世界の臨床試験用消耗品市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

臨床試験消耗品市場規模

• 世界の臨床試験消耗品市場規模は2024年に24億2000万米ドルと評価され、予測期間中に8.40％のCAGRで成長し、2032年までに46億1000万米ドルに達すると予想されています。
• この成長は、世界中で臨床試験の数が増加していること、製薬およびバイオテクノロジー研究への投資が増加していること、臨床試験技術の進歩、慢性疾患の蔓延が増加していること、個別化医療の需要が拡大していることなどの要因によって推進されています。

臨床試験消耗品市場分析

• 臨床試験において正確な結果を得るために信頼性の高い材料が求められるケースが増えているため、臨床試験用消耗品市場は世界的に成長しています。例えば、後期試験では患者の安全とデータの品質を確保するために多くの消耗品が使用されています。
• 製造と材料の進歩により、消耗品はより安全で効率的になり、新製品は複雑な試験プロトコルとの互換性を向上させ、市場の成長を支えています。
• 北米は、主に先進的な医療インフラと研究開発への多額の投資により、臨床試験消耗品市場において43.88%の市場シェアを占めると予想されています。
• アジア太平洋地域は、臨床研究活動の増加と患者人口の増加により、予測期間中に臨床試験消耗品市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• フェーズIIIセグメントは 、参加者数が多く、試験期間が長く、規制当局の承認前に大規模な安全性と有効性の評価に必要な消耗品の量が増えるため、2025年には臨床試験消耗品市場を53.08％で最大シェアで支配すると予想されています。

レポートの範囲と臨床試験消耗品市場のセグメンテーション 

臨床試験消耗品市場動向

「使い捨て臨床材料の需要の高まり」

• 臨床試験消耗品市場では現在、試験のあらゆる段階で使い捨て材料の使用が増加している傾向にあります。
• この変化は、臨床環境におけるセットアップの迅速化と汚染リスクの低減に対する需要の高まりによって推進されている。
• 使い捨て消耗品は、その利便性とワークフローの効率化を図る能力から、ますます好まれています。
• この傾向は、試験の複雑さが増すにつれて、より機敏で費用対効果の高い臨床業務の必要性を裏付けている。
• 結論として、使い捨て消耗品への依存度の高まりは、市場の大きな変化を浮き彫りにし、現代の臨床試験の実践の中心的な要素となっている。

臨床試験消耗品市場の動向

ドライバ

「世界中で臨床試験が増加している」

• 世界的な臨床試験の増加により、データ収集や患者ケアに使用される消耗品の需要が増加しています。
• バイアル、綿棒、チューブなどの消耗品は、英国のRECOVERY試験のような大規模な試験では不可欠です。
• 慢性疾患および感染症の研究では、集中的な腫瘍学研究プロトコルに見られるように、段階をまたいで一貫した供給が必要である。
• 規制上の要求により、例えばモデナ社とファイザー・ビオンテック社によるmRNAワクチンの試験では、滅菌された高品質の材料が求められている。
• サプライヤーは、臨床研究の複雑さと量の増加に対応するために、製品ラインを拡大し、革新しています。
• 消耗品は現在、研究分野全体で試験の精度、安全性、効率性を確保する上で中心的な役割を果たしています。

機会

「分散型臨床試験の導入拡大」

• 分散型臨床試験の利用が増え、患者が自宅や地域のケアセンターから参加できるようになり、特殊な消耗品の必要性が高まっている。
• これらの試験には、自宅で採取できるキットや発送しやすい梱包材など、遠隔地でも使用できるツールが必要であり、例えば、ラボコープによるCOVID-19診断試験では、自宅で採取できるキットが使用されました。
• メーカーは現在、アルツハイマー病の研究で使用される唾液採取装置など、安全な輸送と遠隔データ収集をサポートする消耗品を設計しています。
• リアルタイムのサンプル処理のために、RFID追跡や温度監視などの技術機能を備えた高度な消耗品が検討されている。
• 腫瘍学や希少疾患などの複雑な分野で遠隔使用消耗品を提供する企業は、メダブルとサイエンスによる分散型試験に見られるように、市場で優位性を獲得している。37
• 分散型試験への移行は、遠隔およびデジタルファーストの研究モデルに合わせた消耗品に永続的な機会をもたらしている。

抑制/挑戦

「消耗品承認における規制の複雑さ」

• 臨床試験消耗品市場は、製品承認とコンプライアンスに関する複雑な世界的な規制要件を満たすという課題に直面しています。
• 複数の国にまたがる試験には地域特有の認証が必要となり、承認の時間とコストが増加します。例えば、欧州連合で承認された検査キットは、米国では追加の検証が必要になる場合があります。
• 管轄区域間でラベル、滅菌、文書化の基準が異なるため、一貫した製品展開に障害が生じます。
• 小規模サプライヤーは、変化する規制に対応するためのリソースが不足していることが多く、グローバル展開が困難になっています。
• コンプライアンス基準と市販後モニタリングの定期的な更新により、生産システムと品質システムを継続的に適応させるプレッシャーが増す。
• 強力な規制戦略がなければ、最高品質の消耗品であっても遅延のリスクがあり、需要の高い臨床試験への利用が制限される。

臨床試験消耗品市場の範囲

市場は、サービス、フェーズ、治療領域、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

2025年には、フェーズIIIセグメントが市場を独占し、フェーズセグメントで最大のシェアを獲得すると予測されています。

フェーズIIIセグメントは、 参加者数が多く、試験期間が長く、規制当局の承認前の大規模な安全性と有効性の評価に必要な消耗品の量が増えるため、2025年には臨床試験用消耗品市場の53.08%の最大シェアを占めると予想されています。

腫瘍学セグメントは、予測期間中に治療領域セグメントの中で最大のシェアを占めると予想されます。

2025年には、がん罹患率の上昇、腫瘍学に焦点を当てた臨床試験の増加、複雑で長期にわたるがん研究に必要な特殊な消耗品の需要の高さにより、腫瘍学セグメントが最大の市場を占めると予想されています。

臨床試験消耗品市場の地域分析

「北米は臨床試験消耗品市場で最大のシェアを占めている」

• 北米は、主に先進的な医療インフラと研究開発への多大な投資により、世界の臨床試験消耗品市場で最大のシェアを占めており、市場シェアは43.88%です。

• 大手製薬企業やバイオテクノロジー企業の存在と、進行中の臨床試験の数の多さが、この地域の優位性に貢献している。
• 規制支援と合理化された承認プロセスにより、臨床試験の開始と実行が迅速化され、消耗品の需要が高まります。
• 臨床研究における革新的な技術とデジタルソリューションの採用は、この地域の市場成長をさらに促進します。
• 北米の学術機関と産業界との協力も、臨床研究活動の推進に重要な役割を果たしている。

「アジア太平洋地域は臨床試験消耗品市場において最も高いCAGRを記録すると予測されています」

• アジア太平洋地域では、臨床研究活動の増加と患者数の増加により、臨床試験消耗品市場が急成長を遂げています。
• 中国やインドなどの国は、費用対効果の高い運営と有利な規制改革により、臨床試験の好ましい目的地になりつつある。
• 政府の取り組みと医療インフラへの投資により、この地域の大規模な臨床研究を実施する能力が向上している。
• 慢性疾患の増加と革新的な治療法の必要性により、臨床試験と関連消耗品の需要が高まっています。
• 改善された物流およびサプライチェーン管理システムは、地域全体での臨床試験消耗品の効率的な配布をサポートしています。

臨床試験消耗品市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• アルマックグループ（英国）
• キャタレント社（米国）
• パレクセル・インターナショナル（MA）コーポレーション（米国）
• アジレントテクノロジー（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
• シャープ株式会社（英国）
• バイオケア（英国）
• モヴィアント（イギリス）
• KLIFO（デンマーク）
• ベルコグラス（米国）
• クリスタルジェン社（米国）
• Camlab Ltd（英国）
• Reagecon Diagnostics Ltd.（アイルランド）
• ザルトリウスAG（ドイツ）
• スペクトラムケミカル（米国）
• イニツィオ（アイルランド）
• ピラマル・エンタープライズ社（インド）
• VITLAB GmbH（ドイツ）

世界の臨床試験消耗品市場の最新動向

• 2023年7月、アルマックグループは英国にGMP準拠の特注倉庫と発送拠点を開設しました。この施設は、医薬品開発から商業化に至るまで、APIの製造および研究活動全般をサポートすることを目的としています。この拡張により、市場における同社の提供範囲がさらに拡大しました。
• 2023年2月、キャタレントはシンガポールの臨床供給施設の拡張工事を220万米ドルで完了しました。この拡張により、施設の敷地面積は31,000平方フィートに拡大し、超低温（ULT）保管専用の冷凍庫35台を新たに設置できるスペースが確保され、サプライチェーン管理における同社の運用能力が強化されます。
• 2023年1月、ASLAN Pharmaceuticalsは、今後の試験に向けてエブラサキマブの高濃度製剤を製造するため、サーモフィッシャーサイエンティフィックと提携しました。この提携を通じて、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、バイオ医薬品の製造における専門知識とスケールアップ能力を提供し、予定されている第III相試験に向けたエブラサキマブの臨床供給を管理します。
• 2023年7月、アルマック・サイエンシズは、英国クレイガヴォンにあるアルマック・グループのグローバル本社に、特注のGMP倉庫と配送ハブを開設しました。この新施設は、開発から商業化に至るまで、原薬（API）に関連する製造および研究活動全体をサポートするように設計されています。
• 2023年2月、キャタレントはシンガポールの臨床供給施設を220万ドルかけて拡張したことを発表しました。この拡張により、施設の延床面積は31,000平方フィートに拡大し、超低温（ULT）保管用に特別に設計された35台の新しい冷凍庫を設置することが可能になりました。この戦略的な拡張は、キャタレントの能力向上だけでなく、精密な保管条件を必要とする臨床試験材料の需要増加への対応力を強化するものです。

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