世界のカナグリフロジン市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

カナグリフロジン市場分析

世界のカナグリフロジン市場は、主に2型糖尿病（T2DM）と慢性腎臓病（CKD）の罹患率の増加によって牽引されています。国際糖尿病連合（IDF）によると、2021年時点で世界中で約5億3,700万人の成人が糖尿病を患っており、この数は2045年までに7億8,300万人に増加すると予想されています。SGLT2阻害剤であるカナグリフロジンは、血糖コントロールを改善することでT2DMの管理に重要な役割を果たしており、糖尿病患者の心血管イベントリスクの低減にも承認されています。さらに、世界で推定7億人が罹患しているCKDの負担は増大しており、特に腎疾患の進行を遅らせる効果が実証されていることから、カナグリフロジンの需要はさらに高まっています。これらの要因に加え、糖尿病と腎疾患の両方におけるこの薬剤の二重のメリットに対する認識の高まりも、様々な医療現場でのカナグリフロジンの普及に貢献しています。

カナグリフロジン市場規模

世界のカナグリフロジン市場規模は、2024年に27億5,000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に6.10%のCAGRで成長し、2032年には43億5,000万米ドルに達すると予測されています。データブリッジ市場調査がまとめた市場レポートには、市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

カナグリフロジン市場動向

「ジェネリック医薬品への移行」

カナグリフロジンのブランド特許が満了する中、ジェネリック医薬品の登場が市場構造を大きく変えつつあります。ジェネリック医薬品は、先発医薬品よりも手頃な価格の代替品となり、特に価格が重要な要素となる新興市場において、より幅広い患者層への提供を可能にします。この傾向は、先進国と発展途上国の両方において、費用対効果の高い治療選択肢への幅広い動きを反映しています。ジェネリック医薬品の利用可能性は、医療制度が増加する糖尿病および慢性腎臓病の患者数をより持続的に管理することを可能にすると同時に、競争を促進し、市場における販売量を増加させることにもつながります。

レポートの範囲とカナグリフロジン市場のセグメンテーション

カナグリフロジン 市場の定義

カナグリフロジンは、腎臓におけるブドウ糖の再吸収を阻害し、ブドウ糖排泄を促進することで2型糖尿病の管理を助けるSGLT2阻害剤です。また、心不全および慢性腎臓病の患者にも使用が承認されており、心血管系および腎臓を保護する効果があります。

カナグリフロジン市場の動向

ドライバー  

• 2型糖尿病と慢性腎臓病（CKD）の有病率の上昇

2型糖尿病と慢性腎臓病（CKD）の罹患率の上昇は、カナグリフロジン市場の重要な推進力となっています。世界で5億人以上が罹患している2型糖尿病は、高齢化、運動不足の生活習慣、不健康な食習慣などの要因により増加し続けています。同様に、世界で約7億人が罹患しているCKDは、糖尿病や高血圧に関連することが多く、効果的な治療の需要がさらに高まっています。SGLT2阻害剤であるカナグリフロジンは、血糖値を下げることで2型糖尿病を管理するために広く使用されています。糖尿病の一般的な合併症であるCKDの進行を遅らせる能力も治療用途を拡大し、両方の状態を管理する上で不可欠なものとなっています。この二重の利点は、糖尿病と腎臓の健康の両方に対処する包括的な治療オプションの必要性が世界的な疾病負担の増大を踏まえてより重要になっているため、医療提供者と患者の間での採用の増加につながっています。例えば、2024年6月にNCBIが発表した記事によると、インドで糖尿病を患う人の数は2000年の3,300万人から2021年には7,200万人に急増しており、2045年までには1億2,500万人に達する可能性があると予測されています。糖尿病の罹患率の増加により、効果的な治療法や療法の需要が高まり、インドでSGLT2阻害剤市場が拡大する大きな機会が生まれると予想されています。

• SGLT2阻害薬の認知度と採用の増加   

カナグリフロジンを含むSGLT2阻害剤の認知度と採用の高まりは、市場成長の大きな原動力となっています。医療専門家は、特に血糖値を効果的にコントロールする能力により、2型糖尿病の管理におけるSGLT2阻害剤の有効性を認識し始めています。血糖コントロールに加え、カナグリフロジンは、糖尿病患者における減量の促進、血圧の低下、心血管イベントのリスク低下など、複数のメリットをもたらします。これらの追加の治療上の利点により、カナグリフロジンは糖尿病だけでなく、高血圧や心血管疾患などの関連合併症の管理においても、好ましい治療選択肢となっています。その幅広いメリットを裏付ける臨床的エビデンスが増えるにつれ、医師と患者の両方が包括的な糖尿病管理計画の一環としてSGLT2阻害剤を採用する傾向が高まり、市場での受け入れと使用がさらに拡大しています。この好意の高まりが、カナグリフロジンの世界的な需要を促進しています。

機会

• より幅広い適応症のための併用療法

カナグリフロジンの併用療法への応用可能性は、世界市場において大きなビジネスチャンスを秘めています。2型糖尿病だけでなく、心血管疾患や慢性腎臓病（CKD）の管理においても有効性が研究で示されていることから、複数の健康問題に対処するため、カナグリフロジンを他の薬剤と併用することへの関心が高まっています。カナグリフロジンを他の糖尿病治療薬や心不全・CKD治療薬と組み合わせた固定用量配合剤の開発は、患者のレジメンを簡素化し、治療の利便性を高め、服薬アドヒアランスを向上させる可能性があります。さらに、心不全などのより広範な適応症におけるカナグリフロジンの適用を検討することで、その治療効果範囲が拡大し、併存疾患を持つ患者に新たな選択肢を提供できる可能性があります。このアプローチは、単一の治療で慢性疾患の複数の側面に対処することで、薬剤の価値提案を高め、特に糖尿病、心血管疾患、CKDの負担が大きい地域において、採用と市場成長を促進する可能性があります。例えば、Business Standard Private Ltd.が発表した記事によると、2024年6月、インドコ・レメディーズは、カナグリフロジンとメトホルミン塩酸塩錠（複数の用量のインボカメットのジェネリック医薬品）のANDA（米国食品医薬品局）の暫定承認を取得しました。この承認は、成長を続ける糖尿病治療市場における同社のプレゼンス拡大の機会となります。併用療法を提供することで、糖尿病および関連合併症の患者に対する治療選択肢の拡大というトレンドに合致し、市場ポテンシャルを高めます。

• バイオシミラーとジェネリック医薬品の開発

カナグリフロジンの特許が満了する中、ジェネリック医薬品およびバイオシミラーの開発と導入は、特に低所得国および中所得国において、同薬の入手しやすさと価格設定を向上させる大きな機会となります。カナグリフロジンのジェネリック医薬品は、経済的に恵まれない地域を中心に、より多くの患者に、この必須医薬品をより安価で提供することを可能にします。ブランド医薬品の高価格が、これらの地域では患者の入手を制限しがちですが、ジェネリック医薬品はこうした障壁を軽減し、より広範な使用につながる可能性があります。ジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品が市場に参入することで、競争が促進され、価格のさらなる低下と入手しやすさの向上が期待されます。こうした入手しやすさの向上は、費用対効果の高い治療選択肢が緊急に必要とされている、世界的に増加している2型糖尿病と慢性腎臓病の罹患率を管理する上で極めて重要です。カナグリフロジンをより手頃な価格にすることで、市場浸透率が向上し、より幅広い患者層に届き、医療成果全体を支えることができます。例えば、ルピン社が発表した記事によると、ルピン社は2023年11月に、様々な用量のInvokamet XR（カナグリフロジンおよびメトホルミン塩酸塩徐放錠）のジェネリック医薬品について、米国FDA（食品医薬品局）から暫定承認を取得しました。この承認は、ルピン社にとって、ブランド医薬品に代わる手頃な価格の代替品を提供することで、米国糖尿病市場におけるプレゼンスを拡大する機会となります。これは、アクセス性の向上とコスト障壁の解消を目的としたジェネリック医薬品開発の高まりというトレンドと合致しています。

制約/課題

• カナグリフロジンの高コスト

ジェネリック医薬品が利用可能であるにもかかわらず、ブランド薬のカナグリフロジンの高額な価格は、世界市場において依然として大きな阻害要因となっています。ブランド薬の当初価格は、特に低・中所得国において、患者が薬剤購入に経済的困難を抱える可能性のある状況において、大きな障壁となる可能性があります。これらの地域では、医療制度の予算が限られていることが多く、患者の自己負担額が法外な額になることがあります。ジェネリック医薬品の導入は、時間の経過とともにコストを下げ、アクセス性を高めることに貢献しますが、ブランド版の高額な価格が依然として薬剤の普及を制限しています。この価格設定の問題は、償還範囲が限られている国や適切な保険制度がない国にも影響を及ぼし、広範な採用をさらに妨げています。その結果、カナグリフロジンの高額な価格はこれらの地域での市場浸透を制限し、特に糖尿病や慢性腎臓病が蔓延している地域で、より多くの患者層に届く可能性に影響を与えています。    

• 規制上のハードルと承認プロセス

規制上のハードルを乗り越え、承認プロセスを進めることは、世界のカナグリフロジン市場にとって大きな課題です。地域によって規制の枠組みが異なるため、特に新規製剤や適応症の拡大が伴う場合、医薬品の市場参入に遅延が生じる可能性があります。例えば、心不全や慢性腎臓病（CKD）などの追加用途に対するカナグリフロジンの承認には、包括的な臨床試験と、規制当局への膨大なデータの提出が必要です。これらのプロセスは時間と費用を要し、多くの場合、様々な地域での医薬品の発売が遅れる原因となります。規制手続きがより厳格であったり、時間がかかる新​​興市場では、こうした遅延は特に顕著です。これはカナグリフロジンの普及を阻害し、より幅広い患者層への供給を妨げる可能性があります。最終的には、これらの規制上の課題が医薬品の市場拡大を鈍らせ、新たな治療適応症の活用を制限します。

この市場レポートは、最近の新たな動向、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリー市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新など、詳細な情報を提供しています。市場に関する詳細情報については、Data Bridge Market Researchまでアナリストブリーフをご請求ください。当社のチームが、市場成長を実現するための情報に基づいた意思決定をお手伝いいたします。

カナグリフロジン市場の範囲

市場は、適応症、患者タイプ、治療クラス、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。これらのセグメント間の成長は、業界における成長の少ないセグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的意思決定を支援します。

表示

• 2型糖尿病（T2DM）
• 慢性腎臓病（CKD）
• 心血管リスク低減（CVD）

患者タイプ

• 小児科
• アダルト
• 老年病

治療クラス

• 抗糖尿病薬
• 腎臓ケア薬
• 心血管薬

エンドユーザー

• 病院
• クリニック
• 在宅ケア設定
• 薬局/ドラッグストア

流通チャネル

• 小売薬局
• 病院薬局
• オンライン薬局

カナグリフロジン市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、適応症、患者タイプ、治療クラス、エンドユーザー、流通チャネル別に提供されます。

市場に含まれる国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国です。

2型糖尿病の有病率の高さと、タイムリーな診断と治療を保証する高度な医療インフラに支えられた北米は、市場を牽引すると予想されています。さらに、強力な償還政策と、カナグリフロジンを含むSGLT2阻害薬の普及は、革新的な糖尿病治療への患者アクセスを向上させ、市場の成長を牽引します。

アジア太平洋地域は、特に中国やインドといった人口密度の高い国における2型糖尿病の罹患率の上昇により、最も急速に成長すると予想されています。新興国における医療サービスへのアクセス向上と効果的な糖尿病治療への需要の高まりは、糖尿病に対する意識の高まりと経済状況の改善に支えられ、市場拡大をさらに促進します。

本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。下流および上流のバリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地および国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。

カナグリフロジンの市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動するカナグリフロジンのマーケットリーダーは次のとおりです。

• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH（ドイツ）
• アストラゼネカPLC（英国）
• メルク社（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• サノフィSA（フランス）
• ファイザー社（米国）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• アッヴィ社（米国）
• ギリアド・サイエンシズ（米国）
• GSK plc（英国）
• F. ホフマン・ラ・ロッシュ AG (スイス)
• ビアトリス社（米国）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• ルパン・リミテッド（インド）
• ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社（インド）
• サンドス・インターナショナルGmbH（ドイツ）
• ヒクマ・ファーマシューティカルズPLC（英国）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）

カナグリフロジン市場の最新動向

• インドコ・レメディーズは2024年6月、カナグリフロジンおよびメトホルミン塩酸塩錠（インボカメットのジェネリック医薬品で、様々な用量に対応）の簡略新薬申請（ANDA）について、米国食品医薬品局（FDA）から暫定承認を取得しました。この承認により、同社は製品ポートフォリオを拡大し、米国市場における手頃な価格の糖尿病治療薬への需要の高まりに対応できるようになります。
• ルピン・リミテッドは、2023年11月に、ヤンセンのインボカメットXR錠の様々な用量のジェネリック医薬品であるカナグリフロジンおよびメトホルミン塩酸塩徐放錠の米国FDA（食品医薬品局）による簡略新薬申請（Anagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets）の暫定承認を取得しました。この承認により、ルピンは競争の激しい米国の糖尿病治療薬市場に参入し、ジェネリック医薬品からの収益を向上させ、製品ポートフォリオを拡大することが可能になります。
• 2023年7月、メナリニはヤンセンとの販売契約に基づき、2023年1月2日に発効し、2023年7月1日に物理的な販売を開始することに伴い、英国および北アイルランドにおけるINVOKANA（カナグリフロジン）およびVOKANAMET（カナグリフロジンおよびメトホルミン）の独占販売代理店となりました。この提携により、メナリニは英国での市場地位を強化し、糖尿病治療薬のポートフォリオを拡大し、収益機会を増やすことができます。
• ザイダス・ライフサイエンス・リミテッドは、2023年2月、ヤンセンのインボカメット錠に相当するジェネリックのカナグリフロジンおよびメトホルミン塩酸塩錠（50mg/500mg、50mg/1,000mg、150mg/500mg、150mg/1,000mg）について、米国食品医薬品局（FDA）の暫定承認を取得しました。この承認により、ザイダスは米国糖尿病市場におけるプレゼンスを拡大し、ブランド薬に代わる費用対効果の高い代替品を提供することが可能になります。

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