世界の腎臓病治療薬市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

腎臓病治療薬市場分析

腎臓病薬市場は、慢性腎臓病(CKD) や末期腎不全 (ESRD) などの腎臓疾患の罹患率の増加により、大幅な成長を遂げています。市場は、医薬品開発の進歩と、透析や移植を必要とする患者数の増加によって牽引されています。主要な治療分野には、アンジオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤、アンジオテンシン受容体遮断薬 (ARB)、赤血球造血刺激因子 (ESA)、リン酸結合剤などの CKD 管理用医薬品が含まれます。

SGLT2阻害剤や新しい免疫抑制剤などの新しい薬剤クラスの登場により、治療の選択肢が広がり、疾患管理の有効性が向上しています。腎臓疾患に対する認識の高まり、診断の改善、医療へのアクセスの向上も成長を後押ししています。

さらに、世界人口の高齢化は腎臓関連疾患の増加に大きく寄与しており、腎臓病薬の需要を押し上げています。しかし、市場は治療費の高さ、規制上のハードル、個別化医療の必要性などの課題に直面しています。これらの課題にもかかわらず、腎臓病薬市場はイノベーション、製薬会社間の提携、医療投資の増加により拡大し続けると予想されています。精密医療とバイオテクノロジーに基づく治療への注目が高まることで、市場の将来の軌道が形作られることになります。

腎臓病治療薬市場規模

世界の腎臓病薬市場規模は、2024年に143.2億米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に4.91%のCAGRで成長し、2032年までに210.1億米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Researchがまとめた市場レポートには、詳細な専門家分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制枠組みも含まれています。

腎臓病治療薬市場の動向

「新しい治療法の採用拡大」

腎臓病薬市場における重要な傾向は、新しい治療法、特に SGLT2 阻害剤の採用の増加です。これらの薬はもともと糖尿病用に開発されましたが、慢性腎臓病 (CKD) の管理と末期腎不全 (ESRD) への進行防止に有望な結果を示しています。エンパグリフロジンやダパグリフロジンなどの SGLT2 阻害剤は、糖尿病のない患者でも、CKD 患者のタンパク尿を減らし、腎機能を改善する能力が認められています。このクラスの薬は、心臓と腎臓の保護を含む多面的な利点により大きな注目を集めており、これは包括的な多疾患治療への移行の増加と一致しています。腎臓病の進行を遅らせる効果を裏付ける臨床的証拠が増えていることから、腎臓病における使用が拡大しています。その結果、この傾向は市場の成長を促進し、より多くの薬剤承認と治療計画におけるこれらの革新的な治療法の採用の増加が見込まれます。

レポートの範囲と腎臓病薬市場のセグメンテーション   

腎臓病治療薬市場の定義

腎臓病薬は、主に慢性腎臓病 (CKD)、末期腎不全 (ESRD)、糸球体腎炎、ネフローゼ症候群などの疾患に焦点を当て、腎臓に関連するさまざまな症状や障害の治療に使用される医薬品です。これらの薬は、症状の管理、疾患の進行の遅延、腎機能の改善、または腎機能障害に関連する合併症の治療を目的としています。腎臓病薬の一般的なカテゴリには、利尿薬、降圧薬 (ACE 阻害薬、ARB など)、赤血球生成刺激薬 (ESA)、リン酸結合薬、免疫抑制薬などがあります。

腎臓病治療薬市場の動向

ドライバー

• 腎臓疾患の罹患率の増加

慢性腎臓病（CKD）と末期腎不全（ESRD）の世界的な発症率の上昇は、腎臓病薬市場の成長に大きく貢献しています。高齢化、糖尿病の蔓延、高血圧、肥満などの要因は、腎臓関連疾患の主な要因です。世界保健機関によると、CKDは世界人口の10％以上に影響を与えています。たとえば、SGLT2阻害剤（例：エンパグリフロジン）などの薬剤は、腎臓と心血管を保護するため、CKDの治療にますます使用されています。腎臓病の負担が増大しているため、効果的な治療オプションの一貫した供給が必要であり、腎臓病薬の需要が高まっています。CKDと関連合併症の発症率が増加するにつれて、市場では革新的な治療法の需要が急増し続け、市場全体の成長を牽引しています。

• 医薬品開発の進歩

医薬品開発の大きな進歩が腎臓病薬市場を加速させています。IgAN用のイプタコパンや原発性IgAN用のスパルセンタンなどの補体阻害剤などの新しい治療法の出現は、治療パラダイムを変革しています。たとえば、2023年には、イプタコパン（ファバルタ）が、まれな腎疾患である原発性免疫グロブリンA腎症（IgAN）の治療薬としてFDAの承認を取得しました。さらに、SGLT2阻害剤や腎臓病の標的療法などの治療法は、病気の進行を遅らせ、タンパク尿を減らすことで患者の転帰を改善しています。これらの画期的な進歩は、既存の治療計画の重大なギャップを埋め、より個別化された効果的な治療オプションを医師に提供しています。より革新的な医薬品が導入されるにつれて、腎臓病薬市場は、臨床転帰の改善と治療オプションの拡大に牽引され、継続的な成長が見込まれます。

機会

• 希少腎臓疾患の治療選択肢の拡大

希少腎疾患への注目が高まることは、腎臓病薬市場にとって大きなチャンスとなります。精密医療の進歩により、原発性免疫グロブリンA腎症（IgAN）や巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）などの治療がより利用しやすくなっています。例えば、2024年にIgANに対するイプタコパン（ファバルタ）が承認されることは、希少腎疾患の満たされていないニーズに対処するための大きな一歩となります。これらの疾患は治療の選択肢が限られていることが多く、根本的な疾患メカニズムを標的とする新しい治療法の需要が生まれています。希少腎疾患に対する理解が深まるにつれて、専門的な治療の市場が拡大し、成長を牽引します。このような治療が成功すれば、腎臓病分野でのさらなる研究開発への扉が開かれ、製薬会社に革新をもたらし、増加する患者層を獲得する機会がもたらされます。

• 腎臓病における個別化医療の成長

個人の遺伝子プロファイルや疾患特性に基づいて治療をカスタマイズする個別化医療は、腎臓病薬市場に有望な機会をもたらします。バイオマーカーと遺伝子検査の進歩は、腎臓病患者の転帰を改善できる、よりターゲットを絞った治療法への道を開いています。一例として、IgAN の補体阻害剤など、特定の分子経路をターゲットとする薬剤の開発があります。これらの治療法は、従来の画一的なアプローチと比較して、より正確な治療オプションを提供します。個別化治療の有効性を裏付ける研究が増えるにつれて、ヘルスケア システムと製薬会社はますますこのアプローチを採用するようになっています。個別化医療への移行は、有効性の向上、副作用の減少、患者の転帰の改善を提供することで市場の可能性を高め、それによって市場全体を拡大し、ターゲットを絞った腎臓病治療の需要を促進します。

制約/課題

• 腎臓疾患に対する認識と診断の限界

腎臓病薬市場における主な制約は、腎臓病に対する認識の低さと診断の遅れです。慢性腎臓病（CKD）は、進行期に達するまで目立った症状がなく静かに進行することが多く、早期発見が困難です。その結果、多くの患者が遅れて診断され、利用可能な治療オプションの有効性が低下します。医療インフラが低い国では、この問題はさらに顕著です。早期診断の欠如により、腎臓病のより早期で治療可能な段階で治療が必要であると特定される人が少なくなり、腎臓病薬の需要が制限されます。たとえば、IgANなどの病状は、重大な腎臓損傷を引き起こすまで診断されない場合があり、利用可能な治療法の効果が低下します。腎臓病に対する認識の低さやそれに伴う診断の遅れは、腎臓病薬の広範な使用を妨げ、市場全体の成長に影響を与え、新しい治療法の採用を遅らせます。

• 薬剤耐性と既存治療の有効性の限界

腎臓病薬市場が直面している大きな課題は、薬剤耐性の発現と既存治療の有効性の限界です。糸球体腎炎やネフローゼ症候群などの慢性腎臓病の場合、患者は長期の薬物療法に対する耐性を発現する可能性があり、病気の進行を効果的に管理することが難しくなります。たとえば、ACE阻害薬やARBなどの薬はCKDの標準的な治療薬ですが、長期使用は病気が進行するにつれて効果が低下することが多く、より強力な治療やより標的を絞った治療が必要になります。さらに、IgANやFSGSなどの病状の新しい治療法は一部の患者にしか効果がない場合があり、治療の決定が複雑になります。この課題により、より効果的な薬を開発し、患者の転帰を改善するために継続的なイノベーションが必要になります。新しい治療法が増えているにもかかわらず、薬剤耐性の問題が続いているため、市場は一貫して広範囲に成功を収めることができず、長期的な市場の可能性に影響を与えています。

この市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡大、市場における技術革新などの詳細が提供されます。市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、情報に基づいた市場決定を行い、市場の成長を実現できるようお手伝いします。

腎臓病治療薬市場の範囲

市場は、薬物クラス、投与経路、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界におけるわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

薬物クラス

• ACE阻害薬
• アンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）
• Bブロッカー
• カルシウムチャネル遮断薬
• ループ利尿薬
• エリスロポエチン刺激剤（ESA）
• リン酸結合剤
• その他

投与経路

• オーラル
• 皮下
• 静脈内

流通チャネル

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

腎臓病治療薬市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、薬物クラス、投与経路、流通チャネル別に提供されます。

市場レポートで取り上げられている国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、ロシア、スペイン、デンマーク、スウェーデン、ノルウェー、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、タイ、その他のアジア太平洋諸国 (APAC)、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、ナイジェリア、エジプト、クウェート、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国です。

北米、特に米国は、腎臓病薬市場を独占すると予想されています。これは、この地域における慢性腎臓病 (CKD) と末期腎不全 (ESRD) の有病率の高さ、高度な医療インフラ、研究開発への重点的な取り組みなど、いくつかの要因によるものです。米国は高齢化が進む人口が多く、腎臓病にかかりやすく、糖尿病と高血圧の発症率も増加しており、どちらも CKD 症例の増加に寄与しています。

アジア太平洋地域（APAC）は、腎臓病薬市場において最も高い成長率を示すことが予想されています。これは主に、慢性腎臓病（CKD）の有病率が急速に増加していることと、腎臓障害の一因となる糖尿病、高血圧、肥満などの生活習慣関連要因の負担が増大していることによるものです。中国、インド、日本などの国では人口が多く高齢化が進んでいるため、腎臓病薬の需要は大幅に増加すると見込まれています。さらに、いくつかのAPAC諸国では腎臓病に対する認識が高まり、医療インフラが改善されているため、治療へのアクセスが向上しています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。

腎臓病治療薬の市場シェア

市場競争環境では、競合他社ごとの詳細が提供されます。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などが含まれます。提供される上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

腎臓病薬の市場リーダーとして市場をリードする企業は次のとおりです。

• アボット（米国）
• アッヴィ社（米国）
• アムジェン社（米国）
• アストラゼネカ（英国）
• バイエルAG（ドイツ）
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH（ドイツ）
• ブリストル・マイヤーズスクイブ社（米国）
• 第一三共株式会社（日本）
• ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社（インド）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• ジェネンテック社（米国）
• ギリアド・サイエンシズ（米国）
• グレンマーク・ファーマシューティカルズ株式会社（インド）
• GSK plc. (英国)
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• メルク社（米国）
• リリー（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• ファイザー社（米国）
• サノフィ（フランス）

腎臓病治療薬市場の最新動向

• 2024年9月、Travere Therapeutics, Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）が、疾患進行リスクのある原発性IgANの成人の腎機能低下を遅らせる薬としてFILSPARI（スパルセンタン）を完全承認したことを発表しました。FILSPARIは、タンパク尿の代替マーカーに基づき、2023年2月に迅速承認を受けていました。この完全承認は、PROTECT研究の長期的確認結果が良好であったことを受けてのもので、この研究では、FILSPARIがイルベサルタンと比較して2年間で腎機能低下を大幅に遅らせることが実証されました。
• 2024 年 8 月、バイエルは慢性腎臓病 (CKD) 患者を対象に、実験的な可溶性グアニル酸シクラーゼ (sGC) 活性化剤である BAY3283142 を調査する第 II 相臨床試験である ALPINE-1 試験の開始を発表しました。CKD は進行性の疾患で、世界人口の 10% 以上が罹患しており、世界中で約 8 億 5,000 万人が影響を受けています。
• ノバルティスは2024年8月、米国食品医薬品局（FDA）が、原発性免疫グロブリンA腎症（IgAN）の急速な進行リスクがある成人のタンパク尿を軽減する、ファーストインクラスの補体阻害剤であるファバルタ（イプタコパン）の迅速承認を付与したことを発表しました。これは通常、尿中タンパク/クレアチニン比（UPCR）が1.5g/g以上で定義されます。ファバルタは特に、腎臓で過剰に活性化されるとIgANの発症に関与すると考えられている免疫系の代替補体経路を標的としています。
• 2023年12月、メルク社は、米国食品医薬品局（FDA）が、PD-1（プログラム細胞死受容体1）またはPD-L1（プログラム細胞死リガンド1）阻害剤および血管内皮増殖因子チロシンキナーゼ阻害剤（VEGF-TKI）の投与を受けた進行性腎細胞がん（RCC）の成人患者の治療薬として、経口低酸素誘導因子2アルファ（HIF-2α）阻害剤であるWELIREGを承認したと発表しました。
• 2023年9月、米国食品医薬品局（FDA）は、進行リスクのある慢性腎臓病（CKD）の成人における推定糸球体濾過率（eGFR）の持続的な低下、末期腎不全、心血管死、入院のリスクを軽減する薬として、ジャディアンス（エンパグリフロジン）10mg錠を承認しました。

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