ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤の世界市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤市場

• 世界のヒストン脱アセチル化酵素阻害剤市場は2024年に13億米ドルと評価され、予測期間中に7.7％のCAGRで成長し、2032年には23億米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は主に、がんや神経疾患の罹患率の増加によって牽引されており、高度なエピジェネティック治療への需要が継続的に高まっています。さらに、HDAC阻害に関する研究の拡大と進行中の臨床試験は、イノベーションを促進し、治療への応用範囲を拡大しています。
• さらに、腫瘍治療薬開発への投資の増加、個別化医療および標的療法への注目の高まりにより、現代の治療プロトコルにおけるHDAC阻害剤の戦略的重要性が高まっています。これらの累積的な傾向がHDAC阻害剤の採用を加速させ、市場の長期的な拡大に大きく貢献しています。

ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤市場分析

• ヒストン脱アセチル化酵素（HDAC）阻害剤は、ヒストンのアセチル化を変化させることで遺伝子発現を調節するエピジェネティック薬の一種であり、その標的を絞った作用機序と分子レベルでの異常な細胞挙動を逆転させる可能性から、がんや神経疾患の治療においてますます重要になっています。
• HDAC阻害剤の需要急増の主な要因は、世界的ながん罹患率の上昇、エピジェネティック療法への認知度の高まり、そしてHDACを標的とした新規製剤に焦点を当てた臨床試験の増加です。また、神経疾患や炎症性疾患への適用も拡大しており、市場の潜在性をさらに高めています。
• 北米は、2025年には45%を超える最大の収益シェアでHDAC阻害剤市場を席巻する見込みです。これは、この地域の強力な研究開発インフラ、がんの罹患率の高さ、好ましい規制支援、そして製薬企業とバイオテクノロジー企業からの堅実な投資によるものです。特に米国は、先進的な臨床研究エコシステムと、精密腫瘍治療の採用拡大により、市場をリードしています。
• アジア太平洋地域は、医療費の増加、がん発症率の上昇、中国、インド、韓国などの国における新規治療薬へのアクセス拡大により、予測期間中にHDAC阻害剤市場で最も急速に成長する地域になると予測されています。
• オンコロジー分野は、HDAC阻害剤が造血悪性腫瘍および固形腫瘍の治療に広く使用されていることから、2025年には市場シェアが60%を超え、市場をリードすると予想されています。ボリノスタット、ロミデプシン、ベリノスタットなどの薬剤は、皮膚および末梢性T細胞リンパ腫における有効性が実証されているため、臨床応用分野をリードし続けています。

レポートの範囲とヒストン脱アセチル化酵素阻害剤市場のセグメンテーション     

ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤の市場動向

「アイソフォーム選択的HDAC阻害剤と併用療法の進歩」

• 世界のHDAC阻害剤市場を形作る重要なトレンドは、アイソフォーム選択的阻害剤の開発と、臨床効果の向上と毒性の最小化を目的とした併用療法への応用です。従来のHDAC阻害剤は、しばしば広範な活性を示し、オフターゲット効果や患者への忍容性の限界につながります。
• これに対処するため、バイオ医薬品企業は、疾患病態に関連する特定のHDACアイソフォームを標的とする次世代HDAC阻害剤にますます注力しています。この精密なアプローチにより、これらの薬剤の安全性プロファイルと治療効果が向上しています。
  • 例えば、Regenacy Pharmaceuticalsは、汎HDAC阻害剤によく見られる副作用を伴わずに末梢神経障害を治療することを目指し、選択的HDAC1およびHDAC2阻害剤を開発しています。同様に、Syndax Pharmaceuticalsの経口クラスI HDAC阻害剤であるエンチノスタットは、乳がんおよび肺がんの治療において、チェックポイント阻害剤との併用療法の評価が行われています。
• HDAC阻害剤と免疫療法、DNA損傷剤、ホルモン療法との併用も増加傾向にあります。これらの相乗効果のあるアプローチは、臨床試験において、耐性メカニズムを克服し、様々ながんにおける奏効率を向上させることで有望性を示しています。
• さらに、バイオマーカーに基づく患者選択によってサポートされる個別化医療の枠組みにHDAC阻害剤を統合することで、その臨床応用が変革し、血液悪性腫瘍だけでなく固形腫瘍、神経疾患、炎症性疾患にもその使用が拡大しています。
• より選択的、標的的、かつ併用的な治療戦略への移行は、エピジェネティック療法の様相を一変させ、HDAC阻害剤を腫瘍学だけでなくそれ以外の分野でもより多用途で有望な治療薬のクラスにしている。

ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤市場の動向

ドライバ

「がんの負担増加とエピジェネティック療法の応用拡大」

• 世界のHDAC阻害剤市場は、がん、特に血液悪性腫瘍や特定の固形腫瘍の発生率の増加によって大きく牽引されており、HDACの調節不全は病気の進行に重要な役割を果たしています。
• 世界保健機関（WHO）によると、世界の癌症例は2040年までに47%以上増加すると予想されており、HDAC阻害剤のような革新的な治療法への大きな需要が生まれる。
  • 例えば、FDA承認のHDAC阻害剤であるボリノスタット（ゾリンザ）、ロミデプシン（イストダックス）、ベリノスタット（ベレオダック）は、すでにT細胞リンパ腫の治療に使用されており、多発性骨髄腫、乳がん、神経膠芽腫での使用を検討するための臨床試験がさらに進められている。
• 神経変性疾患（ハンチントン病やアルツハイマー病など）や炎症性疾患といった腫瘍以外の適応症におけるHDAC阻害剤の使用拡大は、新たな成長の道筋を示しています。これらの疾患の病因におけるエピジェネティックメカニズムの認識が高まっており、HDAC阻害剤は前臨床研究において神経保護作用と抗炎症作用を示しています。
• さらに、研究資金の増加、学術機関と製薬会社の提携の拡大、そして強力な臨床開発パイプラインがイノベーションを加速させ、HDAC阻害剤の治療環境を拡大しています。

抑制/挑戦

「安全性の懸念とアイソフォーム特異性の限界」

• HDAC阻害剤は治療効果が期待されているにもかかわらず、安全性と忍容性に関する大きな課題に直面しています。多くの第一世代HDAC阻害剤はアイソフォーム選択性に欠けており、疲労、血小板減少症、胃腸障害など、広範囲にわたるオフターゲット効果を引き起こす可能性があり、長期使用が制限されています。
  • 例えば、ボリノスタットとロミデプシンは効果的であるものの、用量制限毒性を伴うことが多く、限られた患者群にしか適さない。
• この狭い治療域は、副作用に対する許容度が低い非腫瘍学の環境において、より広範な市場への導入を困難にしている。
• さらに、複雑な作用機序とエピジェネティック制御への不確実な長期的影響は、特に不可逆的な遺伝子発現の変化に関して臨床医の間で懸念を引き起こしている。
• もう一つの障壁はHDAC阻害剤療法の高額な費用であり、新興市場や適切な保険適用を受けていない患者にとってアクセスを制限する可能性がある。
• これらの課題を克服するには、選択的HDAC阻害剤の開発、より優れたバイオマーカーの特定、そして適切な患者集団をターゲットとし、副作用を最小限に抑えるためのより洗練された臨床試験デザインへの継続的な投資が必要となる。長期的な安全性と費用対効果を実証する能力が、市場の成長を持続させる鍵となるだろう。

ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤市場の展望

市場は、タイプ、通信プロトコル、ロック解除メカニズム、およびアプリケーションに基づいてセグメント化されています。

• 分類別

HDAC阻害剤市場は、分類に基づいて、クラスI HDAC、クラスII HDAC、クラスIII HDAC、その他に分類されます。クラスI HDACセグメントは、発がん経路との強い関連性と、承認済み治療における広範な使用により、2025年には約54.8%という最大の市場収益シェアを占めると予測されています。ボリノスタットやロミデプシンなどのこれらの阻害剤は、主にHDAC1、HDAC2、およびHDAC3を標的とし、造血悪性腫瘍の治療において顕著な有効性が実証されているため、臨床応用において好ましい選択肢となっています。

クラスII HDACセグメントは、神経疾患や炎症性疾患といった非腫瘍領域における役割に焦点を当てた研究活動の拡大により、2025年から2032年にかけて8.9%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。そのアイソフォーム特異的な作用と新たな治療ポテンシャルは、標的薬開発と腫瘍領域を超えた将来の拡大にとって魅力的な機会をもたらします。

• 薬剤の種類別

薬剤の種類に基づいて、市場はボリノスタット、ロミデプシン、ベリノスタット、その他に分類されます。ボリノスタットは、皮膚T細胞リンパ腫（CTCL）に対する最初のFDA承認HDAC阻害剤であり、2025年に最大の市場収益シェアを占めました。確立された臨床使用と、単剤療法および併用療法の両方における継続的な関連性が、その優位性に貢献しています。

ベリノスタット分野は、末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）治療における採用の増加と新興市場における受容の拡大により、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを記録すると予想されています。適応拡大に向けた臨床評価が進行中であり、市場での存在感がさらに高まっています。

• 投与経路

投与経路に基づき、市場は経口、注射、その他に分類されます。経口セグメントは、患者のコンプライアンス向上、利便性の向上、そして開発・承認段階にある経口投与型HDAC阻害剤の増加により、2025年には最大の収益シェアを占め、市場を席巻すると予想されています。

注射剤セグメントは、その作用発現の速さとバイオアベイラビリティの高さにより、特に急性期治療環境や、即時の薬剤反応が重要となる悪性癌の治療において、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されています。

• 用途別

用途別に見ると、HDAC阻害剤市場は腫瘍学、神経学、その他に分類されます。腫瘍学分野は、強力な臨床エビデンス、がん罹患率の増加、そしてエピジェネティック療法への堅調な需要に支えられ、2025年には最大の市場シェアを占めると予想されます。HDAC阻害剤は造血悪性腫瘍に広く使用されており、様々な固形腫瘍に対する評価も高まっています。

神経疾患分野は、神経変性疾患の治療標的としてのHDACへの関心の高まりを背景に、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を記録すると予想されています。ハンチントン病やアルツハイマー病などの疾患における前臨床研究の成功は、開発パイプラインの拡充と研究協力の促進につながっています。

• エンドユーザーによる

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、在宅ケア、専門クリニック、その他に分類されます。がん治療件数の多さ、専門の腫瘍科の存在、そして高度な薬剤投与施設の存在により、病院は2025年に最大の市場収益シェアを占めました。

専門クリニック部門は、パーソナライズされたがん治療への傾向の高まりと外来診療における標的療法の利用可能性により、予測期間中に最も急速な成長を示すと予想されています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他に分類されます。2025年には、腫瘍科向けの施設内医薬品調達と臨床腫瘍医との緊密な連携により、病院薬局が市場を席巻しました。

オンライン薬局セグメントは、ヘルスケアのデジタル化の進展、宅配の嗜好、規制された電子商取引プラットフォームを通じた専門医薬品の入手可能性に対する意識の高まりにより、2025年から2032年にかけて最も速いCAGRで成長すると予想されています。

ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤市場の地域分析

• 北米は、大手製薬会社の強力な存在、高い癌発症率、高度な医療インフラに牽引され、2024年には約45.6%という最大の収益シェアでヒストン脱アセチル化酵素阻害剤市場を支配しています。
• この地域の腫瘍治療薬開発への積極的なアプローチ、HDAC阻害剤療法の広範な利用可能性、そして好ましい規制支援は、市場の成長に大きく貢献しています。
• さらに、この地域はエピジェネティクス研究への投資増加、臨床試験の活発化、そして産学連携の強化といった恩恵を受けています。主要な市場プレーヤーの存在と最先端の治療選択肢へのアクセスにより、北米はHDAC阻害剤の導入において、特にがん治療や新たな神経疾患領域における主要な拠点としての地位を確固たるものにしています。

米国ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤市場に関する洞察

米国のHDAC阻害剤市場は、がん罹患率の高さ、活発な医薬品研究開発活動、そして好ましい規制環境に牽引され、2025年には北米で最大の収益シェア（約84%）を獲得しました。米国はHDAC阻害剤の臨床試験とFDA承認においてリードしており、ボリノスタット、ロミデプシン、ベリノスタットなどの主要な薬剤は既にT細胞リンパ腫の治療薬として承認されています。

精密腫瘍学およびエピジェネティクス研究への投資の増加と、産学連携の強化により、単剤療法および併用療法の開発が加速し続けています。米国市場は、腫瘍治療に対する広範な保険適用と革新的な治療薬の早期導入の恩恵を受けており、世界のHDAC阻害剤市場における優位性を確固たるものにしています。  

欧州HDAC阻害剤市場の洞察

欧州の HDAC 阻害剤市場は、がんの負担の増加、医療費の増加、エピジェネティック研究インフラの拡大に支えられ、予測期間を通じて大幅な CAGR で拡大すると予測されています。

この地域では、HDAC阻害剤を用いた固形腫瘍および造血がんを対象とした臨床試験が着実に増加しています。さらに、欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、新たなエピジェネティック治療法の承認にますます積極的であり、より広範なアクセスを促進しています。

ドイツ、フランス、英国などの国では、製薬会社と学術機関の協力によりイノベーションが促進されており、標的を絞った個別化治療に対する需要の高まりにより、腫瘍学や神経学の分野での採用が引き続き進んでいます。

英国HDAC阻害剤市場の洞察

英国の HDAC 阻害剤市場は、同国が精密医療とがんゲノム科学を重視していることから、予測期間中に注目すべき CAGR で成長すると予想されています。

国民保健サービス（NHS）は、イノベーション、早期診断、そして高度な治療オプションに重点を置いており、HDAC阻害剤の普及にとって肥沃な土壌を築いています。さらに、Genomics Englandなどの政府支援の取り組みや、英国がん研究所などの研究プログラムにより、HDAC阻害剤を現代のがん治療戦略に統合することが可能になっています。

エピジェネティクスに関する意識の高まりと臨床試験ネットワークの拡大により、市場はさらに拡大すると予想されます。

ドイツのHDAC阻害剤市場の洞察

ドイツの HDAC 阻害剤市場は、確立された医療インフラと研究開発への重点的な取り組みに支えられ、予測期間中にかなりの CAGR で拡大すると予想されています。

イノベーションと規制遵守で知られるドイツの製薬業界は、次世代HDAC阻害剤の開発と評価に積極的に取り組んでいます。さらに、欧州全域の臨床試験におけるドイツの戦略的役割と、腫瘍学および神経科学研究への公的投資の増加が相まって、市場の成長を促進しています。

専門クリニックや大学病院を通じて患者が新しい治療法にアクセスできるようになったことも、HDAC阻害剤の使用の着実な増加に貢献しています。

アジア太平洋地域のHDAC阻害剤市場に関する洞察

アジア太平洋地域の HDAC 阻害剤市場は、がん罹患率の増加、医療インフラの改善、地域全体での医薬品研究開発への投資増加により、2025 年には 9.2% を超える最も高い CAGR で成長する見込みです。

中国、日本、インドなどの国々では、エピジェネティックモジュレーターを含む先進的ながん治療の需要が急増しています。臨床研究と薬剤アクセスの促進に向けた政府の取り組みが、成長をさらに促進しています。

多国籍企業がアジア太平洋地域で事業を拡大し、国内企業がイノベーションに投資するにつれて、特に腫瘍治療において、HDAC阻害剤はより入手しやすく手頃な価格になってきています。

日本におけるHDAC阻害剤市場の洞察

日本のHDAC阻害剤市場は、高齢化とがん罹患率の上昇により、勢いを増しています。先進的な治療法への日本の重点と、新規腫瘍治療に対する強力な規制支援が、市場拡大を牽引しています。

理化学研究所や大学病院などの活発なパイプラインを有する機関によって、造血悪性腫瘍および神経疾患の臨床研究への HDAC 阻害剤の統合が促進されています。

さらに、日本の製薬会社は、個別化医療と高精度腫瘍学に対する国の重点に沿って、アイソフォーム選択的および併用HDAC療法の開発に投資しています。

中国HDAC阻害剤市場の洞察

中国のHDAC阻害剤市場は、急速な医療の近代化、中流階級の増加、世界的な腫瘍治療薬開発への参加増加に支えられ、2025年にはアジア太平洋地域で最大の市場収益シェアを占めました。

中国のバイオ医薬品セクターは急速に発展しており、深圳チップスクリーン・バイオサイエンスのような国内企業がHDAC阻害剤のイノベーションをリードしています。医薬品承認制度改革を推進する政府の政策と抗がん剤研究へのインセンティブにより、中国は臨床試験のホットスポットとなっています。

さらに、一部の HDAC 阻害剤が国の償還医薬品リストに含まれており、がんと神経疾患の両方の患者数が多いことから、中国は地域市場において極めて重要な役割を果たしています。

ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤の市場シェア

ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤業界は、主に、以下を含む定評のある企業によって牽引されています。

• ミダテック・ファーマPLC（英国）
• クリスタル・ジェノミクス社（韓国）
• セルジーン社（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• 深センチップスクリーンバイオサイエンス株式会社（中国）
• スペクトラム・ファーマシューティカルズ社（米国）
• メルク社（米国）
• セレロン・セラピューティクス（英国）
• FORUM Pharmaceuticals Inc.（米国）
• ファイザー社（米国）
• アストラゼネカ（英国）
• エーザイ株式会社（日本）
• リージェンシー・ファーマシューティカルズ社（米国）
• カリオファーム（米国）
• オーロビンドファーマ（インド）
• カーディフ・オンコロジー（米国）
• ウェルネスファーマインターナショナル（インド）
• シンダックス（米国）
• MEIファーマ株式会社（米国）
• Onxeo（フランス）

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