欧州迷走神経刺激市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

欧州迷走神経刺激市場規模

• ヨーロッパの迷走神経刺激市場規模は2024年に2億7,898万米ドルと評価され、予測期間中に15.60%のCAGRで成長し、2032年には8億8,971万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、主に地域全体で神経学的および心理的疾患の発生率の上昇に牽引されており、迷走神経刺激（VNS）などの高度な治療ソリューションに対する需要が高まっています。てんかん、治療抵抗性うつ病、その他の慢性疾患の負担増加は、病院と外来の両方でVNSデバイスの導入を促進しています。
• さらに、有利な償還方針、進行中の臨床研究、そして医療従事者と患者の認知度の高まりにより、迷走神経刺激療法は好ましい神経調節療法として確立されつつあります。これらの要因が重なり、ヨーロッパにおける迷走神経刺激ソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

欧州迷走神経刺激市場分析

• 迷走神経刺激（VNS）は、迷走神経に電気刺激を与える神経調節療法であり、てんかん、うつ病、群発性頭痛などの症状に対する非薬物療法としてヨーロッパで注目を集めています。神経疾患の有病率の上昇と埋め込み型医療機器の普及により、その適用範囲は拡大しています。
• 欧州におけるVNS機器の需要増加は、薬剤耐性てんかんの発症率増加、神経調節療法への認知度の高まり、そして低侵襲性神経刺激技術の継続的な進歩が主な要因です。さらに、主要EU諸国における支援的な償還政策と医療投資の増加も、VNS機器の普及を後押ししています。
• ドイツは、2024年にヨーロッパの迷走神経刺激市場において最大の収益シェア28.7%を獲得し、市場を席巻しました。これは、神経内科医療ネットワークの整備、医療費の高騰、そしてインプラント医療技術への旺盛な需要によるものです。ドイツは個別化医療に注力し、革新的な神経調節療法の導入に積極的に取り組んでおり、市場拡大に大きく貢献しています。
• フランスは、予測期間中、欧州の迷走神経刺激市場において最も高いCAGRを記録すると予想されています。この成長は、神経疾患に対する非薬物治療選択肢の認知度の高まりと、神経技術研究に対する政府の支援によって促進されています。VNS関連の臨床研究に参加している学術機関や病院の存在も、VNSの普及をさらに促進しています。
• 埋め込み型VNSデバイスセグメントは、治療抵抗性てんかんおよびうつ病の管理における確立された臨床的有効性により、2024年には64.3%と最大の収益シェアを占めました。これらのデバイスは、慢性神経疾患の治療において病院環境で好まれています。

レポートの範囲とヨーロッパの迷走神経刺激市場のセグメンテーション   

欧州迷走神経刺激市場の動向

「低侵襲性神経調節療法の需要の高まり」

• ヨーロッパの迷走神経刺激（VNS）市場における成長傾向として、てんかん、うつ病、群発性頭痛などの神経疾患や精神疾患の治療における低侵襲性神経調節技術の需要が高まっています。VNS療法は、薬物療法に比べて副作用が少なく、長期的な緩和効果が得られるため、患者と医療従事者の両方にとってますます魅力的な治療法となっています。
  • 例えば、VNS分野の主要企業であるLivaNova PLCは、プログラム性の向上とバッテリー寿命の延長を実現し、患者の快適性と治療成果を向上させる高度な埋め込み型パルスジェネレータでポートフォリオを拡大しました。
• ヨーロッパでは神経疾患の有病率が上昇しており、てんかんだけでも600万人以上が罹患しています。そのため、特に従来の治療法が奏効しなかったり副作用が生じたりした場合に、VNSなどの代替療法の導入が進んでいます。さらに、医療従事者や患者の間でVNS療法のメリットに関する認識が高まっていることも、市場拡大のさらなる促進要因となることが期待されます。
• インプラントの小型化、バッテリー寿命の向上、MRI対応デバイスなどの技術進歩により、VNSシステムの安全性と有効性が向上しています。これらの改善により、ドイツ、フランス、英国などの欧州諸国でこの治療法の導入率が上昇しています。
• さらに、欧州市場は、支援的な規制枠組みと神経学研究への投資増加の恩恵を受けています。ドイツやオランダなどの国では、保険償還政策もVNS機器の普及を促進しており、特に治療抵抗性うつ病や難治性てんかんにおいてその効果が顕著です。
• 個別化医療の継続的な進歩と、VNSの有効性を裏付ける臨床試験データの増加により、市場は今後数年間で力強い成長を遂げると予想されています。ElectroCoreやNevroといった企業は、非侵襲性VNSの選択肢を積極的に模索し、アクセス性を高め、新たな患者セグメントを開拓しています。

欧州迷走神経刺激市場の動向

ドライバ

「神経疾患の罹患率の上昇と代替療法の需要増加によるニーズの高まり」

• ヨーロッパ全土におけるてんかん、治療抵抗性うつ病、片頭痛などの神経疾患や精神疾患の発症率の上昇は、迷走神経刺激療法の需要を高める主な要因となっている。
  • 例えば、2024年4月、LivaNova PLCは、難治性うつ病に対するVNSの研究のため、欧州での臨床試験業務を拡大しました。これは、非薬理学的介入としての神経調節への投資増加を反映しています。こうした取り組みは、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。
• 患者と医療提供者は、副作用と限られた有効性のために長期の薬物療法の代替手段を求める傾向が高まっており、VNSは低侵襲で、多くの場合長期的な解決策を提供します。
• さらに、侵襲性および非侵襲性のVNSデバイスの進歩により、より広範なアクセスと個別化された治療アプローチが可能になり、この技術は広範な臨床使用にとってより魅力的なものとなっている。
• 在宅治療オプションの利便性と、個別化された非薬物治療への嗜好の高まりが相まって、この地域の公立および私立の医療施設全体でVNSシステムの導入がさらに加速しています。

抑制/挑戦

「高額な費用と限定的な償還範囲」

• VNSデバイスとインプラント手術の比較的高いコストは、特に償還範囲が一貫していなかったり制限されていたりする医療システムでは、依然として大きな障壁となっている。
  • 例えば、ドイツのような国ではてんかんに対するVNSの償還制度がしっかり整っているが、東欧諸国では予算の制約や最新の臨床ガイドラインの欠如により、障害に直面する可能性がある。
• さらに、従来のVNSシステムでは外科的移植が必要となるため、特に軽度から中等度の症状の場合、侵襲的処置を嫌がる患者にとっては、VNSシステム導入を躊躇させる可能性がある。
• 非侵襲性VNSへの関心が高まっているにもかかわらず、これらのデバイスはまだ登場したばかりであり、多くの地域では臨床的受容と保険によるサポートが限られている。
• これらの課題を克服するには、償還ポリシーの拡大、臨床医の認知度の向上、費用対効果の高い非侵襲性VNS技術への投資が、長期的な市場浸透と公平な患者アクセスを確保するために重要となる。

欧州迷走神経刺激市場の展望

市場は、製品タイプ、生体材料、用途、患者タイプ、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 製品タイプ別

製品タイプ別に見ると、欧州の迷走神経刺激装置市場は、埋め込み型VNSデバイスと体外型VNSデバイスの2つに分類されます。埋め込み型VNSデバイスセグメントは、治療抵抗性てんかんおよびうつ病の管理における臨床効果が確立されているため、2024年には64.3%と最大の収益シェアを占めました。これらのデバイスは、慢性神経疾患の治療において病院環境で好まれています。

外部 VNS デバイスセグメントは、特に片頭痛や耳鳴りの治療において、非侵襲性のウェアラブルオプションの好ましさが高まっていることから、2025 年から 2032 年にかけて 18.5% という最も高い CAGR で成長すると予想されています。

• バイオマテリアル

欧州の迷走神経刺激市場は、生体材料に基づいて、セラミック、金属、ポリマー材料に分類されます。金属セグメントは、耐久性、導電性、そしてインプラントデバイスに対する生体適合性の高さから、2024年には最大の市場シェアを獲得しました。

ポリマーセグメントは、患者の快適性を高め、外部 VNS デバイスに使用される柔軟で軽量なポリマーの進歩により、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予測されています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、欧州の迷走神経刺激市場は、疼痛管理、てんかん発作、肥満管理、うつ病および不安症、その他に分類されます。薬剤耐性てんかんの負担増加に支えられ、てんかん発作分野は2024年には46.1%のシェアで市場を牽引しました。

疼痛管理は、臨床的受容と適用範囲の拡大により、2025年から2032年にかけて最も速いCAGRを示すことが予想されています。

• 患者タイプ別

欧州の迷走神経刺激市場は、患者の種類に基づいて、成人、小児、高齢者に分類されます。成人セグメントは、この年齢層における神経疾患の診断率が高いため、2024年には最も高いシェアを占めました。

老年医学分野は、人口の高齢化とうつ病、てんかん、慢性疼痛の発生率の上昇により、2025年から2032年にかけて最も速いCAGRを示すことが予想されています。

• エンドユーザー別

欧州の迷走神経刺激市場は、エンドユーザーに基づいて、病院、外来手術センター、専門センター、その他に分類されます。病院は、高度な手術設備と熟練した神経内科医の存在に支えられ、2024年には55.9%のシェアで市場をリードしました。

非侵襲性 VNS を使用した外来神経調節療法の採用増加により、専門センターは 2025 年から 2032 年にかけて 17.8% という最も高い CAGR で拡大すると予想されています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、欧州の迷走神経刺激装置市場は、直接入札、小売販売、その他に分類されます。直接入札セグメントは、病院や政府機関による大量の機関投資家による購入により、2024年には最大のシェアを占めました。

小売販売セグメントは、特に在宅治療用に個人ユーザーに販売される外部 VNS デバイスにおいて、2025 年から 2032 年にかけて最も速い CAGR を示すことが予想されます。

ヨーロッパ迷走神経刺激市場の地域分析

• ヨーロッパの迷走神経刺激市場は、2024年に世界の収益シェアの31.2%を占めました。
• この地域のリーダーシップは、強力な臨床インフラ、てんかんや治療抵抗性うつ病などの神経疾患の増加、神経調節に基づく研究への投資の増加に起因しています。
• 支援的な償還政策と医療技術革新の強力なパイプラインは、世界のVNS市場におけるヨーロッパの優位性をさらに強化します。

ドイツにおける迷走神経刺激市場の洞察

ドイツの迷走神経刺激市場は、先進的な医療インフラと神経調節技術の早期導入に牽引され、2024年には欧州最大の収益シェア28.7%を獲得しました。ドイツは臨床研究と機器イノベーションのリーダーであり、国内外の医療機器メーカーが強力なプレゼンスを築いています。神経刺激療法への高い認知度、強力な償還政策、そして慢性神経疾患への注力姿勢が相まって、持続的な市場拡大を牽引しています。

フランスにおける迷走神経刺激市場の洞察

フランスの迷走神経刺激装置市場は、精神疾患および神経疾患の増加に支えられ、2024年には14.3%という大きな収益シェアを占めました。メンタルヘルスケアの改善と先進的な神経技術へのアクセス向上を目指す国家戦略が成長を支えています。同国の強固な公的医療インフラと臨床試験への積極的な参加は、埋め込み型および体外式VNSシステムの普及拡大にさらに貢献しています。

英国迷走神経刺激市場の洞察

英国の迷走神経刺激療法市場は、2024年に13.7%の収益シェアを獲得し、予測期間中は注目すべきCAGRで成長すると予測されています。治療抵抗性うつ病およびてんかんの有病率の上昇は、VNS療法などの代替治療法の需要を促進しています。さらに、英国の強力なデジタルヘルスエコシステムと、プライマリヘルスケアおよびメンタルヘルスケアへのニューロモジュレーションソリューションの統合は、公立および私立の医療施設における導入を促進しています。

オランダの迷走神経刺激市場の洞察

オランダの迷走神経刺激療法市場は、2024年に欧州市場の6.1%のシェアを獲得しました。これは、オランダが医療技術の導入に積極的に取り組んでいることを反映しています。オランダ市場は、高度な学術医療センターと良好なイノベーション環境の恩恵を受けています。アクセス性の向上、政府支援のパイロットプログラム、そしてテクノロジー企業と医療提供者との連携により、VNS療法の導入は成人および小児の両方で増加しています。

ヨーロッパにおける迷走神経刺激の市場シェア

ヨーロッパの迷走神経刺激業界は、主に以下の企業を含む定評ある企業によって牽引されています。

• Koninklijke Philips NV (オランダ)
• GEヘルスケア（米国）
• シーメンス・ヘルシニアーズAG（ドイツ）
• シラーAG（スイス）
• フクダ電子株式会社（日本）
• ミンドレイ・メディカル・インターナショナル・リミテッド（中国）
• 日本光電株式会社 (日本)
• モルタラ・インストゥルメント社（米国）
• BPLメディカルテクノロジーズ（インド）
• メドトロニックplc（アイルランド）

欧州迷走神経刺激市場の最新動向

• 2024年3月、Synergia Medicalは、AURORA臨床試験の一環として、ベルギーで迷走神経刺激装置NAO.VNSのヒト初移植に成功したと発表しました。この試験は3ヶ月で主要な安全性評価項目を達成し、重篤な有害事象は報告されていません。同社は現在、欧州、米国、カナダでピボタル試験を開始する予定であり、次世代VNS治療の最前線に立っています。
• 2024年4月、ネイチャー誌に掲載された画期的な臨床試験では、ゲーム化された閉ループ迷走神経刺激療法が、わずか12週間の治療で脳卒中患者の腕と手の機能を著しく改善することが実証されました。この革新的な技術は、VNSと理学療法を閉ループフィードバックで組み合わせることで、脳卒中後のリハビリテーションにおける新たな治療の可能性を切り開きます。
• 2024年2月、研究者らは、迷走神経刺激療法がてんかん患者の生活の質を向上させることを示すデータを発表しました。発作の抑制だけでなく、気分、不安、睡眠の改善にも効果があることが示唆されています。2021年から2024年にかけて113人の成人患者を追跡したこの研究は、VNS療法が包括的な神経ケアにおいて果たす役割に新たな重みを与えています。
• 2024年1月、ヘルステック企業のPulsettoは、非侵襲性VNSウェアラブルデバイスを英国で発売しました。迷走神経への低レベル刺激を通じてストレスと不安を軽減するように設計されたこの500ポンドのガジェットは、モバイルアプリと連携し、健康志向の消費者をターゲットとしています。Pulsettoの参入は、欧州における消費者向けバイオエレクトロニクスデバイスのトレンド拡大を反映しています。
• 2023年8月、ガーディアン紙は、てんかん、関節炎、さらには失禁といった症状の治療における脳神経刺激インプラント（VNSシステムを含む）の急速な進歩を報じました。記事では、英国とEUの臨床研究拠点における重要な進歩を取り上げ、次世代の神経調節イノベーションにおけるヨーロッパの役割の加速を強調しました。

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