世界の連続バイオプロセス消耗品および試薬市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

連続バイオプロセス消耗品および試薬市場規模

• 世界の連続バイオプロセス消耗品および試薬市場規模は2025年に18億1000万米ドルと評価され、予測期間中に8.70％のCAGRで成長し、2033年までに35億2000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、バイオ医薬品業界全体での連続バイオ製造技術の採用の増加と、生産性、拡張性、コスト効率を高める使い捨て消耗品、試薬、プロセス固有の材料の需要の増加によって主に推進されています。
• さらに、プロセスの強化、製造停止時間の短縮、製品の一貫性向上への関心の高まりにより、従来のバッチ処理から連続ワークフローへの移行が加速しています。これらの要因により、特殊な消耗品や試薬の需要が高まり、市場全体の成長を大きく支えています。

連続バイオプロセス消耗品および試薬市場分析

• 使い捨てアセンブリとバッグ、濾過消耗品、膜、クロマトグラフィー樹脂、培地と緩衝液、センサーなどの連続バイオプロセス消耗品と試薬は、バイオ医薬品製造におけるプロセス制御、無菌性、製品の一貫性を強化し、上流と下流のバイオ製造ワークフローを中断なく実行するために不可欠です。
• これらの消耗品の需要増加は、主に業界全体の連続バイオプロセス技術への移行、モノクローナル抗体と組み換えタンパク質の生産増加、汚染リスクと運用コストを削減する使い捨てシステムの採用増加によって推進されています。
• 2025年の連続バイオプロセス消耗品および試薬市場は、成熟したバイオ製造エコシステム、製薬およびバイオ医薬品企業の強力な存在、特に米国における連続処理プラットフォームの早期導入に支えられ、北米が40.6%という最大の収益シェアで市場を支配しました。
• アジア太平洋地域は、バイオ医薬品製造能力の拡大、高度なバイオプロセスインフラへの投資の増加、新興経済国における契約製造組織（CMO）の活動の増加により、予測期間中に最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 上流処理セグメントは、連続細胞培養および灌流ベースのバイオプロセスシステムで使用される培地および緩衝液消耗品、ろ過材料、チューブ、および使い捨て部品の需要の高まりにより、2025年に46.7%のシェアで市場を支配しました。

レポートの範囲と連続バイオプロセス消耗品および試薬市場のセグメンテーション       

連続バイオプロセス消耗品および試薬市場動向

使い捨て消耗品と統合型連続消耗品の採用増加

• 世界の連続バイオプロセス消耗品および試薬市場における重要かつ加速する傾向として、中断のない上流および下流のバイオ製造ワークフローをサポートする使い捨ておよび統合型消耗品ソリューションへの依存が高まっています。
  • 例えば、バイオ医薬品メーカーは、連続処理ラインでの切り替えを迅速化し、汚染リスクを軽減するために、事前に組み立てられた使い捨てチューブセット、濾過ユニット、クロマトグラフィーカラムを採用するケースが増えています。
• 使い捨てセンサー、膜、リアルタイムモニタリング試薬などの高度な消耗品を使用することで、プロセス制御の改善、製品品質の一貫性、連続操作における手動介入の削減が可能になります。
  • 例えば、灌流ベースの細胞培養システムの導入が拡大するにつれ、長時間連続運転用に特別に設計された高性能培地、緩衝液消耗品、ろ過部品の需要が高まっています。
• 上流および下流段階にわたる消耗品の統合により、エンドツーエンドの連続バイオプロセスがサポートされ、メーカーはダウンタイムを最小限に抑え、検証の複雑さを軽減し、全体的な製造効率を向上させることができます。
• 標準化され、使い捨てで、相互運用可能な消耗品への移行は製造戦略を再構築し、サプライヤーは継続的な生物製剤生産に合わせて調整されたスケーラブルな消耗品プラットフォームにますます重点を置いています。
• 持続可能性への重点が高まるにつれ、プロセス性能を損なうことなく、材料使用量を削減し、リサイクル性を向上させ、環境への影響を低減した消耗品の開発が促進されています。

連続バイオプロセス消耗品および試薬市場の動向

ドライバ

バイオ医薬品生産の拡大と連続製造への移行

• モノクローナル抗体、組み換えタンパク質、バイオシミラーなどの生物製剤に対する世界的な需要の増加と、業界のバッチ製造から連続製造への移行が、消耗品および試薬市場の主要な推進力となっています。
  • 例えば、製薬会社やバイオ医薬品会社は、複雑な生物製剤の収量を向上させ、生産コストを削減し、市場投入までの時間を短縮するために、継続的な上流および下流施設を拡大しています。
• 連続製造には、培地、緩衝液、濾過材、クロマトグラフィー樹脂などの特殊な消耗品の安定した確実な供給が必要であり、その結果、生産ライフサイクル全体にわたって継続的な需要が発生します。
• さらに、連続プロセスにおけるシングルユース技術の採用により、使い捨てアセンブリ、チューブ、無菌移送消耗品の消費量が増加しています。
• バイオ医薬品製造における契約製造組織（CMO）の役割の拡大は、消耗品や試薬に大きく依存する柔軟な連続プラットフォームへのCMOの投資の増加に伴い、市場の成長をさらに支えています。
• これらの要因が相まって、商業規模の製造と臨床段階の生産の両方において、連続バイオプロセス消耗品と試薬の導入が加速している。
• 保健当局による継続製造に対する規制の奨励が高まり、バイオ医薬品企業が継続的ワークフローに移行する動機がさらに高まっている。
• 遺伝子治療や複合タンパク質を含む先進的な生物製剤パイプラインへの投資の増加により、高価値でプロセス固有の消耗品や試薬の市場が拡大しています。

抑制/挑戦

高い資格要件とサプライチェーンの複雑さ

• 連続バイオプロセスで使用される消耗品と試薬の広範な検証、適格性評価、規制遵守の必要性は、市場の成長にとって大きな課題となっている。
  • 例えば、消耗品やサプライヤーの変更は、継続的なプロセスの再検証を必要とすることが多く、製造業者にとって時間、コスト、運用の複雑さが増すことになります。
• 濾過膜、培地、クロマトグラフィー樹脂などの重要な消耗品のサプライチェーンの混乱や不足は、連続生産に直接影響を与える可能性があり、中断はバッチ処理よりもコストがかかります。
• さらに、従来のバッチ消耗品と比較して、特殊な連続使用消耗品の初期費用が高いため、小規模なバイオ医薬品企業や研究機関での導入が妨げられる可能性があります。
• これらの課題を克服するには、強力なサプライヤー認定戦略、サプライチェーンの回復力の向上、消耗品メーカーとバイオ医薬品メーカーの緊密な連携が必要となる。
• サプライヤー間で標準化された消耗品の入手性が限られているため、複数ベンダーの連続バイオプロセスセットアップにおける相互運用性と柔軟性が制限される可能性があります。
• 長期供給契約を管理し、大量の消耗品の使用を通じて一貫した品質を確保することは、継続的な製造業務の継続にとって依然として重要な課題です。

連続バイオプロセス消耗品および試薬市場の範囲

市場は、製品、プロセス段階、アプリケーション、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 製品別

製品別に見ると、連続バイオプロセス消耗品・試薬市場は、使い捨てアセンブリ・バッグ、チューブ、継手・コネクタ、ろ過消耗品、膜・カートリッジ、クロマトグラフィー樹脂・使い捨てカラム、使い​​捨てセンサー・プローブ、サンプリング・無菌移送消耗品、培地・緩衝液消耗品、補助消耗品に分類されます。培地・緩衝液消耗品セグメントは、灌流ベースの上流処理および統合連続ワークフローにおける継続的かつ大量使用に牽引され、2025年には市場を席巻しました。培地と緩衝液は生産サイクルを通じて一貫して消費されるため、細胞生存率、生産性、および製品品質の維持に不可欠です。その反復的な性質により、商業生産と臨床生産の両方において、安定した予測可能な需要がもたらされます。さらに、生物製剤の複雑性の高まりにより、培地配合のカスタマイズが進み、このセグメントの優位性がさらに強化されています。

クロマトグラフィー樹脂およびシングルユースカラム分野は、連続ダウンストリーム精製技術の導入拡大に支えられ、予測期間中に最も高い成長が見込まれます。マルチカラムクロマトグラフィーなどの連続クロマトグラフィー技術には、高スループットと長寿命化に最適化された特殊な樹脂が必要です。モノクローナル抗体およびバイオシミラーの生産増加は、より高い結合容量とプロセス効率を提供する高度な樹脂への需要を加速させています。さらに、シングルユースカラムへの移行により洗浄バリデーション要件が軽減されるため、メーカーにとってますます魅力的なものとなっています。

• プロセス段階別

プロセス段階に基づいて、市場は上流処理、下流処理、そして統合連続処理に分類されます。上流処理セグメントは、2025年には46.7%の市場シェアで市場を支配しました。これは主に、連続細胞培養および灌流型バイオリアクターシステムの普及によるものです。上流工程では、持続的な細胞増殖と生産性を維持するために、培地、緩衝液、ろ過部品、チューブ、センサーなどの消耗品が大量に必要です。連続上流工程は長時間稼働するため、バッチプロセスと比較して消耗品の使用量が大幅に増加します。収量向上と施設面積の削減への関心の高まりも、このセグメントの優位性をさらに強化しています。

統合型連続プロセスセグメントは、業界におけるエンドツーエンドの連続バイオ製造への取り組みを背景に、予測期間中に最も高い成長率で成長すると予測されています。統合システムは、上流工程と下流工程をシームレスなワークフローに統合し、相互運用可能な消耗品や試薬への依存度を高めます。このアプローチにより、保留ステップが最小限に抑えられ、プロセスの変動性が低減し、全体的な効率が向上します。完全連続製造に対する規制当局の信頼が高まるにつれて、統合システムの導入が加速し、このセグメントの急速な成長を促進すると予想されます。

• アプリケーション別

連続バイオプロセス用消耗品・試薬市場は、用途別に、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、ワクチン、遺伝子治療、バイオシミラーに分類されます。モノクローナル抗体セグメントは、世界のバイオ医薬品パイプラインおよび商業生産環境における支配的な地位により、2025年には最大の市場シェアを占めました。モノクローナル抗体の連続製造には、培地、クロマトグラフィー樹脂、ろ過システム、シングルユースアセンブリなど、上流工程と下流工程の両方で消耗品を多用する必要があります。mAbに対する高い生産量と長期的な商業需要は、消耗品の持続的な消費を保証しています。さらに、抗体フォーマットの継続的なイノベーションも、このセグメントのリーダーシップを支え続けています。

遺伝子治療分野は、ウイルスベクターを用いた治療法の急速な拡大と臨床・商業活動の活発化に牽引され、予測期間中に最も急速に成長すると予想されています。遺伝子治療用製品の製造には、繊細で複雑な生物学的材料に合わせて調整された、高度に特殊化された消耗品が必要です。連続処理は、一貫性と拡張性において利点があり、遺伝子治療開発者にとってますます魅力的なものとなっています。より多くの遺伝子治療が商業化に向けて進むにつれて、用途に特化した消耗品や試薬の需要が急増すると予想されます。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬・バイオ医薬品企業、受託製造機関（CMO）、学術・研究機関、機器OEMに分類されます。2025年には、製薬・バイオ医薬品企業セグメントが市場を席巻しました。これは、継続的製造インフラと自社バイオ医薬品製造能力への大規模な投資に支えられたものです。これらの企業は、商業生産、プロセス開発、ライフサイクル管理活動のために大量の消耗品と試薬を消費します。コスト効率、拡張性、そして規制遵守への注力は、検証済み消耗品に対する継続的な需要をさらに促進します。

契約製造組織（CMO）セグメントは、大手製薬会社と新興バイオテクノロジー企業の両方によるバイオ医薬品製造のアウトソーシングの増加に牽引され、予測期間中に最も高い成長率を示すと予想されています。CMOは、柔軟性の高い多製品製造サービスを提供するために、連続バイオプロセス技術を急速に導入しています。このモデルは、複数の顧客と製品をサポートするために、標準化されたハイスループットの消耗品と試薬に大きく依存しています。高度なバイオ医薬品製造におけるCMOの役割の拡大は、このセグメントにおける消耗品需要を大幅に加速させると予想されます。

連続バイオプロセス消耗品および試薬市場の地域分析

• 2025年の連続バイオプロセス消耗品および試薬市場は、成熟したバイオ製造エコシステム、製薬およびバイオ医薬品企業の強力な存在、特に米国における連続処理プラットフォームの早期導入に支えられ、北米が40.6%という最大の収益シェアで市場を支配しました。
• この地域の製造業者は、プロセス効率、製品の一貫性、規制遵守を重視しており、継続的な上流および下流のオペレーション全体で特殊な消耗品や試薬の使用が増加しています。
• この広範な採用は、多額の研究開発投資、大手製薬企業やバイオ医薬品企業の存在、そして連続製造プラットフォームの導入の増加によってさらに支えられており、北米は連続バイオプロセス消耗品および試薬の主要地域市場としての地位を確立しています。

米国における連続バイオプロセス消耗品および試薬市場の洞察

米国の連続バイオプロセス消耗品・試薬市場は、先進的なバイオ医薬品製造エコシステムと連続生産技術の早期導入に支えられ、2025年には北米で最大の収益シェアを獲得しました。米国のバイオ医薬品企業は、効率性の向上、コスト削減、製品の一貫性向上を目指し、上流および下流の連続プロセスへの移行を進めています。バイオ医薬品の研究開発への積極的な投資と、先進的な製造アプローチに対する規制当局の支援により、商業施設および臨床生産施設における高品質の消耗品・試薬への持続的な需要が引き続き高まっています。

欧州における連続バイオプロセス消耗品および試薬市場に関する洞察

欧州の連続バイオプロセス消耗品・試薬市場は、予測期間中、主に先進的なバイオ製造技術の導入拡大とバイオ医薬品製造に関する厳格な規制基準の強化を背景に、安定したCAGRで拡大すると予測されています。この地域では、プロセス最適化、品質保証、持続可能性への注力が重視されており、メーカーによる連続プロセスソリューションの導入が進んでいます。製薬会社およびCMO全体で成長が見られ、西欧および北欧全域で商業生産とプロセス開発の両方において消耗品の需要が高まっています。

英国の連続バイオプロセス消耗品および試薬市場インサイト

英国の連続バイオプロセス用消耗品・試薬市場は、ライフサイエンスに対する政府の強力な支援、バイオ医薬品パイプラインの拡大、そして先進的な製造インフラへの投資増加に牽引され、予測期間中に顕著なCAGRで成長すると予想されています。有力な研究機関の存在と、産学連携の拡大は、連続プロセスの導入を後押ししています。これらの要因は、バイオプロセスの上流および下流で使用される特殊な消耗品および試薬に対する安定した需要を促進しています。

ドイツにおける連続バイオプロセス消耗品および試薬市場インサイト

ドイツの連続バイオプロセス用消耗品・試薬市場は、イノベーション、精密製造、そして規制遵守への強い関心を背景に、高いCAGRで拡大すると予想されています。ドイツの確立された製薬・バイオテクノロジーセクターは、効率性と拡張性の向上を目指し、連続バイオプロセスの導入を加速させています。高品質なバイオ医薬品の製造とプロセス自動化への関心の高まりは、特に下流の精製工程や統合プロセスワークフローにおいて、高度な消耗品の需要を支えています。

アジア太平洋地域の連続バイオプロセス消耗品および試薬市場インサイト

アジア太平洋地域の連続バイオプロセス用消耗品・試薬市場は、バイオ医薬品製造能力の急速な拡大、バイオ医薬品への投資増加、そして政府の支援策に牽引され、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。中国、日本、韓国、インドなどの国々では、連続製造技術の導入が進んでいます。この地域は世界的なバイオ医薬品製造拠点としての役割が拡大しており、商業生産と受託製造の両方において、消耗品と試薬の需要が大幅に増加しています。

日本における連続バイオプロセス消耗品・試薬市場インサイト

日本の連続バイオプロセス用消耗品・試薬市場は、先進的な技術力、品質への強いこだわり、そしてバイオ医薬品開発活動の増加により、成長を加速させています。日本のメーカーはプロセスの一貫性と効率性を重視しており、連続バイオプロセスは魅力的なアプローチとなっています。高度な自動化技術とモニタリング技術の統合により、上流工程から下流工程まで、高性能な消耗品・試薬の需要がさらに高まっています。

インドの連続バイオプロセス消耗品および試薬市場インサイト

インドの連続バイオプロセス用消耗品・試薬市場は、国内バイオ医薬品産業の急速な成長とバイオ医薬品およびバイオシミラー製造への投資増加に支えられ、2025年にはアジア太平洋地域において大きなシェアを占めました。手頃な価格のバイオ医薬品の世界的な供給国としてのインドの役割拡大は、費用対効果の高い連続プロセスプラットフォームの導入を促進しています。CMO（共同受託製造業者）数の増加と、バイオテクノロジーおよび医薬品製造を支援する政府の取り組みが相まって、インド全土におけるバイオプロセス用消耗品・試薬の消費量の増加を牽引しています。

連続バイオプロセス消耗品および試薬市場シェア

連続バイオプロセス消耗品および試薬業界は、主に次のような定評ある企業によって牽引されています。

• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• ザルトリウスAG（ドイツ）
• メルクKGaA（ドイツ）
• ダナハー（米国）
• ポールコーポレーション（米国）
• レプリゲン・コーポレーション（米国）
• エッペンドルフAG（ドイツ）
• コーニングインコーポレイテッド（米国）
• マイスナーフィルトレーションプロダクツ社（米国）
• アバンター社（米国）
• サンゴバンライフサイエンス（フランス）
• インテグリス社（米国）
• PBSバイオテック社（米国）
• ロンザグループAG（スイス）
• 富士フイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズ（日本）
• 旭化成株式会社（日本）
• 3M（米国）
• ゲティンゲAB（スウェーデン）
• サムスンバイオロジックス株式会社（韓国）
• Applikon Biotechnology BV（オランダ）

世界の連続バイオプロセス消耗品および試薬市場における最近の動向は何ですか?

• 2025年12月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、ハイデラバード（インド）、仁川（韓国）、シンガポールにバイオプロセスデザインセンターを設立・拡張し、アジア全域でのバイオプロセス能力を拡大しました。これらのセンターは、継続的なバイオプロセス消耗品の専門知識へのアクセスを容易にし、現地での製造導入を加速することで、現地のバイオ医薬品イノベーターに合わせたサポートと高度な技術を提供しています。
• 2025年9月、サーモフィッシャーサイエンティフィックはソルベンタムの精製・ろ過事業の買収を完了し、高度なろ過技術をライフサイエンスソリューション部門に統合することで、バイオ医薬品の顧客へのサービス向上とエンドツーエンドのバイオプロセス提供の強化を図りました。この取引により、サーモフィッシャーは継続的なバイオプロセスをサポートする消耗品と試薬の分野での地位を加速します。
• 2025年2月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、ソルベンタムの精製・ろ過事業を約41億米ドルで買収する正式契約を発表しました。これにより、バイオプロセスろ過および膜ソリューションのポートフォリオが拡大し、連続バイオプロセス消耗品および試薬に関連する上流および下流のワークフローが強化されます。この買収により、サーモフィッシャーのバイオプロセス製造全体で使用されるろ過技術の能力が拡大します。
• 2023年11月、WuXi Biologicsは、上海の非GMPパイロットプラントで特許取得済みの超高生産性連続バイオプロセスプラットフォーム（WuXiUP）を使用したパイロットスケールでのエンドツーエンドの下流製造を完了し、関連する消耗品や試薬の需要を直接促進する連続バイオプロセス技術の実際の適用とスケーリングを実証し、世界的にGMP製造に拡大すると発表した。
• 2023年6月、ウォーターズコーポレーションとザルトリウスAGは、下流バイオ製造向けの分析ソリューションを統合するための提携を発表しました。ザルトリウスのクロマトグラフィープラットフォームとウォーターズのプロセス分析システムを組み合わせ、継続的な下流操作のための強化されたデータと効率を提供します。このパートナーシップは、継続的なワークフローに不可欠な消耗品の使用とプロセス分析の革新を推進します。

SKU-75268