世界の静脈内核酸治療薬市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

静脈内核酸治療薬市場規模

• 世界の静脈内核酸治療薬市場規模は2024年に16億米ドルと評価され、予測期間中に7.07%のCAGRで成長し、2032年には27億6000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、遺伝子医療と標的治療の採用の増加と技術の進歩によって主に推進されており、希少疾患と一般的な疾患の両方の分野で核酸ベースの治療の適用が増加しています。
• さらに、精密医療への需要の高まりと、RNAおよびDNAベースの医薬品開発への投資増加が相まって、静脈内核酸治療薬は、がん、遺伝性疾患、感染症の治療における革新的なソリューションとして位置づけられています。これらの要因が重なり、静脈内核酸治療薬の普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

静脈内核酸治療薬市場分析

• 静脈内核酸治療薬市場は医療イノベーションの最前線にあり、様々な疾患を治療するための標的アプローチを提供しています。この市場は、分子生物学と薬物送達の大きな進歩によって牽引されており、世界の保健医療における重要な未充足ニーズに応えています。
• 静脈内核酸治療薬の需要の高まりは、遺伝性疾患や慢性疾患の増加、遺伝子編集技術やRNA干渉技術の進歩、そして高度に特異的で個別化された治療選択肢への関心の高まりが主な要因です。継続的な研究開発努力と、製薬企業やバイオテクノロジー企業からの投資の増加により、新たな核酸治療薬のパイプラインは着実に拡大しています。
• 北米は、2024年に35.9%という最大の収益シェアで静脈内核酸治療薬市場を支配しました。この優位性は、多額の研究開発投資、強力なバイオ医薬品エコシステム、そして特に米国における好ましい規制環境によって特徴付けられます。
• アジア太平洋地域は、予測期間中に静脈内核酸治療薬市場において最も急速な成長が見込まれる地域であり、年平均成長率（CAGR）は17.9%と予測されています。この成長は、医療費の増加、慢性疾患および遺伝性疾患の罹患率の上昇、医療インフラの改善、そして中国、インド、日本などの国々における先進治療への意識の高まりによって牽引されています。
• 低分子干渉RNA（siRNA）セグメントは、静脈内核酸治療薬市場において45.6%の市場シェアを占め、市場を支配しています。この優位性は、希少遺伝性疾患やその他の疾患に対する複数のRNAiベースの薬剤の臨床応用と規制当局による承認の成功によって推進されており、それらの有効性と安全性プロファイルは確立されています。

レポートの範囲と静脈内核酸治療薬市場のセグメンテーション     

静脈内核酸治療薬市場の動向

「デリバリー技術と個別化医療の進歩」

• 世界的な静脈内核酸医薬品市場において、siRNA、mRNA、アンチセンスオリゴヌクレオチドなどの核酸医薬品を正確かつ全身に送達するデリバリープラットフォームの進歩は、重要かつ加速的なトレンドとなっています。静脈内投与は、これらの医薬品を血流に直接送達し、迅速な効果発現と高いバイオアベイラビリティを実現する上で特に効果的であることが証明されています。
  • 例えば、アルナイラム・ファーマシューティカルズやアイオニス・ファーマシューティカルズといった企業は、静脈内投与される核酸治療の安全性、有効性、標的化能力を向上させるため、脂質ナノ粒子（LNP）やガラクトシダーゼ（GalNAc）結合技術に多額の投資を行っています。これらの新規キャリアは、核酸の分解を防ぎ、肝臓や腫瘍などの組織を選択的に標的化することを可能にします。
• ゲノムプロファイリングによって特定の核酸治療薬を患者固有の遺伝子変異に適合させる個別化治療の開発にもますます重点が置かれています。例えば、サレプタ・セラピューティクスは、全身の筋肉に送達するために静脈内投与される、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）用のエクソンスキッピングオリゴヌクレオチド治療薬を開発しました。
• これらの個別化静脈内溶液は、がん免疫療法にも開発されており、患者特異的な抗原をmRNAにコード化することで、患者に合わせた治療効果を得ることができます。モデナ社とビオンテック社はこの分野をリードしており、個別化腫瘍ワクチンのための静脈内mRNAプラットフォームを研究しています。
• さらに、リアルタイムモニタリングと薬物送達分析の進歩により、医療従事者は治療反応とバイオマーカーに基づいて投与量を調整できるようになり、治療精度が向上しています。これにより、静脈内核酸療法は患者固有のニーズにより適応し、対応力も向上しています。
• このような高度な全身投与療法の需要は、腫瘍学、希少疾患、代謝疾患などの治療領域で急速に高まっています。個別化医療と堅牢な静脈内投与プラットフォームの融合は、核酸医薬品の状況を根本的に変革しつつあります。

静脈内核酸治療薬市場の動向

ドライバ

「疾病負担の増加と治療法の革新によるニーズの高まり」

• 慢性疾患や遺伝性疾患の増加と、遺伝子編集やRNA干渉技術の急速な進歩が相まって、静脈内核酸治療薬の需要が高まっている。
  • 例えば、2024年4月、アルナイラム・ファーマシューティカルズ社は、希少遺伝性疾患に対する静脈内投与RNAi治療薬の第3相試験で良好な長期結果を発表し、こうした治療薬の持続的な有効性をさらに裏付けました。主要企業によるこのような進歩は、予測期間中の静脈内核酸治療薬業界の成長を牽引すると予想されます。
• 医療従事者と患者が従来の治療法の限界を認識し、複雑な疾患に対する強化された標的ソリューションを求めるようになるにつれて、静脈内核酸治療薬は、高い特異性、これまで「薬化不可能」だった標的への対処の可能性、治癒の可能性などの高度な機能を提供し、従来の薬理学的アプローチをはるかに超える魅力的なアップグレードを提供します。
• さらに、バイオテクノロジーの研究開発への投資の増加と、個別化医療へのアプローチへの要望により、静脈内核酸治療薬は現代の医療システムに不可欠な要素となり、精密診断と患者固有の治療とのシームレスな統合を実現しています。
• 持続的な効果の期待、疾患の遺伝的根本原因を標的とする能力、そして希少疾患や難病に対する治療法の開発能力は、腫瘍学、遺伝性疾患、感染症、神経疾患における静脈内核酸治療薬の導入を促進する重要な要因です。画期的な治療法の承認手続きの迅速化の傾向と、静脈内核酸治療薬のための高度な送達プラットフォームの利用可能性の向上は、市場の成長をさらに促進しています。

 抑制/挑戦

「開発コストの高さと製造の複雑さへの懸念」

• 静脈内核酸治療薬（IVA）の非常に高い開発コストと複雑な製造上の脆弱性に関する懸念は、市場への浸透拡大を阻む大きな課題となっています。これらの治療法は複雑な生物学的プロセスと特殊な製造工程を必要とするため、高額な先行研究開発費と拡張性の問題に悩まされやすく、製薬会社と保険支払者の間で経済的な実現可能性に関する不安が生じています。
  • 例えば、一回投与の遺伝子治療に数百万ドルもの価格がついたという注目を集めた報道により、一部の医療制度や保険会社はこうした先進的な治療を広く導入することに躊躇し、患者のアクセスに影響を与えている。
• 革新的な製造技術、プロセスの最適化、そして価値に基づく価格設定モデルを通して、こうしたコストと製造上の懸念に対処することは、保険支払者と医療提供者の信頼を築く上で極めて重要です。Sarepta TherapeuticsやSpark Therapeuticsといった企業は、製造歩留まりの向上とコスト軽減のための戦略的パートナーシップの模索に力を入れています。さらに、一部の先進的な静脈内核酸治療システムは、従来の低分子医薬品と比較して初期費用が比較的高いため、価格に敏感な医療システム、特に発展途上地域や予算重視の保険支払者にとって導入の障壁となる可能性があります。製造の合理化に向けた取り組みは進められていますが、これらの高度に複雑な治療法に対するプレミアム感は、特に治療効果や高い有効性にすぐにニーズを感じていない人々にとって、依然として広範な導入を阻む可能性があります。
• 一部の部品やプロセスの価格は徐々に下がってきているものの、この最先端技術に対する認識されたプレミアムは、特に提供される高度な機能にすぐに必要性を感じない人々にとって、依然として広範な採用を妨げる可能性がある。

静脈内核酸治療薬市場の展望

市場は、タイプ、送達メカニズム、投与経路、および用途に基づいて分割されています。

• タイプ別

タイプ別に見ると、静脈内核酸治療薬市場は、アンチセンスオリゴヌクレオチド、低分子干渉RNA（siRNA）、メッセンジャーRNA（mRNA）、マイクロRNA（miRNA）、DNAベース治療薬、その他に分類されます。低分子干渉RNA（siRNA）セグメントは、希少遺伝性疾患などの疾患に対する複数のRNAiベース薬剤の臨床応用と規制当局の承認が成功し、その有効性と安全性プロファイルが確立されたことを受け、2024年には45.6%という最大の市場収益シェアを占めました。

メッセンジャーRNA（mRNA）セグメントは、mRNAベースのワクチンの画期的な成功と、タンパク質補充療法、感染症、腫瘍学におけるmRNAの探究の増加に後押しされ、2025年から2032年にかけて28%のCAGRと予測され、最も高い成長率を示すことが予想されています。mRNA治療薬は、迅速な開発サイクルと非常に高い汎用性を備えているため、新たな医療ニーズに適しており、医薬品開発の新たな道を提供します。

• 配信メカニズム別

静脈内核酸治療薬市場は、送達メカニズムに基づいて、脂質ナノ粒子、ウイルスベクター、ポリマーベースキャリア、細胞透過性ペプチド、その他に分類されます。脂質ナノ粒子セグメントは、承認済みのmRNAワクチンおよびsiRNA治療薬における広範な使用に加え、優れた安全性プロファイルと核酸を効果的にカプセル化して静脈内に送達する能力により、2024年に最大の市場収益シェアを獲得しました。LNPを利用した治療薬は、高いカプセル化効率と全身送達を可能にすることが多く、開発者にとって人気の選択肢となっています。

ポリマーベースのキャリアセグメントは、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。これは、ポリマー化学の継続的な進歩により、安定性、標的化、毒性の低減を向上させる革新的な設計が生まれることが牽引役となっています。これらのキャリアは、その調整可能な特性と、ウイルスベクターの代替となる可能性から特に人気が高く、様々なタイプの核酸を送達するための汎用的なプラットフォームとして機能します。

• 投与経路

投与経路に基づき、静脈内核酸治療薬市場は静脈内、筋肉内、皮下、その他に分類されます。静脈内セグメントは、全身循環に直接アクセスすることで治療薬を全身に迅速に分布させることが可能なことから、2024年には最大の市場収益シェアを獲得しました。これは、多くの遺伝学および腫瘍学の用途において重要です。静脈内投与は、正確な投与量と迅速なバイオアベイラビリティといった特徴を備えており、核酸の全身投与において非常に信頼性が高く、しばしば必須の選択肢となっています。

皮下注射セグメントは、在宅投与を可能にし、医療施設の負担を軽減し、患者の利便性を向上させる可能性から、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。皮下注射は、頻繁な投与を必要とする慢性疾患において特に人気が高まっており、反復静脈内注入よりも侵襲性の低い代替手段となります。

• アプリケーション別

静脈内核酸治療薬市場は、用途別に、腫瘍学、遺伝性疾患、感染症、神経疾患、その他に分類されます。遺伝性疾患セグメントは、核酸治療が唯一または最も効果的な治療法となる希少疾患の適応症数の増加と、これらの疾患に対する認知度と診断の高まりに牽引され、2024年には最大の市場収益シェアを占めました。遺伝子治療とRNA干渉におけるブレークスルーは、この分野での導入を大きく促進しました。

神経疾患分野は、神経変性疾患および神経発達疾患に対する膨大な未充足医療ニーズと、血液脳関門を介した核酸送達に関する研究と投資の増加により、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。企業は、アルツハイマー病、パーキンソン病、ハンチントン病などの疾患に対するソリューションを積極的に追求しており、中枢神経系を効果的に標的とする新たな送達技術の恩恵を受けています。

静脈内核酸治療薬市場の地域分析

• 北米は、ホームオートメーションとセキュリティの需要の高まり、およびスマートホーム技術の認知度の高まりにより、2024年に静脈内核酸治療薬市場で最大の収益シェア40.01％を獲得しました。
• この地域の消費者は、スマートロックが提供する利便性、高度なセキュリティ機能、サーモスタットや照明システムなどの他のスマートデバイスとのシームレスな統合を高く評価しています。
• この広範な採用は、高い可処分所得、テクノロジーに傾倒した人口、そして遠隔監視と制御への嗜好の高まりによってさらに支えられ、スマートロックは住宅と商業施設の両方で好まれるソリューションとして確立されています。

米国静脈内核酸治療薬市場の洞察

米国の静脈内核酸治療薬市場は、2024年に35.9%という最大の収益シェアを獲得しました。この優位性は、バイオテクノロジー研究開発における主導的な地位、ライフサイエンスへの潤沢な資金、そして高度なスキルを持つ労働力によって支えられています。消費者は、医療提供者と同様に、複雑かつ希少な疾患に対する高度な標的治療をますます重視するようになっています。核酸医薬品の強力なパイプラインと、それを支える規制の枠組みが、静脈内核酸治療薬業界をさらに推進しています。さらに、個別化医療と精密診断の普及が市場の拡大に大きく貢献し、革新的な遺伝子治療およびRNA治療への需要を促進しています。

欧州における静脈内核酸治療薬市場の洞察

欧州の静脈内核酸治療薬市場は、2025年から2032年にかけて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。この成長は主に、慢性疾患および遺伝性疾患の罹患率の上昇、製薬企業による研究開発投資の増加、そしてゲノム研究への注力によって牽引されています。この地域では、確立された医療制度に加え、先進的な治療法に対する認知度と受容度の高まりが、核酸治療薬の導入を促進しています。欧州の消費者と医療制度は、これまで治療不可能だった疾患の治療におけるこれらの治療法の可能性にますます注目しています。この地域では、腫瘍学、遺伝性疾患、感染症の分野で大きな成長を遂げており、核酸治療薬は学術研究と臨床現場の両方で取り入れられています。

英国における静脈内核酸治療薬市場の洞察

英国の静脈内核酸治療薬市場は、ライフサイエンス研究への重点的な取り組み、遺伝性疾患および希少疾患の発生率の増加、そして先進治療を支援する強力な政府イニシアチブを背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。さらに、ゲノミクスと個別化医療への多額の投資は、研究機関とバイオテクノロジー企業の両方に核酸ベースのソリューションの開発を加速させるよう促しています。英国の包括的な国民保健サービス（NHS）は、その強力な学術的および臨床試験インフラと相まって、患者のアクセスとデータ収集を促進することで、引き続き市場の成長を促進すると予想されます。

ドイツにおける静脈内核酸治療薬市場の洞察

ドイツの静脈内核酸医薬品市場は、精密医療への意識の高まりと、技術的に高度な革新的な治療ソリューションへの需要の高まりを背景に、2025年から2032年にかけて大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツは、充実した医療インフラに加え、医薬品イノベーションへの注力と多額の研究費を背景に、特に専門クリニックや研究病院において核酸医薬品の導入が進んでいます。核酸医薬品と高度な診断ツールの統合もますます普及しつつあり、地域の医療ニーズに合致した、有効性とエビデンスに基づいたソリューションが強く求められています。

アジア太平洋地域の静脈内核酸治療薬市場に関する洞察

アジア太平洋地域の静脈内核酸治療市場は、医療費の増加、可処分所得の増加、そして中国、日本、インドなどの国々における急速な技術進歩を背景に、2025年から2032年にかけて約17.9%という最も高いCAGRで成長すると見込まれています。バイオテクノロジー研究と現地製造能力を促進する政府の取り組みに支えられ、この地域では先進医療への関心が高まっており、核酸治療の導入が促進されています。さらに、アジア太平洋地域は医薬品研究開発と核酸成分の受託製造の重要な拠点として台頭しており、これらの先進治療の手頃な価格とアクセス性は、より幅広い患者層に広がっています。

日本における静脈内核酸治療薬市場の洞察

日本の静脈内核酸医薬品市場は、先進的な医療制度、ハイテク研究文化、そして遺伝性疾患や慢性疾患に対する革新的な治療法への需要の高まりにより、成長を加速させています。日本市場は高品質な医療ソリューションを重視しており、核酸医薬品の導入は、複合疾患の増加と個別化医療への注目によって推進されています。核酸医薬品と、診断シーケンシングやバイオインフォマティクスといった他の先進医療技術との融合が、成長を牽引しています。さらに、日本の高齢化は、研究・臨床の両面において、加齢に伴う疾患に対する有効性の高い標的治療ソリューションの需要を刺激すると予想されます。

中国における静脈内核酸治療薬市場の洞察

中国の静脈内核酸治療市場は、2024年にアジア太平洋地域において大きな市場収益シェアを占めました。これは、中国の医療インフラの拡大、バイオテクノロジー能力の急速な成長、そして医療における技術導入率の高さに起因しています。中国は革新的な治療法において最大かつ最も急速に成長している市場の一つであり、核酸治療は主要な病院や研究センターでますます普及しています。バイオテクノロジーの自給自足に向けた国家的な取り組み、増加する研究開発資金、そして強力な国内メーカーと膨大な患者層が、中国市場を牽引する主要な要因となっています。

静脈内核酸治療薬の市場シェア

静脈内核酸治療薬業界は、主に以下のような老舗企業によって牽引されています。

• アルナイラム・ファーマシューティカルズ（米国）
• モデナ社（米国）
• アイオニス・ファーマシューティカルズ社（米国）
• BioNTech SE（ドイツ）
• サイレンス・セラピューティクス（英国）
• アローヘッド・ファーマシューティカルズ社（米国）
• サレプタ・セラピューティクス社（米国）
• ノクソンファーマ（ドイツ）
• ウェーブライフサイエンス株式会社（シンガポール）
• ストーク・セラピューティクス社（米国）

世界の静脈内核酸治療薬市場の最新動向

• 2023年4月、米国FDAはアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）であるQALSODY（トフェルセン）を、スーパーオキシドディスムターゼ1（SOD1）遺伝子変異を有する成人の筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療薬として迅速承認しました。この承認は、特定の遺伝子型ALSの治療における大きな進歩を示すものです。トフェルセンは脊髄内に投与されますが、オリゴヌクレオチド治療におけるより広範な進歩を強調するものです。
• 2023年8月、FDAは加齢黄斑変性に伴う地図状萎縮（GA）の治療薬としてIZERVAY（アバシンカプタド・ペゴル）を承認しました。これは硝子体内に注入するペグ化RNAアプタマーですが、この承認は、眼科を含む様々な疾患領域における核酸医薬の汎用性と治療適用の拡大を示しています。
• アジレント・テクノロジーズは2023年1月、治療用核酸の製造能力を倍増させるため、7億2,500万米ドルの巨額投資を発表しました。コロラド州フレデリックの施設へのこの多額の投資は、siRNA、アンチセンス、CRISPRガイドRNA分子など、核酸医薬品のパイプライン拡大に不可欠な、高品質の医薬品有効成分（API）とスケーラブルな生産能力に対する強い需要を反映しています。

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