世界のバイオシミュレーション市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

 バイオシミュレーション市場規模

• 世界のバイオシミュレーション市場規模は2024年に42億5000万米ドルと評価され、予測期間中に16.85%のCAGRで成長し、2032年には147億7000万米ドルに達すると予想されています。
• この成長は、費用対効果の高い医薬品開発の需要の高まり、規制支援、インシリコモデルとAI技術の利用増加などの要因によって推進されています。

バイオシミュレーション市場分析

• バイオシミュレーションツールは、生物学的プロセスをシミュレートするために使用される高度な計算ソリューションであり、医薬品開発の最適化とライフサイエンスにおける意思決定の加速に重要な役割を果たしています。
• バイオシミュレーション市場は、費用対効果の高い創薬の需要の高まり、インシリコモデルの採用拡大、シミュレーションベースの試験に対する規制の奨励、製薬およびバイオテクノロジー分野全体にわたるAIおよび計算技術の進歩に支えられ、力強い成長を遂げています。
• 北米は、強力な規制支援と確立された製薬業界の存在に支えられ、医薬品開発プロセスにおけるインシリコモデリングツールの広範な統合により、バイオシミュレーション市場の50.40％のシェアを占めると予想されています。
• アジア太平洋地域は、効率的な医薬品開発ソリューションの需要の高まり、医療ITシステムの導入の増加、そして契約研究機関（CRO）の選好の高まりにより、予測期間中にバイオシミュレーション市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• ソフトウェアセグメントは、予測モデリング、仮想試験、薬物動態/薬力学（PK/PD）シミュレーションを通じて医薬品の発見と開発プロセスを加速させる上で重要な役割を果たし、従来の方法に比べて時間とコストを削減するため、62.52％の市場シェアで市場を支配すると予想されています。

レポートの範囲とバイオシミュレーション市場のセグメンテーション       

バイオシミュレーション市場の動向

「医療費の増加」

• 世界のバイオシミュレーション市場における顕著な傾向の一つは、医療費の増加である。
• この傾向は、高度な医療技術への投資の増加、効果的な治療法の需要の高まり、シミュレーションベースのアプローチによる医薬品開発のコストと期間の削減への重点の増加によって推進されています。 
  • 例えば、米国、中国、ドイツなどの国では、政府や民間部門が研究開発に多額の予算を割り当て、臨床研究や前臨床研究におけるバイオシミュレーションツールの導入を奨励している。
• ヘルスケア支出の増加は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋などの地域で顕著であり、製薬会社やバイオテクノロジー会社はシミュレーション能力を拡大している。
• 世界の医療予算が引き続き増加する中、創薬効率と患者の安全性を高めるバイオシミュレーションソリューションの需要は、市場拡大を推進する重要なトレンドであり続けると予想されます。

バイオシミュレーション市場の動向

ドライバ

「バイオシミュレーションソフトウェアの採用増加」

• 製薬会社やバイオテクノロジー会社がコストとリスクを削減しながら医薬品開発を加速させようとしているため、バイオシミュレーションソフトウェアの採用増加がバイオシミュレーション市場の主要な推進力として浮上しています。
• この変化は世界中で広がりを見せており、組織はバイオシミュレーションツールを活用して予測精度を向上させ、臨床試験の設計を最適化し、後期段階の失敗を最小限に抑えています。
• 企業が研究開発の効率性を高めることに注力するにつれ、複雑な生物学的モデリングをより正確にサポートする、洗練されたユーザーフレンドリーなバイオシミュレーションプラットフォームの導入がますます重要になっています。
• 業界のリーダーは、AIと機械学習を統合してより信頼性の高いシミュレーションを提供し、ワークフローを合理化し、高価な実験方法への依存を減らす高度なソフトウェアソリューションに投資しています。
• さらに、より迅速な医薬品承認と個別化医療の需要の高まりにより、多様な治療領域にわたって拡張可能で柔軟なバイオシミュレーションソフトウェアの必要性が高まっています。

例えば、

• ダッソー・システムズとCertaraは、AI主導の分析とクラウドベースの機能を組み込むことでバイオシミュレーションプラットフォームを強化し、製薬会社により堅牢なモデリングツールを提供しています。
• SimcypやBIOVIAなどの企業は、研究チーム間のシームレスなコラボレーションを可能にし、市場投入までの時間を短縮し、意思決定の精度を向上させる統合ソフトウェアソリューションを提供しています。 
• 計算技術の進歩に伴い、機能性とコスト効率が向上したバイオシミュレーションソフトウェアの採用が増加し、バイオシミュレーション市場の成長が促進され続けるでしょう。

機会

「パーソナライズ医療の需要の高まり」

• 個別化医療の需要の高まりは、バイオシミュレーション市場にとって大きなチャンスをもたらし、個々の薬物反応と治療結果をより正確に予測することを可能にします。
• 業界関係者は、患者固有のデータを統合して治療法をカスタマイズし、効果を高め、副作用を軽減する高度なバイオシミュレーションプラットフォームを開発することで、これを活用しています。
• この機会は、製薬会社や研究者がカスタマイズされた医薬品開発や規制承認プロセスをサポートするためにバイオシミュレーションツールを採用するケースが増えていることから、精密医療への幅広い移行と一致しています。

例えば、

• セタラやダッソー・システムズなどの企業は、患者ごとの遺伝的、代謝的、環境的変動をモデル化し、個別化された治療戦略を立てる機能を備えたバイオシミュレーションソフトウェアを強化している。
• Simcypは、患者変動モデルをプラットフォームに統合し、研究者が個々の集団に合わせた投与量と安全性プロファイルを最適化できるように支援しています。 
• 腫瘍学、希少疾患、慢性疾患における個別化治療の需要が高まるにつれ、バイオシミュレーション市場はシミュレーション主導の精密医療ソリューションの採用拡大から恩恵を受ける好位置に立っています。

抑制/挑戦

「既存システムとの統合」

• 既存のシステムとの統合はバイオシミュレーション市場にとって大きな課題であり、組織は新しいシミュレーションツールを既存の医薬品開発ワークフローやITインフラストラクチャに組み込む際に困難に直面することが多い。
• バイオシミュレーションソフトウェアをレガシーシステムと並行してシームレスに実装および活用する方法について関係者を教育することは依然として複雑であり、互換性、データ標準化、および研究開発の効率と規制遵守に対する長期的なメリットに関する明確なガイダンスが必要です。
• この課題は、データセキュリティ、相互運用性の問題、そして高度なバイオシミュレーションプラットフォームの管理に必要な技術的専門知識に関する懸念によってさらに深刻化し、導入率を低下させる可能性があります。

例えば、

• SimcypやDassault Systèmesなどの企業は統合サポートとカスタマイズ可能なソリューションを提供していますが、小規模なバイオテクノロジー企業は、これらのテクノロジーを最大限に活用するためのITインフラストラクチャの制限や専門人材の不足に悩まされることがよくあります。 
• 統合戦略とユーザー教育の改善がなければ、組織はバイオシミュレーション技術を十分に活用できず、市場の成長が制限され、医薬品開発プロセスへのより広範な導入が遅れる可能性があります。

バイオシミュレーション市場の展望

市場は、製品とサービス、アプリケーション、配信モデル、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

2025年には、ソフトウェアが製品とサービス分野で最大のシェアを獲得し、市場を支配すると予測されています。

ソフトウェアセグメントは、 予測モデリング、仮想試験、薬物動態/薬力学（PK/PD）シミュレーションを通じて医薬品の発見と開発プロセスを加速する上で重要な役割を果たし、従来の方法に比べて時間とコストを削減するため、2025年には62.52％の最大シェアでバイオシミュレーション市場を支配すると予想されています。

医薬品開発は、予測期間中にアプリケーションセグメントで最大のシェアを占めると予想されます。  

2025年には、意思決定の強化、臨床試験の失敗の削減、安全で効果的な医薬品の開発効率の向上を目的としたバイオシミュレーションツールの採用増加により、医薬品開発セグメントが55.93%という最大の市場シェアで市場を支配すると予想されています。

バイオシミュレーション市場の地域分析

「北米はバイオシミュレーション市場で最大のシェアを占めている」

• 北米は、強力な規制支援と確立された製薬業界の存在に支えられ、医薬品開発プロセスにおけるインシリコモデリングツールの広範な統合によって、バイオシミュレーション市場で50.40％のシェアを占めています。
• 米国は、その強力な研究開発エコシステム、製薬およびバイオテクノロジー企業におけるバイオシミュレーションプラットフォームの早期導入、臨床試験および医薬品承認プロセスにおけるシミュレーションの使用を奨励する有利な規制政策により、大きなシェアを占めています。
• 地域のリーダーシップは、主要なバイオシミュレーションソフトウェアプロバイダーの存在、ライフサイエンス研究への広範な資金提供、モデルに基づく医薬品開発を通じて患者の安全性を重視する規制イニシアチブによってさらにサポートされています。
• 個別化医療への継続的な重点、医療費の高騰、そして医薬品開発のコストと期間を削減するためのシミュレーションベースのアプローチへの依存度の高まりにより、北米は2032年まで世界のバイオシミュレーション市場で優位を維持すると予測されています。

「アジア太平洋地域はバイオシミュレーション市場において最も高いCAGRを記録すると予測されています」

• アジア太平洋地域は、効率的な医薬品開発ソリューションの需要の高まり、医療ITシステムの導入の増加、そして契約研究機関（CRO）の選好の高まりにより、バイオシミュレーション市場において最も高い成長率が見込まれています。
• インドは、急速に成長する製薬産業、臨床試験活動の拡大、CROや学術機関によるバイオシミュレーション技術の採用により、大きなシェアを占めています。
• この地域の市場成長は、医療インフラの継続的な改善、デジタル医療に対する政府の支援、バイオテクノロジーとライフサイエンスの研究開発への投資の増加によってさらに促進されています。
• 臨床試験のリスクとコストを削減するバイオシミュレーションの利点に対する認識の高まりと、計算生物学の人材プールの増加により、アジア太平洋地域は予測期間中に世界のバイオシミュレーション市場で最も急速に成長する地域として浮上する見込みです。

バイオシミュレーション市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• セルタラ（米国）
• シミュレーションプラス（米国）
• ダッソー・システムズ（フランス）
• シュレディンガー社（米国）
• ACD/Labs（カナダ）
• ケミカルコンピューティンググループ（カナダ）
• フィジオミクス（英国）
• インシリコバイオサイエンス（米国）
• INOSIMソフトウェア（ドイツ）
• インシリコバイオテクノロジー（ドイツ）
• リードインベントテクノロジーズ（インド）
• ローザ（米国）
• ヌヴェントラ・ファーマ（米国）

世界のバイオシミュレーション市場の最新動向

• 2024年8月、モデルに基づく医薬品開発の世界的リーダーであるCertara, Inc.は、業界標準として広く認められている薬物動態/薬力学（PK/PD）およびトキシコキネティクスのモデリングおよびシミュレーションソフトウェアであるPhoenixバージョン8.5をリリースしました。世界トップ100の製薬会社のうち75社以上で使用されているPhoenixの最新プラットフォームは、医薬品開発の精度と効率性を向上させることで、バイオシミュレーション市場におけるCertaraの地位を強化します。
• 2024年6月、Simulations PlusはPro-ficiencyを買収し、市場プレゼンスを拡大しました。これにより、Pro-ficiencyの革新的なソフトウェアソリューションを既存のプラットフォームに統合することが可能になりました。この戦略的動きにより、医薬品開発を合理化・最適化する包括的なバイオシミュレーションプラットフォームが構築され、市場におけるSimulations Plusの競争力が強化されると期待されています。
• 2023年12月、Certaraはモデル情報に基づく創薬のリーダーであるApplied Biomathを買収し、バイオシミュレーションのポートフォリオを拡大しました。この買収により、Certaraは早期段階の医薬品開発における能力を強化し、市場リーダーシップとエンドツーエンドのシミュレーションソリューションの提供能力を強化します。
• 2023年11月、Certaraは、新規医薬品およびジェネリック医薬品の製剤開発の効率向上を目的としたSimcyp Biopharmaceuticsソフトウェアを発売しました。この製品の発売により、Certaraは、より迅速で費用対効果の高い製剤戦略を求める業界のニーズにより適切に対応し、バイオシミュレーション技術の導入拡大を推進します。
• 2023年6月、Simulations Plusは、腫瘍学、免疫学、自己免疫疾患のモデリングとシミュレーションに特化したImmunetrics社を買収し、専門治療分野における足場をさらに強化しました。この買収により、Simulations Plusの市場リーチと専門知識が拡大し、複雑な疾患研究におけるバイオシミュレーションの需要の高まりに対応できるようになります。 

SKU-20766