世界のバイオ保存市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

 バイオ保存市場規模

• 世界のバイオ保存処理市場は 2024年に21億8000万米ドルと評価され、 予測期間中に4.5%のCAGRで成長し 、2032年までに35億6000万米ドル に達すると予想されています。
• 世界のバイオプリザベーション市場の成長は、バイオバンキング、再生医療、創薬分野における生物学的サンプル、細胞、組織、臓器の長期保存に対する需要の高まりが主な原動力となっています。ライフサイエンス研究への投資の増加、バイオバンクの拡大、そして慢性疾患の増加は、サンプルの完全性を維持するための高度な保存ソリューションの必要性を高めています。

バイオ保存市場分析

• バイオプリザベーションは、細胞、組織、DNA、臓器などの生物学的サンプルの生存能力と機能性を長期間維持する上で重要な役割を果たしており、臨床診断、バイオバンキング、再生医療において不可欠なものとなっています。凍結保存や低温保存といった技術は、研究、移植、治療用途におけるサンプルの完全性を確保するために広く利用されています。
• 北米は、強力なバイオテクノロジーおよび製薬業界、強力な研究インフラストラクチャ、およびパーソナライズされた医療アプローチの採用の増加に支えられ、世界のバイオ保存市場の主要地域として浮上しています。
• この地域の幹細胞研究への継続的な投資、バイオバンクの広範な設立、および好ましい規制と資金調達環境により、学術機関、病院、商業研究施設全体でバイオ保存システムの使用が促進され、バイオ試料保管ソリューションの市場拡大と革新がさらに加速しています。

レポートの範囲と生物保存のセグメンテーション

バイオ保存市場の動向

「長期サンプル保存の需要の高まりと保存方法の技術的進歩」

• 世界のバイオ保存市場における重要な傾向として、バイオバンキングの取り組み、個別化医療、高度な治療研究の拡大をサポートするために、生物学的材料の信頼性の高い長期保存に対する需要が高まっていることが挙げられます。
• 凍結保存技術、ガラス化、制御速度凍結における革新により、保存されたサンプルの品質と生存率が向上し、保管および解凍プロセス中の細胞劣化が最小限に抑えられます。
  • たとえば、最近の進歩には、凍結保護剤を使用しない保管ソリューションや、リアルタイムの温度監視とデジタルサンプル追跡を統合して効率性とコンプライアンスを向上させる自動バイオ保存システムなどがあります。
• 幹細胞療法、再生医療、免疫療法の拡大により、敏感な細胞種や生物学的製品の完全性を維持できる高性能保存システムの必要性がさらに高まっています。
• さらに、慢性疾患、臓器移植プログラム、世界的な臨床試験の増加により、先進市場と新興市場の両方で、拡張可能で準拠したバイオ保存ソリューションの採用が促進されています。
• 精密医療と生物学的ベースの治療への継続的な移行により、バイオ保存の状況は変革しており、テクノロジー主導のソリューションが、重要な生物学的材料の品質、安全性、アクセス性を確保する上で中心的な役割を果たしています。

バイオ保存市場の動向

ドライバ

「生物材料の長期保存に対する需要の増加」

• バイオバンク、幹細胞研究、再生医療の急速な拡大により、細胞、組織、臓器、DNAなどの生物学的標本の生存能力と機能性を維持できる信頼性の高いバイオ保存ソリューションへの需要が高まっています。この需要は、慢性疾患の蔓延と個別化医療および精密医療へのニーズの高まりによってさらに高まっています。
• バイオプリザベーションにより、臨床試験、診断テスト、治療アプリケーションで使用される重要な生物学的サンプルを安全かつ長期にわたって保管および輸送することができ、研究環境全体でサンプルの完全性と一貫性が確保されます。
  • たとえば、2023 年に国際生物環境リポジトリ協会 (ISBER) は、特に腫瘍学、神経学、感染症の研究をサポートするバイオリポジトリの数が世界的に大幅に増加したと報告しました。
• 2024年のレポートによると、現在、製薬会社とバイオテクノロジー会社の70%以上が、医薬品の発見と開発プロセスにバイオ保存サンプルを利用しています。
• 細胞ベースの治療法、臓器移植、慢性疾患の管理への注目が高まるにつれ、先進国と新興国の両方の医療システムにおいてバイオ保存技術の使用が加速しています。
• 研究機関や製薬会社が高品質のサンプル保存を優先し続けるにつれて、高度な凍結保存媒体、冷凍装置、コールドチェーン物流の需要が急増すると予想されます。

機会

「凍結保存とサンプル管理における技術革新」

• 凍結保護剤を使用しない保存ソリューション、ガラス化技術、自動制御速度冷凍機の開発など、生物保存技術の継続的な進歩により、サンプルの生存率が向上し、細胞損傷が軽減され、バイオバンクや研究室の運用効率が向上しています。
• デジタル在庫システム、クラウドベースのサンプル追跡、IoT 対応の監視ツールとの統合により、バイオリポジトリの管理が合理化され、サンプルの状態と規制遵守のリアルタイム監視が保証されます。
  • たとえば、2024 年には、サーモフィッシャーサイエンティフィックやブルックスライフサイエンスなどの企業が、精度と安全性を向上させる AI 駆動型監視とリモートアクセス制御を備えた次世代バイオストレージ システムを導入しました。
• 新しい保存培地と凍結プロトコルにより、免疫療法用途の人工多能性幹細胞 (iPSC)、造血幹細胞、免疫細胞の保存において、改善された結果が示されています。
• これらの技術革新により、研究、臨床、商業の各分野にわたってバイオ保存の適用範囲が拡大し、個別化治療のより迅速なスケールアップが可能になります。
• 自動化、長期データ統合、コスト効率の高い保存ソリューションの革新に取り組む企業は、安全でスケーラブルな生体試料保管の需要の高まりを活用できる立場にあります。

抑制/挑戦

「低資源環境における高コストとインフラ障壁」

• 臨床上の利点があるにもかかわらず、骨密度測定装置の設置、トレーニング、メンテナンスなどの初期費用が高いことが、特に低・中所得国 (LMIC) での広範な導入に対する大きな障壁となっています。
• さらに、償還ポリシーが限られていることと、プライマリケア提供者の間で骨粗鬆症スクリーニングに関する認識が低いことが、先進的な医療システムにおいてさえ、これらのデバイスが十分に活用されていない一因となっています。
• 高度な画像診断インフラと資格を持った放射線科医へのアクセスの格差によって課題はさらに複雑化し、遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域での検査プログラムや診断フォローアップが制限されています。
  • たとえば、超低温冷凍庫、極低温貯蔵タンク、バックアップ電源システムなどのバイオ保存装置に必要な初期投資額は高額であり、特に低・中所得国（LMIC）では導入の大きな障壁となっています。
• さらに、操作が複雑で、サンプルの取り扱い、保管、品質管理を管理する熟練した人員が必要であるため、小規模な機関や地方の環境では広く使用されることはありません。
• サンプルの輸送と保管に関する国際基準の多様性を含む規制上の課題により、世界的な生物保存の取り組みがさらに複雑化し、国境を越えた臨床研究への導入が遅れています。
• 電気代、寒剤の補充、機器のメンテナンス、コンプライアンス管理などの長期的な運用コストは、医療予算に負担をかけ、リソースが限られた環境では持続可能性を低下させる可能性があります。
• 官民連携、手頃なリースモデル、モジュール式生物保存システム、トレーニングイニシアチブを通じてこれらの障壁に対処することは、より広範なアクセスを可能にし、世界的な生物医学のイノベーションをサポートするために不可欠です。

バイオ保存市場の展望

市場は製品とアプリケーションによって細分化されています。

2025年には、機器セグメントが製品セグメントで最大のシェアを占め、市場を支配すると予測されています。

機器セグメントは、2025年には世界のバイオ保存市場において最大のシェアを占め、約68.7%を占めると予想されています。このリーダーシップは、バイオバンクや研究施設におけるサンプルの完全性維持に不可欠な、高度な極低温保存システム、冷凍庫、解凍装置に対する需要の高まりによって主に推進されています。

再生医療は予測期間中にアプリケーションセグメントで最大のシェアを占めると予想されます。

2025年には、再生医療が世界のバイオ保存市場を席巻し、約64.9%という最大の市場シェアを占めると予測されています。このセグメントの優位性は、幹細胞、組織、人工製品が先進治療においてますます利用されるようになり、生存率と臨床効果を確保するために信頼性の高い長期保存が求められるようになったことに支えられています。

バイオ保存市場の地域分析

「北米は世界のバイオ保存市場において主要な地域である」

• 北米は、確立されたバイオバンキング インフラストラクチャ、再生医療に対する多額の研究開発投資、製薬企業やバイオテクノロジー企業の強力な存在によって、バイオ保存市場をリードしています。
• 米国は、個別化医療の導入の増加、幹細胞および組織ベースの治療法の需要の高まり、安全なサンプル保存を必要とする臨床試験活動の拡大により、最大の市場シェアを占めています。
• 有利な規制の枠組み、生物医学研究への潤沢な資金、学術機関と民間企業との強力な協力関係が、市場の成長をさらに支えています。
• さらに、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ブルックスライフサイエンス、バイオライフソリューションズなどの大手企業の存在と、凍結保存およびコールドチェーン技術の継続的な進歩により、地域全体で継続的なイノベーションが推進されています。

「アジア太平洋地域は最も高い成長率を記録すると予測される」

• アジア太平洋地域では、ヘルスケアの急速な拡大、慢性疾患の増加、バイオテクノロジーおよび細胞治療研究への投資の増加により、バイオ保存市場が最も急速に成長すると予想されています。
• 中国、インド、日本などの主要国は、バイオバンクの大規模な開発、政府の支援策、再生医療や生物製剤への関心の高まりを通じて、地域の需要を促進しています。
• 日本は、iPSC（人工多能性幹細胞）技術における先進的な研究インフラとリーダーシップで際立っており、中国とインドは臨床研究能力と生体試料保管施設を急速に拡大しています。
• 政府支援の資金援助プログラム、医薬品製造の拡大、学術機関や病院での極低温保管ソリューションの導入増加により、地域の成長が加速しています。
• さらに、現地のバイオ保存ソリューションプロバイダーの出現と規制の明確化の改善により、アジア太平洋地域は世界のバイオ保存業界の主要な成長原動力としての地位を確立しています。

バイオ保存市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• BioLife Solutions, Inc.（米国）
• チャート・インダストリーズ社（クライオポート・システムズ）（米国）
• メルクKGaA（ドイツ）
• VWR International, LLC（Avantorの一部）（米国）
• シグマアルドリッチコーポレーション（メルクKGaAの子会社）（米国/ドイツ）
• ブルックスライフサイエンス（現在はアゼンタライフサイエンスの一部）（米国）
• Biocision LLC（米国）
• ライフライン・サイエンティフィック社（米国）
• Cesca Therapeutics Inc.（ThermoGenesis Holdingsの一部）（米国）

世界の生物保存における最新の動向

• 2021 年 4 月、BioLife Solutions は細胞および遺伝子治療市場に対応する新しい大容量制御冷凍庫を発売し、これにより既存の製品ポートフォリオの拡大に貢献しました。  

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