世界の心臓弁市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

心臓弁市場規模

• 世界の心臓弁市場規模は2024年に126億4000万米ドルと評価され、予測期間中に11.50%のCAGRで成長し、2032年までに302億米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、心血管疾患の罹患率の上昇と弁置換手術を必要とする高齢者の増加、そして経カテーテル弁技術の革新によって主に推進されている。
• さらに、低侵襲手術技術の進歩と、より低侵襲な治療オプションに対する患者の嗜好の高まりにより、心臓弁は心臓治療における重要なソリューションとして位置づけられています。これらの要因が重なり、心臓弁介入の導入が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

心臓弁市場分析

• 心臓弁は、心室の血流を調節する役割を担っており、狭窄や逆流などの弁機能不全に対処する役割から、心血管治療においてますます重要になっています。世界中の医療システムにおいて、外科手術や経カテーテル手術で機械弁と組織弁の両方が使用されています。
• 心臓弁介入の需要増加は、主に心臓弁疾患の増加、人口の高齢化、そして回復時間と手術リスクを軽減する低侵襲手術への意識の高まりによって推進されている。
• 北米は、先進的な医療インフラ、心血管疾患の負担の大きさ、次世代弁技術の早期導入、特に米国における有利な償還政策と高い手術件数が市場の成長をさらに支えていることなどから、2024年には39.2%という最大の収益シェアで心臓弁市場を席巻しました。
• アジア太平洋地域は、医療へのアクセスの拡大、医療費の増加、弁の修復および交換手術の需要の増加により、予測期間中に心臓弁市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 経カテーテル心臓弁セグメントは、特に高リスクおよび高齢患者に対する開胸手術の低侵襲的代替手段としての急速な導入により、2024年に心臓弁市場を支配し、42.1％の市場シェアを獲得しました。

レポートの範囲と心臓弁市場のセグメンテーション       

心臓弁市場の動向

「経カテーテル弁治療の台頭と低侵襲性イノベーション」

• 世界の心臓弁市場における重要かつ加速的な傾向として、経カテーテル弁治療、特に経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）への移行が進んでおり、これは特に高リスクおよび高齢の患者集団における弁膜症の低侵襲治療を可能にする技術革新によって推進されている。
• 例えば、エドワーズライフサイエンスのSAPIEN 3 UltraやメドトロニックのEvolut PRO+システムは、デリバリー性と耐久性が向上しており、心臓専門医は開胸手術なしで精密な弁置換術を行うことができます。これらのデバイスは、従来の外科的アプローチが適応とならない患者にとって、多くの地域で標準治療となりつつあります。
• この傾向は、次世代生体弁、改良されたデリバリーシステム、そして臨床適応の拡大に向けた継続的な研究開発によって強化されています。アボットなどの企業は、MitraClipやTriClipシステムといった低侵襲性の僧帽弁および三尖弁の修復・置換ソリューションに投資しており、これらのソリューションは、より低い処置リスクで構造的心疾患を治療することを目指しています。
• さらに、3D心エコー検査やCTベースの計画といった画像技術とAIの統合により、患者の選択と手術の精度が向上し、臨床結果も向上しています。AI駆動型画像プラットフォームは、医師による手術前計画を支援し、経カテーテル的介入の解剖学的適合性をより適切に評価できるようになりました。
• 低侵襲性、画像誘導、そして患者固有の弁膜治療へのこの傾向は、心臓治療に対する医師と患者の期待を再構築しつつあります。その結果、JenaValveやBoston Scientificといった企業は、混合型または複雑な弁疾患を持つ患者を含む、より幅広い患者層に合わせた弁システムを開発しています。
• 高齢化、診断率の上昇、入院期間の短縮と術後回復の改善につながる手術への臨床的シフトにより、先進国と新興国市場の両方で経カテーテルおよび低侵襲心臓弁手術の需要が急速に高まっています。

心臓弁市場の動向

ドライバ

「弁膜症の負担増加と高齢化」

• 心臓弁膜症、特に大動脈弁狭窄症と僧帽弁逆流症の世界的な罹患率の上昇と人口の高齢化が、心臓弁介入の需要増加の主な要因となっている。
• 例えば、エドワーズライフサイエンスは2024年2月、中等度リスク患者の大動脈弁狭窄症治療用に設計された最新のTAVRシステムでCEマークの承認を取得し、より幅広い患者層への治療拡大を目指しています。こうした開発は、今後数年間で心臓弁市場の成長を牽引すると期待されています。
• 人口の高齢化に伴い、弁変性疾患と診断される人の数が増加し続けており、外科的弁置換術と経カテーテル弁置換術および修復術の臨床的需要が増加しています。
• さらに、弁技術の進歩、専門心臓センターの利用可能性の向上、スクリーニングツールの改善により、治療へのアクセス性が向上し、世界中で手術件数が増加しています。
• 低侵襲治療、より迅速な回復、そして生活の質の向上を求める患者の嗜好も、先進的な弁システムの普及を促進しています。これは、成熟した医療インフラと有利な償還経路を備えた高所得国で特に顕著です。
• さらに、早期診断と心血管の健康意識を促進する取り組みは、特に疾病負担が大きいが歴史的に診断が不足している地域で需要をさらに押し上げると予想されます。

抑制/挑戦

「発展途上地域における手続きの高コストとアクセスの制限」

• 急速な技術進歩にもかかわらず、心臓弁置換術、特に経カテーテル法の費用の高さは、特に医療予算が限られている低所得国や中所得国では、広く普及するための大きな障壁となっています。
• 例えば、米国におけるTAVR手術の平均費用は、弁、入院、関連する診断を含めて4万ドルを超えることがあり、強力な保険や政府の補償がなければ多くの患者にとって負担が重くのしかかることになる。
• いくつかの新興市場では、専門的なインフラ、訓練を受けたインターベンション心臓専門医、そして公的資金の不足により、高度な弁膜治療へのアクセスが制限されています。その結果、多くの患者は治療を受けられないか、より侵襲性の高い手術を受け、回復に長い期間を要しています。
• 規制上のハードル、機器承認の遅延、償還ポリシーの格差が問題をさらに複雑にし、資源が限られた環境でのより新しく安全な弁技術の導入を遅らせている。
• これらの課題を克服するには、メーカー、政府、医療提供者間の協力的な取り組みが必要であり、機器のコストを削減し、臨床研修プログラムを拡大し、革新的な資金調達モデルと早期診断と治療を目的とした公衆衛生イニシアチブを通じて患者のアクセスを向上させる必要がある。

心臓弁市場の展望

市場は、処理、タイプ、バルブの位置、エンドユーザーに基づいて分割されています。

• 治療別

治療方法に基づいて、心臓弁市場は心臓弁修復と心臓弁置換に分類されます。2024年には、特に高齢化社会において大動脈弁狭窄症や僧帽弁逆流症などの弁膜症の罹患率が上昇していることが主な要因となり、心臓弁置換セグメントが最大の収益シェアを占めました。

心臓弁修復分野は、低侵襲手術の採用増加と弁温存アプローチの好感度上昇を背景に、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を示すと予測されています。診断技術と手術器具の改良により、特に人工弁に伴う合併症を伴わずに長期的な耐久性を求める若年患者や低リスク患者において、修復の成功率が向上しています。

• タイプ別

心臓弁市場は、種類別に機械弁、生体弁、経カテーテル心臓弁（THV）/経皮心臓弁、その他に分類されます。経カテーテル心臓弁セグメントは、その低侵襲性と、開胸手術が適応とならない高リスク患者や高齢患者層からの受け入れ拡大により、2024年には42.1%という最大の市場シェアを獲得しました。TAVR（経カテーテル大動脈弁置換術）などの経カテーテル手術は、回復期間が短く、手術リスクも低いため、先進国市場全体で導入が加速しています。

組織弁／生体弁セグメントは、生涯にわたる抗凝固療法を必要としない弁に対する患者の嗜好の高まりにより、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。材料科学と弁設計の進歩により、生体弁の耐久性が向上し、中年患者にとってもより魅力的な選択肢となっています。

• バルブ位置による

心臓弁市場は、弁の位置に基づいて、僧帽弁、大動脈弁、その他の位置に分類されます。大動脈弁セグメントは、大動脈弁狭窄症の発症率の高さと、先進国および新興国の医療システムにおけるTAVR（経皮的人工弁置換術）の急速な導入に牽引され、2024年には最大の収益シェアを占めました。大動脈弁の重要な機能と高度な置換ソリューションの利用可能性により、大動脈弁介入は最も一般的に実施されている治療法の一つです。

革新的な経カテーテル僧帽弁修復・置換術（TMVR）技術の普及に伴い、僧帽弁分野は2025年から2032年にかけて最も高い成長率で成長すると予測されています。僧帽弁逆流症に対する認知度の向上と検出率の向上、そして画像診断技術の向上により、僧帽弁介入の対象となる患者層が拡大しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、心臓弁市場は病院・診療所、専門センター、心臓研究機関、その他に分類されます。心臓手術および弁置換術の大部分がこれらの施設で行われるため、病院・診療所セグメントは2024年に最大のシェアを獲得し、市場を牽引しました。高度な診断・手術インフラの整備と入院手術に対する保険償還サポートにより、病院は弁治療の主要な拠点となっています。

心臓研究機関セグメントは、次世代心臓弁治療のための臨床試験および研究への投資増加に牽引され、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されています。これらの機関は、最先端の弁技術の早期導入において重要な役割を果たし、多くの場合、トレーニングとイノベーションのための卓越した研究拠点として機能します。

心臓弁市場の地域分析

• 北米は、先進的な医療インフラ、心血管疾患の負担の大きさ、次世代弁技術の早期導入、特に米国における有利な償還政策と高い手術件数が市場の成長をさらに支えていることなどから、2024年には39.2%という最大の収益シェアで心臓弁市場を席巻しました。
• この地域は、確立された医療インフラ、弁膜疾患に関する意識の向上、そして従来の心臓介入と低侵襲性介入の両方をサポートする有利な償還政策の恩恵を受けています。
• さらに、大手医療機器企業の存在、医療費の高騰、経カテーテル弁技術の継続的な革新が北米の市場リーダーシップにさらに貢献し、臨床導入と技術進歩の両方の中心地としての地位を確立しています。

米国心臓弁市場の洞察

米国の心臓弁市場は、弁膜症の発症率の高さ、経カテーテル弁手術の急速な普及、そして強固な医療インフラに牽引され、2024年には北米で最大の収益シェア（79.4%）を獲得しました。高度な診断技術と外科技術の普及、そして有利な償還政策により、患者が弁修復・置換手術を受けやすくなっています。さらに、強力な臨床研究支援、革新的な弁デバイスに対するFDAの承認、そして患者と医療従事者の間で高まる認知度が、市場の成長を牽引し続けています。

欧州心臓弁市場に関する洞察

欧州の心臓弁市場は、人口の高齢化と心血管疾患の罹患率の上昇に支えられ、予測期間中に健全な年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。低侵襲心臓手術、特に経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）への投資増加が、この地域の市場拡大を牽引しています。また、ドイツ、フランス、英国などの国々における患者と医師の嗜好の変化を反映し、規制強化、高度な医療制度、そして機械弁よりも生体弁の採用増加も市場を支えています。

英国心臓弁市場の洞察

英国の心臓弁市場は、弁膜症発症率の上昇と経カテーテルおよび低侵襲手術への関心の高まりを背景に、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。政府資金による医療支援策や、公立病院と医療機器企業との連携強化により、高度な心臓介入へのアクセスが向上しています。さらに、スクリーニングプログラムの改善と術後​​ケアの成果への重点的な取り組みにより、英国の治療環境全体が改善しています。

ドイツの心臓弁市場の洞察

ドイツの心臓弁市場は、高度に発達した医療インフラ、イノベーションへの強い注力、そして高度な弁修復・置換技術の広範な導入により、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。良好な患者転帰と抗凝固療法の必要性軽減への志向を背景に、生体弁の需要は高まっています。さらに、ドイツは心臓デバイスの臨床試験と規制承認の主要拠点としての役割を果たしており、欧州全体の市場動向に大きく貢献しています。

アジア太平洋地域の心臓弁市場に関する洞察

アジア太平洋地域の心臓弁市場は、医療費の増加、心臓弁疾患への意識の高まり、そして急速な都市化を背景に、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRで成長すると見込まれています。中国、インド、日本といった国々では、医療アクセスの向上と中流階級の増加により、経カテーテル的弁形成術や外科的弁形成術の導入が進んでいます。医療インフラへの政府投資と世界的な機器メーカーとの提携は、地域全体の市場成長をさらに加速させています。

日本心臓弁市場に関する洞察

日本の心臓弁市場は、高齢化と心血管疾患の負担増加に伴い、成長を続けています。日本は、高度な医療制度と強力な技術革新の文化に支えられ、低侵襲心臓手術の導入において最前線に立ってきました。さらに、TAVRの普及拡大と、革新的な弁技術に焦点を当てた臨床試験の継続も、日本市場の拡大に貢献しています。

インドの心臓弁市場の洞察

インドの心臓弁市場は、医療投資の増加、保険適用範囲の拡大、そして手頃な価格の心臓手術に対する需要の高まりを背景に、2024年にはアジア太平洋地域最大の収益シェアを占めると予測されています。経カテーテル心臓弁の採用は、意識の高まりと心臓ケアインフラの近代化に向けた政府の取り組みに支えられ、増加しています。リウマチ性心疾患を患う患者数が多く、現地での製造能力が向上していることから、インドは心臓弁ソリューションの重要な成長市場として台頭しています。

心臓弁の市場シェア

心臓弁業界は、主に、以下を含む定評のある企業によって牽引されています。

• メドトロニック（アイルランド）
• リヴァノヴァPLC（英国）
• アボット（米国）
• TTK（インド）
• エドワーズライフサイエンスコーポレーション（米国）
• コリブリ心臓弁（米国）
• On-X Life Technologies Inc.（米国）
• JenaValve Technology Inc.（米国）
• CryoLife Inc（米国）
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）
• シメティス（スイス）
• レプ・メディカル・テクノロジー（北京）有限公司（中国）
• Braile Biomédica（ブラジル）
• マイクロ・インターベンショナル・デバイスズ社（米国）
• オートティッシュベルリンGmbH（ドイツ）

世界の心臓弁市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年5月、アボットはTendyne経カテーテル僧帽弁留置術（TMVI）システムの米国FDA承認を取得し、構造的心疾患治療における画期的な進歩となりました。開胸手術が適応とならない患者向けに承認された初の僧帽弁置換システムであるTendyneは、重度の僧帽弁逆流症患者にとって革新的なソリューションとなります。この開発により、アボットは経カテーテル弁分野における主導的役割を確固たるものにし、低侵襲治療の選択肢を世界的に拡大します。
• 2025年5月、エドワーズライフサイエンスは、無症候性重症大動脈弁狭窄症患者の治療薬として、SAPIEN 3経カテーテル大動脈弁プラットフォームのFDA承認を取得しました。EARLY TAVR試験の成功に基づくこの決定は、病状の進行早期における救命治療へのアクセスを拡大します。これは、TAVR手技が積極的介入として臨床的に受け入れられていることを反映しており、心臓弁領域における主要なイノベーターとしてのエドワーズ社の地位をさらに強化するものです。
• 2025年4月、UPMC心臓血管研究所は、ペンシルベニア州で初めてFDA承認のShortCutデバイスを用いたValve-in-Valve TAVR手術を実施したセンターとなりました。このツールは、石灰化した弁尖を改変してアクセス性を向上させることで、手術の安全性を高めます。この画期的な成果は、特に弁置換術を受けた患者における再介入戦略の進歩を示すものであり、構造的心疾患治療技術の進化を改めて示すものです。
• メドトロニックは2025年3月、Evolut TAVRプラットフォームの5年間の臨床データを発表し、低リスク大動脈弁狭窄症患者における持続的な耐久性と良好な転帰を示しました。この知見は経カテーテル弁の長期的な実用性を裏付けるものであり、幅広い患者プロファイルへの普及を後押しするものです。これは、次世代心臓弁のイノベーションと長期的な弁性能におけるメドトロニックの世界的なリーダーシップを強化するものです。
• 2025年3月、Trilogy経カテーテル弁プラットフォームの初期臨床結果が、大動脈弁逆流症患者に対する有望性を示しました。経カテーテル僧帽弁および大動脈弁置換術用に設計されたこのデバイスは、その汎用性と安全性プロファイルから注目を集めています。これは、心臓弁市場においてより幅広い臨床適応に対応できる次世代デバイスの勢いを裏付けています。

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