世界の細胞外小胞ベースの液体生検市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

細胞外小胞ベースの液体生検市場規模

• 世界の細胞外小胞ベースの液体生検市場規模は2024年に1億1,509万米ドルと評価され、予測期間中に21.3%のCAGRで成長し、2032年には5億3,941万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、特に非侵襲性癌検出分野における高度な診断技術の導入拡大と分子診断における継続的な技術革新によって大きく牽引されています。細胞外小胞（EV）は、タンパク質、RNA、脂質などの包括的な分子情報を運ぶことができるため、液体生検への応用に非常に魅力的であり、腫瘍学研究および臨床診断への迅速な導入を促進しています。
• さらに、がんの早期発見、治療モニタリング、再発監視への需要の高まりにより、細胞外小胞（EV）を用いた液体生検ソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。これらの生検は、組織生検よりも安全で侵襲性が低い代替手段であり、腫瘍の進化と異質性に関するリアルタイムの知見を可能にします。その結果、学術研究者と製薬会社の両方が、個別化医療の成果を向上させるために、EVベースの技術に多額の投資を行っています。

細胞外小胞を用いた液体生検市場分析

• 細胞外小胞（EV）を用いた液体生検は、非侵襲的な分子診断を可能にし、様々な体液から疾患特異的なバイオマーカーをリアルタイムで検出できるため、現代の医療においてますます重要になっています。この技術は、がん検出、神経疾患、心血管疾患における有用性が高く評価されています。
• EVベースの液体生検ソリューションの需要は、慢性疾患の罹患率の増加、個別化医療の採用の増加、疾患の進行と治療への反応を監視できる早期の非侵襲性診断ツールの必要性の高まりによって主に推進されています。
• 北米は、活発な研究開発投資、最先端の診断技術の早期導入、そして学術機関とバイオテクノロジー企業の強力な連携に支えられ、2024年には細胞外小胞（EV）を用いた液体生検市場において43.25%という最大の収益シェアを獲得し、市場をリードしました。特に米国は、腫瘍学やその他の疾患におけるEVを用いた診断の検証を目的とした臨床研究や製品開発の増加により、この地域をリードしています。
• アジア太平洋地域は、医療費の増加、がん患者層の拡大、中国、インド、日本などの国々におけるバイオテクノロジーインフラの急速な改善により、細胞外小胞ベースの液体生検市場において最も急速な成長が見込まれています。
• 分離セグメントは、2024年には細胞外小胞を用いた液体生検市場において58.7%の市場シェアを占め、市場をリードしました。これは、高純度の細胞外小胞（EV）の取得において重要な役割を担い、優れたサンプル品質を確保し、下流の診断精度を向上させるためです。研究および臨床応用における標準化された効率的な分離方法への需要の高まりは、世界の細胞外小胞を用いた液体生検市場におけるこのセグメントの優位性をさらに推進しています。

レポートの範囲と細胞外小胞ベースの液体生検市場のセグメンテーション 

細胞外小胞を用いた液体生検市場の動向

「AIを活用した分析と自動化による効率性の向上」

• 細胞外小胞を用いた液体生検の世界市場において、人工知能（AI）と機械学習（ML）技術をデータ分析ワークフローに統合する動きが、重要かつ加速しています。この統合により、細胞外小胞（EV）から得られる複雑な分子情報を迅速かつハイスループットに解釈できるようになり、液体生検データの処理方法が変革されています。
  • 例えば、特定のがん種や病期を示すmiRNA、タンパク質、核酸などのEV由来バイオマーカーのパターンを特定するために、AIアルゴリズムがますます活用されています。Exosome Diagnostics（Bio-Techneブランド）などの企業は、EVベースの診断ツールの精度を高めるためにAIベースのプラットフォームを導入しています。
• AIを活用したシステムは、研究者や臨床医が偽陽性と偽陰性を減らし、EVベースの検査の臨床的妥当性を高めるのに役立ちます。また、これらのプラットフォームは、経時的なデータ傾向を自動的に分析することで、患者の長期的なモニタリングをサポートし、早期発見と個別化された治療計画の改善に役立ちます。
• さらに、AIと統合された自動化技術により、サンプル調製から結果報告まで、リキッドバイオプシーのワークフロー全体が効率化されています。スマートアナリティクスを搭載した機器は、リアルタイムで品質管理チェックを実行し、異常をフラグ付けすることで、検査環境全体で高い再現性を確保します。
• いくつかの学術研究室やバイオテクノロジー企業もAIモデルを用いてEVの挙動をシミュレートし、新たなアッセイや予測診断ツールの開発を加速させています。AIとEVベースのリキッドバイオプシーの融合により、トランスレーショナルリサーチと規制当局の承認取得までの期間が短縮されると期待されています。
• AI強化EV液体生検プラットフォームの需要は、学術機関、製薬会社、臨床研究室全体で高まっており、これらの機関は、がん診断などにおいてスピード、精度、実用的な洞察を提供するツールを求めています。

細胞外小胞を用いた液体生検市場の動向

ドライバ

「がんの負担増加と非侵襲的診断の需要増加によるニーズの高まり」

• がんの世界的な負担の増大と非侵襲的診断ソリューションへの需要の高まりは、細胞外小胞（EV）を用いた液体生検市場の成長を促進する主要な要因です。エクソソームを含むEVは、簡単な生体液サンプル採取による早期がん検出、治療モニタリング、予後予測のための有望な手段を提供します。
  • 例えば、2024年4月、エクソソーム・ダイアグノスティックス社は、前立腺がんと肺がんの早期発見を改善するために設計された高度なEVベースのアッセイプラットフォームの開発を発表し、業界の精密医療と非侵襲的アプローチへの注力を強化しました。
• 医療システムが早期発見と個別化医療を優先する中、EVベースの液体生検は、より高い感度、リアルタイムの分子的洞察、腫瘍の異質性を検出する能力などの利点を提供し、従来の生検に対して競争上の優位性を与えている。
• さらに、臨床試験、トランスレーショナルリサーチ、コンパニオン診断におけるEVの採用の増加は、製薬会社や研究機関の間で幅広い関心を呼び起こし、イノベーションと商業的普及を加速させています。
• サンプル採取の容易さ（例：血液、尿、唾液）に加え、患者の不快感が最小限で合併症のリスクが低いことから、EVベースのリキッドバイオプシーは腫瘍学および神経疾患の診断においてますます好まれています。その結果、学術機関、診断ラボ、バイオ医薬品企業において、市場は堅調な成長を遂げています。

抑制/挑戦

「標準化の問題と高い開発コスト」

• EVベースのアッセイは大きな可能性を秘めているものの、標準化と臨床検証をめぐる課題が、液体生検ソリューションの迅速な商業化を妨げています。分離技術、定量基準、バイオマーカーの再現性における差異は、依然として大きな懸念事項となっています。
  • 例えば、研究室間でのEV精製プロトコルのばらつきは、診断結果の一貫性を欠くことになり、規制上の障害を生み出し、臨床導入を遅らせる可能性がある。
• さらに、EVベースの診断開発には、高度な機器や熟練した人材が必要となるなど、コストの高さが、資源が限られた環境でのアクセスを制限しています。これは、特に低所得国および中所得国において、広範な市場浸透の大きな障壁となっています。
• これらの障壁を克服するために、バイオテクネやキアゲンなどの企業は、再現性と規制遵守の向上を目指して、拡張可能で標準化されたEV分離キットと検出プラットフォームに投資している。
• さらに、EVベースの診断承認に関する明確なガイドラインを確立するには、FDAやEMAなどの規制当局と業界との連携を強化することが重要であり、これは市場の潜在能力を最大限に引き出すために不可欠となる。
• 継続的なイノベーション、規制の整合、手頃な価格を重視した製品開発が、これらの課題に対処し、長期的な市場成長を維持するための鍵となるでしょう。

細胞外小胞を用いた液体生検市場の展望

市場は、提供内容、テクノロジー、ワークフロー、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 提供することで

細胞外小胞を用いた液体生検市場は、提供内容に基づき、キットおよびアッセイ、サービス、機器に分類されます。キットおよびアッセイセグメントは、研究および臨床用途における細胞外小胞分離およびバイオマーカー検出のための標準化されたユーザーフレンドリーなキットの普及に牽引され、2024年には46.3%のシェアで市場をリードしました。

サービス部門は、特に中小規模の研究機関や臨床検査室の間で液体生検検査のアウトソーシングの需要が高まっているため、2025年から2032年にかけて20.9%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。

• テクノロジー別

技術に基づいて、細胞外小胞を用いた液体生検市場は、分離と分析の2つに分類されます。分離セグメントは、サンプルの品質と下流診断の精度を確保する上で高純度分離が重要な役割を果たすことから、2024年には58.7%と最大のシェアを占めました。

分析セグメントは、核酸、タンパク質、代謝物などのEVコンテンツプロファイリングにおける急速な技術進歩に牽引され、2025年から2032年にかけて18.4%という最高のCAGRで成長すると予想されています。

• ワークフロー別

ワークフローに基づき、細胞外小胞（EV）を用いた液体生検市場は、サンプル調製、シーケンシング、データ分析に分類されます。臨床EVベースのアッセイでは、再現性が高く汚染のないサンプルハンドリングが求められるため、サンプル調製セグメントは2024年に41.6%と最大の収益シェアを占めました。

データ分析セグメントは、複雑なマルチオミクスEVデータを解釈するためのAIを活用した分析、機械学習アルゴリズム、クラウドベースのプラットフォームの採用増加により、2025年から2032年にかけて21.2%という最速のCAGRで拡大すると予測されています。

• エンドユーザー別

エンドユーザー別に見ると、細胞外小胞（EV）を用いた液体生検市場は、学術研究機関、臨床検査室、製薬・バイオテクノロジー企業に分類されます。学術研究機関セグメントは、がん、神経学、心血管診断におけるEV研究への政府および機関からの資金提供の増加に支えられ、2024年には44.9%と最大のシェアを占めました。

製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは、これらの企業が非侵襲性薬物反応モニタリングや個別化医療におけるバイオマーカー発見のためにEVベースの液体生検ツールを導入するケースが増えているため、2025年から2032年にかけて19.6%という最高のCAGRを達成すると予想されています。

細胞外小胞ベースの液体生検市場の地域分析

• 北米は、がん診断への投資増加、精密医療の急速な導入、主要なバイオテクノロジー企業の存在により、2024年に細胞外小胞ベースの液体生検市場において43.25%の最大の収益シェアを獲得して優位に立った。
• 米国における有利な償還政策と液体生検研究への強力な支援により、EVベースの診断プラットフォームの普及がさらに加速した。
• この地域の成長は、確立された医療インフラ、EVの臨床的有用性に関する臨床医の意識の高まり、そして高度な非侵襲性癌診断の開発を目指す学界と産業界の強力な協力によってさらに推進されている。

米国における細胞外小胞を用いた液体生検市場の洞察

米国の細胞外小胞を用いた液体生検市場は、早期がん検出ツールへの旺盛な需要、個別化医療の普及、そして非侵襲的診断法に対する患者の選好の高まりにより、2024年には北米市場全体の収益シェアの78.3%を占めました。Bio-Techne、Exosome Diagnostics、Thermo Fisher Scientificといった大手企業の存在と積極的な研究開発資金が相まって、米国における製品イノベーションと臨床試験の拡大を牽引し続けています。

欧州における細胞外小胞を用いた液体生検市場の洞察

欧州における細胞外小胞（EV）を用いた液体生検市場は、がん罹患率の上昇、低侵襲診断への注目の高まり、そして支援的な規制枠組みの整備を背景に、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予測されています。ドイツ、英国、フランスなどの国々では、特に学術機関や腫瘍学に特化した臨床センターにおいて、EVを用いたアッセイを研究・診断パイプラインに導入する動きが加速しています。

英国における細胞外小胞を用いた液体生検市場の洞察

英国の細胞外小胞を用いたリキッドバイオプシー市場は、精密腫瘍学の実践拡大とトランスレーショナルリサーチに対する政府の強力な資金提供により、大幅な成長が見込まれています。がんの早期発見に対する意識の高まりと、NHSのパイロットプログラムにおけるリキッドバイオプシー検査の積極的な導入が、市場拡大をさらに後押しすると期待されます。

ドイツにおける細胞外小胞を用いた液体生検市場の洞察

ドイツの細胞外小胞（EV）を用いた液体生検市場は、先進的なバイオテクノロジー分野、厳格な医療基準、そしてイノベーションへの注力により拡大しています。ドイツは臨床研究とEVを用いたバイオマーカー検証研究の重要な拠点となっています。費用対効果が高く拡張性の高い診断ソリューションへの需要が、パートナーシップや産学連携の機会を生み出しています。

アジア太平洋地域における細胞外小胞を用いた液体生検市場の洞察

アジア太平洋地域の細胞外小胞（EV）を用いた液体生検市場は、がん罹患率の上昇、医療インフラの改善、そして政府主導による早期発見促進の取り組みを背景に、2025年から2032年にかけて24%という最も高いCAGRで成長すると予測されています。中国、日本、インドなどの国々は、バイオ医薬品研究への多額の投資と高度な診断へのアクセス拡大を進めており、EVを用いた液体生検の実現可能性とアクセス性を高めています。

日本における細胞外小胞を用いた液体生検市場の洞察

日本の細胞外小胞を用いた液体生検市場は、ハイテク医療イノベーションへの注力と高齢化の進展の恩恵を受けています。特に胃がん、大腸がん、肺がんといったがんにおいて、早期かつ低侵襲な診断に対する需要が高まっています。政府が支援する精密医療プログラムが、市場の成長をさらに加速させると期待されています。

中国における細胞外小胞を用いた液体生検市場の洞察

中国の細胞外小胞を用いた液体生検市場は、急速な都市化、がん検診プログラムの増加、バイオテクノロジーへの投資拡大に支えられ、2024年にはアジア太平洋市場の中で最大の収益シェアを占めました。国内企業はEVベースのプラットフォーム開発で大きな前進を遂げており、政府によるスマートヘルスケアと地域イノベーションへの推進も市場見通しを強化しています。

細胞外小胞を用いた液体生検の市場シェア

細胞外小胞ベースの液体生検業界は、主に、以下を含む定評のある企業によって主導されています。

• バイオテクネコーポレーション（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• QIAGEN NV（オランダ）
• エクソソーム・ダイアグノスティクス社（米国）
• Aethlon Medical, Inc.（米国）
• システムバイオサイエンスLLC（米国）
• ナノソミックス社（米国）
• マルバーン・パナリティカル社（英国）
• ノーゲン・バイオテック社（カナダ）
• 日立化成株式会社（日本）
• ロンザグループ株式会社（スイス）
• コディアック・バイオサイエンス社（米国）
• NXファーマゲン（韓国）
• ステムセルテクノロジーズ社（カナダ）
• アルナ・バイオ（米国）
• エボミックサイエンスLLC（米国）
• Izon Science Ltd.（ニュージーランド）
• エクソビタ・バイオサイエンス（米国）
• アネルギスSA（スイス）
• システムバイオサイエンス（SBI）（米国）

世界の細胞外小胞ベースの液体生検市場の最新動向

• 2022年1月、QIAGENは新たなバイオテクノロジー助成金プログラムの受賞者を発表しました。これは、バイオテクノロジー企業や製薬企業との強固なパートナーシップを構築し、市場での成功を支援するという同社のコミットメントに基づく取り組みです。これにより、同社の収益成長に貢献しています。
• 2022年1月、エグザクト・サイエンシズ・コーポレーションは、高度な癌診断ポートフォリオを補完し、遺伝性癌検査（HCT）への参入を支援するために、遺伝子検査研究所であるプリベンション・ジェネティクスの買収を発表しました。
•  2024年7月、Mursla Bioは、液体生検によるがんなどの疾患の早期発見を促進することを目的とした、細胞外小胞（EV）をベースとした革新的な診断プラットフォームの発売を発表しました。この新しいプラットフォームは、血液サンプルから採取したEVを用いてバイオマーカーを超高感度かつ高特異性で分析することを可能にし、非侵襲性診断における大きな前進となります。このイノベーションは、Mursla Bioの精密医療市場における地位を強化し、収益の成長を促進することが期待されます。

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