世界のMiRNAシーケンシングおよびアッセイ市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

miRNAシーケンシングおよびアッセイ市場規模

• 世界のmiRNAシーケンシングおよびアッセイ市場規模は2024年に4億2,563万米ドルと評価され、予測期間中に11.60%のCAGRで成長し、2032年には10億2,411万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、次世代シーケンシング（NGS）プラットフォームとバイオインフォマティクスツール の普及と技術進歩に大きく牽引されています。これらの技術進歩により、miRNAプロファイリングの感度、スループット、そしてコスト効率が大幅に向上しました。これらの進歩により、miRNAの発現パターンをより正確に検出できるようになり、腫瘍学、神経学、心臓病学、そして希少遺伝性疾患の研究を支援しています。
•  さらに、高精度で非侵襲的な診断および予後予測ツールへの需要の高まりにより、miRNAシーケンシングとアッセイは、バイオマーカーの発見と疾患モニタリングにおける優先的なアプローチとして確立されつつあります。これらの技術は、miRNAプロファイルが治療法の選択や疾患リスクの層別化を導く個別化医療の枠組みにますます統合されています。

miRNAシーケンシングおよびアッセイ市場分析

• miRNAの検出、プロファイリング、定量を可能にするmiRNAシーケンシングおよびアッセイ技術は、研究と臨床応用の両方においてますます不可欠なツールになりつつあります。その有用性は、がん診断、神経変性疾患、バイオマーカー探索に及び、高い特異性、感度、スループットを提供します。
• miRNAシーケンシングおよびアッセイツールの需要増加の要因としては、がんや慢性疾患の罹患率の上昇、次世代シーケンシング（NGS）プラットフォームの進歩、学術界および商業界におけるゲノム研究への投資増加が挙げられます。
• 北米は、主要なゲノム研究機関の存在、確立された医療インフラ、そして精密医療イニシアチブへの政府資金提供に牽引され、2024年にはmiRNAシーケンシングおよびアッセイ市場において41.8%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。米国は、NGSベースの診断の早期導入と、バイオテクノロジー企業と研究大学との強力なパートナーシップにより、この地域の市場をリードしています。
• アジア太平洋地域は、医療研究の急速な拡大、分子診断への患者のアクセス向上、中国、日本、インドなどの国における個別化医療への投資増加により、miRNAシーケンシングおよびアッセイ市場において最も急速に成長する地域になると予想されており、2025年から2032年にかけて22.4%のCAGRが予測されています。
• シーケンシング消耗品セグメントは、シーケンシングラン1回あたりの消耗品使用頻度の高さと、読み取り精度とスループットを向上させる試薬の継続的な進歩に牽引され、2024年にはmiRNAシーケンシングおよびアッセイ市場において57.4%の市場シェアを獲得し、市場を牽引しました。これらの消耗品はあらゆるシーケンシングワークフローに不可欠であり、臨床および研究アプリケーション全体にわたって、安定的かつ継続的な収益の創出に貢献しています。

レポートの範囲とMiRNAシーケンシングおよびアッセイ市場のセグメンテーション         

miRNAシーケンシングおよびアッセイ市場動向

「統合ゲノミクスと診断イノベーションによる精度の向上」

• 世界のmiRNAシーケンシングおよびアッセイ市場における重要かつ加速的なトレンドは、研究および臨床アプリケーションのためのmicroRNAプロファイリングと解釈を合理化する高度なデータ分析と統合診断プラットフォームの導入の増加である。
• 例えば、QIAGENのQIAseq miRNAライブラリキットやIlluminaのTruSeq Small RNAなどのプラットフォームは、研究者に再現性が高く感度の高いmiRNA発現プロファイルを生成するための強力なツールを提供し、新しいバイオマーカーや疾患特異的シグネチャの発見に役立ちます。
• 高度な解析ソフトウェアがシーケンシングプラットフォームにバンドルされるケースが増えており、リアルタイムの正規化、品質管理、そして差次的発現解析が可能になっています。これらの機能により、ユーザーの精度が向上し、データ処理と解釈にかかる時間が短縮されます。
• いくつかのプラットフォームはクラウドベースのワークフローもサポートしており、シーケンシングデータ、アノテーションデータベース、共同ツールへの集中アクセスを提供し、研究者や臨床医が機関間でより迅速かつ一貫性のある洞察を導き出すことを可能にします。
• 完全統合型シーケンシングソリューションへの移行は、学術研究と臨床ゲノム科学の両方の分野における期待を再構築しています。企業は、腫瘍学、神経学、感染症研究向けに、miRNAシーケンシング試薬、機器、バイオインフォマティクスパイプラインを組み合わせたエンドツーエンドのソリューションを提供することが増えています。
• 研究者、製薬会社、医療提供者が早期発見、疾患モニタリング、治療反応評価のためにmiRNAベースの診断にますます依存するようになり、包括的でユーザーフレンドリーな自動化されたmiRNA分析を提供するプラットフォームの需要が急速に拡大しています。

miRNAシーケンシングおよびアッセイ市場の動向

ドライバ

「精密医療と高度な分子診断に対する需要の高まり」

• 精密医療、個別化治療、がんゲノミクスへの関心の高まりは、miRNAシーケンシングおよびアッセイ技術の需要を牽引する重要な要因となっています。これらのツールは、疾患特異的なmiRNA発現パターンの特定を可能にし、早期診断、予後予測、そして治療標的設定のための貴重なバイオマーカーを提供します。
• 例えば、イルミナ社は2024年3月、腫瘍学および免疫学研究におけるsmall RNAおよびmiRNAプロファイリングに最適化された次世代シーケンシングプラットフォーム「NovaSeq X Plus」を発売しました。このイノベーションは、大規模研究を加速させ、分子診断市場におけるイルミナの地位を強化することが期待されています。
• さらに、RNAベースの研究への投資の増加と慢性疾患や癌の罹患率の増加が相まって、学術、臨床、バイオ製薬の分野でmiRNAシーケンシングの採用が促進されています。
• 液体生検や非侵襲的診断の人気の高まりは、リアルタイムの疾患モニタリングのために血液や尿などの生体液で実行できるmiRNAシーケンシングにも好ましい環境を作り出しました。
• 自動化され、ユーザーフレンドリーなシーケンシングプラットフォームとクラウドベースのデータ解析ツールの統合により、研究者や臨床医にとってmiRNAシーケンシングがより身近なものとなっています。この利便性と、遺伝子制御におけるmiRNAの役割に対する認識の高まりが、市場拡大に大きく貢献しています。

抑制/挑戦

「シーケンシングの高コストとデータ解釈の複雑さ」

• miRNAシーケンシング技術は、特に発展途上国の小規模な研究室や研究グループにとって、比較的高額なコストが依然として普及の大きな障壁となっています。これには機器コストだけでなく、試薬、消耗品、そしてハイスループット処理に必要なインフラも含まれます。
• さらに、miRNAシーケンシングデータのバイオインフォマティクス解析は複雑であることが多く、専門的なツールと専門知識が必要となるため、解釈に時間がかかり、サードパーティのサービスプロバイダーへの依存度が高まります。
• 例えば、多くの研究室では、データの正規化、アイソマイムRの区別、新規miRNAの機能的意義の解釈といった課題に苦慮しており、臨床ワークフローにおけるシーケンシングの有用性を阻害している。
• もう一つの課題は、異なるシーケンシングプラットフォームやアッセイキット間でプロトコルやレポート形式の標準化が不十分であることです。このばらつきにより、研究間の比較やデータの再現性が複雑化しています。
• 費用対効果の高いキット、合理化されたバイオインフォマティクス パイプライン、および普遍的なレポート ガイドラインを通じてこれらの制限を克服することは、研究と臨床診断の両方で miRNA シーケンシングおよびアッセイ ソリューションのより広範な採用を促進するために不可欠です。

miRNAシーケンシングおよびアッセイ市場の展望

市場は、製品、テクノロジー、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

•製品別

miRNAシーケンシングおよびアッセイ市場は、製品別にシーケンシング消耗品とライブラリー調製キットに分類されます。シーケンシング消耗品セグメントは、シーケンシングラン1回あたりの消耗品使用頻度の高さと、リード精度とスループットを向上させる試薬の継続的な進歩に牽引され、2024年には57.4%という最大の市場収益シェアを占めました。これらの消耗品はあらゆるシーケンシングワークフローに不可欠であり、安定的かつ継続的な収益の創出に貢献しています。

ライブラリ調製キット分野は、2025年から2032年にかけて19.6%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。これは、miRNAライブラリ構築におけるサンプル調製時間を最小限に抑え、再現性を確保する、簡素化されたすぐに使用できるキットへの需要の高まりによるものです。これらのキットは、サンプルの完全性とワークフローの効率性が極めて重要な臨床研究およびトランスレーショナルリサーチにおいて特に高く評価されています。

• テクノロジー別

miRNAシーケンシングおよびアッセイ市場は、技術に基づいて、合成シーケンシング、イオン半導体シーケンシング、固体シーケンシング、ナノポアシーケンシングに分類されます。合成シーケンシング分野は、その広範な導入、高スループット能力、そして多様な研究・臨床現場で正確で信頼性の高い結果を提供できる能力により、2024年には48.1%という最大の市場収益シェアを獲得しました。この手法は、イルミナなどの主要プラットフォームの基盤であり、腫瘍学やトランスクリプトームプロファイリングで広く利用されています。

ナノポアシーケンシング分野は、リアルタイムデータ出力、ロングリード機能、そしてポータブルデバイスフォーマットといったポテンシャルを背景に、予測期間中に21.4%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。研究者の間では、最小限のサンプル準備とRNA分子の直接読み取り能力を理由に、この技術の採用がますます増えています。

• エンドユーザーによる

miRNAシーケンシングおよびアッセイ市場は、エンドユーザーに基づいて、臨床検査室、ライフサイエンス組織、その他のエンドユーザーに区分されます。臨床検査室セグメントは、がん診断、リキッドバイオプシー、個別化医療への取り組みにおけるmiRNAアッセイの利用増加により、2024年には44.9%と最大の市場収益シェアを占めました。また、バイオマーカー分析にNGSワークフローを導入するCLIA認定ラボの増加も、需要を支えています。

ライフサイエンス組織セグメントは、ノンコーディングRNA研究とバイオマーカー発見への研究開発投資の拡大に牽引され、2025年から2032年にかけて20.3%という最も高いCAGRを達成すると予測されています。製薬会社とバイオテクノロジー企業は、医薬品開発と疾患経路の解明を支援するために、miRNAプロファイリングをますます活用しています。

miRNAシーケンシングおよびアッセイ市場の地域分析

• 北米は、次世代シーケンシング（NGS）技術の採用拡大、精密医療への注目の高まり、地域全体でのがん研究イニシアチブの急増により、miRNAシーケンシングおよびアッセイ市場を支配し、2024年には41.8％という最大の収益シェアを獲得しました。
• この地域は、主要プレーヤーの存在、高度な研究インフラ、そしてゲノミクスとトランスクリプトミクス研究に向けた政府と民間からの多額の資金提供の恩恵を受けています。
• さらに、腫瘍学および神経疾患におけるmiRNAベースの診断の採用の増加は、特に学術研究機関や臨床検査室において市場の成長を促進しています。

米国のmiRNAシーケンシングおよびアッセイ市場に関する洞察

米国のmiRNAシーケンシングおよびアッセイ市場は、2024年の北米市場において最大の収益シェアである81%を占めました。この市場の優位性は、研究開発への堅調な投資、イルミナやサーモフィッシャーサイエンティフィックといった大手企業の存在、そしてがんバイオマーカー探索におけるハイスループットシーケンシングプラットフォームの広範な利用に起因しています。さらに、NIHをはじめとする連邦政府機関による支援政策により、診断および治療開発のためのmiRNA関連研究への資金提供が継続されています。

欧州のmiRNAシーケンシングおよびアッセイ市場に関する洞察

欧州のmiRNAシーケンシングおよびアッセイ市場は、高度な分子診断に対する需要の高まりと、学術機関とバイオテクノロジー企業間の研究協力の増加に牽引され、予測期間中に19.6%という大幅なCAGRを記録すると予測されています。欧州政府によるゲノム医療と早期疾患検出ツールへの投資は、臨床ワークフローにおけるmiRNAプロファイリングの普及を促進しています。

英国のmiRNAシーケンシングおよびアッセイ市場に関する洞察

英国のmiRNAシーケンシングおよびアッセイ市場は、18.3%という高い年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。これは、miRNA解析を統合した個別化治療の開発を目指すGenomics Englandの「10万ゲノムプロジェクト」など、英国のゲノミクスに重点を置いたヘルスケア戦略に支えられています。英国の強固なバイオテクノロジー・エコシステムと臨床ゲノミクスへの強い注力は、診断およびトランスレーショナルリサーチにおけるmiRNAアッセイの需要をさらに高めています。

ドイツのmiRNAシーケンシングおよびアッセイ市場に関する洞察

ドイツのmiRNAシーケンシングおよびアッセイ市場は、予測期間を通じて年平均成長率（CAGR）17.9%で拡大すると見込まれています。同国の充実した研究施設と腫瘍学研究への投資増加が、miRNAシーケンシング技術の導入を促進しています。さらに、学術界と臨床現場におけるオミクス技術の統合により、精密診断におけるmiRNAプロファイリングの利用が拡大しています。

アジア太平洋地域のmiRNAシーケンシングおよびアッセイ市場に関する洞察

アジア太平洋地域のmiRNAシーケンシングおよびアッセイ市場は、2025年から2032年にかけて22.4%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予測されています。この成長要因としては、医療費の増加、ゲノミクス研究の拡大、そして個別化医療への取り組みに対する政府の支援などが挙げられます。中国、日本、インドなどの国々は、分子診断インフラと産学連携に多額の投資を行っており、miRNAシーケンシングのアクセス性と拡張性を高めています。

日本のmiRNAシーケンシングおよびアッセイ市場に関する洞察

日本のmiRNAシーケンシングおよびアッセイ市場は、ハイテク研究インフラ、加齢関連疾患の発症率増加、そして低侵襲診断ツールへの需要の高まりにより、急速に発展しています。早期がん検出プログラムや神経変性疾患研究へのmiRNAシーケンシングの導入が、継続的な成長を牽引すると期待されています。

中国におけるmiRNAシーケンシングおよびアッセイ市場の洞察

中国のmiRNAシーケンシングおよびアッセイ市場は、バイオテクノロジー分野の急成長、精密医療への投資増加、そして高いがん罹患率を背景に、2024年にはアジア太平洋地域最大の収益シェアを占めました。中国政府によるNGSインフラの拡充への注力と、費用対効果の高いmiRNAアッセイキットを製造する多数の現地企業の存在が、市場浸透を加速させています。

miRNAシーケンシングおよびアッセイの市場シェア

miRNA シーケンシングおよびアッセイ業界は、主に次のような定評のある企業によって主導されています。

•  サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
• イルミナ社（米国）
• QIAGEN（オランダ）
• パーキンエルマー（米国）
• アブカムplc（英国）
• ニューイングランドバイオラボ（米国）
• タカラバイオ株式会社（日本）
• Lexogen GmbH（オーストリア）
• ノーゲン・バイオテック社（カナダ）
• マラヴァイライフサイエンス（米国）
• HTG Molecular Diagnostics, Inc.（米国）
• メリディアン・バイオサイエンス社（米国）
• システムバイオサイエンスLLC（米国）

世界のMiRNAシーケンシングおよびアッセイ市場の最新動向

• 2025年4月、BioSpyder Technologiesは、AACR年次総会2025において、次世代のTempO-Seq miRNA発現プロファイリングプラットフォームを発表し、がん研究におけるハイスループットトランスクリプトーム解析におけるその有用性を示しました。このプラットフォームの簡素化されたワークフローと拡張性は、miRNAシーケンシングの精度と効率性を向上させることを目指しており、拡大を続ける世界的なmiRNAシーケンシング市場におけるBioSpyderのプレゼンスを強化します。
• 2025年2月、TATAA BiocenterはRealSeq BiosciencesのmiRNAシーケンシングプラットフォームの認定サービスプロバイダーとなり、高感度かつ高精度なsmall RNAシーケンシングへのアクセスを拡大しました。この提携により、グローバルなサービスカバレッジが強化され、標準化された再現性の高いアッセイを提供することで、腫瘍学および神経学におけるトランスレーショナルリサーチを支援します。
• サーモフィッシャーサイエンティフィックは2025年3月、miRNAプロファイリングワークフローを効率化するため、Ion Torrent Genexusシステムの機能を拡張しました。small RNAライブラリを含む、サンプルから結果までのNGSワークフローの自動化は、ターンアラウンドタイムの短縮をサポートし、世界中の臨床検査室や研究機関での導入拡大が期待されます。

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