世界のCAR-NK細胞療法市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

CAR-NK細胞療法市場規模

• 世界のCAR-NK細胞療法市場規模は2025年に3億4,650万米ドルと評価され、予測期間中に14.20%のCAGRで成長し、2033年までに10億450万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、高度な免疫療法への投資の増加、がんの罹患率の上昇、遺伝子工学と細胞改変技術の継続的な技術進歩によって主に推進されており、臨床および研究の現場でCAR-NK細胞療法の採用が広がっています。
• さらに、より安全で効果的な細胞ベースの癌治療に対する需要の高まりと、移植片対宿主病のリスクが低いことや既製品として入手できる可能性などの利点により、CAR-NK細胞療法ソリューションの普及が加速し、市場の成長を大幅に押し上げています。

CAR-NK細胞療法市場分析

• CAR-NK細胞療法は、養子細胞免疫療法の新たな形態であり、CAR-T療法と比較して安全性が向上し、サイトカイン放出症候群のリスクが低減し、既製の治療薬として利用できる可能性を秘めているため、腫瘍学で大きな注目を集めています。
• CAR-NK細胞療法の需要の高まりは、主に世界的な癌の負担の増加、次世代免疫療法への注目の高まり、臨床試験活動の増加、遺伝子工学および細胞製造技術の継続的な進歩によって推進されています。
• 北米は、強力な研究開発インフラ、腫瘍学研究への多額の資金提供、先進的な細胞療法の早期導入、バイオテクノロジー企業や製薬企業の強力な存在に支えられ、2025年にはCAR-NK細胞療法市場において約38.6%という最大の収益シェアを占め、米国が地域収益の大部分を占めました。
• アジア太平洋地域は、バイオテクノロジー分野の拡大、細胞治療研究に対する政府の支援の増加、がん罹患率の上昇、中国、日本、韓国などの国における臨床試験能力の向上により、予測期間中にCAR-NK細胞治療市場で最も急速に成長する地域となり、高いCAGRを記録すると予想されています。
• 2025年には、白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫などの血液がんにおけるCAR-NK療法の高い臨床的成功により、血液悪性腫瘍セグメントが58.4%という最大の市場収益シェアを占めました。

レポートの範囲とCAR-NK細胞療法市場のセグメンテーション

CAR-NK細胞療法の市場動向

同種異系および既製のCAR-NK細胞プラットフォームの進歩

• 世界のCAR-NK細胞療法市場における重要かつ加速的なトレンドは、自家CAR-T療法と比較して安全性プロファイルの向上、製造期間の短縮、治療コストの削減を実現する、既製の同種CAR-NK療法への移行です。CAR-NK細胞は、サイトカイン放出症候群（CRS）および移植片対宿主病（GvHD）のリスクが低いため、より幅広い患者集団に適しています。
  • 例えば、2023年3月、フェイト・セラピューティクスは、再発性または難治性のB細胞リンパ腫患者を対象としたFT516市販CAR-NK療法の中間臨床データが良好であると報告し、有望な安全性と抗腫瘍活性を示した。
• 製造済みのCAR-NK細胞製品が利用可能になったことで、悪性度の高い造血悪性腫瘍の治療開始時間が大幅に短縮されます。この傾向は、CAR-NK療法の拡張性と商業的実現可能性を支えています。
• ウイルスおよび非ウイルスの導入技術の改良を含む遺伝子工学の進歩は、CARの発現とNK細胞の持続性を高めている。
• CAR-NK細胞の供給源として人工多能性幹細胞（iPSC）を使用することで、標準化された製造と一貫した製品品質がさらに強化されます。
• 全体として、普遍的なCAR-NKプラットフォームへの動きは細胞治療開発を再形成し、臨床導入を加速させている。

CAR-NK細胞療法市場の動向

ドライバ

がん罹患率の上昇と既存の免疫療法の限界

• 世界的ながん、特に造血悪性腫瘍と難治性固形がんの負担増加は、CAR-NK細胞療法市場の成長を牽引する重要な要因です。従来の化学療法、放射線療法、さらにはCAR-T療法に伴う限界により、より安全で効果的な免疫療法への需要が高まっています。
  • 例えば、2024年1月、米国国立がん研究所は、CAR-T細胞に比べて毒性が低く、適用範囲が広いことから、CAR-NK療法を有望な次世代免疫療法として強調し、研究資金と臨床試験の増加を支持しました。
• CAR-NK療法は、事前の抗原感作なしに腫瘍を殺傷する能力を提供し、治療の汎用性を向上させる。
• 重篤な免疫関連有害事象の発生率が低いため、患者の安全性と治療の継続性が向上します。
• 製薬企業やバイオテクノロジー企業からの投資増加により、臨床開発パイプラインが加速
• 先進的な細胞治療に対する規制支援の強化により、市場の成長見通しがさらに強化される

抑制/挑戦

製造の複雑さ、持続性の限界、そして高い開発コスト

• CAR-NK細胞療法市場は、臨床的可能性は高いものの、複雑な製造プロセス、NK細胞の生体内持続性の限界、そして高額な研究開発費といった課題に直面しています。これらの要因は、大規模な商業化と市場へのアクセスを遅らせる可能性があります。
  • 例えば、2022年に発表された臨床研究では、CAR-NK細胞はCAR-T細胞と比較して患者内での持続期間が短く、繰り返し投与や併用療法が必要となり、全体的な治療コストが増加すると示唆されている。
• CAR-NK細胞の製造には、専門的なインフラ、熟練した人員、厳格な品質管理が必要です。
• 細胞持続期間の短縮は、特に固形腫瘍の適応症において長期的な有効性に影響を与える可能性がある。
• 生産コストが高いため、コストに敏感な医療システムでは導入が制限される可能性がある
• 細胞工学の改善、サイトカインサポート戦略、コスト効率の高い製造プラットフォームを通じてこれらの課題に対処することは、持続的な市場拡大にとって重要です。

CAR-NK細胞療法市場の展望

市場は適応症とエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 適応症別

CAR-NK細胞療法市場は、適応症に基づき、血液悪性腫瘍、固形腫瘍、その他に分類されます。2025年には、血液悪性腫瘍セグメントが58.4%と最大の市場収益シェアを占めました。これは、白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫などの血液がんにおけるCAR-NK療法の高い臨床的成功によるものです。CAR-NK細胞は、血液がんによく発現するCD19抗原およびCD22抗原に対して強力な細胞傷害活性を示します。CAR-T療法と比較して、サイトカイン放出症候群および移植片対宿主病の発生率が低いことから、このセグメントでの導入が加速しています。良好な臨床試験結果、迅速な規制手続き、そして高い奏効率も、この優位性を支えています。世界的な血液がんの罹患率の増加とバイオテクノロジー企業からの強力な投資が、市場リーダーシップを強化しています。確立された臨床プロトコルと医師の信頼感の高まりも、持続的な収益創出に貢献しています。

固形腫瘍分野は、腫瘍微小環境の障壁を克服するための継続的なイノベーションに牽引され、2026年から2033年にかけて29.6%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。遺伝子工学、多標的CAR構造、サイトカイン強化NK細胞の進歩は、膠芽腫、卵巣がん、膵臓がんなどの固形腫瘍における有効性を向上させています。満たされていない医療ニーズの高まりと既存の免疫療法の有効性の限界により、研究への注目が高まっています。臨床試験の増加、戦略的提携、そして固形腫瘍免疫療法への資金提供の増加は、急速な拡大を支えています。浸潤および持続戦略の改善は、治療成果をさらに向上させています。この分野は、CAR-NK細胞療法市場にとって将来の大きな成長機会を表しています。

• エンドユーザー別

CAR-NK細胞療法市場は、エンドユーザーに基づいて、病院、専門がんセンター、研究・学術機関、その他に分類されます。専門がんセンターセグメントは、高度なインフラ、細胞免疫療法の専門知識、そして複雑な腫瘍治療の管理能力により、2025年には46.9%という最大の市場収益シェアを占めました。これらのセンターは、CAR-NKの臨床試験と早期の商業化のための主要な拠点です。専門の腫瘍専門医、細胞処理ユニット、そして多職種連携のケアチームの存在は、高い治療量を支えています。トランスレーショナルリサーチへの積極的な参加とバイオテクノロジー企業との提携も、この市場における優位性をさらに強化しています。専門的な腫瘍治療への患者の選好と革新的な治療法へのアクセスも、収益の集中化を促進しています。

病院セグメントは、三次がんセンター以外でも先進的な細胞治療の導入が拡大していることを背景に、2026年から2033年にかけて24.8%という最も高いCAGRを記録すると予測されています。腫瘍学インフラと細胞治療ユニットへの病院投資の増加は、アクセス性を向上させています。学術機関やバイオテクノロジー企業との連携拡大により、病院はCAR-NK治療を提供できるようになりました。患者流入の増加、償還枠組みの改善、そして医師の認知度向上が、急速な成長に貢献しています。病院はますます、包括的な腫瘍学の拠点としての地位を確立しようとしています。この変化は、より広範な医療現場における市場拡大を著しく加速させます。

CAR-NK細胞療法市場の地域分析

• CAR-NK細胞療法市場は北米が2025年に約38.6%の最大の収益シェアで優位を占めた。
• 強力な研究開発インフラ、腫瘍学研究への多額の資金提供、先進的な細胞療法の早期導入、バイオテクノロジー企業や製薬企業の強力な存在に支えられています。
• この地域は、確立された臨床試験ネットワーク、有利な規制経路、免疫腫瘍学研究への多額の投資の恩恵を受けており、CAR-NK療法の開発と商業化を加速させ続けています。

米国CAR-NK細胞療法市場に関する洞察：
米国CAR-NK細胞療法市場は、広範な研究活動、造血悪性腫瘍の有病率上昇、そして官民双方からの強力な資金提供に牽引され、2025年には北米における収益の大部分を占めると予測されています。米国の主要な学術研究機関、バイオテクノロジー企業、製薬会社は、安全性と有効性プロファイルを向上させた次世代CAR-NK療法の開発に積極的に取り組んでいます。さらに、高度な製造能力と臨床試験数の増加は、この市場における米国のリーダーシップをさらに強化しています。

欧州CAR-NK細胞療法市場に関する洞察
欧州CAR-NK細胞療法市場は、細胞・遺伝子治療研究への投資増加、支援的な規制イニシアチブ、そして学術機関とバイオテクノロジー企業間の連携強化を背景に、予測期間中に顕著なCAGRで拡大すると予想されています。欧州の複数の国が腫瘍学研究プログラムに積極的に資金提供しており、CAR-NK細胞療法におけるイノベーションを促進しています。がん発症率の上昇と、CAR-T療法に代わるより安全な代替療法への需要の高まりも、この地域全体の市場成長にさらなる貢献をしています。

英国CAR-NK細胞療法市場に関する洞察：
英国CAR-NK細胞療法市場は、先進的治療法に対する政府の強力な支援、高度に発達したライフサイエンス・エコシステム、そして臨床試験への参加増加に支えられ、予測期間中、着実な成長が見込まれています。英国はトランスレーショナル・リサーチとプレシジョン・メディシンに注力しており、新たなCAR-NKプラットフォームの開発を促進しています。また、大学、研究センター、バイオテクノロジー企業間の連携も、イノベーションと商業化の見通しを継続的に強化しています。

ドイツCAR-NK細胞療法市場に関する洞察
ドイツのCAR-NK細胞療法市場は、強力なバイオメディカル研究インフラ、先進的な医療システム、そして革新的ながん治療への注力の高まりを背景に、高いCAGRで成長すると予測されています。臨床研究におけるドイツのリーダーシップと、細胞療法の製造および品質管理への投資増加は、特に専門の腫瘍学センターにおいて、CAR-NK療法の導入と開発を支えています。

アジア太平洋地域のCAR-NK細胞療法市場に関する洞察：
アジア太平洋地域のCAR-NK細胞療法市場は、予測期間中に最も急速に成長する地域となり、高いCAGRを記録すると予想されています。この成長は、バイオテクノロジー分野の拡大、細胞療法研究に対する政府支援の強化、がん罹患率の上昇、そして中国、日本、韓国などの国々における臨床試験能力の向上によって牽引されています。また、この地域では現地での製造および研究開発への投資が増加しており、高度な細胞療法へのアクセスが向上しています。

日本におけるCAR-NK細胞療法市場の洞察：
再生医療を支援する政府の強力な取り組み、先進治療に対する確立された規制枠組み、そして次世代免疫療法の研究増加により、日本のCAR-NK細胞療法市場は勢いを増しています。日本の人口高齢化とがん罹患率の増加は、革新的でより安全な細胞療法への需要をさらに高めており、CAR-NK療法は臨床研究と将来の臨床応用の両方において有望な選択肢となっています。

中国CAR-NK細胞療法市場に関する洞察：
中国のCAR-NK細胞療法市場は、バイオテクノロジー産業の急速な拡大、腫瘍学研究への政府資金の増加、そして臨床試験数の増加に支えられ、2025年にはアジア太平洋地域の収益の大きなシェアを占めると予測されています。中国は国内の細胞療法能力の開発に注力しており、研究機関とバイオテクノロジー企業の緊密な連携も相まって、全国でCAR-NK療法の進歩と商業化の可能性を加速させています。

CAR-NK細胞療法の市場シェア

CAR-NK 細胞療法業界は、主に次のような確立した企業によって主導されています。

• Nkarta Therapeutics（米国）
•武田薬品工業（日本）
• Cellular Biomedicine Group（米国）
• Celyad Oncology（ベルギー）
• Gilead Sciences（米国）
• Bellicum Pharmaceuticals（米国）
• Kiadis Pharma（オランダ）
• Tessa Therapeutics（シンガポール）
• Allogene Therapeutics（米国）
• ImmunityBio（米国）
• Karus Therapeutics（米国）
• Mabwell Biotech（中国）
• Innovative Cellular Therapeutics（中国）
• Precision BioSciences（米国）
• Sorrento Therapeutics（米国）
• Adaptimmune Therapeutics（英国）
• Sangamo Therapeutics（米国）
• Cellular Biologics（中国）
• Freenome Therapeutics（米国）

世界のCAR-NK細胞療法市場の最新動向

• 2024年11月、臨床段階のバイオ医薬品企業であるFate Therapeuticsは、再発性または難治性のB細胞リンパ腫および自己免疫疾患患者における病原性B細胞を持続させ、選択的に枯渇させることを目的とした、同種免疫防御受容体技術を組み込んだ既製のCD19標的CAR-NK細胞療法であるFT522を発売しました。この療法は、早期臨床評価において有望な安全性と有効性を示しました。この発売は、個別化細胞療法と比較して治療の複雑さを軽減することを目指す「既製の」同種CAR-NK療法への幅広いトレンドを反映しています。
• 2025年2月、NK細胞療法市場全体の成長の一環として、CAR-NKの開発が世界的に注目を集めました。FT522は第I相試験でB細胞を迅速かつ持続的に減少させることが示され、自己免疫疾患を含む追加適応症への臨床開発拡大計画も立てられています。これらの中間結果は、CAR-NKが複数の疾患領域における標準治療を変革する可能性を強調しています。

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