世界の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場規模

• 世界の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場規模は2024年に7億2,662万米ドルと評価され、予測期間中に4.60%のCAGRで 成長し 、2032年には10億4,127万米ドルに達すると予想されています。
• 市場の成長は主に神経変性疾患の罹患率の増加と高齢者人口の増加によって推進されており、先進国と新興国市場の両方で効果的な筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療ソリューションの需要が高まっています。
• さらに、医薬品研究の進歩、新規薬物療法の導入、そして疾患修飾療法の利用可能性の拡大により、ALS治療は患者ケアにおける重要な要素として確立されつつあります。これらの要因が相まって、筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療ソリューションの導入が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場分析

• 薬物療法と支持療法介入を含む筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療ソリューションは、臨床および在宅ケアの環境の両方で病気の進行を遅らせ、症状を管理し、患者の生活の質を向上させる役割を果たすため、現代の神経医療のますます重要な要素となっています。
• 神経変性疾患の罹患率の上昇と世界的な人口高齢化により、筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療ソリューションに対する需要が高まり、神経医療の重要な要素として位置づけられています。
• 北米は、高度な医療インフラ、高い医療費、有利な償還政策、そして革新的なALS治療法の早期導入に支えられ、2024年には筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場において44.2%という最大の収益シェアを占め、市場を席巻しました。特に米国市場は、強力な研究開発イニシアチブ、最先端治療法の入手可能性、そして広範な臨床導入の恩恵を受けています。
• アジア太平洋地域は、医療投資の増加、神経変性疾患の発症率の上昇、高齢者人口の拡大、中国、インド、日本などの国における診断および治療施設へのアクセスの改善により、予測期間中に筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 化学療法は、症状管理、病気の進行の緩和、そして臨床での幅広い採用のための確立されたプロトコルにより、2024年には筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場で62.4%の収益シェアを占め、市場を支配しました。

報告書の範囲と筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場のセグメンテーション     

筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場の動向

治療法と患者ケアの進歩

• 世界の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場において、重要かつ加速しているトレンドの一つは、疾患修飾薬、神経保護薬、症状標的治療薬など、新たな薬理学的治療法の開発です。これらのイノベーションは、患者の転帰と生活の質を大きく向上させています。
  • 例えば、エダラボンやAMX0035などの治療法の最近の承認と臨床試験の進展は、ALS患者の治療選択肢を広げ、病気の進行を遅らせ、機能的自立を改善する希望を与えている。
• 研究と精密医療のアプローチの統合により、より個別化された治療レジメンが可能になり、臨床医は遺伝子プロファイル、病期、症状の重症度に基づいて介入をカスタマイズできるようになります。さらに、ALSの様々な側面に対処するために、呼吸管理や栄養管理を含む併用療法や支持療法戦略が最適化されています。
• 製薬会社、研究機関、医療提供者間の連携強化により、臨床開発の迅速化、革新的な治療へのアクセス向上、患者モニタリングの改善が促進されています。この連携アプローチにより、ALS患者のためのより包括的で協調的なケアエコシステムが構築されています。
• これらの進歩は、ALSにおける治療の期待と患者管理を根本的に変革しています。その結果、企業はパイプラインの拡大、患者中心の臨床試験、そして薬物療法、リハビリテーション、支持療法を統合した包括的なケアソリューションの開発にますます注力しています。
• 効果的でアクセスしやすいALS治療の需要は、疾患の蔓延、認知度の高まり、医療インフラの強化により、先進国と新興国市場の両方で急速に高まっています。

筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場の動向

ドライバ

ALSへの認知度の高まりと先進的な治療法の導入によるニーズの高まり

• ALSの罹患率の増加と、早期診断と効果的な治療オプションに関する意識の高まりが、ALS治療の需要の高まりの大きな要因となっている。
  • 例えば、バイオジェンは2024年4月に、新たな遺伝子サイレンシングアプローチと標的神経保護治療に焦点を当てたALS治療パイプラインの進展を発表しました。主要企業によるこのような取り組みは、予測期間中のALS治療市場の成長を牽引すると予想されます。
• 患者と介護者が利用可能な治療法についてより認識するようになるにつれて、疾患修飾薬や幹細胞療法などの先進的な治療オプションは、生活の質の向上と病気の進行の遅延の可能性を提供し、非常に求められています。
• さらに、個別化医療と多分野にわたるケアへの重点が高まっていることで、ALS治療はより正確で患者中心になっています。病院や専門クリニックでは、ALS患者の転帰を最適化するために、高度な診断ツールと治療法を導入するケースが増えています。
• 在宅ケアソリューションの導入拡大、臨床インフラの改善、そして希少疾病用医薬品に対する支援的な規制枠組みも、市場の成長を牽引する重要な要因です。よりアクセスしやすく効果的なALS治療へのトレンドは、患者へのリーチと治療の普及を世界的に大きく促進しています。

抑制/挑戦

高額な治療費とアクセスの制限に関する懸念

• ALS治療、特に幹細胞介入や遺伝子標的薬といった先進的な治療法は、高額な費用がかかることが依然として大きな障壁となっており、広く普及する上で大きな障壁となっています。これらの革新的な治療法は、病気の進行を遅らせ、患者の生活の質を向上させる効果が高い一方で、高額な費用がかかる場合が多くあります。発展途上地域の患者や、健康保険の適用範囲が限られている、あるいは全く適用されていない患者は、大きな経済的障壁に直面し、人生を変えるようなこれらの治療法へのアクセスが制限される可能性があります。
  • 例えば、近年のALS治療薬の発売により、治療費負担への懸念が注目を集めています。ALS治療薬へのアクセスは、専門治療センターや包括的な保険プランに加入している患者に限られていることが多いことが浮き彫りになっています。この経済的ハードルは、治療開始を遅らせ、全体的な治療遵守率を低下させ、臨床結果に影響を及ぼす可能性があります。
• 体系的な患者支援プログラム、保険支援の強化、政府による補助金などを通じてこれらの課題に対処することは、アクセスの向上に不可欠です。こうした取り組みは、患者に経済的負担を軽減し、より幅広いALS患者層が最先端の治療法の恩恵を受けられるようにします。
• さらに、特定の地域では、専門的な治療センターや十分な訓練を受けた医療従事者の不足により、迅速な診断と治療開始が妨げられる可能性があります。臨床インフラの拡充、医療従事者向けの専門研修プログラムの提供、遠隔医療プラットフォームの活用は、こうしたギャップを埋め、より多くの患者が迅速かつ効果的な治療を受けられるようにするのに役立ちます。
• こうしたコストとアクセスの障壁を克服し、より効果的で拡張可能かつ手頃な価格のALS治療オプションに関する継続的な研究を進めることは、市場の成長を持続させるために不可欠です。これらの取り組みは、患者の転帰を改善し、生活の質を高め、革新的な治療法が世界中のより多くの患者層に届くことを保証するでしょう。

筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場の展望

市場は、病気の種類、薬の種類、流通チャネル、治療の種類、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 病気の種類別

疾患の種類に基づいて、筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場は、良性局所性筋萎縮症（ALS）、乳児脊髄性筋萎縮症（SPA）、若年性脊髄性筋萎縮症（SPA）、クーゲルベルク・ウェランダー病（Kugelberg-Welander病）、原発性側索硬化症（Plasmodium lassy）、進行性球麻痺（SPA）、脊髄性筋萎縮症（SMA）、上位運動ニューロン疾患（AMO）、ウェルドニッヒ・ホフマン病（Werdnig-Hoffman病）、ヴォールファルト病（Wohlfart病）に分類されます。進行性球麻痺セグメントは、比較的高い有病率、急速な疾患進行、そして患者の生活の質を向上させるための効果的な症状管理の緊急ニーズにより、2024年には21.5%と最大の市場収益シェアを占めました。球麻痺型ALSの早期診断と個別化された治療介入に重点を置いた臨床的取り組みは、このセグメントの需要をさらに強化しました。

若年性脊髄性筋萎縮症（JSA）セグメントは、小児治療市場を変革する複数の要因に牽引され、2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）11.8%という最も高い成長率を達成すると予想されています。この成長を牽引しているのは、標的治療と遺伝子治療の大きな進歩であり、これらの進歩により、この疾患と診断された若年患者にとってより効果的な治療選択肢が提供されています。医療従事者、保護者、介護者の間で早期症状と適切な時期の診断の重要性に対する意識が高まっていることも、市場拡大のさらなる推進力となっています。

• 薬剤の種類別

薬剤の種類に基づいて、筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬市場は、リルゾール、エダラボン（ラジカバ）、その他に分類されます。リルゾールは、ALSの進行を効果的に遅らせ、患者の生存期間を中程度に延長する第一選択薬として臨床的に確立されているため、2024年には38.7%という最大の市場収益シェアを獲得しました。臨床現場で広く使用されていること、医師の認知度の高さ、そして十分に裏付けられた有効性により、多くの医療提供者にとって好ましい選択肢となっています。

エダラボンセグメントは、複数の地域でのより広範な規制承認、患者と医師の認識の高まり、および治療の可能性を高め市場範囲を拡大する併用療法と革新的な製剤での使用を探る進行中の臨床研究に支えられ、2025年から2032年にかけて12.5％という最も速いCAGRを達成すると予想されています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場は、病院薬局、小売・オンライン薬局に分類されます。病院薬局セグメントは、専門的なALS治療への集中的なアクセス、統合ケアプログラム、そして一貫した患者モニタリングによって、2024年には56.2%という最大の市場収益シェアを獲得しました。病院はALS治療の実施における主要な拠点として機能し、臨床プロトコルの遵守を確保し、多職種連携のケアチームへのアクセスを容易にしています。

小売薬局とオンライン薬局は、eファーマシー、遠隔医療サービス、そして宅配モデルの普及拡大に支えられ、2025年から2032年にかけて13.1%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。これらのチャネルは、患者の利便性を向上させ、処方された治療へのアドヒアランスを向上させ、特に遠隔地や医療サービスが不足している地域の患者にとってアクセス性を高めます。

• 治療の種類別

治療の種類に基づいて、筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場は化学療法と幹細胞療法に分類されます。化学療法は、症状を効果的に管理し、病気の進行を遅らせ、医療施設における広範な臨床導入の恩恵をもたらす確立されたプロトコルを備えているため、2024年も引き続き市場を牽引し、62.4%の収益シェアを占めています。標準的な治療レジメンにおける広範な使用に加え、実証済みの有効性とアクセスのしやすさも相まって、市場における主導的地位を強固なものにしています。

一方、幹細胞療法は、予測期間中に年平均成長率14.2%という最も高い成長率を記録すると予測されています。この成長は、再生医療ソリューションを提供する可能性と、個別化医療における重要性の高まりによって牽引されています。臨床試験の増加、革新的な投与方法の探求、そして研究開発への投資の増加は、標的を絞った高度な治療介入を求めるALS患者にとって、有望な治療選択肢としての幹細胞療法の採用をさらに後押ししています。

• エンドユーザー別

筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場は、エンドユーザーに基づいて、病院、在宅ケア、専門クリニック、その他に分類されます。病院は、包括的な治療設備、高度な治療法へのアクセス、そして複雑なALS症例に対応できる専門ケアチームを擁していることから、2024年には59.8%という最大の市場収益シェアを占めました。病院は、協調的なケアの提供、患者の病状のモニタリング、そして最先端の治療の提供において、依然として中心的な役割を果たしています。

在宅ケアと専門クリニックは、患者中心のケアモデルへの移行の進展を反映し、2025年から2032年にかけて12.7%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。遠隔モニタリングソリューション、個別化治療プログラム、外来サービスの拡大により、ALS患者は自宅で快適に、あるいは専門クリニックで質の高いケアを受けることができ、入院の必要性が軽減され、生活の質が向上します。

筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場の地域分析

• 筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場では、2024年に北米が44.2%という最大の収益シェアを占め、ALSの罹患率の増加と早期診断および治療オプションに関する意識の高まりが牽引役となった。
• この地域は、確立された医療インフラ、高度な研究施設、神経変性疾患治療への強力な投資の恩恵を受けています。
• 患者の高い認知度、専門クリニックへの幅広いアクセス、そして強力な医療資金が、北米のALS治療における市場リーダーとしての地位に貢献しています。

米国における筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場の洞察

米国の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場は、リルゾール、エダラボン（ラジカバ）、幹細胞を用いた介入といった革新的なALS治療薬の急速な導入に支えられ、2024年には北米で最大の収益シェア（77%）を獲得すると予測されています。臨床試験に関する患者の意識向上、神経内科専門クリニックの拡大、そしてALS患者に対する政府の支援プログラムが、市場の成長を牽引する主要な要因となっています。米国市場は、早期アクセスプログラム、高額治療の保険適用、そして疾患修飾療法をターゲットとした継続的な研究イニシアチブからも恩恵を受けています。

欧州の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場に関する洞察

欧州の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場は、予測期間を通じて大幅な年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測されています。これは主に、発症率の上昇、診断能力の向上、そして神経変性研究への投資増加に牽引されています。欧州諸国では、専門のALSセンター、先進的な臨床試験、そして償還プログラムの整備が進んでいます。さらに、最先端の治療法へのアクセスを提供するための政府の取り組みや、早期介入のメリットに関する患者と介護者の間での意識の高まりも、市場を支えています。

英国の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場に関する洞察

英国の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場は、予測期間中、ALS研究および患者支援プログラムへの政府および民間からの資金提供の増加に牽引され、注目すべきCAGRで成長すると予想されています。ALSの有病率の上昇、患者の認知度の高まり、そして専門神経科クリニックへのアクセス拡大は、早期診断と治療開始を促進しています。医療インフラの強化と医薬品承認プロセスの合理化も、市場の成長をさらに促進します。

ドイツの筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場に関する洞察

ドイツの筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場は、神経変性疾患に関する活発な研究開発活動と質の高い医療インフラに支えられ、予測期間中に大幅な年平均成長率（CAGR）で拡大すると予想されています。市場は、早期診断プログラム、高額治療に対する保険償還支援、そして専門ALSケアセンターのネットワーク拡大といった恩恵を受けています。治療選択肢や進行中の臨床試験に関する患者の意識の高まりも、ドイツにおける新規治療法の導入を促進しています。

アジア太平洋地域の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場に関する洞察

アジア太平洋地域の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場は、2025年から2032年の予測期間中、最も高いCAGRで成長する見込みです。これは、ALSに対する認知度の高まり、医療インフラの改善、そして希少疾患管理を支援する政府の取り組みの増加に牽引されています。中国、日本、インドなどの国々では、治療へのアクセス向上、患者擁護活動の活発化、そして臨床試験活動の拡大が見られます。先進的な治療法の導入、医療費の増加、そして専門神経学センターの増加が相まって、この地域の急速な市場成長を支えています。

日本における筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場の洞察

日本の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場は、先進的な医療インフラ、ALS発症率の増加、そして患者意識の高まりにより、急速に成長しています。専門ALS治療センターの拡大、エダラボンやリルゾールといった革新的な治療法の導入、そして政府支援による医療プログラムが市場の成長を牽引しています。さらに、日本の高齢化も、効果的なALS管理ソリューションに対する需要の高まりに寄与しています。

中国における筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場の洞察

中国の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場は、2024年にアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めました。これは、診断率の向上、専門神経科センターの拡大、承認済みALS治療薬へのアクセス改善によるものです。国内の強力な医薬品製造、患者の意識向上、希少疾患研究への投資増加が市場の成長を支えています。医療保険制度の拡充と臨床試験の利用可能範囲の拡大に向けた取り組みは、中国全土における革新的なALS治療選択肢の導入をさらに促進しています。

筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬の市場シェア

筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 治療業界は、主に次のような定評のある企業によって牽引されています。

• サノフィ（米国）
• 田辺三菱製薬株式会社（日本）
• ブレインストーム・セル・リミテッド（イスラエル）
• ビアトリス社（米国）
• アイオニス・ファーマシューティカルズ（米国）
• バイオジェン（米国）
• コヴィスファーマ（スイス）
• アポテックス社（カナダ）
• アセンドラボラトリーズLLC（米国）
• ITFファーマ（米国）
• ジェネルボン・バイオファーマシューティカルズLLC（米国）
• バウシュ・ヘルス・カンパニーズ（カナダ）
• ORPHAZYME A/S（デンマーク）
• オリオンコーポレーション（フィンランド）
• クリングルファーマ株式会社（日本）
• アミリックス・ファーマシューティカルズ社（米国）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• アドバンツ製薬（英国）
• 大塚製薬株式会社（日本）

世界の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場の最新動向

• 2022年6月、三菱ケミカルホールディングス株式会社の子会社であるミツビシ・タナベ・ファーマ・アメリカ・インクは、筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療薬としてRADICAVA ORS（エダラボン）が米国で利用可能になったと発表した。
• 2022年9月、米国食品医薬品局（FDA）は、アミリックス・ファーマシューティカルズ社が開発したAMX0035（Relyvrio）を筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療薬として承認しました。この承認は、疾患の進行を遅らせ、神経細胞の健康をサポートすることを目的とした新たな治療選択肢を患者に提供し、ALS治療における大きな進歩となります。FDAおよび主要報道機関によって検証済み
• 2023年4月 – FDAは、バイオジェンがアイオニス・ファーマシューティカルズと共同開発したSOD1関連ALS患者向け治療薬Qalsody（tofersen）を迅速承認しました。この承認により、SOD1遺伝子変異によって引き起こされるALSの遺伝性病態を標的とした治療選択肢が提供され、検証試験が継続されている間も、患者はより早く治療を受けることができます。FDAおよびバイオジェンの発表により検証済み
• エーザイ株式会社は、2024年11月、筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬として、日本において「ロゼバラミン注射液25mg」（一般名：メコバラミン）を発売することを発表しました。本剤は、神経機能をサポートし、病状の進行を遅らせることで、ALS患者さんのより良い治療選択肢を提供することが期待されています。今回の発売は、日本における神経変性疾患の治療選択肢の拡大と、革新的な治療薬への患者さんのアクセス向上に向けたエーザイのコミットメントを示すものです。
• 2025年6月、アミリックス・ファーマシューティカルズは、治験薬AMX0114が筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受けたことを発表しました。AMX0114は、神経変性に関与するタンパク質であるカルパイン2を標的としたアンチセンスオリゴヌクレオチドです。この指定により、開発と規制当局による審査が迅速化され、ALS治療における未充足ニーズへの対応と、患者が革新的な治療薬に迅速にアクセスできるようにする可能性が強調されます。
• 2025年5月、ザイダス・ライフサイエンス社は、米国食品医薬品局（FDA）がALS治療薬として、新規経口NLRP3阻害剤であるウスノフラスト（ZYIL1）をファストトラック指定したことを発表しました。ウスノフラストは神経炎症経路の調節を目的としており、疾患修飾の可能性を秘めています。この指定は、FDAがその治療効果を高く評価したことを示しており、開発および審査プロセスの迅速化を可能にすることで、先進的なALS治療をより効率的に患者に届けるという同社の戦略を後押しします。
• 2025年5月、BrainStorm Cell Therapeuticsは、ALS治療における自己幹細胞療法であるNurOwnの第3b相臨床試験開始のFDA承認を取得しました。NurOwnは、神経保護因子を分泌するように設計された間葉系幹細胞を送達することで、神経栄養サポートを強化し、疾患の進行を遅らせる可能性を秘めています。この承認は、ALS患者に対する再生医療の選択肢を前進させる上で重要なマイルストーンであり、革新的な細胞ベースの介入へのアクセス拡大を目指すBrainStormの取り組みを支えるものです。

SKU-43659