世界の生体毒性学市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

生体毒性学市場規模

• 世界の生体毒性学市場規模は2024年に49億5000万米ドルと評価され、予測期間中に5.60%のCAGRで成長し、2032年には76億6000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、主に前臨床研究ツールと画像診断法の採用の増加と技術の進歩によって推進されており、学術界と製薬業界の両方の環境で能力が向上しています。
• さらに、創薬、疾患特性評価、トランスレーショナル研究における高精度、高解像度、かつ信頼性の高いイメージングソリューションへの需要の高まりにより、高度な生体前臨床脳イメージングデバイスが不可欠な研究ツールとして確立されつつあります。これらの要因が相まって、このようなイメージングプラットフォームの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

生体毒性学市場分析

• 薬物の安全性と毒性の前臨床評価を提供する生体毒性学ソリューションは、信頼性が高く、再現性があり、規制に準拠した安全性データを提供できるため、学術および商業の両方の環境で医薬品およびバイオテクノロジーの研究開発ワークフローのますます重要な要素となっています。
• 高度な前臨床安全性評価ツールに対する需要の高まりは、主に医薬品研究開発活動の増加、規制要件の厳格化、および医薬品の安全性と有効性を確保するための早期段階の毒性評価の重要性の高まりによって促進されています。
• 北米は、高度な医薬品およびバイオテクノロジーの研究開発インフラ、高い医療費、そして主要業界プレーヤーの強力なプレゼンスに牽引され、2024年には40.9%という最大の収益シェアで生体毒性学市場を席巻しました。米国では、ハイスループットおよびAI支援による前臨床検査ソリューションに注力する既存企業やスタートアップ企業によるイノベーションに後押しされ、生体毒性学の設備が大幅に増加しました。
• アジア太平洋地域は、製薬投資の増加、開発業務受託機関（CRO）施設の拡大、中国やインドなどの国における国内医薬品開発プログラムへの注目の高まりにより、予測期間中に生体毒性学市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 機器セグメントは、前臨床毒性試験における高精度機器の導入増加に牽引され、2024年には57.4%の収益シェアで生体毒性試験市場をリードしました。イメージングシステム、自動投与装置、分析プラットフォームなどの機器は、研究者が再現性の高い高解像度のデータを生成することを可能にし、これは新規化合物の安全性と有効性を評価する上で不可欠です。

レポートの範囲と生体毒性学市場のセグメンテーション   

生体毒性学の市場動向

自動化およびハイスループット毒性試験の進歩

• 世界的なin vivo毒性学市場において、自動化・ハイスループットな前臨床試験システムの導入が加速し、重要なトレンドとなっています。これらの技術は、毒性試験の効率、精度、再現性を向上させ、研究者がより大きなサンプルサイズを処理し、より迅速かつ信頼性の高い結果を得ることを可能にします。
  • 例えば、最新のイメージングプラットフォームと自動投与システムは、複数の動物モデルを同時にモニタリングすることを可能にし、手作業による介入を減らし、実験のばらつきを最小限に抑えます。同様に、統合型研究情報管理システム（LIMS）は、データ収集と分析を一元化し、ワークフローを合理化し、意思決定の改善に役立ちます。
• 生体毒性試験における高度なソフトウェアと画像ツールは、生理学的および生化学的反応のリアルタイムモニタリングを容易にし、有害作用の早期検出を可能にし、前臨床研究の予測力を高めます。
• 自動化されたイメージング、投薬、分析プラットフォームのシームレスな統合により、複雑な毒性学実験を一元的に管理できます。統一されたインターフェースを通じて、研究者は複数のエンドポイントを監視し、縦断的研究を追跡し、実験プロトコルを効率的に管理できるため、研究室全体の生産性が向上します。
• よりインテリジェントで、より高精度で、相互接続された前臨床試験システムへのこの傾向は、医薬品の安全性評価に対する期待を根本的に変革しています。その結果、企業は、リアルタイムイメージング、長期モニタリング、統合データ分析などの機能を備えた、ハイスループットで自動化された毒性学プラットフォームの開発をますます進めています。
• 関係者が効率性、正確性、包括的な前臨床評価を優先するにつれ、自動化、高スループット、正確なデータ取得を提供する生体毒性学ソリューションの需要は、製薬業界と学術研究業界の両方で急速に高まっています。

生体毒性学市場の動向

ドライバ

医薬品の安全性と規制遵守要件の高まりによるニーズの高まり

• 医薬品の安全性、規制遵守、そして早期段階の前臨床試験への重点化は、in vivo毒性試験の需要の高まりを牽引する重要な要因となっています。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、患者の安全を確保しながら医薬品開発を加速させるため、包括的な毒性評価をますます重視しています。
  • 例えば、2024年4月、パーキンエルマーは前臨床イメージングポートフォリオを高度なハイスループットシステムで拡張し、動物モデルにおけるより正確で効率的な毒性評価を可能にしました。主要業界プレーヤーによるこのような戦略的進歩は、予測期間中の生体毒性学市場の成長を牽引すると予想されます。
• 研究機関や製薬会社が規制の監視の強化に直面する中、生体毒性学プラットフォームは、治験化合物に対する生理学的、生化学的、細胞的反応に関する詳細なデータを提供し、意思決定に重要な洞察を提供する。
• さらに、自動化・統合化された前臨床試験プラットフォームの導入が進むにつれ、標準化され再現性の高い毒性試験が促進されています。これらのシステムは、複数のエンドポイントモニタリング、縦断的評価、そして強化されたデータ分析機能をサポートし、研究機関の進化するニーズに応えています。
• 効率的でハイスループットかつ信頼性の高いin vivo毒性学ソリューションへの需要は、製薬業界と学術研究分野の双方で高まっています。より洗練された実験デザインへの傾向と、より迅速かつ正確な前臨床評価の必要性が相まって、市場への導入がさらに加速しています。

抑制/挑戦

高コストと運用の複雑さに関する懸念

• 高度なin vivo毒性学システムの比較的高額なコストと、一部のプラットフォームに伴う運用上の複雑さは、市場への普及に大きな課題をもたらしています。小規模または予算が限られている研究施設では、最先端の画像診断および検査ソリューションへの投資が困難な場合があります。
  • 例えば、マルチモーダル機能や自動投与・モニタリング機能を備えた高性能の前臨床画像システムは、多額の資本支出、専門的なトレーニング、継続的なメンテナンスを必要とすることが多く、発展途上地域でのアクセスが制限される可能性があります。
• 市場浸透を拡大するには、費用対効果の高いプラットフォーム、ユーザーフレンドリーなインターフェース、包括的なトレーニングプログラムの開発を通じてこれらの課題に対処することが不可欠です。企業は、高度な機能と手頃な価格のバランスが取れたスケーラブルなソリューションの開発にますます注力しています。
• 価格は徐々に低下し、モジュール式システムが利用可能になりつつあるが、洗練された生体毒性学技術に対する認識されたプレミアムは、小規模な研究グループや初期段階のバイオテクノロジー企業による導入を依然として妨げている可能性がある。
• 手頃な価格、簡素化されたワークフロー、実証可能なROIを通じてこれらの障壁を克服することは、持続的な市場成長と世界中での生体毒性学ソリューションのより広範な採用にとって不可欠です。

生体毒性学市場の範囲

市場は、製品、テストの種類、毒性エンドポイント、およびテスト施設に基づいてセグメント化されています。

• 製品別

製品ベースでは、生体毒性学市場は消耗品と機器に分類されます。機器セグメントは、前臨床毒性学研究における高精度機器の導入増加に牽引され、2024年には57.4%の収益シェアで市場をリードしました。イメージングシステム、自動投与装置、分析プラットフォームなどの機器により、研究者は再現性の高い高解像度のデータを生成することができ、これは新規化合物の安全性と有効性を評価する上で非常に重要です。製薬会社や開発業務受託機関（CRO）は、縦断的研究や慢性毒性評価においてこれらの機器に大きく依存しています。このセグメントは、技術の進歩、ソフトウェア駆動型分析との統合、マルチモーダルプラットフォームとの互換性の恩恵を受けており、ワークフローの合理化を促進しています。研究開発投資の増加、政府資金による毒性学プログラム、前臨床研究施設の拡張は、このセグメントの優位性をさらに強化しています。これらの機器は長期的な有用性と拡張性を備えているため、高額な初期費用が軽減され、高度な毒物学研究に不可欠なものとなっています。

消耗品セグメントは、2025年から2032年にかけて、一貫した毒性試験に必要な高品質試薬、試験キット、動物モデル、消耗品アクセサリーへの継続的な需要に支えられ、19.8%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。消耗品は、慢性、亜慢性、急性毒性試験における実験の再現性と精度を確保するために不可欠です。前臨床試験の数が世界的に増加するにつれて、信頼性が高く標準化された消耗品への需要もそれに応じて高まっています。さらに、社内試験やアウトソーシングモデルの導入増加も、これらの製品に対する持続的な需要を促進しています。このセグメントの成長は、アッセイキットの革新、保管および取り扱いソリューションの改善、そして研究室全体における標準化された品質基準への意識の高まりに支えられています。

• テストの種類別

試験の種類に基づいて、生体毒性学市場は、慢性、亜慢性、亜急性、および急性毒性試験に分類されます。慢性毒性試験セグメントは、医薬品候補および化合物の長期安全性プロファイルの評価において重要な役割を果たすため、2024年には45.6%の収益シェアで市場を支配しました。慢性試験により、研究者は長期間にわたる累積毒性、臓器特異的な有害作用、および潜在的な慢性疾患メカニズムを評価することができます。製薬会社およびバイオテクノロジー会社は、規制当局への申請や、ヒト臨床試験前の早期安全性シグナルの特定のために、慢性毒性試験を優先しています。このセグメントの優位性は、精密毒性学の需要の高まり、自動モニタリングシステムの統合、および長期の前臨床評価を義務付ける政府ガイドラインによって強化されています。慢性試験は、生殖毒性学における多世代研究をサポートし、低分子および生物製剤の両方のリスク評価の精度向上にも役立ちます。

亜慢性毒性試験分野は、新興市場における前臨床研究開発活動の増加と、多数の化合物を効率的にスクリーニングするための短期試験のニーズに牽引され、2025年から2032年にかけて20.3%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。亜慢性試験は、試験期間とリソース配分のバランスを取りながら、規制当局の評価に有用な毒性データを提供します。初期段階の医薬品開発への投資の増加と、自動化されたモニタリングおよびイメージングの進歩により、より迅速かつ正確な亜慢性毒性評価が促進されています。CROや社内ラボは、費用対効果、再現性、そして多様な前臨床モデルにわたる拡張性から、亜慢性試験をますます選好しています。ハイスループット前臨床プラットフォームの導入は、この分野の成長をさらに加速させます。

• 毒性エンドポイント別

毒性エンドポイントに基づき、生体毒性市場は免疫毒性、全身毒性、発がん性、遺伝毒性、発達・生殖毒性（DART）、およびその他のエンドポイントに分類されます。全身毒性セグメントは、化合物が複数の臓器系に及ぼす総合的な影響を評価する上での重要性から、2024年には48.1%の収益シェアで市場を席巻しました。全身毒性試験は、用量制限毒性の特定、薬物動態の理解、候補薬剤の包括的な安全性プロファイリングの確保に不可欠です。このセグメントは、製薬研究開発、CROサービス、規制試験ラボで広く採用されています。この成長は、高度な分析機器、イメージングシステムとの統合、そしてヒトの安全性を予測するための動物モデルや代替モデルの利用増加によって支えられています。全身毒性評価は、トランスレーショナルリサーチを促進し、臨床試験デザインの最適化にも役立ちます。

発達・生殖毒性（DART）分野は、生殖安全性に対する規制当局の関心の高まりと、多世代にわたる毒性評価を必要とする治験化合物の増加を背景に、2025年から2032年にかけて21.5%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。DART研究により、研究者は生殖能力、胚・胎児発育、出生後成長への影響を評価することができ、脆弱な集団にとってより安全な治療薬を確保することができます。前臨床研究プログラムの拡大、政府資金による生殖研究、そして自動化・ハイスループットDARTプラットフォームの導入増加は、この分野の成長を牽引する主要な要因です。

• 試験施設別

試験施設に基づいて、生体毒性学市場は、アウトソーシング試験施設と社内試験施設に分類されます。社内試験施設セグメントは、2024年には52.3%の収益シェアで市場をリードしました。これは、製薬企業およびバイオテクノロジー企業が、前臨床毒性学研究における管理、機密性、柔軟性を向上させるための社内体制を構築していることが牽引しています。社内試験は、意思決定の迅速化、マルチモーダルプラットフォームの統合、研究プロトコルとデータの完全性の直接的な監視を可能にします。企業は、外部プロバイダーへの依存度の低減、処理時間の短縮、再現性の向上といったメリットを享受できます。研究開発インフラと技術革新への投資の増加は、このセグメントの優位性をさらに強化しています。

アウトソーシング試験施設セグメントは、費用対効果が高く、拡張性に優れ、専門的な毒性試験サービスへの需要の高まりにより、2025年から2032年にかけて20.1%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。アウトソーシングは、社内に設備を持たない中小企業に好まれ、高度な機器、規制遵守、そして経験豊富な人員へのアクセスを可能にします。グローバルCROの拡大、複数拠点試験の導入、そして前臨床研究量の増加は、このセグメントの急速な成長を支える主要な要因です。

生体毒性市場の地域分析

• 北米は、高度な医薬品研究開発インフラ、高い医療費支出、主要な業界プレーヤーの強力な存在を特徴とし、2024年には40.9%という最大の収益シェアで生体毒性学市場を支配しました。
• AI支援とハイスループットの前臨床毒性試験ソリューションに重点を置く既存企業とスタートアップ企業のイノベーションによって推進される生体毒性試験設備
• 確立された研究施設、規制支援、前臨床研究への投資の増加は、市場の成長を支える重要な要因です。

米国生体毒性学市場に関する洞察

米国のin vivo毒性学市場は、毒性評価のための高度なイメージングおよび分析プラットフォームの普及に牽引され、北米で最大の収益シェアを獲得しました。米国は、創薬の加速、実験期間の短縮、そして予測毒性学モデルの強化に重点的に取り組んでおり、その主導的地位をさらに強化しています。マルチモーダル前臨床イメージング、自動投与システム、そして長期モニタリングプラットフォームの統合は、市場の拡大をさらに後押しし、より正確で効率的な前臨床研究を可能にしています。

欧州における生体毒性学市場の洞察

欧州のin vivo毒性学市場は、厳格な規制枠組み、医薬品研究開発活動の拡大、標準化された前臨床毒性学試験の需要の高まりを背景に、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予測されています。最先端のイメージング技術および分析技術への投資、そして学術機関と産業界の連携により、研究センター全体で高度な毒性学プラットフォームの導入が促進され、研究の精度と再現性が向上しています。

英国の生体毒性学市場に関する洞察

英国のin vivo毒性学市場は、医薬品開発への投資増加、ハイスループット前臨床試験システムの導入、そしてより安全で迅速なトランスレーショナルリサーチを促進する政府の取り組みに支えられ、注目すべきCAGRで拡大すると予想されています。早期段階の毒性評価と予測モデリングへの関心の高まりは、学術研究と産業界の研究の両方において、高度なin vivo毒性学プラットフォームの需要をさらに押し上げています。

ドイツの生体毒性学市場に関する洞察

ドイツのin vivo毒性学市場は、確立された製薬業界、デジタル毒性学ソリューションへの認知度の高まり、そして前臨床研究におけるイノベーションへの注力に支えられ、高いCAGRで成長すると予想されています。自動化された高解像度イメージングシステムの導入がますます進み、精密な毒性研究を可能にし、学術研究と商業研究の両方の取り組みを支援しています。

アジア太平洋地域の生体毒性学市場に関する洞察

アジア太平洋地域のin vivo毒性学市場は、都市化の進展、可処分所得の増加、そして特に中国、インド、日本における医療・研究インフラの拡大に牽引され、予測期間中に最も急速に成長する地域になると予想されています。政府支援による前臨床研究イニシアチブの拡大と最先端の試験施設の開発は、この地域における高度な毒性学プラットフォームの導入を加速させる重要な要因です。

日本における生体毒性学市場の洞察

日本のin vivo毒性学市場は、高度な研究インフラ、精密毒性学への需要の高まり、そして医薬品開発における安全性と有効性への強い関心により、勢いを増しています。自動化・ハイスループット試験プラットフォームの導入により、前臨床試験の効率化が促進される一方、高齢化の進展に伴い、より安全で効果的な治療ソリューションへのニーズが高まっています。

中国における生体毒性学市場の洞察

中国のin vivo毒性学市場は、2024年にアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めました。これは、製薬およびバイオテクノロジー研究の急速な拡大、医療投資の増加、そして新たな前臨床試験施設の設立によるものです。トランスレーショナルリサーチを支援する政府の取り組み、可処分所得の増加、そして研究能力の向上が相まって、中国全土で先進的なin vivo毒性学システムの導入を促進しています。

生体毒性学市場シェア

生体毒性学業界は、主に、次のような定評のある企業によって主導されています。

• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• ダナハーコーポレーション（米国）
• チャールズリバーラボラトリーズ（米国）
• コーヴァンス社（米国）
• ジャクソン研究所（米国）
• データサイエンスインターナショナル（米国）
• イノティブ（米国）
• Eurofins Scientific (ルクセンブルク)
• パーキンエルマー（米国）
• SRIインターナショナル（米国）
• タコニック・バイオサイエンス社（米国）
• 無錫AppTec（中国）
• メルクKGaA（ドイツ）
• キャタレント社（米国）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• Evotec SE（ドイツ）
• マテック（米国）
• XENOMETRIX AG（スイス）
• クエスト・ダイアグノスティクス・インコーポレーテッド（米国）
• ジュビラント・バイオシス・リミテッド（インド）

世界の生体毒性学市場の最新動向

• 2021年6月、大手開発業務受託機関（CRO）であるコーヴァンスは、エンヴィゴの非臨床開発業務受託サービスを買収しました。この戦略的買収により、コーヴァンスは前臨床試験における能力を拡大し、in vivo毒性学分野におけるサービス提供を強化しました。この統合は、顧客に包括的な安全性評価ソリューションを提供し、医薬品開発プロセスの効率化を促進することを目指しました。
• 2024年8月、業界分析は、個別化医療が生体毒性学市場を牽引する役割を強調しました。個別化治療への関心が高まるにつれ、高度な動物モデルの開発と個々の患者に合わせた安全性評価が必要となり、市場の成長を促進します。

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