世界のアフェレーシス機器市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

アフェレーシス機器市場規模

• 世界の成分分析装置市場規模は2024年に41億1000万米ドルと評価され、予測期間中に11.20%のCAGRで成長し、2032年には96億1000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、がん、自己免疫疾患、血液疾患などの慢性疾患の増加によって主に促進されており、これらの疾患の管理と治療の一環として治療用アフェレーシス処置が必要となる。
• さらに、自動化、携帯性、精度の向上といった成分分析装置の技術的進歩と、個別化医療の需要の高まり、血液成分献血の増加が相まって、病院、血液銀行、研究センターでの導入が大きく促進されています。

アフェレーシス機器市場分析

• 血漿、血小板、白血球などの特定の血液成分を分離・収集するために設計された成分分析装置は、その精度、効率、個々の血液成分を標的とする能力により、病院、血液銀行、研究機関における治療および献血に基づく処置においてますます重要なツールになりつつあります。
• アフェレーシス機器の需要の高まりは、主に慢性疾患や自己免疫疾患の発生率の上昇、腫瘍学、神経学、血液学におけるアフェレーシスの使用の増加、成分分離を必要とする献血や輸血処置の増加によって促進されています。
• 北米は、高度な医療インフラ、治療用アフェレーシスアプリケーションに対する意識の高まり、技術的に高度なシステムを提供する大手メーカーの存在を特徴とし、2024年には35.4%という最大の収益シェアでアフェレーシス機器市場を支配しています。
• アジア太平洋地域は、医療投資の増加、慢性疾患の患者数の増加、採血・輸血サービスに対する政府の支援の増加により、予測期間中にアフェレーシス機器市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 使い捨てアフェレーシスキットセグメントは、使い捨ての安全性、交差汚染のリスクの低減、病院や血液銀行全体での費用対効果の高い無菌手順の需要の高まりにより、2024年には72.22%の市場シェアでアフェレーシス機器市場を支配します。

レポートの範囲とアフェレーシス機器市場のセグメンテーション       

アフェレーシス機器市場の動向

「デジタルヘルスシステムの自動化、ポータビリティ、統合」

• 世界のアフェレーシス機器市場における重要かつ加速的なトレンドの一つは、自動化、ポータブル化、デジタル統合型のアフェレーシスシステムの進化です。これらのシステムは、処置の効率性、患者の快適性、そして全体的な臨床成果を向上させています。これらの進歩により、アフェレーシスは病院中心の治療から、より柔軟で利用しやすい治療ソリューションへと変化しています。
  • 例えば、テルモBCTスペクトラオプティアのような機器は、リアルタイムモニタリング、ユーザーフレンドリーなタッチスクリーンインターフェース、プロトコルカスタマイズ機能を備えており、医師は単一のプラットフォームで複数の種類の処置を実施できます。同様に、ヘモネティクスのNexSys PCSシステムは、自動化とデジタル接続を組み込んでおり、血漿採取とドナー管理を最適化します。
• アフェレーシス装置の自動化は、手作業による介入を減らすことで一貫性と安全性を向上させます。また、電子カルテ（EMR）やデータ分析プラットフォームとのデジタル統合により、患者の治療と転帰の追跡精度が向上します。これらのシステムは、予測保守や遠隔診断も可能にし、医療提供者の業務効率を高めます。
• 軽量でコンパクトなデバイスが移動献血や外来診療に導入されるなど、携帯性が設計上の重要な焦点として浮上しています。この変化は、固定された医療インフラへのアクセスが限られている発展途上地域で特に大きな影響を与えています。
• よりインテリジェントでポータブル、そしてデジタル接続された成分分析システムへのトレンドは、血液センターや病院における業務ワークフローを再定義しつつあります。フレゼニウス・カビなどの企業は、ワイヤレスデータ伝送、スマートセンサー、そして簡素化されたセットアップ手順を備えた次世代デバイスに投資し、柔軟性とテクノロジーを活用したソリューションへの高まるニーズに応えています。
• 医療提供者が治療用血液処理と成分収集においてより高い効率性、拡張性、精度を求めているため、先進市場と新興市場の両方で高度な成分分析システムの需要が急速に高まっています。

アフェレーシス機器市場の動向

ドライバ

「慢性疾患の有病率増加と血液成分療法の需要」

• がん、自己免疫疾患、血液疾患などの慢性疾患の世界的な負担の増加は、これらの疾患の効果的な治療のために治療的アフェレーシスを必要とすることが多いため、アフェレーシス機器の需要増加の主な要因となっています。
  • 例えば、テルモ血液細胞テクノロジーズは2024年1月、高効率でドナーフレンドリーな血漿採取技術へのアクセス向上を目指し、新興市場へのRika血漿採取システムの展開を発表しました。主要企業によるこのような開発は、成分分析装置業界の持続的な成長を促進すると期待されています。
• 医療専門家や医療システムが個別化された治療アプローチを採用するケースが増えるにつれ、アフェレーシスは特定の血液成分を標的として除去または収集することを可能にし、正確で患者中心の治療オプションを提供します。
• さらに、政府の取り組みや啓発キャンペーンに支えられた自発的な血液や血漿の提供の増加により、血液銀行や献血センターにおける成分分析装置の需要が高まり、特に血漿由来療法や成分分離に利用されるようになっている。
• 自動化、安全性プロファイルの向上、ユーザーフレンドリーなインターフェースといったアフェレーシス技術の進歩により、需要はさらに高まり、これらのシステムは様々な臨床現場や外来診療現場でより利用しやすくなっています。デジタル接続されたポータブルシステムの導入は、治療用アフェレーシスを三次医療機関だけでなく、移動診療ユニットやサテライトクリニックにも拡大させるのに貢献しています。

抑制/挑戦

「低資源環境における機器の高コストとアクセスの制限」

• アフェレーシス機器の取得と維持にかかる初期費用の高さは、特に低・中所得国や小規模医療施設において、アフェレーシス機器の普及を阻む大きな障壁となっています。これらの費用には、機器本体だけでなく、使い捨てキット、メンテナンス、そして訓練を受けたオペレーターの確保も含まれます。
  • 例えば、Spectra OptiaやNexSys PCSなどの高度なシステムは技術的に洗練されていますが、高価であるため、リソースが限られた医療環境では利用しにくく、従来の血液採取や輸血方法を選択する可能性があります。
• さらに、機械の操作、患者のモニタリング、処置中の潜在的な合併症の管理には熟練した人員が必要となるため、特に専門的なトレーニングインフラが不足している地方や医療サービスが行き届いていない地域では、成分分析システムの導入がさらに制限される。
• 適切な保管、電源、使い捨てキットなどの消耗品の信頼できる供給チェーンなどのサポートインフラの可用性も、いくつかの発展途上地域では依然として懸念事項であり、成分分析技術の一貫した安全な使用を制限しています。
• これらの課題を克服するには、官民パートナーシップ、補助金付きの価格モデル、地域に合わせたトレーニングプログラム、そして最小限の設定と操作の複雑さで多様な臨床環境で機能する費用対効果の高い簡素化された成分分析システムの開発が必要となる。

アフェレーシス機器市場の展望

市場は、機器の種類、技術の種類、手順の種類、アプリケーション、および最終用途に基づいて分割されています。

• 機器の種類別

機器の種類に基づいて、アフェレーシス機器市場は、使い捨てアフェレーシスキットとアフェレーシス機器に分類されます。使い捨てアフェレーシスキットセグメントは、交差汚染リスクの低減、無菌性の確保、規制遵守の簡素化を実現するシングルユースコンポーネントの需要増加に牽引され、2024年には72.22%という最大の収益シェアで市場を牽引します。これらのキットは、治療用アフェレーシスとドナーアフェレーシスの両方で広く使用されており、一貫性と使いやすさを確保しています。

アフェレーシス装置セグメントは、装置の自動化、精度、そしてユーザーフレンドリーなインターフェースの継続的な進歩に支えられ、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を達成すると予想されています。病院と献血現場の両方で、ポータブル機器やスマート機器の導入が増加していることも、この急速な成長を支えています。

• テクノロジーの種類別

技術の種類別に見ると、市場は遠心分離と膜ろ過に分類されます。遠心分離は、治療目的と採取目的の両方で血液成分を効果的に分離する技術として長年利用されてきたため、2024年には最大の市場シェアを獲得しました。その信頼性と拡張性から、多くの臨床現場や血液銀行において依然として好まれる手法となっています。

膜ろ過分野は、精密ろ過、細胞損傷の最小化、そしてLDLアフェレーシスや免疫療法における用途拡大といった利点により、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。この技術は、新しい生体適合性材料との互換性も備えており、採用拡大に貢献しています。

• 処置の種類別

処置の種類に基づいて、市場は光線療法、血漿交換療法、LDLアフェレーシス、血小板成分交換療法、白血球成分交換療法、赤血球成分交換療法、その他に分類されます。血漿交換療法は、治療目的の血漿交換と血漿提供の両方で広く利用されていること、そして様々な自己免疫疾患や血液疾患の治療に応用されていることから、2024年には市場を牽引するでしょう。

フォトフェレーシス分野は、移植片対宿主病や皮膚T細胞リンパ腫などの免疫関連疾患での使用の増加と、その治療効果に対する臨床的認識の高まりに支えられ、2025年から2032年にかけて最も速いペースで成長すると予測されています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、アフェレーシス装置市場は腎疾患、神経疾患、血液疾患、その他の疾患に分類されます。2024年には、血液成分管理のために定期的なアフェレーシス処置を必要とする多発性骨髄腫、白血病、血小板増多症などの疾患の発生率増加に牽引され、血液疾患セグメントが市場を牽引するでしょう。

神経疾患分野は、多発性硬化症やギランバレー症候群などの自己免疫神経疾患の罹患率が上昇しており、血漿交換療法による治療が増えているため、2025年から2032年にかけて最も急速な成長を記録すると予測されています。

• エンドユーザー別

最終用途に基づいて、市場は病院・診療所、外来手術センター、献血センター、その他に分類されます。病院・診療所セグメントは、患者数が多く、複数の診療科にまたがる成分分析が広く適用されており、高度なインフラが整備されていることから、2024年には世界市場を席巻するでしょう。

献血センターセグメントは、血漿由来医薬品の世界的な需要の高まり、自発的な献血の増加、発展途上地域での収集ネットワークの拡大により、2025年から2032年にかけて最も急速な成長を示すことが予想されています。

アフェレーシス機器市場の地域分析

• 北米は、高度な医療インフラ、治療用アフェレーシスアプリケーションに対する認知度の高まり、技術的に高度なシステムを提供する大手メーカーの存在により、2024年には35.4%という最大の収益シェアでアフェレーシス機器市場を支配しています。
• この地域は、確立された医療インフラ、高い医療費支出、そして製品革新と臨床研究に積極的に取り組む大手市場プレーヤーの存在という恩恵を受けています。
• さらに、有利な償還政策、先進医療技術の早期導入、献血数の増加により、この地域の病院、診療所、血液センターにおける成分分析装置の利用がさらに加速しています。

米国アフェレーシス機器市場に関する洞察

米国の成分分析装置市場は、自己免疫疾患および血液疾患の発症率の高さと高度な医療インフラの整備を背景に、2024年には北米で最大の収益シェア（80.5%）を獲得しました。大手メーカーの存在、臨床現場における成分分析治療の普及、そして有利な償還制度が市場需要を押し上げています。さらに、献血・輸血サービスの拡大、そして血漿療法への認知度の高まりも、市場の成長に大きく貢献しています。

欧州アフェレーシス機器市場に関する洞察

欧州の血液成分分析装置市場は、政府資金による医療制度と高度な血液浄化技術への旺盛な需要に支えられ、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予測されています。この地域は、希少疾患や神経疾患の治療における血液成分分析装置の利用増加と、活発な臨床研究活動の恩恵を受けています。さらに、保健当局による十分な血液供給確保に向けた取り組みや、病院における医療機器のアップグレードへの投資増加も、市場拡大を後押ししています。

英国のアフェレーシス機器市場の洞察

英国の成分分析装置市場は、血漿由来製剤への需要の高まりと、ギランバレー症候群や多発性硬化症といった慢性疾患の増加に牽引され、今後、著しい成長が見込まれています。英国では個別化医療への注力と、NHS（国民保健サービス）システムにおける革新的な治療技術の導入拡大が需要を牽引しています。さらに、学術機関と医療機器企業との連携により、高度な成分分析技術の開発と普及が加速しています。

ドイツのアフェレーシス機器市場の洞察

ドイツの成分分析装置市場は、同国の強力な医療インフラ、臨床試験数の増加、そして血液疾患の罹患率の上昇により、着実な成長が見込まれています。ドイツ市場では、特に移植医療と免疫療法において、自動成分分析システムへの強い需要が見られます。病院技術の近代化を目指す政府の取り組みと、希少疾患治療への積極的なアプローチも、成長を支えています。

アジア太平洋地域のアフェレーシス機器市場に関する洞察

アジア太平洋地域の成分分析装置市場は、ヘルスケア意識の高まり、医療インフラへの投資増加、そして中国、日本、インドなどの国々における患者数の増加を背景に、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRで成長すると見込まれています。献血プログラムに対する政府の支援、腎臓疾患や自己免疫疾患における成分分析装置の臨床応用拡大、そして現地メーカーによる費用対効果の高い機器の入手可能性が、市場を牽引する主要な要因となっています。

日本アフェレーシス機器市場インサイト

日本のアフェレーシス機器市場は、高度に発達した医療制度、治療革新に対する政府の強力な支援、そして生活習慣病の罹患率の高さに支えられ、急速に発展しています。精密医療と先進的な治療法の融合により、腫瘍学、神経学、腎臓学におけるアフェレーシスの導入が増加しています。さらに、医療技術革新における日本のリーダーシップは、コンパクトで使いやすいアフェレーシス機器の開発を促進しています。

インドのアフェレーシス機器市場の洞察

インドの成分分析装置市場は、血液成分と治療用血漿交換法の需要増加に牽引され、2024年にはアジア太平洋地域最大の収益シェアを占めました。医療インフラの急速な発展、希少疾患管理に対する政府の支援、そして血液の安全性と献血に対する意識の高まりを背景に、市場は力強い成長を遂げています。国内メーカーと官民パートナーシップは、都市部および準都市部の医療センターにおける成分分析技術へのアクセス向上において重要な役割を果たしています。

アフェレーシス機器市場シェア

アフェレーシス装置業界は、主に、次のような定評ある企業によって牽引されています。

• ヘモネティクス・コーポレーション（米国）
• Fresenius SE & Co. KGaA（ドイツ）
• 旭化成メディカル株式会社（日本）
• テルモBCT社（米国）
• B.ブラウンSE（ドイツ）
• カネカ株式会社（日本）
• 日機装株式会社（日本）
• セラス・コーポレーション（米国）
• SB川澄ラボラトリーズ株式会社（日本）
• メディカスパ（イタリア）
• マコファーマ（フランス）
• ミルテニー・バイオテック（ドイツ）
• セラコスLLC（米国）
• バクスター（米国）
• チャールズリバーラボラトリーズセルソリューションズ社（米国）
• グリフォルスSA（スペイン）
• Lmb Technologie GmbH（ドイツ）
• Infomed SA（スイス）
• アフェレティカ srl（イタリア）
• サイトソーベンツ・コーポレーション（米国）

世界のアフェレーシス機器市場の最新動向

• 2023年4月、テルモBCTは、スペクトラオプティアアフェレーシスシステムの機能を小児患者向けの治療用血漿交換に拡張することを発表しました。この開発は、アフェレーシス治療を必要とする若年患者の特有のニーズに応えるという同社のコミットメントを強調するものです。
• フレゼニウス・カビは2023年3月、ユーザーインターフェースの強化と効率性の向上を特徴とする次世代の成分分析装置「COM.TEC 2.0」を発売しました。この進歩は、血液成分採取プロセスの効率化と、処置中のドナーの快適性向上を目指しています。
• 2023年2月、ヘモネティクス社は、Personaテクノロジーを搭載したNexSys PCS血漿採取システムのFDA承認を取得しました。このシステムは、個々のドナーの特性に基づいて血漿採取をパーソナライズし、採取量を最適化し、ドナーの安全性を高めます。
• 2023年1月、B. Braun Melsungen AGは、高度なモニタリング機能と自動化機能を備えたPlasauto Sigmaアフェレーシス装置の最新バージョンを発表しました。このアップグレードは、治療の精度向上と処置時間の短縮を目的としています。
• 旭化成メディカル株式会社は、2022年12月、LDLアフェレーシス治療の選択性と効率性を向上させることを目的とした、新たな膜型アフェレーシスフィルターの開発を発表しました。この革新は、難治性高コレステロール血症患者の治療選択肢の拡大に向けた同社の取り組みを反映しています。

SKU-46707