膵外分泌機能不全（EPI）治療薬および診断薬の世界市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場規模

• 世界の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場規模は2024年に88億1000万米ドルと評価され、予測期間中に7.20％のCAGRで 成長し 、2032年には153億8000万米ドルに達すると予想されています。
• 市場の成長は、膵臓疾患の罹患率の上昇、消化管の健康に対する意識の高まり、そして便中エラスターゼ検査や画像診断法といった診断技術の進歩によって大きく促進されています。これらの要因により、外分泌膵機能不全（EPI）の早期発見と適切な治療管理が促進されています。
• さらに、膵酵素補充療法（PERT）の導入拡大と、新たな治療法の研究の継続、そして診断精度の向上が相まって、患者の転帰は著しく向上しています。これらの要因が相まって、外分泌膵機能不全（EPI）の治療薬および診断ソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場分析

• 酵素補充療法、栄養管理ソリューション、診断検査法を含む外分泌膵機能不全（EPI）の治療と診断は、栄養素の吸収を改善し、患者の転帰を向上させ、栄養失調に関連する合併症を軽減する能力があるため、現代の消化器ケアにおいてますます重要な要素となっています。
• EPI治療薬および診断薬の需要の高まりは、主に慢性膵炎、嚢胞性線維症、膵臓がんの罹患率の上昇、早期診断に対する意識の高まり、そして第一選択治療選択肢としての酵素補充療法の選好の高まりによって促進されている。
• 北米は、2024年に39.5%という最大の収益シェアで膵外分泌機能不全（EPI）治療・診断市場を席巻しました。その特徴は、高度な医療インフラ、患者と医師の高い認知度、そして主要な業界プレーヤーの強力な存在感です。米国は、膵酵素補充療法（PERT）の導入拡大と高度な診断ツールの普及に支えられ、この地域の収益の大部分を占めました。
• アジア太平洋地域は、医療投資の増加、膵臓疾患の有病率の増加、診断施設へのアクセスの改善、中国やインドなどの国における可処分所得の増加により、予測期間中に外分泌膵機能不全（EPI）の治療および診断市場で最も急速に成長する地域になると予想されており、2025年から2032年にかけて8.6％のCAGRが予測されています。
• ブランド医薬品セグメントは、大手製薬会社の確立された存在、強力な臨床的証拠、ブランドPERT製剤に対する医師のより高い信頼により、2024年には56.1%の市場収益シェアで外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場を支配した。

報告書の範囲と外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場のセグメンテーション         

膵外分泌機能不全（EPI）治療薬および診断薬の市場動向

高度な治療法と診断による利便性の向上

• 膵外分泌機能不全（EPI）の世界的な治療および診断市場における重要かつ加速的な傾向として、治療の精度、患者の利便性、およびEPIの長期管理を向上させる高度な酵素補充療法（PERT）と革新的な診断アプローチの採用が増加していることが挙げられます。
  • 例えば、大手製薬会社は、安定性と有効性を向上させた次世代PERT製剤を導入しており、患者は消化不良や栄養吸収をより適切に管理できます。同様に、非侵襲性診断検査の進歩により、臨床医はEPIをより早期に確認しやすくなり、診断の遅延が減少しています。
• EPIケアにおけるリアルワールドデータ（RWD）と臨床意思決定支援ツールの統合により、医療提供者は治療レジメンをより効果的にカスタマイズすることが可能になります。これらのイノベーションは、投与量の最適化、副作用の最小化、そして慢性膵疾患を抱える患者の長期的な服薬遵守の向上を支援します。
• さらに、カプセル設計と酵素送達メカニズムの改良により、酵素が小腸に到達するまで活性を維持し、吸収効率と栄養状態を向上させることで、患者にとってより信頼性の高い結果が得られています。
• より効果的で患者に優しく、技術的に進歩した治療法と診断法へのこの傾向は、EPIケアへの期待を根本的に変化させています。製薬業界のイノベーターは、より高いバイオアベイラビリティを持つ治療法と、迅速かつ正確な結果をもたらす診断ツールに注力しています。
• 患者と医療提供者が生活の質と長期的な栄養状態をますます重視するにつれ、利便性の向上、治療成果の改善、包括的な疾患管理を提供するEPI治療薬と診断薬の需要は、病院、診療所、専門医療センター全体で急速に高まっています。

外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の動向

ドライバ

疾患認知度の高まりと先進的な治療法によるニーズの高まり

• 膵臓疾患の罹患率の増加、消化器系の健康に関する意識の高まり、診断能力の向上が相まって、外分泌膵機能不全（EPI）の治療薬と診断薬の需要の高まりの大きな要因となっています。
  • 例えば、2024年4月には、大手製薬会社が、有効性、忍容性、そして患者の服薬遵守の向上を目的とした次世代膵酵素補充療法（PERT）製剤の開発を発表しました。主要企業によるこうした取り組みは、予測期間中の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬業界の成長を牽引すると予想されます。
• 患者と医療提供者が早期発見と効果的な管理の重要性を認識するにつれて、画像検査、膵機能検査、便検査などの高度な診断が普及し、タイムリーな介入とより良い治療結果をもたらしています。
• さらに、パーソナライズされた栄養、併用療法、在宅モニタリングソリューションへの重点が高まっており、臨床と外来の両方の環境で患者中心のケアが強化され、EPI治療と診断のより広範な採用がサポートされています。
• 経口酵素療法の利便性、標的栄養管理、そして容易にアクセスできる診断サービスは、病院、専門クリニック、在宅ケアの現場における膵外分泌機能不全（EPI）ソリューションの導入を促進する重要な要因です。ユーザーフレンドリーで標準化された治療プロトコルの利用可能性が高まっていることも、市場の成長に寄与しています。

抑制/挑戦

新興市場における治療費の高騰と認知度の低さ

• 高度なPERT製剤や特殊な診断検査は比較的高額であるため、市場への浸透が困難です。価格に敏感な地域では、医療インフラへのアクセスが限られており、財政的な制約も導入を阻む要因となります。
• さらに、EPIの症状に関する認識不足と特定の集団における診断不足により、早期発見と治療が困難になり、治療開始が遅れる可能性がある。
• 患者教育キャンペーン、保険適用範囲の拡大、費用対効果の高い診断法や治療法の開発を通じてこれらの課題に対処することは、市場アクセスを拡大するために極めて重要である。
• さらに、手頃な価格で効率的な酵素補充製剤の製造を目的とした継続的な研究と革新は、世界的な市場の成長を持続させるために不可欠です。
• 一部のジェネリック酵素療法の価格は徐々に低下しているものの、ブランド薬や高度な診断ソリューションに対する認識されたプレミアムが、特に発展途上地域において、導入を阻む可能性があります。医療支援の強化、コストの最適化、そして標準化された治療ガイドラインを通じてこれらの課題を克服することが、長期的な業界拡大の鍵となるでしょう。

外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の範囲

市場は、診断、治療、薬剤の種類、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 診断別

診断に基づいて、外分泌膵機能不全（EPI）の治療および診断市場は、画像検査と膵機能検査に分類されます。膵機能検査セグメントは、酵素欠乏の評価における高い精度、臨床現場での広範な採用、慢性膵炎および嚢胞性線維症患者の治療計画を導く上での重要な役割により、2024年には52.3%という最大の市場収益シェアを占めました。膵機能検査は、早期発見と継続的なモニタリングに不可欠と考えられており、臨床医と患者の両方に実用的な洞察を提供します。治療の調整と長期管理のための信頼性の高い結果を提供します。このセグメントは、主要な先進市場における償還対象範囲の拡大からも恩恵を受けています。さらに、医療提供者は、診断精度と他の臨床評価を補完する能力のために、膵機能検査を好んでいます。

画像検査分野は、MRIやCTスキャンなどの非侵襲性画像技術の進歩、早期診断への意識の高まり、そして専門クリニックや診断センターにおける導入拡大を背景に、2025年から2032年にかけて7.9%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。画像検査は機能検査を補完する情報を提供し、膵臓の形態や関連する合併症の包括的な評価に役立ちます。アジア太平洋地域および中南米における医療インフラの拡大は、画像検査の急速な普及を後押ししています。技術革新により画像解像度が向上し、膵臓の微細な変化の検出が容易になりました。画像機器のコスト削減も導入を促進しています。全体として、画像検査は包括的な診断プロファイルを求める臨床医にとって好ましい選択肢になりつつあります。

• 治療別

治療に基づいて、外分泌膵機能不全（EPI）治療薬・診断市場は、栄養管理と膵酵素補充療法（PERT）に分類されます。PERTセグメントは、EPI患者の栄養吸収の改善、栄養失調の軽減、そして生活の質の向上における効果が実証されているため、2024年には48.7%という最大の市場収益シェアを占めました。PERTは消化器専門医に広く推奨されており、北米と欧州の医師と患者の間で高い支持を得ています。PERTは、標準化された酵素の供給と一貫した治療結果を保証します。広範な臨床ガイドラインによって導入が支持されています。このセグメントは、酵素の安定性とバイオアベイラビリティを向上させる継続的な製品革新の恩恵を受けています。患者の服薬遵守プログラムも、PERT療法の市場地位を強化しています。

栄養管理分野は、2025年から2032年にかけて8.4%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。これは、酵素療法をサポートする専用食、高タンパク質栄養補助食品、個別栄養プランの導入増加に牽引され、特に新興市場においてEPI管理戦略への意識が高まっていることが要因です。栄養管理は、全体的な栄養不足に対処し、患者の健康をサポートすることで、PERT療法を補完します。ライフスタイル介入と栄養士主導のプログラムへの関心の高まりが成長を後押ししています。すぐに使用できる栄養製剤が利用可能になったことで、患者の服薬遵守が促進されています。栄養サポートのための在宅ケアサービスの拡大は、市場の浸透を促進しています。新興市場では、食事管理を重視した患者教育プログラムへの投資が増加しています。

• 薬剤の種類別

薬剤の種類に基づいて、外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場は、ジェネリック医薬品とブランド医薬品に分類されます。ブランド医薬品セグメントは、大手製薬会社の確固たるプレゼンス、強力な臨床的エビデンス、そしてブランドPERT製剤に対する医師の高い信頼により、2024年には56.1%という最大の市場収益シェアを占めました。ブランド医薬品は、優れた安定性、標準化された酵素含有量、そして広範な普及を支える規制当局の承認を備えていることが多く、強力なマーケティングおよび教育キャンペーンの恩恵を受けています。このセグメントは、先進市場における独占的な流通ネットワークによって支えられています。ブランド医薬品は、一貫した品質によって患者の信頼を維持しています。臨床試験によって、ブランド製剤の有効性はさらに強化されています。

ジェネリック医薬品セグメントは、費用対効果、医療保険適用範囲の拡大、発展途上地域での入手しやすさの拡大を背景に、2025年から2032年にかけて9.2%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。ジェネリック医薬品の登場により、EPI治療薬はより多くの患者層に利用しやすくなります。ジェネリック医薬品の規制当局による承認件数の増加は、メーカーの市場参入を促しています。ブランド医薬品と同等の有効性により、患者と医療提供者の受け入れが増加しています。病院や薬局による大量調達も成長を支えています。新興市場では、価格の手頃さが普及を後押ししています。ジェネリック医薬品の有効性に関する臨床医向けの教育プログラムも、普及をさらに後押ししています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、外分泌膵機能不全（EPI）治療および診断市場は、病院、専門クリニック、在宅ケア、診断センター、研究・学術機関、その他に分類されます。病院セグメントは、患者数の増加、統合ケア施設、およびEPI治療および診断を管理する強力な医師ネットワークにより、2024年には50.4%という最大の市場収益シェアを占めました。病院は、診断とPERT管理の両方の主要なセンターとして機能し、遵守と継続的なモニタリングを確保します。病院は、栄養カウンセリングやフォローアップサービスを含む包括的なケアを提供します。病院で確立された流通・調達チャネルが市場シェアを強化しています。病院はまた、EPI管理のための臨床試験や研究協力を推進しています。標準化された治療法に対する機関の選好が、この優位性を支えています。

在宅ケア分野は、在宅酵素療法、遠隔モニタリングサポート、そして疾病管理のための遠隔医療プラットフォームの導入増加を背景に、2025年から2032年にかけて10.1%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。在宅ケアは患者の利便性と服薬遵守を向上させます。専門の在宅ケア提供者の拡大は、治療提供を促進しています。遠隔教育とモニタリングは治療効果を高めます。在宅ケアに対する保険適用の拡充は、この分野の成長を加速させます。患者と介護者を対象とした啓発キャンペーンは、在宅ケア管理を促進します。テクノロジーを活用したPERT（持続的栄養補給）と栄養サポートの提供は、その導入を促進します。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場は、直接入札、小売薬局、サードパーティの販売業者、およびその他のセグメントに分類されます。直接入札セグメントは、病院、専門クリニック、政​​府プログラムによる大量調達に牽引され、大量購入者に安定した供給とコスト上の利点を確保し、2024年には45.6％という最大の市場収益シェアを占めました。直接入札契約には、多くの場合、優遇価格と供給契約が含まれます。病院や大規模な機関は、信頼性の観点からこのチャネルを好みます。強力な物流ネットワークが流通効率を支えています。このセグメントは、ブランド製剤への大規模なアクセスを保証します。EPIの認知度と治療範囲に関する政府の取り組みは、このチャネルをさらに強化します。長期契約は市場の安定性を維持し、在庫切れを減らします。

小売薬局セグメントは、患者の認知度の高まり、栄養補助食品やPERT製品の店頭販売の増加、都市部および準都市部における小売ネットワークの拡大を背景に、2025年から2032年にかけて9.5%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。小売薬局は、患者にとって便利で迅速な治療法へのアクセスを提供します。EPI管理に関する患者教育の強化は、EPIの導入を促進します。メーカーとの提携は、在庫の確保を促進します。新興市場における小売拡大は、アクセス性を向上させます。このセグメントは、介護者と患者を対象としたマーケティングキャンペーンの恩恵を受けています。在宅での自己管理療法への関心の高まりは、小売チャネルの成長を促進します。

外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の地域分析

• 北米は、高度な医療インフラ、患者と医師の高い認知度、主要な業界プレーヤーの強力な存在を特徴とし、2024年には39.5%という最大の収益シェアで外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場を支配しました。
• 市場の成長は、膵酵素補充療法（PERT）の採用増加、栄養管理ソリューションの改善、膵機能不全の早期発見とモニタリングのための高度な診断ツールの利用可能性によって推進されています。
• 活発な研究活動、身体に重点を置いた消化器疾患への注目の高まり、そして医療保険の広範な適用範囲が、この地域の市場拡大をさらに後押ししています。

米国における膵外分泌機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の洞察

米国の膵外分泌機能不全（EPI）治療薬・診断市場は、患者の高い認知度、広範な臨床研究、そして革新的な治療選択肢の急速な導入に支えられ、2024年には北米市場における収益の大部分を占めました。慢性膵疾患の罹患率の増加と、画像診断や膵機能検査といった包括的な診断プラットフォームの利用可能性が相まって、大きな需要を生み出しています。さらに、高度なPERT製剤のパイプラインの拡大と、患者中心の治療アプローチへの注力も、市場の成長を牽引しています。

 欧州外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場インサイト

欧州の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬・診断薬市場は、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予測されています。これは主に、膵疾患の有病率の上昇、医療費の増加、そして診断薬・治療薬に対する支援的な規制枠組みの整備によるものです。医療従事者の間で早期診断と最適な治療戦略に関する意識が高まっていることから、薬理学的アプローチと栄養学的アプローチの両方が採用されつつあります。欧州の主要国では、医療インフラへの投資が目覚ましく、EPI患者が専門クリニックや診断施設にアクセスしやすくなっています。

英国における外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の洞察

英国の外分泌膵機能不全（EPI）治療・診断市場は、消化器系の健康に対する意識の高まり、診断率の上昇、そしてPERT（栄養補助食品療法）と支持的栄養管理の両方の導入を背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。さらに、膵臓疾患に特化した専門クリニックや研究センターの拡大が市場発展に貢献しているほか、早期介入を促進する医療プログラムが治療の普及を促進しています。

ドイツにおける膵外分泌機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の洞察

ドイツの外分泌膵機能不全（EPI）治療・診断市場は、精密医療への重点化、診断技術への投資拡大、そして技術的に高度な治療ソリューションへの需要に支えられ、高いCAGRで拡大すると予想されています。膵機能不全の有病率増加、整備された病院インフラ、そして高度な患者教育は、酵素補充療法と高度な診断検査の両方の導入を後押ししています。

アジア太平洋地域における膵外分泌機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の洞察

アジア太平洋地域の膵外分泌機能不全（EPI）治療・診断市場は、予測期間中に最も急速な成長を遂げる地域となり、2025年から2032年にかけて8.6%の年平均成長率（CAGR）が見込まれています。この成長は、医療投資の増加、膵臓疾患の有病率の上昇、診断施設へのアクセス向上、そして中国やインドなどの国々における可処分所得の増加によって牽引されています。公衆衛生啓発キャンペーンの拡大、消化器系の健康を支援する政府の取り組み、そして現地の医薬品製造能力の発展が、市場浸透を加速させています。

日本における膵外分泌機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の洞察

日本の膵外分泌機能不全（EPI）治療・診断市場は、急速な都市化、人口の高齢化、そして消化器系と膵臓の健康への関心の高まりにより、勢いを増しています。高度なPERT療法と包括的な診断ソリューションの導入は、テクノロジーを駆使した医療システムと患者の意識の高まりに支えられています。

中国における膵外分泌機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の洞察

中国の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬・診断市場は、2024年にアジア太平洋地域において大きな収益シェアを占めました。これは、医療インフラの整備、中流階級の増加、そして膵臓疾患の早期診断と治療の改善に向けた政府主導の取り組みによるものです。消化器系疾患の罹患率の上昇と、都市部および準都市部における医療アクセスの拡大が、市場成長を促進する主要な要因となっています。

膵外分泌機能不全（EPI）治療薬および診断薬の市場シェア

外分泌膵機能不全（EPI）の治療および診断業界は、主に、以下を含む定評のある企業によって主導されています。

• イーグルバイオ（米国）
• アッヴィ社（米国）
• Nordmark Pharma GmbH（ドイツ）
• ダイジェスティブケア社（米国）
• LUMITOS AG（ドイツ）
• アルクレスタ・セラピューティクス社（米国）
• ChiRhoClin, Inc.（米国）
• アボット（米国）
• Bioserv Analytics and Medical Devices GmbH（ドイツ）
• ラボコープ（米国）
• オルガノングループ（米国）
• メタジェニックスLLC（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソンおよびその関連会社（米国）
• ネスレ ヘルスサイエンス（スイス）
• VIVUS LLC（米国）
• ScheBo Biotech AG（ドイツ）

膵外分泌機能不全（EPI）治療薬および診断薬の世界市場における最新動向

• 2025年5月、薬学ジャーナルに掲載された研究では、膵臓が消化を助けるのに十分な酵素を生成できないときに膵外分泌不全（PEI）が発生し、栄養素の吸収が不十分なために栄養失調につながることが強調されました。
• 2021年8月、AzurRxは、既存の治療法に比べて優れた酵素活性を持つように設計された酵母由来リパーゼMS1819の開発に取り組んでいると発表した。
• 2023年2月、Codexis社とネスレ ヘルスサイエンスは、CDX-7108の安全性、忍容性、薬物動態（PK）、および薬力学を検証した第1相試験の中間解析結果を発表しました。CDX-7108と呼ばれるリパーゼ変異体は、既存の膵酵素補充療法（PERT）の欠点を回避するために特別に開発されました。これにより、同社は製品の販売促進に成功しました。

SKU-34938