世界の化粧品安全性監視市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

化粧品安全性監視市場規模

• 世界の化粧品安全性監視市場規模は2025年に122.6億米ドルと評価され、予測期間中に9.77%のCAGRで成長し、2033年までに258.4億米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、化粧品の安全性に関する規制の強化、副作用に関する消費者の意識の高まり、先進国と新興国市場の両方におけるパーソナルケア製品と美容製品の透明性のある安全性監視の需要の高まりによって主に推進されています。
• さらに、製造業者や規制当局による市販後調査、有害事象報告、リスク評価への重点が高まっているため、化粧品およびパーソナルケア業界の重要な要素としてコスメトビジランスが確立され、市場の成長が大幅に促進されています。

化粧品安全性監視市場分析

• 化粧品やパーソナルケア製品に関連する副作用の監視、評価、予防に重点を置くコスメトビジランス市場は、安全性への懸念の高まり、規制要件、製品の成分や副作用に関する消費者の意識の高まりにより、世界の美容とウェルネス産業においてますます重要な部分になりつつあります。
• 化粧品安全性監視の需要の高まりは、主に、世界的に化粧品規制が厳格化され、新製品の発売数が増加し、皮膚反応やアレルギーの症例が増加し、当局とメーカーの両方による市販後調査の重要性が高まっていることが要因となっている。
• 北米は、2025年に43%という最大の収益シェアで化粧品安全性監視市場を支配しました。これは、高度な規制枠組み、大手化粧品メーカーの強力な存在、高い消費者意識、有害事象報告のための確立されたインフラストラクチャを特徴としており、米国ではマスマーケットとプレミアム製品の両方のセグメントで化粧品安全性監視の実装が大幅に増加しています。
• アジア太平洋地域は、急速な都市化、中流階級人口の拡大、美容およびパーソナルケア製品の消費量の増加、製品安全性に対する規制の強化、中国、インド、日本、韓国などの国における化粧品安全性監視の実践に対する意識の高まりにより、予測期間中に化粧品安全性監視市場で最も急速に成長する地域となり、高いCAGRを記録すると予想されています。
• 化粧品が市場に投入された後、化粧品に関連する有害事象を継続的に監視、評価、報告するという規制要件の高まりにより、2025年には市販後サービスセグメントが61.4%という最大の市場収益シェアを占めました。

レポートの範囲と化粧品安全性市場のセグメンテーション  

化粧品安全性監視市場の動向

市販後調査と規制遵守への注目の高まり

• 世界の化粧品安全性監視市場における重要かつ加速的なトレンドとして、欧州、北米、アジアの一部といった主要地域において、市販後調査と、ますます厳格化する化粧品安全規制へのコンプライアンスへの重点が強化されています。規制当局は、化粧品が市場に投入された後も継続的な監視の必要性を強調しており、体系的な化粧品安全性監視システムへの需要が高まっています。
  • 例えば、EU化粧品規則（EC）第1223/2009号では、企業は化粧品に関連する深刻な副作用（SUE）を報告する義務があり、適切な文書化とトレーサビリティを確保するために高度な監視フレームワークに投資することがメーカーに奨励されています。
• 化粧品やパーソナルケア製品によるアレルギー反応、皮膚刺激、長期的な副作用の発生率の上昇により、効率的な安全性監視メカニズムの必要性がさらに高まっています。企業は現在、消費者とブランドの信頼性を守るため、リアルタイムの有害事象報告と製品安全性データ収集プロセスの強化を優先しています。
• さらに、成分の安全性、動物実験の実施、化粧品処方の透明性に関する消費者の意識の高まりにより、ブランドは、安全性、説明責任、製品の信頼性を証明するのに役立つ包括的な化粧品安全性監視戦略を採用するよう促されています。
• 世界的な化粧品取引の拡大と毎年の製品発売数の増加もこの傾向に貢献しており、流通する製品の量が増えると、効果的な監視とリスク管理ソリューションの必要性が自然に高まります。
• 業界の積極的な安全性監視へのシフトは、化粧品会社が品質管理、規制文書、長期的なブランド信頼の構築に取り組む方法を変え、製品ライフサイクル全体における化粧品安全性監視の役割を大幅に強化しています。

化粧品安全性監視市場のダイナミクス

ドライバ

有害事象報告と消費者の安全意識の高まりによるニーズの高まり

• 化粧品およびパーソナルケア製品に関連する有害反応の報告数の増加は、世界的に化粧品安全性監視市場の成長を促進する重要な要因です。
  • 例えば、2024年5月には、複数の地域の保健当局が化粧品関連の副作用の報告に関するガイドラインを強化し、製造業者、輸入業者、販売業者に有害事象の追跡と分析のための正式な化粧品安全性監視システムを採用することを義務付けました。
• 消費者が日常的に使用する化粧品の安全性と品質にますます注意を払うようになるにつれ、製品の安全性に関する説明責任、透明性、そして科学的根拠への需要が高まっています。こうした意識の高まりは、企業が高度な安全性監視プログラムに投資する動機となっています。
• さらに、化粧品やスキンケア業界の急速な拡大、特に新興市場における製品使用量の大幅な増加により、体系的に監視、分析、報告する必要がある安全性データの量が増加しています。
• 化粧品のオンライン販売や国境を越えた製品流通の普及により、副作用の追跡もより複雑になっており、集中化され構造化された化粧品安全性監視の枠組みが強く求められています。
• 規制の義務、増加する症例数、消費者意識の高まりなどのこれらの複合的な要因により、世界市場全体で専門的な化粧品安全性監視ソリューションの需要が大幅に加速しています。

抑制/挑戦

認知度の低さ、報告不足、そして導入コストの高さ

• 化粧品安全性監視の重要性が高まっているにもかかわらず、中小規模の化粧品メーカーの間では構造化された安全性監視システムの重要性に関する認識が限られており、市場の成長に大きな課題が生じています。
  • 例えば、2023年には、東南アジアで広く使用されている輸入美白クリームが、重度の刺激や水銀汚染の報告を受けて保健当局から警告を受けましたが、小規模な販売業者による報告の遅れにより、草の根レベルでの適切な化粧品監視システムと意識の欠如が浮き彫りになりました。
• 多くの消費者が副作用を正式に報告しておらず、多くの企業がこの情報を収集して規制当局に提出するための標準化されたシステムを欠いているため、化粧品の副作用の報告不足は依然として大きな問題となっている。
• 強力な化粧品安全性監視システムの導入には、訓練を受けた専門家、データ管理インフラ、コンプライアンスツールへの多額の投資が必要であり、発展途上国の小規模ブランド、新興企業、製造業者にとっては経済的負担となる可能性がある。
• さらに、国によって報告基準や規制要件が異なるため、世界的な導入が複雑になり、多国籍化粧品会社が一貫したコンプライアンスを維持することが困難になる可能性がある。
• 化粧品安全性監視、毒物学、規制問題の専門知識を持つ熟練した専門家の不足により、一部の地域では構造化された監視プロセスの効果的な導入がさらに制限されています。
• 業界教育、調和のとれた世界基準、手頃な価格のコンプライアンスソリューション、そしてより強力な意識向上プログラムを通じてこれらの課題を克服することは、世界中で化粧品安全性監視システムを持続的に成長させ、採用するために不可欠です。

化粧品安全性監視市場の展望

市場は、サービスタイプ、報告されたカテゴリ、およびサービスプロバイダーに基づいてセグメント化されています。

• サービスタイプ別

サービスの種類別に見ると、化粧品安全性監視市場はプレマーケティングサービスとポストマーケティングサービスに分類されます。ポストマーケティングサービスセグメントは、化粧品の市場投入後における有害事象の継続的な監視、評価、報告を求める規制要件の高まりを受け、2025年には61.4%という最大の市場収益シェアを占めると予測されています。欧州、北米、および一部のアジア諸国の規制当局は、継続的な製品安全性と消費者保護を確保するため、市販後調査を強く重視しています。消費者からの苦情、アレルギー事象、製品リコールの増加は、メーカーによる市販後調査プログラムへの投資増加を促しています。さらに、オンライン化粧品販売チャネルの急速な拡大は、より広範な人口層を対象とした継続的な安全性追跡の必要性を高めています。大手化粧品ブランドは、リスク管理をより効果的に行うため、社内のファーマコビジランス（医薬品安全性監視）およびコスメトビジランス（化粧品安全性監視）チームを拡大しています。デジタルプラットフォームとAIベースの報告システムは、市販後データ収集をさらに強化しています。製品安全性に対する消費者意識の高まりも、報告率の上昇に貢献しています。これらの要因が相まって、世界市場における市販後サービス分野の優位性が強化されます。

プレマーケティングサービス分野は、主に美容・パーソナルケア業界における新製品発売数の増加により、2026年から2033年にかけて20.6%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。企業は、製品化前であっても、安全性試験、成分リスク評価、規制遵守チェックへの投資を増やしています。クリーンラベル化粧品、オーガニック処方、皮膚科医によるテスト済み製品の表示といったトレンドの高まりを受け、ブランドは発売前に広範な評価を実施するよう促されています。新興企業やインディーズブランドも、国際的な規制基準を満たすために、第三者による安全性評価を求めています。さらに、インビトロ試験や動物実験を回避する代替方法におけるイノベーションも、プレマーケティングサービスの需要を加速させています。世界的な規制当局の監視強化に伴い、より多くの地域でプレマーケティングの安全性に関する文書作成が義務化されています。これにより、プレマーケティングサービス分野は予測期間内で最も急速に成長する分野となります。

• 報告されたカテゴリー別

報告されたカテゴリーに基づき、コスメトビジランス市場は、スキンケア、メイクアップ、ヘアケア、香水・デオドラント、ヘアカラーに分類されます。スキンケア分野は、日常的な使用頻度が高く、皮膚に直接長時間接触するため、2025年には38.9%という最大の市場収益シェアを占めました。化粧品の使用に関連する皮膚過敏症、アレルギー、ニキビ、皮膚炎の症例増加により、このカテゴリーの報告率は上昇しています。クリーム、ローション、美容液、日焼け止めなどのスキンケア製品は、あらゆる年齢層や人口統計で広く使用されており、モニタリング要件がさらに高まっています。新しい有効成分や化学物質の組み合わせの出現も、より厳格な監視につながっています。さらに、アンチエイジングおよび皮膚科スキンケア分野の急速な成長により、有害事象報告の範囲が拡大しています。規制当局は、スキンケア製品の普及率の高さから、徹底的なモニタリングを重視しています。これらの要因により、スキンケアは化粧品安全性監視市場全体において主要なカテゴリーとして位置づけられています。

ヘアカラー剤セグメントは、世界的なヘアカラー、ハイライト、化学処理の人気の高まりに牽引され、2026年から2033年にかけて22.3%という最も高いCAGRを記録すると予測されています。若年層のファッション意識の高まりとサロン利用の増加により、永久染料および半永久染料の使用が大幅に増加しています。これらの製品には、アレルギー反応や頭皮の損傷につながるアンモニア、過酸化物、PPDなどの強力な化学物質が含まれていることが多く、厳格な監視の必要性が高まっています。ヘアカラーに関連する有害反応の報告件数が増加しているため、企業は監視メカニズムの強化を余儀なくされています。特定の染料成分に対する規制の強化も、文書化と追跡活動の増加につながっています。さらに、植物由来およびアンモニアフリーの代替品への需要が高まり、安全性検証の複雑さが増しています。これらの要因が相まって、ヘアカラー剤カテゴリは最も急速に成長しているセグメントとなっています。

• サービスプロバイダー別

サービスプロバイダーに基づいて、化粧品安全性監視市場は、臨床研究機関（CRO）とビジネスプロセスアウトソーシング（BPO）に分類されます。CROセグメントは、強力な科学的専門知識、規制に関する知識、および安全性監視のための確立されたインフラストラクチャにより、2025年に57.6％という最大の市場収益シェアを占めました。世界的な化粧品ブランドは、有害事象処理、シグナル検出、および規制報告の経験があるため、化粧品安全性監視活動をCROにアウトソーシングすることを好みます。CROはまた、データ分析、リスク評価、およびコンプライアンス管理を含む統合ソリューションを提供し、市場での地位を強化します。デジタル報告プラットフォームと規制コンサルティングへの継続的な投資は、その能力をさらに高めます。CROには高度な訓練を受けた毒物学者と安全性専門家が存在するため、複雑な製品ポートフォリオの場合に好ましい選択肢となります。多国籍化粧品会社とCRO間のコラボレーションの増加は、市場における彼らの優位性を支えています。

BPOセグメントは、費用対効果が高く拡張性の高い化粧品安全性監視ソリューションへの需要の高まりを背景に、2026年から2033年にかけて19.4%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。多くの中規模および新興化粧品ブランドが、データ入力、ケース処理、コールセンターレポート、消費者苦情管理といった基本サービスをBPOに委託しています。発展途上国では、熟練した人材を低コストで確保できることも、この傾向を後押ししています。デジタル化とクラウドベースのプラットフォームの普及により、BPOは大量のデータをより効率的に処理できるようになりました。中核となる製品イノベーションに注力したい企業は、管理業務の安全性確保をBPOにアウトソーシングすることを好む傾向にあります。特にアジア太平洋地域とラテンアメリカでは、化粧品ブランドの増加がBPOサービスへの依存を加速させています。これらの要因が相まって、予測期間中のBPOセグメントの急速な成長を牽引するでしょう。

化粧品安全性監視市場の地域分析

• 北米は、高度な規制枠組み、製品安全性に関する高い消費者意識、大手化粧品・パーソナルケアメーカーの強力な存在、有害事象報告とコンプライアンス監視のための確立されたインフラストラクチャにより、 2025年には43％という最大の収益シェアで化粧品安全性監視市場を支配しました。
• この広範な導入は、医薬品安全性監視システムや化粧品安全性監視システムへの投資の増加、デジタル安全性監視ツールの導入、規制当局による監視の強化によってさらにサポートされており、企業はマスマーケットとプレミアム製品セグメントの両方で市販後調査活動を強化するよう奨励されています。
• 米国の化粧品安全性監視市場は、FDAの厳格な監視、透明性に対する消費者の需要の高まり、副作用や長期的な安全性の継続的な監視を必要とするスキンケア、ヘアケア、メイクアップの分野での製品発売数の増加により、2025年に北米で過半数のシェアを獲得しました。

米国化粧品安全性監視市場に関する洞察：
米国の化粧品安全性監視市場は、規制の強化、製品の消費量の増加、そして有害事象の追跡・評価のための高度なデータ分析の導入により、堅調な成長を遂げています。化粧品会社は、効率性の向上と進化するガイドラインへのコンプライアンス確保のため、監視および報告機能を専門サービスプロバイダーにアウトソーシングするケースが増えています。

欧州の化粧品安全性監視市場に関する洞察
欧州の化粧品安全性監視市場は、主にEUの厳格な化粧品規制、安全で持続可能な製品に対する消費者の嗜好の高まり、そして製品のトレーサビリティへの注目度の高まりを背景に、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。欧州各国は安全性監視の枠組みを強化しており、体系的な化粧品安全性監視プログラムへの需要が高まっています。

英国の化粧品安全性監視市場の洞察
英国の化粧品安全性監視市場は、Brexit 後の独立した規制監督、成分の安全性に関する消費者の意識の高まり、広範な市販後監視と文書化を必要とする高級品やオーガニック製品の発売数の増加に支えられ、注目に値する CAGR で成長すると予想されています。

ドイツの化粧品安全性監視市場に関する洞察
ドイツの化粧品安全性監視市場は、強力な研究力、堅固な化粧品産業基盤、そしてEUの安全基準の厳格な遵守を背景に、高いCAGRで拡大すると予想されています。イノベーション、天然由来成分配合、そして臨床試験への注力は、高度な安全性監視サービスに対する需要を高めています。

アジア太平洋地域の化粧品安全性監視市場の洞察
アジア太平洋地域の化粧品安全性監視市場は、急速な都市化、中流階級人口の拡大、美容およびパーソナルケア製品への支出の増加、中国、インド、日本、韓国などの国における製品安全性に対する規制強化により、予測期間中に最も速い速度で成長する見込みです。

日本における化粧品安全性監視市場に関する洞察：
日本の化粧品安全性監視市場は、消費者の高い要求水準、高品質で皮膚科医による検査済みの製品への需要の高まり、そして政府による製品の品質と安全性への強い関心により、勢いを増しています。企業は、コンプライアンスとブランドの信頼性を維持するために、構造化された報告システムを導入する傾向が高まっています。

中国化粧品安全性監視市場：
中国の化粧品安全性監視市場は、2025年にアジア太平洋地域最大のシェアを占めました。これは、同国の巨大な消費者基盤、製品関連の有害作用に対する意識の高まり、頻繁な製品発売、そして化粧品安全規制の強化に支えられています。国内外のブランドは、コンプライアンスを確保し、ブランドの評判を守るために、化粧品安全性監視システムに多額の投資を行っています。

化粧品安全性監視市場シェア

化粧品安全性監視業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• IQVIA（米国）
• Charles River Laboratories（米国）
• Eurofins Scientific（ルクセンブルク）
• TÜV SÜD（ドイツ）
• Intertek Group plc（英国）
• SGS SA（スイス）
• PRA Health Sciences（米国）
• Medpace Holdings, Inc.（米国）
• ICON plc（アイルランド）
• Accutest Research Laboratories（米国）
• ClinWorld Pvt. Ltd.（インド）
• Biotrial（フランス）
• Syneos Health（米国）
• WuXi AppTec（中国）
• QIMA（香港）
• Kymos Group（スペイン）
• Pharm-Olam International（米国）
• ProductLife Group（フランス）
• INTEGRA（ブラジル）

世界の化粧品安全性監視市場の最新動向

• 2022年12月、米国で2022年化粧品規制近代化法（MoCRA）が成立し、米国食品医薬品局（FDA）は化粧品の安全性に関する権限を拡大しました。この法律により、有害事象報告、施設登録、製品リスト、市販後調査の義務化が導入され、世界中の化粧品企業のコンプライアンス義務が大幅に強化されました。
• 2023年12月、FDAは化粧品の重篤な有害事象報告に関する最新の指示を発行し、責任者は15営業日以内に重大な望ましくない影響を報告し、1年以内に追加の医療データが出てきた場合はフォローアップ情報を提出しなければならないことを明確にしました。これにより、厳格な化粧品安全性監視の遵守に対する規制当局のコミットメントが強化されました。
• 2024年には、世界的に新たな規制の取り組みも見られました。例えば、ブラジル保健規制庁（ANVISA）は、「化粧品安全性監視における優良事例」を概説した規制案（RDC No. 894/2024）を公表しました。これは2025年に発効予定であり、新興市場における正式な監視と安全プロトコルの重要性が高まっていることを示唆しています。
• 2025年6月、大手化粧品安全性監視サービスプロバイダーであるAxeRegel AGは、世界的な規制強化を背景に、メーカーが安全性監視と有害事象報告をアウトソーシングしたいという需要の高まりを反映し、化粧品ブランド向けの規制遵守サポートと化粧品安全性監視を強化するためにアドバイザリーサービスを拡張しました。

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