世界の潜在性結核検査市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

 潜在性結核検査市場規模

• 世界の潜在性結核検査市場は2024年に4億5,219万米ドルと評価され、 2032年までに8億2,251万米ドルに達すると予想されています。
• 2025年から2032年の予測期間中、市場は潜在性結核の罹患率の上昇、意識の高まり、診断技術の進歩などの要因によって主に牽引され、5.30％のCAGRで成長すると予想されます。
• 市場は、活動性結核症例への進行を抑制する予防措置として、強化された潜在性結核スクリーニングプログラムを優先する結核（TB）撲滅を目指す世界的な取り組みによって大幅に強化されています。

潜在性結核検査市場分析

• 潜在性結核検査は、活動性結核の症状がない人の体内で休眠中の結核菌を検出する検査です。一般的な検査方法としては、 ツベルクリン反応（TST）とインターフェロンγ遊離試験（IGRA）があります。これらの検査は、潜在性感染を特定し、活動性結核への進行を防ぐことを目的としています。
• HIV/AIDS患者や臓器移植を受けている人など、免疫不全の人は、潜在性結核検査の需要増加に貢献している。
• 国際機関や政府は、結核対策プログラムに投資し、潜在性結核の早期発見と予防策を推進している。

• 例えば、2024年4月、Revvityは潜在性結核検査の効率を高め、精度と合理化されたワークフローを組み合わせ、Auto-Pure 2400システムを発売しました。

• 世界的に、潜在性結核検査市場は、意識の高まり、技術の進歩、 そして結核と効果的に闘うため の世界的な取り組みによって成長の準備ができています。

レポートの範囲と潜在性結核検査市場のセグメンテーション   

潜在性結核検査市場の動向

「低罹患率国におけるスクリーニングの強化」

• 潜在性結核検査市場は、潜在性結核感染の増加とIGRA検査やツ反検査などの診断技術の進歩により、着実に成長すると予測されています。
• HIV/AIDS患者や臓器移植を受けている人など、免疫不全の人は、潜在性結核検査の需要増加に貢献している。

• 例えば、2024年4月、Revvityは潜在性結核検査の効率を高め、精度と合理化されたワークフローを組み合わせ、Auto-Pure 2400システムを発売しました。

• 国際機関や政府は、結核対策プログラムに投資し、潜在性結核の早期発見と予防策を推進している。
• 潜在性結核検査市場は、意識の高まり、技術の進歩、そして結核と効果的に闘うための世界的な取り組みによって成長の準備ができています。

潜在性結核検査市場の動向

ドライバ

「世界中で潜在性結核の発生率が増加」

• 発展途上国では医療予算が増加しており、潜在性結核検査のための診断ツールや施設へのアクセスが向上しています。これにより、市場の拡大とイノベーションにとって好ましい環境が生まれています。
• インドや南アフリカなど、多くの発展途上国では潜在性結核の有病率が高く、増大する公衆衛生上の課題に対処するための高度な検査ソリューションの需要が高まっています。
• 政府や国際機関は、発展途上地域における結核対策プログラムに積極的に資金を提供しています。これらの取り組みは、潜在性結核の認知度向上、早期発見、治療を促進し、市場の成長を促進しています。
• 資源が限られた環境に合わせた費用対効果が高く持ち運び可能な診断技術の導入により、発展途上国における潜在性結核検査の範囲が拡大している。

例えば、

• 2023年、インド政府は全国的な結核撲滅プログラムを開始し、高リスク集団における潜在性結核の検査と治療への資金提供を盛り込んだ。もう一つの例は、2024年に世界基金がサハラ以南のアフリカにおける結核検査の取り組みを支援するために多額の資金を配分し、診断へのアクセスを改善したことだ。
• 2025年、アフリカ連合は加盟国全体で潜在性結核検査を強化するための共同イニシアチブ を立ち上げました。このプログラムは、農村部や医療サービスが行き届いていない地域に費用対効果の高い診断ツールを導入することに重点を置き、検査へのアクセスと早期発見を大幅に改善しました。

• 発展途上国は、医療投資の増加、高い疾病負担、そして支援策の充実に牽引され、潜在性結核検査市場にとって大きな成長機会を提供しています。これらの要因は、資源が限られた環境における診断の改善と疾患管理の改善への道を開いています。

機会

「発展途上国における成長の機会」

• AI搭載の眼科用顕微鏡は、視覚化を強化し、作業を自動化し、診断精度を向上させ、外科医が手術中により多くの情報に基づいた決定を下すことを可能にします。
• AIアルゴリズムはリアルタイムの画像を分析し、手術手順に関する即時のフィードバックを提供し、外科医が網膜裂孔や剥離などの潜在的な合併症を特定するのに役立ちます。
• さらに、AI搭載顕微鏡は画像分析にも役立ち、外科医が画像を確認・比較し、患者の経過を追跡し、より正確な診断を行うことを可能にします。

例えば、

• 2025年1月、JMAジャーナルに掲載された論文によると、AIアルゴリズム、 特にディープラーニングに基づくアルゴリズムは、網膜画像を高精度に解析し、 DRの重症度を特定・評価できるという。これらのシステムは大量の画像を迅速かつ効率的に処理できるため、眼科医の負担を軽減し、スクリーニングの普及率を向上させることができる。AIによるDRの早期段階の検出と疾患の進行予測は、タイムリーな介入に不可欠であり、疾患の進行を大幅に遅らせたり、場合によっては逆転させたりすることができる。
• 2023年11月、国立医学図書館に掲載された論文によると、AIは術後の視覚的成果の最適化、外科医の行動の誘導、そして手術の有効性の評価において重要な役割を果たしている。手術中に生成されるデータの量は、患者の転帰を向上させるツールとしてのAIの不可欠な要素となっている。

• 眼科顕微鏡へのAIの統合は、患者の転帰改善、回復時間の短縮、そして生活の質の向上にもつながります。AIを活用した画像解析を活用することで、外科医は合併症のリスクが高い患者を特定し、予防のための積極的な対策を講じることができます。

抑制/挑戦

「不利な償還環境」

• 多くの医療制度や保険会社は潜在性結核検査を完全にカバーしておらず、患者にとって費用がかさみ、特に低所得地域では検査へのアクセスが制限されている。
• 患者は検査の経済的負担を負うことが多く、特に高リスク集団では定期的なスクリーニングと早期発見が妨げられている。
• 払い戻しポリシーは国によって大きく異なり、先進国では発展途上地域に比べてカバー範囲が広く、検査へのアクセスに不平等が生じている。
• 複雑な償還手続きと請求承認の遅れは、潜在性結核検査の導入をさらに妨げ、患者と医療提供者の両方に影響を与えている。

例えば、

• 2023年の調査では、低所得国における潜在性結核検査費用の償還がわずか40%にとどまっていることが明らかになり、患者が直面する経済的障壁が浮き彫りになりました。また、2024年には、米国の医療機関がIGRA検査の償還に遅れが生じ、タイムリーな診断を提供できなくなったと報告しています。 
• 2025年に実施された国際調査では、低所得国における潜在性結核検査に対する包括的な償還政策の欠如により、検査率が30%低下していることが明らかになりました。これは、診断サービスへのアクセスと費用負担を改善するための政策改革が緊急に必要であることを浮き彫りにしました。

• 不利な償還環境は潜在性結核検査市場にとって大きな課題となっており、検査へのアクセス性を向上させ、広範な検査を促進するための政策改革と財政支援の必要性を強調している。

潜在性結核検査市場の展望

市場は、アプリケーション、製品タイプ、テクノロジー、拡大タイプ、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

潜在性結核検査市場の地域分析

「北米は潜在性結核検査市場において主要な地域である」

• 北米は、CDC、WHO、USPSTFによるリスクのある集団（医療従事者、移民、免疫不全者など）に対する厳格なガイドラインによって、潜在性結核検査市場を支配しています。
• 英国、ドイツ、フランスなどの国では、特に亡命希望者、難民、免疫不全者を対象に結核検査プログラムを拡大している。
• 従来のツ反検査（TST）よりもIGRA検査が広く採用され、精度が向上し、偽陽性が減少した。
• この地域には、潜在性結核検査技術の革新を推進する大手診断会社や研究機関が集まっています。

「アジア太平洋地域は最も高い成長率を記録すると予測される」

•  アジア太平洋地域には、インドや中国など、世界で最も高い結核の負担を抱える国々があります。これらの国々では、人口のかなりの部分が潜在性結核に罹患しており、活動性結核への進行を抑制するための効果的な検査ソリューションの需要が高まっています。
• 地域全体の政府は、医療インフラの整備を優先し、結核の検出と予防に資金を配分しています。これらの投資により、都市部と農村部の両方で高度な診断技術へのアクセスが向上しています。
• 資源の限られた環境向けに設計された、手頃な価格で持ち運び可能かつ効率的な診断ツールの導入により、潜在性結核検査ソリューションの導入が加速しました。これらの進歩は、この地域の医療サービスが行き届いていない人々のニーズに対応するために不可欠です。
• 世界保健機関（WHO）や世界基金を含む国際機関は、アジア太平洋地域において大規模な結核対策プログラムを実施しています。これらの取り組みは、潜在性結核検査の促進と早期介入戦略の促進を通じて、結核の撲滅を目指しています。

潜在性結核検査の市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• QIAGEN（オランダ）
• SDバイオセンサー株式会社（韓国）
• Boditech Med Inc. (韓国)
• Revvity（米国）
• Lionex GmbH（ドイツ）
• invitros（韓国）
• 北京万泰生物製薬株式会社（中国）
• セラム・インスティテュート・オブ・インディア社（インド）
• バイオネオバン株式会社（中国）
• サノフィ（フランス）
• アークレイ株式会社（日本）
• バイオパンダ・リージェンツ社（英国）
• エンドー株式会社（米国）
• Zhi Fei Biological (中国)
• ビオメリュー（フランス）
• AID自己免疫診断（ドイツ）

世界の潜在性結核検査市場の最新動向

• 2024年4月、Revvity（米国）は、Allsheng社が開発したT-SPOT.TB検査用のAuto-Pure 2400液体ハンドラーを発売しました。このプラットフォームにより、検査室はワークフローを合理化し、中規模から大規模の検査規模で潜在性結核検査を効率的に実施できるようになります。
• 2024年3月、QIAGEN（オランダ）は国際パネル医師協会（IPPA）と提携し、世界中のパネル医師に対し、最新の結核（TB）スクリーニング要件に関する支援と教育を行いました。この連携では、インターフェロンガンマ遊離アッセイ（IGRA）の要件と、患者と医療提供者の両方にとってのメリットに重点が置かれました。
• 2023年2月、QIAGEN（オランダ）の有力な結核血液検査製品であるQuantiFERON-TB Gold Plusが、欧州連合（EU）の2017/746体外診断用医療機器規則（IVDR）に基づくCEマークを取得しました。この認証は、従来の98/79/EC体外診断用医療機器指令（IVDD）に代わるもので、体外診断用機器に関するより厳格な規制基準への準拠を保証します。
• 2022年12月、ビオメリュー（フランス）は、VIDASアッセイシリーズの次世代自動免疫測定システムであるVIDAS KUBEのCEマーク取得を発表しました。このシステムには、潜在性結核を検査するVIDAS TB-IGRA検査が含まれており、迅速な結果提供、患者ケアの向上、そして消費者保護の確保など、臨床検査室に大きなメリットをもたらします。 

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