慢性腎臓病・骨ミネラル疾患（CKD-MBD）治療市場規模、シェア、トレンド分析レポート - 業界概要と2032年までの予測

慢性腎臓病・骨ミネラル疾患（CKD-MBD）治療市場規模

• 世界の慢性腎臓病-ミネラル骨疾患（CKD-MBD）治療市場規模は2024年に23億9000万米ドルと評価され 、 予測期間中に9.09％のCAGRで成長し、2032年には48億米ドルに達すると予想されています。
• 市場の成長は、慢性腎臓病の世界的な罹患率の上昇、ミネラルや骨の合併症にかかりやすい透析人口の増加、そしてCKD-MBDの臨床的認識とスクリーニングの高まりによる診断率と治療の普及率の上昇によって主に推進されています。
• さらに、継続的な治療革新、臨床ガイドラインの更新、償還範囲の改善、より安全で利便性が高く、成果重視の治療法の需要により、CKD-MBD治療は腎臓ケアの優先領域として位置付けられています。これらの収束要因により、高度な治療オプションの採用が加速し、業界の成長が大幅に促進されています。

慢性腎臓病・骨ミネラル疾患（CKD-MBD）治療市場分析

• 慢性腎臓病 - ミネラル骨疾患（CKD-MBD）治療は、リン酸結合剤、ビタミンD類似体、カルシウム模倣薬を包含し、慢性腎臓病患者の腎臓ケアにおいてますます重要な要素となっています。これらの治療は、深刻な骨格および心血管合併症につながるカルシウム、リン酸、および副甲状腺ホルモンの調節障害に対処するためです。
• CKD-MBD治療の需要の高まりは、主に慢性腎臓病の世界的な罹患率の上昇、透析依存人口の増加、そしてタイムリーな治療介入による骨の脆弱性と血管石灰化の予防に対する臨床的重視の高まりによって促進されています。
• 慢性腎臓病-骨ミネラル疾患（CKD-MBD）治療市場は、2024年に北米が40%という最大の収益シェアで市場を支配しました。その特徴は、CKDの発症率の高さ、確立された透析インフラ、有利な償還ポリシー、そして先進的な治療オプションの採用を推進する大手製薬会社の強力な存在です。
• アジア太平洋地域は、糖尿病や高血圧に関連するCKD罹患率の増加、医療へのアクセスの改善、臨床医と患者の意識の高まりにより、予測期間中に慢性腎臓病-ミネラル骨疾患（CKD-MBD）治療市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• リン酸結合剤セグメントは、高リン血症の制御における第一選択治療薬としての役割と、透析および非透析CKD患者層での幅広い使用により、2024年には43.2%の市場シェアで慢性腎臓病-ミネラル骨疾患（CKD-MBD）治療市場を支配しました。

報告書の範囲と慢性腎臓病・ミネラル骨疾患（CKD-MBD）治療市場のセグメンテーション         

慢性腎臓病・骨ミネラル疾患（CKD-MBD）治療市場動向

標的療法と併用療法による進歩

• 世界のCKD-MBD治療市場における重要かつ加速的な傾向は、新しいリン酸結合剤、カルシウム模倣薬、ビタミンD類似体などの標的療法の開発であり、これらはミネラル代謝をより正確に制御し、副作用を軽減します。
  • 例えば、バイオアベイラビリティを改善した新しい経口カルシウム模倣薬の発売により、透析患者にとってより便利な投与計画が可能になり、服薬遵守と治療結果が向上しました。
• リン酸吸着剤とビタミンD類似体またはカルシウム模倣薬を統合した併用療法が普及しつつあり、医師は複数のCKD-MBDパラメータを同時に管理できるようになり、患者のコンプライアンスと臨床結果が改善されている。
• 患者固有の生化学的プロファイルを活用した個別化医療アプローチが普及しつつあり、臨床医は個々のニーズに基づいて治療計画をカスタマイズし、治療を最適化できるようになっている。
• 患者中心のケアと利便性への関心が高まるにつれ、投与を簡素化し、薬の負担を軽減し、生活の質を向上させる治療法の採用が促進され、CKD-MBD管理における治療の期待が根本的に変化しています。
• 革新的でより効果的なCKD-MBD治療の需要は、透析患者と非透析患者の両方で高まっており、医療提供者は安全性プロファイルが改善された一貫した結果をもたらす治療法を求めています。

慢性腎臓病・骨ミネラル疾患（CKD-MBD）治療市場の動向

ドライバ

CKDの有病率の増加と臨床的認識の高まり

• 慢性腎臓病の世界的な罹患率の増加、特に高齢化社会や糖尿病や高血圧の患者の増加は、CKD-MBD治療の需要増加の大きな要因となっている。
  • 例えば、腎臓学会による早期スクリーニングとガイドラインに基づく管理を強化する取り組みにより、診断率が向上し、リスクのある集団における治療開始が加速しました。
• 医療提供者は、骨折や血管石灰化などの重篤な合併症を予防するために、ミネラルや骨の疾患の積極的な管理を重視しており、治療の採用を促進している。
• 透析人口の増加と患者の生存率の上昇により、一貫したCKD-MBD治療を必要とする患者層が拡大し、持続的な市場需要が生まれています。
• 患者と臨床医の間で、リン酸、カルシウム、PTHレベルをコントロールすることの長期的な利点についての認識が高まり、高度な標的治療レジメンが好まれるようになっています。
• CKD-MBD治療薬をサポートする政府のヘルスケアプログラムと保険適用により、導入がさらに促進され、世界的に市場の成長見通しが高まります。

抑制/挑戦

副作用、服薬遵守の問題、規制上のハードル

• 特定のCKD-MBD治療薬に伴う胃腸障害、低カルシウム血症、高カルシウム血症などの副作用への懸念は、治療遵守と市場拡大に大きな課題をもたらしている。
  • 例えば、錠剤の負担や胃腸の不耐性のためにリン酸吸着剤を中止する患者もおり、全体的な治療効果と成長の可能性が制限される。
• 新規治療法の規制承認は長期間にわたり厳格で、革新的な医薬品や併用療法の市場参入を遅らせる可能性がある。
• CKD-MBDの高度な治療薬、特にカルシウム模倣薬や新しい経口製剤の高額な費用は、新興市場や無保険者層におけるアクセスを制限する可能性がある。
• 複雑な投与スケジュールや長期的なメリットに対する認識不足による患者の非遵守は、市場浸透と効果的な治療結果をさらに制限する。
• 処方の改善、患者教育、合理化された規制経路を通じてこれらの課題に対処することは、CKD-MBD治療市場の長期的な成長を維持するために重要です。

慢性腎臓病・骨ミネラル疾患（CKD-MBD）治療市場の範囲

市場は、治療の種類、薬剤の種類、投与経路、エンドユーザー、流通チャネルに基づいて分類されています。

• 治療の種類別

慢性腎臓病-ミネラル骨疾患（CKD-MBD）治療市場は、治療の種類別に、医薬品・サプリメント、透析、手術、食事療法、その他に分類されます。医薬品・サプリメント分野は、ミネラルバランスの乱れを管理し、骨の脆弱性や血管石灰化などの合併症を予防する上で重要な役割を担うことから、2024年には45.8%という最大の収益シェアで市場を牽引しました。リン酸吸着剤、ビタミンD類似体、カルシウム模倣薬などの医薬品は、その効果が実証されており、透析患者と非透析患者の両方においてガイドラインに基づいた使用法が広く処方されています。医療提供者が第一選択療法として薬理学的介入を好むことが、この高い普及を支えています。患者のコンプライアンスや、併用療法などの処方オプションの改善も、市場の需要をさらに押し上げています。さらに、先進国市場における保険適用および償還政策も、これらの治療法の普及を促進しています。

透析分野は、世界的な透析人口の増加とCKD患者の生存率の延長を背景に、2025年から2032年にかけて6.3%のCAGR（年平均成長率）という最も高い成長率を達成すると予想されています。透析治療は、特に末期腎不全患者において、ミネラルバランスを維持することでCKD-MBDの合併症の管理に役立ちます。新興国における透析センターへのアクセス拡大と、腎臓ケアを提供するための政府による取り組みの増加も、この分野をさらに牽引しています。透析とCKD-MBDの補助薬の併用も、導入率の上昇に貢献しています。透析セッション中のCKD-MBD管理に関する患者モニタリングと教育の強化は、治療の遵守率を向上させます。重度のCKD-MBDの管理における透析の利便性と必要性​​から、透析は急速に拡大している治療法となっています。

• 薬剤の種類別

薬剤の種類に基づいて、慢性腎臓病-ミネラル骨疾患（CKD-MBD）治療市場は、ACE阻害薬、β遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、ループ利尿薬、赤血球造血刺激因子（ESA）、リン吸着薬、その他に分類されます。リン吸着薬セグメントは、CKD-MBDの主要な原因である高リン血症を制御するための第一選択療法と見なされているため、2024年には43.2%の市場シェアで市場を支配しました。透析CKD患者と非透析CKD患者の両方で広く使用されていることから、治療プロトコルにおけるリン吸着薬の重要性が強調されています。市場優位性は、血管石灰化のリスクを低減する新しい非カルシウムベースの吸着薬など、継続的なイノベーションによっても支えられています。医師は、病気の進行を遅らせ、患者の転帰を改善する効果からリン吸着薬を好みます。経口製剤での利用可能性と柔軟な投与レジメンも、採用を促進しています。

カルシウムミメティクス分野は、透析患者における副甲状腺ホルモン（PTH）レベルをコントロールする標的療法への関心の高まりにより、2025年から2032年にかけて7.1%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。カルシウムミメティクスは安全性プロファイルが向上し、副甲状腺摘出術などの外科的介入の必要性を低減します。腎臓専門医と患者の間で、非侵襲性PTH管理の利点に対する認識が高まっていることが、市場の成長を牽引しています。カルシウムミメティクスによる心血管疾患のアウトカム改善を示す臨床エビデンスの拡大も、カルシウムミメティクスの採用を後押ししています。経口製剤と併用療法の選択肢の進歩は、先進国市場と新興国市場の両方で、より多くのユーザーを惹きつけています。

• 投与経路

投与経路に基づき、慢性腎臓病-骨ミネラル疾患（CKD-MBD）治療市場は、経口、静脈内、皮下、その他に分類されます。リン酸吸着剤、ビタミンD類似体、一部のカルシウム模倣薬などの経口療法は在宅投与に便利なため、2024年には経口セグメントが51.2%のシェアで市場を支配しました。経口薬は、患者の服薬遵守の向上、投与量の柔軟性、そして通院への依存度の低減といったメリットをもたらします。この優位性は、透析前および非入院患者における自己管理治療の選好によって強化されています。製薬会社は、配合錠やバイオアベイラビリティの向上といった革新を続けており、このセグメントをさらに強化しています。経口投与は、CKD-MBD患者の治療負担を軽減し、生活の質を向上させます。

静脈内投与セグメントは、透析センターにおけるビタミンDアナログおよびESAの投与量の増加に牽引され、2025年から2032年にかけて6.8%のCAGR（年平均成長率）という最も高い成長率を達成すると予想されています。静脈内投与は、定期的な血液透析を受けている患者にとって、正確な投与量と迅速な治療効果を保証します。この普及は、病院におけるモニタリングと、医師による投与量の管理に対する好みによって支えられています。新興市場における透析インフラへの投資増加も成長に貢献しています。静脈内投与は、重度のミネラルバランスの乱れや経口吸収不良のある患者にとって特に有利です。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、慢性腎臓病-ミネラル骨疾患（CKD-MBD）治療市場は、診療所、病院、外来手術センター、その他に分類されます。病院セグメントは、CKD-MBD患者に対する透析、投薬、モニタリングを含む包括的なケアを提供することから、2024年には54.3%のシェアで市場を支配しました。病院には、腎臓専門医や内分泌専門医などの専門医も常駐し、治療計画を指導することで高度な治療法の導入を促進しています。この優位性は、近代的なインフラ、高度な機器、そして病院ベースのケアを支える償還ポリシーの利用可能性によって強化されています。病院は、急性および慢性のCKD-MBD患者の両方にサービスを提供し、統合的な管理を提供しています。さらに、大規模な患者集団の存在は、治療法とサービスに対する一貫した需要を確保しています。

クリニックセグメントは、CKD-MBDの早期管理を提供する外来腎臓クリニックとプライマリケアセンターの増加により、2025年から2032年にかけて6.5%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。クリニックは、モニタリング、投薬、食事や生活習慣に関する患者教育を容易にします。新興国における民間クリニックや地域密着型クリニックの拡大は、クリニックの導入をさらに促進しています。外来管理と遠隔医療相談の増加傾向は、クリニックベースの治療を支えています。クリニックは、透析を受けていない患者にもアクセスしやすいケアを提供し、治療の遵守と市場全体の成長を促進します。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、慢性腎臓病-骨ミネラル疾患（CKD-MBD）治療市場は、直接入札、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他に分類されます。病院薬局セグメントは、2024年には46.9%のシェアで市場を支配しました。これは、CKD-MBD治療薬のほとんどが入院患者や透析患者に直接処方されるためです。これにより、タイムリーな治療開始、適切な投薬、患者カウンセリングが確保され、服薬アドヒアランスと治療効果が向上します。また、病院は大量購入の交渉も行い、コスト障壁を軽減し、販売量の増加を促進しています。病院に専門薬剤師を配置することで、患者指導と服薬コンプライアンスがさらに向上します。

オンライン薬局セグメントは、デジタル化の進展、利便性、そして患者の自宅への医薬品の直接配送能力の拡大に牽引され、2025年から2032年にかけて8.2%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。オンラインプラットフォームは、特に遠隔地の患者が、頻繁な通院なしにCKD-MBD治療薬にアクセスすることを可能にします。サブスクリプション型の医薬品提供モデル、遠隔診療の統合、そして先進国および新興国市場におけるeファーマシーの普及拡大が、成長を後押ししています。オンライン薬局はまた、競争力のある価格設定を提供することで、慢性疾患患者のアクセスと利便性を向上させています。

慢性腎臓病・骨ミネラル疾患（CKD-MBD）治療市場の地域分析

• 慢性腎臓病-骨ミネラル疾患（CKD-MBD）治療市場は、2024年に北米が40%という最大の収益シェアで市場を支配しました。その特徴は、CKDの発症率の高さ、確立された透析インフラ、有利な償還ポリシー、そして先進的な治療オプションの採用を推進する大手製薬会社の強力な存在です。
• この地域の患者と医療提供者は、早期診断、ガイドラインに基づいた管理、リン酸吸着剤、カルシウム模倣薬、ビタミンD類似体などの先進的な治療法へのアクセスをますます優先しています。
• この広範な導入は、有利な償還政策、大手製薬会社の存在、技術的に進歩した医療システムによってさらに支えられており、CKD-MBD治療は透析患者と非透析患者の両方にとっての標準治療として確立されている。

米国CKD-MBD治療市場の洞察

米国の慢性腎臓病-骨ミネラル異常症（CKD-MBD）治療市場は、慢性腎臓病の有病率の高さと確立された透析インフラに支えられ、2024年には北米で最大の収益シェア（82%）を獲得しました。患者と医療提供者は、リン吸着薬、カルシウム模倣薬、ビタミンD類似体を用いた早期診断とガイドラインに基づく治療管理をますます重視するようになっています。先進的な治療法の導入拡大に加え、充実した保険適用と償還制度も市場の成長を後押ししています。さらに、患者モニタリングシステムと遠隔医療ソリューションの統合化が進み、治療の遵守と治療成果の向上に大きく貢献しています。

欧州CKD-MBD治療市場に関する洞察

欧州における慢性腎臓病-骨ミネラル異常症（CKD-MBD）治療市場は、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。これは主に、CKD罹患率の上昇と予防医療および骨ミネラル異常症管理への関心の高まりによるものです。臨床医と患者の意識の高まりと、支援的な医療政策が、高度な薬物療法の導入を促進しています。欧州の医療制度は、病院と外来診療所を横断した統合的なCKD-MBD管理を重視しており、早期介入と長期モニタリングの両方を推進しています。市場は、透析患者と非透析患者の両方のセグメントで大幅な成長を遂げています。

英国のCKD-MBD治療市場に関する洞察

英国の慢性腎臓病-骨ミネラル疾患（CKD-MBD）治療市場は、CKD発症率の上昇と患者中心のケアへの関心の高まりを背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。骨折や心血管リスクといったCKD合併症への懸念から、医療提供者は包括的なCKD-MBD管理戦略を採用するよう促されています。英国の確立された医療インフラと広範な保険適用範囲は、リン吸着薬、カルシウム受容体作動薬、ビタミンD療法の導入を後押ししています。病院と診療所の両方でCKD-MBD管理プログラムが統合されていくことで、市場の成長が引き続き促進されると予想されます。

ドイツのCKD-MBD治療市場に関する洞察

ドイツの慢性腎臓病-骨ミネラル異常症（CKD-MBD）治療市場は、高いCKD罹患率、高度な医療インフラ、そして腎臓ケアに対する政府の強力な支援を背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。同国では予防的腎臓病学とエビデンスに基づく治療ガイドラインを重視しており、CKD-MBD管理のための薬剤やサプリメントの導入が進んでいます。病院や専門クリニックでは、薬物療法と透析およびモニタリングプログラムを統合するケースが増えており、患者の転帰改善に役立っています。早期診断と骨ミネラル異常症管理に関する啓発キャンペーンも、市場の成長に寄与しています。

アジア太平洋地域のCKD-MBD治療市場に関する洞察

アジア太平洋地域の慢性腎臓病・骨ミネラル異常症（CKD-MBD）治療市場は、2025年から2032年にかけて7.8%という最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれています。その原動力は、CKDの有病率増加、糖尿病および高血圧の上昇、そして中国、日本、インドといった国々における医療インフラの改善です。この地域におけるCKD-MBD合併症に対する意識の高まりと透析センターの拡大は、治療の導入を促進しています。早期診断、慢性疾患管理、デジタルヘルスソリューションを促進する政府の取り組みも、市場の成長を支えています。さらに、費用対効果の高い医薬品の入手可能性とCKD-MBD治療薬の現地生産の増加は、多様な患者層へのアクセスを向上させています。

日本におけるCKD-MBD治療市場の洞察

日本における慢性腎臓病（CKD-MBD）治療市場は、高齢化、CKD罹患率の高さ、そして予防的腎臓病学への重点化により、急速に成長しています。患者と医療提供者は、より良い疾患管理のために、リン酸吸着剤、ビタミンDアナログ、カルシウム受容体作動薬といった先進的な治療法を導入しています。CKD-MBDモニタリングを透析センターや遠隔医療プラットフォームと統合することで、治療遵守率が向上しています。さらに、心血管疾患や骨折といった長期合併症への意識の高まりにより、在宅ケアと入院ケアの両方において、包括的な管理ソ​​リューションの需要が高まっています。

インドのCKD-MBD治療市場の洞察

インドの慢性腎臓病-骨ミネラル異常（CKD-MBD）治療市場は、2024年にアジア太平洋地域最大の収益シェアを占めました。これは、CKDの有病率上昇、糖尿病および高血圧症の増加、そして透析および腎臓ケアサービスへのアクセス拡大によるものです。医療従事者と患者の骨ミネラル異常管理に関する意識の高まりは、リン酸吸着剤、ビタミンD類似体、およびカルシウム模倣薬の採用を促進しています。手頃な価格の治療選択肢の開発と外来腎臓内科クリニックの拡大も、市場の成長を支えています。さらに、CKDスクリーニングと慢性疾患管理に関する政府の取り組みも、インド市場の成長を牽引する重要な要因です。

慢性腎臓病・骨ミネラル疾患（CKD-MBD）治療市場シェア

慢性腎臓病 - ミネラル骨疾患 (CKD-MBD) 治療業界は、主に次のような定評ある企業によって主導されています。

• アッヴィ社（米国）
• ファイザー社（米国）
• サノフィ（フランス）
• GSK plc（英国）
• キッセイ薬品工業株式会社（日本）
• アステラス製薬株式会社（日本）
• アムジェン社（米国）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• フレゼニウス メディカル ケア AG（ドイツ）
• アボット（米国）
• 第一三共株式会社（日本）
• OPKO Health, Inc.（米国）
• セルトリオン株式会社（韓国）
• アケビア・セラピューティクス社（米国）
• FibroGen Inc.（米国）
• ケリックス・バイオファーマシューティカルズ社（米国）
• アラガンplc（アイルランド）
• ViiVヘルスケア（英国）
• ジェンザイムコーポレーション（米国）

世界的な慢性腎臓病 - ミネラル骨疾患 (CKD-MBD) 治療市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年6月、サンド社は、FDA承認を受けたデノスマブのバイオシミラーとして初めてかつ唯一の互換性を持つWYOSTとJubbontiの発売を発表しました。これらのバイオシミラーは、CKD-MBDに伴う骨粗鬆症の治療において、米国で1,000万人以上の患者に手頃な価格の新たな治療選択肢を提供します。
• 2025年6月、ミネラリス・セラピューティクス社は、慢性腎臓病およびアルブミン尿を有する被験者における高血圧治療薬ロルンドロスタットの第2相Explore-CKD試験において、良好なトップライン結果を発表しました。この試験では、ロルンドロスタットが収縮期血圧を有意に低下させることが示され、高血圧を伴うCKD患者の治療選択肢としての可能性が示唆されました。
• 2025年4月、カリフォルニア大学デービス校ヘルスは、2型糖尿病に起因する慢性腎臓病患者を対象とした細胞療法を検討する新たな臨床試験を開始しました。この試験は、一部の患者において腎機能を回復させる可能性のある画期的な細胞療法である腎自己細胞療法（REACT）の有効性と安全性を評価することを目的としています。
• 2025年3月、腎臓病グローバルアウトカム改善機構（KDIGO）は、CKD-MBD論争会議の最新報告書を発表しました。この報告書は、最新の臨床エビデンスと専門家のコンセンサスを反映し、CKD-MBDの診断、評価、治療に関する新たな知見を提供しています。
• 2023年10月、米国FDAは、透析を受けているCKD成人の血清リン濃度を低下させることを目的とした初の薬剤であるテナパノール（XPHOZAH）を承認しました。この承認は、CKD-MBDの主要な構成要素である高リン血症の管理における大きな進歩を示しています。

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