世界の HER2+ 胃がん市場の規模、シェア、傾向分析レポート – 業界の概要と 2032 年までの予測

HER2+胃がん市場規模

• 世界のHER2+胃がん市場は2024年に13億2000万米ドルと評価され、 2032年までに18億6000万米ドルに達すると予想されています。
• 2025年から2032年の予測期間中、市場は主に有病率の上昇と標的療法によって4.44%のCAGRで成長すると予想されています。
• この成長は、標的治療の進歩、有病率の上昇、早期診断などの要因によって推進されている。

HER2+胃がん市場分析

• HER2+ 胃がんは、 HER2 (ヒト上皮成長因子受容体 2) タンパク質の過剰発現を特徴とする胃がんのサブタイプを指します。このタンパク質はがん細胞の増殖を促進し、その過剰発現はより攻撃的な腫瘍行動につながる可能性があります。HER2+ 胃がんは、がん細胞上の HER2 レベルが高いことを検出する生検または血液検査によって診断されることが多いです。
• HER2+胃がん市場の成長は、主にこの疾患の罹患率の増加と標的療法の進歩によって推進されています。トラスツズマブ（ハーセプチン）などの標的療法は、がん細胞上のHER2受容体を標的とし、腫瘍の成長と拡散を防ぐことで、患者の転帰を大幅に改善しました。HER2を標的とする治療法がさらに開発され、早期診断が改善されるにつれて、これらの治療法の需要は増加すると予想されます。

• 例えば、2021年6月、FDAはトラスツズマブデルクステカン（エンヘルツ）をHER2陽性胃がんの治療薬として承認しました。この承認は、無増悪生存率と全奏効率の大幅な改善を示す臨床試験データに基づいており、進行したHER2+胃がん患者に新たな標的治療の選択肢を提供します。

• さらに、人口の高齢化と胃がんの発生に寄与するライフスタイル要因が、市場の成長をさらに促進すると予想されます。進行中の研究と新しいHER2標的療法の開発は、HER2+胃がん治療の展望を形成し続ける可能性があります。

レポートの範囲とHER2+胃がん市場のセグメンテーション       

HER2+胃がんの市場動向

「併用療法への注目が高まる」

• HER2+胃がん市場における注目すべき傾向の1つは、併用療法への注目が高まっていることです。研究者や医療提供者は、HER2標的療法と化学療法、免疫チェックポイント阻害剤、その他の新しい生物学的製剤などの他の治療法との相乗効果を模索しています。この傾向は、腫瘍の異質性に対処し、単剤療法の有効性を制限する可能性のある耐性メカニズムを克服することで、患者の転帰を改善することを目指しています。
• 例えば、2020年8月には、HER2陽性転移性胃がん患者を対象にHER2標的療法トラスツズマブデルクステカン（エンヘルトゥ）が承認されました。臨床試験では、化学療法や他の薬剤と併用すると、無増悪生存率が大幅に向上することが示されています。
• これらの研究の肯定的な結果により、進行したHER2+胃がん患者の治療効果を最大化し、全生存率を向上させるための多剤併用療法の研究がさらに促進されました。このアプローチは、今後数年間で市場の成長を促進すると予想されます。

HER2+胃がん市場の動向

ドライバ

「標的治療の進歩」

• HER2+胃がん市場の重要な推進力の1つは、治療の状況を一変させている標的療法の進歩である。
• 標的療法は、胃がんのサブセットで過剰発現しているHER2タンパク質に特に焦点を当てており、従来の化学療法に比べてより正確で効果的な治療を提供します。これらの治療法は、HER2受容体を標的にしてがん細胞の増殖と拡散を阻止することを目的としており、患者の転帰を改善し、副作用を軽減します。

例えば、

• 2021年6月、FDAはHER2陽性胃がん患者に対するトラスツズマブデルクステカン（エンヘルツ）を承認した。この承認は、トラスツズマブデルクステカンが化学療法と比較して無増悪生存率と奏効率を大幅に改善したことを示す臨床試験に基づいている。この承認は進行HER2+胃がんの治療における大きな節目となり、選択肢が限られている患者に、より的を絞った効果的な治療オプションを提供するものである。
• 2022年12月、欧州医薬品庁（EMA）は進行胃がんに対するHER2標的療法ザニダタマブを承認した。この承認は、ザニダタマブを他の治療法と併用した場合の全生存率と奏効率の大幅な改善を示した臨床試験の肯定的な結果に基づいている。この承認により、HER2+腫瘍を高度に特異的な治療法で標的とする傾向がさらに強まり、進行期胃がん患者に希望がもたらされる。

• これらの承認は、HER2標的療法の開発が勢いを増していることを示しており、強力なパイプラインを構築し、市場の成長を牽引しています。研究の継続的な進歩とHER2を標的とする新しい治療法の増加により、HER2+胃がん市場は急速に拡大し、最終的には患者の生存率を向上させ、この攻撃的ながんの世界的な負担を軽減することが期待されています。
• 市場の成長はこれらのイノベーションに直接結びついており、患者にとってより良い治療オプションとより好ましい結果をもたらします。

機会

「新たな併用療法による治療選択肢の拡大」

• HER2+胃がん市場における重要な機会の1つは、新しい併用療法による治療オプションの拡大です。HER2標的療法と免疫療法や化学療法などの他の治療法との潜在的な相乗効果が研究によって明らかになりつつあるため、患者の転帰を向上させる機会が拡大しています。
• これらの治療法を組み合わせることで、効果を高め、耐性を最小限に抑え、がんが進化して従来の治療を回避する能力に対処することができます。このアプローチは、治療の選択肢が限られている進行性または難治性のHER2+胃がん患者に特に有益です。

例えば、

• 2020年9月、HER2を標的としたモノクローナル抗体であるトラスツズマブ（ハーセプチン）と化学療法の併用が、臨床試験においてHER2陽性胃がん患者の全生存率を大幅に改善することが示されました。この併用療法はFDAによって承認され、単剤化学療法に比べてより効果的な治療計画を患者に提供します。この併用療法は、HER2陽性胃がんの治療における標準治療となっています。
• 2022年1月、米国がん学会（AACR）年次総会で発表された研究では、ペムブロリズマブ（キイトルーダ）などの免疫チェックポイント阻害剤とHER2標的療法の併用が有望な効果を発揮することが実証された。この研究では、この併用により免疫系の活動が強化され、腫瘍の成長がさらに抑制されることが示された。このアプローチはまだ研究段階だが、病気の進行期にある患者の治療成績を改善する大きな可能性を秘めている。

• これらの事例は、併用療法が治療抵抗性に対処し、HER2+胃がん治療の全体的な有効性を向上させる可能性を浮き彫りにしています。研究がさらに効果的な併用療法を発見し続けるにつれて、HER2+胃がん市場は大幅に成長すると予想されます。より多くの治療オプションが利用可能になるにつれて、市場は拡大する準備ができており、より良い臨床結果への希望をもたらし、今後数年間の持続的な成長を促進します。

抑制/挑戦

「高額な治療費が患者の新しい治療法へのアクセスを制限している」

• HER2+胃がん市場における主な制約の1つは治療費の高さであり、これが患者が新しい治療法にアクセスできない原因となり、市場の成長を鈍化させる可能性がある。トラスツズマブデルクステカン（エンヘルツ）やその他のHER2特異的治療法などの標的治療は有効であるにもかかわらず、その高額な価格は、特に低所得国や中所得国では大きな障壁となっている。
• これらの高額な費用は、治療開始の遅れ、患者の服薬遵守の低下、場合によっては患者が最も効果的な治療を受けられないことにつながる可能性がある。

例えば、

• 2020年8月、FDAはHER2陽性胃がんに対するトラスツズマブデルクステカン（エンヘルツ）を承認し、新たな治療選択肢を提供した。しかし、この薬の価格は依然として懸念材料であり、年間10万ドルを超える費用がかかる。このため、特に十分な保険適用や償還制度のない国では、医療提供者と患者の両方に課題が生じ、その広範な導入が制限されている。
• 2021年5月、HER2を標的とした別の治療法であるザニダタマブが、HER2陽性胃がんの治療薬として規制当局の審査を受けた。臨床試験では有望な結果が得られたが、この治療法の高額な費用は、特に医療システムが圧迫されている地域や保険適用が限られている地域では、その利用を制限する大きな要因として指摘されていた。

• これらの事例は、HER2+胃がん治療の経済的負担という継続的な課題を浮き彫りにしている。高額な費用は、特に医療サービスが行き届いていない地域での市場浸透を制限し、これらの革新的な治療法の幅広い導入を遅らせる可能性がある。
• これらの薬剤の有効性は依然として強力な市場牽引力であるが、それに伴う経済的負担が制約となり、HER2+胃がん市場全体の成長を妨げる可能性がある。そのため、より費用対効果の高い治療オプションや償還ソリューションが、今後の市場拡大の持続に不可欠となるだろう。

HER2+胃がん市場の展望

市場は、段階、治療法、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

HER2+胃がん市場の地域分析

「北米はHER2+胃がん市場における主要地域です」

• 北米は、先進的な医療システム、革新的な治療法の採用率の高さ、標的治療へのアクセスを容易にする強力な償還政策により、HER2+胃がん市場を支配しています。
• さらに、大手製薬会社の存在と進行中の臨床研究が、この地域の市場の成長に貢献しています。HER2+胃がんの罹患率の増加と生存率の向上が、北米の市場をさらに牽引しています。
• 特に米国は、先進的な医療インフラ、標的療法の採用率の高さ、強力な医薬品研究開発能力により、この市場を独占しています。さらに、米国は、HER2+胃がんの管理に不可欠なトラスツズマブ（ハーセプチン）やトラスツズマブデルクステカンなどの最先端の治療法を利用できます。

「アジア太平洋地域は最も高い成長率を記録すると予測される」

• アジア太平洋地域は、HER2+胃がん市場において最も高い成長率を記録すると予測されています。中国、日本、韓国などの国では、生活習慣や人口の高齢化により、胃がん、特にHER2陽性症例の発生率が上昇しています。
• さらに 、 HER2標的療法などの先進的治療に対する認識とアクセス が高まっています。この地域の医療インフラの改善、医療研究への投資の増加、革新的な治療法へのアクセスの拡大により、HER2+胃がん市場の大幅な成長が促進され、今後数年間で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 中国は、HER2+胃がん市場において最も高い成長率を記録すると予測されています。中国では、特にHER2陽性サブタイプの胃がんの発生率が高く、人口の高齢化が進んでいるため、標的療法の需要が高まっています。

HER2+胃がんの市場シェア

市場競争環境では、競合他社ごとの詳細が提供されます。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などが含まれます。提供される上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• アストラゼネカ（英国）
• ALXオンコロジー社（米国）
• アルニラム・ファーマシューティカルズ社（米国）
• アンブレックス（米国）
• アムジェン社（米国）
• アステラス製薬株式会社（日本）
• バイエルAG（ドイツ）
• BeiGene LTD (スイス)
• ブリストル・マイヤーズスクイブ社（米国）
• 第一三共株式会社（日本）
• ジェネンテック社（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• リリー（米国）
• メルク社（米国）
• マクロジェニックス社（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• ファイザー社（米国）
• サノフィ（フランス）
• 大鵬薬品工業株式会社（日本）
• ザイラボ（中国）

世界のHER2+胃がん市場の最新動向

• 2025年3月、米国食品医薬品局（FDA）は、腫瘍がPD-L1 （CPS ≥1）を発現している局所進行性、切除不能、または転移性のHER2陽性胃または胃食道接合部（GEJ）腺癌の成人の第一選択治療として、トラスツズマブ、フルオロピリミジン、およびプラチナベースの化学療法との併用によるペムブロリズマブ（キイトルーダ、メルク）の従来承認を与えました。
• 2025年1月、ALXオンコロジーホールディングス社は、ASPEN-06第2相臨床試験の最新の肯定的な結果を発表し、同社の治験中のCD47阻害剤であるエボルパセプトが、以前に治療を受けたHER2陽性進行胃がん（GC）または胃食道接合部（GEJ）がんの患者において、持続的な臨床反応を生み出し、忍容性の高い安全性プロファイルを有することを示した。
• 2025年1月、アステラス製薬は、中国国家薬品監督管理局（NMPA）が、腫瘍がクローディン（CLDN）18.2陽性である局所進行性切除不能または転移性HER2陰性胃または胃食道接合部（GEJ）腺癌患者の第一選択治療として、フッ化ピリミジンおよびプラチナベースの化学療法との併用でVYLOY（ゾルベツキシマブ）を承認したと発表した。
• 2024年12月、BeiGene社は、米国食品医薬品局（FDA）が、腫瘍がPD-L1（≥1）を発現している成人の切除不能または転移性HER2陰性胃または胃食道接合部（G / GEJ）腺癌の第一選択治療として、プラチナおよびフルオロピリミジンベースの化学療法との併用でTEVIMBRA（tislelizumab-jsgr）を承認したと発表した。
• 2024年8月、アストラゼネカと第一三共のエンヘルツ（トラスツズマブデルクステカン）は、2つ以上の前治療 レジメンを受けた局所進行性または転移性のHER2陽性胃または胃食道接合部（GEJ）腺がんの成人患者の治療薬として、中国で条件付き承認を取得しました。国家薬品監督管理局（NMPA）によるこの条件付き承認は、DESTINY-Gastric06第II相試験の良好な結果に基づいています。

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