世界のアミロイドーシス治療市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

 アミロイドーシス治療市場

• 世界のアミロイドーシス治療市場規模は2024年に51億5000万米ドルと評価され、予測期間中に8.10％のCAGRで成長し、2032年までに96億米ドル に達すると予想されています。  
• 市場の成長は、主に世界的なアミロイドーシス（ATTR）の有病率の上昇と、認知度の高まり、そして早期診断への取り組みの強化によって牽引されています。遺伝子検査とバイオマーカーに基づく診断の進歩により、早期の診断と治療開始が可能になり、革新的な治療法への需要が高まっています。
• さらに、疾患修飾療法、特にアミロイドーシスの根本原因を標的とする治療法に対する患者の嗜好の高まりが、世界市場における需要を押し上げています。新たなRNA干渉（RNAi）療法とトランスサイレチン（TTR）安定剤の登場は、治療環境を一変させています。これらのイノベーションは、アミロイドーシス治療を希少疾患管理の最前線に位置付け、導入の加速を促し、世界市場の成長を著しく加速させています。

アミロイドーシス治療市場分析

• アミロイドーシスは、臓器や組織の機能と形状に影響を及ぼす極めて稀な代謝疾患です。生命を脅かす疾患を引き起こす可能性があります。アミロイドーシスは通常、アミロイドタンパク質が組織や臓器に沈着することで発症します。
• アミロイドーシス治療の需要増加は、主に疾患認知度の高まり、診断能力の進歩、そして遺伝性および野生型の両方の疾患に罹患する患者数の増加によって推進されています。研究開発活動の急増も、治療選択肢とアクセスの向上に貢献しています。
• 北米は世界のアミロイドーシス治療市場をリードすると予測されており、2025年には40.01%という最大の収益シェアを占めると予想されています。この優位性は、新規治療薬の早期導入、医療費の増加、強力な償還制度、そして大手製薬企業の強力なプレゼンスによって支えられています。特に米国は、タファミジスなどの承認済み治療薬の普及と臨床試験の拡大により、大幅な成長を遂げています。
• アジア太平洋地域は、予測期間中に最も急速に成長する市場になると予想されています。アジア太平洋地域は、都市化の進展、医療インフラの改善、可処分所得の増加、そして希少疾患への関心の高まりによって成長が牽引されています。中国、日本、韓国などの国々は、アミロイドーシスの早期診断と治療へのアクセスに多額の投資を行っています。
• タファミジス分野は、その臨床的有効性と安全性プロファイルの確立、そしてトランスサイレチンアミロイドーシス心筋症（ATTR-CM）に対する最初のFDA承認治療薬としての地位により、2025年には43.2%という最大の市場シェアを占めると予想されています。経口投与と病状の進行を遅らせる効果により、医療従事者の間で好ましい治療選択肢となっています。

レポートの範囲とアミロイドーシス治療市場のセグメンテーション

アミロイドーシス治療市場の動向

「アミロイドーシス治療における標準治療としての疾患修飾療法の採用増加」

• 世界のバイオ医薬品業界において、戦略的ライセンス契約によるポートフォリオの拡大は、重要かつ加速するトレンドとなっています。こうしたパートナーシップにより、企業は大規模な自社開発を必要とせずに、製品ラインナップの多様化、革新的な治療法へのアクセス、そして新規市場への参入が可能になります。 
• 例えば、フレゼニウス・カビがサムチュンダン・ファームとアフリベルセプトのバイオシミラーの商業化に関するライセンス契約を締結したことは、この傾向を象徴しています。米国およびラテンアメリカ諸国における独占権を確保することで、フレゼニウス・カビは眼科治療薬のポートフォリオを強化し、市場でのプレゼンスを拡大しています。
• このような戦略的パートナーシップにより、企業は外部のイノベーションを活用し、新しい治療法の市場投入までの時間を短縮し、さまざまな治療分野におけるコスト効率の高い治療オプションへの高まる需要に応えることができます。 
• この傾向は、手頃な価格のヘルスケア ソリューションへのアクセスが重要であり、パートナーシップによって十分なサービスを受けていない人々への高度な治療法の導入を促進できるインドなどの地域で特に当てはまります。  
• 医療提供者と患者が精度、早期発見、個別化された治療戦略を優先するにつれて、人工知能とデータ駆動型診断ツールを統合した高度なアミロイドーシス治療の需要が世界的に高まっています。 

アミロイドーシス治療市場の動向

ドライバ

「トランスサイレチンアミロイドーシス（ATTR）の有病率の上昇と診断率の上昇」

• 世界のアミロイドーシス治療市場の成長を牽引する主な要因は、トランスサイレチンアミロイドーシス（ATTR）の罹患率の上昇（特に高齢者層において顕著）と、診断能力の向上です。ATTRアミロイドーシスは非特異的な症状のため、診断が遅れるケースが多く見られますが、高度な画像技術と遺伝子検査によって検出率が大幅に向上しています。
• 例えば、2025年2月、アルナイラム・ファーマシューティカルズは米国と欧州でATTRの早期心臓スクリーニングを促進する啓発キャンペーンを開始しました。このキャンペーンには、主要病院と提携した診断サービスの補助金も含まれていました。この取り組みにより、ATTRの確定診断件数が目に見える形で増加し、パチシランなどの治療薬の普及率も向上しました。
• 心臓MRIや骨シンチグラフィーなどの技術の進歩に伴い、診断例が増加し、治療の対象となる患者基盤が拡大しています。これにより、疾患の進行を遅らせる効果が示されている遺伝子サイレンシング薬とTTR安定化薬の需要が高まっています。
• さらに、心臓専門医や神経科医、特に60歳以上の高リスク集団における臨床意識の高まりにより、診断までの時間が短縮しています。この傾向は、早期の治療介入、患者の転帰の改善、そしてアミロイドーシス治療市場全体の成長促進に貢献しています。

抑制/挑戦

「治療費の高騰と限定的な償還政策が市場の成長を阻害している」

• アミロイドーシス治療の高額な費用は、世界市場において依然として大きな制約となっており、特に低所得国および中所得国において、多くの患者にとって治療へのアクセスを制限しています。遺伝子サイレンサーや遺伝子安定化剤を含むこれらの先進的な治療法は、複雑な開発プロセスと規制要件のために、しばしば高額な価格設定となっています。
• 例えば、アミロイドーシス治療の主要薬であるタファミジスの価格設定は世界的に懸念されており、一部の地域では年間治療費が20万ドルを超え、多くの患者と医療制度にとって負担が重くなっています。このような高額な費用は、広範な普及と保険償還承認の実現に課題をもたらしています。
• 患者と保険会社への経済的負担は、特に医療保険の適用範囲が限られている地域では、市場浸透を遅らせます。この状況は、より費用対効果の高い治療選択肢と、製薬会社による支援プログラムの拡充の必要性を浮き彫りにしています。
• より低価格帯でのバイオシミラーや代替療法の開発や、ファイザーやアクセア・セラピューティクスなどの企業による患者支援プログラムへの取り組みが進められている一方で、全体的な費用は市場全体の成長に対する大きな障害として残っています。

アミロイドーシス治療市場の展望

市場は、タイプ、療法の種類、治療の種類、薬剤、投与経路、およびエンドユーザーに基づいて分割されています。

• タイプ別

世界のアミロイドーシス治療市場は、病型別に、原発性アミロイドーシス、二次性アミロイドーシス、透析関連アミロイドーシス、その他に分類されます。原発性アミロイドーシスは、トランスサイレチンタンパク質を安定化させ、疾患の進行を遅らせるタファミジスなどの治療薬の有効性に牽引され、2025年には43.2%という最大の市場収益シェアを占めます。この薬剤は、安全性、経口投与、そして投与の容易さが確立されており、広く使用され、患者の服薬遵守に大きく貢献しています。

原発性アミロイドーシス分野は、遺伝性および野生型トランスサイレチンアミロイドーシスの両方における治療的役割の拡大により、2025年から2032年にかけて21.7%という最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。診断能力の向上、医師の認知度の高まり、そして患者基盤の増加が、この分野の急速な市場成長を牽引する要因となっています。

• 治療の種類別

アミロイドーシス治療市場は、治療の種類に基づいて化学療法と標的療法に分類されます。化学療法セグメントは、ALアミロイドーシス患者における異常な形質細胞の産生を減少させる臨床的有効性により、2025年には最大の市場収益シェアを獲得しました。化学療法は、特に幹細胞移植との併用療法において、治療の基盤であり、長年にわたる臨床的エビデンスと医師の知識によって支えられています。

化学療法分野は、世界的な診断率の上昇、腫瘍学治療へのアクセス改善、そして形質細胞疾患としてのアミロイドーシスに対する認知度の高まりを背景に、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。より安全で忍容性の高い化学療法レジメンの継続的な開発は、治療成績の向上と患者層拡大における化学療法の役割をさらに強化するものです。

• 治療の種類別

アミロイドーシス治療市場は、治療の種類に基づいて、薬物療法と外科手術に分類されます。薬物療法は、スマートフォンの普及と専用モバイルアプリによるアクセス管理の利便性に牽引され、2025年には最大の市場収益シェアを獲得しました。薬物療法は、リモートアクセス、デジタルキーの共有、活動ログなどの機能を備えており、非常に汎用性が高く、ユーザーフレンドリーな選択肢となっています。

2025年から2032年にかけて、この薬剤は最も高いCAGR（年平均成長率）を記録すると予想されています。信頼性が高く、PINコードによるアクセス権限付与が可能で、物理的な鍵やスマートフォンに代わる便利な選択肢として人気があります。キーパッドは、賃貸物件やサービス担当者のアクセス制御に特に人気があります。

• 薬物によって

アミロイドーシス治療市場は、薬剤別に見ると、トランスサイレチン輸送阻害薬、免疫調節薬、モノクローナル抗体、プロテアソーム阻害薬、その他に分類されます。トランスサイレチン輸送阻害薬セグメントは、アミロイドーシスに対する認知度の高まりと、タファミジスなどの薬剤がトランスサイレチンタンパク質を安定化させ、疾患の進行を遅らせる効果が実証されたことに牽引され、2024年には最大の市場収益シェアを占めました。標的療法に対する患者の選好の高まりと、承認範囲の拡大が、主要な成長要因となっています。

トランスサイレチン輸送阻害薬セグメントは、継続的な研究の進歩、遺伝性および野生型アミロイドーシスにおける適応拡大、そして新興市場における新規治療薬へのアクセス向上を背景に、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。患者アウトカムの向上と有利な償還政策も、この薬剤クラスの採用をさらに促進するでしょう。

アミロイドーシス治療市場の地域分析

• 北米は、疾患に対する意識の高まり、高度な医療インフラ、研究開発への強力な投資に牽引され、2024年には40.01%という最大の収益シェアでアミロイドーシス治療市場を支配します。
• この地域の患者と医療提供者は、強力な償還枠組みとタファミジスのような承認済み治療薬の広範な入手可能性に支えられ、早期診断と革新的な治療法へのアクセスを優先しています。
• このリーダーシップは、医療費の高騰、老年人口の増加、大手製薬会社の存在によってさらに強化され、北米は遺伝性アミロイドーシスと野生型アミロイドーシスの両方の管理の重要な市場となっています。

米国アミロイドーシス治療市場の洞察

米国のアミロイドーシス治療市場は、2025年には北米で最大の収益シェア81%を占めると予測されています。これは、アミロイドーシスに対する認知度の高まりと高度な治療選択肢の利用可能性に牽引されています。早期診断への重点化と臨床試験の拡大が、導入率を押し上げています。さらに、強力な医療インフラ、医療費の増加、そして支援的な償還政策も、米国の市場優位性に貢献しています。革新的な治療法を積極的に導入している大手製薬企業の存在も、米国における市場成長をさらに加速させています。  

欧州アミロイドーシス治療市場の洞察

欧州のアミロイドーシス治療市場は、アミロイドーシスに対する認知度の高まりと診断・治療技術の進歩に牽引され、予測期間中に堅調な年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。医療投資の増加と支援的な規制枠組みが市場拡大をさらに後押しします。遺伝性および野生型トランスサイレチンアミロイドーシスの有病率の上昇と、新規治療法へのアクセス向上により、都市部と農村部の両方で導入が進んでいます。さらに、早期診断と患者転帰の改善への関心の高まりも、欧州全域で需要を押し上げています。

英国アミロイドーシス治療市場の洞察

英国のアミロイドーシス治療市場は、スマートホーム技術の普及とセキュリティおよび利便性の向上に対する需要の高まりを背景に、予測期間中に大幅なCAGRを記録すると予測されています。窃盗や個人の安全に対する懸念の高まりは、住宅所有者や企業がキーレスアクセスソリューションへの投資を促しています。さらに、英国の強力なデジタルインフラとeコマースの普及が、市場の成長をさらに加速させています。  

ドイツのアミロイドーシス治療市場の洞察

ドイツのアミロイドーシス治療市場は、デジタルセキュリティへの意識の高まりと、先進的で環境に優しいソリューションへの需要の高まりを背景に、予測期間中に顕著な年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。ドイツの堅牢なインフラとイノベーション、そして持続可能性への注力は、住宅部門と商業部門の両方でアミロイドーシス治療の幅広い導入を支えています。ホームオートメーションシステムとの統合も普及しつつあり、消費者は地域の期待に応える安全でプライバシー重視の技術を強く求めています。  

アジア太平洋地域のアミロイドーシス治療市場に関する洞察

アジア太平洋地域のアミロイドーシス治療市場は、中国、日本、インドといった主要国における急速な都市化、可処分所得の増加、そして技術進歩に後押しされ、2025年には24%を超える最も高いCAGRを記録すると予想されています。デジタル化とスマートホームの普及を促進する政府の取り組みが市場の成長を加速させています。さらに、アジア太平洋地域がアミロイドーシス治療用コンポーネントの主要な製造拠点として台頭していることで、価格と入手しやすさが向上し、地域全体の消費者基盤が拡大しています。  

日本におけるアミロイドーシス治療市場の洞察

日本のアミロイドーシス治療市場は、先進的なテクノロジー文化、急速な都市化、そして利便性への需要の高まりにより、急速に成長しています。特にスマートホームやコネクテッドビルディングの普及に伴い、セキュリティへの強い関心が普及を促進しています。防犯カメラや照明などのIoTデバイスとの連携も、成長をさらに加速させています。さらに、日本の高齢化社会は、住宅および商業セクター全体で、ユーザーフレンドリーで安全なアクセスソリューションの需要を高めると予想されています。  

中国アミロイドーシス治療市場の洞察

中国のアミロイドーシス治療市場は、急速な都市化、中流階級の増加、そして先進技術の普及に牽引され、2025年にはアジア太平洋地域で最大の収益シェアを占めました。世界最大級のスマートホーム市場の一つである中国では、住宅、商業、賃貸の各セクターにおいてアミロイドーシス治療の利用が増加しています。スマートシティを推進する政府の取り組み、手頃な価格のソリューション、そして強力な国内製造業が、主要な成長の原動力となっています。

アミロイドーシス治療の市場シェア

アミロイドーシス治療業界は、主に、以下を含む定評のある企業によって主導されています。

• フォートレス・バイオテック社（米国）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• アークトゥルス・セラピューティクス社（米国）
• ニューリミューン（スイス）
• ファイザー社（米国）
• アルナイラム・ファーマシューティカルズ（米国）
• プロクララ・バイオサイエンス（米国）
• プロテナ（アイルランド）
• スペクトラム・ファーマシューティカルズ社（米国）
• アイオニス・ファーマシューティカルズ社（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• セルジーン・コーポレーション（米国）（現在はブリストル・マイヤーズ スクイブの一部）
• アイドス・セラピューティクス（米国）
• グラクソ・スミスクライン（英国）
• アムジェン社（米国）
• フレゼニウス・カビAG（ドイツ）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• マイランNV（米国）（アップジョンと合併してビアトリスを設立）
• ノバルティスAG（スイス
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH（ドイツ）

世界のアミロイドーシス治療市場の最新動向

• 2023年10月、アルナイラム・ファーマシューティカルズ社は、ATTRアミロイドーシスに伴う心筋症患者を対象としたパティシランの第III相試験（APOLLO-B）の結果を発表した。この試験では、パティシランはプラセボと比較して、12ヶ月時点で機能能力、健康状態、および生活の質を維持したことが報告された。

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