世界のCRISPR編集幹細胞療法市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

CRISPR編集幹細胞療法市場規模

• 世界のCRISPR編集幹細胞療法市場規模は2024年に1億2,022万米ドルと評価され、予測期間中に21.22%のCAGRで成長し、2032年には5億6,049万米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、遺伝子編集技術と幹細胞研究における採用の増加と技術の進歩によって主に推進されており、学術的および臨床的環境の両方で治療開発のデジタル化と精度の向上につながっています。
• さらに、個別化医療、標的治療、次世代治療への需要の高まりにより、CRISPR編集幹細胞療法は変革をもたらす選択肢として定着しつつあります。これらの要因が重なり、CRISPR編集幹細胞療法ソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

CRISPR編集幹細胞療法市場分析

• CRISPR編集幹細胞療法は、遺伝子編集の精度と再生能力を組み合わせた最先端の医療技術であり、患者由来の幹細胞を再注入前に編集することで、遺伝性疾患、変性疾患、希少疾患を治療するための革新的なソリューションとして浮上しています。
• CRISPR編集療法の需要が急増している主な要因は、遺伝性疾患や慢性疾患の増加、高度な遺伝子研究への投資の増加、そして臨床応用におけるCRISPR-Cas9システムの能力の拡大である。
• CRISPR編集幹細胞療法市場は、遺伝子治療の早期導入、バイオテクノロジー革新への強力な資金投入、臨床試験の充実したパイプライン、そして好ましい規制環境に支えられ、北米が2024年に42.6%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。米国は幹細胞療法開発の世界的な拠点として台頭しており、NIHなどの機関や大手バイオ製薬企業が商業化を牽引しています。
• アジア太平洋地域は、遺伝性疾患の増加、バイオテクノロジーの革新に対する政府の支援政策、中国、日本、韓国などの国での研究協力の増加により、CRISPR編集幹細胞療法市場において2025年から2032年にかけて24.7%のCAGRで成長すると予測されています。
• CRISPR/Cas9セグメントは、その確立された精度、使いやすさ、そして研究と臨床の両方の現場での幅広い適用性により、2024年にはCRISPR編集幹細胞療法市場において67.4%の市場シェアを獲得し、市場をリードしました。遺伝子編集における実績のある成功により、CRISPR/Cas9は、様々な治療用途における幹細胞工学において、科学者や開発者の間で好ましい選択肢となっています。

レポートの範囲とCRISPR編集幹細胞療法市場のセグメンテーション  

CRISPR編集幹細胞療法市場の動向

「治療精度と疾患標的化の進歩」

• CRISPR編集幹細胞療法の世界市場において、治療精度の向上と、特に遺伝的要因に基づく疾患の治療範囲の拡大への注目が高まっていることは、重要な加速トレンドです。遺伝子編集ツールと幹細胞プラットフォームの融合は、これまで不可能だった高度に特異的な遺伝子修正を可能にし、再生医療に変革をもたらしています。
  • 例えば、CRISPR/Cas9で改変された造血幹細胞は、鎌状赤血球貧血やβサラセミアなどの血液疾患の治療に使用されており、初期の臨床試験では高い有効性と持続性を示しています。同様に、CRISPRで編集された自家神経幹細胞は、パーキンソン病や筋萎縮性側索硬化症（ALS）などの神経疾患の標的治療への応用が研究されており、複雑な病態に対する個別化された解決策を提供しています。
• この統合により、病原性変異の永続的な修正が可能になり、慢性的な治療の必要性が軽減、あるいは完全に排除される可能性があります。さらに、修正された遺伝子や機能細胞の送達手段として幹細胞を利用することで、腫瘍学、眼科、心血管修復における新たな可能性が開かれ、遺伝子編集技術の治療範囲が拡大しています。
• 幹細胞療法と高度な遺伝子編集の融合により、より適応性、拡張性、そして臨床効果の高い生体内および体外治療モデルが実現可能となっています。主要企業は、脂質ナノ粒子やウイルスベクターといった新たな送達プラットフォームを開発し、より安全かつ効率的な遺伝子挿入・削除を可能にしています。
• 精密医療と疾患修飾へのこの傾向は、医療提供者と患者の双方の期待を根本的に変化させています。その結果、企業や研究機関は、次世代治療法をより迅速かつ効果的に市場に投入するために、プラットフォーム技術、製造のスケーラビリティ、そして規制の整合に多額の投資を行っています。
• 患者と医療提供者が、長らく有効な治療法がなかった遺伝性疾患や慢性疾患に対する革新的な解決策を求めているため、高い特異性、長期的な有効性、そして潜在的な治癒の可能性を提供するCRISPR編集幹細胞療法の需要は、複数の治療領域で急速に高まっています。

CRISPR編集幹細胞療法市場の動向

ドライバ

「標的治療および再生治療の需要の高まりによるニーズの高まり」

• 遺伝性疾患、がん、慢性疾患の増加と、個別化および再生治療アプローチの需要の高まりが相まって、CRISPR編集幹細胞療法市場の成長を大きく促進しています。
  • 例えば、2024年4月、Vertex PharmaceuticalsとCRISPR Therapeuticsは、ベータサラセミアと鎌状赤血球症を標的としたCRISPR-Cas9編集療法について、規制当局のファストトラック指定を受けました。これは、この分野における強力な商業的および臨床的勢いを反映しています。
• 研究者や臨床医がより正確で長期的な治療法を模索する中、CRISPR編集幹細胞は遺伝子レベルで損傷した組織を修復または置換する革新的な能力を提供し、潜在的な有効性と持続性において従来の治療法を凌駕している。
• さらに、臨床試験データの増加とCRISPR/Cas9などの遺伝子編集プラットフォームの技術的進歩により、製薬業界とバイオテクノロジー業界全体での投資と協力が増加しています。
• 体外および体内での遺伝子編集による単回治療の実現可能性は、腫瘍学、血液学、希少疾患分野におけるCRISPR編集幹細胞療法の導入を促進しています。米国や欧州などの主要地域における認知度の高まりと好ましい規制の枠組みも、市場の急速な拡大を支えています。

抑制/挑戦

「規制の不確実性と高い開発コスト」

• 遺伝子編集を取り巻く複雑な倫理、安全性、規制環境は、市場参加者にとって大きな課題となっている。ゲノム改変、特に生殖細胞系列編集の長期的なリスクは、依然として精査と議論を巻き起こしている。
  • 例えば、初期の結果は有望であったにもかかわらず、多くのCRISPR編集幹細胞療法は、承認に必要な広範な前臨床および臨床検証のため、研究段階にとどまっている。
• 透明性のあるデータ報告、厳格な安全性評価、そして遺伝子治療ガイドラインの世界的な調和を通して、これらの規制上のハードルに対処することは、持続的な進歩にとって不可欠です。Editas MedicineやIntellia Therapeuticsといった大手企業は、ステークホルダーの信頼を築くために、コンプライアンス重視の開発フレームワークを重視しています。
  さらに、CRISPR編集プラットフォーム、デリバリーシステム、幹細胞操作技術は高額であるため、特に小規模企業や低所得の医療現場では導入が困難になる可能性があります。専門的なインフラと訓練を受けた人材の必要性も、参入障壁を高めています。
• 規模と技術の成熟に伴いコストは低下すると予想されるものの、手頃な価格であることは依然として重要な懸念事項です。官民連携、政府の支援、そして臨床試験へのより広範なアクセスを通じてこれらの課題を克服することが、CRISPR編集幹細胞療法市場の潜在能力を最大限に引き出すために不可欠です。

CRISPR編集幹細胞療法市場の展望

市場は、タイプ、編集技術、配信方法、およびアプリケーションに基づいてセグメント化されています。

• タイプ別

CRISPR編集幹細胞療法市場は、種類別に見ると、同種幹細胞療法と自家幹細胞療法に分類されます。同種幹細胞療法セグメントは、適合ドナーが利用可能な様々な血液疾患および遺伝性疾患の治療への応用が牽引役となり、2024年には58.3%という最大の市場収益シェアを占めました。その拡張性と既製の治療法としての可能性は、大規模な患者集団にとって有利です。

個別化医療の進展に伴い、自己幹細胞療法分野は2025年から2032年にかけて22.6%という最も高い成長率を記録すると予想されています。患者自身の細胞から得られるこれらの治療法は、免疫拒絶のリスクを低減するため、腫瘍学や希少疾患への応用において研究が進んでいます。

•編集技術による

CRISPR編集幹細胞治療市場は、編集技術に基づいて、CRISPR/Cas9、CRISPR/Cas12、CRISPR/Cas13、その他に分類されます。CRISPR/Cas9は、確立された精度、使いやすさ、そして幅広い研究および臨床応用性により、2024年には67.4%という最大の市場シェアを獲得しました。

CRISPR/Cas12セグメントは、よりコンパクトな構造と向上したターゲット柔軟性を提供し、診断および治療アプリケーションに非常に適しているため、予測期間中に24.1％という最も速いCAGRを記録すると予測されています。

• 配送方法別

CRISPR編集幹細胞療法市場は、送達方法に基づいて、体外遺伝子編集と体内遺伝子編集に分類されます。体外遺伝子編集セグメントは、編集された細胞を患者に再注入する前に、より高い精度と安全性を可能にする管理された実験室環境を備えているため、2024年には62.9%と最大の収益シェアを占めました。

生体内遺伝子編集セグメントは、ウイルスベクターや脂質ナノ粒子などの送達システムの進歩に後押しされ、網膜疾患や肝臓由来の遺伝性疾患などの症状に対して患者の体内で直接遺伝子編集を可能にすることで、2025年から2032年にかけて25.7%という最高のCAGRで拡大すると予想されています。

• 用途別

CRISPR編集幹細胞療法市場は、用途別に、腫瘍学、血液疾患、神経疾患、眼科、その他に分類されています。腫瘍学は、白血病や固形腫瘍を含む様々ながんを標的とした、編集された免疫細胞や幹細胞を用いた臨床研究の活発化に牽引され、2024年には39.2%という最大の市場シェアを占めました。

神経疾患分野は、パーキンソン病やハンチントン病などの疾患の発症率の上昇と、CRISPR編集幹細胞が損傷したニューロンを修復または置換する可能性により、26.4%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。

CRISPR編集幹細胞療法市場の地域分析

• 北米は、遺伝子編集研究への強力な投資、高度な医療インフラ、再生医療を含む臨床試験に対する支援的な規制枠組みに牽引され、2024年にはCRISPR編集幹細胞治療市場において最大の収益シェア42.6%を獲得し、市場を席巻した。
• この地域の消費者は、高い認知度、有利な償還政策、そして臨床試験の承認の迅速化といった恩恵を受けています。これにより、特にがん、血液疾患、遺伝性疾患などの疾患において、CRISPR編集幹細胞療法に対する強い需要が生まれています。
• 米国はバイオテクノロジー企業の集中、NIHの多額の資金提供、熟練したゲノム研究者の存在により成長をリードしており、世界市場におけるリーダーシップを強化している。

米国のCRISPR編集幹細胞療法市場に関する洞察

米国のCRISPR編集幹細胞療法市場は、強力な機関による支援、高度な研究開発能力、そしてCRISPR関連臨床試験のパイプラインの増加に牽引され、2024年には北米のCRISPR編集幹細胞療法市場の81.3%を占めました。個別化医療と遺伝子治療の急速な進歩、ベンチャーキャピタル投資の増加、そして希少疾患治療薬および画期的治療薬に対するFDAの指定は、米国における市場拡大の大きな要因となっています。

欧州におけるCRISPR編集幹細胞療法市場の洞察

欧州のCRISPR編集幹細胞療法市場は、厳格ながらも進化を続ける規制枠組み、優れた学術研究、そしてゲノミクスと再生医療への国家投資に牽引され、2024年には世界のCRISPR編集幹細胞療法市場の29.5%の収益シェアを占めました。この地域では、遺伝性疾患や神経疾患の初期段階の臨床試験が増加しており、ドイツ、英国、フランスなどの国々がイノベーションと商業化をリードしています。

英国のCRISPR編集幹細胞療法市場に関する洞察

英国の CRISPR 編集幹細胞療法市場は、NHS ゲノム統合、100,000 ゲノム プロジェクト、および Biomedical Catalyst などのイニシアチブを通じた政府資金の支援を受けて、2024 年に欧州の CRISPR 編集幹細胞療法市場の収益の 26.7% を占めました。

ドイツのCRISPR編集幹細胞療法市場に関する洞察

ドイツのCRISPR編集幹細胞治療市場は、強力な臨床研究エコシステム、ATMPの早期導入、そして遺伝子編集における倫理的慣行の重視に牽引され、2024年には欧州市場シェアの24.2%を占めました。ドイツが腫瘍学および希少疾患の臨床試験に重点を置いていることも、市場の成長をさらに促進しています。

アジア太平洋地域のCRISPR編集幹細胞療法市場に関する洞察

アジア太平洋地域のCRISPR編集幹細胞療法市場は、2025年から2032年にかけて24.7%という最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されており、2024年には18.7%の収益シェアを獲得しました。これは、精密医療への政府支出の増加と、中国、日本、インドにおけるバイオテクノロジー製造拠点の拡大に牽引されています。先進的治療法への需要の高まり、認知度の高まり、そして規制改革により、この地域全体でCRISPRベースの治療法の導入が加速しています。

日本におけるCRISPR編集幹細胞療法市場の洞察

日本のCRISPR編集幹細胞療法市場は、迅速な規制手順、日本の人口高齢化、そして理化学研究所やCiRAなどの機関を通じた幹細胞イノベーションのリーダーシップにより、2024年にアジア太平洋地域のCRISPR編集幹細胞療法市場の27.6%を占めました。

中国におけるCRISPR編集幹細胞療法市場の洞察

中国のCRISPR編集幹細胞治療市場は、2024年にはアジア太平洋地域で最大のシェア（38.4%）を占めました。これは、バイオテクノロジーに対する政府の強力な支援、臨床試験への投資増加、そして世界的なゲノミクスリーダーを目指すという中国の野心によるものです。中国は、国内におけるイノベーションの推進と、腫瘍学および遺伝性疾患におけるCRISPR技術の急速な開発を推進しており、成長を大きく後押ししています。

CRISPR編集幹細胞療法の市場シェア

CRISPR 編集幹細胞療法業界は、主に次のような確立した企業によって主導されています。

• CRISPR Therapeutics AG（スイス）
• エディタス・メディシン社（米国）
• インテルリア・セラピューティクス社（米国）
• サンガモ・セラピューティクス社（米国）
• カリブー・バイオサイエンス社（米国）
• Cellectis SA（フランス）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• タカラバイオ株式会社（日本）
• メルクKGaA（ドイツ）
• ホライゾン・ディスカバリー社（英国）
• シンセゴコーポレーション（米国）
• ビーム・セラピューティクス社（米国）
• プレシジョン・バイオサイエンス社（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• アストラゼネカ（英国）
• エディットフォース株式会社（日本）
• オックスフォード・バイオメディカ（英国）
• ブルーロック・セラピューティクス（米国）
• ジェンスクリプト・バイオテック・コーポレーション（中国）
• Regenxbio Inc.（米国）
• プルリステム・セラピューティクス社（イスラエル）
• ヴァーヴ・セラピューティクス（米国）
• グラファイトバイオ社（米国）
• Cellink AB（スウェーデン）

CRISPR編集幹細胞治療市場における世界の最新動向

• 2023年12月、米国食品医薬品局（FDA）は 、Vertex PharmaceuticalsとCRISPR Therapeuticsが開発したCasgevy（exagamglogene autotemcel）を承認しました。これは、鎌状赤血球症（SCD）および輸血依存性βサラセミア（TDT）の治療薬として承認された世界初のCRISPRベースの遺伝子治療となりました。この画期的な承認は、CRISPR編集幹細胞治療の分野における歴史的なマイルストーンとなりました。
•  2024年4月、ベルギーのバイオテクノロジー企業であるCellisticは、Artisan BioのSTAR-CRISPR Cas12プラットフォームの買収を発表しました 。この戦略的買収により、Cellisticは人工多能性幹細胞（iPSC）由来の同種異系治療の開発において、より高精度な遺伝子編集ツールを提供できるようになり、CRISPRプラットフォームへの商業的関心の高まりを示しています。
•  2025年4月、研究者らは、造血幹細胞／前駆細胞を編集してHIVのR5株とX4株の両方に対する耐性を付与する、二重指向性CRISPR-Cas9に基づく戦略を実証する新たな研究結果を発表しました。このアプローチは、HIV陽性者における長期的なウイルス制御のための有望な治療法として期待されています。

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