神経栄養性角膜炎治療の世界市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

神経栄養性角膜炎治療市場規模

• 世界の神経栄養性角膜炎治療市場規模は2024年に1億8,700万米ドルと評価され、予測期間中に9.68%のCAGRで成長し、2032年には3億9,161万米ドルに達すると予想されています。
• この成長は、神経栄養性角膜炎の罹患率の増加、セネゲルミン（オキシベート）などの新しい治療法の採用の増加、医療従事者の間での早期診断と介入に関する意識の高まりなどの要因によって推進されています。

神経栄養性角膜炎治療市場分析

• 神経栄養性角膜炎（NK）は、三叉神経の損傷によって引き起こされるまれな角膜変性疾患であり、角膜の知覚低下と治癒障害を引き起こします。治療は、薬物療法と外科的介入を用いて、角膜の完全性の回復、潰瘍の予防、視力の維持を目指します。
• 神経栄養性角膜炎治療の需要は、診断率の向上、セネゲルミンなどの新規生物学的製剤の規制当局による承認、先進国における償還枠組みの拡大によって高まっています。
• 北米は、FDA承認の治療法の利用可能性、高い医療費、大手眼科企業の強力な存在により、神経栄養性角膜炎治療市場で36.4％のシェアを占めると予想されています。
• アジア太平洋地域は、認知度の高まり、眼科医療へのアクセスの増加、および NK のリスク要因である糖尿病とヘルペス感染の発生率の上昇により、予測期間中に神経栄養性角膜炎治療市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 組換えヒト神経成長因子（セネゲルミン）セグメントは、角膜治癒促進における効果が実証されていること、そして神経栄養性角膜炎を適応症とする唯一のFDA承認薬であることから、41.3%の市場シェアで市場をリードすると予想されています。その標的を絞った作用機序と、複数の地域での規制当局の承認に伴う世界的な採用拡大が、その市場における優位性に貢献しています。

レポートの範囲と神経栄養性角膜炎治療市場のセグメンテーション 

神経栄養性角膜炎治療市場の動向

「診断と標的治療の利用可能性の向上」

• 神経栄養性角膜炎治療市場における顕著な傾向の 1 つは、診断率の増加と、セネゲルミン (オキシベート) などの標的生物製剤の発売です。
• 眼科医の間で、特に早期の神経栄養性角膜炎に関する臨床的認識が高まるにつれ、進行した角膜損傷に至る前に診断される患者が増えている。 
  • たとえば、Dompé Pharma の Oxervate などの新しい治療法は、角膜の完全性の回復に高い有効性が実証されており、これまで十分な治療を受けられなかった患者層に待望の解決策を提供しています。
• この傾向はNK管理を大きく変革し、より早期の介入を可能にし、外科的治療の必要性を減らし、患者の転帰を改善している。
• 神経栄養性角膜炎治療市場は、診断能力の向上、再生眼科における継続的な革新、希少眼疾患患者の生活の質の向上への注力に支えられ、持続的な成長が見込まれています。

神経栄養性角膜炎治療市場の動向

ドライバ

「希少疾患の罹患率と認知度の高まりによるニーズの高まり」

• 神経栄養性角膜炎（NK）は、神経損傷を伴うことが多い稀な角膜変性疾患であり、その認識と診断の増加は、効果的な薬理学的治療と再生治療の需要増加に大きく貢献しています。
• 希少疾患や難病の眼疾患に対する認識が世界的に高まり、正しく診断される患者が増え、組み換え型ヒト神経成長因子（rhNGF）、自己血清点眼薬、新しい眼科用製剤などの専門的な治療法の需要が高まっています。
• 単純ヘルペスウイルス、糖尿病、手術後の角膜神経損傷などの関連疾患の罹患率が上昇しており、標的治療の必要性がさらに高まっています。
• 眼の再生医療と精密治療の継続的な進歩は、疾患特異的な薬剤開発の必要性を浮き彫りにし、角膜の治癒と視覚的成果の改善を促しています。
•  医療介入と治療プログラムへのアクセスを求める患者数の増加に伴い、神経栄養性角膜炎治療法の需要は増加し続け、長期的な市場成長を支えています。

例えば、

• 2023年8月、国立眼研究所（NEI）が発表した研究によると、意識啓発活動の強化と眼科医のトレーニングの改善により、非特異的な初期症状のためにこれまで十分に認識されていなかったNK診断率が急上昇した。
• 2022年3月、Orphanet Journal of Rare Diseasesに掲載された記事によると、世界的な希少疾患追跡イニシアチブにより、全身性合併症や外科手術に関連する神経栄養性角膜炎の発生率が上昇していることが判明し、rhNGFベースの治療法の需要が高まっていると報告されています。 
• 疾患の有病率の上昇と世界的希少疾患擁護の結果として、神経栄養性角膜炎治療市場における革新的な治療法に対する需要が大幅に増加しています。

機会

「標的治療と希少疾病用医薬品指定におけるブレークスルー」

• rhNGF 製剤や再生点眼薬などの標的治療法の開発は、神経栄養性角膜炎治療市場に大きなチャンスをもたらします。
• 希少疾病用医薬品の指定や、優先審査、市場独占権、研究助成金などの規制上の優遇措置により、製薬会社は十分な治療が受けられていないこの疾患に対する研究開発に投資するよう促されています。
•  セネゲルミン（オキシベート）などの標的治療薬や臨床開発中の新規候補薬は、角膜神経の再生と上皮の治癒を促進する有望な結果を示しています。

例えば、

• 2025 年 1 月、The Ocular Surface に掲載された臨床アップデートでは、rhNGF 療法により中等度から重度の NK 症例における角膜の感度と上皮の完全性が大幅に改善され、第一選択療法としての使用が裏付けられていることが強調されました。
• 2023年10月、米国FDAは欧州のバイオテクノロジー企業による研究中の局所神経栄養化合物に希少疾病用医薬品の指定を与え、臨床試験を加速し、投資家の注目を高めました。 
• 希少疾病用医薬品政策に支えられた、新しい眼科治療薬を取り巻く規制と科学の勢いにより、神経栄養性角膜炎治療市場は今後数年間で大幅な成長が見込まれます。

抑制/挑戦

「高額な治療費がアクセスを制限」

• 神経栄養性角膜炎の治療、特にセネゲルミンのような生物学的製剤をベースとした点眼薬の高額な費用は、世界中の多くの患者、特に発展途上国にとってアクセスを制限し、大きな課題となっている。
•  これらの治療は、中等度から重度のNKの管理に不可欠であることが多いが、治療サイクルごとに数万ドルの費用がかかり、患者と医療制度に経済的負担をもたらす。
• さまざまな地域で希少疾患の眼科治療に対する償還支援が限定的であり、保険適用が制限されているため、アクセス格差がさらに拡大している。

例えば、

• 2024年11月、The Lancet Global Healthの記事では、OxervateなどのrhNGFベースの治療法は高額で、治療コースあたり9万ドルを超える可能性があり、臨床効果が実証されているにもかかわらず、より広範な導入には課題があると報告されています。
• 2023年5月、「Rare Disease Reports」誌に掲載されたレビューでは、希少疾病用医薬品の償還をサポートする規制枠組みが限られているため、低所得国および中所得国のNK患者が直面する経済的障壁が強調されました。 
• これらの経済的制約は、治療へのアクセスと結果の不平等につながり、最終的には革新的なNK療法のより広範な導入を妨げ、市場全体の拡大を制限することになる。

神経栄養性角膜炎治療市場のスコープ

市場は、タイプ、生検技術、エンドユーザー、および使用法に基づいてセグメント化されています。

2025年には、組み換え型ヒト神経成長因子（セネゲルミン）セグメントが治療タイプセグメントで最大のシェアを占め、市場を支配すると予測されています。

組換えヒト神経成長因子（セネゲルミン）セグメントは、その標的治療作用、規制当局の承認取得、そして医師による採用の増加により、2025年には世界の神経栄養性角膜炎治療市場において44.15%という最大のシェアを獲得し、市場を席巻すると予想されています。神経栄養性角膜炎を適応症とする初のFDA承認生物学的製剤であるセネゲルミンは、対症療法ではなく、疾患修飾療法という治療選択肢を提供します。角膜治癒を促進し、角膜の完全性を回復させる効果に加え、認知度の向上と保険償還サポートの拡充により、セネゲルミンは治療分野における主導的な地位を堅持し続けています。

ステージIIセグメントは、予測期間中に疾患ステージセグメントの中で最大のシェアを占めると予想されます。

2025年には、ステージIIセグメントが市場を席巻すると予想されます。これは、患者が持続性上皮欠損を呈するものの重度の潰瘍を呈さない中間段階における診断率の上昇によるものです。ステージIIでの適切な介入は、効果的な治療開始時期を早め、転帰の改善につながります。セネゲルミンなどの革新的な治療法の普及と、眼科における神経栄養性角膜炎のスクリーニングと臨床的認知の向上が、このセグメントの成長を牽引しています。

神経栄養性角膜炎治療市場の地域分析

「北米は神経栄養性角膜炎治療市場で最大のシェアを占めている」

• 北米は、高度な医療インフラ、最先端のローカリゼーション技術の採用率の高さ、主要な市場プレーヤーの強力な存在により、神経栄養性角膜炎治療市場で36.4%のシェアを占めています。
• 米国は、乳がんの罹患率の高さと精密な診断および手術ツールの必要性により、磁気シードやレーダー位置特定方法などの高度な位置特定システムに対する大きな需要により、78.3%という大きなシェアを占めています。
• Endomag、Hologic、Merit Medicalといった大手企業の存在と、乳がん治療技術の継続的な進歩は、神経栄養性角膜炎治療における局所療法の革新を牽引し続けています。さらに、医療分野における研究開発（R&D）への多額の投資は、局所療法技術の継続的な改善を保証し、市場の拡大を後押ししています。
• 北米における乳がん手術・処置件数の増加、患者の意識の高まり、そして低侵襲手術への移行が市場の成長を支えています。医療水準の向上に伴い、精密検査への需要は高まり続け、北米の市場における優位性は確固たるものになるでしょう。

「アジア太平洋地域は、神経栄養性角膜炎治療市場において最も高いCAGRを記録すると予測されています」

• アジア太平洋地域は、医療インフラの急速な拡大、乳がんに対する意識の高まり、治療件数の増加により、神経栄養性角膜炎治療市場において最も高い成長率を示すことが予想されています。
• 中国、インド、日本といった国々は、乳がん罹患率の上昇と高度な腫瘍位置特定技術への需要の高まりにより、神経栄養性角膜炎治療における腫瘍位置特定技術の主要市場として台頭しています。これらの地域では、認知度の高まりと早期発見への取り組みが、非侵襲的で高精度な腫瘍位置特定ツールの導入を促進しています。
• 高度な医療インフラを有する日本は、神経栄養性角膜炎治療における局所制御技術にとって依然として重要な市場です。日本は最先端の画像システムと局所制御技術の導入において常にリードしており、乳がん治療の精度と効率性を高めています。
• ヘルスケアの拡大と乳がん治療への関心の高まりにより、高度なローカリゼーション技術の需要が高まり、アジア太平洋地域がこれらの方法の最も急成長している市場となる見込みです。

神経栄養性角膜炎治療市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• スミス・ネフュー（英国）
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）
• オルガノジェネシス社（米国）
• アートレックス社（米国）
• オーソフィックス・メディカル社（米国）
• Kubtec X-Ray（米国）
• ミルテニー・バイオテック GMBH（ドイツ）
• ナビスキャン（米国）
• パーキンエルマー社（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
• アラガン（アッヴィ社）（米国）
• バウシュ・ヘルス・カンパニーズ（カナダ）
• リジェネロン・ファーマシューティカルズ社（米国）
• 参天製薬株式会社（日本）
• カラ・ファーマシューティカルズ社（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン（米国）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• Akorn, Inc.（米国）
• アイヴァンス・ファーマシューティカルズ（米国）
• アルコン社（スイス）
• ファイザー社（米国）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）

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