世界の代謝機能障害関連脂肪肝炎市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

代謝機能障害関連脂肪肝炎市場分析

代謝機能障害関連脂肪肝炎 (MASH) 市場は、代謝性疾患に対する認識の高まり、医療費の増加、診断と治療の進歩により、大幅な成長を遂げています。代謝機能障害に関連する複雑な症状である MASH は、製薬会社や研究者の注目を集め、標的療法や新薬の開発につながっています。この市場は、インスリン抵抗性、炎症、肝線維症など、疾患の根本的な原因に対処することを目的とした革新的な治療法に取り組んでいる、既存の製薬大手と新興バイオテクノロジー企業の両方が存在することが特徴です。

市場を牽引する主な要因は、有効な治療法に対する高いアンメットニーズです。現在の選択肢は限られており、主に症状の管理に重点が置かれており、病気の回復には至っていません。個別化医療への注目が高まることも、MASH 治療環境の進歩に一役買っています。さらに、研究開発投資の増加により、パイプラインへの新しい治療法の導入が加速すると予想されています。規制上のハードルや病気の複雑さなどの課題があるにもかかわらず、MASH 市場は成長の準備ができています。病気の負担が世界的に増加するにつれて、高度で効果的な治療ソリューションに対する需要は今後も高まり続けると予想され、今後数年間、MASH は医療イノベーションの焦点となる分野となります。

代謝機能障害関連脂肪肝炎市場規模

世界の代謝機能障害関連脂肪肝炎市場規模は、2024年に17億2,000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に19.23%のCAGRで成長し、2032年までに70億4,000万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Researchがまとめた市場レポートには、詳細な専門家分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制枠組みも含まれています。

代謝機能障害関連脂肪肝炎の市場動向

「非侵襲性診断ツールの開発への注目が高まる」

代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）市場における顕著な傾向の 1 つは、非侵襲的診断ツールの開発への注目が高まっていることです。肝生検などの従来の診断方法は侵襲的で、費用がかかり、リスクを伴うため、代替アプローチの需要が高まっています。企業は、侵襲的処置を必要とせずに MASH を正確に診断できるバイオマーカー、画像技術、血液検査などの技術に多額の投資を行っています。この傾向は、より早い診断、患者のモニタリングの改善、患者の転帰の改善に対する要望によって推進されています。非侵襲的診断により、より頻繁なスクリーニングも可能になります。これは、代謝障害の世界的な増加に伴い MASH の有病率が上昇しているため不可欠です。人工知能と機械学習の継続的な進歩により、高感度で特異的な診断ツールの開発により、MASH 検出がさらに合理化され、医療提供者と患者の両方にとってよりアクセスしやすく、費用対効果の高いものになると期待されています。

レポートの範囲と代謝機能障害関連脂肪肝炎市場のセグメンテーション

代謝機能障害関連脂肪肝炎市場の定義

代謝機能障害関連脂肪肝炎 (MASH) は、炎症、脂肪蓄積、および肥満、インスリン抵抗性、2 型糖尿病などの代謝機能障害に関連する肝臓損傷を特徴とする肝臓疾患です。MASH は非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) の進行した形態と考えられており、肝臓の脂肪蓄積により炎症が起こり、肝硬変や肝臓がんなどのより重篤な肝臓疾患に進行する可能性があります。「MASH」という用語は、アルコール摂取ではなく代謝因子が肝臓疾患の発症と進行に主要な役割を果たすという認識が高まっていることを反映しています。

代謝機能障害関連脂肪肝炎市場の動向

ドライバー

• MASH の認知度と診断の高まり

代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）の認知度が高まるにつれ、この疾患の特定と診断が急増しています。近年、医療提供者は、初期段階では無症状であるため以前は診断が不十分であったこの疾患の認識に習熟するようになりました。高度な画像診断や非侵襲性バイオマーカーなどの診断技術の向上により、より多くの患者が疾患進行の早い段階で診断されています。この傾向は、医療インフラが代謝性疾患のより優れたスクリーニングをサポートしている先進国で特に顕著です。たとえば、MASHに進行することが多い非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）は、現在、主要な健康問題としてますます認識されています。MASHの早期発見により、治療オプションに対する大きな需要が生まれ、より多くの患者が治療介入を求めるにつれて市場がさらに成長しています。

• 規制当局の承認と市場へのアクセス

MASH 治療に対する最近の規制当局の承認は、市場の成長に大きな影響を与えています。より多くの候補薬が臨床試験を経て承認されるにつれて、MASH 治療の市場は拡大します。たとえば、代謝機能障害に関連する肝疾患の治療薬であるオベチコール酸の承認は、患者に新しい治療オプションを提供しました。このような規制上のマイルストーンは、MASH 治療の可能性を立証するだけでなく、この分野へのさらなる投資と開発を促進します。これらの承認により、患者が治療にアクセスしやすくなり、市場浸透が向上し、市場全体の成長が促進されます。FDA などの規制機関が代謝性疾患の治療を優先しているため、新しい治療法の市場参入が容易になり、MASH 治療市場の継続的な成長が保証されています。

機会

• 個別化医療の拡大

パーソナライズ医療への注目が高まるにつれ、代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）市場には大きなチャンスが生まれています。個人の遺伝子プロファイル、ライフスタイル、病気の進行に基づいて治療をカスタマイズするパーソナライズ医療は、MASH 療法の有効性を大幅に高めることができます。たとえば、遺伝子検査は、新しい FXR アゴニストや代謝調節薬などの特定の治療から恩恵を受ける可能性が最も高い患者を特定するのに役立ちます。精密医療が主流になるにつれて、製薬会社は個々の患者のニーズを満たすようにカスタマイズできる医薬品の開発に注力しています。このアプローチは、よりターゲットを絞った治療オプションを提供するだけでなく、患者の転帰を改善します。パーソナライズされた治療の範囲が広がることで、この傾向は治療採用率の向上につながり、より多くの患者が効能を最大化し副作用を最小限に抑えるカスタマイズされた治療の恩恵を受けるため、市場の成長を促進する可能性があります。

• 新興市場とヘルスケア投資の増加

新興市場では、医療投資の増加と代謝障害の罹患率の増加により、MASH 市場に大きなチャンスが生まれています。アジア、アフリカ、ラテンアメリカの国々では、急速な都市化、食生活の変化、座りがちなライフスタイルの増加が見られるため、肥満と 2 型糖尿病の割合が上昇し、MASH の発生率が増加しています。これらの地域の政府と医療機関は、肝疾患の診断と治療へのアクセス拡大を含む医療インフラの改善に多額の投資を行っています。たとえば、中国やインドなどの国では、非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) の診断と治療の需要が急増しており、製薬会社が存在感を高める機会が生まれています。経済発展と医療資金の増加により、より多くの患者が治療法と高度なケアを受けられるようになるため、新興市場は MASH 市場の成長に大きく貢献すると予想されています。

制約/課題

• 治療法開発の高コストと複雑さ

代謝機能障害関連脂肪肝炎市場における重要な制約の 1 つは、治療開発のコストの高さと複雑さです。肥満や 2 型糖尿病などの代謝性疾患に関連する肝臓疾患である MASH には、まだ普遍的に承認された薬物療法はありません。治療パイプラインには、複雑な創薬、臨床試験、規制当局の承認が含まれており、これらはすべて時間がかかり、コストがかかります。さらに、MASH の標準化された診断基準がないため、患者を一貫して特定して治療することが困難です。たとえば、非アルコール性脂肪肝炎 (NASH) 用に設計されたオベチコール酸やエラフィブラノールなどの候補薬は、臨床試験の結果がまちまちであるため、FDA の承認が遅れています。これにより、効果的な治療法が市場に到達する速度が大幅に遅れる可能性があります。この課題が市場の成長に与える影響は大きく、治療法の承認と開発の遅れは不確実性を高め、投資家の信頼を低下させ、市場の拡大を妨げます。

• 複雑な疾患の病態生理学

代謝機能障害関連脂肪肝炎の複雑で多因子的な性質は、市場における大きな課題を表しています。MASH は、代謝機能障害、遺伝的要因、環境的誘因の間の複雑な相互作用を伴うため、すべての人に適した治療法の開発が困難です。たとえば、さまざまな程度の肝障害や肥満やインスリン抵抗性などの基礎疾患を持つ患者は、同じ治療法に対して異なる反応を示す可能性があります。患者の反応のばらつきにより、効果的な治療法の開発と臨床導入の両方が複雑になります。さらに、MASH の普遍的に受け入れられている診断基準がないため、検出と治療がさらに複雑になります。その結果、製薬会社は、あらゆる形態の疾患に対処する標的治療法の開発に課題に直面しています。この複雑さにより、包括的な治療ソリューションの開発が遅れ、製品の発売が遅れ、効果的な治療法への患者のアクセスが制限されるため、市場の成長に影響を及ぼします。

この市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡大、市場における技術革新などの詳細が提供されます。市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、情報に基づいた市場決定を行い、市場の成長を実現できるようお手伝いします。

代謝機能障害関連脂肪肝炎市場の範囲

市場は、治療対象、治療、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場の概要と市場の洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

治療ターゲット

• ファルネソイドX受容体
• ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体
• FGF-21

処理

• 薬
• レズディフラ
• 治療
• フィチン酸ベースのナノ医療療法
• 体重管理
• 糖尿病管理
• 定期的な運動
• その他

エンドユーザー

• 病院
• 専門クリニック
• ホームケア
• その他

代謝機能障害関連脂肪肝炎市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、治療対象、治療法、およびエンドユーザー別に提供されます。

市場レポートで取り上げられている国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、ロシア、スペイン、デンマーク、スウェーデン、ノルウェー、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、タイ、その他のアジア太平洋諸国 (APAC)、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、ナイジェリア、エジプト、クウェート、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国です。

北米は、肥満や2型糖尿病などの代謝障害の有病率が高いため、代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）市場を独占すると予想されています。この地域は、高度な医療インフラ、幅広い認知度、強力な研究開発活動の恩恵を受けています。さらに、主要な製薬会社の存在とMASH治療の臨床試験の継続により、市場の成長がさらに加速しています。特に米国は患者数が多く、革新的な診断ツールと治療ソリューションの需要が高まっています。

アジア太平洋地域は、代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）市場において最も高い成長率を示すことが予想されています。この地域では、食生活の変化、都市化、座りがちな生活習慣により、代謝障害が急増しています。中国やインドなどの国では肥満率が上昇しており、MASHの発生率も高くなっています。医療インフラの改善、意識の高まり、医療研究への投資の増加により、アジア太平洋地域は市場拡大の大きなチャンスをもたらし、今後数年間で大幅な成長が見込まれています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。

代謝機能障害関連脂肪肝炎の市場シェア

市場競争環境では、競合他社ごとの詳細が提供されます。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などが含まれます。提供される上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

代謝機能障害関連脂肪肝炎市場で活動するリーダー企業は次のとおりです。

• 89bio, Inc.（米国）
• アルティミューン（米国）
• アルニラム・ファーマシューティカルズ社（米国）
• Alimentiv Inc.（カナダ）
• アローヘッド・ファーマシューティカルズ社（米国）
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH（ドイツ）
• セラリティ（米国）
• コルセプト・セラピューティクス社（米国）
• ギリアド・サイエンシズ（米国）
• ガレクチン・セラピューティクス社（米国）
• アイオニス・ファーマシューティカルズ（米国）
• インターセプトファーマシューティカルズ社（米国）
• リリー（米国）
• マドリガル・ファーマシューティカルズ（米国）
• メルク社（米国）
• ノボ ノルディスク A/S (デンマーク)
• ノバルティスAG（スイス）
• ファイザー社（米国）
• リジェネロン・ファーマシューティカルズ社（米国）
• サジメットバイオサイエンス社（米国）

代謝機能障害関連脂肪肝炎市場の最新動向

• 2024年11月、ノボ ノルディスクは、進行中のESSENCE試験のパート1の主要な結果を発表しました。ESSENCE試験は、代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）および中等度から進行した肝線維症（ステージ2または3）の成人1,200人を対象とした、240週間の重要な第3相二重盲検試験です。試験のパート1では、最初の800人の参加者を対象に、72週間にわたって、標準治療と並行して、週1回のセマグルチド2.4 mgの肝臓組織（組織学）への影響をプラセボと比較して評価しました。ノボ ノルディスクは、2025年前半に米国とEUで規制当局の承認を取得する予定です。
• 2024年6月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、SYNERGY-NASH第2相試験の詳細な結果を発表しました。この試験では、生検で代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）とステージ2または3の線維化が確認された成人におけるチルゼパチドの治験的使用を評価するために、2型糖尿病の有無にかかわらず190人の患者が参加しました。有効性の結果では、治療52週間後、肝臓組織学的に線維化の悪化がなくMASHが消失したことが明らかになりました。プラセボ群では13.2%でした。この結果は、試験の主要評価項目を満たしました。
• 2024年3月、マドリガル・ファーマシューティカルズ社は、米国食品医薬品局（FDA）が、非肝硬変NASHおよび中等度から進行した肝線維症（ステージF2からF3線維症）の成人の治療における食事療法と運動療法の補助として、レズディフラ（レスメチロム）の迅速承認を与えたと発表しました。NASHは、代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）とも呼ばれ、炎症と脂肪の蓄積を特徴とする肝疾患です。
• 2024年3月、Ionis Pharmaceuticals, Inc.は、代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH、以前は非アルコール性脂肪肝炎（NASH）と呼ばれていた）の治療薬として開発中の治験薬DGAT2アンチセンス阻害剤ION224の第2相試験で良好な結果を発表しました。この試験では、120 mgと90 mgの両方の用量で主要評価項目を達成し、肝臓の組織学的改善が示されました。さらに、MASHの解消という重要な副次評価項目も達成しました。
• 2024年2月、ベーリンガーインゲルハイムは、第2相試験において、スルボデュチド（BI 456906）を投与された成人の最大83.0％が、プラセボ群の18.2％と比較して、代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）の統計的に有意な改善を示したと発表しました。主要評価項目では、スルボデュチドは生検で確認されたMASHの改善を示しました。試験は48週間後に、ステージF1、F2、およびF3（軽度から中等度または進行した瘢痕）の線維化を悪化させることなく、目標を達成しました。スルボデュチドは、心血管、腎臓、代謝の状態に関連する肝疾患であるMASHの主要な治療薬になる可能性があります。

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