世界の生物学的イメージング試薬市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

生物学的イメージング試薬市場規模

• 世界の生物学的イメージング試薬市場規模は2024年に194.6億米ドルと評価され、予測期間中に7.67%のCAGRで成長し、2032年までに351.6億米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、慢性疾患の罹患率の増加、分子イメージング技術の進歩、特に腫瘍学と神経学における早期疾患診断の需要の増加によって主に推進されています。
• さらに、バイオテクノロジー研究への投資の増加と個別化医療の拡大が相まって、標的イメージング試薬の採用を促進しています。これらの要因が相まって、生物学的イメージング試薬の需要が加速し、業界の成長を大幅に押し上げています。

生物学的イメージング試薬市場分析

• 診断や研究において生物学的構造やプロセスの視覚化を可能にする生物学的イメージング試薬は、MRI、PET、CT、蛍光イメージングなどの医療用画像診断法において重要なツールであり、病気の検出、ステージング、モニタリングの向上に役立ちます。
• 生物学的イメージング試薬の需要の加速は、慢性疾患や感染症の発生率の上昇、世界的な人口の高齢化、そして非侵襲性診断技術の需要の増加によって主に推進されている。
• 北米は、2024年に40.2%という最大の収益シェアで生物学的イメージング試薬市場を支配し、先進的な医療インフラ、高い研究開発投資、そして特に米国とカナダ全土の腫瘍学と神経学のアプリケーションにおける最先端のイメージング技術の早期導入を特徴としています。
• アジア太平洋地域は、医療へのアクセスの拡大、医療費の増加、早期の病気発見に対する意識の高まりにより、予測期間中に生物学的イメージング試薬市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 造影剤セグメントは、MRI、CT、超音波などのモダリティ全体で画像の鮮明さと診断精度を向上させる上で重要な役割を果たしているため、2024年には43.2％の市場シェアで生物学的イメージング試薬市場を支配しました。

レポートの範囲と生物学的イメージング試薬市場のセグメンテーション 

生物学的イメージング試薬市場の動向

「標的分子イメージング技術の採用拡大」

• 世界の生物学的イメージング試薬市場における重要かつ加速的な傾向として、細胞および分子プロセスの非常に特異的な視覚化を可能にし、より早期かつ正確な疾患診断を可能にする標的および分子イメージングへの移行が進んでいる。
  • 例えば、HER2を標的としたPETトレーサーなどのがんの受容体特異的イメージング試薬の開発は、臨床医が分子レベルで腫瘍を特定し、それに応じて治療戦略を調整する能力を高めています。
• 生物製剤と遺伝子工学の進歩により、疾患特異的バイオマーカーに結合する標識モノクローナル抗体、ペプチド、核酸などの新しいイメージング試薬の開発が可能になり、従来の薬剤に比べて優れた感度と特異性を実現しています。
• これらの標的試薬は、ハイブリッドイメージングシステムへの統合が進み、診断の信頼性と治療モニタリングを向上させる多パラメータ評価を可能にしています。例えば、術中イメージングで使用される蛍光標識抗体は、外科医が腫瘍組織をより正確に特定し、除去することを可能にします。
• 個別化医療や精密医療への流れは、個々の患者プロファイルに適合する生物学的イメージング試薬の需要も促進しています。パーキンエルマーやブラッコなどの企業は、臨床現場におけるこうした変革を支えるため、バイオマーカー特異的な試薬やコンパニオン診断薬の開発に取り組んでいます。
• よりパーソナライズされ、正確で、生物学的に関連性のある画像ツールへの進化は、診断経路を再形成し、腫瘍学、心臓病学、神経学を含むさまざまな疾患領域で早期発見を促進し、患者の転帰を改善しています。

生物学的イメージング試薬市場の動向

ドライバ

「早期かつ正確な病気の診断に対する需要の高まり」

• がん、心血管疾患、神経疾患などの慢性疾患の世界的な負担の増加は、医療システムが効果的な治療のために早期かつ正確な診断を優先していることから、生物学的イメージング試薬の需要を高める大きな要因となっています。
  • 例えば、2024年2月、Bracco Imagingは安全性と診断性能を向上させた次世代MRI造影剤の開発を発表し、高まる診断需要を満たすためのイノベーションへの業界の注力を強調しました。
• 臨床診療が精密医療へと移行するにつれ、生物学的イメージング試薬は細胞や分子のプロセスをより標的とし、感度が高く、非侵襲的に可視化することを可能にし、臨床医はより早期の段階で疾患を検出し、治療反応をより効果的に監視することができるようになる。
• さらに、PET/MRIやSPECT/CTなどのハイブリッドイメージング技術の研究と進歩への投資の増加により、生物学的イメージング試薬の能力が向上し、腫瘍学、心臓病学、神経学にわたるその応用が拡大しています。
• 画像診断に基づくバイオマーカー発見とコンパニオン診断の導入拡大は、個別化治療計画における生物学的試薬の重要な役割を浮き彫りにし、臨床現場と研究現場の両方でその利用をさらに加速させています。新興市場における高精度診断への需要の高まりは、市場の継続的な拡大を支えています。

抑制/挑戦

「皮膚刺激の問題と規制遵守のハードル」

• 造影剤や生物学的試薬によるアレルギー反応や皮膚刺激などの潜在的な有害反応に関する安全性の懸念は、臨床現場での生物学的イメージング試薬のより広範な導入に大きな課題をもたらしている。
  • 例えば、MRI画像診断に使用されるガドリニウムベースの造影剤は、腎機能障害のある患者における腎性全身性線維症（NSF）のリスクのために精査されており、より厳格な使用ガイドラインと強化された規制監督につながっています。
• これらの懸念に対処するには、より安全な製剤の継続的な開発と、副作用を最小限に抑えるための厳格な臨床試験が必要です。バイエルやGEヘルスケアなどの企業は、規制当局の要求を満たし、患者のリスクを軽減するために、安全性プロファイルが向上した次世代造影剤に積極的に投資しています。
• さらに、米国、EU、日本などの規制の厳しい市場では、複雑で変化し続ける規制環境を乗り越えることで、特に新規生物学的試薬の製品承認や市場参入が遅れる可能性がある。
• 厳格なコンプライアンス基準を満たすためのコストと時間に加え、市販後調査や医薬品安全性監視の必要性も相まって、製造業者にとって大きな負担となる可能性があります。さらに、生物学的イメージング試薬の開発コストが高いため、コストに敏感な市場では入手が困難になる可能性があります。
• より安全な製品開発、規制対応のための戦略的パートナーシップ、新興市場に適した価格モデルへの投資を通じてこれらの課題を克服することが、持続的な市場成長を促進するために重要となる。

生物学的イメージング試薬市場の展望

市場は、クラス、モダリティ、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• クラス別

クラス別に見ると、生物画像試薬市場は造影試薬、光学試薬、核医学試薬に分類されます。造影試薬セグメントは、MRI、CT、超音波などのモダリティにおける画像診断の向上に不可欠な役割を担っており、2024年には43.2%という最大の収益シェアで市場を牽引しました。様々な医療専門分野における診断手順における幅広い使用に加え、より安全で効果的な製剤の継続的な進歩が、市場における造影試薬の優位性を支えています。

光学試薬セグメントは、前臨床研究および術中リアルタイムイメージングにおける用途拡大に牽引され、予測期間中に最も高い成長率を達成すると予想されています。これらの試薬は、非イオン化かつ高特異性のイメージングを最小限の侵襲性で可能にし、腫瘍学、神経学、および心血管研究の現場での採用拡大に貢献しています。

• モダリティ別

モダリティに基づいて、市場はMRI、超音波、X線・CT、核医学検査、光学イメージング、その他に分類されます。MRI分野は、優れた軟部組織造影効果と、神経系、筋骨格系、心血管疾患の診断における幅広い臨床用途により、2024年においても大きな市場シェアを維持しました。安全性プロファイルが向上したMRI対応造影剤の需要は引き続き高まっています。

光イメージングモダリティは、分子イメージングやリアルタイム手術ガイダンスにおける役割の拡大により、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRで成長すると予測されています。非侵襲性と細胞レベルでの高解像度イメージングの可能性が、特に研究や術中現場での急速な導入を牽引しています。

• アプリケーション別

用途に基づいて、市場はin vitroとin vivoに二分されます。in vivoセグメントは、診断や疾患モニタリングのための生物学的プロセスのリアルタイムイメージングにおける広範な利用を背景に、2024年には市場を席巻しました。個別化医療とバイオマーカー標的診断の成長は、in vivo生物学的イメージング試薬の需要をさらに高めています。

予測期間中、in vitroセグメントは、医薬品研究、創薬、そして実験室ベースの研究における重要性を背景に、着実な成長を遂げると予想されています。ライフサイエンス分野の研究開発への投資の増加と試薬技術の進歩が、このセグメントの拡大に​​貢献しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は診断ラボ、イメージングセンター、ライフサイエンス企業、研究・学術機関、その他に分類されます。診断ラボセグメントは、特にがん、心血管疾患、代謝疾患などの臨床診断における画像検査の実施件数の増加に牽引され、2024年には最大の市場シェアを占めました。ラボにおける高度なイメージングプラットフォームの利用可能性の拡大も、この優位性を支えています。

研究・学術機関セグメントは、トランスレーショナルリサーチ、前臨床研究、そして新規イメージングバイオマーカーの開発への重点化の高まりにより、予測期間中に最も高い成長を記録すると予想されています。政府の支援資金と産学連携も、このセグメントの成長をさらに推進しています。

生物画像診断試薬市場の地域分析

• 北米は、高度な医療インフラ、多額の研究開発投資、最先端のイメージング技術の早期導入により、2024年には生物学的イメージング試薬市場で40.2%の最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。
• この地域は、確立された医療インフラ、高い研究開発投資、そして革新的な生物学的試薬を積極的に開発・商品化している大手ライフサイエンスおよびイメージング企業の強力な存在から恩恵を受けています。
• さらに、がんや心血管疾患などの慢性疾患の罹患率の増加、有利な償還政策、早期かつ正確な診断への重点の高まりが相まって、臨床および研究用途における生物学的イメージング試薬の広範な使用を支え続けています。

米国生物学的イメージング試薬市場の洞察

米国の生物学的イメージング試薬市場は、高度なイメージングインフラと大手バイオテクノロジー企業および製薬企業の強力なプレゼンスに牽引され、2024年には北米最大の売上高シェアとなる78%を獲得しました。早期疾患発見への米国の重点的な取り組みに加え、研究開発および個別化医療への積極的な投資が、標的型生物学的試薬の需要を牽引しています。腫瘍学、心臓病学、神経学における分子イメージングの利用拡大は、診断イノベーションに対する有利な償還政策と規制当局の支援と相まって、市場の成長をさらに支えています。

欧州の生物画像診断試薬市場に関する洞察

欧州の生物学的イメージング試薬市場は、慢性疾患の負担増加と非侵襲性診断ツールへの需要増加を背景に、予測期間中に大幅な年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。厳格な医療基準、イメージングモダリティの進歩、そしてトランスレーショナルリサーチへの支援が、試薬の普及を促進しています。臨床研究と学術研究の両方で大きな成長が見られ、ドイツ、英国、フランスなどの国々が診断技術の革新と生物学的イメージングの統合において最前線に立っています。

英国の生物学的イメージング試薬市場の洞察

英国の生物学的イメージング試薬市場は、ライフサイエンスに対する政府の強力な支援、がんスクリーニングプログラムの増加、そして分子診断の積極的な導入に牽引され、予測期間中、着実に拡大すると予想されています。腫瘍学および神経学研究におけるPETおよびSPECTイメージングの応用拡大と、産学連携が市場の成長を加速させています。さらに、英国の精密医療および診断インフラへの戦略的投資によって、需要はさらに高まっています。

ドイツの生物学的イメージング試薬市場の洞察

ドイツの生物学的イメージング試薬市場は、ヘルスケアイノベーションにおける同国のリーダーシップ、堅調な医療機器セクター、そして先進的なイメージングシステムの利用拡大に支えられ、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。早期診断と個別化医療への重点が、標的イメージング試薬の需要を押し上げています。臨床研究とがん診断への多額の資金投入により、ドイツは生物学的試薬の開発と臨床導入における重要な拠点であり続けています。

アジア太平洋地域の生物学的イメージング試薬市場の洞察

アジア太平洋地域の生物学的イメージング試薬市場は、医療インフラの急速な発展、疾患罹患率の上昇、早期診断への需要の高まりを背景に、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを記録すると見込まれています。政府主導の医療改革と診断技術への投資増加により、中国、日本、インドでは先進的な生物学的試薬の導入が加速しています。都市部および準都市部におけるイメージング施設の拡大も、市場浸透をさらに後押ししています。

日本における生物製剤イメージング試薬市場の洞察

日本の生物学的イメージング試薬市場は、高度な医療画像診断エコシステム、高齢化、そして精密診断への需要により、急速に成長しています。学術機関とテクノロジー企業の緊密な連携により、標的を絞った試薬の開発が促進されています。さらに、がんや神経変性疾患の診断における生物学的イメージングの活用は、健康モニタリングと予防医療への文化的関心の高まりとともに、大きな成長を牽引しています。

インドの生物学的イメージング試薬市場の洞察

インドの生物学的イメージング試薬市場は、医療インフラと診断への官民投資の増加に支えられ、2024年にはアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めました。急速な都市化、疾患の早期発見への意識の高まり、そして「アユシュマン・バーラト」などの政府の取り組みにより、イメージングサービスへのアクセスが拡大しています。ライフサイエンス分野における国内企業の台頭と、手頃な価格で高性能な試薬への需要の高まりは、臨床分野と研究分野の両方で成長を牽引する重要な要因です。

生物学的イメージング試薬市場シェア

生物学的イメージング試薬業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• Bracco Imaging SpA（イタリア）
• GEヘルスケア・テクノロジーズ（米国）
• バイエルAG（ドイツ）
• ゲルベ（フランス）
• パーキンエルマー（米国）
• シーメンス・ヘルシニアーズAG（ドイツ）
• NanoPET Pharma GmbH（ドイツ）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• 富士フイルムホールディングス株式会社（日本）
• ランテウス・ホールディングス（米国）
• ナビデア・バイオファーマシューティカルズ社（米国）
• Curium Pharma（フランス）
• ジュビラント・ラジオファーマ（カナダ）
• キヤノンメディカルシステムズ株式会社（日本）
• CordenPharma International GmbH（ドイツ）
• ミルテニー・バイオテックBV＆Co.KG（ドイツ）
• ゼブラ・メディカル・ビジョン（イスラエル）
• セラグノスティックス社（英国）
• エッカート＆ツィーグラーAG（ドイツ）

世界の生物学的イメージング試薬市場における最近の動向は何ですか?

• 2024年3月、Bracco Imagingは、安全性プロファイルを強化し、撮像ウィンドウを延長した新世代MRI造影剤の発売を発表しました。高画質を維持しながらガドリニウムの残留を最小限に抑えるように設計されたこの革新は、Braccoの継続的な取り組みを反映しており、より安全な診断ツールの開発と、臨床画像診断における従来の造影剤を取り巻く長年の安全性に関する懸念への対応を反映したものです。
• 2024年2月、パーキンエルマー社は、前臨床腫瘍研究向けにカスタマイズされた新たな光学イメージング試薬を発表しました。この試薬は、腫瘍特異的バイオマーカーの高感度リアルタイムイメージング用に設計されており、研究者に腫瘍の挙動と薬剤反応に関するより深い知見を提供します。このリリースは、パーキンエルマー社の分子イメージングソリューションポートフォリオを強化し、個別化がん研究および治療法開発への加速的な移行を支援します。
• GEヘルスケアは2024年1月、ケンブリッジ大学と戦略的提携を締結し、神経変性疾患のPETイメージング用放射性トレーサーを共同開発しました。この提携は、疾患特異的なタンパク質に結合する生物学的イメージング試薬を活用することで、アルツハイマー病とパーキンソン病の早期発見の向上を目指しています。この取り組みは、次世代診断ツールの発展において、学術研究と商業的イノベーションの融合がますます進むことを強調しています。
• 造影剤の専門企業であるゲルベは、2023年12月、MRIおよびCTの注射剤に対する世界的な需要の高まりに対応するため、フランスの生産施設を拡張しました。この拡張は、高品質の造影剤を世界中で安定的に供給するという同社の使命を支えるものであり、世界中で患者数と画像診断のニーズが増加する中で、診断画像における生物学的試薬の利用が増加していることを浮き彫りにしています。
• 2023年11月、NanoPET Pharma GmbHは、がんおよび線維症の主要マーカーである線維芽細胞活性化タンパク質（FAP）を標的としたフッ素18標識PETイメージング試薬の承認を取得しました。この承認は、臨床医が生体内でFAPの発現を可視化・定量化することを可能にし、がん診断と治療計画の両方を進歩させることで、精密イメージングにおける画期的な出来事となります。この開発は、バイオマーカー主導のイメージングと標的試薬のイノベーションに対する市場の注目度を浮き彫りにしています。

SKU-51958