世界のセツキシマブ市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

セツキシマブ市場規模

• 世界のセツキシマブ市場規模は2024年に11億3000万米ドルと評価され、予測期間中に6.36%のCAGRで成長し、2032年には18億5000万米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、大腸がんおよび頭頸部がんの罹患率の増加に大きく牽引されており、セツキシマブはこれらのがんに対する重要な標的治療薬となっています。適応症の拡大とモノクローナル抗体技術の進歩により、その臨床的有用性と市場需要はさらに高まっています。
• さらに、高齢化人口の増加、がんの早期診断に対する意識の高まり、そして腫瘍学研究への投資の増加により、セツキシマブは貴重な治療選択肢として位置づけられています。これらの要因が重なり、世界中の医療システムにおけるセツキシマブの導入が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

セツキシマブ市場分析

• セツキシマブは、主に大腸がんや頭頸部扁平上皮がんの治療に使用されるモノクローナル抗体であり、上皮成長因子受容体（EGFR）に対するその標的作用機序により、現代の腫瘍学プロトコルの不可欠な部分になりつつあり、患者の転帰の改善とより個別化されたがん治療に貢献しています。
• セツキシマブの需要増加は、主に世界的な癌負担の増大、癌の早期発見に対する意識とスクリーニングの取り組みの増加、そして腫瘍治療パラダイムにおける生物学的製剤と標的療法への移行によって促進されている。
• 北米は、2024年には49.5%という最大の収益シェアでセツキシマブ市場を席巻しており、先進的な医療インフラ、有利な償還枠組み、そして大腸がんと頭頸部がんの高い罹患率を特徴としています。特に米国では、生物学的製剤の早期導入とセツキシマブを含む併用療法の継続的な研究により、堅調な使用傾向を示しています。
• アジア太平洋地域は、医療へのアクセスの改善、医療費の増加、そして特に中国やインドなどの人口の多い国での癌罹患率の上昇により、予測期間中にセツキシマブ市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 頭頸部がんセグメントは、扁平上皮がんの治療における実証済みの有効性と、放射線療法や化学療法との併用での広範な使用により、2024年には50.5%の市場シェアでセツキシマブ市場を支配します。

レポートの範囲とセツキシマブ市場のセグメンテーション 

セツキシマブ市場動向

「標的型および個別化がん治療の需要の高まり」

• 世界のセツキシマブ市場における重要かつ加速的なトレンドとして、バイオマーカー検査と精密腫瘍学の進歩を背景に、標的療法と個別化医療への関心が高まっています。セツキシマブはEGFR阻害剤としての役割を担っており、特定の遺伝子プロファイルを持つ患者にとって好ましい治療薬となっており、有効性の向上と副作用の最小化を実現しています。
  • 例えば、EGFRおよびKRAS遺伝子変異検査の普及により、腫瘍専門医はセツキシマブの効果が期待できる患者を特定し、患者一人ひとりに合わせた治療戦略を立てることができるようになりました。同様に、コンパニオン診断薬の開発により、より正確な患者選択とより良い臨床転帰が促進されています。
• セツキシマブと新興免疫療法および新規薬剤との併用による研究は、頭頸部がんや大腸がんなどのがんにおける奏効率の改善や耐性克服に有望であることから、注目を集めている。
• セツキシマブのバイオシミラーの入手しやすさは、特にコスト重視の新興市場において、患者へのアクセスを拡大し、より広範な採用を促進しています。この傾向は、医療システムが品質を損なうことなく費用対効果の高いがん治療にますます重点を置いていることに支えられています。
• 製薬会社は、高精度腫瘍学ソリューションの需要の高まりを反映して、セツキシマブの治療プロファイルを強化し、その適応症を拡大するために研究開発に多額の投資を行っています。
• バイオマーカーに基づく治療決定とバイオシミラーの入手可能性の統合により、セツキシマブの市場環境は根本的に変化しており、患者、臨床医、医療制度は、パーソナライズされた価値に基づく癌治療をますます優先するようになっている。

セツキシマブ市場の動向

ドライバ

「標的がんの発生率上昇と標的治療の採用拡大」

• 世界中で大腸がん、頭頸部がん、その他のEGFR発現悪性腫瘍の罹患率が増加していることは、セツキシマブの需要拡大の大きな要因となっている。
  • 例えば、2024年3月には、製薬会社がアクセスプログラムを拡大し、セツキシマブをベースとした治療法を評価する新たな臨床試験を開始しました。これは、腫瘍学における未充足の医療ニーズへの取り組みの強化を反映しています。主要企業によるこのような取り組みは、予測期間中のセツキシマブ市場の成長を促進すると予想されます。
• 個別化がん治療への認識が高まるにつれ、従来の化学療法に比べて健康な細胞へのダメージを減らし、EGFRを選択的に阻害することで患者の転帰を改善するという標的メカニズムを持つセツキシマブを腫瘍専門医がますます採用するようになっている。
• さらに、先進国および新興国市場における医療インフラの改善と償還支援の増加により、セツキシマブなどの生物学的療法への患者のアクセスが拡大している。
• セツキシマブは、放射線療法または化学療法との併用による臨床的効果が実証されていることに加え、特定の患者群における単剤療法での使用拡大が、世界中の病院や腫瘍センターにおけるセツキシマブの普及を促進する重要な要因となっています。新たな適応症や併用療法の探索に向けた研究開発への投資増加が、市場の成長をさらに支えています。

抑制/挑戦

「治療費の高騰と副作用のリスク」

• セツキシマブ療法は、その生物学的性質と複雑な製造プロセスに起因する高額な費用により、特に価格に敏感な市場や新興市場において、より広範な患者アクセスの実現に大きな課題をもたらしています。このため、無保険または低保険層の患者への適用が制限され、世界中の医療予算に圧迫が生じています。
  • 例えば、従来の化学療法レジメンと比較してセツキシマブが高価であるため、一部の地域では償還が制限され、医療提供者と患者の間で躊躇を引き起こしている。
• セツキシマブに伴う副作用（重度の皮膚発疹、注入反応、低マグネシウム血症など）の管理も、臨床医にとって依然として懸念事項であり、患者の服薬コンプライアンスと治療継続に影響を与えます。これらの安全性への懸念は、脆弱な患者集団におけるセツキシマブの使用を制限する可能性があります。
• さらに、セツキシマブ治療を開始する前にバイオマーカー検査を行う必要があるため、治療プロセスが複雑になり、コストがかかり、治療の決定が遅れ、全体的な費用が増加する可能性があります。
• バイオシミラーの導入はコスト削減とアクセス向上を目的としているものの、医療従事者の間では互換性と臨床的同等性に関する懸念が依然として残っています。価格引き下げ、患者管理戦略の強化、そしてバイオシミラーに対する認知度の向上を通じてこれらの課題を克服することが、市場の持続的な成長にとって不可欠です。

セツキシマブ市場の展望

市場は、用途、治療適応症、剤形、患者の人口統計、流通チャネルに基づいて区分されています。

• アプリケーション別

セツキシマブ市場は、用途別に大腸がん、頭頸部がん、肺がん、その他の悪性腫瘍に分類されます。頭頸部がんセグメントは、セツキシマブの確立された有効性とこの適応症に対する規制当局の承認により、2024年には50.5%という最大の市場収益シェアを占めました。

大腸がん分野は、発生率の上昇と転移性大腸がん治療における使用の拡大により、予測期間中に最も高い成長率を示すことが予想されます。

• 治療適応症別

治療適応に基づき、市場は単剤療法と併用療法に分類されます。セツキシマブは化学療法や放射線療法と併用することで有効性が高まるため、2024年には併用療法が市場シェアの大部分を占めました。

単剤療法セグメントは、安全性プロファイルの改善とバイオマーカー主導の患者選択による標的療法の需要増加に支えられ、予測期間中に最も速い速度で成長すると予想されます。

• 剤形別

セツキシマブ市場は、剤形に基づいて注射液と凍結乾燥粉末に分類されます。臨床現場ですぐに使用できる製剤として好まれる注射液セグメントは、2024年には市場をリードするでしょう。

凍結乾燥粉末セグメントは、保存期間が長く、コールドチェーンインフラが限られている市場に適していることから、2025年から2032年にかけて最も急速な成長を記録すると予測されています。

• 患者の人口統計別

患者の人口統計に基づき、市場は小児、成人、高齢者の3つに分類されます。成人患者セグメントは、この年齢層におけるがん罹患率の高さを反映し、2024年には最大の市場シェアを占めるでしょう。

高齢化社会の到来と高齢患者における癌発症率の上昇により、老年患者セグメントは予測期間中に最も速いペースで成長すると予想されます。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、セツキシマブ市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。セツキシマブの投与には一般的に臨床監督が必要となるため、2024年には病院薬局セグメントが市場を牽引するでしょう。

オンライン薬局セグメントは、デジタルヘルスケアサービスと遠隔医療の導入増加により、2025年から2032年にかけて最も急速な成長が見込まれています。

セツキシマブ市場の地域分析

• 北米は、先進的な医療インフラ、有利な償還枠組み、大腸がんおよび頭頸部がんの発症率の高さにより、2024年にはセツキシマブ市場において49.5%という最大の収益シェアを占める。
• この地域の患者と医療提供者は、革新的ながん治療へのアクセス、保険償還サポート、そしてセツキシマブの治療効果に関する広範な臨床的認知を優先しています。これにより、米国やカナダを含む主要市場において、がん治療プロトコルにおけるセツキシマブの広範な使用が促進されています。
• この地域の優位性は、医療費の高騰、主要製薬企業の存在、進行中の臨床試験、そして市場への迅速な浸透を促進する規制当局の承認によってさらに支えられています。これらの要因により、北米は臨床および商業の両面でセツキシマブの使用における重要な拠点となっています。

米国セツキシマブ市場の洞察

米国のセツキシマブ市場は、頭頸部がんや大腸がんといった対象がんの罹患率の高さと、高度な医療インフラの整備に牽引され、2024年には最大の収益シェアを獲得しました。米国は、医師の認知度向上と生物学的療法を支援する確立された償還政策の恩恵を受けています。さらに、進行中の臨床試験と革新的な併用療法の早期導入が市場の成長を加速させています。患者アクセスプログラムや製薬企業と医療提供者との連携も、様々な腫瘍センターにおけるセツキシマブの使用を促進しています。

欧州セツキシマブ市場の洞察

欧州のセツキシマブ市場は、大腸がんおよび頭頸部がんの発生率増加、標的がん治療への意識の高まり、そして医療費の増加を背景に、予測期間中、安定した年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測されています。厳格な規制当局による承認と確立された医療制度は、西欧諸国におけるセツキシマブの早期導入を促進しています。ドイツ、フランス、英国などの国では、強力な腫瘍専門医ネットワークと病院薬局の流通チャネルの拡大に支えられ、単剤療法と併用療法の両方でセツキシマブの使用が増加しています。

英国セツキシマブ市場の洞察

英国のセツキシマブ市場は、がん治療に重点を置いた政府の取り組みの強化、患者の意識向上、そして国民保健サービス（NHS）を通じた生物学的製剤へのアクセス向上を背景に、高いCAGRで成長すると予想されています。頭頸部がんと大腸がんの罹患率の上昇は、効果的な標的療法への需要を高めています。さらに、治療プロトコルの進歩と有利な償還政策も、セツキシマブの普及を引き続き促進すると予想されます。

ドイツのセツキシマブ市場に関する洞察

ドイツのセツキシマブ市場は、強力な医療インフラとプレシジョン・メディシン（精密医療）への関心の高まりに支えられ、予測期間中に大幅な成長が見込まれます。個別化治療オプションに関する腫瘍専門医の意識の高まりは、治療レジメンにおけるセツキシマブの使用拡大につながっています。ドイツの強固な医薬品製造基盤と革新的ながん治療への注力は、病院と薬局の両方のチャネルにおける市場浸透の向上に貢献しています。

アジア太平洋地域のセツキシマブ市場に関する洞察

アジア太平洋地域のセツキシマブ市場は、がん発症率の上昇、医療インフラの改善、そしてがん治療プログラムに対する政府の支援拡大を背景に、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRで成長すると予測されています。中国、日本、インドといった国々では、急速な都市化と医療費の増加がセツキシマブの需要を押し上げています。さらに、標的療法への認知度の高まり、病院薬局での入手性の向上、そして患者の負担能力の向上も、この地域における重要な成長要因となっています。

日本におけるセツキシマブ市場の洞察

日本のセツキシマブ市場は、先進的な医療制度、高齢化人口の増加、そして高いがん罹患率を背景に、成長を加速しています。セツキシマブの普及は、日本の強力な規制枠組みと腫瘍学研究への投資によって促進されています。セツキシマブを併用療法プロトコルに組み込むこと、そして患者アウトカムの改善への重点化が進むことで、成人患者と高齢者患者の両セグメントにおいて市場拡大が促進されると予想されます。

インドのセツキシマブ市場に関する洞察

インドのセツキシマブ市場は、2024年にアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めると予測されています。これは、がん罹患率の上昇、医療インフラの拡充、そして革新的ながん治療へのアクセス向上によるものです。インドでは、中間層の成長と標的治療への認知度の高まりが、病院や薬局におけるセツキシマブの需要を押し上げています。さらに、がん治療の向上を目指す政府の取り組みと、より手頃な価格のバイオシミラーの入手可能性も、インド市場の成長を牽引する重要な要因となっています。

セツキシマブの市場シェア

セツキシマブ業界は、主に以下のような老舗企業によって牽引されています。

• アムジェン社（米国）
• メルク社（米国）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• リリー（米国）
• ファイザー社（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• ノバルティスAG（スイス）
• サムスンバイオエピス株式会社（韓国）
• セルトリオン株式会社（韓国）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• サンドス・インターナショナルGmbH（ドイツ）
• バイオコン・リミテッド（インド）
• 浙江海正製薬株式会社（中国）
• 江蘇恒瑞医薬有限公司（中国）
• インタス・ファーマシューティカルズ社（インド）
• アムニール・ファーマシューティカルズ社（米国）
• アコード・ヘルスケア社（英国）
• シプラ（インド）
• ファイザー社（米国）

世界のセツキシマブ市場の最新動向

• 2024年6月、米国食品医薬品局（FDA）は、KRAS G12C変異陽性の局所進行性または転移性大腸がん（CRC）の成人患者を対象に、アダグラシブとセツキシマブの併用療法を迅速承認しました。この承認は、既治療患者における全奏効率が34%を示したKRYSTAL-1試験に基づいており、CRC患者の特定のサブセットに対する新たな治療選択肢として注目されました。
• 中国国家薬品監督管理局（NMPA）は6月、RAS/BRAF野生型転移性大腸がん（mCRC）の一次治療として、セツキシマブベータ注射剤とFOLFIRI（ロイコボリン、フルオロウラシル、イリノテカン）の併用療法を承認しました。この承認は、主要市場に新たなバイオシミラーの選択肢をもたらす重要なマイルストーンであり、多くの患者集団にとってセツキシマブベースの治療へのアクセスと費用対効果が向上する可能性があります。
• 2024年11月、ニュージーランドではセツキシマブ（アービタックス）が特定の大腸がん患者に対する公的資金提供を受けました。この分子標的治療は、RASおよびBRAFが野生型であることが確認され、結腸左側に転移のある大腸がん患者にも利用可能となりました。この開発は、この確立された治療法への患者アクセス向上に向けた重要な一歩です。
• 2024年12月、シスプラチンが投与できない局所進行頭頸部がん患者に対し、放射線療法と併用したセツキシマブがデュルバルマブよりも優れた成績を示す臨床試験が行われました。この知見は、この患者集団における治療決定に貴重な指針を提供し、無増悪生存期間の点でセツキシマブがより良い成績を示すことを示しています。
• 2023年5月、インドの受託開発製造会社であるエンゼン・バイオサイエンス・リミテッドは、がん治療へのアクセス向上を目指し、セツキシマブのバイオシミラーを発売しました。これは、一部の市場で承認されたセツキシマブのバイオシミラーとしては初のものとなり、より手頃な価格の治療選択肢を提供します。同時に、ルピン・リミテッドはエンゼン・バイオサイエンス・リミテッドと提携し、インドにおける頭頸部がん治療薬としてのこのバイオシミラーの発売をさらに促進しました。これは、バイオシミラー開発と市場拡大のトレンドの高まりを浮き彫りにしています。

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