世界の超薬剤耐性結核（XDR-TB）治療市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

超多剤耐性結核（XDR-TB）治療市場規模

• 世界の超多剤耐性結核（XDR-TB）治療市場規模は2024年に9億4,779万米ドルと評価され、予測期間中に6.27％のCAGRで成長し、2032年には15億4,169万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、薬剤耐性結核の世界的な負担の増大と効果的な治療法の緊急の必要性によって主に推進されており、新薬開発に対する研究開発努力と規制支援の増加を促しています。
• さらに、新興国における高度な診断と個別化治療へのアクセス拡大は、症例の検出と管理の改善に役立っています。これらの要因が重なり合い、革新的な治療法の導入が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

超多剤耐性結核（XDR-TB）治療市場分析

• 第一選択薬と第二選択薬に耐性のある菌株に対抗するための特別な薬物療法を含む広範囲のXDR-TB治療は、従来の治療法の効果が限られていることと、耐性菌株に関連する高い死亡率のために、世界の公衆衛生活動においてますます重要になっています。
• XDR-TB治療の需要の高まりは、主に多剤耐性結核および超薬剤耐性結核の発生率の上昇、結核対策プログラムへの国際的な資金の増加、政府および世界保健機関による効果的な治療へのアクセスを改善するための取り組みの加速によって促進されている。
• アジア太平洋地域は、結核患者の負担が大きく、国家による管理プログラムの大規模な実施、そして世界的な健康イニシアチブに沿った新しい治療レジメンの統合により、2024年には超薬剤耐性結核（XDR-TB）治療市場で39.5%という最大の収益シェアを獲得して優位に立つと予測されています。
• 中東およびアフリカは、結核症例の検出率の上昇、診断能力の拡大、およびリソースの少ない環境で薬剤耐性結核を標的とする国際保健機関からの支援の増加により、予測期間中に超薬剤耐性結核（XDR-TB）治療市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 第二選択抗結核薬セグメントは、第一選択治療が効果のないXDR-TB症例においてフルオロキノロン、ベダキリン、デラマニドなどの第二選択薬を使用する必要性により、2024年に58.1%の市場シェアで、広範囲薬剤耐性結核（XDR-TB）治療市場を支配した。

レポートの範囲と超薬剤耐性結核（XDR-TB）治療市場のセグメンテーション       

超多剤耐性結核（XDR-TB）治療市場の動向

「新規薬物療法と個別化治療アプローチの進歩」

• 世界のXDR-TB治療市場における重要かつ加速的なトレンドとして、新規薬物療法の進歩と、より個別化された患者中心の治療プロトコルへの移行が挙げられます。ベダキリン、デラマニド、プレトマニドなどの新薬が標準化されたレジメンに統合されることで、治療効果の向上と治療期間の短縮が実現し、XDR-TB患者の治療成績は大きく変化しています。
  • 例えば、WHOが推奨するBPaL療法（ベダキリン、プレトマニド、リネゾリド）は、XDR-TBに対するより短期間の全経口治療コースを提供し、治癒率と患者の服薬遵守の点で有望な結果を示しています。同様に、Nix-TB試験では、治療選択肢が限られている患者におけるこの療法の有効性が実証されました。
• 迅速な分子診断と薬剤感受性試験に基づく個別化治療アプローチにより、臨床医は結核菌株の耐性プロファイルに基づいて薬剤の組み合わせを調整し、副作用を最小限に抑え、治療の成功率を高めることができます。
• さらに、結核アライアンスと各国の保健機関との連携といった資金の増強と国際的な協力により、臨床試験や新たな治療プロトコルの迅速な承認が促進されています。これらの取り組みは、特に感染拡大地域において、効果的な治療法への世界的なアクセス拡大を目指しています。
• 革新的でエビデンスに基づいた治療モデルへのこの傾向は、XDR-TBケアのパラダイムを根本的に変革しつつあります。その結果、ジョンソン・エンド・ジョンソンや大塚製薬といった主要企業は、次世代抗結核治療の世界的な展開拡大を目指し、研究開発とアクセス向上のための取り組みに投資しています。
• 公衆衛生システムと利害関係者が成果志向の結核根絶戦略を優先するにつれ、先進国と発展途上国の両方の市場で、より安全で、より効果的で、より短期間の治療法に対する需要が急速に高まっています。

超多剤耐性結核（XDR-TB）治療市場の動向

ドライバ

「薬剤耐性結核の世界的負担の増大と治療アクセスの向上」

• XDR-TBを含む薬剤耐性結核の世界的な負担増加は、高度な治療選択肢への需要を牽引する大きな要因となっている。WHOによると、2023年には約50万人が薬剤耐性結核を発症し、その大部分は超多剤耐性結核に分類される。
  • 例えば、2024年9月には、世界基金とUnitaidが、低・中所得国における新規結核薬へのアクセス拡大に向けた新たな取り組みを開始し、WHOが推奨する治療レジメンの世界的な展開を加速することを目指しています。こうした協調的な取り組みは、今後数年間でXDR-TB治療市場を牽引すると期待されています。
• 公衆衛生当局が症例検出と薬剤耐性監視を強化するにつれ、より多くのXDR-TB患者が治療パイプラインに加わっています。診断ツールと治療革新への投資の増加と相まって、これは医療へのアクセスを大幅に改善しています。
• さらに、各国の結核対策プログラムでは、患者の服薬遵守率を高め、さらなる耐性リスクを低減するために、標準化された短期治療、特に経口レジメンを導入しています。国際的なドナー支援と製薬会社の協力も、治療費の削減と治療の普及拡大を可能にしています。
• 薬剤耐性に関する意識の高まりと、地域密着型およびデジタル形式の服薬遵守プログラムの展開により、早期診断と継続的な治療への取り組みが促進され、XDR-TBの流行を抑制するための重要な要素となっている。

抑制/挑戦

「薬剤へのアクセスの制限と治療の副作用」

• 近年の進歩にもかかわらず、世界のXDR-TB治療環境は、特に資源の限られた地域において、薬剤の入手しやすさ、副作用、インフラの障壁など、大きな課題に直面しています。
  • 例えば、プレトマニドなどの新しい抗結核薬は、規制の遅れ、価格の問題、サプライチェーンの制約により、多くの結核感染率の高い国ではまだ広く登録されておらず、入手もされていない。
• XDR-TBの治療レジメンは、神経障害、聴器毒性、肝毒性などの重篤な副作用を伴うことが多く、特にリネゾリドや注射剤などの第二選択薬の長期使用では顕著です。これにより、治療中止率が高くなり、服薬遵守が不良となり、治療成績が損なわれます。
• さらに、専門的な診断と臨床モニタリングの必要性は、資源不足の医療システムに負担をかけ、新たな治療法の拡張性を制限しています。脆弱な医薬品安全性監視体制と人員不足は、薬剤耐性結核症例の効果的な管理をさらに妨げています。
• 世界的な資金援助の努力にもかかわらず、治療費の高騰は、特に医療資金が限られている低所得国では、依然として持続可能なアクセスの障壁となり得る。
• 薬剤登録の拡大、価格の引き下げ、有害事象管理の強化、医療システムの能力強化を通じてこれらの課題に対処することは、新興のXDR-TB治療法のメリットを十分に実現し、世界中の患者の転帰を改善するために不可欠です。

超多剤耐性結核（XDR-TB）治療市場の展望

市場は、治療の種類、投与経路、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 治療の種類別

治療の種類に基づいて、超多剤耐性結核（XDR-TB）治療市場は、第一選択薬、第二選択薬、その他に分類されます。第二選択薬セグメントは、薬剤耐性結核株に対する第一選択薬の無効性に牽引され、2024年には58.1%という最大の市場収益シェアで市場を席巻しました。これらの薬剤には、XDR-TBレジメンで一般的に使用されているフルオロキノロン系薬剤、注射剤、ベダキリン、デラマニド、リネゾリドが含まれます。これらの薬剤は、現在のWHO推奨治療法において重要な役割を果たしており、世界中の治療プロトコルの中心となっています。

プレトマニドなどの新薬や再利用薬を含むその他セグメントは、臨床試験の増加と、BPaL配合剤などのより短期間で効果を発揮する全経口治療レジメンの世界的な採用に後押しされ、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。規制当局の承認取得の増加と、新薬への世界的なアクセス拡大は、このセグメントの拡大に​​大きく貢献すると予想されます。

• 投与経路別

投与経路に基づき、超多剤耐性結核（XDR-TB）治療市場は、経口、非経口、その他に分類されます。経口治療は、患者への負担が少なく、臨床監督の必要性が低いこと、そして服薬遵守と治療成績を向上させる完全経口レジメンへの需要が高まっていることから、2024年には64.3%という最大の市場収益シェアを獲得しました。ベダキリンやプレトマニドなどの経口治療薬は安全性プロファイルが優れており、各国の結核対策プログラムに急速に導入されています。

非経口セグメントは、副作用や投与の難しさから医療制度が注射剤による治療を段階的に廃止する傾向にあることから、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を示すことが予想されています。ただし、重症の場合や経口代替品が入手できない場合には、注射剤による治療が依然として使用されます。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、超多剤耐性結核（XDR-TB）治療市場は、病院、在宅ケア、専門クリニック、その他に分類されます。病院セグメントは、2024年には42.9%という最大の市場収益シェアで市場を席巻しました。これは、病院がXDR-TB患者の複雑な薬物療法の開始と管理において重要な役割を果たしていることに起因しています。また、病院は第二選択治療でよく見られる集中治療と薬物有害反応のモニタリングも提供しています。

在宅ケア分野は、特に低所得国および中所得国において、直接観察療法（DOT）、遠隔医療、モバイルヘルスイニシアチブを通じた結核ケアの分散化の進展に支えられ、2025年から2032年にかけて13.6%という最も高い成長率を記録すると予想されています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、超多剤耐性結核（XDR-TB）治療市場は、病院薬局、オンライン薬局、小売薬局に分類されます。病院薬局セグメントは、特に高リスク症例や薬剤耐性症例の管理において、病院内での結核治療薬の流通が集中化していることから、2024年には47.8%と最大の市場収益シェアを占めました。厳格なプロトコルと薬物管理措置により、コンプライアンスと安全性を確保するために、医療機関薬局を通じた調剤が求められています。

オンライン薬局セグメントは、特に遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域におけるデジタルヘルスケアの普及拡大に牽引され、2025年から2032年にかけて14.2%という最も高い成長率を達成すると予想されています。オンラインアクセスの利便性と、政府およびNGO主導の流通プログラムが相まって、新興市場におけるこのセグメントの拡大を後押ししています。

超多剤耐性結核（XDR-TB）治療市場の地域分析

• アジア太平洋地域は、結核患者の負担が大きく、国家による管理プログラムの大規模な実施、そして世界的な健康イニシアチブに沿った新しい治療レジメンの統合により、2024年には超薬剤耐性結核（XDR-TB）治療市場で39.5%という最大の収益シェアを獲得して優位に立つと予測されています。
• この地域の医療制度では、世界基金やUSAIDなどの国際機関による公衆衛生イニシアチブや資金援助を通じて、WHOが推奨する治療法を採用し、新しい第二選択薬や診断へのアクセスを拡大している。
• この広範な採用は、医療インフラの拡大、結核薬剤耐性に対する意識の高まり、国家結核管理プログラムの強化によってさらにサポートされ、アジア太平洋地域はXDR-TBケアの市場需要と治療の進歩の両方にとって重要な地域としての地位を確立しています。

中国における超多剤耐性結核（XDR-TB）治療市場の洞察

中国の超多剤耐性結核（XDR-TB）治療市場は、政府による感染症対策とデジタルヘルスの変革への注力に牽引され、着実な成長が見込まれています。全国規模のスクリーニングプログラム、AIに基づく診断の導入、そして地方における治療支援プラットフォームの展開により、早期発見と服薬遵守率が向上しています。この市場は、国内のイノベーションと抗結核薬開発およびインフラへの投資によってさらに強化されています。

インドにおける超多剤耐性結核（XDR-TB）治療市場の洞察

インドの超多剤耐性結核（XDR-TB）治療市場は、患者数の増加、結核撲滅のための国家戦略計画などの政府主導の強力な取り組み、そしてWHO推奨治療法へのアクセス拡大に支えられ、2024年にはアジア太平洋地域で最大の収益シェアを占めると予想されています。ベダキリンやデラマニドといった新薬が公的治療プロトコルに取り入れられ、官民連携が強化されたことで、治療普及が加速しています。さらに、インドは医薬品の現地生産と費用対効果の高いジェネリック医薬品の選択肢を重視しており、必須医薬品への手頃な価格と広範なアクセスを支えています。

中東およびアフリカにおける超多剤耐性結核（XDR-TB）治療市場の洞察

中東およびアフリカの超多剤耐性結核（XDR-TB）治療市場は、結核症例の検出数の増加、医療提供システムの改善、国際支援の強化を背景に、2025年から2032年の予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予測されています。南アフリカ、ケニア、ナイジェリア、サウジアラビアなどの国々では、薬剤耐性結核の負担増加と、世界のドナーや政府保健機関からの資金増加により、先進的な治療法に対する需要が高まっています。検査ネットワークの強化、モバイルヘルスの取り組み、そして国際保健機関と連携した経口治療レジメンの展開は、アクセスの障壁に対処し、患者の転帰を改善しています。医療インフラと意識の高まりに伴い、この地域は世界的なXDR-TB対策においてますます重要になっています。

南アフリカにおける超多剤耐性結核（XDR-TB）治療市場の洞察

南アフリカの超多剤耐性結核（XDR-TB）治療は、結核の発生率とHIVとの重複感染率の高さから、2024年に中東・アフリカ地域で最大の収益シェアを獲得しました。同国は、強力な政府の取り組みと、世界基金やUSAIDなどの国際パートナーとの連携に支えられ、分散型で地域密着型のXDR-TB治療モデルの導入において世界をリードしてきました。南アフリカは、国家結核プログラムにベダキリンを採用した最初の国の一つであり、より短期間の全経口療法の導入の先駆者として広く知られています。高度なデジタルヘルスツール、移動診療所、服薬遵守技術も、特に医療サービスが行き届いていない農村部や都市周辺部において、患者の転帰を改善するために活用されています。医療従事者のトレーニングと検査能力への投資に対する同国のコミットメントは、地域の結核対策におけるリーダーシップをさらに強化しています。

ケニアにおける超多剤耐性結核（XDR-TB）治療市場の洞察

ケニアの超多剤耐性結核（XDR-TB）治療市場は、診断インフラの拡充、政府支援による治療プログラム、そしてドナー資金による新規結核薬へのアクセスに牽引され、地域で最も急速に成長している市場の一つとして浮上しています。ケニアの国家結核・ハンセン病・肺疾患プログラム（NTLD-P）は、早期発見と治療開始を最優先課題としており、分子検査と接触者追跡システムの統合において大きな進展が見られました。地域密着型DOT（直接監視下治療）の展開と健康教育の強化により、患者の服薬遵守率が向上している一方、国境なき医師団（MSF）やストップ結核パートナーシップといった組織との提携により、薬剤の入手しやすさと手頃な価格が確保されています。ケニアは地域医療システムの強化と農村地域へのアウトリーチに注力しており、今後数年間の持続的な市場成長を支えると期待されています。 

超多剤耐性結核（XDR-TB）治療薬の市場シェア

超多剤耐性結核（XDR-TB）治療業界は、主に次のような定評のある企業によって牽引されています。

• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• 大塚製薬株式会社（日本）
• マクラウド・ファーマシューティカルズ社（インド）
• ルパン・リミテッド（インド）
• シプラ・リミテッド（インド）
• ヘテロラボリミテッド（インド）
• アストラゼネカ（英国）
• ロシュ・ホールディングAG（スイス）
• ファイザー社（米国）
• ザイダスライフサイエンスリミテッド（インド）
• オーロビンドファーマ株式会社（インド）
• サノフィ（フランス）
• ノバルティスAG（スイス）
• ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社（インド）
• バイエルAG（ドイツ）
• 上海復星医薬グループ株式会社（中国）
• バイオコン・リミテッド（インド）
• メドケミー株式会社（キプロス）

世界の超多剤耐性結核（XDR-TB）治療市場の最近の動向は何ですか?

• 2024年4月、インド保健家族福祉省はグローバル・ドラッグ・ファシリティ（GDF）と提携し、BPaL（ベダキリン、プレトマニド、リネゾリド）療法へのアクセスを全国的に拡大しました。この取り組みは、インドの結核撲滅のための国家戦略計画の一環であり、XDR-TB患者の治療期間の短縮と転帰の改善を目指しています。この協力は、国際保健機関の支援を受けて、より短期間で経口薬のみによる治療レジメンを展開するというインドのコミットメントの強化を反映しています。
• 南アフリカ保健省は2024年3月、リンポポ州や東ケープ州を含む地方のXDR-TB患者を対象に、デジタル服薬アドヒアランス・テクノロジー（DAT）の導入を開始しました。99DOTSや電子薬箱といったこれらのツールは、治療のアドヒアランスをリアルタイムで追跡し、地域の医療従事者を支援するのに役立ちます。この取り組みは、米国国際開発庁（USAID）とストップ結核パートナーシップからの資金提供によって支えられており、革新的な結核ケアの提供における地域リーダーとしての南アフリカの地位を強化するものです。
• フィリピン保健省は2024年2月、強化された包括的結核撲滅計画の一環として、モバイルベースの結核診断・治療支援システムを導入しました。WHOと世界基金の支援を受けたこのシステムは、AIを活用した症状チェッカーと遠隔治療モニタリングを統合し、医療サービスが行き届いていない地域におけるXDR-TBの早期発見と患者の服薬遵守の向上を目指しています。このプラットフォームは現在ミンダナオ島で試験運用されており、2026年までに全国展開される予定です。
• 2024年1月、ケニア医療研究所（KEMRI）は国境なき医師団（MSF）との提携を発表し、ベダキリンとデラマニドの併用を含む新規経口レジメンのXDR-TB患者に対する安全性と有効性を評価する多施設試験を実施することを発表しました。ナイロビ郡とキスム郡で実施されるこの試験は、将来の国家治療政策の改訂に向けた地域的なエビデンス収集と、高リスク集団の生存率向上を目的としています。
• 2023年12月、インドネシア保健省はUSAIDおよびジョンソン・エンド・ジョンソンと協力し、ベダキリンなどの新薬を用いた短期XDR-TB治療コースの全国展開を開始しました。この取り組みは、コミュニティベースのプログラムに治療を統合し、迅速な耐性検査のための検査能力を強化することに重点を置いています。この取り組みは、WHOのEnd TB戦略に沿って、2030年までに結核関連死亡率を半減させるというインドネシアの目標を支えるものです。

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