世界の肝細胞癌治療薬市場規模、シェア、動向分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

肝細胞癌治療薬市場規模

• 世界の肝細胞癌治療薬市場は2024年に12億1000万米ドルと評価され、 2032年までに22億7000万米ドルに達すると予想されている。
• 2025年から2032年の予測期間中、市場は主に診断技術の進歩によって8.20％のCAGRで成長する可能性が高い。
• この成長は、強化された画像診断、液体生検、AIを活用した診断などの要因によって推進されている。

肝細胞癌治療薬市場分析

• 肝細胞癌（HCC）治療薬は、最も一般的な原発性肝癌の治療薬です。これらの薬剤には、分子標的療法、免疫療法、化学療法が含まれ、患者の生存率と生活の質の向上に重要な役割を果たしています。経口剤、静脈内剤、注射剤など、様々な剤形で入手可能なHCC治療薬は、早期段階から進行段階まで、あらゆる病態管理戦略に対応しています。
• 肝臓がんの世界的な発生率の上昇、 B型肝炎およびC型肝炎の感染率の増加、肝硬変および非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）の症例の増加により、市場は堅調な成長を遂げています。
• 肝細胞癌（HCC）治療薬市場は、免疫腫瘍学、併用療法、精密医療に重点を置き、急速な革新を遂げています。製薬会社は、特定の遺伝子マーカーを標的とし、患者の奏効率を向上させる新たな治療法を開発しています。 
• 例えば、ブリストル・マイヤーズスクイブやロシュなどの大手企業は、ニボルマブやアテゾリズマブとベバシズマブの併用療法などのチェックポイント阻害剤の開発を進め、より個別化された効果的な治療ソリューションを提供しています。
• 肝細胞癌治療薬市場は、継続的な研究開発、腫瘍学パイプラインへの投資増加、そして医療意識の高まりを背景に、上昇傾向を維持すると予想されています。さらに、新興市場における治療へのアクセス拡大と、患者中心の低侵襲治療への注目の高まりが、長期的な市場成長を牽引すると考えられます。

レポートの範囲と肝細胞癌治療薬市場のセグメンテーション   

肝細胞癌治療薬市場動向

「免疫療法への移行の増加」

• 世界の肝細胞癌治療薬市場における顕著な傾向の一つは、免疫療法への移行の増加 である。
• この傾向は、従来の化学療法の有効性が限られており、副作用も大きいことに加え、免疫チェックポイント阻害剤が生存率の向上に成功していることが背景にあります。腫瘍免疫学の理解が深まるにつれ、製薬会社や臨床医は、肝がんとより効果的に闘うために、体内の免疫システムを活性化する免疫療法にますます注目しています。 
• 例えば、アストラゼネカはトレメリムマブとデュルバルマブの併用で大きな進歩を遂げており、切除不能な肝細胞癌症例の生存率の改善が実証されている。 
• これらの治療法の臨床採用の増加と進行中の試験からの有望な結果により、免疫療法が優先治療経路への移行を加速することが期待される。
• 腫瘍学分野の発展に伴い、製薬企業は新たな免疫療法の併用療法、バイオマーカーに基づく患者層別化、そして個別化医療アプローチの開発を優先しています。標的を絞り、毒性が低く、より効果的ながん治療に対する需要の高まりは、肝細胞癌治療薬市場におけるイノベーションと投資戦略を今後も形作っていくでしょう。

肝細胞癌治療薬市場の動向

ドライバ

「肝臓がんの罹患率の増加」

• 肝細胞癌（HCC）治療薬市場の成長を牽引する主要な要因として、世界的な肝がん罹患率の上昇が挙げられます。B型肝炎、C型肝炎、アルコール性肝障害、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）といった慢性肝疾患の症例が増加傾向にある中、効果的なHCC治療薬への需要は大幅に増加しています。
• この増加は、肝疾患および関連合併症の累積リスクが高い高齢化社会において特に顕著です。平均寿命の延長と生活習慣関連のリスク要因の増加に伴い、医療システムでは特に60歳以上の肝がん症例が増加しています。
• 治療可能な段階で診断される患者が増えるにつれ、先進国市場と新興国市場の両方で、標的療法、免疫療法、併用療法の需要が加速しています。
• チロシンキナーゼ阻害剤や免疫チェックポイント阻害剤などの現代の肝細胞癌治療薬は、生存率と生活の質を向上させるために治療プロトコルに組み込まれている。
• これらの治療法は、肝臓がんの影響を軽減することに重点を置いた政府の取り組みや世界的ながん対策プログラムによってますます支持されている。

例えば、

• 世界保健機関（WHO）は、肝炎撲滅と癌予防戦略の推進を継続しており、これにより、効果的なHCC治療の需要が高まり、製薬会社の市場機会が拡大しています。
• 米国では、肝臓がんの症例が増加しており、治療プロトコルにおいてソラフェニブ、レンバチニブ、アテゾリズマブなどの薬剤とベバシズマブの併用が増加している。 
• 肝がんの罹患率が上昇し続ける中、革新的で入手しやすく効果的な薬物療法の必要性は、肝細胞癌治療薬市場の成長の中心的な原動力であり続けるだろう。

機会

「組織間の戦略的コラボレーションの強化」

• 肝細胞癌（HCC）治療薬市場において、戦略的パートナーシップと協業は大きな成長機会として浮上しています。肝がん治療の複雑化が進む中、製薬会社、バイオテクノロジー企業、学術機関、医療提供者は、創薬、臨床研究、そして規制当局による承認取得を加速させるために協力しています。
• 共同研究により、免疫腫瘍学、バイオマーカー研究、分子標的治療といった分野における専門知識を結集し、新規治療法の開発を加速させています。これらのパートナーシップは、臨床試験の効率化、地理的アクセスの拡大、そして世界市場における規制の整合性の促進にも貢献しています。
• ジョイントベンチャーやライセンス契約は、大規模な流通と商業化のインフラを持つ大手製薬会社と提携して、小規模なバイオテクノロジー企業が革新的な治療法を市場に投入することを可能にする上で特に価値が高まっています。

例えば、

• エクセリクシスとイプセンは、進行性肝細胞癌に対するカボザンチニブの世界的な開発と商業化で協力し、複数の地域へのアクセス拡大に貢献しています。
• BeiGeneはノバルティスと提携し、肝細胞癌を含む様々な癌種において抗PD-1抗体であるティスレリズマブを共同開発し、共同販売しています。 
• より効果的で個別化された肝細胞癌治療への需要が高まる中、セクター間の継続的な連携により、イノベーションの推進、市場投入までの期間の短縮、そして患者アウトカムの向上が期待されます。戦略的提携は、肝細胞癌治療薬市場の将来を形作る上で引き続き重要な役割を果たしていくでしょう。

抑制/挑戦

「医薬品の承認不足」

• 肝細胞癌（HCC）治療薬市場において、承認取得件数の少なさは依然として大きな課題となっています。研究と臨床試験が継続されているにもかかわらず、規制当局の承認を受けるHCC特異的治療薬の数は依然として比較的少なく、患者の満たされていない医療ニーズへの対応の進展を遅らせています。
• 肝がんは、診断が遅く、病因も多様で、従来の治療に対する耐性も見られるなど、複雑な性質を呈しており、多くの候補薬が臨床試験で意義のある臨床的効果を示すことが困難です。そのため、規制当局は、新しい治療法を承認する前に、膨大なデータとより長い期間を要求することがよくあります。
• さらに、肝細胞癌（HCC）治療薬の開発は、安全性への懸念、有効性の限界、適切なバイオマーカーの特定における課題などにより、臨床試験における高い脱落率に直面しています。このため、投資家と開発者の双方が慎重なアプローチをとっており、承認パイプラインに入る新規化合物の数が減少しています。

例えば、

• MET阻害剤やVEGF標的薬を含むいくつかの治験薬は、後期臨床試験でエンドポイントを達成できず、規制当局の却下や開発中止に至っています。 
• 規制要件が厳格化し、多くの候補薬の臨床的成功が依然として困難な状況の中、薬剤承認の遅れは肝細胞癌治療薬市場の成長ポテンシャルを阻害し続けています。承認プロセスの合理化、バイオマーカー検証の拡大、あるいは早期段階の研究への支援強化がなければ、この課題は肝細胞癌との闘いの進歩を阻む障壁として存続するでしょう。

肝細胞癌治療薬市場の展望

市場は、薬物クラス、治療タイプ、治療タイプ、投与経路、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

肝細胞癌治療薬市場の地域分析

「北米は肝細胞癌治療薬市場において主要な地域である」

• 北米は、主要な製薬メーカーの強力な存在、高度な医療インフラ、革新的な癌治療法や治療手順への広範なアクセスによって、肝細胞癌治療薬市場を支配しています。
• 米国は、疾患の有病率の高さ、がん検診プログラムの充実、免疫療法や標的療法などの新しい治療法の積極的な導入により、大きなシェアを占めています。
• 腫瘍学研究への多額の投資、確立された臨床試験ネットワークの利用可能性、公的機関と民間機関の両方からの積極的な参加が、医薬品開発を支え、規制承認を加速します。
• 患者の意識の高まり、医療費の高騰、精密医療への注目の高まりにより、北米は予測期間を通じて世界の肝細胞癌治療薬市場で主導的な地位を維持すると予想されます。

「アジア太平洋地域は最も高い成長率を記録すると予測される」

• アジア太平洋地域は、肝細胞癌の発症率の上昇、医療インフラの拡大、地域全体での研究開発活動の増加により、肝細胞癌治療薬市場において最も高い成長率が見込まれています。
• 中国、インド、韓国などの国が、国内のバイオ医薬品企業の増加と腫瘍学に特化した研究開発への投資の増加に支えられ、この成長を牽引している。
• この地域では、がん予防プログラムに対する政府の支援の増加、診断施設へのより広範なアクセス、そして地域特有の患者集団に合わせた革新的な治療オプションの需要の高まりも見られる。
• アジア太平洋地域は、医療へのアクセスの改善、医薬品製造能力の拡大、世界的な医薬品開発企業との戦略的提携により、予測期間中に肝細胞癌治療薬の最も急成長の市場となることが見込まれています。

肝細胞癌治療薬の市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• エクセリクシス社（米国）
• メルク社（米国）
• アストラゼネカ（英国）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• SillaJen株式会社（韓国）
• バイエルAG（ドイツ）
• ヤンセン・グローバル・サービスLLC（米国）
• ファイザー社（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• ギリアド・サイエンシズ（米国）
• GSK plc（英国）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• エーザイ株式会社（日本）
• アムジェン社（米国）
• ポラリスグループ（米国）
• ヘピオン・ファーマシューティカルズ社（米国）
• アドバンスト・バイオファーマシューティカルズ社（米国）

世界の肝細胞癌治療薬市場の最新動向

• 2025年2月、Lion TCRは、mRNAエンコードT細胞受容体（TCR）-T細胞療法製品であるLiocyx-M004の国際多施設共同第2相臨床試験開始の承認を米国食品医薬品局（FDA）から取得しました。この規制上のマイルストーンは、mRNAベースのTCR-T細胞療法分野におけるLion TCRのリーダーシップを強化するだけでなく、肝細胞癌（HCC）治療薬市場における大きな前進を示すものです。
• 2022年10月、米国食品医薬品局（FDA）は、切除不能肝細胞癌（uHCC）の成人患者の治療薬として、アストラゼネカ・ファーマシューティカルズのトレメリムマブ（イムジュド）とデュルバルマブの併用療法を承認しました。この承認は、HCC治療薬市場における重要なマイルストーンとなり、進行期患者に対する免疫療法に基づく治療選択肢の幅を広げました。

SKU-50378