世界のゲルステント市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

ゲルステント市場規模

• 世界のゲルステント市場規模は2025年に16億米ドルと評価され、予測期間中に6.14％のCAGRで成長し、2033年までに25億7000万米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、緑内障の罹患率の上昇、早期の病気管理に関する意識の高まり、そして合併症が少なく効果的な眼圧低下をもたらす低侵襲緑内障手術（MIGS）の好感度の高まりによって主に推進されている。
• さらに、眼科医によるゲルステント手術の採用の増加、良好な臨床結果、回復時間の短縮、インプラント設計と手術技術の継続的な進歩により、ゲルステントソリューションの採用が加速し、業界の成長が大幅に促進されています。

ゲルステント市場分析

• 低侵襲緑内障手術（MIGS）で眼圧を下げるために使用されるゲルステントは、安全性、回復時間の短縮、開放隅角緑内障の管理における有効性により、眼科における必須の治療オプションになりつつあります。
• ゲルステントの需要増加の主な要因は、緑内障の世界的な罹患率の上昇、低侵襲手術への関心の高まり、スクリーニングの改善による診断率の上昇、眼科インプラント技術の進歩などである。
• 北米は、確立された眼科ケアインフラ、MIGS手術の高い採用率、大手眼科機器メーカーの強力な存在、緑内障患者数の増加に支えられ、2025年には37.9%という最大の収益シェアでゲルステント市場を支配し、米国が地域収益の大部分を占める。
• アジア太平洋地域は、人口の急速な高齢化、緑内障罹患率の上昇、高度な眼科医療へのアクセスの向上、医療費の増加、中国、日本、インドなどの国における低侵襲性緑内障治療の採用増加により、予測期間中にゲルステント市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 臨床第III相セグメントは、緑内障治療用ゲルステントを評価する後期段階の試験の増加により、2025年には41.6%という最大の市場収益シェアを占めました。

レポートの範囲とゲルステント市場のセグメンテーション    

ゲルステント市場動向

「低侵襲緑内障手術（MIGS）デバイスの採用増加」

• 世界のゲルステント市場における重要かつ加速的な傾向として、手術外傷と術後合併症を最小限に抑えながら眼圧（IOP）を効果的に下げることを目的とした低侵襲性緑内障手術（MIGS）の採用が増加しています。
• ゲルステントは、トラベクトミーなどの従来の緑内障手術に比べて、より低侵襲な移植技術で持続的な房水流出を提供できることから、臨床的に広く受け入れられつつあります。
• 例えば、XENゲルステント（アラガン、アッヴィ傘下）は、ヨーロッパと北米で早期から中等度の開放隅角緑内障の治療に広く採用されています。
• 生体適合性材料と改良されたステント設計の進歩により、安全性プロファイル、移植の一貫性、長期的な臨床結果が向上し、緑内障管理におけるゲルステントの使用がさらに増加し​​ています。
• 眼科医は、特に薬物療法だけでは十分にコントロールできない軽度から中等度の開放隅角緑内障の患者に対して、ゲルステントを早期治療ラインに取り入れる傾向が高まっている。
• さらに、MIGSの利点（回復時間の短縮、合併症率の低下、結膜組織の温存など）に関する臨床医と患者の認識が高まり、世界中でゲルステントの採用が好影響を与えています。
• より侵襲性の低い、処置ベースの緑内障治療への移行は、治療パラダイムを再形成し、先進国と新興国の両方の医療市場におけるゲルステント技術の需要を強化しています。

ゲルステント市場の動向

ドライバ

「緑内障の罹患率の増加とより安全な外科的治療の代替手段への需要」

• 人口の高齢化と平均寿命の延長に伴い、緑内障の世界的な罹患率が増加しており、これがゲルステント市場の成長を牽引する重要な要因となっています。緑内障は依然として不可逆的な失明の主な原因の一つであり、効果的な長期眼圧管理を必要としています。
• 局所薬物療法に抵抗性または非順応性の患者が増加しており、持続的な圧力低下をもたらすゲルステントなどの介入ソリューションに対する強いニーズが生じている。
• 例えば、米国での臨床試験では、iStent inject（Glaukos Corporation）を投与された患者は、術後の投薬量を減らしながら、眼圧を大幅に低下させたことが示されています。
• 従来の緑内障手術に代わる、より安全で侵襲性の低い手術法の需要が、ゲルステントが合併症の減少、入院期間の短縮、術後回復の迅速化につながることから、市場の成長をさらに加速させています。
• 外来眼科手術の採用増加と専門眼科センターの拡大も、ゲルステントを含む手術件数の増加に寄与している。
• さらに、長期研究で報告された良好な臨床結果と、MIGS技術に関する眼科医のトレーニングの増加が、より広範な市場浸透を支えている。

抑制/挑戦

「高額な手術費用と限られた償還範囲」

• ゲルステントデバイスと移植手術に関連する比較的高いコストは、特に価格に敏感な地域や発展途上の医療システムにおいて、市場の成長を大きく抑制する要因となっている。
• いくつかの国ではMIGS手術に対する償還ポリシーが限定的であったり一貫性がなかったりするため、特に確立された緑内障治療オプションと比較すると、MIGS手術の導入が阻害される可能性がある。
• 例えば、アジア太平洋地域の多くの地域では、XEN®ゲルステントの移植に対する償還が制限されており、普及が遅れています。
• さらに、専門的な外科的専門知識と訓練が必要となるため、ゲルステントの使用は経験豊富な眼科外科医に限定され、小規模または地方の医療現場での利用が制限される可能性がある。
• ステント閉塞、線維化、低眼圧などの術後合併症の可能性は、従来の手術よりも頻度は低いものの、一部の臨床医の間で躊躇を引き起こす可能性がある。
• 償還枠組みの改善、コストの最適化、外科医のトレーニングの強化、そして継続的な臨床証拠の生成を通じてこれらの課題を克服することは、世界のゲルステント市場の持続的な成長に不可欠です。

ゲルステント市場の展望

市場は臨床試験とエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 臨床試験による

臨床試験に基づいて、ゲルステント市場は、前臨床、臨床第I相、臨床第II相、臨床第I/II相、臨床第III相、および研究に分類されます。臨床第III相セグメントは、緑内障治療用ゲルステントを評価する後期試験の増加に牽引され、2025年には41.6%という最大の市場収益シェアを占めました。第III相試験は、規制当局の承認と商品化に不可欠であり、医療機器メーカーや製薬会社からの投資増加につながります。これらの試験には大規模な患者集団と多施設研究が含まれ、関連費用が大幅に増加します。規制当局は第III相試験の結果を重視しており、これが資金提供と参加をさらに加速させています。世界的に緑内障の有病率が増加していることから、進行期試験への注目が高まっています。さらに、第III相試験で報告された強力な臨床有効性と安全性の結果は、関係者間の信頼を強化しました。デバイス開発者と眼科研究センター間の連携強化も、この優位性を支えています。その結果、フェーズ III 試験は引き続き市場収益の最大シェアを占めています。

臨床フェーズI/IIセグメントは、革新的な低侵襲緑内障手術（MIGS）ゲルステント技術のパイプライン増加により、2026年から2033年にかけて13.8%という最速のCAGRを達成すると予想されています。初期段階の試験では、安全性、投与量、予備的な有効性を迅速に評価できるため、メーカーは開発期間を加速できます。ベンチャーキャピタルからの資金提供と政府の研究助成金の増加は、初期段階の臨床プログラムを支えています。産学連携も、フェーズI/IIの複合試験の成長を促進しています。これらの試験は、早期の安全性と有効性の評価を統合することで開発リスクを軽減します。次世代バイオエンジニアリングゲルステントへの関心の高まりも、この傾向をさらに加速させています。画期的な眼科デバイスに対する迅速な規制経路も、初期段階の試験の拡大を後押ししています。その結果、フェーズI/IIセグメントは予測期間中に最速の成長率で成長すると予想されます。

• エンドユーザーによる

エンドユーザーに基づいて、ゲルステント市場は、病院、眼科クリニック、眼科研究機関、その他に分類されます。病院セグメントは、病院環境で行われる緑内障手術の大量発生に牽引され、2025年には46.9%という最大の市場収益シェアを占めました。病院は高度な外科的インフラ、熟練した眼科外科医、統合診断施設へのアクセスを備えているため、ゲルステント植え込みの主要な拠点となっています。病院環境での償還適用の利用可能性は、採用をさらに後押ししています。病院は、臨床試験や市販後調査研究の主要な場所としても機能します。病院ベースの低侵襲性緑内障手術に対する患者の選好が高まっていることも、需要に貢献しています。さらに、病院は外科的介入を必要とする複雑で進行した緑内障の症例を管理しています。強力な紹介ネットワークと学際的なケアにより、病院の優位性がさらに強化されています。その結果、病院は収益面で主要なエンドユーザーセグメントであり続けます。

眼科クリニックセグメントは、世界中で専門眼科クリニックが急速に拡大していることに牽引され、2026年から2033年にかけて14.5%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。眼科クリニックは、集中的な緑内障ケア、待ち時間の短縮、費用対効果の高い外来手術を提供しています。低侵襲性のゲルステント手術の採用増加は、クリニックベースの手術モデルとよく一致しています。技術の進歩により、以前は病院に限られていた複雑な手術をクリニックで行うことができるようになりました。専門的な眼科ケアセンターに対する患者の意識と選好の高まりも、成長をさらに加速させています。新興市場における独立型眼科クリニックへの投資増加も、拡大を支えています。クリニックは、革新的なゲルステント技術の早期導入にますます積極的に取り組んでいます。これらの要因が相まって、眼科クリニックは予測期間中に最も急速に成長するエンドユーザーセグメントとして位置付けられています。

ゲルステント市場の地域分析

• 北米は、確立された眼科ケアインフラ、MIGS手術の高い採用率、大手眼科機器メーカーの強力な存在、緑内障患者数の増加に支えられ、2025年には37.9%という最大の収益シェアでゲルステント市場を支配し、米国が地域収益の大部分を占める。
• この地域の消費者は、低侵襲緑内障手術におけるゲルステントの利便性、高度な機能、臨床的利点を高く評価しています。
• この広範な採用は、医療費の高騰、医師の強い意識、革新的な眼科介入に対する需要の高まりによってさらに支えられ、病院と専門眼科センターの両方でゲルステントが優先ソリューションとして確立されています。

米国ゲルステント市場の洞察

米国のゲルステント市場は、手術件数の増加、低侵襲性緑内障手術技術の早期導入、そして次世代デバイスの継続的な導入を背景に、2025年には北米で最大の収益シェアを獲得すると予想されています。低侵襲性の外来緑内障手術への関心の高まりに加え、大手眼科デバイスメーカーの強力なプレゼンスと確立された保険償還制度が、米国市場をさらに牽引しています。さらに、ゲルステントの安全性と有効性に関する患者と眼科医の意識の高まりも、市場拡大に大きく貢献しています。

欧州ゲルステント市場インサイト

欧州のゲルステント市場は、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。これは主に、人口の高齢化、緑内障の罹患率の増加、そして低侵襲緑内障手術法の採用増加によるものです。この地域では、緑内障の早期発見と治療を促進する政府の取り組みに支えられ、病院、専門クリニック、眼科センターにおいて著しい成長が見込まれています。欧州の患者は、ゲルステントの回復期間の短縮と安全性の向上にも魅力を感じています。

英国ゲルステント市場の洞察

英国のゲルステント市場は、緑内障の有病率増加、患者の意識向上、そして革新的で低侵襲な治療法の導入を背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。さらに、眼科医療インフラの整備と支援的な医療政策により、病院と専門クリニックの両方でゲルステント治療の導入が進んでいます。

ドイツのゲルステント市場に関する洞察

ドイツのゲルステント市場は、眼科機器の技術進歩、医師の認知度向上、そして高度な緑内障治療を提供する強力な病院ネットワークに支えられ、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツはイノベーションと質の高い医療サービスを重視しており、特に主要病院や専門眼科センターにおいてゲルステントの導入が進んでいます。

アジア太平洋地域のゲルステント市場に関する洞察

アジア太平洋地域のゲルステント市場は、2026年から2033年の予測期間中、急速な人口高齢化、緑内障罹患率の上昇、高度な眼科医療へのアクセス向上、医療費の増加、そして中国、日本、インドなどの国々における低侵襲性緑内障手術の導入増加を背景に、最も高いCAGRで成長すると見込まれています。この地域における眼科インフラの拡大と、眼科医療へのアクセス向上に向けた政府の取り組みも、市場の成長を支えています。さらに、ゲルステントの安全性と有効性に関する患者と眼科医の意識の高まりも、病院や専門クリニックにおける導入を促進しています。

日本ゲルステント市場インサイト

日本における緑内障の有病率の高さ、人口の高齢化、そして低侵襲眼科手術への関心の高まりにより、ゲルステント市場は急成長を遂げています。日本市場では早期診断と効果的な治療が重視されており、ゲルステントは眼科医にとって好ましい選択肢になりつつあります。高度な外科手術技術や研修プログラムとの融合が、市場の成長をさらに加速させています。

中国ゲルステント市場の洞察

中国のゲルステント市場は、緑内障発症率の上昇、中流階級人口の拡大、急速な都市化、そして高度な眼科医療へのアクセス向上を背景に、2025年にはアジア太平洋地域において最大の市場収益シェアを占めると予測されています。中国における医療インフラの整備、患者意識の高まり、そして低侵襲性緑内障治療の普及は、市場成長を牽引する重要な要因です。国内外のゲルステントメーカーの存在と、政府の支援策により、病院や眼科専門クリニックにおけるゲルステントの普及と普及がさらに促進されています。

ゲルステント市場シェア

ゲルステント業界は、主に、次のような定評ある企業によって牽引されています。

• 参天製薬（日本）
• イヴァンティス（米国）
• グラウコス（米国）
• ニューワールドメディカル（米国）
• Oertli Instrumente AG (スイス)
• AqueSys（米国）
• ルメニス（イスラエル）
• カールツァイスメディテック（ドイツ）
• マイクロサージカルテクノロジー（米国）
• オキュラスサージカル（米国）
• HOYA株式会社（日本）
• BVIメディカル（米国）
• iSTARメディカル（ベルギー）
• エレックス・メディカル・レーザーズ（オーストラリア）
• Optonol Ltd.（イスラエル）
• カテナプロダクツ（米国）
• サージテル（米国）
• メデニウム（米国）

世界のゲルステント市場の最新動向

• 2025年6月、Glaukos Corporationは、iStent infinite®および関連するMIGS（微小侵襲緑内障手術）技術が欧州医療機器規制（EU MDR）の認証を取得したと発表しました。これは、更新されたEUの枠組みにおける同社初の規制承認となり、欧州全域でのトラベキュラー・マイクロバイパスステントのより広範な商業化を可能にします。このマイルストーンは、有数のゲルステントファミリーの拡大を後押しし、Glaukosの低侵襲緑内障デバイスにおける世界的なリーダーシップを強化するものです。
• 2023年5月、市場調査誌は、世界の眼科ステント市場において、次世代設計やMIGSデバイスを含む重要な製品導入とポートフォリオ拡大が見られ、Glaukos、Alcon（Hydrus Microstent）、Santenといった企業が主要地域におけるイノベーションと競争優位性を推進したと報じました。この時期は、緑内障手術の臨床選択肢を拡大する製品開発の波が押し寄せた時期でした。

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