世界の生物製剤ウイルスろ過市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

生物製剤ウイルスろ過市場分析

世界の生物製剤ウイルスろ過市場は、世界で3,770万人が罹患しているHIVなどのウイルス感染症の蔓延と、モノクローナル抗体やワクチンといった生物製剤への需要の高まりによって牽引されています。厳格な規制要件と安全な血液製剤の必要性が、ウイルスろ過技術の導入を促進しています。さらに、遺伝子治療や細胞治療の利用増加も市場の成長を後押ししています。これらの治療法は、安全性と規制遵守を確保するために、製造段階で厳格なウイルスろ過を必要とします。

生物製剤ウイルスろ過市場規模

世界の生物製剤ウイルスろ過市場規模は、2024年に23億1,672万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に10.32%のCAGRで成長し、2032年には50億8,285万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジ市場調査がまとめた市場レポートには、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

生物製剤ウイルスろ過市場の動向

「遺伝子・細胞治療への注目の高まり」

個別化医療と再生療法の台頭は、世界のバイオ医薬品ウイルスろ過市場に変化をもたらしています。遺伝子・細胞療法の普及に伴い、これらの治療法の安全性と純度の確保がますます重要になっています。そのため、遺伝子・細胞療法の製造に特有の課題に対処するために特別に設計された、カスタマイズされたウイルスろ過ソリューションの開発がますます重要になっています。これらの治療法は複雑な生物学的プロセスを伴うことが多く、汚染を防ぎ患者の安全を確保するためには、より高いレベルのウイルス除去が求められます。遺伝子・細胞療法の複雑さと特異性の高まりにより、これらの繊細でリスクの高い治療法を効果的に処理できる、より高度なろ過技術の必要性が高まっています。

レポートの範囲と生物製剤ウイルスろ過市場のセグメンテーション    

生物製剤ウイルスろ過 市場の定義

生物製剤ウイルスろ過は、バイオ医薬品業界において、ワクチン、モノクローナル抗体、遺伝子治療薬などの生物製剤からウイルスやその他の潜在的なウイルス汚染物質を除去するために用いられるプロセスです。このろ過技術では、特殊なメンブレンフィルターやその他のろ過方法を用いて、製造中の生物製剤の安全性と純度を確保します。その目的は、厳格な規制基準を遵守し、患者の健康にリスクをもたらす可能性のある汚染を防止することであり、生物製剤の製造において重要なステップとなっています。              

生物製剤ウイルスろ過市場の動向

ドライバー  

• 生物製剤の需要増加

モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子治療などの生物学的療法の需要増加に伴い、効果的なウイルスろ過の必要性が著しく高まっています。生物学的製剤は複雑で、多くの場合、生体由来であるため、製造工程における汚染に対して脆弱です。これらの療法が慢性疾患、がん、遺伝性疾患の治療に広く使用されるようになるにつれ、その安全性と純度の確保は極めて重要になっています。ウイルスろ過は、製品の完全性と患者の安全性を損なう可能性のあるウイルス汚染物質の混入を防ぐための重要なステップです。例えば、ウイルスベクターを使用するワクチンや遺伝子治療は、特にウイルス汚染の影響を受けやすく、潜在的なリスクを排除するために高度なろ過方法が必要です。現代医療における生物学的製剤への依存度の高まりは、規制基準の厳格化につながり、バイオ医薬品企業はこれらの要件を満たし、公衆衛生を守るために最先端のウイルスろ過技術の導入を迫られています。この傾向は、生物学的製剤ウイルスろ過市場の成長を促進しています。例えば、RECIPHARMが発表した記事によると、2024年にはバイオ医薬品市場が急速に成長し、2030年までに9,000億米ドルに達すると予想されています。生物活性物質の感受性を考慮すると、バイオ医薬品による治療には非経口投与が必要であり、患者の安全を確保するために、滅菌ろ過、無菌処理、そして無菌充填・包装（フィル＆フィニッシュ）が求められます。この成長は、バイオ医薬品の安全性と有効性を確保するための、ウイルスろ過を含む高度なろ過ソリューションの需要を促進するでしょう。

• 感染症の蔓延率の上昇    

HIV、肝炎、新興ウイルスなどのウイルスによるアウトブレイクを含む感染症の蔓延により、バイオ医薬品の製造における効果的なウイルスろ過の需要が高まっています。これらの疾患が世界的に蔓延するにつれ、ワクチン、血漿由来製剤、血液製剤などのバイオ医薬品が、患者に深刻な健康リスクをもたらす可能性のあるウイルス汚染物質を含まないことを保証する必要性が高まっています。HIVだけでも世界中で数百万人が感染しており、安全で汚染されていない血液および血漿療法の需要が大幅に高まっています。ウイルスろ過プロセスは、製造プロセス中に潜在的なウイルス因子を除去することでこれらのリスクを軽減し、バイオ医薬品の安全性と有効性を確保する上で重要な役割を果たしています。さらに、規制当局はウイルスろ過プロトコルの施行をより厳格にしており、バイオ医薬品業界は安全基準を遵守し公衆衛生を守るために高度なろ過技術を採用するよう迫られています。例えば、2024年4月にWHOが発表した世界肝炎報告書によると、ウイルス性肝炎は結核と同様に、世界で感染性死亡の第2位の原因であり、年間130万人が死亡しているとのことです。ウイルス性肝炎の負担増加は、血液製剤、ワクチン、および治療の安全性を確保するための高度なウイルスろ過ソリューションの需要を促進するでしょう。

機会

• 濾過技術の進歩

ろ過技術の進歩は、バイオ医薬品ウイルスろ過市場に大きなビジネスチャンスを生み出しています。より効率的で費用対効果の高いろ過膜の開発といったイノベーションは、ウイルス除去プロセスを改善し、バイオ医薬品の安全性と純度を高めています。これらの高度なろ過システムは、ウイルス汚染物質をより効果的に除去し、製品の品質を向上させると同時に、バイオ医薬品メーカーの運用コストを削減します。例えば、スループットを向上させた新しい高性能フィルターの導入により、処理速度と効率が向上し、メーカーは安全性を損なうことなく生産規模を拡大することができます。さらに、これらのイノベーションは、ワクチン、モノクローナル抗体、遺伝子治療薬の製造において極めて重要な、厳格なウイルス除去に対する規制の厳格化に対応する上で企業を支援します。バイオ医薬品業界が進化を続ける中で、これらの高度なろ過技術は、全体的な生産効率の向上、患者の安全の確保、そしてバイオ医薬品ウイルスろ過市場の成長を支える上で重要な役割を果たすでしょう。

• 細胞・遺伝子治療の拡大

細胞・遺伝子治療の急速な成長は、バイオ医薬品ウイルスろ過市場に大きなビジネスチャンスをもたらしています。これらの治療法は、多くの場合、ウイルスベクターを用いて遺伝物質を細胞に送達し、様々な遺伝性疾患、がん、その他の疾患の治療にますます利用されています。しかし、ウイルスベクターの使用は製造工程におけるウイルス汚染の潜在的なリスクももたらし、これらの治療法の安全性と有効性を確保する上で、ウイルスろ過は不可欠なステップとなっています。個別化医療と再生医療の需要が高まるにつれ、ウイルス汚染物質を除去するための高度なウイルスろ過ソリューションの必要性がますます高まっています。バイオ医薬品企業は、遺伝子・細胞治療に求められる高い安全性と純度の基準を維持するために、最先端のろ過技術を必要としています。信頼性の高いウイルスろ過ソリューションに対するこの高まるニーズは、特にこれらの治療法の導入が世界的に加速するにつれて、市場の成長を牽引し続けるでしょう。  

制約/課題

• ろ過システムの高コスト

高度なウイルスろ過システムの高コストは、世界の生物製剤ウイルスろ過市場の成長を大きく阻害しています。これらのシステムには、多額の初期投資に加え、メンテナンス、ろ過膜の交換、人材育成などの継続的な運用費用が必要です。中小規模のバイオ医薬品企業にとっては、高度な技術を導入するための資金が不足している可能性があるため、これらのコストが大きな障壁となる可能性があります。この経済的負担は、ウイルスろ過ソリューションの導入を制限し、市場における競争力を阻害する可能性があります。さらに、定期的な膜交換やシステムのアップグレードなど、高性能ろ過システムの維持費は、特に資金へのアクセスが少ない新興市場では、企業の予算をさらに圧迫する可能性があります。その結果、これらのろ過システムに関連する高コストは、必要なウイルスろ過技術の導入を遅らせ、市場全体の成長に影響を及ぼす可能性があります。例えば、2024年12月にScienceDirectが発表した記事によると、バイオ医薬品のダウンストリームプロセスにおいて、ウイルスろ過はコストのかかる単位操作であり、ウイルス保持フィルターの価格は1平方メートルあたり2,000～4,000米ドルと、1平方メートルあたり200～900米ドルのファイバー型限外ろ過モジュールよりも大幅に高額です。この高コストは運用コストの増加という制約要因となり、特に小規模企業やコストに敏感な市場での導入を制限し、ウイルスろ過市場全体の成長を鈍化させる可能性があります。

• 遺伝子・細胞治療薬製造におけるウイルスろ過の複雑さ

遺伝子・細胞治療薬の製造におけるウイルスろ過の複雑さは、世界のバイオ医薬品ウイルスろ過市場において大きな課題となっています。これらの治療法では、遺伝子送達にウイルスベクターを用いることが多く、そのサイズ、構造、特性は大きく異なります。従来のウイルスろ過法は、一般的に小型で均一なウイルス向けに設計されており、多様なウイルスベクターに伴うあらゆる種類のウイルス汚染物質を効果的に除去できない可能性があります。そのため、複雑なベクター特有の課題に対処するには、特殊なろ過技術が必要です。こうした高度なろ過システムの開発と検証は、時間と費用のかかるプロセスであり、多大な専門知識とリソースを必要とします。この複雑さは、特に高い安全性と有効性の維持が不可欠な遺伝子・細胞治療薬の生産規模拡大において、製造業者にとって大きな障害となります。これらの技術的課題を克服することは、遺伝子・細胞治療薬の製造におけるウイルスろ過のより広範な導入を確実にするために不可欠です。 2022年3月、ScienceDirectに掲載された記事によると、遺伝子治療におけるウイルスベクターの下流処理は、現在の分離・精製技術の限界により、大きな課題に直面しています。様々な精製方法が存在するにもかかわらず、多くの既存プロセスには顕著な欠点があります。これは、ウイルスベクター製造の効率性と拡張性を阻害​​する要因となり、高い純度と安全性基準を維持しながら、遺伝子治療の需要の高まりに対応することが困難になるという課題となっています。

この市場レポートは、最近の新たな動向、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリー市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新など、詳細な情報を提供しています。市場に関する詳細情報については、Data Bridge Market Researchまでアナリストブリーフをご請求ください。当社のチームが、市場成長を実現するための情報に基づいた意思決定をお手伝いいたします。

生物製剤ウイルスろ過市場の展望

市場は、製品タイプ、ウイルスの種類、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。これらのセグメント間の成長は、業界における成長の少ないセグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的意思決定を支援します。

製品タイプ

• ろ過システム
• ウイルスろ過試薬
• ウイルスろ過装置

ウイルスの種類

• エンベロープウイルス
• 非エンベロープウイルス
• RNAウイルス
• DNAウイルス

応用

• バイオ医薬品製造
• 遺伝子治療と細胞治療
• 血液および血液製剤
• その他

エンドユーザー

• バイオ医薬品企業
• 研究室
• 契約研究機関（CRO）
• 血液銀行と血漿センター

生物製剤ウイルスろ過市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、製品タイプ、ウイルスタイプ、アプリケーション、およびエンドユーザー別に提供されます。

市場に含まれる国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国です。

北米は、高度な医療技術とバイオ医薬品技術の広範な導入を支える強固な医療インフラを背景に、市場を牽引すると予想されています。バイオ医薬品の研究開発への多額の投資は、特に製品の安全性と有効性を確保するためにウイルスろ過技術が不可欠な生物製剤や遺伝子治療の分野において、イノベーションを加速させます。

アジア太平洋地域は、医療投資の増加、バイオ医薬品業界の急速な成長、新興経済国における生物製剤およびワクチンの需要拡大により、最も急速に成長すると予想されています。

本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。下流および上流のバリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地および国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。

生物製剤ウイルスろ過市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動する生物製剤ウイルスろ過市場のリーダーは次のとおりです。

• メルクKGaA（ドイツ）
• ザルトリウスAG（ドイツ）
• ダナハーコーポレーション（米国）
• フレゼニウス・カビAG（ドイツ）
• チャールズリバーラボラトリーズインターナショナル社（米国）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• GEヘルスケア・ライフサイエンス（米国）
• ロンザグループ（スイス）
• 旭化成メディカル株式会社（日本）
• Tecan Group Ltd.（スイス）
• クレイトンポリマーズLLC（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• ミラス・バイオLLC（米国）
• アボット（米国）

生物製剤ウイルスろ過市場の最新動向

• 旭化成メディカルは、2024年10月に、バイオ医薬品製造におけるウイルスろ過を加速し、プロセス中断時のウイルスのブレイクスルーのリスクを低減するように設計された、高透過率のウイルス除去フィルター「Planova FG1」を発表しました。この発売により、より効率的で信頼性の高いろ過ソリューションの提供、生産効率の向上、バイオ医薬品業界の主要な懸念事項への対応が可能になり、市場でのポジショニングと顧客満足度の向上につながります。
• 旭化成メディカル株式会社は、次世代再生セルロースから作られた4.0平方メートルのPlanova™ S20Nウイルス除去フィルターを2024年7月に発売する予定です。このイノベーションにより、同社はより効率的なウイルスろ過ソリューションで製品ポートフォリオを強化し、生物学的安全性とコンプライアンスに対する高まる需要に応え、生物学的製剤市場における競争力を強化することができます。

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