欧州医薬品添加剤市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

欧州医薬品添加剤市場規模

• ヨーロッパの医薬品添加剤市場規模は2024年に24億5000万米ドルと評価され、予測期間中に6.30％のCAGRで成長し、2032年までに40億米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、高度な医薬品製剤の採用の増加と医薬品製造における技術の進歩によって主に推進されており、処方薬と市販薬の両方において効率、安全性、品質が向上しています。
• さらに、医薬品の安定性、バイオアベイラビリティ、そして患者の服薬コンプライアンスを向上させる添加剤に対する製薬会社の需要の高まりにより、高性能添加剤は現代の医薬品開発において不可欠な要素として確立されつつあります。これらの要因が重なり合い、革新的な添加剤ソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

欧州医薬品添加剤市場分析

• 医薬品添加剤は、医薬品製剤の機能的かつ不活性な成分として機能し、その優れた安定性、溶解性、および有効成分（API）との適合性により、経口剤形と非経口剤形の両方において、現代の医薬品製造および製品開発においてますます重要な要素となっており、効果的な薬物送達と患者のコンプライアンスを可能にします。
• 医薬品添加剤の需要の高まりは、主に製薬業界における研究開発活動の活発化、慢性疾患の増加、そして消費者の健康とウェルネスに対する意識の高まりによって推進されています。これらの要因は、ヨーロッパにおける市場の拡大に大きく貢献しています。
• ドイツは、高度な医薬品製造インフラ、強力な研究開発エコシステム、そして革新的な添加剤の医薬品製剤への幅広い採用に支えられ、2024年には欧州の医薬品添加剤市場で38.7%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。大手製薬企業の存在と、クリーンラベルおよび植物由来添加剤への多額の投資は、ドイツの市場リーダーシップをさらに強化しています。
• フランスは、予測期間中、欧州医薬品添加剤市場において最も急速な成長を遂げると予想されており、9.1%という最高のCAGRを記録しています。この成長は、栄養補助食品および医薬品研究への投資の増加、個別化医療への需要の高まり、そして強化医薬品および機能性医薬品の開発と使用を支援する政府の取り組みによって推進されています。
• 2024年には、経口添加剤サブセグメントが医薬品添加剤市場を支配し、経口薬物送達の普及により総収益の62.3％を占めました。

レポートの範囲と医薬品添加剤市場のセグメンテーション 

欧州医薬品添加剤市場動向

高度な処方とデジタル統合による効率性の向上

• 欧州の医薬品添加剤市場における重要かつ加速的なトレンドは、医薬品開発のための高度な製剤技術とデジタルツールの統合であり、医薬品製造における効率、一貫性、品質の向上を可能にしています。
  • 例えば、企業は経口製剤と非経口製剤の両方において溶解性、安定性、バイオアベイラビリティを高める賦形剤を採用する傾向が高まっており、より効果的で患者に優しい医薬品の開発を可能にしている。
• デジタルツールとプロセス自動化により、予測的な処方設計、添加剤の組み合わせの最適化、リアルタイムの品質監視が可能になり、医薬品製造における精度の向上とエラーの削減が保証されます。
• 先進的な添加剤と最新の製造プラットフォームのシームレスな統合により、製剤プロセスの集中管理が容易になり、バッチ間の一貫した品質と研究から商業生産までの効率的なスケールアップが可能になります。
• よりインテリジェントで精密、そして多機能な添加剤へのトレンドは、製薬業界における期待を一変させています。その結果、大手企業は複雑な処方、徐放システム、そして標的薬物送達アプリケーション向けにカスタマイズされた高性能添加剤の開発に取り組んでいます。
• 製薬メーカーが品質、安全性、規制遵守を優先するにつれ、ジェネリック医薬品と革新的医薬品の開発の両方において、薬効、安定性、患者のコンプライアンスを向上させる高度な添加剤の需要が急速に高まっています。

欧州医薬品添加物市場の動向

ドライバ

高度な医薬品製剤の需要増加によるニーズの高まり

• 複雑な医薬品療法の普及の増加と、患者中心で高品質の医薬品への注目の高まりが相まって、高度な医薬品添加剤の需要の高まりの大きな要因となっています。
  • 例えば、2024年4月には、大手添加剤メーカーが、薬物の安定性、溶解性、バイオアベイラビリティの向上を目的とした多機能添加剤のイノベーションを発表しました。主要企業によるこのような戦略は、予測期間中の医薬品添加剤業界の成長を牽引すると予想されます。
• 製薬会社が医薬品処方の改善を模索する中で、安定性、放出制御、患者のコンプライアンスを高める賦形剤は、従来の不活性成分よりも魅力的なアップグレードを提供します。
• さらに、小児、高齢者、標的薬物送達システムなどの特殊製剤の需要が高まっているため、高度な添加剤は現代の医薬品開発に不可欠な要素となっています。
• 徐放性、味覚マスキング、可溶化、そしてバイオアベイラビリティの向上を可能にする添加剤の利便性は、ジェネリック医薬品と革新的医薬品の両方の開発において、先進的な添加剤の採用を促進する重要な要因です。より効率的で多機能、そして規制に準拠した添加剤へのトレンドは、市場の成長をさらに促進しています。

抑制/挑戦

高コストと規制遵守に関する懸念

• 従来の原料と比較して、高度な医薬品添加剤の初期コストが比較的高いため、特に小規模メーカーや予算に敏感なプロジェクトでは、より広範な導入に大きな課題が生じています。
• さらに、添加剤の安全性、品質、およびさまざまな医薬品製剤との適合性に関する厳格な規制要件により、製薬会社に遅延やコスト増加が生じる可能性があります。
• 堅牢な品質管理、薬局方基準の遵守、費用対効果の高い添加剤ソリューションの開発を通じてこれらの課題に対処することは、メーカーの信頼を構築し、規制遵守を確保するために不可欠です。
• 基本的な添加剤の価格は依然として管理可能ですが、多機能特性を持つプレミアム添加剤はコストが高くなることが多く、特定のメーカーや新興市場での採用が制限される可能性があります。
• イノベーション、コスト最適化、そして先進的な添加剤の利点に関する認識の向上を通じてこれらの課題を克服することは、医薬品添加剤市場の持続的な成長に不可欠です。

欧州医薬品添加剤市場の範囲

市場は、機能性、剤形、投与経路、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 機能別

機能別に見ると、欧州医薬品添加剤市場は、結合剤・接着剤、崩壊剤、コーティング剤、着色剤、可溶化剤、香料、甘味剤、希釈剤、滑沢剤、緩衝剤、乳化剤、防腐剤、酸化防止剤、吸着剤、溶剤、皮膚軟化剤、滑沢剤、キレート剤、消泡剤、その他に分類されます。2024年の欧州医薬品添加剤市場は、結合剤・接着剤セグメントが市場全体の大部分を占め、総売上高の28.4%を占めました。これらの添加剤は、錠剤やカプセル剤の製剤に不可欠であり、構造的完全性と圧縮性の向上を保証します。また、薬剤の安定性を高め、一貫した放出プロファイルを維持するのに役立ちます。大規模な医薬品製造と受託製剤の両方で広く使用されている結合剤と接着剤は、信頼性と多機能的な利点を提供します。複数の剤形との適合性から、現代​​の医薬品製造には不可欠なものとなっています。製薬メーカーは、溶解性とバイオアベイラビリティの向上にも役立つ結合剤をますます好むようになっています。

コーティング材セグメントは、味覚マスキング、徐放性製剤、患者に優しい経口剤型への需要増加に牽引され、2025年から2032年にかけて9.2%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。コーティング材は、安定性を向上させ、美観を高め、胃腸への刺激を軽減します。特に小児および高齢者向けの製剤において重要です。新規ポリマーおよび腸溶性コーティングに対する規制当局の承認増加は、これらの採用をさらに促進します。製薬会社は、製品の差別化を図るため、革新的なコーティングに投資しています。コーティング添加剤の継続的な研究開発と最適化は、薬剤の性能を向上させます。溶解性と放出制御特性に寄与する多機能コーティングの需要も、この成長を後押ししています。

• 剤形別

剤形に基づいて、欧州の医薬品添加剤市場は、固体、半固体、液体に分類されます。2024年には固体剤形セグメントが欧州市場を席巻し、51.7%の収益シェアを獲得しました。固体添加剤は、錠剤、カプセル、顆粒に広く使用されており、正確な投与、長い保存期間、高い安定性を提供します。製造の容易さと拡張性により、ジェネリック医薬品と革新的医薬品の両方の製造で非常に好まれています。固体添加剤は圧縮性を向上させ、薬物の放出制御を可能にします。メーカーは、大規模な生産バッチ全体で一貫した品質を得るために固体添加剤に依存しています。それらは、放出制御システムやマルチパーティクルシステムなどの高度な製剤技術と互換性があります。固体添加剤は、欧州の医薬品製造において依然として中心的な存在です。このセグメントは、病院と契約製剤メーカーの両方での高い需要の恩恵を受けています。

液体剤形セグメントは、経口懸濁液、シロップ、非経口溶液の牽引により、2025年から2032年にかけて8.5%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。液状添加剤は溶解性、安定性、バイオアベイラビリティを高め、患者の服薬コンプライアンスを向上させます。特に小児および高齢者向けの製剤では、口当たりの良さと投与の容易さから液状添加剤が求められています。多機能添加剤との併用により、安定性、有効性、そして患者に優しい製品の開発が可能になります。すぐに使用できる液状薬剤の普及が成長を牽引しています。このセグメントは、臨床研究の増加と小規模製剤開発の恩恵も受けています。さらに、受託製造の拡大も、欧州全域での急速な普及を後押ししています。

• 投与経路

投与経路に基づき、欧州の医薬品添加剤市場は、経口添加剤、局所添加剤、非経口添加剤、その他の添加剤に分類されます。経口添加剤のサブセグメントは、経口薬物送達の普及に牽引され、2024年に総収益の62.3％を占め、最大の市場となりました。経口添加剤は、錠剤、カプセル、顆粒にとって重要であり、味、溶解性、安定性を向上させます。患者のコンプライアンスを高め、さまざまな薬物放出プロファイルと互換性があります。製薬会社は、処方の容易さと規制の精通度から経口添加剤を好みます。小児科および高齢者向けの経口薬の需要の増加は、採用を強化します。経口添加剤は、ジェネリック医薬品と革新的医薬品の両方のパイプラインの中心的な存在であり続けています。その信頼性と汎用性により、主要な収益貢献者となっています。患者中心の製剤への投資の増加は、この優位性をさらに強化しています。

非経口用添加剤は、注射用生物製剤、ワクチン、および先進的な非経口療法の成長に支えられ、2025年から2032年にかけて10.1%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。これらの添加剤は、注射剤の溶解性、安定性、および無菌性を向上させます。タンパク質およびペプチドベースの治療薬の採用増加も需要を加速させます。非経口用添加剤は、正確な投与量と長期の保存期間を保証します。欧州における生物製剤製造の増加も成長をさらに促進します。これらの添加剤は、無菌製剤のコンプライアンスと規制遵守に不可欠です。非経口ソリューションへの継続的な研究開発投資は、急速な採用を支えています。このセグメントは、臨床試験の増加と特殊な製剤ニーズの恩恵を受けています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、欧州の医薬品添加剤市場は、製薬およびバイオ医薬品企業、契約製剤メーカー、研究機関および学術機関、その他に分類されます。2024年には製薬およびバイオ医薬品企業が市場を独占し、総収益の58.6％を占めました。彼らの優位性は、大規模製造、継続的な研究開発、および大量の添加剤要件によって推進されています。彼らは、製剤を最適化し、安定性を確保するために、多機能添加剤に依存しています。サプライヤーとのパートナーシップは、サプライチェーンの効率を高めます。このセグメントは、ジェネリック医薬品と革新的医薬品の両方の生産をサポートしています。患者中心、制御放出、および複雑な製剤への高い需要がこのサブセグメントを強化しています。製薬会社の規制に関する専門知識は、一貫した採用を保証します。この優位性は、高度な添加剤への継続的な投資によって強化されています。

契約製剤メーカーは、アウトソーシングのトレンドと特殊な製剤需要に牽引され、2025年から2032年にかけて9.6%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。顧客固有の要件を効率的に満たすために、高度な添加剤に依存しています。この成長は、中小規模の製薬会社が医薬品開発をアウトソーシングしていることで促進されています。複雑な経口剤、非経口剤、局所剤の採用が需要を加速させています。このセグメントは、柔軟性と規制遵守の専門知識の恩恵を受けています。添加剤サプライヤーとの共同イニシアチブは、迅速な導入を促進します。臨床試験の増加とパイロットスケール生産も成長を支えています。このセグメントは、研究開発と製剤アウトソーシングの増加により、欧州全域に拡大しています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、欧州の医薬品添加剤市場は、直接入札、小売販売、その他に分類されます。2024年には、製薬メーカーと病院による大量調達が牽引し、直接入札が市場を支配し、総収益の46.2％を占めました。このチャネルは、コスト効率、規制遵守、そして途切れない供給を保証します。長期契約と個別のサプライヤーサポートが採用を強化します。重要な添加剤の大量購入は、このチャネルに依存しています。メーカーは処方をカスタマイズし、サプライチェーンの信頼性を維持できます。特に大規模生産施設では、このチャネルが好まれます。強力なサプライヤー関係は、信頼と継続的な収益貢献を強化します。直接入札は、欧州全体で依然として主要な調達方法です。

小売売上高は、中小製薬会社、契約製剤メーカー、研究機関の牽引により、2025年から2032年にかけて8.9%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。小売流通は、特殊添加剤の小ロット購入を可能にします。eコマースプラットフォームと専門販売業者は、調達効率を向上させます。このセグメントは、パイロットスケール生産、研究開発、臨床試験の要件に対応します。迅速な入手性と利便性は、採用を促進します。小売販売は、新しい添加剤や製剤の実験を促進します。欧州全域での研究活動の活発化が、成長をさらに加速させます。このセグメントは、カスタマイズ型およびニッチな添加剤のニーズへの対応において、ますます重要性を増しています。

医薬品添加剤市場の地域分析

• ヨーロッパの医薬品添加剤市場は、予測期間中に大幅なCAGRで大幅な成長を遂げると予測されています。
• この拡大は、医薬品研究開発投資の継続的な増加、高度で特殊な医薬品製剤の需要の高まり、業界全体での革新的な添加剤の採用の増加によって主に推進されています。
• この地域は、確立された医薬品製造インフラ、製品品質への強いこだわり、そして安全性、持続可能性、機能的利点により注目を集めているクリーンラベルおよび植物由来の賦形剤への嗜好の高まりといった恩恵を受けています。

ドイツの医薬品添加剤市場の洞察

ドイツの医薬品添加剤市場は、2024年に欧州市場において最大の市場シェアを獲得し、38.7%という最大の収益シェアを獲得しました。この強力な市場ポジションは、ドイツの高度な医薬品製造能力、強固な研究開発エコシステム、そして革新的な添加剤の医薬品製剤への幅広い導入によって支えられています。さらに、大手製薬企業の存在と、クリーンラベルおよび植物由来添加剤への多額の投資は、ドイツの市場リーダーシップを強化し、欧州市場における競争力の維持を支えています。

フランスの医薬品添加剤市場に関する洞察

フランスの医薬品添加剤市場は、予測期間中に欧州市場で最も急速に成長する国となり、9.1%という最高の年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。この目覚ましい成長は、栄養補助食品と医薬品研究への投資増加、個別化医療への需要の高まり、そして強化製剤や機能性製剤の開発・利用促進に向けた政府の取り組みによって牽引されています。フランスにおけるイノベーションへの注力と医薬品インフラの発展は、先進的な添加剤の市場導入をさらに加速させ、同国を欧州における重要な成長拠点として位置付けると期待されます。

欧州医薬品添加剤市場シェア

医薬品添加物業界は、主に、以下を含む定評のある企業によって牽引されています。

• ケリーグループplc（アイルランド）
• DFEファーマ（オランダ）
• カーギル社（米国）
• Pfanstiehl（米国）
• カラコン社（米国）
• MEGGLE Group GmbH（ドイツ）
• Omya International AG（スイス）
• Peter Greven GmbH & Co. KG（ドイツ）
• アッシュランド（米国）
• エボニック インダストリーズ AG（ドイツ）
• ダウ（米国）
• クローダ・インターナショナル（英国）
• ロケット・フレール（フランス）
• ルーブリゾール（米国）
• BASF SE（ドイツ）
• アバンター社（米国）
• ベネオ（ドイツ）
• Chemie Trade（米国）

欧州医薬品添加剤市場の最新動向

• 2021年7月、DFEファーマは、経口固形製剤の流動性と圧縮性の両方を向上させるために設計されたケイ化微結晶セルロース、Pharmacel sMCC 90を発売しました。この革新的な添加剤は、製造業者が直面する複雑な製剤上の課題に対処するために開発され、錠剤製造における効率と一貫性の向上をサポートします。
• 2022年3月、ロケット社はフランスのレストレム工場に2,500万ユーロを投資し、液体および粉末ポリオールの生産能力を拡大すると発表しました。この戦略的な動きは、ロケット社の欧州における添加剤製造拠点を強化するだけでなく、医薬品および栄養補助食品用途における高品質添加剤の需要増加への対応力を強化するものです。
• 2023年3月、エボニックはドイツのハーナウに、医薬品グレードの脂質の製造に特化したGMP脂質製造施設を正式に開設しました。この施設は、高度な薬物送達アプリケーションをサポートするために設立され、mRNAベースの医薬品や生物製剤を含む複雑な治療薬向けの賦形剤ソリューションの拡大に対するエボニックのコミットメントを反映しています。
• 2023年9月、カラコンは医薬品錠剤向けに二酸化チタンフリーの防湿フィルムコーティングを発表しました。この開発は、医薬品における二酸化チタンの使用に関する規制当局の監視強化に対応したものであり、世界中の製剤メーカーに安全で効果的かつ規制に準拠した添加剤の代替品を提供するというカラコンの積極的なアプローチを示すものです。
• 2025年1月、ファンシュティールは、バイオ医薬品、ワクチン、および下流のタンパク質精製プロセス向けに特別に設計された高純度グリシン注射剤グレードの賦形剤を発売しました。この製品は、重要な注射剤製剤の安定性と安全性を確保する高純度、低エンドトキシンソリューションへの同社の注力を強調するものでした。

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