世界のHER2/EGFR阻害薬市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

HER2/EGFR阻害薬市場規模

• 世界のHER2/EGFR二重阻害薬市場規模は2025年に19億3000万米ドルと評価され、予測期間中に13.70%のCAGRで成長し、2033年には53億9000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、主に標的腫瘍治療と精密医療における採用の増加と技術の進歩によって推進されており、病院と専門癌治療の両方の現場での利用が増加しています。
• さらに、がん治療における効果的でバイオマーカーに基づいた併用療法に対する患者の需要の高まりにより、HER2/EGFR阻害薬の併用療法が優先的な標的治療アプローチとして確立されつつあります。これらの要因が相乗的に作用し、HER2/EGFR阻害薬の臨床導入が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

HER2/EGFR阻害薬市場分析

• ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）と上皮成長因子受容体（EGFR）の経路を同時に阻害するHER2/EGFR二重阻害薬は、耐性メカニズムを克服し、治療反応を高め、精密腫瘍学戦略と整合する能力があるため、病院と専門腫瘍学の両方の環境で現代の標的癌治療のますます重要な要素となっています。
• HER2/EGFR二重阻害剤の需要の高まりは、主に世界的な癌の負担の増加、バイオマーカーとゲノム検査の拡大、そして従来の化学療法よりも標的療法と併用療法が臨床的に好まれるようになったことによるものです。
• 北米は、2025年に41.6%という最大の収益シェアでHER2/EGFR阻害薬市場を支配し、先進的な腫瘍ケアインフラ、強力な償還枠組み、大手バイオ医薬品イノベーターの存在を特徴としており、米国では継続的な臨床的進歩によりHER2陽性乳がんおよびその他の固形がんの採用が顕著に増加しています。
• アジア太平洋地域は、がん診断の改善、標的生物製剤へのアクセス拡大、主要国における医療費の増加により、予測期間中にHER2/EGFR阻害薬市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 乳がんセグメントは、HER2陽性乳がんの有病率の高さ、二重標的戦略の強力な臨床検証、および複数の治療ガイドラインへの組み込みにより、2025年には66.7%の市場シェアでHER2/EGFR二重阻害薬市場を支配した。

レポートの範囲とHER2/EGFR阻害薬市場のセグメンテーション   

HER2/EGFR阻害薬市場動向

二重標的療法による精密腫瘍学の進歩

• HER2/EGFR阻害薬市場における重要な加速トレンドとして、HER2とEGFRの経路を同時に阻害する分子標的治療とプレシジョンオンコロジーアプローチの統合が深化しています。この融合により、腫瘍ケアにおける治療の個別化と臨床意思決定が大きく向上しています。
  • 例えば、ラパチニブやネラチニブなどの二重阻害剤は、EGFRシグナル伝達も関与するHER2陽性癌の治療プロトコルに組み込まれており、臨床医は単一の治療戦略で複数の腫瘍増殖経路に対処することができる。
• 二重標的阻害は、経路のクロストークの克服、耐性機構の発現遅延、特定の患者集団における無増悪生存期間の改善といった効果をもたらします。例えば、一部の臨床戦略では、単一標的療法では持続性が限られている場合に、二重阻害を用いて腫瘍反応を持続させています。さらに、最適化された投与戦略により、より制御された持続的な受容体阻害が可能になります。
• HER2/EGFRデュアル阻害剤とバイオマーカー検査およびゲノムプロファイリングをシームレスに統合することで、より正確な患者選択が可能になります。腫瘍専門医は、単一の診断ワークフローを通じて、標的治療を腫瘍の生物学的特性と整合させ、より個別化されたエビデンスに基づいた治療体験を実現できます。
• より個別化され、生物学を基盤とし、併用療法を志向したがん治療へのこの傾向は、標的腫瘍治療に対する臨床的期待を根本的に変化させています。その結果、企業は選択性と安全性プロファイルを向上させた次世代の二重阻害剤および二重特異性分子の開発に取り組んでいます。
• 医療提供者が精密治療と生存率の向上を優先するにつれ、効果的な多経路制御を提供するHER2/EGFR二重阻害剤の需要は、腫瘍センターや専門クリニック全体で着実に増加しています。

HER2/EGFR阻害薬市場の動向

ドライバ

がんの負担増加と標的療法の導入によるニーズの高まり

• HER2陽性およびEGFR誘導性癌の世界的な発生率の増加と、標的腫瘍治療の採用の加速が相まって、HER2/EGFR二重阻害剤の需要の高まりの重要な要因となっている。
  • 例えば、近年、腫瘍治療薬の開発者は、乳がんやその他の固形腫瘍における二重標的阻害剤を評価する臨床プログラムを拡大しており、これは業界が多経路阻害戦略に重点を置くようになったことを反映している。
• 臨床医が単一標的療法における耐性パターンをより意識し、より良い結果を求めるようになるにつれて、二重阻害剤はより広範な経路抑制を提供し、従来の単剤療法に代わる魅力的な選択肢を提供する。
• さらに、コンパニオン診断と分子検査の利用の増加により、二重標的療法は現代の腫瘍学診療の不可欠な要素となり、治療と患者のマッチングが向上しています。
• HER2とEGFRの経路クロストークに関する腫瘍専門医の認識の高まりは、複雑な腫瘍プロファイルにおける二重阻害戦略のより広範な臨床的検討を促している。
• 新興市場における腫瘍学のインフラの拡大と専門癌センターへのアクセスは、二重阻害剤を含む高度な標的療法の採用拡大を支えている。
• 疾患管理の改善、無増悪生存期間の延長、化学療法や免疫療​​法との併用適合性などの臨床的価値は、先進国と新興国の両方のヘルスケア市場での採用を推進する重要な要因です。

抑制/挑戦

安全性への懸念と規制の複雑さのハードル

• 標的腫瘍薬の毒性管理と有害事象プロファイルに関する懸念は、市場拡大にとって大きな課題となっています。二重阻害剤は複数の経路に影響を及ぼすため、忍容性に関する懸念が生じ、綿密なモニタリングが必要となる可能性があります。
  • 例えば、一部のチロシンキナーゼ阻害剤による胃腸障害や皮膚障害の副作用の報告により、一部の臨床医は特定の患者集団に対して慎重になっている。
• 投与量の最適化、患者モニタリング、支持療法などを通じてこれらの安全性上の懸念に対処することは、より広範な臨床的受容にとって不可欠です。企業は、医療従事者の安心感を高めるため、開発プログラムにおいて選択性と安全性データの向上を強調しています。さらに、標的がん治療は従来の治療法と比較して費用が高いため、特に低所得・中所得地域において、費用に敏感な医療システムにおいて障壁となる可能性があります。
• 償還対象は徐々に拡大しているものの、特に医療予算が限られている地域では、新しい標的治療にかかる費用負担が依然としてアクセスを制限する可能性がある。
• 長期にわたる臨床試験のタイムラインと腫瘍治療薬の厳格な規制要件により、新しい二重標的治療薬の市場参入が遅れ、商業的利用可能性が遅れる可能性がある。
• 地域間でバイオマーカー検査の可用性にばらつきがあるため、最適な患者特定が制限され、HER2/EGFR二重阻害剤の対象となる治療対象集団が制限される可能性がある。
• より安全な医薬品設計、より広範な償還サポート、そして継続的な臨床証拠の生成を通じてこれらの課題を克服することが、持続的な市場成長にとって不可欠となる。

HER2/EGFR阻害薬市場の展望

市場は、薬剤の種類、作用機序、適応症、および最終ユーザーに基づいて分類されています。

• 薬剤の種類別

医薬品の種類に基づいて、市場はデュアルチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）、デュアルターゲット生物製剤、および併用標的療法に分類されます。デュアルチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）セグメントは、HER2陽性がんにおける確立された臨床効果と規制当局の承認により、2025年に最大の市場収益シェアで市場を支配しました。これらの薬剤は、細胞内のHER2およびEGFRシグナル伝達経路を同時に効果的に阻害するため、広く使用されています。経口投与により、患者の利便性と治療への長期的な遵守が向上します。腫瘍専門医は安全性と有効性のプロファイルを熟知しており、治療プロトコルにおける継続的な選択をサポートしています。ブランド薬とジェネリック薬の両方の選択肢があることで、先進市場と新興市場全体でアクセス性が向上します。継続的な添付文書の拡大とライフサイクル管理戦略も、このセグメントの優位性を強化しています。

デュアルターゲットバイオロジクス分野は、高選択性および次世代の標的治療に対する需要の高まりを背景に、2026年から2033年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。これらのバイオロジクスは、細胞外受容体に高い特異性で結合するように設計されており、低分子医薬品と比較してオフターゲット毒性を低減できる可能性を秘めています。抗体および二重特異性技術への投資増加は、開発パイプラインを強化しています。臨床試験では、耐性腫瘍集団における評価が拡大しています。免疫療法との併用療法との適合性も、急速な成長に寄与しています。

• 作用機序別

作用機序に基づき、市場は可逆性阻害剤、不可逆性阻害剤、および多標的阻害剤に分類されます。不可逆性阻害剤セグメントは、HER2およびEGFR受容体に永続的に結合する能力により、2025年に最大の市場収益シェアを獲得しました。これにより、経路の長期的な抑制と持続的な治療効果がもたらされます。これらの阻害剤は、治療抵抗性の癌症例でしばしば好まれます。臨床的エビデンスは、進行性のHER2陽性腫瘍への使用を裏付けています。医師は、その強力で持続的な受容体阻害を高く評価しています。継続的な研究と良好な臨床結果により、不可逆性阻害剤はリーダーシップの地位を維持しています。

マルチターゲット阻害剤セグメントは、腫瘍学におけるより広範なシグナル伝達経路阻害戦略への移行に牽引され、2026年から2033年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。これらの阻害剤は、HER2やEGFRだけでなく、複数のシグナル伝達経路に作用し、腫瘍の逃避経路の低減に役立ちます。製薬会社はマルチキナーゼ阻害剤の開発に多額の投資を行っています。これらの阻害剤は複数の腫瘍型に適用可能であるため、臨床的関心が高まっています。強力なパイプラインのイノベーションがセグメントの成長を加速させています。

• 適応症別

適応症に基づいて、市場は乳がん、肺がん、胃がん、大腸がん、頭頸部がん、その他に分類されています。乳がんセグメントは、HER2陽性乳がんの世界的な有病率の高さに牽引され、2025年には66.7%という最大の市場収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。デュアル阻害剤は治療ガイドラインに広く組み込まれており、強力な臨床データが、早期段階および転移段階の両方での使用を裏付けています。HER2検査は日常的に行われており、患者の特定が可能です。腫瘍専門医は、この適応症においてデュアルターゲット療法を頻繁に処方しています。継続的な啓発活動も需要を支えています。

肺がん分野は、肺腫瘍におけるHER2およびEGFR変異の検出数の増加に支えられ、2026年から2033年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。ゲノムプロファイリングの普及は診断の向上に寄与しています。肺がんにおける標的療法の採用は世界的に増加しており、現在進行中の臨床試験では二重阻害戦略の有効性が検証されています。肺がんの世界的な負担の増大は、この成長を支えています。また、プレシジョンオンコロジーの採用増加も需要をさらに押し上げています。高い疾病負担は、高い成長ポテンシャルを支えています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、がん専門クリニック、薬局、オンライン薬局に分類されます。病院セグメントは、腫瘍学の診断と治療における中心的な役割を担っていることから、2025年には最大の市場収益シェアを占めました。ほとんどの標的療法は病院で開始されます。病院は多職種からなるがんケアチームを擁し、高度な診断・モニタリングインフラを備えています。保険償還制度は、多くの場合、病院ベースのケアを優遇しています。病院からの患者流入が旺盛なことから、市場は優位性を維持しています。

専門がんクリニックセグメントは、専門的な腫瘍学ケアへの関心の高まりを背景に、2026年から2033年にかけて最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。これらのクリニックは、精密治療と個別管理に重点を置いています。患者はますます専門のがんセンターを求めています。民間の腫瘍学ネットワークの拡大が成長を支えています。臨床試験へのアクセスは、より多くの患者を引き付けます。外来診療モデルの改善も、導入の増加に貢献しています。民間の腫瘍学ネットワークの拡大は、セグメントの成長を支えています。臨床試験へのアクセスは、患者流入をさらに促進します。

HER2/EGFR阻害薬市場の地域分析

• 北米は、先進的な腫瘍学ケアインフラ、強力な償還枠組み、主要なバイオ医薬品イノベーターの存在を特徴とし、2025年には41.6%という最大の収益シェアでHER2/EGFR阻害薬市場を支配しました。
• この地域の医療提供者は、HER2/EGFR二重阻害剤が提供する臨床的利点、標的効果、バイオマーカー誘導治療アプローチ、および標準化された腫瘍治療経路と治療ガイドラインへの統合を高く評価しています。
• この広範な採用は、医療費の高騰、大手バイオ医薬品企業の強力な存在、そして個別化癌治療への嗜好の高まりによってさらに支えられており、病院と専門腫瘍学の両方の環境で、HER2/EGFR二重阻害剤が好ましい選択肢として確立されています。

米国におけるHER2/EGFR阻害薬市場の動向

米国のHER2/EGFRデュアル阻害薬市場は、標的腫瘍治療の急速な導入とがん治療におけるプレシジョン・メディシン（精密医療）の活用拡大を背景に、2025年には北米で最大の収益シェアを獲得しました。臨床医は、デュアルパスウェイ阻害によるバイオマーカー主導の治療戦略をますます重視するようになっています。個別化腫瘍治療への関心の高まりと、高度な標的薬剤およびゲノム検査の統合に対する強い需要が相まって、市場をさらに推進しています。さらに、コンパニオン診断の利用可能性の向上と、それを支える保険償還制度の整備も、市場拡大に大きく貢献しています。

欧州におけるHER2/EGFR阻害薬市場の動向

欧州におけるHER2/EGFR二重阻害薬市場は、主に腫瘍学研究の活発化と効果的な標的がん治療への需要の高まりを背景に、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。がん罹患率の上昇と精密診断へのアクセス拡大が相まって、導入が促進されています。欧州の医療制度は、臨床的価値が実証された革新的な腫瘍治療を支持しています。この地域では、二重阻害薬が高度な治療プロトコルに組み込まれ、病院や専門がんセンター全体で成長が見られています。

英国におけるHER2/EGFR阻害薬市場の洞察

英国のHER2/EGFRデュアル阻害薬市場は、プレシジョンオンコロジーの導入拡大とがん生存率向上への注力により、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。さらに、強力な国家がんプログラムと早期診断イニシアチブは、標的療法の利用を促進しています。英国はエビデンスに基づく治療と革新的医薬品へのアクセスを重視しており、今後も市場の成長を刺激すると予想されます。

ドイツにおけるHER2/EGFR阻害薬市場の洞察

ドイツのHER2/EGFRデュアル阻害薬市場は、先進がん治療への高い認知度と革新的な治療ソリューションへの需要に支えられ、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツの強固な医療インフラと臨床における卓越性への注力は、特に総合がんセンターにおける導入を促進しています。分子診断の日常的な腫瘍治療への統合も進んでおり、医師と患者の期待に応える高有効性の標的治療への強い支持が高まっています。

アジア太平洋地域におけるHER2/EGFR阻害薬市場分析

The Asia-Pacific dual HER2/EGFR inhibitor drugs market is poised to grow at the fastest CAGR during the forecast period of 2026 to 2033, driven by rising cancer prevalence, improving healthcare infrastructure, and broader access to targeted therapies in countries such as China, Japan, and India. The region's increasing adoption of precision medicine, supported by government healthcare investments, is driving uptake. Furthermore, expansion of oncology specialty centers is improving treatment accessibility to a wider patient population.

Japan Dual HER2/EGFR Inhibitor Drugs Market Insight

The Japan dual HER2/EGFR inhibitor drugs market is gaining momentum due to the country’s advanced medical technology landscape, aging population, and strong demand for effective cancer treatments. The Japanese market places significant emphasis on early diagnosis and precision therapy. Adoption is supported by high utilization of genomic testing and targeted oncology drugs. Moreover, Japan’s focus on innovative pharmaceutical development is likely to spur demand for advanced dual-target therapies in both hospital and specialty settings.

India Dual HER2/EGFR Inhibitor Drugs Market Insight

The India dual HER2/EGFR inhibitor drugs market accounted for a leading market share in Asia-Pacific in 2025, attributed to rising cancer incidence, improving oncology infrastructure, and expanding access to targeted therapies. India is emerging as a key market for precision oncology adoption, with dual inhibitors gaining visibility in major cancer centers. Growth in health insurance coverage and government-supported cancer programs, alongside increasing availability of advanced diagnostics, are key factors propelling the market in India.

Dual HER2/EGFR Inhibitor Drugs Market Share

The Dual HER2/EGFR Inhibitor Drugs industry is primarily led by well-established companies, including:

• Pfizer Inc. (U.S.)
• Sanofi (France)
• AstraZeneca (U.K.)
• Novartis AG (U.S.)
• Daiichi Sankyo (Japan)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
• Genentech, Inc. (U.S.)
• Puma Biotechnology, Inc. (U.S.)
• Jazz Pharmaceuticals plc (Ireland)
• Zymeworks Inc. (Canada)
• Biocon Biopharmaceuticals Pvt. Ltd (India)
• Innovent Biologics, Inc. (China)
• Bristol-Myers Squibb Company (U.S.)
• Merck & Co., Inc. (U.S.)
• Eli Lilly and Company (U.S.)
• AbbVie Inc. (U.S.)
• Amgen Inc. (U.S.)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Germany)

What are the Recent Developments in Global Dual HER2/EGFR Inhibitor Drugs Market?

• In August 2025, the U.S. FDA approved zongertinib (Hernexeos) tablets as an oral targeted therapy for adults with unresectable or metastatic non-squamous NSCLC with HER2 tyrosine kinase domain activating mutations, expanding dual HER2-pathway targeting options in lung cancer
• 2025年7月、米国FDAは、EGFRエクソン20挿入変異を有する局所進行性または転移性非小細胞肺癌（NSCLC）の成人患者の治療薬として、サンボゼルチニブ（ゼグフロビ）を迅速承認しました。これにより、治療困難な変異サブセットに対する新たな標的経口治療の選択肢が提供されます。
• 2024年9月、主要な肺がん会議で発表された最新の臨床データでは、BAY 2927088が進行性HER2変異NSCLC患者において迅速かつ実質的かつ持続的な反応を示したことが示され、満たされていないニーズの高い集団における新しい二重標的療法としての期待が高まっています。
• 2024年3月、米国FDAは、HER2またはEGFR変異を有する進行性NSCLCにおける有意な抗腫瘍活性の第I相臨床試験の予備的証拠に基づいて、HER2/EGFRを標的とする新規TKIに画期的治療薬の指定を与え、精密腫瘍学における二重標的小分子に対する規制上の奨励を強調した。
• 2024年2月、バイエルのBAY 2927088は、腫瘍に活性化HER2変異を有する切除不能または転移性NSCLCの成人の治療薬としてFDAから画期的治療薬の指定を受け、強力な可逆性HER2/EGFR標的TKIの迅速な開発を支援しました。

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