世界の液体生検検査市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

液体生検検査市場規模

• 世界の液体生検検査市場規模は2025年に6億7,320万米ドルと評価され、予測期間中に16.90%のCAGRで成長し、2033年までに2億3,4779万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、主に低侵襲診断技術の採用の増加、癌の罹患率の増加、個別化医療と早期疾患検出の需要の高まりによって促進されている。
• さらに、リアルタイムの疾患モニタリング、腫瘍再発の早期発見、侵襲的な組織生検の必要性の低減など、液体生検検査の利点に対する医療従事者と患者の意識の高まりにより、液体生検検査ソリューションの導入が加速し、業界の成長が大幅に促進されています。

液体生検検査市場分析

• 液体生検検査は、がんやその他の遺伝性疾患の検出とモニタリングのための低侵襲診断ソリューションを提供し、リアルタイムの洞察を提供し、早期発見を可能にし、従来の組織生検の必要性を減らすことができるため、現代の医療においてますます重要な要素となっています。
• 液体生検検査の需要の高まりは、主に癌の罹患率の上昇、個別化医療の採用の増加、そして医療従事者と患者の間で非侵襲的診断ツールの利点に関する認識の高まりによって促進されている。
• 北米は、高度な医療インフラ、精密医療の普及率の高さ、活発な臨床研究活動、そして主要市場プレーヤーによる投資の増加に支えられ、2025年には46%という最大の収益シェアで液体生検検査市場を席巻しました。米国は、腫瘍学センター、病院、診断ラボにおける液体生検検査の大幅な成長により、この地域をリードしています。
• アジア太平洋地域は、予測期間中に液体生検検査市場で最も急速に成長する地域になると予想されており、2026年から2033年にかけて11％のCAGRで拡大すると予測されています。その要因としては、がん発生率の上昇、医療インフラの改善、高度な診断に対する認識の高まり、中国、インド、日本、韓国などの国における医療研究イニシアチブの拡大が挙げられます。
• 循環腫瘍DNA（ctDNA）検査セグメントは、その高感度、非侵襲性、そして個別化治療のための実用的な変異の検出における実証済みの臨床的有用性により、2025年には45.8%という最大の市場収益シェアを占めました。

レポートの範囲と液体生検検査市場のセグメンテーション 

液体生検検査市場の動向

「低侵襲癌診断技術の導入拡大」

• 世界の液体生検検査市場における重要なトレンドは、従来の組織生検を必要とせずに癌の早期発見、疾患のモニタリング、治療反応評価を可能にする低侵襲診断技術の採用が増えていることである。
• 例えば、2024年にガーダントヘルスは、ガーダント360液体生検検査を発売しました。これにより、臨床医は単一の血液サンプルから複数の実用的な変異を検出できるようになり、低侵襲診断への移行が強調されました。
• 液体生検検査は、単純な血液サンプルから迅速かつ正確な分子情報を提供し、外科的生検に比べて患者の不快感とリスクを軽減します。
• 次世代シーケンシング（NGS）、デジタルPCR、マイクロフルイディクスの進歩により、循環腫瘍DNA（ctDNA）、エクソソーム、循環腫瘍細胞（CTC）の高感度かつ正確な検出が可能になっています。
• この傾向は、より低侵襲な処置とより短い入院期間を望む患者の増加によってさらに促進されている。
• 病院や腫瘍センターでは、画像診断や組織生検の結果を補完するために、液体生検検査を標準ワークフローに組み込むケースが増えています。製薬会社は、臨床試験においてバイオマーカーの特定や治療モニタリングのために液体生検技術を活用しています。
• 標的療法のためのコンパニオン診断キットの利用可能性が高まり、臨床医による導入が進んでいます。新興国では、腫瘍学センターの拡大と医療インフラの改善により、リキッドバイオプシーの導入が急速に進んでいます。
• マルチ遺伝子パネルやデジタル読み取りなどの技術革新により、検査の信頼性とスピードが向上している。

液体生検検査市場の動向

ドライバ

「がん罹患率の上昇と個別化医療の必要性」

• がんの世界的な負担の増加は、液体生検検査市場の主要な推進力であり、臨床医は早期発見とモニタリングのために正確で迅速かつ非侵襲的な診断ソリューションを求めています。
• 例えば、2025年3月、ロシュは、標的治療の対象となる患者を選択するのに役立つ液体生検ソリューションであるコバスEGFR変異検査の拡張を発表し、個別化医療の需要の高まりを例証しています。
• 個別化医療や精密医療の導入が進むにつれ、液体生検によって標的治療の選択を導き、治療反応を監視できるようになるため、需要がさらに高まっている。
• 製薬会社は、バイオマーカー主導の医薬品開発、臨床試験のモニタリング、コンパニオン診断に液体生検をますます利用しており、市場拡大を支えています。
• 新興市場における医療インフラの拡大と、高度な診断へのアクセス向上が、医療機器の普及を促進しています。がんの早期発見プログラム、保険償還支援、がん検診キャンペーンを推進する政府の取り組みが、市場の成長を後押ししています。
• ハイスループットシーケンシング、デジタルPCR、バイオインフォマティクスにおける技術の進歩は、検査の精度、信頼性、そしてターンアラウンドタイムを向上させています。臨床医の意識と低侵襲性検査への嗜好は、従来の生検よりもリキッドバイオプシーの採用増加を後押ししています。
• 主要市場プレーヤーによる新規液体生検パネルへの研究開発投資は、イノベーションと普及を促進します。単一のアッセイで複数のがん種をマルチプレックス検査できることで、臨床的有用性と市場需要が高まります。
• 低侵襲手術に対する患者の嗜好が、導入率の向上に貢献しています。診断検査室、病院、バイオテクノロジー企業間の連携が市場浸透を促進しています。

抑制/挑戦

「高コストと技術標準化の問題」

• 従来の診断方法と比較して液体生検検査のコストが高いため、特に価格に敏感な地域や発展途上地域では、広く導入することが困難となっている。
• 例えば、2023年にランセット・オンコロジー誌に掲載された研究では、多遺伝子液体生検パネルの平均コストが1回の検査あたり1,000ドルを超えており、多くの地域でアクセスと臨床医の採用が制限されていることが強調されました。
• さらに、サンプルの採取、処理、データ解釈における標準化の欠如は、結果のばらつきにつながり、臨床医の間で躊躇を生じさせる可能性があります。検査実施者間の検出感度と検査特異度の違いは、検査結果の信頼性を低下させる可能性があります。
• 一部の地域では、規制や保険償還のハードルが市場拡大を遅らせ、メーカーの業務の複雑さを増大させています。新興国では、訓練を受けた人材や認定検査機関の数が限られているため、導入が制限されています。
• 病院や研究センターに高度なシーケンシングプラットフォームを設置するには多額の投資が必要となるため、障壁となっている。検査精度と規制遵守を確保するには臨床検証試験が必要であり、市場への展開が遅れている。
• 一部の患者と臨床医は、組織生検と比較した液体生検の結果の信頼性について依然として懐疑的であり、普及に影響を与えている。早期癌における低発現変異の検出における技術的限界は課題となっている。
• 企業は、費用対効果の高いソリューションの提供、アッセイ感度の向上、研究室へのトレーニングとサポートの提供などを通じて、これらの制約に対処しています。

液体生検検査市場の展望

市場は、タイプ、テクノロジー、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• タイプ別

液体生検検査市場は、種類別に、循環腫瘍細胞（CTC）検査、循環腫瘍DNA（ctDNA）検査、エクソソーム検査、マイクロRNA検査、その他に分類されます。循環腫瘍DNA（ctDNA）検査セグメントは、高感度、非侵襲性、そして個別化治療のための実用的な変異検出における実証済みの臨床的有用性により、2025年には45.8%という最大の市場収益シェアを占めました。ctDNA検査は、腫瘍学において、治療法の選択、疾患モニタリング、再発検出のために広く用いられています。信頼性の高い結果、幅広いがん種への対応、次世代シーケンシング（NGS）プラットフォームとの統合により、このセグメントは病院の検査室と民間の診断センターの両方で広く採用されています。臨床医は、治療反応と微小残存病変（MRD）のモニタリングにctDNAを選択することが多いです。アッセイ感度、マルチプレックス検出、バイオインフォマティクスにおける継続的な技術進歩は、ctDNAの市場リーダーシップを強化しています。世界的ながん罹患率の上昇と精密医療への需要が、このセグメントの成長をさらに支えています。市場参加者は、費用対効果の高いctDNAパネルの提供を増やしており、先進地域および新興地域におけるアクセスを拡大しています。診断企業と腫瘍学センターの戦略的提携は、急速な導入を促進しています。さらに、FDA承認済みのctDNA検査が利用可能になったことで、臨床的な信頼性が向上しました。患者と医療従事者の間で低侵襲性検査に対する意識が高まっていることも、導入を後押ししています。総じて、ctDNA検査はリキッドバイオプシーに基づく分子プロファイリングのゴールドスタンダードとみなされており、収益と臨床的選択において依然として優位に立っています。

循環腫瘍細胞（CTC）検査セグメントは、がんの早期発見、予後、転移モニタリングにおける利用の増加に牽引され、2026年から2033年にかけて22.4%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。CTC検査は、腫瘍の動態をリアルタイムで追跡し、腫瘍の不均一性に関する知見を提供することを可能にするため、個別化治療計画に非常に役立ちます。新たなCTC濃縮・検出法に関する臨床研究の増加は、その採用を促進します。患者と腫瘍専門医の間で非侵襲的診断に対する意識が高まり、需要が加速しています。CTC技術は、治療効果と耐性メカニズムをモニタリングするために臨床試験に組み込まれています。免疫療法への反応モニタリングにおける新たな用途が、市場の成長をさらに後押ししています。戦略的提携と研究開発投資により、より高感度でより少ないサンプル量で済む革新的なCTCプラットフォームが実現しています。北米、欧州、アジア太平洋地域における腫瘍学に特化した診断ラボの拡大は、急速な市場浸透に貢献しています。政府の取り組みや一部地域における保険償還支援は、より広範な導入を促進しています。検査精度、再現性、費用対効果の継続的な改善により、臨床医の幅広い受け入れが確保されています。CTC検査はctDNA検査を補完し、リキッドバイオプシー診断において相乗効果をもたらします。腫瘍スクリーニングプログラムの増加や学術研究との連携により、成長軌道は強化されています。全体として、CTC検査は臨床的重要性の高まりと技術の進歩により、最も高い収益成長を示すと予想されています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、リキッドバイオプシー検査市場は、がん診断、治療モニタリング、早期発見・スクリーニング、予後評価、個別化医療に分類されます。がん診断セグメントは、世界的ながん負担の増加と、正確で低侵襲性の診断ツールへの切迫したニーズに牽引され、2025年には42.6%という最大の市場収益シェアを占めました。臨床医は、実用的な変異の検出、疾患の進行のモニタリング、組織生検結果の補完のために、リキッドバイオプシー検査への依存度を高めています。肺がん、大腸がん、乳がん、前立腺がんなど、様々な固形腫瘍に対するctDNA検査およびCTC検査の導入は、このセグメントの市場リーダーシップを強化しています。このセグメントは、複数のバイオマーカーの同時検出を可能にするマルチプレックスパネルやハイスループットシーケンシングなどの技術進歩の恩恵を受けています。病院、研究センター、診断企業間の連携強化は、幅広い導入を促進しています。低侵襲性検査を好む患者も、需要をさらに押し上げています。政府やNGOによる早期がん発見促進の取り組みは、市場にとって好ましい状況を生み出しています。腫瘍学の研究開発への投資増加と、新興国における医療インフラの整備が、成長をさらに牽引しています。先進地域では、保険償還制度の整備と臨床導入の進展により、がん診断への応用が重視されています。学術論文や臨床ガイドラインでは、診断におけるリキッドバイオプシーの支持がますます高まっており、信頼性が高まっています。全体として、このセグメントは、臨床的重要性、技術の普及、そして幅広いがん種への適用性の高さから、依然として市場をリードしています。

治療モニタリング分野は、治療効果のリアルタイム評価と薬剤耐性の早期発見のニーズの高まりを背景に、2026年から2033年にかけて23.1%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。リキッドバイオプシー検査により、臨床医は非侵襲的に腫瘍の動態を追跡できるため、組織生検を繰り返すことなく治療を調整できます。標的療法や免疫療​​法の利用増加に伴い、継続的なモニタリングが不可欠となり、需要が高まっています。ctDNA定量化とCTC特性評価における技術進歩は、精度と信頼性を向上させています。製薬会社は、治療成果のモニタリングを目的として、臨床試験にリキッドバイオプシーを取り入れるケースが増えています。北米、欧州、アジア太平洋地域における病院内分子診断ラボの拡大も、この導入を加速させています。個別化治療のメリットに対する患者の意識の高まりも、市場の成長に貢献しています。バイオテクノロジー企業と腫瘍学センター間の連携強化は、モニタリング検査におけるイノベーションを支えています。新興国では、限られた医療資源を最適化するために、治療モニタリングを導入しています。先進地域における保険償還政策の改善は、臨床利用の拡大を促進しています。予測バイオマーカーに関する継続的な研究は、この分野の信頼性を高めています。全体として、治療モニタリングアプリケーションは、臨床上の必要性、技術の進歩、そして個別化腫瘍治療への移行により、最も急速に成長しています。

液体生検検査市場の地域分析

• 2025年には北米が液体生検検査市場を支配し、最大の収益シェア46%を獲得した。
• 高度な医療インフラによるサポート
• 精密医療の普及率の高さ、臨床研究活動の活発化、主要市場プレーヤーによる投資の増加

米国の液体生検検査市場の洞察

米国のリキッドバイオプシー検査市場は、2025年に北米で最大の収益シェアを獲得しました。これは、腫瘍学センター、病院、診断ラボにおけるリキッドバイオプシー検査の大幅な増加に牽引されています。市場拡大の原動力となっているのは、循環腫瘍DNA（ctDNA）および循環腫瘍細胞（CTC）検出における技術進歩に加え、早期がん検出、治療反応モニタリング、微小残存病変評価といった用途の増加です。また、米国の強力な規制支援、精密医療への投資増加、そして診断企業と研究機関間の連携強化も、市場の成長を後押ししています。

欧州における液体生検検査市場の洞察

欧州の液体生検検査市場は、がん罹患率の増加、精密医療の導入、早期診断検査を促進する医療政策の支援を受け、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予測されています。診断企業と研究機関の連携、そして高度な分子検査ソリューションを提供する臨床検査室の拡大が、成長をさらに加速させています。

英国における液体生検検査市場の洞察

英国のリキッドバイオプシー検査市場は、がん罹患率の上昇、非侵襲的診断法の導入拡大、そして臨床研究への投資増加を背景に、注目すべきCAGRで成長すると予想されています。英国の充実した医療インフラと、早期発見と個別化治療への重点が、リキッドバイオプシー技術の普及を牽引し続けています。

ドイツの液体生検検査市場の洞察

ドイツの液体生検検査市場は、確立された医療制度、活発な臨床研究活動、そして高度な分子診断プラットフォームの導入増加に支えられ、着実に拡大すると予想されています。低侵襲性の癌診断と疾患進行のリアルタイムモニタリングに対する需要が、市場の成長をさらに後押ししています。

アジア太平洋地域の液体生検検査市場に関する洞察

アジア太平洋地域のリキッドバイオプシー検査市場は、予測期間中にリキッドバイオプシー検査市場の中で最も急速に成長する地域となり、2026年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）11%で拡大すると予測されています。この成長は、がん罹患率の上昇、医療インフラの改善、高度な診断への意識の高まり、そして中国、インド、日本、韓国などの国々における医療研究イニシアチブの拡大によって牽引されています。精密医療を支援する政府の取り組み、次世代シーケンシング（NGS）プラットフォームの導入拡大、そして腫瘍診断センターの拡大が、主要な成長要因となっています。

日本における液体生検検査市場の洞察

日本のリキッドバイオプシー検査市場は、がん罹患率の高さ、技術的に高度な医療制度、そして非侵襲性診断検査の利用増加により、勢いを増しています。継続的な研究開発投資と最先端の分子診断ツールの導入は、特に腫瘍学および個別化医療分野において、市場の成長をさらに支えています。

中国における液体生検検査市場の洞察

中国のリキッドバイオプシー検査市場は、2025年にアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めました。これは、がん罹患率の上昇、医療インフラの拡大、がんの早期発見を促進する政府の取り組み、そして分子診断技術の導入拡大に牽引されています。費用対効果の高いソリューションを提供する国内診断企業の存在と、リキッドバイオプシープラットフォームにおける急速な技術進歩が、市場拡大を推進する重要な要因です。

液体生検検査の市場シェア

液体生検検査業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

•  ガーダント・ヘルス（米国）
•  ロシュ（スイス）
•  イルミナ（米国）
•  Exact Sciences（米国）
•  サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
•  ファウンデーション・メディシン（米国）
•  シスメックス株式会社（日本）
•  ナテラ（米国）
•  F. ホフマン・ラ・ロシュ（スイス）
•  ソフィア・ジェネティクス（スイス）
•  キャンサー・ジェネティクス社（米国）
•  シングルラ・ジェノミクス（中国）
•  パーソナルゲノム診断（米国）
•  Freenome（米国）
•  ArcherDX（米国）
•  クロニックス・バイオメディカル（ドイツ）
•  ガーダント・ヘルス（米国）
•  バイオ・ラッド・ラボラトリーズ（米国）
•  バーニングロックバイオテクノロジー（中国）

世界の液体生検検査市場の最新動向

• 2024年7月、Guardant Health, Inc.は、市場をリードするGuardant360液体生検検査の大幅なアップグレードを発表しました。このアップグレードでは、739遺伝子パネルの拡張により、より広範なバイオマーカー評価と進行癌の特性評価の感度向上が可能になり、精密腫瘍診断における地位が強化されます。
• 2024年10月、ガーダントヘルスは、非小細胞肺がん（NSCLC）におけるEGFR変異の同定のためのコンパニオン診断として、Guardant360 CDx液体生検検査の米国FDA承認を取得しました。これは、固形腫瘍の適応症におけるNGSベースの液体生検コンパニオン診断のFDA承認の最初の1つとなりました。
• 2024年5月、マーシーバイオアナリティクス社は、無症候性の閉経後女性の早期がん検出を目的とした細胞外小胞ベースの液体生検であるマーシーハロ卵巣がんスクリーニング検査について、米国食品医薬品局から画期的医療機器の指定を受けました。これは、革新的な非侵襲的診断に対する規制当局の支援を強調するものです。
• 2024年8月、ラボコープは、FDAが承認した初の全固形腫瘍用キット式液体生検検査であるPGDx elio plasma focus Dxの米国FDAからDe Novo販売承認を取得したと発表しました。これにより、臨床医は複数のがん種にわたって標的治療の適格性を特定できるようになります。
• 2025年3月、Belay DiagnosticsはGenomOncologyと提携し、GO Pathology Workbenchを液体生検「Summit」検査分析に統合し、変異解釈ワークフローを最適化し、がん治療における臨床意思決定のためのハイスループットサンプル処理をサポートしました。
• 2025年5月、イングランドの国民保健サービス（NHS）は、肺がんおよび進行乳がんの疑いのある患者に対する第一線診断ツールとして、先駆的な液体生検に基づくctDNA検査を導入しました。これにより、個別化治療を導き、侵襲的な組織生検の必要性を減らすための非侵襲的なゲノムプロファイリングが提供されます。

SKU-75118