デュロキセチンの世界市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

デュロキセチン市場規模

• 世界のデュロキセチン市場規模は2024年に62億米ドルと評価され、予測期間中に4.60％のCAGRで成長し、2032年には88億8000万米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、大うつ病、全般性不安障害、神経障害性疼痛、線維筋痛症の治療におけるデュロキセチンの採用増加によって主に推進されており、精神衛生と慢性疼痛疾患の認知度と診断率の増加に支えられている。
• さらに、効果的で安全かつ長期的な治療オプションに対する患者の需要の高まりと、デュロキセチンのジェネリック医薬品が手頃な価格で入手できるようになったことにより、先進国と新興国の両方で市場浸透が大きく促進されています。これらの要因が重なり、デュロキセチンソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく牽引しています。

デュロキセチン市場分析

• 抗うつ薬およびセロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤（SNRI）であるデュロキセチンは、その効果が実証されており、幅広い治療適用性があることから、大うつ病、全般性不安障害、線維筋痛症、慢性筋骨格痛の治療においてますます重要になっています。
• デュロキセチンの需要の高まりは、主に世界中でうつ病、不安、慢性疼痛疾患の罹患率が増加していること、メンタルヘルス治療への意識が高まり、精神科薬へのアクセスが向上したことによるものです。
• 北米は、精神疾患の診断率の高さ、整備された医療インフラ、そして大手製薬会社の存在に支えられ、2024年にはデュロキセチン市場において38.5%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。米国は、抗うつ薬の処方が広く普及し、その受容度が高まっていることから、このシェアの大部分を占めています。
• アジア太平洋地域は、予測期間中にデュロキセチン市場で最も急速に成長する地域になると予想されており、医療費の増加、都市化、中国やインドなどの国におけるメンタルヘルス問題への認識の高まりにより、10.8％のCAGRを記録すると予測されています。
• 経口セグメントは、デュロキセチン投与の標準的な経路であるため、2024年には82.5％の収益シェアでデュロキセチン市場を支配した。

レポートの範囲とデュロキセチン市場のセグメンテーション 

デュロキセチン市場動向

デュロキセチンの治療用途の拡大

• 世界のデュロキセチン市場における重要な加速トレンドとして、その治療適応範囲がうつ病や不安障害にとどまらず、慢性疼痛管理、線維筋痛症、糖尿病性末梢神経障害、ストレス関連疾患へと拡大していることが挙げられます。この汎用性により、デュロキセチンは精神科領域と神経科領域の両方において多目的治療選択肢として位置づけられています。
  • 例えば、デュロキセチンは、変形性関節症や腰痛などの慢性的な筋骨格痛を軽減する臨床的に有意な効果を示しており、精神保健と疼痛管理の専門分野の両方で患者基盤を拡大しています。
• うつ病と慢性疼痛の両方を経験している患者など、複数の症状を同時に治療するデュロキセチンの有効性を裏付ける臨床研究と証拠が増えており、統合ケアの現場での採用がさらに進んでいます。
• メンタルヘルスに関する啓発キャンペーンや教育活動の増加は、精神科薬に対する偏見をなくすのに役立ち、世界中でデュロキセチンの処方率を高める好ましい環境を作り出しています。
• さらに、この薬の確立された安全性と有効性のプロファイルと、ブランド薬とジェネリック薬の両方が利用できることにより、先進地域と発展途上地域の幅広い患者にとって、よりアクセスしやすく手頃な価格になっています。
• 生活習慣病の罹患率の上昇、そして慢性疼痛や気分障害にかかりやすい高齢者人口の増加が、需要をさらに押し上げています。この多様な疾患への適応性は、より狭い範囲に焦点を絞った抗うつ薬と比較して、デュロキセチンの市場ポジションを強化しています。
• 統合的なメンタルヘルスと疼痛管理ソリューションへの傾向は治療環境を再形成し、医療提供者は心理的症状と身体的症状の両方に効果的に対処するデュロキセチンなどの多目的薬剤を好むようになっている。
• その結果、大手製薬会社は、現代の医療におけるデュロキセチンの拡大する役割を活用するために、臨床試験、製品ラインの拡張、地域特有のジェネリックの発売にますます投資している。

デュロキセチン市場の動向

ドライバ

精神疾患と慢性疼痛の増加によるニーズの高まり

• 大うつ病性障害（MDD）、全般性不安障害（GAD）、ストレス関連疾患などの精神疾患の増加と、慢性疼痛症候群の負担の増加が、デュロキセチンの需要の高まりの大きな要因となっています。
  • 例えば、イーライリリー・アンド・カンパニーは2024年3月、デュロキセチンのうつ病および慢性筋骨格痛の両方に対する効果を評価する臨床研究を拡大しました。これは、デュロキセチンの二重の治療効果に対する認識の高まりを反映しています。こうした進展は、予測期間中のデュロキセチン業界の成長を牽引すると予想されます。
• 患者と医療提供者が感情的症状と身体的症状の両方に対処する治療オプションを求めるようになるにつれて、デュロキセチンはセロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤（SNRI）としての独自の作用機序により魅力的な解決策を提供します。
• さらに、メンタルヘルスと疼痛管理に対する意識の高まりと公衆衛生の取り組みや教育キャンペーンが相まって、早期診断と治療の普及が促進され、デュロキセチンの適応患者層が拡大しています。
• この薬の臨床的有効性が証明され、ブランド薬とジェネリック薬の両方で入手可能であり、複数の適応症の治療ガイドラインに含まれていることから、世界中のさまざまな医療システムでの採用がさらに強化されています。
• 生活習慣病の増加、人口の高齢化、それに伴う神経障害性疼痛の増加も、市場需要を押し上げる要因となっている。
• 精神的および身体的健康を一緒に管理するホリスティックな患者ケアへの傾向により、デュロキセチンは統合ケアモデルにおける重要な治療選択肢となっている。
• その結果、製薬会社は、ジェネリック医薬品の発売、地域限定の承認、保険適用範囲の拡大を通じてデュロキセチンへのアクセスを拡大することに戦略的に注力し、この高まるニーズを活用している。

抑制/挑戦

副作用と特許切れに関する懸念

• デュロキセチンの潜在的な副作用（吐き気、口渇、疲労、性機能障害、離脱症状など）に関する懸念は、市場への浸透を大きく阻害しています。患者がメリットと副作用の可能性を比較検討する中で、長期使用への躊躇が依然として制約要因となっています。
  • 例えば、特定の患者群におけるセロトニン症候群や高血圧のリスクを強調した市販後安全性報告書により、一部の医療専門家はデュロキセチンを慎重に処方するようになり、感受性の高い集団への採用が遅れている。
• 継続的な臨床モニタリング、リスクとベネフィットの比率の明確な伝達、改善された製剤の開発を通じてこれらの懸念に対処することは、医師と患者の両方の信頼を築くために不可欠です。
• さらに、一部の地域ではデュロキセチンのブランド薬の価格が比較的高く、特に低所得国および中所得国ではアクセス障壁となっています。ジェネリック医薬品の入手は増加していますが、包括的な医療保険に加入していない患者にとっては、価格差が依然として障壁となっています。
• もう一つの大きな課題は、ブランド製剤の特許切れです。これによりジェネリック医薬品の競争が激化し、価格圧力と先発医薬品企業の収益性の低下につながっています。ジェネリック医薬品は価格を手頃なものにする一方で、競争の激化は市場の差別化を阻害し、ブランド医薬品企業の成長機会を制限する可能性があります。
• これらの課題を克服するには、革新的な薬物送達システム、患者支援プログラム、安全性とコストの懸念に対処しながら市場浸透を拡大するための協力などの戦略が必要です。
• 教育を通じて患者の服薬遵守を確保し、離脱リスクを効果的に管理し、手頃な価格の選択肢を広く利用できるようにすることが、デュロキセチン市場の持続的な成長に不可欠となる。

デュロキセチン市場の範囲

市場は、強度、薬物クラス、用途、タイプ、剤形、投与経路、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 強さによって

デュロキセチン市場は、強度に基づいて20mg、30mg、40mg、60mgに分類されます。2024年には60mgセグメントが46.8%の収益シェアで市場を席巻し、精神疾患と疼痛関連疾患の両方で最も処方される用量となりました。標準的な治療強度として広く認識されており、大うつ病性障害（MDD）、全般性不安障害（GAD）、神経障害性疼痛、慢性筋骨格痛の治療において非常に好まれています。医師は、臨床効果と忍容性のバランスが取れた60mgを信頼しており、患者の服薬コンプライアンスを高めています。世界的な治療ガイドラインへの組み込み、より良い償還サポート、そして専門医と一般開業医の間での幅広い受け入れが、その優位性を強化しています。さらに、世界的な精神疾患の有病率の上昇と、診断率および認知度の上昇が相まって、この用量レベルに対する一貫した需要をもたらしています。

30mgの強さのセグメントは、開始用量として、また副作用に対する感受性の高い患者への使用の増加により、2025年から2032年にかけて10.2%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。高齢患者、用量漸増が必要な患者、または抗うつ薬療法を初めて受ける患者に処方されることが多いです。個別化医療の採用拡大により、有害事象を最小限に抑えながら治療効果をもたらす30mgなどの低用量の需要がさらに高まっています。さらに、線維筋痛症や神経障害性疼痛の予防管理におけるデュロキセチンの使用増加により、段階的な用量漸増戦略が好まれるようになっています。新興国の医師が費用対効果が高く安全な開始用量に注目していることから、30mgは世界で最も急速に拡大している用量カテゴリーとして認識されています。

• 薬物クラス別

薬物クラスに基づいて、デュロキセチン市場は抗うつ薬、線維筋痛薬、および選択的セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬（SNRI）に分類されます。デュロキセチン自体がこのクラスに属し、大うつ病性障害および不安症のゴールドスタンダード治療薬であることから、SNRIセグメントは2024年に52.1%の収益シェアで市場を支配しました。精神疾患と疼痛関連疾患の両方におけるSNRIの広範な臨床応用は、その強力な採用に貢献しています。セロトニンとノルエピネフリンの両方の再取り込みを阻害するという二重の作用機序は、単一経路の薬剤と比較して優れた症状コントロールを提供し、幅広い使用を保証します。このセグメントの優位性は、医師の信頼の高まり、患者の高い服薬遵守、そして先進地域における強力な保険適用によっても支えられています。神経障害性疼痛の治療から慢性の筋骨格障害まで、SNRI の幅広い治療汎用性により、SNRI は市場で主導的な地位を確立しています。

線維筋痛症治療薬セグメントは、線維筋痛症が世界的な公衆衛生問題として認識されつつあることから、2025年から2032年にかけて11.4%という最も高いCAGRで成長すると予測されています。デュロキセチンは、線維筋痛症の治療薬としてFDA承認を受けた数少ない薬剤の一つであり、この分野で独自の優位性を持っています。慢性疼痛症候群への意識の高まりと診断方法の改善が相まって、線維筋痛症治療薬の処方が増加すると予想されます。患者は、疼痛と気分関連症状の両方に対処し、生活の質全体を向上させるデュロキセチンを好む傾向があります。さらに、疼痛研究への投資の増加と、線維筋痛症におけるデュロキセチンの有効性を裏付ける臨床研究の増加が、予測期間中の採用を加速させると予想されます。

• アプリケーション別

用途別に見ると、デュロキセチン市場は、神経障害性疼痛、大うつ病性障害、線維筋痛症、全般性不安障害（GAD）、慢性筋骨格痛などに分類されます。大うつ病性障害（MDD）セグメントは、2024年には38.7%の収益シェアで市場を席巻しました。これは、うつ病の世界的な負担増大と、治療ガイドラインにおけるデュロキセチンの確立された役割を反映しています。デュロキセチンは、うつ病の精神的および身体的症状の両方を緩和する有効性から、精神科医の間で好ましい選択肢となっています。強力な啓発キャンペーン、先進国における早期診断率、そして改善された償還方針により、MDDの処方が増加しています。不安や疼痛などの併存疾患の治療におけるデュロキセチンの汎用性も、うつ病管理におけるその主導的役割を支えています。WHOの必須医薬品リストへの掲載や、病院および薬局における高い採用率も、この優位性を裏付けています。

神経障害性疼痛分野は、慢性疼痛管理が世界中でますます重要になっていることから、2025年から2032年にかけて12.1%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。糖尿病と化学療法誘発性神経障害の有病率増加が、この分野におけるデュロキセチンの使用増加を牽引しています。患者は神経障害性疼痛とそれに伴う気分障害の両方に効果を発揮するデュロキセチンの二重の効能を享受しており、デュロキセチンはますます推奨される治療法となっています。非オピオイド系疼痛管理の代替療法への認知度の高まりと、世界的な依存性鎮痛剤からの移行が、需要を押し上げています。さらに、複数の地域で神経障害性疼痛の適応症に対する承認が拡大していることも、デュロキセチンの普及を促進しています。

• タイプ別

デュロキセチン市場は、種類別にジェネリックとブランドに分類されます。ジェネリックは、特許満了に伴うデュロキセチンのジェネリック医薬品の広範な入手性向上により、2024年には63.4%の収益シェアで市場を牽引しました。アジア太平洋地域やラテンアメリカといったコスト重視の市場において、ジェネリック医薬品の普及を促進する主な要因は、価格の手頃さです。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品と同等の有効性を維持しながら、特に公的医療制度において、より幅広い患者層へのアクセスを確保します。ジェネリック医薬品の優位性は、ジェネリック医薬品への置き換えに対する政府の強力な支援、メーカー間の価格競争、そして病院や保険会社による大量調達によって強化されています。

ブランド薬セグメントは、医師のブランド製剤に対する強い信頼と、患者による高品質と信頼性への認識に支えられ、2025年から2032年にかけて9.7%という最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。Cymbaltaなどのブランド薬は、北米や欧州などのプレミアム市場で引き続き高い認知度を維持しています。戦略的なマーケティングキャンペーン、ロイヤルティプログラム、そして継続的な市販後調査は、ジェネリック医薬品との競争にもかかわらず、ブランド薬への支持を支えています。さらに、開発中の新たなブランド配合剤や徐放性製剤も、このセグメントの成長をさらに促進する可能性が高いでしょう。さらに、新興市場におけるブランド薬デュロキセチンの参入は、世界的な成長軌道を強化すると予想されます。

• 剤形別

剤形に基づいて、デュロキセチン市場は経口遅延放出カプセルとその他に分類されます。経口遅延放出カプセルは、デュロキセチンの主要かつ最も効果的な投与形態であり続けているため、2024年には71.2%の収益シェアで市場をリードしました。カプセルは放出制御を提供し、吸収を改善し、吐き気などの副作用を最小限に抑えることで、患者の服薬遵守を向上させます。保管の容易さ、投与量の標準化、そして病院や薬局での幅広い入手性から、カプセルは処方箋の標準的な形態となっています。さらに、カプセルは確立された製造プロセスと費用対効果の高さも、その優位性に貢献しています。

液状懸濁液や革新的な送達技術といった新興製剤を含むその他セグメントは、2025年から2032年にかけて8.9%という最も高いCAGRで成長すると予測されています。特にカプセルの嚥下が困難な小児や高齢者患者など、患者に優しい送達メカニズムの研究が活発化していることが、この成長を牽引しています。バイオアベイラビリティの向上と副作用の軽減を目指して設計された革新的な剤形が、急速に普及しています。製薬会社はまた、ニッチな患者層における市場機会の拡大を目指し、カスタマイズ製剤の開発にも注力しており、普及をさらに促進しています。

• 投与経路

投与経路に基づき、デュロキセチン市場は経口投与とその他に分類されます。経口投与はデュロキセチンの標準的な投与経路であるため、2024年には82.5%の収益シェアで市場を席巻しました。経口投与は利便性が高く、患者の服薬コンプライアンスも高く、堅牢な流通インフラに支えられています。錠剤とカプセルは正確な投与量を確保し、調剤も容易であるため、臨床現場で非常に好まれています。現在の医療現場では、デュロキセチンの代替投与方法が広く受け入れられていないため、経口投与の優位性はさらに強化されています。

非経口投与や治験薬投与法を含む「その他」セグメントは、2025年から2032年にかけて7.6%という最も高いCAGRで成長すると予測されています。この分野の研究は、消化器疾患患者など、経口薬を服用できない患者への対応の必要性から推進されています。経皮パッチや徐放性注射剤といった薬物送達技術の革新は、治療用途の多様化を目指して現在模索されています。このセグメントはまだ初期段階ですが、企業が代替投与法の研究開発に投資する中で、成長の可能性を秘めています。さらに、新規製剤に対する規制当局の支援により、近い将来、代替投与経路の採用がさらに加速すると予想されます。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、デュロキセチン市場はクリニック、病院、その他に分類されます。病院セグメントは、治療開始や複雑な精神疾患および疼痛症例の管理において中心的な役割を担っていることから、2024年には47.9%の収益シェアで市場をリードしました。病院は、膨大な患者流入、高度な診断ツールへのアクセス、そしてデュロキセチンを頻繁に処方する多職種連携の治療チームといったメリットを享受しています。また、機関投資家の購買力、保険との連携、そして臨床ガイドラインの遵守率の高さも、病院の優位性を高めています。さらに、病院薬局は、ブランド品およびジェネリック品のデュロキセチンにとって重要な流通チャネルとして機能しています。

クリニックセグメントは、2025年から2032年にかけて10.8%という最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されており、これは世界的な外来診療と地域レベルでのうつ病および不安症の管理への移行を反映しています。クリニックは、特に新興市場において、病院に比べてアクセスしやすく、費用も抑えられます。民間の精神科診療所や疼痛管理センターの増加は、この分野でのデュロキセチンの普及を促進しています。クリニックは長期処方の更新やフォローアップケアにおいても重要な役割を果たしており、将来の市場拡大に大きく貢献すると考えられます。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、デュロキセチン市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。小売薬局セグメントは、その広範なアクセス性、患者の信頼、処方箋の履行における利便性に支えられ、2024年には44.6%の収益シェアで市場をリードしました。小売薬局は、都市部と地方部の両方で強力な存在感を示しており、デュロキセチンなどの慢性疾患治療薬の主要な販売チャネルであり続けています。薬剤師主導の患者教育、処方箋の再発行、保険制度との連携により、このチャネルを通じたデュロキセチンの普及がさらに促進されています。また、小売薬局は病院、診療所、患者をつなぐ橋渡し役としての役割も担っており、市場におけるリーダーシップを強化しています。

オンライン薬局セグメントは、デジタル化の進展、自宅配送の利便性、そして競争力のある価格設定に牽引され、2025年から2032年にかけて13.3%という最も高いCAGRで成長すると予測されています。COVID-19パンデミックは、患者のオンライン医薬品購入への嗜好を加速させ、この傾向はパンデミック後も持続しています。オンラインプラットフォームは、抗うつ薬への目立たないアクセスを可能にし、スティグマ関連の障壁を解消しています。インターネット普及率の向上、遠隔医療の統合、そして政府によるeファーマシー規制の支援により、オンライン薬局は今後数年間で急速に市場シェアを獲得すると予想されます。

デュロキセチン市場の地域分析

• 北米は、精神疾患の診断率の高さ、確立された医療インフラ、大手製薬会社の強力な存在に支えられ、2024年には38.5%という最大の収益シェアでデュロキセチン市場を支配した。
• 高度な治療ガイドラインの利用可能性、うつ病や不安の管理に対する意識の高まり、医療サービスへの広範なアクセスにより、この地域は最大の貢献者となっている。
• 有利な償還政策とジェネリックデュロキセチンの普及拡大により、地域的優位性がさらに強化された。

米国デュロキセチン市場の洞察

米国のデュロキセチン市場は、2024年に北米で最大の収益シェアを獲得しました。これは主に、抗うつ薬療法の普及と、複数のブランド薬およびジェネリック医薬品の入手可能性に支えられています。米国は、メンタルヘルスへの高い意識、充実した保険適用範囲、そしてうつ病、不安症、神経障害性疼痛に苦しむ患者層の大きさという恩恵を受けています。プライマリケアと精神科の両方で処方が増加していることに加え、適応拡大に向けた継続的な研究も相まって、米国市場におけるデュロキセチンの役割は引き続き強化されています。

ヨーロッパにおけるデュロキセチン市場の洞察

ヨーロッパにおけるデュロキセチン市場は、精神疾患への認知度の高まりと、精神科医療へのアクセスを促進する政府の支援策に牽引され、予測期間を通じて着実に拡大すると予測されています。この地域の各国は、精神疾患に伴うスティグマの軽減に注力しており、患者の治療意欲の向上につながっています。強力な規制枠組みと、世界規模および地域規模の製薬企業の存在により、デュロキセチンのブランド品とジェネリック品の両方が広く入手可能となっています。特に高齢化社会における慢性疼痛の発生率の上昇は、ドイツ、フランス、英国などの主要市場における成長をさらに促進する要因となっています。

英国デュロキセチン市場の洞察

英国のデュロキセチン市場は、国民保健サービス（NHS）によるメンタルヘルスサービスへのアクセス拡大と早期診断への重点化の高まりを背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。うつ病や不安障害の管理に関する啓発キャンペーンの活発化と、英国の充実した医療インフラが相まって、処方箋の増加につながっています。費用対効果の高いジェネリック医薬品の普及も、デュロキセチンの普及を後押しし、都市部と農村部の両方でより利用しやすくしています。

ドイツにおけるデュロキセチン市場の洞察

ドイツのデュロキセチン市場は、メンタルヘルスへの意識の高まり、効果的な神経障害性疼痛管理への需要の高まり、そして堅調な医薬品セクターを背景に、大幅な年平均成長率（CAGR）で拡大すると予想されています。ドイツでは人口の高齢化が疼痛関連疾患の有病率上昇の一因となっており、病院と薬局の両方のチャネルにおいてデュロキセチンの需要が高まっています。さらに、有利な償還制度と堅調な医療費支出がデュロキセチンの普及を後押ししており、医師は複数の疾患の治療ガイドラインにデュロキセチンを組み入れ続けています。

アジア太平洋地域のデュロキセチン市場に関する洞察

アジア太平洋地域のデュロキセチン市場は、医療費の増加、急速な都市化、そしてメンタルヘルス問題への認識の高まりを背景に、 2025年から2032年の予測期間中に10.8%という最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれています。中国やインドなどの国では、メンタルヘルスに関する認識の高まりと偏見の減少に伴い、メンタルヘルスの診断件数が大幅に増加しています。精神科医療へのアクセス拡大を目指す政府のプログラムと、手頃な価格のジェネリック医薬品の普及が、治療の普及を後押ししています。この地域の急速な成長には、人口基盤の拡大、可処分所得の増加、そして医療インフラへの投資が大きな要因となっています。

日本におけるデュロキセチン市場の洞察

日本のデュロキセチン市場は、高齢化が急速に進む日本において、うつ病や不安障害の治療に重点を置く傾向が強まっていることから、成長を加速させています。薬物療法への強い関心と、政府主導によるメンタルヘルスサービスの向上に向けた取り組みが相まって、デュロキセチンの普及を促進しています。精神疾患と疼痛関連疾患の両方に効果を発揮するデュロキセチンは、高齢患者に合併症が多い日本において特に価値の高い薬剤です。継続的な臨床使用とジェネリック医薬品の入手可能性も、デュロキセチンの入手しやすさをさらに向上させています。

中国デュロキセチン市場の洞察

中国のデュロキセチン市場は、急速な都市化、中流階級の拡大、そしてメンタルヘルス治療選択肢への意識の高まりに支えられ、2024年にはアジア太平洋地域において最大の市場収益シェアを占めると予測されています。保健当局によるメンタルヘルスサービスのプライマリケアへの統合に向けた取り組みの強化と、手頃な価格の医薬品へのアクセスを促進する政府の政策が、デュロキセチンの普及を促進しています。国内製薬会社もまた、ジェネリック医薬品の入手性確保において重要な役割を果たしており、デュロキセチンが幅広い患者層に利用しやすくなっています。こうした要因の組み合わせにより、中国は地域の成長に大きく貢献する国となっています。

デュロキセチンの市場シェア

デュロキセチン業界は、主に、次のような定評ある企業によって牽引されています。

• リリーUSA LLC（米国）
• シプラ（インド）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（インド）
• ルパン（インド）
• オーロビンドファーマ株式会社（インド）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• 異性愛者（インド）
• トレント・ファーマシューティカルズ社（インド）
• ザイダスグループ（インド）
• アポテックス社（カナダ）
• アルケム（インド）
• グレンマーク・ファーマシューティカルズ株式会社（インド）
• Jubilant Pharmova Ltd.（インド）

世界のデュロキセチン市場の最新動向

• 2024年10月、FDAはデュロキセチン遅延放出カプセル20mg（ロット番号220128、使用期限2024年12月）7,107本のリコールを発表しました。このリコールは、検査の結果、ヒトに対する発がん性物質として分類されるニトロソアミン不純物であるN-ニトロソデュロキセチンが、FDAの許容摂取量を超える濃度で検出されたことを受けて発効しました。これは、ニトロソアミン汚染によるデュロキセチンの重大なリコールとしては初めての事例でした。
• 2024年11月、ライジング・ファーマシューティカルズはFDAと連携し、デュロキセチン遅延放出カプセル（20mg、30mg、60mg）の複数ロットの全国的な自主回収を開始しました。これは、10月の最初の回収後も、追加ロットにおけるニトロソアミン不純物に関する懸念が継続していたことを受けた措置です。自主回収では、これらの不純物への長期曝露による潜在的な発がんリスクの深刻さを強調しましたが、直ちに安全性に関する事象が報告されたことはありませんでした。
• 2024年12月、リコールの対象はデュロキセチン遅延放出カプセル（20mg、30mg、60mg）の主要用量すべてにわたり、23万3000本以上に拡大されました。FDAは、ニトロソアミン不純物であるN-ニトロソデュロキセチンが暫定許容一日摂取量を超えて検出されたと報告しました。この拡大は、近年のデュロキセチンの安全性関連の回収としては最大規模の一つであり、米国全土に広く流通している製品に影響を及ぼしました。
• 2024年12月19日、FDAはデュロキセチンのリコールをクラスIIリコールに正式に分類しました。これは、対象製品への曝露が一時的または医学的に可逆的な健康被害を引き起こす可能性がある一方で、深刻な結果に至る可能性は低いと判断されたことを示しています。この分類は、医療従事者と患者に対する健康リスクを文脈化するのに役立つとともに、抗うつ薬製造における不純物管理の強化の重要性を強調しました。

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