世界の抗体薬物複合体（ADC）市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

抗体薬物複合体（ADC）市場分析

2024年5月、米国国立がん研究所（NCI）が発表したデータによると、2024年には米国で200万人の新規がん患者が発生し、61万1,720人が死亡すると予測されています。主ながんは、乳がん、前立腺がん、肺がん、大腸がん、黒色腫です。男性の患者では、前立腺がん、肺がん、大腸がんが48%を占め、女性の患者では乳がん、肺がん、大腸がんが51%を占めると予想されます。年間罹患率は10万人あたり440.5人、死亡率は10万人あたり146.0人です。小児および青年（0～19歳）では、1万4,910人が診断され、1,590人が死亡すると予想されています。ADCのFDA承認数の増加と臨床試験の増加は、市場の潜在性を浮き彫りにしています。しかしながら、製造コストの高さや複雑な製造プロセスなどの課題が成長に影響を及ぼす可能性があります。全体として、北米の ADC 市場は、技術の進歩と腫瘍治療における採用の増加に支えられ、大幅な発展が見込まれています。

抗体薬物複合体（ADC）市場規模

世界の抗体薬物複合体（ADC）市場は、2024年に107億7,000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に15.59%のCAGRで成長し、2032年には343億2,000万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジ市場調査がまとめた市場レポートには、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

抗体薬物複合体（ADC）市場動向

「抗体薬物複合体（ADC）技術の進歩」

抗体薬物複合体（ADC）技術の進歩は、がん治療における治療効果と安全性の両方を向上させることで、世界のADC市場の成長を牽引しています。主要なイノベーションのトレンドとしては、健常組織への影響を最小限に抑えながらがん細胞を標的とする、安定的かつ正確な薬剤送達を実現するリンカーの改良などが挙げられます。最適化されたペイロードとバイオマーカーに基づく患者選択機能を備えた次世代ADCは、副作用を最小限に抑えながら、治療が最も効果を発揮する患者に確実に届けられることを保証します。さらに、製造プロセスの改善は生産コストの削減、アクセスの向上、そしてADC開発への投資拡大を促し、これら全てが強力なパイプラインの構築と市場の関心の高まりに貢献しています。

レポートの範囲と抗体薬物複合体（ADC）市場のセグメンテーション         

抗体薬物複合体（ADC）市場の定義

抗体薬物複合体（ADC）は、抗体と強力な抗がん剤を組み合わせた標的がん治療薬です。抗体はがん細胞マーカーに特異的に結合し、健康な細胞への影響を最小限に抑えながら、がん細胞に直接薬剤を送達します。この精密な制御により、副作用が軽減され、がん治療における薬剤の効果が向上します。

抗体薬物複合体（ADC）市場の動向

ドライバー

• がんの罹患率の増加

がん罹患率の上昇は、北米の抗体薬物複合体（ADC）市場を大きく牽引し、標的を絞った効果的な治療への需要を高めています。ADCは、モノクローナル抗体と強力な細胞傷害性薬剤を組み合わせることで、健康な組織へのダメージを抑えながら、がん細胞を正確に標的とします。がん罹患率が上昇する中、製薬会社は、特に難治性のがんに対するより個別化された治療のニーズに応えるため、ADC技術に多額の投資を行っています。がん患者数の増加は、ADCの臨床試験、規制当局の承認、そして上市を加速させ、ADC市場のさらなる発展を促しています。

例えば、

2024年2月にWHOが発表した記事によると、2022年には推定2,000万人が新たにがんと診断され、970万人が死亡し、診断から5年以内に生存する人は5,350万人に達するとされています。最も多かったのは肺がん（250万人、12.4%）で、次いで乳がん（230万人、11.6%）、大腸がん（190万人、9.6%）、前立腺がん（150万人、7.3%）、胃がん（97万人、4.9%）となっています。5人に1人ががんを発症し、2050年までに新規患者数は3,500万人を超え、77%増加すると予測されています。この罹患率の上昇は、標的がん治療の市場成長を牽引しています。

がん罹患率の上昇は、標的を絞った効果的な治療法への需要を高め、北米のADC市場を大きく押し上げています。ADCは、強力な治療薬をがん細胞に直接送達しながら、健康な組織への影響を最小限に抑えることができるため、有望な解決策として注目を集めています。がん患者の増加は、ADC技術の研究開発と投資を促進し、新たな進歩を促し、市場を拡大しています。

• 抗体薬物複合体（ADC）技術の進歩

抗体薬物複合体（ADC）技術の進歩は、がん治療における治療効果と安全性の両方を向上させることで、世界のADC市場の成長を牽引しています。重要なイノベーションには、がん細胞を標的としながらも健常組織への影響を最小限に抑える、安定的かつ正確な薬剤送達を実現するリンカーの改良が含まれます。最適化されたペイロードとバイオマーカーに基づく患者選択を備えた次世代ADCは、副作用を最小限に抑えながら、治療が最も効果を発揮する患者に確実に届くことを保証します。さらに、製造プロセスの改善は生産コストの削減、アクセスの向上、そしてADC開発への投資拡大を促し、これら全てが強力なパイプラインの構築と市場の関心の高まりに貢献しています。

例えば、

2023年10月、Acta Pharmaceutica Sinica B誌に掲載された論文によると、ADC研究における最近の進歩は、より安全で強力なペイロードの開発に重点を置いています。重要な進歩には、より強力な細胞傷害性薬剤、正確な送達を可能にする安定したリンカー、そしてDNA損傷剤や免疫調節剤といった新たなペイロードが含まれます。これらのイノベーションは治療域を拡大し、オフターゲット毒性を低減し、耐性腫瘍に対する有効性を向上させ、次世代ADCの形成を促します。

強化されたリンカーシステムや効果的な薬剤ペイロードといったイノベーションは、がん治療の精度と安全性を向上させます。バイオマーカー誘導戦略は、最適な有効性を得るための患者ターゲティングを強化します。製造技術の向上により、ADCはよりアクセスしやすく費用対効果が高くなり、投資を呼び込み、治療選択肢が拡大しました。全体として、これらの進歩はADCの有効性を高め、市場の成長と製薬業界の関心を刺激しています。

機会

• 抗体薬物複合体（ADCS）の腫瘍学パイプラインの拡大 

抗体薬物複合体（ADC）の腫瘍学パイプラインは急速に拡大しており、大きな市場ポテンシャルを秘めています。腫瘍生物学の進歩と標的治療へのニーズを背景に、数多くのADC候補が様々な開発段階にあります。

製薬企業とバイオテクノロジー企業は、固形腫瘍や造血悪性腫瘍を含む様々ながんに対する有効性と安全性を高めるため、新たなADCに多額の投資を行っています。リンカー技術、ペイロード、抗体工学におけるイノベーションは、より有効性と毒性の低いADCを生み出し、治療選択肢の拡大と投資家の関心の高まりをもたらしています。

例えば、

2024年8月、ジョンソン・エンド・ジョンソン・イノベーションLLCが発表した記事によると、ジョンソン・エンド・ジョンソンは抗体薬物複合体（ADC）治療薬のパイプラインを拡大し、積極的な提携関係を築いています。これは、ADC分野への強いコミットメントを示すものです。革新的で安全かつ効果的ながん治療への注力は、ADCが持つ変革の可能性を如実に示しています。これらの取り組みは、業界間のパートナーシップを促進し、開発とアクセス性を向上させ、北米ADC市場における大きな成長機会を創出しています。

• がん研究への投資増加

がん研究への投資の増加は、世界的な抗体薬物複合体（ADC）市場の成長にとって大きな機会となります。政府、民間組織、慈善団体が効果的ながん治療を優先する中で、こうした資金提供は革新的なADC療法の発展に不可欠なものとなっています。

これらの投資により、研究者は腫瘍生物学と薬剤作用機序に関する理解を深めることができ、これはより標的を絞り効果的なADCの開発に不可欠です。さらに、資金の増額により、より大規模で多様な臨床試験が促進され、患者の反応に関する知見が向上し、有望なADC候補の評価・承認プロセスが加速されます。

例えば、

UKRIに掲載された記事によると、Innovate UKとOLSは2024年10月、ライフサイエンス・ビジョン・キャンサー・ミッションの一環として、先進的プレシジョン・メディシン・コンペティションにおいて、6つのプロジェクトに519万米ドルを投資する予定です。この多額の資金提供は、がん研究開発へのコミットメントの高まりを裏付けるものです。こうした投資は、抗体薬物複合体（ADC）を含む革新的な治療法への道を開き、世界のADC市場における貴重な成長機会を創出します。

制約/課題

• 高い開発コストと製造の複雑さ

革新的なリンカー設計、細胞傷害性薬剤の選定、結合技術の最適化など、研究に必要な膨大な投資はコストを大幅に増加させます。複雑な製造プロセスでは、薬剤と抗体の精密な結合と厳格な品質管理が求められ、さらに費用を押し上げます。さらに、安全かつ効率的な製造に必要な特殊な施設や設備も財政的な負担となり、小規模なバイオテクノロジー企業にとってはADC開発を困難にし、大企業でも一度に少数のプロジェクトしか進めることができなくなります。結果として、ADCは有望な標的がん治療薬である一方で、これらの問題が市場の成長と新しい治療法の導入を阻害しています。

例えば、

2024年7月、Journal of Antibody Drug Conjugatesに掲載された記事によると、ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は、Systimmune社のEGFR x HER3二重特異性ADCであるBL-B01D1（ザロンタマブ・ブレンギテカン）のライセンス契約に8億ドルの前払いを行った。BL-B01D1は現在、米国で第1相試験、中国で第3相試験中である。BL-B01D1は、前治療歴のある転移性固形腫瘍において有望な安全性と有効性を示しているものの、高額な投資コストが懸念されている。さらに、二重特異性ADCの開発には、適切な抗体フォーマットの選択など、課題があり、多くの場合、2つの安定した細胞株を作成する必要がある。この複雑さは製造コストを増大させ、アッセイ開発を複雑化させる。

高額な開発費と製造工程の複雑さは、北米の抗体薬物複合体（ADC）市場の成長を著しく阻害しています。研究に必要な多額の資金投資と複雑な製造工程は、生産コストの上昇につながっています。この複雑さは、厳格な品質管理措置を必要とするだけでなく、特殊な施設や設備を必要とし、リソースのさらなる逼迫を招きます。その結果、小規模なバイオテクノロジー企業は市場参入を躊躇する可能性があり、大手企業でさえADCへの取り組みを縮小する可能性があります。

• 抗体薬物複合体の安全性と毒性の問題

安全性と毒性への懸念は、世界の抗体薬物複合体（ADC）市場の成長を阻む大きな要因となっています。がん細胞を標的とする設計にもかかわらず、ADCは強力な細胞傷害性ペイロードによって健康な組織にも悪影響を及ぼし、全身毒性や好中球減少症、臓器特異的毒性などの副作用を引き起こす可能性があります。さらに、予測不可能な免疫反応がアレルギー反応や免疫原性を引き起こす可能性があり、特定の患者集団では使用が制限されます。ADCが類似の抗原を持つ非がん細胞に作用するオフターゲット効果のリスクは、治療をさらに複雑化させます。

例えば、

2021年6月、エルゼビア社が発表したニュースリリースによると、抗体薬物複合体（ADC）における用量制限副作用の主な原因はオフターゲット毒性であり、これは主にリンカーと薬剤の不安定性とペイロードの早期放出に起因する。この狭い治療指標のため、前臨床段階および臨床段階における徹底した安全性評価が必要となる。試験方法の改善と安全性プロファイルの理解は、ADCの治療ポテンシャルを最適化するために不可欠である。

強力な細胞傷害性薬剤は、血液疾患や臓器特異的毒性など、重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、安全性と毒性に関する懸念は、世界のADC市場にとって大きな課題となっています。免疫反応やオフターゲット効果のリスクは、その安全な使用を困難にし、厳格な臨床試験と規制当局による監督を必要とします。

この市場レポートは、最近の新たな動向、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリー市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新など、詳細な情報を提供しています。市場に関する詳細情報については、Data Bridge Market Researchまでアナリストブリーフをご請求ください。当社のチームが、市場成長を実現するための情報に基づいた意思決定をお手伝いいたします。

抗体薬物複合体（ADC）市場の展望

市場は、製品、抗原成分、抗体成分、リンカー成分、細胞傷害性ペイロードまたは弾頭成分、リンカー技術、結合技術、適応症、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界における成長の少ないセグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的意思決定を支援します。

製品

• エンヘルトゥ
• カドシラ
• 交代
• 次
• 滝
• 無責任
• エラハー
• ジロンタ
• ミロターグ
• ティブダク
• その他

抗原成分

• HER2受容体
• トゥー2
• Cd79b
• CD30
• ネクチン4
• CD22
• CD19
• CD33
• 組織因子
• その他

抗体成分

• 第3世代ADC
• 第2世代ADC
• 第4世代ADC
• 第一世代ADC

リンカーコンポーネント

• 切断可能なリンカー
  • ペプチドベース
  • 酸に敏感または酸に不安定
  • グルタチオン感受性ジスルフィド
• 切断不可能なリンカー

細胞毒性ペイロードまたは弾頭コンポーネント

• DNA損傷物質
  • カンプトテシン
  • カリケアマイシン
  • ピロロベンゾジアゼピン
• 微小管破壊剤
  • オーリスタット
  • メイタンシノイド

リンカーテクノロジー

• ペプチドリンカー
• チオエーテルリンカー
• ヒドラゾンリンカー
• ジスルフィドリンカー

結合技術

• 部位特異的結合
• 化学結合

表示

• 乳癌
• 血液がん（白血病、リンパ腫）
• 肺癌
• 婦人科がん
• 消化器がん
• 泌尿生殖器がん
• その他

エンドユーザー

• 病院
• 専門センター
• クリニック
• 外来センター
• 在宅医療
• その他

流通チャネル

• 直接入札
• 小売売上高
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
• その他

抗体薬物複合体（ADC）市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記の国、製品、抗原成分、抗体成分、リンカー成分、細胞傷害性ペイロードまたは弾頭成分、リンカー技術、結合技術、適応症、エンドユーザー、および流通チャネル別に提供されます。

市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、ヨーロッパではその他のヨーロッパ、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、アジア太平洋地域 (APAC) ではその他のアジア太平洋地域、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてその他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米です。

北米は、先進的な医療インフラ、革新的な医療機器への高い需要、品質と患者ケアへの強い重点により、市場を独占すると予想されています。

北米は、先進的な医療技術の導入の増加、慢性疾患の罹患率の上昇、費用対効果の高い長期的な血管アクセスソリューションへの重点化により、最も急速に成長すると予想されています。

本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。下流および上流のバリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地および国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。  

抗体薬物複合体（ADC）の市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

抗体薬物複合体（ADC）市場をリードする企業は以下の通りです。

•  第一三共株式会社（日本）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（ジェネンテック）（スイス）
• ギリアド・サイエンシズ（米国）
• アステラス製薬株式会社（日本）
• 武田（日本）
• ファイザー社（米国）
• アッヴィ（米国）
• ADCセラピューティクス（スイス）
• アムジェン社（米国）
• アストラゼネカ（英国）
• バイエル（ドイツ）
• ビヨンディス（オランダ）
• エーザイ株式会社（日本）
• GSK plc（英国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• オックスフォード・ビッグ・セラピューティクス（英国）
• 震え（中国）
• サノフィ（フランス）
• スートラ・バイオファーマ（米国）

抗体薬物複合体（ADC）市場の最新動向

• 第一三共とアストラゼネカは、2024年10月に中国で、HER2変異陽性転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者を対象とした初のHER2標的治療薬として条件付き承認を取得しました。この承認は、DESTINY-Lung02試験およびDESTINY-Lung05試験の良好な結果に基づいており、既治療患者におけるENHERTUの有効性を強調するものです。これは、中国において様々な腫瘍種を対象としたENHERTUの4番目の適応症となり、両社の腫瘍領域ポートフォリオを拡充するとともに、肺がん治療における重要なアンメットニーズへの対応となります。
• 2024年8月、バイエルとNextRNA Therapeuticsは、腫瘍学における長鎖非コードRNA（lncRNA）を標的とした低分子治療薬の開発に関する提携およびライセンス契約を発表し、疾患治療におけるlncRNA-RBP相互作用を阻害する新しいアプローチを提案しました。
• 2023年3月、ロシュはイーライリリーと提携し、Elecsysアミロイド血漿パネルを開発することを発表しました。この革新的な血液検査は、アルツハイマー病の早期診断を促進し、大きな障壁を解消し、患者が適切なタイミングで治療を受けられるよう支援することを目的としています。
• 2022年1月、ロシュは革新的な携帯型血糖管理装置「コバス パルス システム」を発売しました。高度なデジタル機能とユーザーフレンドリーなデザインを融合し、医療従事者のワークフローを簡素化し、様々な状況における患者ケアの向上に貢献します。

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