強直性脊椎炎（AS）の世界市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

強直性脊椎炎（AS）市場規模

• 強直性脊椎炎（AS）の世界市場規模は2025年に68.2億米ドルと評価され、予測期間中に8.48％のCAGRで成長し、2033年までに130.8億米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、主に自己免疫疾患や炎症性疾患の罹患率の増加、生物学的製剤、標的療法、ASの早期発見と管理のための診断ツールの進歩によって促進されている。
• さらに、患者と医療従事者の間で個別化治療レジメンの利点に対する意識が高まり、新規治療薬の研究開発への投資も増加していることから、効果的で安全な治療選択肢への需要が高まっています。これらの要因が相まって、革新的なAS治療法の導入が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

強直性脊椎炎（AS）市場分析

• 強直性脊椎炎（AS）は、主に脊椎と仙腸関節に影響を及ぼす慢性炎症性疾患であり、生活の質の低下と機能障害の主な原因としてますます認識されており、先進国と新興国市場の両方で効果的な管理戦略の需要が高まっています。
• 強直性脊椎炎（AS）治療の需要の高まりは、主に、疾患の罹患率の増加、患者と医療従事者の意識の高まり、生物学的製剤、標的療法、患者の転帰を改善する個別化治療アプローチの進歩によって促進されています。
• 北米は、2025年に39.6%という最大の収益シェアで強直性脊椎炎（AS）市場を支配しました。これは、高度な医療インフラ、高い患者意識、そして研究開発を主導する大手製薬会社の存在を特徴としており、米国では強直性脊椎炎（AS）の管理のための生物学的製剤と新規治療薬の大幅な普及が見られます。
• アジア太平洋地域は、医療へのアクセスの増加、可処分所得の増加、自己免疫疾患の早期診断と治療に対する意識の高まりにより、予測期間中に強直性脊椎炎（AS）市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 生物学的製剤セグメントは、炎症の抑制、病気の進行の遅延、患者の生活の質の向上における実証済みの有効性により、2025年に強直性脊椎炎（AS）市場を45.8％の市場シェアで支配しました。

レポートの範囲と強直性脊椎炎（AS）市場セグメンテーション

強直性脊椎炎（AS）市場動向

先進的な生物学的製剤と個別化治療への移行

• 世界のAS市場における重要かつ加速的な傾向として、先進的な生物学的製剤、インターロイキン阻害剤、JAK阻害剤、および個別化治療アプローチの採用が増加し、より優れた疾患管理と改善された患者転帰がもたらされている。
  • 例えば、IL-17A/IL-17F二重阻害剤であるビメキズマブ（BIMZELX）は、TNF阻害剤に反応しない患者に新たな治療選択肢を提供し、治療の可能性を広げます。
• 個別化医療の統合により、個々の患者の遺伝学、バイオマーカー、疾患プロファイルに合わせた治療が可能になり、有効性が向上し、副作用が軽減されます。
• 高度な画像診断技術（MRI/CT）と遺伝子検査によって早期診断が促進され、適切なタイミングで治療を開始できるため、長期的な転帰の改善と合併症の軽減が期待できます。
• 研究開発への投資の増加は、ASの新たな治療法と併用療法の革新を推進し、満たされていない患者のニーズに応えています。
• 遠隔医療や遠隔モニタリングアプリなどのデジタルヘルスツールは、疾病管理、服薬遵守の追跡、患者エンゲージメントの向上を可能にしている。
• ターゲットを絞った個別化された、より効果的な治療パラダイムへのこの傾向は、患者と医師の期待を再形成し、包括的なAS管理ソリューションの需要を高めています。
• 患者と医療提供者が最適な疾患管理を優先するにつれ、有効性、安全性、個別化アプローチを組み合わせた治療法の需要は、先進国市場と新興国市場の両方で急速に高まっています。

強直性脊椎炎（AS）市場の動向

ドライバ

普及率の上昇と認知度の高まりが治療の導入を促進

• ASの世界的な罹患率の増加と、患者と医療従事者の間での意識の高まりが、先進的な治療法に対する需要増加の大きな原動力となっている。
  • 例えば、IL-17阻害剤とJAK阻害剤の承認と臨床導入は、症状管理を改善し、病気の進行を遅らせ、治療の普及を促進します。
• 個別化医療戦略により、臨床医は個々の患者のプロファイルに基づいて治療法を選択し、治療効果と遵守を向上させることができます。
• リウマチ専門医、診断ツール、償還サポートへのアクセスの向上を含む医療インフラの拡大は、早期治療開始と長期管理を促進する。
• 患者擁護と教育キャンペーンの増加により、病気の認知度が高まり、タイムリーな診断が奨励され、治療の採用が促進されている。
• 遠隔モニタリング、遠隔医療相談、治療遵守追跡のためのデジタルヘルスソリューションの導入は、より良い疾病管理と市場の成長を支えています。
• 従来の治療法に反応しない患者の満たされていないニーズは、研究開発投資、パイプラインの拡大、そして市場全体の成長を刺激し、新しい治療オプションの開発を促進します。

抑制/挑戦

高コスト、安​​全性への懸念、規制上の障壁

• 生物学的製剤や高度な標的治療の高額な費用は、特に低・中所得地域や十分な保険適用を受けていない患者にとって依然として大きな課題となっている。
  • 例えば、不十分な医療インフラによる認知度の低さと診断不足により、特定の地域では対応可能な患者数が減少する可能性があります。
• 生物学的製剤や免疫調節薬に関連する安全性の懸念や潜在的な長期的副作用は、特に軽症の場合、患者の採用や医師の処方を制限する可能性がある。
• バイオ医薬品やバイオシミラーに対する規制上のハードルや複雑な製造プロセスは、特に新興市場において、新しい治療法の導入を遅らせる可能性がある。
• 世界的な償還政策、医療費の財源、薬価のばらつきにより、世界中での導入が不均一となり、高所得国以外での市場の成長が制限されている。
• 地方や遠隔地では高度な治療法が限られているため、患者が最適な治療を受けられず、市場の拡大がさらに制限される可能性がある。
• 副作用、生涯にわたる治療の必要性、注射による治療に対する患者の躊躇は、特に新規診断患者の間では、治療の採用を遅らせる可能性がある。
• 手頃な価格の治療オプション、患者教育、支援的な規制枠組みを通じてこれらの課題を克服することが、持続的な市場拡大に不可欠となる。

強直性脊椎炎（AS）市場の範囲

市場は、薬剤の種類、用途、分子、投与経路、および最終使用者に基づいて分類されています。

• 薬剤の種類別

薬剤の種類に基づいて、AS市場は、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、TNF阻害剤、免疫抑制薬、抗炎症薬、ステロイド、JAK阻害剤、その他に分類されます。TNF阻害剤セグメントは、炎症を抑制し、病気の進行を遅らせる確立された有効性に牽引され、2025年に最大の収益シェアで市場を支配しました。TNF阻害剤は、長期の臨床データによって患者の転帰が改善されたことが裏付けられているため、中等度から重度のAS症例に対してリウマチ専門医に好まれることが多いです。このセグメントは、医師と患者の間での認知度の高さと、先進地域での保険適用の恩恵も受けています。成人人口における高い採用率と標準的な治療プロトコルへの統合が、市場優位性をさらに支えています。さらに、進行中の臨床研究により、TNF阻害剤の有効性と安全性が継続的に強化されており、市場における主導的地位を維持しています。

JAK阻害剤セグメントは、簡便な投与と標的を絞った作用機序を提供する新規経口療法の導入に後押しされ、2026年から2033年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。JAK阻害剤は、TNF阻害剤やIL-17阻害剤が効かない患者にとって代替療法となり、治療選択肢を拡大します。その有効性に対する認知度の高まりと、複数の国での承認増加が相まって、急速な普及を後押ししています。また、これらの薬剤は経口投与のため、注射剤型生物製剤と比較して通院頻度が低く抑えられます。このセグメントの成長は、臨床データの拡大と患者の非注射剤型療法への選好によってさらに加速されます。さらに、主要製薬会社による積極的なマーケティング活動と新興地域における有利な償還政策も市場拡大を支えています。

• アプリケーション別

AS市場は、用途に基づいて少年と成人に分類されます。世界中の成人人口におけるASの有病率が高いため、2025年には成人セグメントが市場を席巻しました。成人は、慢性的な腰痛、こわばり、脊椎可動性の低下などの顕著な症状により早期診断される可能性が高く、臨床介入が求められます。このセグメントは、保険適用範囲の拡大と、医師による長期的な疾患管理戦略への注力の強化から恩恵を受けています。成人は生物学的製剤やJAK阻害剤などの先進治療へのアクセスも容易であり、収益創出に貢献しています。さらに、継続的な啓発キャンペーンと成人を対象とした患者支援プログラムが、持続的な普及に貢献しています。臨床ガイドラインは一貫して成人AS治療を優先しており、このセグメントの優位性を強化しています。

若年性ASの認知度向上と、MRIや遺伝子スクリーニングなどの診断ツールの進歩により、2026年から2033年にかけて若年層セグメントが最も高い成長率を示すと予想されています。早期症状を呈する若年患者は、長期的な障害を予防するために、高度な生物学的製剤による治療を受けるケースが増えています。小児リウマチ専門医は個別化治療計画を採用しており、市場の成長をさらに後押ししています。早期介入のメリットに関する親や介護者の意識の高まりも、導入率を高めています。小児臨床試験の拡大と年齢に応じた製剤の承認も、このセグメントの急速な成長に貢献しています。

• 分子による

分子レベルで、AS市場はバイオ医薬品、バイオシミラー、低分子化合物に分類されます。バイオ医薬品セグメントは、炎症の軽減、脊髄損傷の予防、そして生活の質の向上といった効果が実証されているため、2025年には45.8%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。TNF阻害薬やIL-17阻害薬などのバイオ医薬品は、中等度から重度のASにおける標準治療薬であり、長期的な臨床エビデンスに裏付けられています。このセグメントは、医師の豊富な知識と患者の強い服薬遵守、そして主要地域で確立された償還ポリシーの恩恵を受けています。バイオ医薬品はまた、併用療法を可能にし、治療成果を向上させます。継続的なパイプラインの革新とバイオ医薬品の特許保護期間の延長が、市場における優位性を維持しています。

バイオシミラー分野は、先行バイオ医薬品に代わる費用対効果の高い代替品の普及拡大を背景に、2026年から2033年にかけて最も急速な成長が見込まれています。バイオシミラーは、先行バイオ医薬品と同様の有効性と安全性プロファイルを備えながらも、コストが低いため、患者へのアクセスが向上します。新興市場におけるバイオシミラーの導入を促進する政府の取り組みが拡大していることも、バイオシミラーの急速な普及を後押ししています。保険適用と政策支援も導入率をさらに押し上げています。承認バイオシミラー数の増加と医師の信頼感の高まりも、この分野の成長に貢献しています。さらに、医療制度は価値に基づくケアをますます重視するようになり、バイオシミラーは好ましい選択肢となっています。

• 投与経路

投与経路に基づき、AS市場は非経口、経口、その他に分類されます。2025年には、TNF阻害薬やIL-17阻害薬などの注射用生物製剤の普及に牽引され、非経口セグメントが市場を席巻しました。非経口投与は、慢性炎症性疾患の管理に不可欠な、制御された薬物送達、高いバイオアベイラビリティ、そして一貫した治療効果を保証します。このセグメントは、予測可能な薬物動態を持つ注射剤が医師に好まれることから恩恵を受けています。非経口療法を受ける患者は綿密なモニタリングを受け、服薬遵守と転帰が改善されます。さらに、医療提供者のガイダンスと保険適用により、先進地域では非経口療法が広く利用可能になっています。進行中の臨床的エビデンスは、非経口生物製剤の長期的な安全性と有効性を裏付けており、市場における優位性を維持しています。

経口薬セグメントは、JAK阻害剤をはじめとする患者に優しい投与法を提供する経口低分子化合物の導入により、2026年から2033年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されています。経口薬は、注射剤と比較して、通院回数を減らし、利便性を向上させ、服薬アドヒアランス（服薬遵守）を向上させます。非侵襲性治療に対する患者の嗜好の高まりも、このセグメントの急速な普及を後押ししています。新たな経口薬分子の承認と新興市場における入手しやすさの向上も、このセグメントの成長を加速させています。経口薬は個別化治療計画にも統合されており、市場ポテンシャルを高めています。さらに、服薬アドヒアランスモニタリングのためのデジタルヘルスツールも、このセグメントの普及をさらに促進しています。

• エンドユーザー別

AS市場は、エンドユーザーに基づいて、病院、診療所、研究機関、その他に分類されます。2025年には、高度なリウマチ科サービス、点滴センター、診断施設が病院に集中していることから、病院セグメントが市場を席巻しました。病院は、生物学的製剤の投与、モニタリング、フォローアップケアを含む包括的な疾患管理を提供しており、成人および重症AS患者を惹きつけています。このセグメントは、強力な保険適用と高額治療の償還の恩恵を受けています。また、病院は多職種連携チームへのアクセスも提供しており、患者の転帰を改善しています。臨床試験における病院と製薬会社の連携拡大も、この優位性をさらに強化しています。患者が病院での治療を好むため、治療の継続性と服薬遵守が確保されます。

クリニックセグメントは、外来リウマチ科診療と遠隔医療サービスの拡大に牽引され、2026年から2033年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されています。クリニックは、特に都市部および準都市部において、診断とフォローアップケアへの便利なアクセスを提供しています。早期介入と予防ケアに対する患者の意識の高まりが、外来受診を促進しています。クリニックではバイオシミラーや経口療法の導入も進んでおり、病院での投与の必要性が低減しています。新興市場における医療インフラの整備と保険適用範囲の拡大も、クリニックの急速な導入を後押ししています。利便性、待ち時間の短縮、そして患者中心のサービスにより、多くのAS患者にとってクリニックは好ましい選択肢となっています。

強直性脊椎炎（AS）市場の地域分析

• 北米は、2025年に39.6%という最大の収益シェアで強直性脊椎炎（AS）市場を支配しました。これは、高度な医療インフラ、高い患者意識、そして研究開発を主導する大手製薬会社の存在を特徴としており、米国では強直性脊椎炎（AS）の管理のための生物学的製剤と新規治療薬の大幅な普及が見られます。
• この地域の患者は、TNF-αおよびIL-17阻害剤の迅速な導入、治療コンプライアンスの向上、生物学的療法をサポートする強力な臨床ガイダンスの恩恵を受けており、持続的な市場リーダーシップに貢献しています。
• この優位性は、強力な医療インフラ、炎症性リウマチ性疾患に対する意識の高まり、そして長期的な症状のコントロールと生活の質の向上をもたらす標的療法への関心の高まりによってさらに支えられている。

米国強直性脊椎炎（AS）インサイト

米国の強直性脊椎炎（AS）市場は、高い治療導入率と生物学的製剤およびバイオシミラーへのアクセス拡大に牽引され、2025年には北米で最大の収益シェアを獲得しました。患者は、早期診断と先進治療を用いた長期的な疾患管理をますます重視するようになっています。自己注射可能な生物学的製剤への関心の高まり、強力な償還支援、そして医師の認知度向上が、市場の成長を加速させ続けています。さらに、デジタルヘルスプラットフォーム、遠隔リウマチサービス、遠隔モニタリングツールの統合は、治療へのアクセス性と患者の服薬遵守の向上に大きく貢献しています。

ヨーロッパ強直性脊椎炎（AS）に関する洞察

欧州の強直性脊椎炎（AS）市場は、主に強直性脊椎炎（AS）の医療制度の強化と慢性疾患管理への重点化の高まりを背景に、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。炎症性リウマチ性疾患に対する認知度の高まりと、標的療法の利用増加が相まって、ASの普及が促進されています。欧州の患者は、TNF-α阻害薬およびIL-17阻害薬による治療成績の向上にも魅力を感じています。この地域では、病院、専門クリニック、外来診療において著しい成長が見られ、主要国では生物学的製剤が治療ガイドラインの中核を担っています。

英国強直性脊椎炎（AS）に関する洞察

英国の強直性脊椎炎（AS）市場は、医療費の増加、生物学的製剤へのアクセス拡大、そして強力な臨床管理プログラムの導入を背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。慢性疼痛、運動機能制限、そして長期的な障害に対する懸念の高まりは、早期介入と専門医による診察を促しています。英国では、デジタルヘルスツールの導入が進み、診断経路の改善と支援的な償還政策が相まって、市場の継続的な拡大を促進すると予想されます。

ドイツ強直性脊椎炎（AS）に関する洞察

ドイツの強直性脊椎炎（AS）市場は、自己免疫疾患への認知度の高まりと先進的な治療法への需要の高まりを背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツは、質の高い臨床ケアを重視し、充実した医療インフラを備えているため、生物学的製剤およびバイオシミラーの採用が拡大しています。専門のリウマチ科センターの統合に加え、患者教育と長期的な疾患モニタリングへの重点的な取り組みも、ドイツ全土における持続的な市場成長を支えています。

アジア太平洋地域における強直性脊椎炎（AS）に関する洞察

アジア太平洋地域の強直性脊椎炎（AS）市場は、予測期間中、最も高いCAGRで成長する見込みです。これは、中国、日本、インドなどの国々における疾患認知度の高まり、医療アクセスの拡大、そして技術進歩に牽引されています。この地域では、生物学的製剤への関心の高まりと診断能力の向上が、治療の普及を後押ししています。さらに、医療の近代化を支援する政府の取り組みと、費用対効果の高いバイオシミラーの利用可能性の向上により、多様な患者層においてAS治療へのアクセスが拡大しています。

日本強直性脊椎炎（AS）インサイト

日本の強直性脊椎炎（AS）市場は、先進的な医療環境、早期診断への強い関心、そしてリウマチ性疾患に対する意識の高まりにより、勢いを増しています。市場は、医療の質と技術効率を重視する文化の恩恵を受けています。生物学的製剤とデジタルモニタリングプラットフォーム、そして協調的なケアモデルの統合が、成長を牽引しています。さらに、日本の高齢化は、移動能力の向上、疼痛管理、そして長期的な治療ソリューションに対する需要をさらに押し上げる可能性が高いと考えられます。

インドにおける強直性脊椎炎（AS）の洞察

インドの強直性脊椎炎（AS）市場は、自己免疫疾患への認知度の高まり、専門医療機関の拡大、そして手頃な価格のバイオシミラーの入手しやすさの向上に支えられ、2025年にはアジア太平洋地域において最大の収益シェアを占めると予測されています。インドでは、疾患認知度の高まりを反映し、リウマチ科の受診率が急速に増加しています。政府による医療のデジタル化推進、生物製剤へのアクセス改善、そして国内の強力な医薬品製造能力が相まって、インド全土で市場拡大を牽引し続けています。

強直性脊椎炎（AS）の市場シェア

強直性脊椎炎 (AS) 業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• アッヴィ社（米国）
• ファイザー社（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• アムジェン社（米国）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• UCB SA（ベルギー）
• メルク社（米国）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• サノフィ（フランス）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• バイオコン・リミテッド（インド）
• セルトリオン株式会社（韓国）
• サムスンバイオエピス株式会社（韓国）
• サンドス・インターナショナルGmbH（スイス）
• ザイダス・ライフサイエンス・リミテッド（インド）
• インタス・ファーマシューティカルズ社（インド）
• リジェネロン・ファーマシューティカルズ社（米国）
• ヤンセン ファーマシューティカ NV (ベルギー)

世界の強直性脊椎炎 (AS) 市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年8月、完全ヒト抗IL-17Aモノクローナル抗体であるグモキマブ（AK111）は、活動性強直性脊椎炎を対象とした第3相試験で、非常に良好な結果を発表しました。本治療は、ASAS20およびASAS40などの主要な有効性評価項目をすべて達成し、疾患活動性、脊椎炎症、および運動機能制限の有意な減少を示しました。また、本試験では、機能的自立度や日常活動能力など、患者報告アウトカムの改善も明らかになりました。
• 2025年7月、選択的JAK1阻害剤であるイバルマシチニブは、活動性ASの成人を対象とした第2/3相臨床試験において、強力かつ持続的な有効性を示しました。本治療法は24週目までASAS20反応率において有意な改善を示し、注射剤が主流であった市場において、経口治療選択肢として有望な進歩を示しました。また、データは疼痛、こわばり、および全体的な機能的可動性の改善を示し、安全性プロファイルは他のJAK1阻害剤と一致していました。
• 2024年9月、UCBが開発したIL-17A/IL-17F二重阻害剤であるBimzelx（ビメキズマブ-bkzx）が、活動性強直性脊椎炎および非X線画像所見の軸性脊椎関節炎の成人患者の治療薬として米国FDAの承認を取得しました。この承認により、2つの炎症性サイトカインを同時に標的とし、炎症をより深く抑制できる可能性のある薬剤が提供され、強直性脊椎炎患者の治療選択肢が拡大しました。FDAの承認は、症状、脊椎可動性、画像バイオマーカー、そして生活の質の急速な改善を示した一連の第3相試験に基づいています。
• 2023年11月、UCBはビメキズマブ臨床プログラムの5年間の長期継続投与データを発表し、強直性脊椎炎患者における持続的な有効性と一貫した安全性を確認しました。この結果は、複数年にわたる治療期間を通じて、症状の持続的な軽減、脊椎の柔軟性の長期的な改善、および炎症マーカーの継続的な抑制を示しました。
• 2021年12月、トファシチニブ（ゼルヤンツ/XR）は、米国食品医薬品局（FDA）により活動性強直性脊椎炎の治療薬として初めて承認されたJAK阻害薬となり、NSAIDsや生物学的製剤注射剤に代わる新たな経口治療経路を提供するものです。この承認は、TNF阻害薬で十分な効果が得られない、または経口治療を好む患者のアンメットニーズに応えるものでした。臨床試験では、腰痛、脊椎の硬直、炎症症状の有意な改善が示され、強直性脊椎炎（AS）治療の多様化における重要なマイルストーンとなりました。

SKU-44839