世界の次世代バイオ医薬品市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

 次世代バイオ医薬品市場規模

• 世界の次世代バイオ治療薬市場規模は2024年に54億1000万米ドルと評価され、予測期間中に12.07%のCAGRで成長し、2032年には134億6000万米ドル に達すると予想されています。 
• この堅調な成長は、標的療法の需要の高まり、抗体工学技術の進歩、がんや自己免疫疾患などの慢性疾患の罹患率の増加によって推進されています。

次世代バイオ医薬品市場分析

• 次世代バイオ医薬品には、抗体薬物複合体（ADC）、二重特異性抗体、Fc遺伝子改変抗体などの革新的な抗体ベースの治療法が含まれており、従来の生物学的製剤に比べて特異性、効力、安全性が向上しています。
• 先進的な生物製剤のパイプラインの増加、次世代抗体医薬品の承認の増加、生物製剤の研究開発への投資の増加により、市場は力強い勢いを見せています。
• 腫瘍学は、がんの世界的な負担の高さと、標的を絞った次世代治療法の採用増加により、依然として主要な治療応用分野となっている。
• 北米は、強力なバイオテクノロジー部門、確立された医療インフラ、FDAなどの規制機関による革新的な生物製剤の承認の増加により、世界市場をリードしています。
• アジア太平洋地域は、バイオ医薬品投資の拡大、先進的治療法へのアクセスの向上、生物学的治療に対する意識の高まりにより、予測期間中に最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 抗体薬物複合体（ADC）は、細胞毒性薬を腫瘍細胞に直接送達し、全身の副作用を最小限に抑え、治療結果を向上させる精度により、市場の技術セグメントで42.6％のシェアを占めると予測されています。

レポートの範囲と次世代バイオ医薬品市場のセグメンテーション

次世代バイオ医薬品市場の動向

「抗体薬物複合体（ADC）と二重特異性抗体の進歩」

• 次世代バイオ医薬品の顕著な傾向の一つは、抗体薬物複合体（ADC）と二重特異性抗体の開発の増加であり、これらは全身毒性を低減した標的の強力な治療を提供する。
• これらの治療法は、モノクローナル抗体の特異性と細胞傷害性薬剤の効力を組み合わせ、がんや自己免疫疾患の治療効果を向上させます。

• 例えば、ブレンツキシマブ・ベドチンのようなADCは、ホジキンリンパ腫などの癌の治療において高い反応率を示し、高度に標的化された治療によって癌治療の状況を一変させました。

• これらの進歩により、腫瘍学、自己免疫疾患、その他の治療分野における新しい治療法の需要が高まり、新しい分子が臨床試験や承認パイプラインに入ってきています。

次世代バイオ医薬品市場の動向

ドライバ

「がんおよび自己免疫疾患における標的治療の需要の高まり」

• がん、自己免疫疾患、その他の慢性疾患の世界的な罹患率の上昇により、次世代のバイオ治療薬の需要が大幅に増加しています。
• がん治療は重要な焦点であり、抗体薬物複合体（ADC）と二重特異性抗体は、これまで治療が困難であったがんに対して、高度に標的を絞った効果的なソリューションを提供します。
• 生物学的療法は副作用の少ないより個別化された治療を提供するため、精密医療への移行もこの成長に貢献している。
  • 例えば、2023年には世界のがん負担は増加し続け、世界保健機関（WHO）は世界中で推定1,930万人の新規がん患者が発生すると報告しています。このように膨大な数のがん患者を治療するための先進的な治療法の必要性が、次世代バイオ医薬品の需要を刺激しています。
• 関節リウマチや多発性硬化症などの自己免疫疾患への注目が高まっていることも、生物学的治療がこれらの慢性疾患に対する有望な解決策を提供しているため、この市場の成長に貢献しています。

機会

「医薬品の発見と開発における人工知能（AI）の統合」

• AI主導の創薬は、治療標的の特定を最適化し、生物学的医薬品の設計を加速することで、次世代のバイオ医薬品の開発を大きく変革する準備ができています。
• AIアルゴリズムは、分子が体内でどのように相互作用するかを予測するために使用され、有望な治療候補をより効率的に特定し、新薬の市場投入までの時間を短縮します。
• さらに、AIは適切な患者集団を特定し、治療反応を予測することで臨床試験の設計を最適化するのに役立ちます。
  • 例えば、2024年1月にNature Biotechnologyに掲載された論文によると、AIモデルを用いて様々ながん種に対するADCと二重特異性抗体の有効性を予測し、医薬品開発における従来の試行錯誤を削減しました。これらの進歩により、創薬プロセスが合理化され、新規治療薬の開発がより迅速かつ費用対効果の高いものになると期待されています。
• 次世代バイオ治療薬の設計と開発にAIを統合することで、臨床試験の全体的な品質と成功率が向上し、これらの先進的な治療法の商業化がさらに加速される可能性がある。

抑制/挑戦

「生物学的療法の高額な開発・製造コスト」

• 次世代バイオ医薬品、特にADCと二重特異性抗体の開発と製造にかかる高コストは、市場にとって大きな課題となっている。
• 特殊な製造施設や厳格な規制要件の必要性など、生物製剤の複雑な性質は、バイオ医薬品企業にとって高い初期費用をもたらす。
• これらのコストは、医薬品が市場に投入されると価格圧力につながり、特に医療予算が限られている発展途上地域では患者のアクセスを制限する可能性がある。
  • 例えば、2023年には、がん治療における生物学的製剤の平均費用が患者1人あたり年間10万ドルを超え、これらの治療法の経済的負担とアクセス性に対する懸念が生じています。生物学的製剤の高額な費用は、特に償還オプションが限られている地域では、医療提供者が新しい治療法を導入することを躊躇させる要因にもなり得ます。
• コスト効率と革新的な治療法の需要のバランスを取るという課題は、特に新興市場において次世代バイオ治療薬の採用と成長を遅らせる可能性がある。

次世代バイオ医薬品市場の展望

市場は、治療用途、技術、医薬品、エンドユーザーに基づいて区分されています。

2025年には、腫瘍学の 次世代抗体治療薬セグメントが治療応用セグメントで最大のシェアを占め、市場を支配すると予測されています。

オンコロジー分野の次世代抗体治療薬セグメントは、世界の次世代バイオ医薬品市場において圧倒的なシェアを占め、2025年には58.14%という最大の市場シェアを獲得すると予想されています。この優位性は、世界的ながん負担の増加と、従来の治療法に比べて高い精度と副作用の低減を実現する標的治療への需要によって推進されています。抗体薬物複合体（ADC）、二重特異性抗体、免疫療法といった先進的な治療法の開発は、がん治療を変革し、このセグメントの大幅な成長を牽引しています。乳がん、肺がん、大腸がんといったがんの罹患率の上昇と、生物学的療法の進歩は、オンコロジーセグメントの成長をさらに促進しています。

抗体薬物複合体（ADC）セグメントは、テクノロジーセグメントで最大のシェアを占め、市場を支配すると予想されています。 

抗体薬物複合体（ADC）セグメントは、2025年に45.23%という最大の市場シェアを獲得し、世界の次世代バイオ医薬品市場を席巻すると予測されています。ADCは、モノクローナル抗体の特異性と細胞傷害性薬剤の効力を兼ね備えており、腫瘍学において最も有望な技術の一つとなっています。これらの治療法は、がん細胞を選択的に標的とし、治療成績を向上させながら健常組織への毒性を最小限に抑える能力から、広く普及しつつあります。様々ながん種に対して承認されるADCの数の増加と、継続的な研究開発は、予測期間全体を通してADCセグメントの成長を促進すると予想されます。

次世代バイオ医薬品市場の地域分析

「北米は次世代バイオ医薬品市場で最大のシェアを占めている」

• 北米は、先進的な医療インフラ、高い生物学的療法導入率、そして大手製薬会社の強力な存在感に牽引され、世界の次世代生物学的療法市場を支配しています。
• 米国は、確立された医療制度、標的療法の需要増加、がんや自己免疫疾患の新たな治療法の急速な普及により、大きなシェアを占めています。
• 米国はまた、大手バイオテクノロジー企業による継続的な研究開発投資や、ボストン、サンフランシスコ、ニューヨークなどの都市にある主要なバイオ医薬品拠点の存在からも恩恵を受けています。
• さらに、有利な償還政策と強力な規制枠組みの存在が市場の成長を支えています。慢性疾患の罹患率の増加と精密医療の導入は、この地域における次世代生物学的療法の需要をさらに押し上げています。

「アジア太平洋地域は次世代バイオ医薬品市場において最も高いCAGRを記録すると予測されています」

• アジア太平洋地域は、医療インフラの拡大、精密医療への意識の高まり、政府および民間部門の投資の増加により、世界の次世代バイオ治療薬市場において最も高い成長率を達成すると予想されています。
• 中国、インド、日本などの国が主要市場として台頭しており、中国では急速に高齢化が進み、医療費が増加しているため、腫瘍学や自己免疫疾患の治療が急増している。
• 日本は、先進的な医療技術と、バイオ医薬品やバイオシミラーの開発を支える確立された規制環境を有する重要な市場でもある。
• 人口が多く、医療へのアクセスが拡大しているインドでは、腫瘍疾患や自己免疫疾患の増加に伴い、次世代バイオ医薬品の導入が進んでいます。さらに、成長を続けるインドの製薬業界は、これらの治療法の開発と製造において重要な役割を果たしており、この地域の市場成長をさらに支えています。
• 新興経済国における生物学的製剤の需要の高まりと、医療および最先端治療へのアクセスの改善により、アジア太平洋地域全体で先進的な生物学的製剤治療の導入が大幅に促進されると予想されます。

次世代バイオ医薬品市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• 武田薬品工業株式会社（日本）
• アストラゼネカ（英国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• 協和キリン株式会社（日本）
• Seagen Inc（旧Seattle Genetics, Inc）（米国）
• イミュノジェン社（米国）
• ファイザー社（米国）
• ゼンコア（米国）
• バイエルAG（ドイツ）
• ズムトール・バイオロジクス社（米国/インド）
• キャタレント社（米国）
• 小野薬品工業株式会社（日本）
• アッヴィ社（米国）
• サノフィ（フランス）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• グラクソ・スミスクライン社（英国）
• ルピン・ファーマシューティカルズ社（米国）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• 腫瘍学を超えた応用の拡大
• 新興市場の成長ポテンシャル

世界の次世代バイオ医薬品市場の最新動向

• 2022年12月、ソレント・セラピューティクス社は、SARS-CoV-2オミクロン変異体を標的とした次世代mRNAワクチン（STI-1557）を使用した臨床試験を開始するため、米国FDAの承認を取得しました。
• 2022年7月、ビヨンディスは、HER2陽性進行乳がん患者の治療を適応とする抗体薬物複合体であるビックトラスツズマブデュオカルマジン（SYD985）の生物学的製剤承認申請を米国FDAから受理されました。
• 2024年3月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、自動化を強化した先進的なシングルユースバイオリアクターシステムを発売しました。2025年1月には、大規模なバイオ医薬品生産に対応するため、バイオ製​​造施設を拡張しました。
• 2024年4月、Merck KGaAはバイオ医薬品製造の最適化に向けたAIを活用したプロセス分析を導入しました。2025年2月には、mRNAバイオ製造事業の拡大に向けた戦略的提携を発表しました。
• 2024年5月、ダナハー・コーポレーションは高純度バイオ医薬品向けの次世代クロマトグラフィーシステムを発表しました。2025年3月には、連続バイオプロセスに特化したバイオテクノロジーのスタートアップ企業を買収しました。

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