世界の脂質低下薬市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界の概要と2032年までの予測

脂質低下薬市場分析

高コレステロール値に関連する心血管疾患 (CVD) に関する世界的な懸念の高まりにより、脂質低下薬市場は著しい成長を遂げています。市場は、高脂血症の罹患率の増加、医薬品開発の進歩、予防医療への注目の高まりによって牽引されています。スタチン、フィブラート、PCSK9 阻害剤、およびベンペド酸やインクリシランなどの新しい薬剤が、脂質異常症の管理のための治療オプションとして注目を集めています。

主な推進要因としては、高齢者人口の増加、併用療法の採用増加、コレステロール管理に対する意識の高まりなどが挙げられます。スタチンは効果が実証されており、広く使用されていることから、依然として主流のクラスですが、PCSK9 阻害剤やその他の革新的な治療法は、従来の治療に反応しない患者に代替ソリューションを提供することから、市場シェアを拡大​​すると予想されます。

市場は、遺伝子マーカーに基づいて薬をカスタマイズして効能を高める個別化医療の発展にも影響を受けています。さらに、CETP 阻害剤やアポ B アンチセンス オリゴヌクレオチドなどの新しいターゲットの研究が加速しており、複雑な脂質障害の患者に新たな希望を与えています。主要医薬品の特許が切れることでジェネリック医薬品の機会が生まれ、治療がより利用しやすくなります。しかし、コストの障壁と規制当局の承認が、より広範な導入への課題となっています。

脂質低下薬市場規模

世界の脂質低下薬市場規模は、2024年に207億6,000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に3.05%のCAGRで成長し、2032年までに264億米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Researchがまとめた市場レポートには、詳細な専門家分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制枠組みも含まれています。

脂質低下薬の市場動向

「PCSK9阻害剤の採用増加」

脂質低下薬市場における重要な傾向として、高脂血症、特に高リスク心血管疾患患者の治療に PCSK9 阻害剤、特にエボロクマブとアリロクマブの採用が増えていることが挙げられます。LDL 受容体分解の制御を担う PCSK9 タンパク質を標的とする PCSK9 阻害剤は、従来のスタチン療法の能力を超えて LDL コレステロール値を下げる強力な能力があるため、大きな注目を集めています。これらの生物学的製剤は、スタチン不耐性の患者や、スタチンを使用しているにもかかわらず追加の脂質低下療法が必要な患者に代替手段を提供します。

個別化医療への傾向もこの変化に影響を与えており、遺伝子検査によって PCSK9 阻害剤から最も恩恵を受ける可能性のある患者が特定されています。さらに、PCSK9 阻害剤とスタチンまたはエゼチミブの併用療法の統合により、治療結果が向上しています。これらの生物学的製剤の市場が拡大するにつれて、その長期的な有効性、安全性プロファイル、および費用対効果に関する継続的な研究が、臨床診療におけるその役割を形成し続けるでしょう。

レポートの範囲と脂質低下薬市場のセグメンテーション

脂質低下薬市場の定義

脂質低下薬は、血液中の脂質、特にコレステロールの上昇レベルを下げるために使用される薬です。これらの薬は主に、心臓発作、脳卒中、動脈硬化などの心血管疾患のリスクを高める高脂血症や高コレステロール血症などの症状を管理するために処方されます。脂質低下薬の一般的なクラスには、スタチン、フィブラート、胆汁酸吸着剤、ナイアシン、PCSK9 阻害剤などがあります。これらの薬は、コレステロール生成の抑制、コレステロール除去の促進、食事中のコレステロールの吸収の減少など、さまざまなメカニズムを通じて作用します。

脂質低下薬市場の動向

ドライバー

• 心血管疾患の罹患率の増加

心血管疾患、特に高コレステロール値に関連する疾患の世界的な負担の増大は、脂質低下薬市場の大きな原動力となっています。ライフスタイルの変化、不適切な食習慣、人口の高齢化がコレステロール値とトリグリセリド値の上昇に寄与しているため、効果的な脂質低下療法の需要が高まっています。たとえば、世界保健機関 (WHO) は、CVD が世界的に死亡の主な原因であり、コレステロール管理が重要になっていると報告しています。コレステロール管理に広く採用されているスタチンなどの薬剤は、心臓発作や脳卒中のリスクを軽減する上で大きな有効性を示しています。これらのリスクを認識し、予防的治療を求める人が増えるにつれて、市場の成長は加速します。早期介入への注目の高まりと薬剤処方の進歩が相まって、CVD の有病率の増加に牽引され、脂質低下薬市場は拡大し続けると予想されます。

• 医薬品開発とイノベーションの進歩

脂質低下薬の開発における継続的なイノベーションが市場の成長を牽引しています。PCSK9 阻害剤 (エボロクマブやアリロクマブなど) や、ベンペド酸などの 1 日 1 回経口投与の治療薬など、より新しく効果的な薬剤の承認により、スタチン不耐性患者や従来の治療に十分な反応がない患者に代替手段が導入されました。たとえば、低分子干渉 RNA 療法であるインクリシランの導入は、脂質低下治療の画期的な進歩となりました。これらのイノベーションは、より優れた治療オプションを提供するだけでなく、特に家族性高コレステロール血症やその他の重度の脂質障害を患う高リスク集団の患者のコンプライアンスと有効性の向上も約束します。CETP 阻害剤や Lp(a) 阻害薬などの新規薬剤のパイプラインが拡大することで、治療オプションがさらに多様化し、市場全体の成長が促進されると予想されます。この継続的なイノベーションと治療オプションの拡大は、脂質低下薬市場の持続的な拡大の重要な要因です。

機会

• 個別化医療の拡大

脂質低下薬市場における重要な機会の 1 つは、個別化医療の成長傾向にあります。遺伝子検査とバイオマーカーの特定における進歩により、個人の遺伝子構成に基づいて特定の脂質異常症を標的とするテーラーメイド療法の開発が可能になっています。たとえば、家族性高コレステロール血症 (FH) の患者や、遺伝的にコレステロール値が高くなりやすい患者は、PCSK9 阻害剤やインクリシランなどの標的療法の恩恵を受ける可能性があります。個別化された治療計画は、脂質低下療法の有効性を高めるだけでなく、副作用のリスクも軽減するため、患者の治療遵守を高めることができます。遺伝子検査の利用可能性が高まり、脂質代謝に関連する遺伝子マーカーに関する知識が深まることで、よりカスタマイズされた効果的な治療計画に対する需要が高まり、市場の成長が促進され、最終的には脂質低下薬市場が拡大するでしょう。

• 併用療法の導入増加

脂質低下薬市場におけるもう一つの重要な成長機会は、併用療法の採用増加です。スタチンとエゼチミブまたは PCSK9 阻害剤などの複数の脂質低下薬を併用すると、単独療法では目標値に達しない患者のコレステロール値のコントロールに効果が高まることが示されています。たとえば、スタチンとエゼチミブの併用は、より積極的な脂質管理が必要な患者に対する標準的な治療法となっています。異なるクラスの薬剤を組み合わせて治療をカスタマイズできることは、特に複雑な脂質障害を持つ患者において、患者の転帰を改善する大きな可能性を秘めています。併用療法のこの成長傾向は、その有効性の臨床的証拠に裏付けられており、市場の需要を押し上げると予想されます。医師がより包括的な治療戦略を求めるにつれて、併用アプローチの使用増加によって脂質低下薬市場は成長を続けるでしょう。

制約/課題

• 副作用と安全性の懸念

脂質低下薬市場における主な制約は、一部の脂質低下療法に伴う副作用の可能性と長期的な安全性の懸念です。たとえば、高コレステロール治療に最も一般的に処方されるスタチンは、筋肉痛、肝機能障害、まれに認知障害を引き起こすことが知られています。さらに、PCSK9 阻害剤やベンペド酸などの新しい治療法は、効果的である一方で、注射部位反応や胃腸障害などの副作用を引き起こす可能性があります。これらの安全性の懸念により、患者は治療を中止したり、代替療法を求めたりすることがよくあります。このような副作用は患者の服薬遵守に影響を与えるだけでなく、特定の薬の幅広い受け入れを制限します。安全性の懸念は処方慣行において依然として重要な要素であるため、医療提供者と患者は、有効性にもかかわらず、新しい脂質低下薬の採用に慎重になる可能性があるため、市場の成長を妨げる可能性があります。

• 市場の細分化と患者のコンプライアンス

脂質低下薬市場にとっての大きな課題は、市場の細分化と患者のコンプライアンスです。スタチン、フィブラート、PCSK9 阻害剤などの新しい生物学的製剤など、脂質低下薬は多種多様であるため、医師は個々の患者に最も適した治療法を決定するのが困難です。さらに、これらの治療法が利用可能であるにもかかわらず、患者の服薬遵守は依然として重大な問題です。高コレステロールの患者の多くは、複数の薬剤の管理の複雑さ、治療の長期性、または副作用への懸念のために、処方された治療計画に一貫して従っていません。この課題は、心血管イベントを防ぐために継続的な治療が必要な高脂血症などの慢性疾患では特に重要です。患者のコンプライアンスが低く、治療オプションが細分化されている場合、既存の治療法の有効性が制限され、患者の転帰が妨げられ、脂質低下薬市場の成長が鈍化する可能性があります。

この市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡大、市場における技術革新などの詳細が提供されます。市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、情報に基づいた市場決定を行い、市場の成長を実現できるようお手伝いします。

脂質低下薬市場の範囲

市場は、医薬品、適応症、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。これらのセグメント間の成長は、業界のわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場の概要と市場の洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

薬

• スタチンとその組み合わせ
• PCSK9阻害剤
• 胆汁酸捕捉剤
• フィブラート
• コレステロール吸収阻害剤
• その他

表示

• 高コレステロール血症
• 冠動脈疾患
• 高トリグリセリド

流通チャネル

• 小売薬局
• 病院薬局
• オンライン薬局

脂質低下薬市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、薬剤、適応症、流通チャネル別に提供されます。

市場レポートで取り上げられている国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、ロシア、スペイン、デンマーク、スウェーデン、ノルウェー、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、タイ、その他のアジア太平洋諸国 (APAC)、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、ナイジェリア、エジプト、クウェート、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国です。

北米は、脂質低下薬市場を独占すると予想されています。この独占は、主に心血管疾患 (CVD) と高脂血症の有病率の高さに起因しており、脂質低下治療を必要とする患者数の増加につながっています。さらに、ファイザー、メルク、アッヴィなどの大手製薬会社の存在と、医薬品開発における継続的な革新により、北米の地位がさらに強化されています。

アジア太平洋地域は、脂質低下薬市場において最も高い成長率を示すことが予想されています。この成長には、中流階級の急速な拡大、都市化の進行、心血管疾患や高脂血症に対する意識の高まりなど、いくつかの要因が寄与しています。不健康な食生活や座りがちな行動などのライフスタイルの変化が広まるにつれ、中国、インド、日本などの国では高コレステロールや関連疾患の発生率が上昇しています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。

脂質低下薬の市場シェア

市場競争環境では、競合他社ごとの詳細が提供されます。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などが含まれます。提供される上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

市場で活動している脂質低下薬の市場リーダーは次のとおりです。

• アボット（米国）
• アルケム（インド）
• アムジェン社（米国）
• アストラゼネカ（英国）
• アッヴィ社（米国）
• バイオコン（インド）
• シプラ（インド）
• コンコードバイオテック（インド）
• 第一三共株式会社（日本）
• ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社（インド）
• エクセリクシス社（米国）
• グレンマーク・ファーマシューティカルズ株式会社（インド）
• リリー（米国）
• メルク社（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• ファイザー社（米国）
• リジェネロン・ファーマシューティカルズ社（米国）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• サノフィ（フランス）
• ザイダス・ファーマシューティカルズ社（インド）

脂質低下薬市場の最新動向

• 2024年10月、アストラゼネカはCSPC Pharmaceutical Group Ltd（CSPC）と独占ライセンス契約を締結し、初期段階の新規小分子リポタンパク質（a）（Lp（a））阻害薬の開発を支援しました。この新しい資産は、脂質異常症の患者にさらなる利益をもたらす可能性があります。これにより、慢性心血管疾患に寄与する主要なリスク要因に対処することを目指し、アストラゼネカの心血管ポートフォリオがさらに強化されます。
• 2024年4月、ノバルティスは、ガイドラインで推奨されているエゼチミブの導入前に、最大耐量のスタチン療法に年2回のLeqvio（インクリシラン）を早期に追加することで、実臨床において低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）が大幅に低下したことを示す新しいデータを公開しました。これは、スタチン療法だけではLDL-C目標を達成できなかった、ASCVD関連イベントの履歴を持つ患者を含む、アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）の患者に特に効果的でした。
• 2023年3月、メルクは、高コレステロール血症の成人を対象に、治験中の1日1回経口投与のPCSK9阻害剤であるMK-0616を評価する第2b相臨床試験の結果を報告しました。この研究の主な目的は、プラセボと比較した4つの異なる用量のMK-0616（6、12、18、および30 mg）について、ベースラインから8週目までのLDLコレステロール（LDL-C）の変化率を測定することでした。8週目に、MK-0616のすべての用量で、プラセボと比較してLDL-Cレベルが大幅に低下し、プラセボ調整後の低下率は41.2％から60.9％の範囲でした。
• 2023年3月、リジェネロン・ファーマシューティカルズ社は、米国食品医薬品局（FDA）がホモ接合性家族性高コレステロール血症（HoFH）を患う5～11歳の小児に対する脂質低下療法と併用する追加治療薬として、Evkeeza（エビナクマブ-dgnb）の承認を拡大したと発表しました。Evkeezaは、HoFHに関連する低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）の危険な高レベルを管理するために、5歳の小児に使用することが承認された初のアンジオポエチン様3（ANGPTL3）阻害剤です。
• 2022年5月、サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッドは、完全子会社の1社がインドで低密度リポタンパク質（LDL）コレステロールを低下させるクラス初の経口薬であるベンペド酸を導入する予定であると発表した。この薬は「ブリロ」というブランド名で販売される予定である。

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