酵素免疫測定（EIA）試薬およびデバイス市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

酵素免疫測定（EIA）試薬および機器市場規模

• 世界の酵素免疫測定（EIA）試薬およびデバイス市場規模は、2024年に175億9000万米ドルと評価され、予測期間中に3.63％のCAGRで成長し、2032年には234億米ドル に達すると予想されています 。 
• 市場の成長は、感染症や慢性疾患の蔓延の増加と診断検査の技術的進歩によって主に促進され、さまざまな医療現場でEIAの採用が増加しています。
• さらに、迅速、正確、かつ費用対効果の高い診断ソリューションへの需要の高まりにより、EIAは疾患の検出とスクリーニングにおける優先的な選択肢として確立されつつあります。これらの要因が重なり、EIA試薬および機器の普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

酵素免疫測定（EIA）試薬および装置市場分析

• 酵素免疫測定（EIA）試薬および装置市場は、酵素免疫測定（EIA）に使用される製品で構成されています。EIAは、生体サンプル中の物質（通常は抗原または抗体）の存在を検出する生化学技術です。EIAは、酵素標識された抗体または抗原を用いて標的物質を定量するため、診断および研究において貴重なツールとなっています。
• 酵素免疫測定（EIA）試薬およびデバイスに対する需要の高まりは、主に世界的な疾病負担の増加、疾病の早期発見に対する意識の高まり、および低侵襲診断技術に対する好みの高まりによって促進されています。
• 北米は、確立された医療インフラ、高い医療費、および主要な業界プレーヤーの強力な存在を特徴とする、酵素免疫測定（EIA）試薬およびデバイス市場において、2025年に40.01％という最大の収益シェアを占め、市場を支配しています。米国では、既存の製薬会社と、高度な診断アッセイと自動化に重点を置く研究機関の両方によるイノベーションに牽引され、特に臨床診断と研究の現場で、EIA試薬とデバイスの使用が大幅に増加しています。 
• アジア太平洋地域は、感染症の蔓延の増加、医療へのアクセスの拡大、医療費の増加により、予測期間中に酵素免疫測定 (EIA) 試薬およびデバイス市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。 
• 酵素免疫測定セグメントは、その汎用性、幅広い用途、およびさまざまな診断および研究環境での確立された使用により、2025年には酵素免疫測定 (EIA) 試薬およびデバイス市場において 43.2% の市場シェアを占めると予想されています。

レポートの範囲と酵素免疫測定（EIA）試薬およびデバイス市場のセグメンテーション

酵素免疫測定（EIA）試薬および機器市場動向

「EIAアッセイにおける技術的進歩」

• 自動化とデジタル化による効率性の向上：酵素免疫測定（EIA）試薬・機器市場における重要な加速トレンドとして、EIAワークフローの自動化と、データ管理・分析におけるデジタル技術の統合が挙げられます。この進化により、検査室の効率が大幅に向上し、ターンアラウンドタイムが短縮され、検査結果の精度と信頼性が向上します。
  • 例えば、複数のサンプルを同時に処理できる自動EIAプロセッサーを開発している企業は、手作業による介入の必要性を減らし、エラーのリスクを最小限に抑えています。同様に、データ分析とレポート作成のためのソフトウェアソリューションの統合は、ラボの業務を効率化し、複雑な結果の解釈を容易にします。
• EIA検査の自動化により、ハイスループットスクリーニングなどの機能が可能になります。これは、臨床診断や研究において大量の検体を処理する上で極めて重要です。また、デジタル化により、データを検査情報管理システム（LIMS）にシームレスに転送できるようになり、データの完全性とアクセス性が向上します。さらに、EIA処理におけるロボット工学とAIの活用により、精度と再現性をさらに向上させることができます。
• 自動化されたEIAシステムをラボネットワークやデジタルプラットフォームとシームレスに統合することで、検査プロセスの集中管理が容易になり、機器やワークフローのリモートモニタリングが可能になります。統一されたインターフェースを通じて、ラボ担当者はアッセイの管理、サンプルの追跡、そして様々な場所からの結果へのアクセスが可能になり、より効率的で連携の取れたラボ環境を実現します。
• EIAシステムの自動化、デジタル化、相互接続化の進展は、検査室の業務と診断方法を根本的に変革しつつあります。その結果、企業は臨床検査室や研究室の進化するニーズに応えるため、高度な自動化ソリューションとソフトウェアプラットフォームの開発に投資しています。
• 研究室が効率性、精度、データ管理機能をますます重視するにつれて、シームレスな自動化とデジタル統合を提供する EIA ソリューションの需要は臨床環境と研究環境の両方で急速に高まっています。 

酵素免疫測定（EIA）試薬および機器市場の動向

ドライバ

「感染症と慢性疾患の蔓延」

• 病気の蔓延と診断需要の増加によるニーズの高まり: 感染症や慢性疾患の蔓延の増加と、正確でタイムリーな診断に対する需要の高まりが、EIA 試薬およびデバイスの需要の高まりの大きな要因となっています。
  • 例えば、HIV、肝炎、様々な癌といった疾患に対する効果的な診断ツールへの継続的な需要と、新たな感染性病原体の出現が、EIAの需要を刺激しています。同様に、自己免疫疾患や内分泌疾患といった慢性疾患の増加も、EIAのような信頼性と感度の高い診断法を必要としています。
• 世界中の医療システムが早期疾患発見、予防医療、そして個別化医療に重点を置くようになるにつれ、正確かつ迅速な診断情報を提供するEIAの役割はますます重要になっています。この需要は、発展途上国における医療アクセスの拡大と、様々な医療現場における診断検査の利用可能性の向上によってさらに高まっています。
• さらに、感度、特異性、使いやすさの向上といったEIAアッセイの技術的進歩により、EIAは幅広い診断アプリケーションにおいてますます好まれる選択肢となっています。複数の分析対象物を同時に検出できるマルチプレックスアッセイの開発と、EIAと自動化プラットフォームの統合は、EIAの普及を促進する重要な要因となっています。
• EIAは、その利便性、費用対効果、そして幅広いバイオマーカーや病原体を検出できる汎用性の高さから、臨床現場と研究現場の両方で導入が進む重要な要因となっています。ユーザーフレンドリーなEIAキットの普及と、ポイントオブケア検査におけるEIAの適用範囲の拡大も、市場の成長に寄与しています。

抑制/挑戦

「厳格かつ多様な規制要件」

• 複雑な規制環境と高い開発コスト: 酵素免疫測定 (EIA) 試薬およびデバイス市場は、地域や国によって異なる厳格な規制要件と品質管理基準の対象となります。
  • 例えば、EIAベースの新しい診断検査の規制当局による承認取得は、広範囲にわたる臨床試験と検証試験が必要となるため、複雑で時間のかかるプロセスとなる可能性があります。同様に、ISO 13485などの品質管理システムへの準拠は、製造業者にとって運用上の負担とコストを増加させます。
• これらの規制上の課題に対処するには、製造業者は研究開発に多額の投資を行い、厳格な製造手順を遵守し、堅牢な品質管理システムを維持する必要があります。EIA新製品の開発と商品化に伴う高額なコストに加え、継続的なコンプライアンス遵守の必要性は、中小企業にとって大きな参入障壁となり、市場におけるイノベーションを制限する可能性があります。
• さらに、マルチプレックスアッセイや新たなバイオマーカーをターゲットとするアッセイなど、EIA アッセイの複雑さが増すにつれて、高度な技術と専門知識が必要になることが多くなり、開発コストがさらに上昇します。
• 規制の合理化、世界基準のさらなる調和、費用対効果の高い製造および品質管理ソリューションの開発を通じてこれらの課題を克服することは、イノベーションを促進し、高品質のEIA製品の広範な利用可能性を確保するために不可欠です。

酵素免疫測定（EIA）試薬および機器市場の範囲

市場は、テクノロジー、製品タイプ、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• テクノロジー別

酵素免疫測定（EIA）試薬および装置市場は、技術に基づいて、酵素免疫測定、蛍光免疫測定、化学発光、免疫測定、放射免疫測定、その他に分類されます。酵素免疫測定セグメントは、その汎用性、幅広い用途、そして様々な診断・研究現場での確立された使用により、2025年には43.2%という最大の市場収益シェアを占めると予測されています。研究室では、信頼性、費用対効果、そして多様な分析対象物を検出するための適応性から、ELISA酵素免疫測定（EIA）試薬および装置が優先的に選択されることが多いです。また、自動化やハイスループットスクリーニングとの互換性から、ELISAは市場で強い需要があり、臨床診断・研究における標準ツールとなっています。

化学発光免疫測定分野は、感染症検査や免疫化学といった高感度アプリケーションへの導入増加に支えられ、2025年から2032年にかけて21.7%という最も高い成長率を記録すると予測されています。化学発光免疫測定は、高い感度と広いダイナミックレンジを特徴としており、微量な分析対象物の検出に適しています。自動化プラットフォームとの統合性と迅速な結果提供能力も、現代の臨床検査室における普及の拡大に貢献しています。

• 製品タイプ別

製品タイプ別に見ると、酵素免疫測定（EIA）試薬・装置市場は分析装置と試薬に分類されます。試薬は、EIA検査における消耗品の継続的な需要に牽引され、2025年には最大の市場収益シェアを占めました。EIA検査では、抗体、酵素、その他の溶液を含む試薬の安定した供給が求められるため、試薬は基本的かつ継続的に需要のある製品セグメントとなっています。疾患の蔓延と医療アクセスの拡大に伴い、世界中でEIA検査の実施件数が増加しており、試薬市場の成長を牽引しています。

分析装置セグメントは、EIAワークフローの自動化の進展に牽引され、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。自動化されたEIA分析装置は、現代の検査室にとって不可欠な、高スループット処理、ターンアラウンドタイムの​​短縮、そして精度の向上を実現します。また、ロボット工学やソフトウェア統合といった先進技術の検査室への導入増加も、分析装置の需要増加につながっています。

• アプリケーション別

酵素免疫測定（EIA）試薬および装置市場は、用途別に、腫瘍学、感染症、心臓病学、骨・ミネラル学、内分泌学、自己免疫学、毒物学、血液学、新生児スクリーニング、その他に分類されます。感染症分野は、HIV、肝炎、新興病原体など、幅広い感染症の診断と管理においてEIAが重要な役割を果たしていることから、2025年には最大の市場収益シェアを占めました。EIAは、その費用対効果、高いスループット、そして大規模集団のスクリーニングへの適合性から、広く利用されています。世界的な感染症の蔓延と、正確かつ迅速な診断ツールへのニーズの高まりが、このセグメントの優位性に貢献しています。

腫瘍学検査は、がんのスクリーニング、診断、モニタリングにおけるEIA（電子免疫測定）の利用増加に牽引され、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。EIAは、様々ながんに関連する腫瘍マーカーやその他のバイオマーカーを検出するために使用され、早期発見と個別化治療戦略を可能にします。世界的ながん罹患率の上昇と、新たながんバイオマーカーの開発が、このセグメントの成長を牽引しています。

• エンドユーザー別

酵素免疫測定（EIA）試薬および装置市場は、エンドユーザーに基づいて、病院、研究所、学術機関、製薬業界、その他に分類されます。病院セグメントは、これらの施設で実施される診断検査の多さに牽引され、2024年には最大の市場収益シェアを占めました。病院は、定期的な血液検査、疾患診断、患者のモニタリングにEIA試薬および装置を広く利用しています。入院件数の増加、医療技術の進歩、そして患者ケアの向上への関心の高まりが、このセグメントの優位性に貢献しています。

製薬業界セグメントは、創薬、開発、品質管理におけるEIA（環境影響評価）の利用増加に牽引され、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。EIAは、薬剤の有効性分析、不純物の検出、製品の安全性確保に用いられています。製薬業界の拡大、バイオ医薬品の台頭、そして研究開発への重点化が、このセグメントの成長を牽引しています。

酵素免疫測定（EIA）試薬および装置市場の地域分析

• 北米は、高度な診断に対する需要の高まりと大手製薬会社やバイオテクノロジー企業の強力な存在により、2024年には酵素免疫測定（EIA）試薬およびデバイス市場において40.01％という最大の収益シェアを占める。
• この地域の確立された医療インフラ、高い医療費、先進医療技術の広範な導入は、市場リーダーシップに貢献しています。

米国酵素免疫測定（EIA）試薬および機器市場に関する洞察

米国の酵素免疫測定（EIA）試薬・機器市場は、慢性疾患の罹患率増加、高齢者人口の増加、そして早期かつ正確な診断検査への需要の高まりを背景に、2025年には北米市場において最大の収益シェア81%を獲得しました。米国には数多くの有力な研究機関や製薬会社が存在し、継続的なイノベーションとEIAベースの新規アッセイの開発を通じて市場の成長をさらに促進しています。さらに、有利な償還政策と個別化医療への強い関心も市場の拡大に貢献しています。  

欧州酵素免疫測定（EIA）試薬および機器市場インサイト

欧州の酵素免疫測定（EIA）試薬・機器市場は、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。これは主に、体外診断の普及、医療費の増加、そして予防医療への意識の高まりによるものです。また、欧州諸国における慢性疾患の有病率の上昇と高齢者人口の増加も市場の成長を牽引しています。さらに、厳格な規制基準と確立された医療制度の存在も、市場の成長に貢献しています。

英国酵素免疫測定（EIA）試薬および機器市場に関する洞察

英国の酵素免疫測定（EIA）試薬・機器市場は、疾患の早期発見への関心の高まり、慢性疾患の罹患率の増加、そして診断検査施設の拡大を背景に、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。英国の強力な医療制度と、診断サービスの向上に向けた政府の取り組みは、引き続き市場の成長を刺激すると予想されます。さらに、ポイントオブケア検査の普及と、費用対効果の高い診断ソリューションへの需要の高まりも、市場の成長を牽引しています。  

ドイツにおける酵素免疫測定（EIA）試薬および機器市場の洞察

ドイツの酵素免疫測定（EIA）試薬・機器市場は、高度な診断技術への認知度の高まりと高品質なヘルスケアソリューションへの需要の高まりを背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツの充実した医療インフラと研究開発への注力は、特に臨床診断および研究の現場において、革新的なEIAベースの技術の導入を促進しています。個別化医療への関心の高まりと高齢化人口の増加も、市場の拡大に貢献しています。  

アジア太平洋地域の酵素免疫測定（EIA）試薬および機器市場に関する洞察

アジア太平洋地域の酵素免疫測定（EIA）試薬・機器市場は、中国、日本、インドなどの国々における感染症の蔓延、医療アクセスの拡大、医療費の増加を背景に、2025年には24%を超える最も高いCAGRで成長すると見込まれています。この地域では、医療インフラの改善への重点が高まり、可処分所得の増加も相まって、EIA試薬・機器の導入を促進しています。さらに、疾患の早期発見への意識の高まりと、費用対効果の高い診断ソリューションへの需要の高まりも、この地域の市場成長を牽引しています。  

日本における酵素免疫測定（EIA）試薬および機器市場の洞察

日本の酵素免疫測定（EIA）試薬・機器市場は、医療技術の進歩への注力、急速な高齢化、そして高品質な診断検査への需要の高まりを背景に、急成長を遂げています。日本市場では診断における精度と信頼性が極めて重視されており、正確かつ効率的な疾患管理へのニーズの高まりがEIA試薬・機器の採用を牽引しています。さらに、高齢化人口の増加と慢性疾患の罹患率の増加も、EIAのような高度な診断ソリューションへの需要を牽引しています。  

中国酵素免疫測定（EIA）試薬および機器市場に関する洞察

中国の酵素免疫測定（EIA）試薬・機器市場は、2025年にアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めました。これは、医療インフラの拡大、医療分野への政府支援の強化、そして高度な診断技術への認知度の高まりによるものです。中国は体外診断薬市場において最大規模かつ最も急速に成長している国の一つであり、EIAは病院、臨床検査室、研究機関でますます利用されています。感染症の蔓延、中流階級の増加、そして医療費の増加が、中国市場の成長を牽引する主要な要因となっています。

酵素免疫測定（EIA）試薬および装置の市場シェア

酵素免疫測定（EIA）試薬およびデバイス業界は、主に次のような定評のある企業によって牽引されています。

• アボットラボラトリーズ（米国）
• ロシュ・ダイアグノスティックス（スイス）
• シーメンス・ヘルシニアーズ（ドイツ）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ（米国）
• ダナハーコーポレーション（米国）
• DiaSorin SpA（イタリア）
• オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス（米国）
• メルクKGaA（ドイツ）
• アジレントテクノロジー（米国）
• ベックマン・コールター社（米国）
• 富士レビオホールディングス株式会社（日本）
• ZEUS Scientific（米国）
• ELISAテクノロジーズ社（米国）
• クリエイティブ・ダイアグノスティックス（米国）
• レイバイオテック社（米国）
• R&D Systems, Inc.（米国）
• BD（ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー）（米国）
• ビオメリューSA（フランス）
• 診断自動化 / Cortez Diagnostics, Inc.（米国）

酵素免疫測定（EIA）試薬および装置の世界市場における最新動向

• 2023年12月、QuidelOrtho CorporationはVITROS®抗SARS-CoV-2 IgG定量検査のFDA承認を取得しました。この検査は、SARS-CoV-2ウイルスに対するIgG抗体の量を測定し、感染またはワクチン接種に対する免疫反応を評価するための貴重な情報を提供します。この承認により、QuidelOrthoのCOVID-19診断ソリューションのポートフォリオが強化され、パンデミックに対処するための高度なEIAベースの検査の開発が進んでいることが強調されます。
• 2023年11月、DiaSorinはLIAISON® XL Anti-SARS-CoV-2 TrimericS IgGアッセイを発売しました。このアッセイは、SARS-CoV-2の三量体スパイクタンパク質に対するIgG抗体を検出するように設計されており、他のウイルス抗原を標的とするアッセイと比較して、感度と特異性が向上する可能性があります。このアッセイの開発は、COVID-19の研究と臨床管理のための革新的な血清学的ツールを提供するというDiaSorinのコミットメントを示すものです。
• シーメンス・ヘルスケイナーズは2023年10月、臨床検査室の高まるニーズに応えるために設計されたハイスループット免疫測定システム、Atellica IM Analyzerを発表しました。この分析装置は、EIA原理に基づく検査を含む幅広い免疫測定検査を、自動化と効率性の向上により実現します。Atellica® IM Analyzerの発売は、EIA検査における自動化とデジタル化の進展という業界のトレンドを反映しています。
• 2023年9月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、自己免疫疾患、がん、感染症など、様々な疾患領域におけるバイオマーカー検出のための複数の新しいアッセイを追加し、サーモサイエンティフィックELISAキットのポートフォリオを拡充しました。これらの新しいELISAキットは、研究者の皆様に信頼性が高く使いやすい研究ツールを提供できるよう設計されています。この拡充は、研究開発におけるELISAアッセイの継続的な重要性を浮き彫りにしています。
• 2023年8月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズは、Platelia™ SARS-CoV-2 Total AbアッセイでCE-IVDマークを取得しました。このアッセイは、SARS-CoV-2に対する総抗体（IgG、IgM、IgA）を検出し、過去または現在の感染の評価に使用できます。CE-IVDマークの取得により、このアッセイは欧州市場での使用が可能となり、バイオ・ラッドのCOVID-19診断製品ラインナップがさらに拡充されます。

SKU-1724