世界の乳房インプラント市場規模、シェア、トレンド分析レポート
Market Size in USD Billion
CAGR :
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2.71 Billion
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5.20 Billion
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世界の乳房インプラント市場:タイプ別(シリコンインプラント、フォームステーブルインプラント、生理食塩水インプラント、構造化生理食塩水インプラント)、技術別(乳房下インプラント、乳輪周囲インプラント、腋窩経由インプラント、臍経由インプラント)、形状別(円形インプラント、解剖学的インプラント、グミベア型インプラント)、表面別(テクスチャ加工および平滑)、配置別(胸筋下挿入、乳腺下挿入、筋下挿入)、手術別(美容整形手術および再建手術)、エンドユーザー別(病院および美容クリニック)、流通チャネル別(直接および間接) - 2032年までの業界動向および予測
乳房インプラント市場規模
- 世界の乳房インプラント市場規模は2024年に27億1000万米ドルと評価され、予測期間中に8.5%のCAGRで成長し、2032年には52億米ドル に達すると予想されています。
- 市場の成長は、美容整形手術や再建手術の需要の増加、美容処置に関する意識の高まり、インプラント材料や技術の進歩によって安全性と患者の転帰が改善されていることが主な要因です。
- さらに、低侵襲手術への消費者の嗜好の高まり、医療ツーリズムの拡大、そして一部地域での保険適用拡大が、乳房インプラント手術の導入を促進しています。これらの要因が重なり、乳房インプラントの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。
乳房インプラント市場分析
- 美容整形と再建手術の両方に使用される乳房インプラントは、インプラント材料の進歩、安全性プロファイルの向上、低侵襲手術技術により、現代の美容および再建医療においてますます重要になっています。
- 乳房インプラントの需要増加は、主に美容整形に対する意識の高まり、乳がん再建手術の増加、身体美学と自己イメージへの関心の高まりによって促進されている。
- 北米は、高い消費者認知度、確立された医療インフラ、主要な市場プレーヤーの存在により、2024年には乳房インプラント市場で36.1%という最大の収益シェアを占め、市場を席巻しました。米国では、技術革新と患者の転帰の改善により、選択的豊胸手術と乳房切除後の再建手術の両方で大幅な成長が見込まれています。
- アジア太平洋地域は、可処分所得の増加、医療観光の増加、若年層における美容整形手術の受容の増加により、予測期間中に乳房インプラント市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
- シリコンインプラントは、自然な感触、長期的な安全性、そして美容目的と再建目的の両方で患者と外科医の間で広く好まれていることから、2024年には52.8%の市場シェアで乳房インプラント市場を支配しました。
レポートの範囲と乳房インプラント市場のセグメンテーション
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属性 |
乳房インプラントの主要市場分析 |
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対象セグメント |
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対象国 |
北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
中東およびアフリカ
南アメリカ
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主要な市場プレーヤー |
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市場機会 |
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付加価値データ情報セット |
データブリッジマーケットリサーチがまとめた市場レポートには、市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。 |
乳房インプラント市場の動向
シリコンとカスタマイズされたインプラント技術の進歩
- 世界の乳房インプラント市場における重要かつ加速する傾向として、より自然な美観と安全性の向上を提供する
高度なシリコンゲルインプラントと解剖学的形状のオプションの採用が増加しています。
- 例えば、モティバ・エルゴノミックスインプラントは、自然な乳房の動きを模倣する進歩的なゲル技術を使用しており、合併症を最小限に抑えながら、パーソナライズされたリアルな外観を提供します。
- カスタマイズ可能なインプラントとプレフィルドオプションにより、外科医は個々の患者の解剖学的構造と好みに合わせて手術をカスタマイズすることができ、手術結果と患者満足度が向上します。
- 3DシミュレーションやAI支援による術前計画などの画像技術の統合により、患者は結果を視覚化し、自分の体型に最適なインプラントを選択できるようになります。
- 低侵襲手術技術の使用が増え、回復時間、術後の痛み、瘢痕が軽減され、乳房インプラントはより幅広い層に魅力的になっています。
- 乳房切除後の再建目的でのインプラントの採用増加は、特殊なインプラント設計の革新と需要を促進している。
- より自然で安全、そして患者固有のインプラントソリューションへのこの傾向は、美容と再建乳房手術に対する消費者の期待を根本的に変えるものである。
- 患者がパーソナライズされた結果を優先する傾向が強まるにつれ、快適性、外観、長期耐久性を向上させる革新的なインプラントの需要は、美容手術と再建手術の両方で急速に高まっています。
乳房インプラント市場の動向
ドライバ
美容整形手術や再建手術による需要の増加
- 美容目的の豊胸手術や乳房切除後の再建手術の増加は、乳房インプラントの需要増加の主な要因となっている。
- 例えば、2024年3月、アラガンは、患者の満足度と安全性の向上を目指し、再建手術の結果を向上させるように設計されたナトレルインプラントの新製品ラインを導入しました。
- 美容整形に対する意識の高まり、美容整形手術の受容度の増加、そして一部地域での保険適用の支援が市場の採用を促進している。
- さらに、豊胸手術や再建手術のための医療ツーリズムの拡大は、特にアジア太平洋地域とラテンアメリカで新たな成長の道を生み出している。
- 可処分所得の増加と都市化により、より多くの女性が選択的美容整形手術を受けられるようになり、市場全体の規模が拡大している。
- 低侵襲手術、より速い回復時間、そして手術技術の向上により、乳房インプラントはより幅広い層に利用しやすくなっています。
- 粘着ジェルや人間工学に基づいた形状のインプラントなどの技術の進歩は、結果と安全性を向上させ、新規患者とリピーターの両方を魅了しています。
- 安全性、耐久性、自然な外観が向上した現代のインプラントは、美容と再建の両方の用途で患者の好みと採用を促進し続けています。
抑制/挑戦
合併症のリスクと規制遵守のハードル
- 術後合併症、インプラントの破裂、被膜拘縮、長期的な健康への影響に関する懸念は、市場の成長に大きな課題をもたらしている。
- 例えば、乳房インプラント関連未分化大細胞リンパ腫(BIA-ALCL)の稀な症例の報告により、一部の患者はインプラントを選択することを躊躇している。
- 米国FDAやEUの医療機器規制など、主要市場における厳格な規制要件と承認により、製品の発売が遅れ、コンプライアンスコストが増加する可能性があります。
- 厳格な臨床試験、材料の改良、術後モニタリングを通じて患者の安全性の懸念に対処することは、信頼と自信を築くために不可欠です。
- プレミアムインプラントとそれに伴う外科手術の比較的高いコストは、特に発展途上地域において、価格に敏感な消費者の間での採用を制限する可能性がある。
- インプラントの安全性に関するソーシャルメディア上の否定的な宣伝や誤情報は、消費者の認識に影響を与え、市場の成長を鈍化させる可能性がある。
- 新興地域では熟練した外科医へのアクセスが限られているため、安全で満足のいく結果を得るには適切な技術が不可欠であり、導入が制限される可能性がある。
- インプラント材料の革新、患者教育、世界的な規制基準の遵守を通じてこれらの課題を克服することは、持続的な市場成長にとって不可欠です。
乳房インプラント市場の展望
市場は、タイプ、テクノロジー、形状、表面、配置、手術、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。
- タイプ別
タイプ別に見ると、乳房インプラント市場は、シリコンインプラント、形状安定インプラント、生理食塩水インプラント、構造化生理食塩水インプラントに分類されます。シリコンインプラントセグメントは、その自然な感触、長期的な安全性、そして外科医と患者の間での幅広い受け入れにより、2024年には52.8%という最大の市場収益シェアで市場を支配しました。シリコンインプラントは、自然な乳房組織を模倣し、目に見える波紋を軽減する能力があるため、美容整形や再建手術に好まれています。凝集性シリコンゲルと人間工学に基づいて設計されたインプラントの継続的な革新は、患者満足度を高めています。認知度とアクセス性が高い北米とヨーロッパでの需要の高さは、シリコンインプラントの優位性をさらに強化しています。規制当局の承認と良好な臨床結果が、このセグメントの持続的な選好を支えています。
形状安定性インプラント分野は、再建手術における採用の増加と、解剖学的形状の長寿命インプラントに対する患者の嗜好の高まりを背景に、2025年から2032年にかけて23.1%という最も高い成長率を記録すると予想されています。「グミベア」インプラントとも呼ばれる形状安定性インプラントは、外殻が損傷しても形状を維持するため、審美性と安全性の両方の利点を備えています。変形リスクの低減と自然な輪郭が、世界中でより多くの患者を魅了しています。アジア太平洋地域とラテンアメリカにおける選択的美容整形手術の増加も、この分野の急速な成長に貢献しています。高い患者満足度と最小限の再手術率を求める外科医は、形状安定性インプラントをますます好んでおり、技術革新と臨床承認も採用をさらに後押ししています。
- テクノロジー別
技術に基づいて、市場は乳房下、乳輪周囲、腋窩経由、臍経由の4つの手法に分類されます。乳房下セグメントは、その精度、最小限の瘢痕形成、そしてほとんどの種類のインプラントへの適合性により、2024年には48.7%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。乳房ポケットに直接アクセスでき、インプラントの位置ずれの可能性を低減できるため、外科医はこの手法を好んでいます。予測可能な結果から、美容外科手術と再建手術の両方で広く推奨されています。術後合併症を最小限に抑えたいという患者の希望も、このセグメントの優位性を強化しています。この手法はシリコン製および形状安定性のあるインプラントと互換性があり、長期使用をサポートします。継続的なトレーニングと外科医の熟練度が、市場リーダーシップをさらに強化します。
腋窩経由手術は、乳房に傷跡が残らないことと、若年層患者の間で人気の高まりにより、2025年から2032年にかけて20.4%という最も高い成長率を記録すると予想されています。この技術は、脇の下からインプラントを挿入できるため、乳房の傷跡が目立ちません。内視鏡手術は、手術の精度と安全性を高めます。アジア太平洋地域の美容整形市場における認知度の高まりも、この分野の普及を後押ししています。低侵襲手術を好む患者層も、成長の重要な要因となっています。この分野は、美容効果を重視する地域における医療ツーリズムの増加の恩恵を受けています。
- 形状別
形状に基づいて、乳房インプラント市場は、丸型インプラント、解剖学的インプラント、グミベア型インプラントに分類されます。丸型インプラントは、自然な仕上がり、予測可能な結果、そして複数の手術法との互換性により、2024年には46.5%の収益シェアで市場を席巻しました。丸型インプラントは汎用性が高く、美容目的の豊胸手術に広く使用されており、患者が好む豊満さと左右対称性を実現します。外科医は、挿入の容易さと回転リスクの少なさから丸型インプラントを好んでいます。啓発キャンペーンと良好な患者転帰が、この市場の優位性を強化しています。このセグメントは、シリコンインプラントと生理食塩水インプラントの両方と高い互換性があります。長年にわたる臨床的信頼と一貫した結果によって、世界的な需要が高まっています。
グミベア型インプラントセグメントは、2025年から2032年にかけて、再建手術における採用の増加と、密着性が高く形状安定性のあるインプラントに対する患者の需要の高まりを背景に、22.6%という最も高いCAGR(年平均成長率)を達成すると予想されています。圧力下でも形状を維持し、自然な輪郭を提供できるという特性が成長を牽引しています。技術革新により、安全性と耐久性が向上しています。米国や欧州などの主要市場での承認は、より広範な使用を後押ししています。外科医は、ハイリスク手術や修正手術にグミベア型インプラントを推奨しています。若年患者における認知度の高まりも、市場での採用を後押ししています。
- 表面で
表面形状に基づき、市場はテクスチャードインプラントとスムースインプラントに分類されます。スムースインプラントセグメントは、合併症リスクの低さ、自然な装着感、そして幅広い外科医の好みにより、2024年には55.1%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。患者の快適性と審美的な外観から、美容整形手術ではスムースインプラントがしばしば選択されます。様々な外科的処置への適応性も、この市場の優位性を支えています。スムースインプラントは組織への刺激を軽減し、修正手術を最小限に抑えます。世界的な認知度の高さと臨床検証により、市場におけるリーダーシップがさらに強化されています。規制当局の承認と確立された安全性データは、外科医と患者の信頼をさらに高めています。
テクスチャードインプラント分野は、再建手術や解剖学的インプラントにおける使用増加に牽引され、2025年から2032年にかけて19.8%という最も高い成長率を記録すると予想されています。テクスチャード表面はグリップ力を高め、インプラントの回転を最小限に抑えます。専門外科センターにおける採用の増加が、この分野の拡大を支えています。技術の進歩は、長期的な安定性と患者の転帰を向上させます。この分野は、特に複雑な手術に適しています。テクスチャードインプラントの利点に対する認識の高まりは、新興市場の成長を後押ししています。
- 配置別
挿入方法に基づき、市場は胸筋下挿入、乳腺下挿入、筋下挿入に分類されます。胸筋下挿入セグメントは、視認性の低さ、被膜拘縮のリスクの低さ、そして自然な輪郭が得られることから、2024年には50.4%の収益シェアで市場を席巻しました。胸筋下挿入は、美容整形や乳房切除後の再建において好まれています。患者は自然な審美性と長期的な成果の向上を理由にこの手法を好んでいます。この手法は、シリコンインプラントや形状安定性の高いインプラントとの互換性が高く、術後結果が予測しやすいことから外科医も好んで使用しています。世界的な臨床研修により、この手法の普及が促進されています。
乳腺下挿入セグメントは、2025年から2032年にかけて21.3%という最も高い成長率を記録すると予想されています。これは、回復期間の短縮、低侵襲手術、そして美容整形における利用の増加が牽引役となっています。乳腺下挿入は、術後回復の迅速化を求める若年患者に人気です。新興市場における外科医の採用増加も成長に貢献しています。この技術は、幅広い種類のインプラントと互換性があります。低侵襲手術を好む患者も、この技術の採用を後押ししています。手術器具の進歩も、市場拡大をさらに後押ししています。
- 手術によって
手術の種類に基づいて、市場は美容整形と再建手術に分類されます。美容整形分野は、美意識の高まり、可処分所得の増加、そして美容整形に対する社会的受容の高まりを背景に、2024年には57.2%の収益シェアで市場を牽引しました。美容整形は、先進的な設備へのアクセスの良さから、北米と欧州で非常に人気があります。低侵襲手術と個別化インプラントも、美容整形の普及を促進しています。外科医は、予測可能な結果と高い患者満足度を理由に、美容整形を好んでいます。世界的な啓発キャンペーンが持続的な成長を支えています。技術の進歩と安全な材料が、この分野の優位性をさらに強化しています。
再建手術分野は、乳がん罹患率の増加、乳房切除後の再建プログラムの拡大、そして政府の医療支援を背景に、2025年から2032年にかけて23.5%という最も高いCAGR(年平均成長率)を達成すると予想されています。再建手術の選択肢に対する認知度と臨床成績の向上が、この分野の普及を後押ししています。病院や専門センターでは、再建サービスを提供するケースが増えています。安全で自然な結果を求める患者の需要も、この分野の成長を支えています。インプラントの技術革新も、この分野の普及を後押ししています。新興市場では、再建手術の普及率が上昇傾向にあります。
- エンドユーザー別
エンドユーザーに基づいて、市場は病院と美容クリニックに分類されます。病院セグメントは、高度な外科設備、経験豊富な外科医、そして包括的な術後ケアにより、2024年には60.1%の収益シェアで市場を支配しました。病院は、再建手術と複雑な美容整形手術の両方で好まれています。患者からの高い信頼と広範囲な地理的カバレッジが、その優位性をさらに強化しています。専門的なトレーニングと高度な機器が、より良い結果をもたらします。病院は、複雑または高リスクの処置を管理することができます。規制遵守と確立されたプロトコルも、このセグメントをさらに強化しています。
美容クリニックセグメントは、2025年から2032年にかけて22.2%という最も高い成長率を記録すると予想されています。これは、選択的美容施術の需要増加、専門クリニックの増加、そして若年層における意識の高まりを背景にしています。クリニックは利便性、個別対応、そして低コストを提供しています。このセグメントは、マーケティングとソーシャルメディアの影響の恩恵を受けています。クリニックでは、低侵襲技術の導入がますます進んでいます。都市化と可処分所得の増加が、この技術の導入を後押ししています。迅速で便利な施術を求める患者の嗜好も、このセグメントの拡大を支えています。
- 流通チャネル別
流通チャネルに基づいて、市場は直接チャネルと間接チャネルに分類されます。直接チャネルセグメントは、メーカーから病院や診療所への直接販売により、信頼性と規制遵守を確保しているため、2024年には53.8%の収益シェアで市場を支配しました。直接販売により、メーカーは外科医に技術サポートとトレーニングを提供できます。このセグメントは、高品質のインプラントをタイムリーに提供することを保証します。病院は、重要な手術において直接調達を好みます。メーカーとの関係は長期的な採用を支え、ブランドの信頼と検証済みの製品が優位性を強化しています。
間接チャネルセグメントは、オンライン販売、医療用医薬品販売業者、小売業との提携拡大に牽引され、2025年から2032年にかけて20.5%という最も高いCAGR(年平均成長率)を達成すると予想されています。間接流通は新興地域におけるアクセス性を向上させます。クリニックや小規模病院は、製品を手軽に調達できます。販売業者との提携は市場浸透率を向上させます。eコマースチャネルの成長は消費者の認知度向上に貢献します。このセグメントは、世界的な美容施術需要の拡大の恩恵を受けています。
乳房インプラント市場の地域分析
- 北米は、高い消費者認知度、確立された医療インフラ、主要な市場プレーヤーの存在により、2024年には乳房インプラント市場で36.1%という最大の収益シェアを占め、市場を席巻しました。米国では、技術革新と患者の転帰の改善により、選択的豊胸手術と乳房切除後の再建手術の両方で大幅な成長が見込まれています。
- この地域の消費者は、現代のシリコンと形状安定性インプラントが提供する安全性、自然な外観、長期的な耐久性を高く評価しています。
- この広範な採用は、高い可処分所得、美容整形に対する社会的受容の増加、そして高度なスキルを持つ外科医の存在によってさらに支えられ、美容整形と乳房切除後の再建手術の両方において、乳房インプラントが優先的な解決策として確立されている。
米国乳房インプラント市場の洞察
米国の乳房インプラント市場は、美容整形手術と高度な再建手術の普及率の高さに支えられ、2024年には北米最大の収益シェアとなる42%を獲得しました。消費者は、自然な外観、安全性、そして長持ちするインプラントをますます重視するようになっています。低侵襲性豊胸術への関心の高まり、可処分所得の増加、そして美容整形手術への意識の高まりが、乳房インプラント業界をさらに牽引しています。さらに、シリコーンゲル、形状安定性インプラント、3D術前画像診断における継続的なイノベーションも、市場拡大に大きく貢献しています。大手インプラントメーカーの存在と、確立された医療インフラは、美容整形と再建手術の両方において、インプラントの普及を促進しています。
欧州乳房インプラント市場の洞察
欧州の乳房インプラント市場は、主に先進的な医療施設、厳格な規制承認、そして美意識の高まりを背景に、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。都市化の進展と美容整形への関心の高まりは、乳房インプラントの普及を促進しています。欧州の消費者は、低侵襲手術、術後成績の向上、そして最新のインプラントの安全性にますます魅力を感じています。この地域では、美容整形と乳房切除後の再建手術が力強い成長を遂げており、個人クリニックと病院の外科プログラムの両方でインプラントが取り入れられています。
英国の乳房インプラント市場の洞察
英国の乳房インプラント市場は、美容整形への意識の高まり、社会受容の高まり、そして再建手術への需要増加を背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。乳房切除後の再建と身体の美観に関する懸念から、患者と外科医の双方が高度なインプラントを選択する傾向にあります。英国の強力な医療インフラ、熟練した美容外科医、そして革新的なインプラント技術へのアクセスは、市場の成長を引き続き刺激すると予想されます。低侵襲手術の普及と安全性の向上も、インプラントの普及を後押ししています。
ドイツの乳房インプラント市場の洞察
ドイツの乳房インプラント市場は、美容整形への意識の高まり、充実した医療インフラ、そしてインプラント材料の技術進歩を背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツは患者の安全性、イノベーション、そして高品質な外科手術基準を重視しており、特に個人クリニックや病院において、シリコンインプラントと形状安定性インプラントの両方の採用を促進しています。術前画像診断、個別化インプラントの選択、そして低侵襲手術技術の統合がますます普及し、自然な仕上がりと予測可能な結果を求める消費者の期待に応えています。また、ドイツは規制当局による支援や高度な外科研修プログラムの恩恵も受けています。
アジア太平洋地域の乳房インプラント市場に関する洞察
アジア太平洋地域の乳房インプラント市場は、2025年から2032年の予測期間中、可処分所得の増加、都市化の進展、そして中国、日本、インドなどの国々における美容整形手術の受容の高まりを背景に、21%という最も高いCAGRで成長すると見込まれています。この地域では、医療ツーリズム産業の拡大と高度な外科手術技術の利用可能性が相まって、乳房インプラントの普及を促進しています。美容整形手術や再建手術への意識の高まりと、医療イノベーションを支援する政府の取り組みが、需要をさらに押し上げています。さらに、インプラントの価格が手頃になり、専門クリニックの数も増加していることから、地域全体でインプラントへのアクセスが向上しています。
日本の乳房インプラント市場に関する洞察
日本の豊胸インプラント市場は、美意識の高まり、急速な都市化、そして低侵襲美容施術への需要により、成長を加速させています。日本市場は安全性と自然な仕上がりを重視しており、シリコン製インプラントや形状安定性の高いインプラントの採用は、高度な外科技術によって支えられています。術前3Dイメージングと個別インプラントプランニングの統合が成長を牽引しています。さらに、日本の高齢化と医療ツーリズムの増加は、在宅および病院における美容整形手術と再建手術の両方の需要を刺激する可能性が高いと考えられます。
インドの乳房インプラント市場の洞察
インドの乳房インプラント市場は、2024年にアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めました。これは、中流階級の拡大、都市人口の増加、美容整形および再建手術への意識の高まりによるものです。インドは美容整形手術において最も急速に成長している市場の一つであり、乳房インプラントは個人クリニックや病院でますます人気が高まっています。医療ツーリズムへの関心の高まり、手頃な価格のインプラント選択肢の豊富さ、そして強力な国内メーカーの存在が、市場を牽引する主要な要因です。さらに、低侵襲手術の採用増加と、第2・第3都市におけるアクセス性の向上も、市場拡大を支えています。
乳房インプラントの市場シェア
乳房インプラント業界は、主に、次のような定評ある企業によって牽引されています。
- アッヴィ(米国)
- メディカルデバイスビジネスサービス社(米国)
- タイガー・エステティックス・メディカルLLC(米国)
- エスタブリッシュメントラボ(コスタリカ)
- GCエステティックス(アイルランド)
- Silimed Indústria de Implantes Ltda. (ブラジル)
- Polytech Health & Aesthetics GmbH(ドイツ)
- ナゴール(英国)
- ハンスバイオメッド株式会社(韓国)
- アリオンラボラトリーズ(フランス)
- Cereplas SAS(フランス)
- Anita Dr. Helbig GmbH (ドイツ)
- ポファム・ポズナン動物園(ポーランド)
- 上海康寧医療機器有限公司(中国)
- ビミニ・ヘルステック(フランス)
- グループ・セビン(フランス)
- Establishment Labs(ルクセンブルク)
- GCエステティックス(フランス)
- アボット(米国)
世界の乳房インプラント市場の最近の動向は何ですか?
- 2025年5月、ジョンソン・エンド・ジョンソン・メドテックは、米国でメモリーゲル™エンハンスインプラントラインを一般公開し、より大容量のインプラントオプションを提供することで、乳房切除後の女性の約7人に1人の再建ギャップを埋めました。
- 2024年12月、メンターワールドワイドLLC(ジョンソン・エンド・ジョンソン・メドテックの一部)は、乳房切除後の再建手術を受ける大きな乳房の女性を対象とした、メモリーゲル™エンハンス乳房インプラント(容量範囲930cc~1,445cc)の米国FDA承認を発表しました。
- 2024年9月、エスタブリッシュメント・ラボ・ホールディングス社は、モティバ・スムースシルク®ラウンドおよびエルゴノミックス®シリコーンゲル乳房インプラントについて米国FDAの市販前承認を取得し、米国で初の新規乳房インプラント承認となりました。
- 2022年7月、シエントラ社は、FDAが豊胸および再建用のロープラスプロファイルプロジェクション乳房インプラントを承認し、より多くのカスタマイズを目的とした新しいサイズ(80ccおよび110ccのジェルインプラント)で製品ポートフォリオを拡大したことを発表しました。
- 2021年10月、米国食品医薬品局(FDA)は乳房インプラントの安全性要件をより厳しくし、患者が潜在的な合併症に関するより詳細な情報を受け取ることを義務付け、医療施設による「患者決定チェックリスト」の提供を義務付けました。
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