世界のモノクローナル抗体治療薬市場/mAB治療薬市場の規模、シェア、トレンド分析レポート - 業界概要と2032年までの予測

 モノクローナル抗体治療薬市場 / mABs治療薬市場規模

• 世界のモノクローナル抗体治療薬市場/mAB治療薬市場規模は2024年に2,632.2億米ドルと評価され、予測期間中に13.40%のCAGRで成長し、2032年までに7,198.1億米ドルに達すると予想されています。
• この成長は、慢性疾患の罹患率の上昇、バイオシミラーの出現、バイオテクノロジーの進歩などの要因によって推進されている。

モノクローナル抗体治療薬市場 / mABs治療薬市場分析

• モノクローナル抗体（mAb）治療薬は、がん、自己免疫疾患、感染症など、様々な疾患の治療において極めて重要な役割を果たしています。その特異性と有効性により、現代医学において広く採用されています。
• mAb療法の需要は、慢性疾患の増加とバイオテクノロジーおよび遺伝子工学の進歩によって大きく推進されています。組換えDNA技術やハイブリドーマ法などの技術により、モノクローナル抗体の開発と生産が促進されています。
• 北米は、高度な医療インフラ、多額の医療費、強力な規制支援により、モノクローナル抗体治療薬市場において45.7%の市場シェアを占めると予想されています。
• アジア太平洋地域は、モノクローナル抗体医薬品市場において最も急速な成長が見込まれており、予測期間中に30.6%の市場シェアを獲得する見込みです。この成長は、医療インフラの急速な拡大、慢性疾患に対する意識の高まり、そして高度な治療に対する需要の高まりによって牽引されています。
• がんセグメントは、さまざまながんの罹患率の高さと、乳がん、肺がん、リンパ腫などの特定のがん細胞を標的とするmAb療法の有効性により、2025年には50.5％の市場シェアで市場を支配すると予想されています。

レポートの範囲とモノクローナル抗体治療薬市場/mAB治療薬市場のセグメンテーション   

モノクローナル抗体治療薬市場 / mABs治療薬市場動向

「高度な抗体工学と精密標的技術の統合の強化」

• モノクローナル抗体治療の進化における顕著な傾向の一つは、高度な抗体工学と精密標的技術の統合の増加である。
• これらのイノベーションは、抗体が疾患特異的抗原に選択的に結合できるようにすることで治療効果を高め、オフターゲット効果を減らし、患者の安全性プロファイルを改善します。

• 例えば、二重特異性抗体や抗体薬物複合体（ADC）などの次世代mABは、標的の精度と強力な細胞傷害活性を組み合わせることで、特に腫瘍学および血液悪性腫瘍の治療に革命をもたらしています。

• これらの進歩は、疾患治療の状況を一変させ、治療可能な疾患の範囲を拡大し、患者の転帰を改善し、世界のmAb治療薬市場におけるパーソナライズされた次世代生物製剤の需要を促進しています。

 モノクローナル抗体治療薬市場 / mABs治療薬市場の動向

ドライバ

「慢性疾患および自己免疫疾患の罹患率の上昇が需要を刺激」

• がん、関節リウマチ、多発性硬化症、クローン病などの慢性疾患の世界的な負担の増加は、モノクローナル抗体治療薬の需要を大きく押し上げています。
• これらの疾患は長期にわたる治療戦略を必要とすることが多く、モノクローナル抗体は従来の治療法よりも標的を絞った、効果的で、多くの場合より忍容性の高い代替手段となる。
• 認知度が高まり、より多くの患者が高度な生物製剤を利用できるようになるにつれて、mABの需要は先進地域と発展途上地域の両方で増加し続けています。

例えば、

• 2023年10月、世界保健機関（WHO）の報告書によると、非感染性疾患による死亡者数は毎年4100万人を超え、世界の死亡者数の74%を占めています。がんと自己免疫疾患が主な原因となっています。WHOは、こうした増大する健康負担を管理するために、モノクローナル抗体などの革新的な治療法の必要性を強調しました。

• その結果、製薬会社は、世界的な需要の高まりに対応し、より多くの疾患ターゲットに対処するために、次世代モノクローナル抗体の研究開発に多額の投資を行っています。

機会

「抗体工学と個別化医療の進歩」

• 二重特異性抗体、抗体薬物複合体（ADC）、Fc遺伝子工学mABなどの抗体工学の革新は、多様な治療領域にわたってmAb治療の可能性を拡大しています。
• これらの高度なフォーマットにより、特異性の向上、免疫システムの活性化の改善、病変細胞への細胞毒性薬剤の直接送達が向上し、健康な組織への害が最小限に抑えられます。
• 個別化医療とコンパニオン診断の台頭により、個々の患者のプロファイルに合わせた治療の調整、治療成績の向上、治療プロトコルの試行錯誤の削減などにより、モノクローナル抗体の潜在能力がさらに強化される。

例えば、

• 2024年1月、Nature Reviews Drug Discovery誌に掲載された研究では、現在180種類以上のモノクローナル抗体が臨床試験中であり、その多くが標的送達とバイオマーカーに基づく患者選択を組み込んでいることが強調されました。これらの戦略は、より高い有効性とより低い毒性をもたらすプレシジョンセラピーへの移行を示しています。

• 抗体工学とゲノミクス、データ駆動型医薬品設計の相乗効果により、治療パラダイムに革命をもたらし、世界のmAb市場における新たな成長の道が拓かれることが期待されます。

抑制/挑戦

「製造コストと治療コストの高騰がアクセスを制限」

• 細胞培養、精製、品質管理を含むモノクローナル抗体の複雑な製造プロセスは、非常に高い生産コストにつながり、患者や医療システムに負担が転嫁されることが多い。
• これらの治療法は患者1人あたり年間数万ドルの費用がかかる可能性があり、特に低所得国や中所得国では、手頃な価格で公的または私的償還制度に組み入れることが大きな課題となっている。
• さらに、コールドチェーン物流、滅菌施設、投与のための専門医療専門家の必要性がコスト負担をさらに増大させる。

例えば、

• 米国医師会雑誌（JAMA）の2024年3月の報告によると、米国におけるモノクローナル抗体療法の年間平均治療費は患者1人あたり10万ドルを超えており、最も高額な薬剤群の一つとなっている。この報告は、このような高額な治療費は、包括的な保険に加入していない患者にとって、治療へのアクセスを遅らせたり、不可能にしたりする可能性があると強調している。

• これらの障壁は、患者の命を救う治療法へのアクセスを制限するだけでなく、資源が限られた環境での市場浸透を遅らせ、市場の成長と公平な医療提供にとって大きな課題となっています。

モノクローナル抗体治療薬市場 / mABs治療薬市場の展望

市場は、アプリケーション、ソース、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

2025年には、がんがアプリケーションセグメントで最大のシェアを占め、市場を支配すると予測されています。

がん分野は、その高い罹患率と、乳がん、肺がん、リンパ腫などの特定のがん細胞を標的とするmAb療法の有効性により、2025年にはモノクローナル抗体医薬品／mABs医薬品市場において最大のシェア（50.5%）を占めると予想されています。がん治療における主要な治療法として、モノクローナル抗体工学と標的療法の進歩は患者の転帰を改善し続け、市場の成長を牽引しています。世界的ながん罹患率の増加も、この市場における優位性をさらに高めています。

予測期間中、ソース市場において人間セグメントが最大のシェアを占めると予想されます。

2025年には、ヒトセグメントがモノクローナル抗体医薬品市場において最大の市場シェア44.7%を占めると予想されています。その低い免疫原性と優れた患者忍容性により、治療開発においてヒトセグメントが優先的な選択肢となっています。遺伝子工学の進歩により、特異性が高く免疫原性が低い抗体の生産が可能になり、治療成績が向上し、市場の成長を牽引しています。慢性疾患に対するより効果的で標的を絞った治療への需要の高まりも、ヒトセグメントの市場優位性をさらに高めています。

モノクローナル抗体治療薬市場 / mAB治療薬市場の地域分析

「北米はモノクローナル抗体治療薬市場/mABs治療薬市場で最大のシェアを占めている」

• 北米はモノクローナル抗体医薬品市場において圧倒的なシェアを占めており、市場全体の約45.7%を占めています。この優位性は、高度な医療インフラ、最先端の医療技術の導入率の高さ、そして主要市場プレーヤーの強力なプレゼンスによって支えられています。
• 米国は、高精度治療薬の需要増加、がん、関節リウマチ、自己免疫疾患などの慢性疾患の増加、バイオテクノロジーと遺伝子工学の継続的な進歩により、北米市場シェアの約73.8％を占め、大きなシェアを占めています。
• 確立された償還ポリシーの利用可能性と、大手製薬企業およびバイオテクノロジー企業による研究開発への投資の増加により、市場はさらに強化されています。
• さらに、バイオシミラーや個別化医療の採用拡大と規制支援が北米全域での市場拡大を促進している。

「アジア太平洋地域は、モノクローナル抗体治療薬市場/mABs治療薬市場において最も高いCAGRを記録すると予測されています」

• アジア太平洋地域は、モノクローナル抗体医薬品市場において最も高い成長率を示すと予想されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は12.4%と予測されています。この成長は、医療インフラの急速な拡大、慢性疾患に対する意識の高まり、そして先進的な治療法に対する需要の高まりによって牽引されています。
• この地域は2025年までに世界市場シェアの約30.6%を占めると予想されており、中国、インド、日本が主要市場として台頭している。
• 日本は、高度な医療技術と医療費の増加により、モノクローナル抗体にとって依然として重要な市場であり、アジア太平洋地域の市場シェアの40%を占めています。日本は、患者の転帰を向上させる革新的な生物学的製剤や標的療法の導入において最前線に立っています。
• インドは、医療インフラの拡大、先進的な治療に対する意識の高まり、そして様々な慢性疾患に対するモノクローナル抗体療法へのアクセスを求める患者基盤の増加により、アジア太平洋市場で約18.9%のシェアを占め、市場で最も高いCAGRを記録すると予測されています。

モノクローナル抗体治療薬市場 / mAB治療薬市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• メルク社（米国）
• アムジェン社（米国）
• サノフィ（フランス）
• ノバルティスAG（スイス）
• アッヴィ社（米国）
• GSK plc.（英国）
• リジェネロン・ファーマシューティカルズ社（米国）
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH（ドイツ）
• アストラゼネカ（英国）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• ギリアド・サイエンシズ（米国）
• リリー（米国）

世界のモノクローナル抗体治療薬市場/mABs治療薬市場の最新動向

• 2025年1月、ロシュはHER2陽性胃がんを標的とした新規モノクローナル抗体RGX-202の第III相臨床試験の開始を発表しました。これは、胃がん治療における未充足ニーズに対応するためにパイプラインを拡大することで、ロシュが腫瘍生物学的製剤における継続的なリーダーシップを示すものです。
• 2025年2月、アッヴィは中等度から重度のクローン病の治療薬として、スキリージ（リサンキズマブ）のFDA承認を取得しました。スキリージはヒト化モノクローナル抗体であり、乾癬の治療薬として既に承認されています。これは、アッヴィが自己免疫治療分野においてますます優位に立っていることを示しています。
• 2025年3月、欧州医薬品庁（EMA）は、ジョンソン・エンド・ジョンソン社製のダラザレックス・ファスプロ（ダラツムマブおよびヒアルロニダーゼ-fihj）を、新規多発性骨髄腫の治療薬として承認しました。この皮下注射剤は、患者にとって利便性が向上し、点滴時間を短縮します。
• 2025年4月、メルク社は、早期トリプルネガティブ乳がんにおけるキイトルーダ（ペンブロリズマブ）のKEYNOTE-522試験の第III相試験で良好な結果が得られ、化学療法との併用により奏効率が向上することを明らかにした。
• 2025年5月、欧州委員会はアムジェン社が開発したテゼペルマブを重症喘息の治療薬として承認しました。このモノクローナル抗体は胸腺間質性リンパ球形成因子（TSLP）を標的とし、標準治療に反応しない患者に新たな治療選択肢を提供します。 

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