キメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

キメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場規模

• 世界のキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場規模は2024年に27億2000万米ドルと評価され、予測期間中に11.80％のCAGRで 成長し 、2032年には66億5000万米ドルに達すると予想されています。
• 市場の成長は、世界中で癌の罹患率が増加していることと、血液悪性腫瘍の治療パラダイムに革命をもたらし、固形腫瘍の適応症にも拡大しているCAR-T細胞療法による画期的な臨床結果によって主に推進されている。
• さらに、先進的な細胞免疫療法への投資の増加、規制当局の支援、そしてバイオテクノロジーの急速な革新により、CAR-T細胞療法は次世代がん治療の礎として確立されつつあります。これらの要因が相まってCAR-​​Tソリューションの導入が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

キメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場分析

• CAR-T細胞療法は、患者のT細胞を再プログラムしてがん細胞を標的にして破壊する個別化免疫療法の一種であり、血液悪性腫瘍の治療における高い有効性と固形腫瘍における可能性の拡大により、現代の腫瘍治療の枠組みにおいてますます重要な要素になりつつある。
• CAR-T療法の需要の高まりは、主に世界的ながん罹患率の上昇、再発性または難治性がんの満たされていないニーズ、そしてCAR-​​T治療の長期寛解の可能性を裏付ける臨床的証拠の増加によって推進されている。
• 北米は、2024年に39.89%という最大の収益シェアでキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場を支配しており、その特徴は、堅牢なバイオテクノロジー基盤、強力な研究開発投資、有利な償還シナリオ、および複数のCAR-T療法の早期の規制承認である。
• アジア太平洋地域は、がんの負担の増加、先進医療技術への投資の増加、中国や日本などの国における規制の加速により、予測期間中にキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• リンパ腫セグメントは、CAR-T治療に対する高い反応性と、様々な形態のB細胞リンパ腫を標的とした複数のFDA承認により、2024年にはキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場を48.90%の市場シェアで支配するだろう。

レポートの範囲とキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場のセグメンテーション    

キメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法の市場動向

「次世代CAR-T療法を推進する技術の進歩」

• 世界のCAR-T細胞療法市場における重要かつ加速的なトレンドは、抗原逃避、サイトカイン放出症候群（CRS）、製造の複雑さなどの現在の限界を克服し、安全性、有効性、アクセス性を向上させることを目的とした次世代CAR-Tプラットフォームの開発です。
  • 例えば、大手バイオテクノロジー企業や研究機関は、抗原の喪失による腫瘍の再発を防ぐため、二重抗原を標的とするCAR-T細胞の開発に積極的に取り組んでいます。レジェンド・バイオテックやカイト・ファーマといった企業は、複数のがんマーカーを同時に標的とする二重特異性CAR-T療法を開発し、長期寛解率の向上を目指しています。
• IL-12などのサイトカインを分泌したり、免疫抑制性の腫瘍微小環境に抵抗するように設計された装甲CAR-T細胞の革新は、血液悪性腫瘍を超えてCAR-​​Tの臨床的範囲を拡大するための主要な焦点領域である固形腫瘍への応用において有望性を示しています。
• さらに、自動化とAIを活用したプラットフォームがCAR-T細胞の製造プロセスに統合され、製造時間の短縮、拡張性の向上、治療の個別化が進められています。例えば、AIを活用した分析技術は細胞増殖プロトコルの監視と最適化に活用されており、また、閉ループ自動化システムは自家細胞療法のワークフローを効率化するために開発されています。
• CRISPR/Cas9などの遺伝子編集技術をCAR-T開発に取り入れることで、免疫チェックポイント遺伝子のノックアウトや、最適なゲノム部位へのCAR構造の挿入などの精密な改変が可能になり、より強力で持続的な治療反応がもたらされる。
• この継続的な技術革新の波は、CAR-T療法の状況を根本的に変革しつつあります。治療の安全性、製造の迅速化、そしてより幅広いがん種への効果向上を実現しています。その結果、ノバルティス、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、カリブー・バイオサイエンスといった大手企業は、急速に進化するこの市場の最前線に留まるため、研究開発とパイプラインの拡張に多額の投資を行っています。

キメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場の動向

ドライバ

「がん罹患率の上昇と高度な標的治療への満たされていないニーズ」

• がん、特に白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫などの造血悪性腫瘍の世界的な負担の増加は、高度に標的化された個別化された治療アプローチを提供するCAR-T細胞療法の需要増加の主な要因となっている。
  • 例えば、2024年にブリストル・マイヤーズスクイブは、CAR-T療法のアベクマ（イデカブタゲンビクルセル）を欧州の多発性骨髄腫の早期治療ラインに拡大することを発表し、腫瘍学分野におけるCAR-Tの臨床的および商業的勢いの高まりを強化しました。
• 従来の治療法は再発性または難治性の癌の場合に失敗することが多いため、CAR-T療法は、標準的な治療法では効果が限られている場合に高い反応率と永続的な寛解を示し、変革的な選択肢として浮上しています。
• 患者自身のT細胞を用いて作られるCAR-T療法の個別化は、精密な標的化、全身毒性の軽減、がん再発の可能性の低減などの利点があり、従来の治療法に代わる魅力的な選択肢となる。
• さらに、CAR-Tがスマートバイオ製造プラットフォームや分散型生産モデルに統合されるにつれ、治療の拡張性が向上し、患者への治療時間が短縮され、先進国と新興国の両方のヘルスケア市場で世界的な導入が促進されています。

抑制/挑戦

「高い処理コストと複雑な製造プロセス」

• CAR-T細胞療法の費用は極めて高く、1回の治療で40万ドルを超える場合が多く、特に低所得国や中所得国、さらには予算に制約のある一部の高所得国における医療制度において、広く普及するための大きな障壁となっている。
  • 例えば、キムリア（ノバルティス）やイエスカルタ（カイトファーマ/ギリアド・サイエンシズ）などの治療薬は、その高額な価格設定が批判されており、保険会社や政策立案者の間で償還と長期的な価値に関する継続的な議論を引き起こしている。
• CAR-T製造の個別化と自己組織化の性質は、患者のT細胞を抽出し、専門施設でそれらを改変し、それらを再注入することを伴う。これは、時間と物流を集中的に必要とするプロセスであり、変動やサプライチェーンのボトルネックが発生しやすい。
• さらに、CAR-Tの生産は複雑なため、特別なインフラと訓練を受けた人員が必要となり、世界的にも限られた数の資格のある治療センターしかアクセスできないため、拡張性が阻害され、時間的に厳しい治療の提供が遅れることになる。
• これらの課題を克服するには、既製の（同種）CAR-T療法の開発、自動化および分散型製造プラットフォームへの投資、バイオテクノロジー企業、規制当局、支払者間の連携強化による、患者のアクセスを確保する持続可能な価格設定と償還モデルの創出など、戦略的な取り組みが必要となる。

キメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場の展望

市場は、タイプ、標的抗原、治療用途に基づいて分類されています。

• タイプ別

キメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場は、種類別にアベクマ、ブレヤンジ、キムリア、テカルタス、イエスカルタ、その他に分類されます。イエスカルタは、早期承認と大細胞型B細胞リンパ腫の治療における臨床的成功により、2024年に最大の市場収益シェアを獲得しました。複数の医療制度における広範な導入と、新たな適応症への継続的な拡大により、CAR-T細胞療法市場におけるリーダーシップを確固たるものにしています。ギリアド・サイエンシズによる製造・流通への強力な支援も、その商業的牽引力に重要な役割を果たしています。

Abecmaセグメントは、多発性骨髄腫治療における使用拡大を背景に、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を達成すると予想されています。多発性骨髄腫を特異的に治療する初のFDA承認CAR-T療法であるAbecmaは、米国および国際市場における需要の増加、良好な臨床データ、そして規制の進展の恩恵を受け続けています。

• ターゲット抗原別

キメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場は、標的抗原に基づいて、CD19、CD20、GD2、CD22、CD30、CD33、HER1、HER2、Meso、EGFRvIII、その他に分類されます。CD19セグメントは、非ホジキンリンパ腫や急性リンパ芽球性白血病などのB細胞悪性腫瘍に対する有効性が実証されているため、2024年には市場を席巻しました。Kymriah、Yescarta、Tecartusなど、承認済みの複数のCAR-T製品がCD19を主要標的としており、その臨床的意義と市場優位性を強化しています。

HER2およびEGFRvIIIセグメントは、乳がんや神経膠芽腫などの固形腫瘍における可能性を探る研究と臨床試験が進行中であるため、予測期間中に顕著な成長が見込まれます。これらの抗原は、血液がん以外の治療適用範囲の拡大を目指す次世代CAR-Tイノベーションの最前線を担っています。

• 治療用途別

キメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場は、治療用途に基づいて、リンパ腫、急性リンパ性白血病、慢性リンパ性白血病、非ホジキン白血病、多発性骨髄腫、膵臓がん、神経芽細胞、乳がん、急性骨髄性白血病、肝細胞がん、大腸がん、その他に分類されます。リンパ腫セグメントは、様々なリンパ腫のサブタイプに対して複数の承認済みCAR-T療法が利用可能であり、それらの良好な臨床転帰により、2024年には48.90%という最高の市場シェアで市場をリードするでしょう。CAR-T療法が第三選択薬、さらには第二選択薬として使用されるケースが増えていることが、このセグメントの持続的な需要を牽引しています。

多発性骨髄腫分野は、AbecmaやCarvyktiといった承認済み治療薬の適応拡大に支えられ、2025年から2032年にかけて最も高い成長が見込まれています。治療プロトコルの継続的な進歩と、旺盛な研究開発投資が相まって、再発性または難治性の多発性骨髄腫患者におけるCAR-T療法の導入が加速しています。

キメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場の地域分析

• 北米は、強力なバイオテクノロジーインフラ、強力な研究開発投資、有利な償還シナリオ、および複数のCAR-T療法の早期の規制承認により、2024年に39.89％の最大の収益シェアでキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場を支配します。
• この地域の患者と医療提供者は、特に従来の治療が奏効しなかった症例において、造血悪性腫瘍の治療におけるCAR-T療法の変革の可能性を高く評価している。
• この広範な導入は、バイオ医薬品企業の集中、最先端の臨床試験へのアクセス、有利な償還方針、個別化がん治療への意識の高まりによってさらに支えられており、CAR-T療法は高度な腫瘍治療分野における主要な選択肢として確立されています。

米国におけるキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場の洞察

米国のキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場は、早期の規制承認、高度な医療インフラ、そして広範な臨床導入に牽引され、2024年には北米で最大の収益シェア71.3%を獲得しました。患者と医療提供者は、リンパ腫や白血病などの血液がんにおけるCAR-T療法の有望な治療成績を背景に、ますますその重要性を高めています。治療センター数の増加、研究開発への多額の投資、そして保険会社による保険償還支援も、市場拡大を後押ししています。さらに、米国は革新的な製品の上市と進行中の臨床試験において主導的な役割を果たしており、CAR-T療法の適用範囲を拡大し続けています。

欧州におけるキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場の洞察

欧州のキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場は、先進治療へのアクセス向上に向けた政府の取り組みの強化と、がん治療インフラの拡充に支えられ、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。厳格な医療規制とがん罹患率の上昇は、CAR-Tなどの効果的な治療法に対する需要を促進しています。市場は、臨床試験活動の拡大とバイオ医薬品企業間の連携の恩恵を受けています。ドイツ、フランス、英国などの国々は、CAR-Tを造血悪性腫瘍の標準治療に統合することに注力しており、この地域の成長に大きく貢献しています。

英国におけるキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場の洞察

英国のキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場は、国民保健サービス（NHS）による新規免疫療法への患者アクセス向上の取り組みに後押しされ、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。腫瘍専門医と患者の認知度の高まりと、効果的な償還モデルが相まって、CAR-T療法の導入を促進しています。英国の充実した研究環境と国際的な臨床試験への積極的な参加は、市場拡大をさらに促進しています。医療インフラへの投資増加も、全国的な治療アクセスの向上を支えています。

ドイツにおけるキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場の洞察

ドイツのキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場は、先進的な医療施設と個別化医療への注力に支えられ、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。がん研究への政府資金の増加と大手バイオ医薬品企業の存在は、CAR-T細胞療法の開発と商業化にとって好ましい環境を育んでいます。ドイツの腫瘍専門医は、再発性または難治性の血液がんに対するCAR-T細胞療法の導入をますます増やしています。また、ドイツは、患者へのアクセスを迅速化する合理化された規制手順と償還ポリシーの恩恵も受けています。

アジア太平洋地域におけるキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場の洞察

アジア太平洋地域のキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場は、2025年から2032年にかけて、がん罹患率の上昇、医療インフラの改善、そして中国、日本、インドなどの国々における先進療法への認知度の高まりを背景に、最も高いCAGRで成長すると見込まれています。バイオテクノロジーと腫瘍学におけるイノベーションを促進する政府の取り組みと、臨床試験活動の拡大が、市場の成長を加速させています。国内外のバイオテクノロジー企業との連携による患者アクセスの向上も、市場の成長を牽引する重要な要素です。さらに、現地生産と患者に合わせた償還モデルによるコスト削減も、治療の経済性向上に寄与しています。

日本におけるキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場の洞察

日本のCARキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場は、精密医療と強固な医療制度への強い関心により、急速に成長しています。高齢化とがん罹患率の増加は、CAR-T細胞療法をはじめとする革新的な治療法への需要を高めています。政府は、簡素化された承認制度と保険償還制度を通じて、CAR-T療法の導入を支援しています。CAR-T療法の日常診療への導入は、進行中の臨床研究や、国内バイオテクノロジー企業とグローバル企業との提携によって支えられています。

インドにおけるキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場の洞察

インドのキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場は、がん患者の増加と医療アクセスの向上を背景に、2024年にアジア太平洋地域における収益シェアを拡大​​しました。先進地域と比較するとまだ初期段階にあるものの、インドはバイオテクノロジーインフラへの投資増加と臨床試験における連携により、高い成長ポテンシャルを示しています。政府による医療近代化への注力と民間腫瘍センターの拡大が市場の発展を支えています。認知度の高まりと償還ポリシーの段階的な改善は、患者アクセスを向上させ、今後数年間の市場成長を促進すると予想されます。

キメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法の市場シェア

キメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法業界は、主に以下のような確立された企業によって主導されています。

• ギリアド・サイエンシズ（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• レジェンドバイオテック（米国）
• オートラス・セラピューティクス（英国）
• ポセイダ・セラピューティクス社（米国）
• フェイト・セラピューティクス（米国）
• JWセラピューティクス（上海）有限公司（中国）
• Cellectis SA（フランス）
• アロジェン・セラピューティクス（米国）
• グレーセル（中国）
• ミルテニー・バイオテック（ドイツ）
• 革新的細胞治療薬（ICT）（中国）
• カリブー・バイオサイエンス社（米国）
• TCバイオファーム（ホールディングス）plc（英国）

キメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法市場における世界の最新動向

• ブリストル・マイヤーズ スクイブは2023年5月、CD19を標的としたCAR-T細胞療法「Breyanzi（リソカブタゲン マラレウセル）」について、欧州委員会より承認を取得しました。本療法は、1種類以上の全身療法後に再発または難治性となったびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の成人患者の治療薬として承認されています。今回の承認拡大により、欧州におけるBreyanziの適応患者層が大幅に拡大し、CAR-T細胞療法は治療困難な造血悪性腫瘍患者にとって重要な治療選択肢としての地位をさらに確立することになります。
• 2023年4月、ノバルティスは、レジェンド・バイオテックとジョンソン・エンド・ジョンソンが多発性骨髄腫向けに開発したCAR-T細胞療法「Carvykti」の臨床バッチ製造に関する3年間の契約を締結しました。この提携は、高まる需要に対応するためにCAR-T細胞療法の製造環境において、企業間の相互依存と専門化が進んでいることを浮き彫りにしています。同時に、ギリアド・サイエンシズは、主に「Yescarta」の牽引により、がん治療ポートフォリオの大幅な売上を報告し、承認済みのCAR-T療法の継続的な好調な業績を示しました。
• 2023年3月、CARGO Therapeuticsは、次世代CAR-T細胞治療のポートフォリオ拡大を目指し、シリーズ資金調達ラウンドにおいて、応募超過となった2億ドルの資金調達に成功しました。この大規模な投資は、CAR-T細胞療法の将来的な可能性に対する投資家の強い信頼を示しています。
• 2023年2月、市場では安全性プロファイルの向上を目指したCAR-T細胞構造の継続的な進歩が見られ、副作用を軽減するための自殺スイッチ機構の開発もその一つです。「既成品」の同種CAR-T細胞療法の開発も勢いを増しており、既存の自家移植治療に伴う拡張性とコストの障壁を解消することが期待されています。この時点で、世界中で685件のCAR-T臨床試験が実施されており、過去のパンデミックの影響にもかかわらず、研究開発活動が活発に行われていることが示されています。
• 2023年1月、ギリアドはYESCARTA（アキシカブタゲンシロレウセル）の製造プロセス変更についてFDAの承認を取得し、米国における平均ターンアラウンドタイムを16日から14日に短縮しました。この製造効率の向上は患者アクセスにとって極めて重要であり、複雑なCAR-T細胞製造プロセスの合理化に業界が注力していることを浮き彫りにしています。

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