世界の診断用放射性医薬品市場 – 業界概要と2032年までの予測

世界の診断用放射性医薬品市場分析

世界の診断用放射性医薬品市場は、慢性疾患の罹患率増加、核医学イメージング技術の進歩、早期診断および個別化医療への需要の高まりを背景に、堅調な成長を遂げています。腫瘍学、心臓病学、神経学におけるPETおよびSPECTイメージングの採用拡大、そして特に新興市場における医療インフラの拡大といった要因が、市場拡大をさらに後押ししています。さらに、製薬会社と研究機関による新規放射性医薬品開発に向けた協力や、標的治療への関心の高まりも、市場のダイナミクスを強化すると予想されます。規制上の課題や高い生産コストにもかかわらず、診断用放射性医薬品市場の全体的な見通しは依然として良好であり、医療分野の関係者にとって大きなビジネスチャンスとなっています。

世界の診断用放射性医薬品市場規模

世界の診断用放射性医薬品市場規模は、2024年に55億1,000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に6.9%のCAGRで成長し、2032年には94億1,000万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジ市場調査がまとめた市場レポートには、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

世界の診断用放射性医薬品市場の動向

「個別化医療の導入拡大」

世界の診断用放射性医薬品市場における重要なトレンドの一つは、個々の患者の特性、嗜好、遺伝子プロファイルに合わせた治療を重視する個別化医療の導入拡大です。このトレンドは、特に腫瘍学において、より高精度な画像診断と標的治療を提供する高度な放射性医薬品の需要を促進しています。放射性医薬品とゲノム検査の統合が進むことで、診断と治療計画の改善が可能になり、医療提供者は各患者に最も効果的な治療法を特定できるようになります。結果として、個別化医療へのこのシフトは、新規放射性医薬品およびバイオマーカー標的薬の研究開発への多額の投資を促し、診断画像におけるイノベーションの促進と患者アウトカムの向上につながっています。

世界の診断用放射性医薬品市場のセグメンテーション       

世界の診断用放射性医薬品市場の定義

診断用放射性医薬品は、体内の疾患を検出および評価するために使用される放射性同位元素を含む特殊な医療用化合物です。これらの薬剤は特定の臓器、組織、または細胞受容体を標的とするように設計されており、医療従事者は陽電子放出断層撮影（PET）や単一光子放出コンピュータ断層撮影（SPECT）などの技術を用いて詳細な画像を得ることができます。診断用放射性医薬品は核医学において重要なツールであり、様々な疾患を非侵襲的に、正確かつ早期に検出することで、タイムリーかつ効果的な治療計画の策定を促進します。                   

世界の診断用放射性医薬品市場  

ドライバー

• 急速に 高齢化する人口

世界の診断用放射性医薬品市場を牽引する主な要因の一つは、急速に進む人口高齢化です。高齢化に伴い、がん、心血管疾患、神経変性疾患といった慢性疾患を含む様々な健康問題に罹患しやすくなります。こうした人口動態の変化は、これらの健康問題の管理において早期発見とタイムリーな介入が不可欠となるため、診断用画像ソリューションの需要を大幅に増加させています。その結果、医療システムでは放射性医薬品を活用した高度な画像診断技術の導入が進み、これらの特殊な診断薬に対する市場需要が高まっています。予防医療と定期検診の重要性の高まりも、医療従事者と患者の双方において診断用放射性医薬品の導入をさらに促進しています。

• 画像診断法における技術的進歩

画像診断技術の進歩は、世界の診断用放射性医薬品市場におけるもう一つの重要な推進力となっています。陽電子放出断層撮影（PET）とコンピュータ断層撮影（CT）または磁気共鳴画像（MRI）を組み合わせたハイブリッド画像診断技術などの革新は、診断精度を向上させ、患者の状態に関する包括的な知見を提供します。さらに、特異性を高め副作用を軽減する新たな標的薬剤の開発を含む、放射性医薬品製剤の進歩も市場の成長に貢献しています。これらの進歩は、臨床現場における診断用画像の応用範囲を拡大するだけでなく、研究開発投資を促進し、新製品の導入を促進し、ひいては医療分野における診断用放射性医薬品の需要全体を押し上げています。 

機会

• 新興市場への進出

世界の診断用放射性医薬品市場における大きなビジネスチャンスの一つは、新興市場への進出です。アジア太平洋地域、中南米、アフリカの一部地域では、医療インフラの整備と経済成長に伴い、診断用画像ソリューションを含む先進医療技術の需要が高まっています。これらの市場では、医療費の増加、慢性疾患の負担増大、そして早期発見の重要性に対する意識の高まりが見られます。診断用放射性医薬品分野の企業は、地域とのパートナーシップの構築、地域生産施設への投資、そして多様な人口集団の固有の医療ニーズを満たす製品・サービスの提供を通じて、こうしたトレンドを捉えることができます。こうした進出は、新たな収益源を開拓するだけでなく、重要な診断ツールへの世界的なアクセス向上にもつながります。

• 個別化医療の開発

診断用放射性医薬品市場におけるもう一つの大きな機会は、個別化医療へのトレンドの高まりです。ゲノミクスとバイオテクノロジーの進歩は、より標的を絞った治療への道を切り開いており、放射性医薬品はこのパラダイムシフトにおいて重要な役割を果たすことができます。特定のバイオマーカーや疾患の遺伝的特性に合わせてカスタマイズされた放射性医薬品を開発することで、製薬会社はより効果的で個別化された診断ソリューションを提供できます。このアプローチは、治療介入の有効性を高めるだけでなく、患者の転帰を最適化することにもつながります。医療制度が個別化医療をますます重視するようになるにつれ、こうした個別化された治療戦略に対応する革新的な放射性医薬品の開発と商業化の機会が拡大し、市場の成長と患者ケアの向上を促進します。

制約/課題

• 規制上のハードル

世界の診断用放射性医薬品市場が直面する大きな課題の一つは、複雑な規制環境への対応です。放射性医薬品は放射性の性質と潜在的な健康リスクのために厳格な規制の対象となるため、規制当局の承認を得るには時間と費用のかかるプロセスとなる可能性があります。企業は地域によって異なる様々な安全性、有効性、品質基準を遵守する必要があり、製品の開発と商業化を複雑化させています。さらに、規制の頻繁な変更や、安全性と有効性を証明するための広範な臨床試験の必要性は、市場参入を阻害し、イノベーションのペースを鈍化させる可能性があります。結果として、これらの規制上のハードルは、企業が新しい診断用放射性医薬品をタイムリーに市場に投入する能力を制限し、競争力と成長の可能性に影響を与える可能性があります。

• 原材料の供給不足

診断用放射性医薬品市場におけるもう一つの大きな課題は、原材料、特にこれらの薬剤の製造に使用される放射性同位体の供給不足です。テクネチウム99mなどの特定の重要同位体の生産は世界各地の限られた施設に集中しているため、地政学的問題、施設の停止、生産規制の変更などによる供給途絶に対してサプライチェーンが脆弱です。こうした供給制約は、供給不足、コスト増加、そして重要な診断ツールの入手遅延につながる可能性があります。こうした不確実性は、医療提供者がタイムリーな診断サービスを提供する能力に影響を与えるだけでなく、メーカーと顧客の関係にひずみを生じさせ、市場全体の成長の可能性を阻害する可能性があります。こうしたサプライチェーンの脆弱性に対処するには、戦略的パートナーシップ、代替生産方法への投資、そして場合によっては放射性医薬品の安定供給を確保するための新たな同位体の開発が必要となるでしょう。

世界の診断用放射性医薬品市場の展望

市場は、タイプ別、アプリケーション別、エンドユーザー別、流通チャネル別、地域別にセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界における成長の少ないセグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的意思決定を支援します。

タイプ

• 単一光子放出コンピュータ断層撮影（SPECT）放射性医薬品
• 陽電子放出断層撮影（PET）放射性医薬品
• アルファ線放射体とベータ線放射体

応用

• 腫瘍学
• 心臓病学
• 神経学
• 感染症
• その他

流通チャネル

• 直接販売
• 販売代理店

エンドユーザー

• 病院
• 診断画像センター
• 研究機関

世界の診断用放射性医薬品市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向が、上記のようにタイプ別、アプリケーション別、流通チャネル別、エンドユーザー別、地域別に提供されます。

市場に含まれる国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国です。

北米は、先進的な医療インフラ、高額な医療費支出、そして研究開発への積極的な取り組みを背景に、世界の診断用放射性医薬品市場を牽引すると予想されています。この地域には、診断用画像技術の革新の最前線を担う世界有数の製薬会社や研究機関が数多く存在します。さらに、北米では慢性疾患の蔓延と人口の高齢化が進み、効果的な診断ツールへの需要が高まっています。有利な償還政策と規制の枠組みが存在することも、新製品の市場参入を加速させています。さらに、早期診断と患者転帰の改善の重要性に対する認識が高まっていることから、北米の医療提供者は先進的な放射性医薬品の導入を加速させており、この地域の市場成長を牽引しています。

アジア太平洋地域では、医療インフラ投資の増加、慢性疾患の罹患率の増加、高度な診断画像技術への重点化など、複数の要因が重なり、診断用放射性医薬品の世界市場が急成長を遂げています。この地域の国々、特に中国、インド、日本では経済成長に伴い医療費も増加し、革新的な医療技術へのアクセスが向上しています。さらに、人口増加と高齢化が相まって、効果的な診断ソリューションへの需要が高まっています。政府の取り組みや世界的な製薬企業との提携に支えられた、疾患の早期発見の重要性に対する意識の高まりは、診断用放射性医薬品の採用をさらに促進しています。個別化医療と医療成果の向上への関心の高まりは、アジア太平洋地域の市場を大きく前進させると予想されます。

本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。川下・川上バリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地ブランドや国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。

世界の診断用放射性医薬品市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動する世界の診断用放射性医薬品市場のリーダーは次のとおりです。

• シーメンス・ヘルシニアーズ（ドイツ）
• GEヘルスケア（米国）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• ブラッコイメージング（イタリア）
• カーディナル・ヘルス社（米国）
• バイエルAG（ドイツ）
• ベルタンテクノロジーズ（フランス）
• テリックス・ファーマシューティカルズ（オーストラリア）
• ランテウス・ホールディングス（米国）
• キュリウム（米国）
• 先進加速器アプリケーション（米国）
• イオンビームアプリケーション（IBA）（ベルギー）
• ノーディオン社（カナダ）
• フレゼニウス メディカル ケア（ドイツ）
• アルファタウメディカル（イスラエル）
• ファーマブシン株式会社（韓国）
• ラジオファーム・セラノスティクス（オーストラリア）
• Jubilant DraxImage（カナダ）
• メドトロニック（アイルランド）
• ImaginAb社（米国）

世界の診断用放射性医薬品市場の最新動向

• 2024年4月、 Braccoグループは日本市場におけるプレゼンス強化を目的として、Bracco Japanの設立を発表しました。Bracco Japanは、画像診断分野において幅広い製品とサービスを提供します。
• 2024年4月、核医学の世界的リーダーであるキュリウムは、エチャチバシ・ホールディングとボズル・グループからエチャチバシ・モンロール核製品会社（モンロール）を買収することで合意したことを発表しました。この買収により、両社の地理的拠点の補完的な活用、ルテチウム177（Lu-177）の能力向上、そしてPETおよびSPECT核医学インフラの強化が実現します。また、診断および治療用途向けの放射性核種および放射性医薬品パイプラインの発展も支援します。
• 2024年4月、テリックスは放射性同位元素製造技術企業であるARTMS Inc.の買収完了を発表しました。これには、ARTMSの高度なサイクロトロンベースの製造プラットフォーム、製造施設、および希少金属備蓄が含まれます。この買収により、テリックスのサプライチェーン統合と主要同位元素製造に関する規制管理が強化されます。
• 2024年4月、クラリティ・ファーマシューティカルズは、ノーススター・メディカル・ラジオアイソトープLLCと臨床供給契約を締結し、フェーズI/IIおよびフェーズIIIの臨床試験用の67Cu-SAR-bisPSMA医薬品を製造した。
• 2024年2月、ランテウス・ホールディングス社は、国立老化研究所（NIA）が後援する画像診断によるADRD研究の透明性コンソーシアム（CLARiTI）と共同契約を締結しました。この契約により、ランテウス社の臨床段階にあるF18標識PETイメージング剤MK-6240をアルツハイマー病および認知症の研究に活用することが可能になります。
• 2024年1月、ノバルティスは、ソマトスタチン受容体陽性（SSTR+）グレード2/3進行性胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NET）の患者に対する第一選択治療として、ルタセラ（ルテチウムLu 177ドタテート）を長時間作用型放出（LAR）オクトレオチドと併用した場合、高用量オクトレオチドLAR単独と比較して、病気の進行または死亡のリスクが72％減少することを示す第III相試験結果を発表しました。

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