世界の術中放射線治療市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

術中放射線治療市場規模

• 世界の術中放射線療法市場規模は2024年に3億2,691万米ドルと評価され、予測期間中に7.30%のCAGRで成長し、2032年には5億7,441万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、がんの罹患率の上昇、乳房温存手術における単回放射線療法の採用の増加、およびモバイル型および小型化されたIORTシステムの継続的な技術進歩によって主に推進されています。
• さらに、治療期間の短縮、補助的な償還枠組み、そしてIORTの有効性を支持する臨床的証拠の増加に対する需要の増加により、IORTは放射線治療の好ましい形態として位置づけられ、業界の成長を大幅に促進しています。

術中放射線治療市場分析

• 手術中に腫瘍に直接放射線を照射する術中放射線療法（IORT）は、治療サイクルを短縮し、放射線被曝を最小限に抑え、健康な組織を温存する能力があるため、腫瘍治療の重要な手段としてますます認識されています。
• IORTの需要増加の主な要因は、世界的な癌の負担、乳房温存手術の採用増加、手術室へのシームレスな統合を可能にするモバイルIORTシステムの技術的進歩である。
• 北米は、高度な医療インフラ、有利な償還政策、そして特に乳がんや消化器がんにおける米国での強力な臨床採用に支えられ、2024年には術中放射線治療市場において43%という最大の収益シェアを占め、市場を支配した。
• アジア太平洋地域は、癌発生率の上昇、放射線腫瘍学サービスへのアクセスの改善、医療インフラへの政府および民間投資の増加により、術中放射線治療市場で最も急速に成長する地域になると予測されています。
• 電子セグメントは、その精度、良好な臨床結果、乳がん、大腸がん、婦人科がんの治療における広範な採用により、2024年に58.8％の最大市場シェアで術中放射線治療市場を支配しました。

レポートの範囲と術中放射線療法市場のセグメンテーション   

術中放射線治療市場の動向

がん治療における単回線標的放射線療法の導入増加

• 術中放射線治療（IORT）市場における重要な加速トレンドとして、特に乳房温存手術において、単回照射による標的放射線治療の導入が拡大しています。このアプローチは、手術中に腫瘍部位に直接集中した線量を照射することで、術後の数週間にわたる体外照射の必要性を軽減します。
  • 例えば、ZEISSのINTRABEAMシステムは乳がん治療において臨床的に広く採用されており、病院は患者に対し、より短時間で、より利便性が高く、より低侵襲な治療経路を提供することを可能にしています。同様に、IntraOpのMobetronシステムは、特殊な遮蔽なしに標準的な手術室で使用できる、ポータブルな電子線照射（IORT）ソリューションを提供しています。
• 臨床研究では、IORTは再発率を低下させ、患者のコンプライアンスを改善し、病院への通院を最小限に抑えることで全体的な治療コストを削減できることが示されており、医療提供者と患者の両方にとってますます魅力的になっています。
• 高度な画像診断および治療計画ソフトウェアとの統合により、精度がさらに向上し、健常組織を温存しながら腫瘍をより正確に標的とすることが可能になります。これにより臨床的信頼性が向上し、大腸がん、膵臓がん、婦人科悪性腫瘍など、他のがんへのIORTの適用範囲が拡大します。
• 患者中心、費用対効果が高く、時間を節約できるがん治療へのトレンドは、腫瘍学における期待を再構築しています。その結果、主要企業は、高まる需要に対応するため、モバイル、AIサポート、画像統合型IORTプラットフォームへの投資を行っています。
• 医療負担の軽減と患者の転帰改善への重点が高まり、世界中の腫瘍センターでIORTの導入が急速に拡大しています。

術中放射線治療市場の動向

ドライバ

がんの負担増大と患者中心の治療への移行

• がんの世界的な発生率の上昇と、医療システムが治療時間の短縮と患者の生活の質の向上に重点を置いていることが、IORTの需要を大きく押し上げている。
  • 例えば、2024年3月、IntraOp Medicalは、乳がんおよび消化器外科手術における効率性を理由に、米国および欧州の主要ながんセンターにおけるMobetronシステムの臨床導入拡大を発表しました。こうした導入拡大は、現代の腫瘍学におけるIORTの役割の拡大を浮き彫りにしています。
• 従来の放射線治療とは異なり、IORTは手術中に即時に放射線を照射できるため、遅延を回避し、局所腫瘍の制御を改善します。これは、患者と医療提供者の双方にとって、臨床的およびロジスティックス上の利点となります。
• さらに、IORTは長期の治療サイクルと病院の資源の負担を軽減できるため、医療政策立案者によるコスト削減治療への支持が高まり、導入がさらに加速している。
• IORTの臨床的有効性とマルチモーダル治療戦略への統合に関する腫瘍医と患者の認識の高まりにより、世界中の病院や癌治療センターへの普及が促進されています。

抑制/挑戦

設備コストの高さと熟練労働力の不足

• IORTシステムに必要な高額な設備投資に加え、メンテナンスとトレーニングの必要性は、特にリソースが限られた医療システムにおいて、市場の成長にとって大きな課題となっています。モバイルユニットの導入により、この障壁はいくらか軽減されましたが、依然として価格の高騰が課題となっています。
  • 例えば、ZEISSやIntraOpの高度なシステムは、多くの場合、多額の投資を必要とするため、小規模な病院や腫瘍学の予算が限られている発展途上地域ではアクセスが制限されます。
• さらに、IORTを効果的に使用するには、放射線腫瘍医、物理学者、外科医を含む多分野のチームが必要であり、多くの医療市場では専門の労働力の確保が重大な障壁となっている。
• 新興国における臨床的認知度の低さと償還方針のばらつきも、すべての医療制度が標準的な癌治療パッケージでIORT処置をカバーしているわけではないため、広範な導入を妨げている。
• コストを最適化したシステム設計、人材育成の取り組み、より広範な保険適用を通じてこれらの課題を克服することは、IORT市場の世界的な採用拡大と持続的な成長を確実にするために不可欠です。

術中放射線治療市場の展望

市場は、方法、製品、タイプ、アプリケーション、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 方法別

術中放射線治療市場は、方法に基づいて、電子線、術中小線源治療、高線量率、X線、その他に分類されます。電子線セグメントは、周囲の健康な組織を温存しながら腫瘍床に高濃度の放射線を照射できることが主な理由で、2024年には58.8%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。この技術は、再発率を低減するという長年の証拠により、多くの病院、特に乳がんや消化器がんの手術において臨床のゴールドスタンダードとなっています。高度な直線加速器との統合と外科的ワークフローとの互換性により、世界中の腫瘍学センターにとって魅力的なものとなっています。さらに、医療提供者は、患者の全体的な治療時間を短縮し、長時間の外部放射線療法を回避するのに役立つため、電子ベースのIORTを好みます。コンパクトな電子システムに関する研究支援の増加と技術向上により、今後数年間でその優位性がさらに強化されると予想されます。

術中小線源治療分野は、複雑かつ深部腫瘍の治療への高い適応性により、予測期間中に最も高いCAGRを達成すると予想されています。電子線照射療法（IORT）とは異なり、小線源治療では放射性同位元素を腫瘍部位の内部または近傍に直接配置できるため、到達困難な部位への正確な線量照射が保証されます。再発がんや小児腫瘍において有望な結果が得られた臨床試験が増加しており、新たな導入機会が生まれています。この技術は、個々の患者のニーズに合わせて調整できるため、専門の腫瘍センターで人気が高まっています。アプリケーター設計と小型化技術の継続的な改良により、臨床導入がさらに加速しています。さらに、電子線照射システムの導入が経済的に困難な地域において、費用対効果の高い代替手段としての認識が高まっています。

• 製品別

製品に基づいて、術中放射線治療市場は、術中放射線治療装置、術中放射線治療アクセサリ、およびソフトウェアとサービスに分類されます。術中放射線治療装置セグメントは、外科手術中に高エネルギー放射線を照射するという不可欠な役割により、2024年に市場を支配し、収益シェアの大部分を占めました。病院や腫瘍学センターは、複雑な癌手術に不可欠なモバイル線形加速器やポータブルX線装置などの高度なIORTシステムに多額の投資を続けています。高額の設備投資は、患者の再発率を大幅に低減し、生存転帰を改善する能力によって正当化されます。高度な乳房温存治療と脳腫瘍手術の需要の高まりにより、世界中でデバイスの採用がさらに進んでいます。さらに、メーカーは、より小型で、よりモバイル性が高く、手術室への統合が容易な次世代デバイスに注力しています。これらの開発は、市場のバックボーンとしてのIORTデバイスの強力な地位を維持するのに役立っています。

ソフトウェアおよびサービス分野は、治療計画、ワークフロー最適化、術後モニタリングの需要増加により、予測期間中に最も急速に成長すると予測されています。病院は、正確な線量計算とリアルタイム画像との統合を可能にする高度なAI駆動型ソフトウェアツールを導入しており、臨床転帰の向上につながっています。トレーニング、メンテナンス、放射線安全コンプライアンスなどのサービスコンポーネントも、収益の重要な貢献者になりつつあります。多くのがんセンターは、これらの機能を専門プロバイダーにアウトソーシングすることで、継続的な収益源を確保しています。さらに、放射線安全に関する規制の圧力により、専門家によるサービスパートナーシップの需要が加速しています。個別化腫瘍学の台頭とデータに基づく意思決定の進展に伴い、ソフトウェアプラットフォームは現代のIORT（放射線治療における放射線治療）の実践に不可欠なものになると予想されています。

• タイプ別

タイプ別に見ると、術中放射線治療市場はポータブルシステムとベンチトップシステムに分かれています。ポータブルセグメントは、病院や手術センターにIORTを多様な手術環境に統合する上で比類のない柔軟性を提供するため、2024年には市場を席巻しました。ポータブルIORTデバイスは、大規模なインフラ変更を必要とせずに手術室で直接使用できるため、コスト障壁とセットアップ時間を削減します。これらのシステムは、手術時間を最小限に抑えるために迅速な導入が不可欠な乳房温存手術で特に人気があります。部門間の移動が容易なため、大規模病院と外来センターの両方にとって非常に魅力的です。さらに、携帯性は、大規模システムが実行不可能な遠隔地や医療サービスが不足している地域でのがん治療へのアクセスを拡大するのに役立ちます。コンパクトな設計と放射線安全性における技術の進歩により、市場でのリーダーシップがさらに強化されています。

ベンチトップ分野は、研究機関、研究所、学術センターでの利用増加により、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予測されています。これらのシステムは、実験的腫瘍学研究や前臨床モデルにおける精密な放射線照射のための制御されたプラットフォームを提供します。政府と民間財団の両方によるがん研究への投資の増加は、世界中の大学病院での導入を促進しています。ベンチトップIORTシステムは、腫瘍専門医や外科医の新たな治療技術のトレーニングに役立つ重要な教育ツールとしても機能しています。本格的な装置に比べて比較的低コストであるため、予算が限られている小規模施設にとって魅力的です。世界中の腫瘍学コミュニティがイノベーションを優先し続ける中、ベンチトップシステムは実験的治療法の進歩とIORTのエビデンスベースの拡大において重要な役割を果たすことが期待されています。

• アプリケーション別

術中放射線治療市場は、用途別に、乳がん、脳腫瘍、頭頸部がん、軟部肉腫、小児腫瘍、婦人科がん、泌尿生殖器がん、上部消化管腫瘍などに分類されます。乳がんセグメントは、世界的な乳がん罹患率の上昇と、乳房部分切除後の再発率低減におけるIORTの有効性が実証されていることから、2024年には最大の収益シェアで市場を席巻しました。乳房IORTは、手術中に即時に標的に放射線を照射するため、長時間の体外照射療法は不要です。この単回治療アプローチは、利便性と早期回復を求める患者に非常に好評です。政府や医療提供者も、入院回数を減らし生活の質を向上させる費用対効果の高いソリューションとして、乳房IORTを推進しています。乳房手術専用アプリケーターの技術革新により、その優位性はさらに強化されています。乳房温存療法への意識が世界的に高まるにつれ、このセグメントは予測期間を通じてそのリーダーシップを維持すると予想されます。

脳腫瘍分野は、主に脳神経外科腫瘍学におけるIORTの導入増加により、予測期間中に最も急速に成長すると予測されています。脳腫瘍、特に膠芽腫などの悪性度の高い腫瘍は、健康な脳組織の損傷を防ぐため、高精度な治療が必要です。IORTは、外科的な腫瘍切除後、即時かつ局所的な高線量放射線照射を可能にするため、再発リスクを最小限に抑えます。術中画像診断システムおよびナビゲーションシステムの進歩により、脳手術におけるIORTのより安全で正確な適用が可能になっています。世界的な脳腫瘍の負担増加と、代替治療選択肢の制限が相まって、この治療法への大きな需要が生まれています。さらに、主要な病院や学術機関は、小児および再発性脳腫瘍へのIORTの適用拡大を目指し、臨床試験を積極的に実施しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、術中放射線治療市場は、病院、外来手術センター、専門センター、その他に分類されます。病院セグメントは2024年に市場を席巻し、複雑な外科腫瘍学処置に対応できることから最大のシェアを獲得しました。病院は、大規模ながん治療に必要なインフラ、熟練したスタッフ、そして財源を有しているため、IORT設置の主要拠点であり続けています。乳がんや消化器がんを含む、多くのがん手術は病院で行われており、IORTシステムに対する安定した需要を確保しています。病院はまた、IORTなどの高額技術の導入を支援する政府および保険からの直接的な償還の恩恵を受けています。さらに、多くの病院が腫瘍科を拡大し、医療技術プロバイダーと提携することで、高度な治療ソリューションへのアクセスを向上させています。世界的ながん罹患率の上昇に伴い、このセグメントの優位性は今後も続くと予想されます。

外来手術センター（ASC）セグメントは、外来がん手術の増加傾向に牽引され、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されています。ASCでは、小規模な手術室に効率的に統合できるポータブルIORTシステムの導入が進んでいます。ASCで手術を受けることで、患者は入院期間の短縮、治療費の削減、そして回復期間の短縮といったメリットを享受できます。ASCの利便性と費用対効果の高さは、医療費が懸念される先進国において特に魅力的です。小型IORTデバイスの技術進歩により、ASCは腫瘍学分野のサービスを拡大することが可能になりました。腫瘍学に特化したASCへの民間医療機関からの投資増加も、このセグメントの成長をさらに加速させています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、術中放射線治療市場は直接入札と小売販売に分類されます。2024年には、ほとんどの病院やがんセンターが一括調達契約を通じてIORTシステムと付属品を入手したため、直接入札セグメントが市場を支配しました。直接入札契約により、医療提供者は有利な価格、延長保証、そして高価値機器にとって不可欠な信頼性の高い保守サービスを確保できます。大規模な公立・私立病院は、放射線消耗品とスペアパーツの安定した供給を保証するため、このモデルを好んでいます。さらに、特に欧州とアジア太平洋地域の政府系病院は、集中入札を通じて調達を行っており、このセグメントのリーダーシップをさらに強化しています。直接入札は、メーカーが機関との長期的な関係を構築し、安定した収益源を強化するのにも役立ちます。

小売販売セグメントは、小規模な腫瘍学センターやASCにおける消耗品、アクセサリ、ソフトウェアサブスクリプションの需要増加に支えられ、予測期間中に最も高い成長率で成長すると予測されています。小売販売は、大規模な入札に参加できないものの、アプリケーター、遮蔽装置、保守サービスの定期的な供給を必要とする施設にとって、柔軟な選択肢となります。eコマースプラットフォームや顧客直販チャネルの台頭により、小規模施設でもこれらの製品へのアクセスが容易になっています。さらに、放射線治療計画ソフトウェアのサブスクリプション型販売モデルも、このセグメントの拡大を後押ししています。このモデルは初期費用を削減し、IORTソリューションの普及を促進するため、新興市場は特に恩恵を受けています。

術中放射線治療市場の地域分析

• 北米は、高度な医療インフラ、有利な償還政策、そして特に乳がんや消化器がんにおける米国での強力な臨床採用に支えられ、2024年には術中放射線治療市場において43%という最大の収益シェアを占め、市場を支配した。
• この地域は、有利な償還政策と腫瘍学研究への投資増加に支えられ、革新的な癌治療法の採用率が高いという恩恵を受けている。
• さらに、全体的な治療時間を短縮する低侵襲性の標的治療に対する患者の嗜好が高まっているため、米国とカナダの病院や専門癌センターにおけるIORTの導入が加速している。

米国における術中放射線治療市場の洞察

米国の術中放射線治療市場は、がん症例の有病率の高さと先進的な腫瘍治療ソリューションの積極的な導入に支えられ、2024年には北米最大の収益シェア（79%）を獲得すると予測されています。米国の堅牢な医療インフラ、有利な償還政策、そして進行中の臨床研究がIORTの需要を牽引しています。患者と臨床医は、再発リスクを低減し、健常組織の損傷を最小限に抑える単回投与の標的治療をますます重視するようになっています。さらに、米国は主要なIORT技術プロバイダーと臨床試験を実施している大学病院の存在から恩恵を受けており、市場浸透を大きく前進させています。

欧州の術中放射線治療市場に関する洞察

欧州の術中放射線治療市場は、主にがん罹患率の上昇、政府の支援策、そして医療投資の増加により、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。多くの欧州諸国では、特に乳がんや軟部腫瘍において、IORTを国のがん治療プロトコルに組み入れています。また、この地域では、術後回復と生活の質を向上させる低侵襲治療にも力を入れています。病院と研究機関の連携強化と、EU主導の革新的な放射線技術への資金提供は、地域におけるIORTの積極的な導入を引き続き促進しています。

英国の術中放射線治療市場の洞察

英国の術中放射線治療市場は、がん患者の増加と標的放射線治療の需要拡大に支えられ、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。英国の医療制度では、乳房温存手術プロトコルの一環としてIORTの導入が進んでおり、複数回の通院の必要性が軽減されています。個別化がん治療への意識の高まりと、NHS（国民保健サービス）および民間医療機関による資金提供の取り組みが相まって、導入が加速しています。さらに、臨床研究活動の増加とポータブルIORTシステムの導入も、英国の市場ポテンシャルを拡大しています。

ドイツの術中放射線治療市場の洞察

ドイツの術中放射線治療市場は、がん罹患率の高さ、高度な医療インフラ、そして精密医療への注力に支えられ、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツの腫瘍学センターは、政府資金による取り組みと放射線技術の強力な国内製造基盤に支えられ、IORTシステムの導入において最前線に立っています。さらに、ドイツの患者層は、入院期間を短縮する単回投与の術中放射線治療に対する受容性を高めており、これは効率性、革新性、そして患者中心のケアを重視するドイツの医療制度と合致しています。

アジア太平洋地域の術中放射線治療市場に関する洞察

アジア太平洋地域の術中放射線治療市場は、がん罹患率の増加、急速な都市化、医療インフラの拡大を背景に、2025年から2032年の予測期間中に23.8%という最も高いCAGRで成長すると見込まれています。中国、インド、日本などの国々では、医療近代化に対する意識の高まりと政府の支援により、高度ながん治療への需要が高まっています。ポータブルIORTシステムの手頃な価格と入手しやすさは、都市部と準都市部の両方でアクセス性を向上させています。アジア太平洋地域が腫瘍学施設と熟練した専門家への投資を継続するにつれ、この地域はIORTの重要な成長拠点となることが見込まれています。

日本における術中放射線治療市場の洞察

日本の術中放射線治療市場は、先進的ながん治療への強い重点と医療技術への多額の投資により、急速に成長しています。日本の確立された医療制度と革新的な治療法を採用する文化が相まって、IORTの急速な普及を支えています。特に、乳がんと脳腫瘍の治療におけるIORTの導入は、高齢化と高いがん罹患率を背景に、大きな意義を持っています。日本の病院と世界的な医療機器企業との連携拡大も、最先端の放射線治療ソリューションへのアクセスを向上させています。

インドにおける術中放射線治療市場の洞察

インドの術中放射線治療市場は、がん患者の増加、医療費の増加、そして政府主導による腫瘍学インフラ整備の取り組みを背景に、2024年にはアジア太平洋地域で最も急速に収益が成長する市場の一つとなりました。インドでは、中間層の成長とがん専門病院のネットワーク拡大が、IORT導入の重要な推進力となっています。さらに、同国が推進するデジタルヘルスケアと、国内外のメーカーから手頃な価格のポータブルIORT機器が入手できるようになったことで、治療へのアクセスが向上しています。主要都市および二級都市におけるがん治療の成果向上への注力も、成長をさらに加速させると予想されます。

術中放射線治療の市場シェア

術中放射線療法業界は、主に、次のような定評ある企業によって牽引されています。

• IntraOp Medical, Inc.（米国）
• エレクタ（スウェーデン）
• SIT Sordina IORT Technologies SpA（イタリア）
• IBAワールドワイド（ベルギー）
• カールツァイスメディテックAG（ドイツ）
• エッカート＆ツィーグラー（ドイツ）
• IsoRay社（米国）
• PTW-Freiburg GmbH（ドイツ）
• CIVCO放射線療法（米国）
• ラドコアシステムズ（英国）
• バリアン（米国）
• SeeDOS Ltd（米国）
• ブレインラボSE（ドイツ）
• エレクタ（スウェーデン）

世界の術中放射線療法市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年4月、ZEISSは次世代のINTRABEAM 700プラットフォームについてFDA 510(k)承認を取得しました。これは、神経腫瘍学および乳がん手術向けに設計されたロボット支援IORTシステムです。このシステムは、アプリケータを正確に位置決めするSMARTスタンド、RFID対応の滅菌アプリケータ、Radiance治療計画ソフトウェアなどの高度なワークフロー機能を導入しています。これは、IORT手技の自動化、デジタル統合、そして臨床精度の飛躍的な向上を意味します。
• 2025年3月、インドのバンガロールにあるアスター・ホワイトフィールド病院は、インド初となる術中電子放射線治療（IOeRT）装置を導入しました。これは、手術中に腫瘍部位に直接集中した電子線を照射することで、術後治療を最小限に抑え、回復を早めるという、高精度の術中腫瘍治療への病院としての大きなコミットメントを示すものです。
• 2024年9月、インドのバンガロールにあるフォルティス病院は、IORTシステムの導入を発表しました。フォルティス病院は、特に乳がん患者を対象とした高度ながん治療を提供するためにIORTシステムを導入しました。この開発は、特定のがん患者の治療期間を短縮し、通常30～40日間かかる放射線治療レジメンを、30～40分の1回のセッションに短縮できるため、インドの医療環境にとって重要な意味を持ちます。
• 2023年2月、IsoRayとViewpoint Molecular Targetingは合併を完了し、Perspective Therapeutics Inc.としてブランド名を変更しました。医療技術会社IsoRayと、新たに合併したパートナーであるViewpoint Molecular Targetingは、Perspective Therapeutics, Inc.として事業を展開することを発表しました。新設された会社は、放射線、放射性医薬品、およびイメージング技術を用いた癌治療の開発に重点を置いています。
• 2021年10月、米国食品医薬品局（FDA）は、アルファタウ社のアルファ線がん治療に画期的医療機器の指定を与えました。アルファタウ・メディカル社は、再発性多形性膠芽腫（GBM）の治療を目的としたアルファ線がん治療薬「アルファDaRT」が、米国食品医薬品局（FDA）から画期的医療機器の指定を受けたと発表しました。

SKU-52255