世界の連続バイオプロセス消耗品市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

連続バイオプロセス消耗品市場規模

• 世界の連続バイオプロセス消耗品市場規模は2025年に6億5,688万米ドルと評価され、予測期間中に14.40%のCAGRで成長し、2033年には19億2,706万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、バイオ医薬品の生産増加、より高いプロセス効率の需要、上流および下流のバイオプロセスにおけるシングルユースシステムの積極的な採用などにより、連続製造への移行が進むことによって主に促進されています。
• さらに、コスト効率が高く、拡張性が高く、汚染のない生産ワークフローへのニーズにより、フィルター、チューブ、バッグ、クロマトグラフィー膜などの連続バイオプロセス消耗品が、現代のバイオ製造に不可欠な要素として位置付けられています。これらの要因が重なり、連続プラットフォームの導入が加速し、業界の成長を大幅に促進しています。

連続バイオプロセス消耗品市場分析

• 使い捨てアセンブリとバッグ、チューブ、継手、濾過消耗品、膜、クロマトグラフィー樹脂、使い捨てセンサーなどの連続バイオプロセス消耗品は、無菌で柔軟性があり、完全に統合された連続的な上流および下流操作をサポートする能力があるため、現代のバイオ医薬品製造においてますます重要なコンポーネントになりつつあります。
• これらの消耗品の需要の高まりは、主にバイオ医薬品における連続製造への急速な移行、生物製剤の生産量の増加、汚染リスクの低減、運用コストの削減、洗浄および検証要件の排除を可能にする使い捨てソリューションの好まれていることによって促進されています。
• 北米は、2025年に40.6%という最大の収益シェアで連続バイオプロセス消耗品市場を支配しました。これは、高度なバイオ製造技術の積極的な導入、大手バイオ医薬品企業からの多額の投資、サプライヤーとCDMOの成熟したエコシステムによって特徴付けられ、米国は規制の奨励と高い生物製剤生産量に支えられた連続プラットフォームの設置をリードしています。
• アジア太平洋地域は、バイオ医薬品製造能力の拡大、政府投資の増加、中国、インド、韓国、シンガポールなどの新興バイオ医薬品ハブにおける使い捨てシステムの急速な導入により、予測期間中に連続バイオプロセス消耗品市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 使い捨てアセンブリとバッグは、滅菌液処理、灌流培養、緩衝液管理、下流処理における重要な役割、連続システムへの統合の容易さ、柔軟な複数製品製造セットアップとの互換性により、2025年には30.9%の市場シェアで連続バイオプロセス消耗品市場を支配しました。

レポートの範囲と連続バイオプロセス消耗品市場のセグメンテーション   

連続バイオプロセス消耗品市場動向

統合型シングルユース連続プラットフォームへの移行の加速

• 世界の連続バイオプロセス消耗品市場における重要かつ加速的な傾向として、バイオメーカーが無菌性、運用の柔軟性、リアルタイムのプロセス効率をますます重視するにつれて、上流および下流のオペレーション全体で完全に統合された使い捨ての連続プラットフォームへの移行が深まっていることが挙げられます。
  • 例えば、ザルトリウスの使い捨て連続バイオリアクターと濾過アセンブリは、灌流培養と下流の精製をシームレスに接続することを可能にし、手動介入を減らして中断のない生物製剤生産をサポートします。
• 継続的なシステム内のAI対応の自動化は、パフォーマンスパターンの学習、逸脱の予測、消耗品の使用の最適化によってプロセス分析を強化します。たとえば、Fluence Analyticsなどの企業の高度な使い捨てセンサーは、継続的なワークフローにおける重要な品質特性のリアルタイム監視に採用されています。
• 連続消耗品とプロセス分析技術（PAT）および製造管理ソフトウェアのシームレスな統合により、培養、ろ過、クロマトグラフィー操作の集中監視が可能になり、エンドツーエンドの連続製造環境をサポートします。
• よりインテリジェントで相互接続された、効率重視の連続バイオプロセスシステムへのこの傾向は、スケーラブルなバイオ医薬品製造に対する期待を再構築しています。その結果、Repligenなどの企業は、連続操作全体の接続性と自動制御を向上させるために、使い捨てのフローパスの提供を拡大しています。
• 製造業者が生産性、一貫性、コスト効率の高いバイオ医薬品生産をますます優先するにつれ、自動化され、統合され、汚染のない継続的なワークフローをサポートする消耗品の需要がバイオ医薬品およびCDMO施設全体で急速に高まっています。

連続バイオプロセス消耗品市場の動向

ドライバ

バイオ医薬品の生産増加と連続製造への移行によるニーズの高まり

• バイオ医薬品の世界的な需要の増加と、バッチ製造から連続製造への業界の移行の加速が相まって、連続バイオプロセス消耗品の需要増加の大きな要因となっています。
  • 例えば、2025年4月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、商業規模での高収量バイオ医薬品製造をサポートするために、使い捨ての連続ろ過およびクロマトグラフィー消耗品ポートフォリオを拡大し、業界の連続プラットフォームへの移行を強化しました。
• 製造業者がプロセス効率の向上、汚染リスクの低減、ターンアラウンドタイムの​​短縮を求める中、連続消耗品は閉ループ流体管理、リアルタイムモニタリング、洗浄の必要性の低減などの利点があり、従来の再利用可能なシステムよりも魅力的なアップグレードとなっています。
• さらに、バイオ医薬品施設における使い捨てアセンブリ、センサー、濾過消耗品の採用増加は、灌流、連続捕捉、連続研磨システムと簡単に統合できる柔軟なモジュール式生産ラインの必要性によって推進されている。
• 簡素化された切り替えの利便性、パイロットから商業運転までの拡張性、そして無菌性管理の改善は、製薬会社、CDMO、研究施設における連続消耗品の採用を促進する重要な要因です。自動化対応の標準化されたシングルユースコンポーネントへのトレンドは、市場の成長をさらに促進します。

抑制/挑戦

無菌性保証の問題と規制遵守のハードル

• 使い捨て消耗品の無菌性保証と、連続バイオプロセスに関連する厳格な検証要件に関する懸念は、世界中のバイオ製造業におけるより広範な導入に大きな課題をもたらしている。
  • 例えば、抽出物や浸出物に関する懸念や、連続高圧運転下での使い捨て部品の故障に関する報告により、一部のメーカーはそのようなシステムの急速な導入に慎重になっている。
• より厳格な材料特性評価、堅牢な品質管理、そして検証済みの連続使用試験を通じて、これらの無菌性とコンプライアンスの課題に対処することは、顧客の信頼を築く上で不可欠です。メルクのような企業は、潜在的なユーザーに安心感を与えるために、高度な材料科学と厳格な試験を重視しています。さらに、従来のバッチ式消耗品と比較して、特殊な連続使用消耗品は比較的高価であるため、小規模メーカーやコストに敏感な施設にとっては障壁となる可能性があります。
• 価格は徐々に下がっているものの、高度な使い捨て連続コンポーネントに対する認識されたプレミアムは、特に深く確立されたバッチプロセスから移行する組織にとって、依然として広範な導入を妨げる可能性があります。
• 規制ガイダンスの改善、材料試験に関する透明性の向上、そしてより費用対効果の高い継続的な消耗品の代替品の開発を通じてこれらの課題を克服することは、持続的な市場成長にとって不可欠となるでしょう。

連続バイオプロセス消耗品市場の範囲

市場は、製品、プロセス段階、アプリケーション、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 製品別

製品に基づいて、連続バイオプロセス消耗品市場は、使い捨てアセンブリとバッグ、チューブ、継手とコネクタ、ろ過消耗品、膜とカートリッジ、クロマトグラフィー樹脂と使い捨てカラム、使い​​捨てセンサーとプローブ、サンプリングと無菌移送消耗品、培地と緩衝液消耗品、および補助使い捨て品に分類されます。使い捨てアセンブリとバッグセグメントは、灌流バイオリアクター、緩衝液調製、および連続下流操作におけるコア流体処理コンポーネントとしての重要な役割に牽引され、2025年には30.9％という最大の市場収益シェアで市場を支配しました。メーカーは、高い無菌性保証、拡張性、および統合された連続プラットフォームとのシームレスな互換性のために、アセンブリとバッグに大きく依存しています。培地の保管、収穫、無菌移送など、多様なユニット操作に合わせてカスタマイズできることも、その広範な採用を後押ししています。エンドツーエンドのシングルユースバイオプロセスへの移行が進むにつれ、これらの消耗品は運用の柔軟性を高め、洗浄バリデーションの労力を大幅に削減するため、需要がさらに高まっています。CDMOや大手バイオ医薬品メーカーによる広範な採用により、市場における継続的なリーダーシップが確保されています。

使い捨てセンサー・プローブ分野は、連続バイオ製造環境におけるリアルタイムプロセス監視と自動化の需要の高まりを背景に、2026年から2033年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。これらのセンサーは、pH、DO、圧力、バイオマス測定といった重要なパラメータをサポートし、上流および下流の連続ワークフローの高精度制御を可能にします。例えば、PAT（プロセス分析技術）フレームワークの導入拡大に伴い、メーカーはプロセスの堅牢性を高めながら汚染リスクを低減する使い捨てセンサーの導入を進めています。バイオ医薬品製造のデータ駆動型化が進むにつれ、使い捨てセンサーによるリアルタイム分析は不可欠になりつつあります。密閉型、無菌型の使い捨てシステムとの互換性から、統合された連続処理システムに最適です。光学技術とバイオセンサー技術の進歩も、この分野の成長をさらに加速させています。

• プロセス段階別

プロセス段階に基づいて、市場は上流、下流、および統合連続処理に分類されます。上流セグメントは、主に灌流ベースのバイオリアクターと強化細胞培養システムの急速な導入により、2025年には46.7%という最大の市場収益シェアで市場を支配しました。連続上流プロセスでは、使い捨てバイオリアクターバッグ、灌流フィルター、チューブセットなどの消耗品が、長期間の高密度培養を維持するために不可欠です。持続的な上流操作を必要とするモノクローナル抗体と組み換えタンパク質の需要の高まりが、セグメントの優位性を支えています。連続灌流技術は、生産性を向上させながらフットプリントを大幅に削減するため、上流消耗品の消費量の増加につながります。バイオ医薬品メーカーがフェドバッチから連続上流操作に移行するにつれて、拡張性、滅菌性、耐久性に優れた消耗品のニーズは高まり続けています。次世代バイオリアクターへの強力な投資は、このリーダーシップをさらに強化しています。

統合型連続プロセスセグメントは、エンドツーエンドの完全接続型連続バイオ製造への業界シフトの加速に牽引され、2026年から2033年にかけて最も高い成長率を達成すると予想されています。統合システムには、アセンブリやろ過装置からセンサーやクロマトグラフィーカラムに至るまで、上流から下流までシームレスに運用できる包括的な消耗品スイートが必要です。例えば、灌流から連続クロマトグラフィーまでのワークフローを統合的に実装しているバイオ医薬品メーカーは、統合型で自動化対応の消耗品に対する強い需要を生み出しています。統合プロセスは生産性を向上させ、バッチ変動を低減し、迅速なスケールアウト製造モデルをサポートするため、生物製剤や先進治療にとって非常に魅力的なものとなっています。規制当局による連続製造フレームワークの支持が高まるにつれ、統合システムと関連消耗品の採用が加速しています。この傾向は、エンドツーエンドの連続プラットフォームへのCDMO投資の増加によってさらに強化されています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、市場はモノクローナル抗体、組換えタンパク質、ワクチン、遺伝子治療、バイオシミラーに分類されます。モノクローナル抗体（mAb）セグメントは、治療用抗体に対する世界的な需要の高さと、mAb生産における連続バイオプロセスの優れた適合性に支えられ、2025年には41.2%という最大の市場収益シェアで市場を席巻しました。連続灌流培養とクロマトグラフィーは、mAbの製品収量の増加、品質の一貫性の向上、運用コストの削減を可能にし、上流および下流の機能全体にわたる消耗品の使用を促進します。例えば、ブロックバスターmAbを生産する大手バイオ医薬品メーカーは、生産量を向上させるために連続運転をますます採用しています。腫瘍学および自己免疫疾患治療薬の拡大は、mAb生産のニーズをさらに高めています。mAbは依然として最大の収益を生み出す生物製剤クラスであるため、連続製造消耗品への依存は持続的な優位性を確保します。mAb生産に特化したCDMOsも、セグメントシェアに大きく貢献しています。

遺伝子治療分野は、ウイルスベクター製造と先進治療パイプラインの急速な拡大に牽引され、2026年から2033年にかけて最も高い成長率を達成すると予想されています。連続バイオプロセスは、AAVやレンチウイルスなどのウイルスベクターのスケーラビリティ向上、せん断応力の低減、プロセス一貫性の向上など、遺伝子治療の製造に大きなメリットをもたらします。例えば、複数のバイオテクノロジー企業は、ベクター製造に灌流ベースのシステムを採用しており、高性能なシングルユース消耗品への依存度が高まっています。遺伝子治療では高純度処理が求められることが多く、特殊なろ過、クロマトグラフィー、無菌輸送用消耗品の需要が高まっています。世界的に商業承認と臨床試験の数が増加するにつれ、メーカーは生産効率の要件を満たすために連続プロセスへと目を向けています。この力強い勢いが、この分野の急速な拡大を牽引しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬およびバイオ医薬品企業、CMO、学術研究機関、および機器OEMに分類されます。製薬およびバイオ医薬品企業セグメントは、主要なバイオ医薬品製造業者による連続バイオプロセス技術の広範な採用により、2025年には52.8％という最大の市場収益シェアで市場を支配しました。大手バイオ医薬品企業は、効率を高め、製造コストを削減し、バイオ医薬品に対する世界的な需要の高まりに対応するために、連続生産にますます依存しています。たとえば、大手メーカーは、強化された上流および連続下流ワークフローを実装していることで、大量の使い捨て消耗品の需要を促進しています。これらの企業はまた、複数の商用バイオ医薬品施設を運営しており、継続的かつ大規模な消耗品の消費につながっています。彼らの強力な投資能力とイノベーションへの注力により、このセグメントは市場採用の最前線にいます。バイオ医薬品パイプラインの拡大は、セグメントの優位性をさらに強化しています。

CMOセグメントは、バイオ医薬品製造のアウトソーシングのトレンドの高まりと、柔軟で多様な製品に対応する生産環境へのニーズに後押しされ、2026年から2033年にかけて最も高い成長率を達成すると予想されています。CMOは、複数の顧客にコスト効率が高く、拡張性に優れた迅速な製造ソリューションを提供するために、連続バイオプロセス消耗品を採用しています。例えば、複数のグローバルCDMOは、開発期間の短縮を求めるバイオ医薬品パートナーを引き付けるために、連続製造スイートを拡張しています。連続システムはハイスループット処理もサポートするため、臨床試験材料の製造に最適です。バイオテクノロジーの新興企業や中規模企業が自社製造よりもアウトソーシングを選択するケースが増えるにつれ、CMOによる連続消耗品の活用は大幅に増加しています。多様なバイオ医薬品モダリティに対応できる能力が、このセグメントの成長をさらに加速させています。

連続バイオプロセス消耗品市場の地域分析

• 北米は、2025年に40.6%という最大の収益シェアで連続バイオプロセス消耗品市場を支配し、先進的なバイオ製造技術の積極的な導入、大手バイオ医薬品企業からの多額の投資、そしてサプライヤーとCDMOの成熟したエコシステムを特徴としています。
• この地域の製造業者は、上流および下流のシステムに統合された連続消耗品によってもたらされる生産性の向上、設置面積の削減、および無菌性の保証の強化を高く評価しています。
• この導入は、バイオ医薬品製造におけるイノベーションを奨励する確立された規制環境と、大手製薬企業やバイオテクノロジー企業による多額の研究開発費によってさらに支えられている。

米国における連続バイオプロセス消耗品市場の洞察

米国の連続バイオプロセス消耗品市場は、シングルユース技術の急速な導入と、バイオ医薬品製造プロセスの強化への力強い移行を背景に、2025年には北米で最大の収益シェア（82%）を獲得すると予測されています。バイオ医薬品企業は、スループットの向上、コスト削減、そして無菌性の確保を目指し、上流および下流の連続ワークフローをますます重視しています。完全接続型の自動化されたバイオ製造スイートへの需要の高まりと、大手バイオ医薬品メーカーによる連続プラットフォームへの投資増加が、市場拡大をさらに促進しています。さらに、PATツール、シングルユースセンサー、灌流対応消耗品の広範な統合も、市場の成長に大きく貢献しています。

欧州における連続バイオプロセス消耗品市場の洞察

欧州の連続バイオプロセス消耗品市場は、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。これは主に、高度な製造に対する厳格な規制の促進と、信頼性が高く汚染のないバイオ医薬品製造へのニーズの高まりによるものです。バイオ医薬品研究開発活動の増加と、柔軟性の高いシングルユース対応施設への需要の高まりが相まって、欧州全域での導入が促進されています。欧州の製造業者は、連続バイオプロセスに伴う効率性、持続可能性、そして環境負荷の低減にも魅力を感じています。この地域では、モノクローナル抗体、ワクチン、バイオシミラーの製造において著しい成長が見られ、連続消耗品は新規バイオ製造施設と近代化プロジェクトの両方に組み込まれています。

英国の連続バイオプロセス消耗品市場に関する洞察

英国の連続バイオプロセス消耗品市場は、バイオ医薬品イノベーションへの関心の高まりと、高度で柔軟な生産システムへの需要の高まりを背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。さらに、生物製剤研究の拡大と次世代製造施設への投資増加は、既存企業と新興バイオテクノロジー企業の両方に連続プロセスの導入を促しています。英国の強力なライフサイエンスエコシステムと、デジタル化および自動化されたバイオ製造に対する政府の支援は、引き続き市場の成長を刺激すると予想されます。

ドイツにおける連続バイオプロセス消耗品市場の洞察

ドイツの連続バイオプロセス消耗品市場は、製造効率への意識の高まりと、技術的に高度で環境に配慮した生産ソリューションへの需要の高まりを背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツの充実したバイオ医薬品インフラは、精密工学と持続可能性への重点と相まって、上流システムと下流システムの両方で連続プロセス消耗品の急速な導入を促進しています。自動化されセンサーを搭載したシングルユース技術の統合はますます普及しており、現地の業界の期待に応える高品質で規制に準拠したソリューションが強く求められています。

アジア太平洋地域の連続バイオプロセス消耗品市場インサイト

アジア太平洋地域の連続バイオプロセス消耗品市場は、2026年から2033年の予測期間中、バイオ医薬品製造能力の拡大、バイオ医薬品インフラへの投資増加、そして中国、日本、韓国、インドなどの国々におけるシングルユースシステムの導入加速を背景に、24%という最も高いCAGRで成長すると見込まれています。バイオ製造の近代化を促進する政府の取り組みに支えられ、この地域では高効率バイオプロセスへの関心が高まっており、連続消耗品の需要が高まっています。さらに、アジア太平洋地域がバイオ医薬品およびバイオシミラー製造のグローバルハブとしての地位を強化するにつれ、高品質の消耗品の価格帯と入手しやすさが急速に向上しています。

日本における連続バイオプロセス消耗品市場に関する洞察

日本の連続バイオプロセス消耗品市場は、先進的な技術環境、バイオ医薬品を求める高齢化、そして製造精度への強いこだわりにより、成長を加速させています。日本市場は、一貫性、無菌性、そしてプロセス制御を非常に重視しており、モノクローナル抗体やワクチンの製造において連続システムの導入を促進しています。リアルタイムモニタリングツールや高度なシングルユースセンサーといった他のハイテク自動化システムと連続プロセス消耗品の統合が、市場の成長を牽引しています。さらに、日本の医薬品イノベーションへの取り組みは、効率的で高性能な消耗品ソリューションに対する需要の高まりを後押しするでしょう。

インドの連続バイオプロセス消耗品市場に関する洞察

インドの連続バイオプロセス消耗品市場は、2025年にアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めました。これは、同国におけるバイオ医薬品製造環境の拡大、バイオシミラー生産の急速な成長、そしてシングルユース技術の導入増加によるものです。インドは最も急速に成長しているバイオ医薬品製造拠点の一つであり、連続プロセス消耗品は研究施設、臨床施設、商業施設の上流および下流システムの両方においてますます不可欠なものになりつつあります。バイオ製造の近代化への推進、そして強力な現地サプライヤーとコスト効率の高い生産能力が、インドにおける市場成長を推進する重要な要因となっています。

連続バイオプロセス消耗品市場シェア

連続バイオプロセス消耗品業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• ザルトリウスAG（ドイツ）
• メルクKGaA（ドイツ）
• ダナハー（米国）
• ポールコーポレーション（米国）
• レプリゲン・コーポレーション（米国）
• エッペンドルフAG（ドイツ）
• コーニングインコーポレーテッド（米国）
• マイスナー・フィルトレーション・プロダクツ社（米国）
• アバンター社（米国）
• サンゴバンライフサイエンス（フランス）
• インテグリス社（米国）
• PBSバイオテック社（米国）
• ロンザグループAG（スイス）
• 富士フイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズ（日本）
• 旭化成株式会社（日本）
• 3M（米国）
• ゲティンゲAB（スウェーデン）
• GEヘルスケア（米国）
• サムスンバイオロジクス（韓国）

世界の連続バイオプロセス消耗品市場における最近の動向は何ですか?

• 2025年6月、エコラボ・ライフサイエンスはBIO国際会議において、新しいアフィニティークロマトグラフィー樹脂「Purolite AP+50」を発表しました。この樹脂は50ミクロンのビーズサイズを採用し、高い動的結合容量と耐久性を両立させ、より効率的なモノクローナル抗体捕捉とプロセス経済性の向上を実現します。
• 2023年9月、ゲティンゲは、mRNA製造および細胞/遺伝子治療用に設計された使い捨てバイオリアクターであるAppliFlex ST GMPを発売しました。これは、連続バイオプロセスと柔軟な製造のトレンドに沿ったcGMP準拠のスケーラブルで使い捨ての上流処理を提供します。
• 3Mは2023年5月、バイオテクノロジー製造業を支援するための能力拡大のための大規模投資を発表しました。これは、欧州全域における使い捨てバイオプロセス消耗品（バッグ、アセンブリなど）の供給増強を目的とした動きです。この拡張は、継続的なバイオプロセスの導入による需要の増加に対応することが期待されています。
• 2023年4月、メルクは、バイオプロセスで使用されるシングルユースアセンブリの強度と耐漏れ性を向上させるために設計された、新しいシングルユースプロセスコンテナフィルム「Ultimus」を発売しました。これにより、連続ワークフローにおける使い捨て消耗品の信頼性と完全性が向上します。
• サーモフィッシャーサイエンティフィックは、複数年にわたる投資計画の一環として、2022年4月にユタ州オグデン（米国）にシングルユース技術向けの新生産施設を開設しました。この施設は、連続バイオプロセスと新規バイオ医薬品の需要の高まりに対応するため、シングルユース消耗品の生産拡大を支援することを目的としています。

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