世界のエピジェネティクス診断市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

 エピジェネティクス診断市場規模 

• 世界のエピジェネティクス診断市場規模は2024年に159.6億米ドルと評価され、予測期間中に20.20%のCAGRで成長し、2032年には695.5億米ドル に達すると予想されています。 
• 世界的なエピジェネティクス診断市場の成長は、疾患の発症におけるエピジェネティックメカニズムの理解の深まりと分子診断における技術の進歩によって主に推進されており、研究と臨床の両方の現場でデジタル化が進んでいます。
• さらに、疾患予測、早期発見、個別化治療モニタリングのための正確でユーザーフレンドリーな統合ソリューションへの需要の高まりにより、エピジェネティクス診断は精密医療における現代的なアプローチとして確立されつつあります。これらの要因が重なり合い、エピジェネティクス診断ソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

エピジェネティクス診断市場分析

• エピジェネティクス診断とは、エピジェネティック修飾（DNAメチル化、ヒストン修飾、非コードRNA発現など）の特定、測定、分析を行い、特に癌、神経疾患、自己免疫疾患などの疾患の進行を検出、診断、予測することを指します。
• さらに、疾患の正確な早期発見、予後予測バイオマーカー、そして個別化医療ソリューションへの需要の高まりにより、エピジェネティクス診断は現代の医療において重要なツールとしての地位を確立しつつあります。これらの要因の融合と、製薬会社や学術機関による研究開発への投資の増加が相まって、エピジェネティクス診断ソリューションの普及を加速させ、業界の成長を大きく後押ししています。
• 北米は、国民の高い認知度、高度な医療インフラ、多額の研究開発費を特徴とし、2024年には41.3%という最大の収益シェアでエピジェネティクス診断市場を支配しています。
• アジア太平洋地域は、予測期間中にエピジェネティクス診断市場において最も急速な成長を遂げる地域となり、年平均成長率（CAGR）は16.92%と予測されています。この成長は主に、都市化の進展、可処分所得の増加、そして中国やインドなどの国々における医療インフラ整備と研究投資への重点化によるものです。
• 腫瘍学分野は、世界中でさまざまながんの発生率が高く増加していること、がんの発生と進行におけるエピジェネティックな変化の重要な役割、がんの診断、予後、治療モニタリングのためのエピジェネティックバイオマーカーの継続的な開発により、2024年には69.7%の市場シェアでエピジェネティクス診断市場を支配します。

レポートの範囲とエピジェネティクス診断市場のセグメンテーション

エピジェネティクス診断市場の動向

「技術革新による診断の進歩」

• 世界のエピジェネティクス診断市場における重要かつ加速的なトレンドとして、高度な分析技術とハイスループットシーケンシング法の統合が深化しています。この技術の融合により、疾患におけるエピジェネティックな変化を特徴づけ、解釈する能力が大幅に向上しています。
  • 例えば、次世代シーケンシング（NGS）プラットフォームの革新は、DNAメチル化分析やヒストン修飾分析などのエピジェネティックプロファイリング法とシームレスに統合されており、研究者や臨床医は膨大な量のデータを処理し、ゲノム全体にわたる微妙なエピジェネティックな変化を特定できるようになっている。
• エピジェネティクス診断における技術的進歩により、様々な疾患のエピジェネティックな変化を包括的にマッピングし、疾患の発症と進行に関するより正確な洞察を提供するなどの機能が可能になる。
• これらの先進技術を研究室のワークフローや幅広い臨床診断プラットフォームとシームレスに統合することで、エピジェネティックデータの効率的な分析と解釈が可能になります。高度なバイオインフォマティクスツールを活用することで、ユーザーは複雑なデータセットを管理し、エピジェネティックな知見と臨床結果の相関関係を明らかにし、診断プロセス全体を向上させることができます。
• 関係者が正確なバイオマーカーの特定、非侵襲的な検査方法、エピジェネティック研究の臨床応用への転換をますます重視するにつれ、先端技術のシームレスな統合を提供するエピジェネティック診断ソリューションの需要は、研究部門と臨床部門の両方で急速に高まっています。

エピジェネティクス診断市場の動向

ドライバ

「慢性疾患の負担増加と精密医療の進歩によるニーズの高まり」

• 世界人口における慢性疾患、特にさまざまな種類の癌や神経疾患の罹患率の増加と、精密医療アプローチの採用の加速は、エピジェネティクス診断の需要の高まりの大きな要因となっている。
  • 例えば、近年、疾患の進行におけるエピジェネティック修飾の役割に関する理解が大きく進展し、新たな診断アッセイの開発につながっています。主要な研究機関や診断企業によるこうした発見や戦略は、予測期間中のエピジェネティクス診断業界の成長を牽引すると期待されています。
• 医療提供者と患者がエピジェネティックバイオマーカーに基づく早期疾患検出、リスク層別化、個別化治療選択の可能性をより深く認識するにつれて、エピジェネティック診断は、非侵襲性検査（例：液体生検）、高感度検出、予後予測機能などの高度な機能を提供し、従来の診断方法を大幅に向上させています。
• さらに、パーソナライズされたヘルスケアの人気の高まりと、よりターゲットを絞った治療介入への要望により、エピジェネティクス診断はこれらのシステムの不可欠な要素となり、ゲノミクスやその他の「オミクス」データとのシームレスな統合が可能になっています。
• 非侵襲的なサンプル採取の利便性、特定の検査における迅速な処理時間、そして臨床的意思決定に役立つ実用的な知見を提供できる能力は、研究分野と臨床分野の両方でエピジェネティクス診断の導入を促進する重要な要因です。エピゲノミクスを日常的な臨床診療に統合する傾向と、ユーザーフレンドリーなエピジェネティクス診断オプションの利用可能性の増加は、市場の成長をさらに促進しています。

抑制/挑戦

「テストの複雑さと初期コストの高さへの懸念」

• エピジェネティクス診断における技術的な複雑さやデータ解釈の課題、そしてこれらの高度な検査に伴う比較的高額な初期費用に関する懸念は、市場への浸透拡大を阻む大きな課題となっています。エピジェネティクス診断は高度な実験技術と複雑なバイオインフォマティクス解析に依存しているため、実験プロトコルやデータ処理のばらつきの影響を受けやすく、潜在的なユーザーの間で結果の一貫性と一般化可能性に対する不安が生じています。
  • 例えば、異なる研究室間で特定のエピジェネティックアッセイの広範な標準化が欠如していること、および複雑なエピジェネティックプロファイルを解釈するには専門知識が必要であることから、一部の臨床医はこれらのソリューションを日常診療に広く採用することに躊躇しています。
• 堅牢な検証研究、業界標準のプロトコル開発、そして分かりやすい報告メカニズムを通じて、こうした複雑性に関する懸念に対処することは、ユーザーの信頼を築く上で不可欠です。診断企業は、潜在的な購入者の安心感を高めるため、キットとサービスの再現性と信頼性の向上に注力しています。
• さらに、一部の高度なエピジェネティクス診断プラットフォームやアッセイは、従来の診断方法と比較して初期費用が比較的高いため、価格に敏感な医療システム、研究機関、あるいは広範な集団スクリーニングへの導入を阻む要因となる可能性があります。基本的なエピジェネティクス解析の費用は徐々に低下していますが、包括的なエピゲノムシーケンシングなどのプレミアム機能は、しばしば高額です。
• 技術の成熟と規模の拡大に伴い価格が下がることが予想されるが、最先端のエピジェネティック検査に対する認識されたプレミアムは、特に既存の診断経路に対して即時の費用対効果や直接的な臨床的有用性を見出せない人々にとって、依然として広範な導入を妨げる可能性がある。

エピジェネティクス診断市場の展望

エピジェネティクス診断市場は、製品、アプリケーション、テクノロジー、エンドユーザーに基づいて 4 つの主要なセグメントに分類されます。

• 製品別

エピジェネティクス診断市場は、製品別に酵素、機器・消耗品、キット、試薬に分類されます。キットと試薬セグメントは、2024年に最大の市場収益シェアを占めました。この優位性は、キットと試薬の包括的な性質によって推進されており、様々なエピジェネティクスアッセイに必要なすべてのコンポーネントを単一のパッケージで提供することで、ワークフローを合理化し、研究者や臨床医の再現性を確保します。

機器セグメントは、継続的な技術進歩により自動化と高スループットのプラットフォームが促進され、2025年から2032年にかけて最も速いCAGRを達成すると予想されています。

• アプリケーション別

用途に基づいて、エピジェネティクス診断市場は、腫瘍学、代謝性疾患、発生生物学、免疫学、心血管疾患、その他に分類されています。腫瘍学セグメントは、2024年に69.7％という最大の市場収益シェアを占めました。この優位性は、世界中でさまざまな癌の発生率が増加していることと、癌の発生、診断、および治療のモニタリングにおけるエピジェネティックな変化の重要な役割によって推進されています。

代謝性疾患分野は、より広範な疾患に対するエピジェネティックマーカーの研究の増加に支えられ、2025年から2032年にかけて最も急速なCAGRを達成すると予想されています。

• テクノロジー別

エピジェネティクス診断市場は、技術に基づいて、DNAメチル化、ヒストンメチル化、その他に分類されます。DNAメチル化セグメントは、2024年には44.6%と最大の市場シェアを占めました。これは、DNAメチル化がエピジェネティック修飾の基盤として確固たる役割を担っていること、比較的安定していること、そして亜硫酸水素塩シーケンシングなどの堅牢な検出技術が広く利用可能であることに起因しています。

ヒストンのメチル化セグメントは、遺伝子調節と疾患における複雑な役割の理解が深まることにより、2025年から2032年にかけて最も速いCAGRを示すことが予想されています。

• エンドユーザー別

エピジェネティクス診断市場は、エンドユーザーに基づいて、学術研究機関、製薬会社およびバイオテクノロジー企業、そして開発業務受託機関（CRO）に分類されます。学術研究機関セグメントは、2024年に最大の市場シェアを占めました。これは、新たなメカニズムやバイオマーカーを発見するためのエピジェネティクスの基礎研究およびトランスレーショナル研究への投資増加によって牽引されています。

製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは、エピジェネティックな洞察を活用した創薬および個別化医療への研究開発投資の増加に支えられ、2025年から2032年にかけて最も速いCAGRを達成すると予想されています。

エピジェネティクス診断市場の地域分析

• 北米は、医療費の高騰、研究開発への多額の投資、精密医療への重点的な取り組みなど、さまざまな要因が重なり、2024年にはエピジェネティクス診断市場において41.3%という最大の収益シェアを占める。
• この地域の医療システムは、エピジェネティックバイオマーカーの発見、早期の病気検出の可能性、そしてこれらの診断を個別化された治療プロトコルに統合することの進歩を高く評価しています。
• この広範な採用は、慢性疾患に関する国民の高い意識、強力な医療インフラの存在、エピジェネティクス研究への継続的な政府資金提供によってさらに支えられており、エピジェネティクス診断は学術および臨床の両方の現場で好ましい解決策として確立されています。

米国エピジェネティクス診断市場に関する洞察

米国のエピジェネティクス診断市場は、高度な分子診断の急速な普及と個別化医療の拡大を背景に、2024年には北米において75.6%という大幅な収益シェアを獲得しました。医療提供者と研究者は、インテリジェントなバイオマーカー駆動型システムによる疾患検出と患者層別化の強化をますます重視しています。非侵襲性診断装置への需要の高まりと、ハイスループットシーケンシングおよび高度なバイオインフォマティクス統合への堅調な需要が相まって、エピジェネティクス診断業界をさらに推進しています。さらに、次世代シーケンシングやマイクロアレイプラットフォームといった最先端の研究技術の統合が進んでいることも、市場の拡大に大きく貢献しています。

欧州エピジェネティクス診断市場インサイト

欧州のエピジェネティクス診断市場は、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。これは主に、バイオテクノロジーおよびヘルスケア研究への投資増加と、慢性疾患における診断精度の向上に対するニーズの高まりが牽引役となっています。がんや神経疾患の罹患率の増加と、高度な分子診断への需要が相まって、エピジェネティクス診断の導入が促進されています。欧州の医療制度は、これらの技術がもたらす疾患の早期発見と個別化治療戦略の可能性にも注目しています。この地域では、腫瘍学、免疫学、神経学など、様々な分野で大きな成長が見られ、エピジェネティクス診断は学術研究と臨床検証プロジェクトの双方に取り入れられています。

英国のエピジェネティクス診断市場の洞察

英国のエピジェネティクス診断市場は、個別化医療への関心の高まりと、診断精度の向上および治療標的へのニーズを背景に、2025年から2032年にかけて注目すべきCAGRで成長すると予想されています。さらに、慢性疾患の負担増大に対する懸念から、学術研究者と製薬会社の両方が、高度なエピジェネティクスバイオマーカーソリューションを選択するようになっています。英国は最先端のバイオメディカル研究を積極的に推進しており、その強固な研究開発インフラと産学連携の強化も相まって、市場の成長を継続的に促進すると予想されます。

ドイツにおけるエピジェネティクス診断市場の洞察

ドイツのエピジェネティクス診断市場は、予測期間中の2025年から2032年にかけて、疾患におけるエピジェネティック修飾の重要性に対する認識の高まりと、技術的に高度な高精度診断ソリューションへの需要の高まりを背景に、大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツは、充実した医療インフラに加え、イノベーションへの重点と豊富な研究資金を背景に、特に腫瘍学および神経変性疾患の研究において、エピジェネティクス診断の導入を促進しています。エピジェネティクス診断と包括的な「オミクス」データ分析の統合もますます普及しつつあり、現地の規制要件に沿った安全でプライバシー重視のソリューションが強く求められています。

アジア太平洋地域のエピジェネティクス診断市場に関する洞察

アジア太平洋地域のエピジェネティクス診断市場は、2025年から2032年の予測期間中、中国、日本、インドなどの国々における都市化の進展、可処分所得の増加、そして技術進歩に牽引され、16.92%という最も高いCAGRで成長すると見込まれています。医療と研究におけるデジタル化を推進する政府の取り組みに支えられ、この地域では先進的な医療技術への関心が高まっており、エピジェネティクス診断の導入が進んでいます。さらに、アジア太平洋地域がバイオテクノロジーの研究と製造の重要な拠点として台頭するにつれ、エピジェネティクス診断用コンポーネントとシステムの価格と入手しやすさが、より広範な臨床および研究の基盤へと拡大しています。

日本におけるエピジェネティクス診断市場の洞察

日本のエピジェネティクス診断市場は、ハイテク研究文化、精密医療の急速な進歩、そして高精度診断ツールへの需要により、 2025年から2033年にかけて約12.8%のCAGRで成長すると予測されており、勢いを増しています。日本市場では、疾患の包括的な理解が重視されており、エピジェネティクスバイオマーカーに焦点を当てた研究プロジェクトや臨床試験の増加が、エピジェネティクス診断の導入を牽引しています。エピジェネティクス診断と、ゲノミクスやプロテオミクスといった他のマルチオミクスデータの統合が、成長を加速させています。さらに、日本の高齢化は、研究分野と臨床分野の双方において、加齢関連疾患に対する高度で非侵襲的な診断ソリューションの需要を促進すると予想されます。

中国エピジェネティクス診断市場に関する洞察

中国のエピジェネティクス診断市場は、2024年にアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めました。これは、同国の医療投資の拡大、急速な都市化、そして診断における技術導入率の高さに起因しています。中国は先進医療技術の最大の市場の一つであり、エピジェネティクス診断は研究、臨床、バイオテクノロジーの各分野でますます普及しています。精密医療への取り組みの推進、エピジェネティクス診断オプションの低価格化、そして強力な国内メーカーと研究能力が、中国市場の成長を牽引する主要な要因となっています。

エピジェネティクス診断市場シェア

エピジェネティクス診断業界は、主に以下のような老舗企業によって牽引されています。

• イルミナ社（米国）
• メルクKGaA（ドイツ）
• QIAGEN（ドイツ）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• エーザイ株式会社（日本）
• ノバルティスAG（スイス）
• ディアジェノードSA（米国）
• アクティブ・モティフ社（米国）
• ザイモリサーチコーポレーション（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• シンダックス（米国）
• ニューイングランドバイオラボ（米国）
• エピザイム社（米国）
• Domainex（英国）
• アジレント・テクノロジーズ社（米国）
• パーキンエルマー（米国）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• アシスケム社（米国）
• エンゾバイオケム社（米国）
• エピジェンテックグループ（米国）
• バイオテクネ（米国）
• プロメガコーポレーション（米国）
• GeneTex, Inc.（米国）
• PacBio（米国）

世界のエピジェネティクス診断市場の最新動向

• ジェネレーション・ラボは2024年4月、エピジェネティック情報を用いて生物学的年齢と疾患リスクを測定する、同社が臨床的に検証した初の検査と称する検査を、今春正式に発売すると発表しました 。この開発は、エピジェネティック研究を予防医療のための消費者向け診断ツールへと応用する傾向の高まりを浮き彫りにしています。
• 2024年1月、AtlasXomicsとEpiCypherは、疫学アプリケーション向けのCUT&Tag製品と診断サービスの開発で提携しました。この提携は、エピジェネティック診断を公衆衛生および集団レベルの研究に拡大するための前進を示しています。
• 2024年1月、バイオテクノロジーのスタートアップ企業であるムーンウォーク・バイオサイエンスは、シードラウンドおよびシリーズAラウンドで5,700万米ドルを調達し、エピジェネティックプロファイリングおよびエンジニアリング技術プラットフォームの開発を進めて設立されました。この多額の資金調達は、診断および治療におけるエピジェネティック技術の将来的な可能性に対する投資家の強い信頼を示しています。 
• 2023年8月、ウォッチメーカー・ジェノミクス社はエグザクト・サイエンシズ社と提携し、TET支援ピリジンボランシークエンシング（TAPS）と呼ばれる新しいDNAメチル化解析技術の開発と商業化を行いました。この提携は、がんの早期発見と微小残存病変のモニタリングに不可欠な高度なメチル化解析を通じて、がんスクリーニングと診断能力の向上を目指しています。
• 2023年7月、エピジェネティックバイオマーカー技術の大手企業であるFOXO Technologies Inc.は、エピジェネティックデータの潜在能力を最大限に活用するための最先端のバイオインフォマティクスサービスを発表しました。このサービスは、データの分析と処理に伴う課題の克服を支援することを目的としており、生成される膨大な量のエピジェネティックデータの解釈の重要性が高まっていることを示しています。

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