世界の非アルコール性脂肪肝炎管理市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

非アルコール性脂肪肝炎管理市場規模

• 世界の非アルコール性脂肪性肝炎管理市場規模は2025年に99億3000万米ドルと評価され、予測期間中に7.4％のCAGRで成長し、2033年までに175億7000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、NASHおよび関連する代謝障害の罹患率の増加、認知度と診断率の向上、臨床現場での高度な診断法と新しい治療ソリューションの採用によって主に推進されています。
• さらに、安全で効果的かつ非侵襲的な診断ツールと治療法への需要の高まりと、肝疾患管理への医療制度投資により、NASH管理は肝臓病学における高成長分野として確立されつつあります。これらの要因が重なり、NASHソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

非アルコール性脂肪肝炎管理市場分析

• 非アルコール性脂肪肝炎（NASH）の管理は、高度な診断と治療介入を包含し、代謝障害の有病率の上昇、疾患に対する認識の向上、臨床現場と病院の両方での新たな治療法の採用により、現代の肝臓病学においてますます重要になっています。
• NASH管理ソリューションの需要の高まりは、主にNASH、肥満、 2型糖尿病、その他の代謝疾患の発生率の増加、認知度と診断率の増加、そして安全で効果的で非侵襲的な治療オプションへの嗜好の高まりによって促進されています。
• 北米は、2025年に43.9%という最大の収益シェアでNASH管理市場を支配し、高い医療費、高度な医療インフラ、そして主要な業界プレーヤーの強力な存在を特徴としています。米国では、臨床実践と医薬品パイプラインの革新に牽引され、新しい薬物療法と高度な診断の両方の採用が大幅に増加しています。
• アジア太平洋地域は、代謝障害の有病率の増加、ヘルスケア意識の高まり、肝疾患管理への投資の増加により、予測期間中にNASH管理市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• ビタミンEとピオグリタゾンのセグメントは、その確立された臨床使用、アクセス性、およびNASH患者の肝臓組織学的改善における実証済みの有効性により、2025年には35.9%の市場シェアでNASH管理市場を支配しました。

レポートの範囲と非アルコール性脂肪肝炎管理市場のセグメンテーション

非アルコール性脂肪肝炎管理市場の動向

非侵襲的診断とバイオマーカー開発の進歩

• 世界のNASH管理市場における重要かつ加速的なトレンドは、肝生検への依存を減らし、病気の早期発見を強化する 高度な画像技術やバイオマーカーパネルなどの非侵襲的診断ツールの開発である。
  • 例えば、FibroScanと強化されたMRIベースの画像診断により、臨床医は侵襲的な処置なしで肝線維症の進行と治療反応を監視でき、患者のコンプライアンスとフォローアップ率が向上します。
• AIと機械学習を診断プラットフォームに統合することで、より正確な疾患ステージ分類と個別化された治療推奨が可能になり、臨床意思決定と患者の転帰が改善されます。
• これらの診断ツールを病院や臨床ワークフローにシームレスに導入することで、早期介入が容易になり、NASH患者のケア経路が合理化され、リソースの割り当てが最適化されます。
• より正確で患者に優しく、テクノロジー主導の診断への傾向は肝臓病学における期待を再構築し、EchosensやPerspectum Diagnosticsなどの企業が非侵襲的な肝臓評価のためのAI対応ソリューションを革新するよう促しています。
• 早期発見と患者中心のケアを重視する利害関係者が増えているため、非侵襲性、正確性、利便性の高い診断ソリューションに対する需要は、先進国と新興国の両方の医療市場で急速に高まっています。

非アルコール性脂肪肝炎管理市場の動向

推進要因

代謝疾患の有病率の上昇とNASHへの意識の高まり

• 肥満、2型糖尿病、メタボリックシンドロームの有病率の増加と、患者と医療従事者におけるNASHへの意識の高まりが、NASH管理ソリューションの需要の高まりの主な要因となっています
  • 例えば、2025年3月、インターセプト・ファーマシューティカルズは、最先端の治療法を日常の臨床診療に統合することを目指し、認知度とアクセス性を向上させるためのオカリバプログラムの拡大を強調しました。
• 患者と臨床医が、肝硬変や心血管合併症など、未治療のNASHの進行性リスクを認識するにつれて、効果的な治療法とモニタリングツールの需要が高まっています。
• さらに、公衆衛生の取り組み、疾病スクリーニングプログラム、医師教育への投資の増加により、NASH管理は代謝障害ケアの不可欠な要素となっている。
• 非侵襲的診断の利便性、臨床的に検証された治療薬の入手可能性、そして統合的なケアパスウェイは、病院と外来の両方の環境での導入を促進する重要な要因です。患者のエンゲージメントとアドヒアランスの向上の傾向は、市場の成長をさらに後押ししています。
• 肝臓疾患研究に対する政府の資金援助と支援の増加により、臨床試験と次世代治療薬の開発が加速し、市場拡大がさらに促進されている。
• 患者擁護団体や健康啓発キャンペーンの台頭により、リスクのある人々への教育が行われ、NASHの早期スクリーニング、診断、治療開始につながっています。

制約／課題

高額な治療費と規制当局の承認ハードル

• 新規NASH治療薬および診断薬の高額な費用と厳格な規制要件は、市場への浸透を大きく阻害しています。NASHの管理には複雑な多段階治療と高度なモニタリングが必要となるため、費用対効果は依然として懸念事項です
  • 例えば、償還ポリシーが限定的であり、保険適用範囲が変動するため、特に発展途上地域では一部の医薬品や診断へのアクセスが困難になり、導入率に影響を及ぼしている。
• コストの最適化、患者支援プログラム、合理化された規制経路を通じてこれらの課題に対処することは、市場へのアクセスと受容性を高めるために不可欠です。
• さらに、臨床試験の失敗や安全性の懸念により製品の発売が遅れ、医療提供者や患者が新しいソリューションを採用する際の信頼に影響を与える可能性があります。
• 医薬品開発と診断技術は着実に進歩しているものの、高価格と規制上のハードルが依然として広範な普及を阻んでいます。政策支援、価格戦略、そしてステークホルダーへの教育を通じてこれらの障壁を克服することが、持続的な成長にとって不可欠です。
• 新しい治療法や非侵襲性診断ツールに対する医師の知識が限られていると、処方率が低下し、特定の地域や臨床現場での導入が遅れる可能性がある。
• 新興市場における一貫性のない医療インフラとアクセス格差により、高度なNASH管理ソリューションの普及が制限され、世界市場の拡大に継続的な課題が生じています。

非アルコール性脂肪肝炎管理市場の展望

市場は、薬剤の種類、疾患の種類、販売チャネルに基づいて細分化されています。

• 薬剤の種類別

薬剤の種類に基づいて、NASH管理市場は、ビタミンEとピオグリタゾン、オカリバ、エラフィブラノール、セロンセルチブとセニクリビロックに分類されます。ビタミンEとピオグリタゾンのセグメントは、確立された臨床使用、アクセス性、そしてNASH患者の肝組織学的所見の改善と炎症の軽減における実証済みの有効性により、2025年には35.9%という最大の市場収益シェアで市場を支配しました。医師は、新しい治療法と比較して、長年の安全性プロファイルと費用対効果の高さから、このセグメントを好む傾向があります。特に軽度から中等度の疾患の患者において、病院と外来の両方で高い採用が見られます。継続的な啓発キャンペーンと臨床ガイドラインの承認により、その地位はさらに強化されています。このセグメントはまた、ジェネリック医薬品が利用可能であることから、手頃な価格と患者のコンプライアンスの向上の恩恵を受けています

オカリバ分野は、最近のFDA承認と進行性線維症患者における有効性の実証により、2026年から2033年にかけて最も高い成長が見込まれています。併用療法の可能性と患者転帰の改善を示唆する革新的な臨床試験が、肝臓専門医による採用を促進しています。また、この分野は、ターゲットを絞ったマーケティングと専門クリニックとの提携による恩恵も受けています。進行性NASHとアンメットメディカルニーズへの意識の高まりも、早期導入を後押ししています。さらに、先進国市場における保険適用拡大と償還支援も、収益成長を加速させています。

• 病気の種類別

疾患タイプに基づいて、市場は高血圧、心臓病、高血中脂質、2型糖尿病、および肥満に分類されます。2型糖尿病セグメントは、糖尿病患者におけるNASHの有病率の高さと、インスリン抵抗性と肝臓脂肪蓄積との強い相関関係により、2025年に市場を支配しました。糖尿病患者集団は、肝合併症のスクリーニングを定期的に受けており、早期介入とNASH治療薬の頻繁な処方が保証されています。臨床啓発プログラムと統合ケアアプローチは、治療の採用をさらに促進します。病院や専門クリニックは、高い併存疾患リスクと長期的な患者管理の必要性から、このセグメントを優先しています。糖尿病関連合併症に対する強力な保険適用は、より高い利用を支えています。NASHの進行と糖尿病の転帰を関連付ける継続的な研究により、医師は積極的なモニタリングと治療を好みます。

肥満分野は、世界的な肥満率の上昇と、脂肪蓄積がNASHの病因に直接及ぼす影響により、2026年から2033年にかけて最も急速な成長が見込まれています。治療サポートと組み合わせた生活習慣介入の推奨が高まり、対象となる患者層が拡大しています。代謝の健康に焦点を当てた公衆衛生キャンペーンは、早期診断と治療を奨励しています。NASH治療と統合された体重管理プログラムは、先進国市場と新興国市場の両方で普及が進んでいます。肥満手術の対象となる患者数の増加は、スクリーニングとその後の治療導入にさらに貢献しています。非侵襲性診断における技術の進歩は、高リスク肥満患者の特定を容易にし、この分野の成長を加速させます。

• 販売チャネル別

販売チャネルに基づいて、市場は病院薬局、オンラインプロバイダー、小売薬局に分類されます。NASH治療薬のほとんどが処方箋を必要とし、病院または専門医療現場で医師の監督下で投与されるため、病院薬局セグメントは2025年に市場を支配しました。病院は患者教育、モニタリング、フォローアップを提供し、治療計画の遵守を確実にします。製薬会社と病院ネットワークの強力な関係は、製品の入手可能性を高めます。このセグメントは、診断や治療管理を含むバンドルサービスの恩恵も受けており、患者の転帰を改善します。病院で管理されるケアに対する患者の高い信頼は、継続的な利用を促進します。さらに、病院は保険償還を受けることが多く、市場優位性をさらに支えています

オンラインプロバイダーセグメントは、遠隔医療の普及、eファーマシープラットフォーム、そして自宅配送の利便性の増加に支えられ、2026年から2033年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されています。オンラインチャネルにより、遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域の患者もNASHの治療薬や診断薬にアクセスできるようになります。デジタルヘルスプラットフォームとの統合により、処方箋の管理、リマインダー、遠隔診療が可能になります。自己管理に対する患者の意識の高まりと、医療におけるeコマースの浸透が、急速な導入を促進しています。主要市場におけるオンライン薬局運営に対する規制支援の拡大は、成長の可能性をさらに高めます。費用対効果の高い配送モデルとプロモーションキャンペーンは、従来の小売チャネルからの患者の移行を促進します。

非アルコール性脂肪肝炎管理市場の地域分析

• 北米は、2025年に43.9%という最大の収益シェアでNASH管理市場を支配し、高い医療費支出、高度な医療インフラ、そして主要な業界プレーヤーの強力な存在を特徴としています。
• この地域の患者と医療提供者は、早期診断、ビタミンE、ピオグリタゾン、オカリバなどの先進的な治療薬へのアクセス、効果的な疾患管理のための非侵襲的診断ツールの統合を高く評価しています。
• この広範な採用は、強力な医療費支出、確立された専門肝臓クリニック、主要な製薬企業の存在によってさらに支えられ、北米は病院と外来の両方の環境でNASH管理の主要市場としての地位を確立しています。

米国における非アルコール性脂肪肝炎管理市場の洞察

米国の非アルコール性脂肪肝炎（NASH）管理市場は、代謝疾患の有病率の高さと高度な診断・治療の急速な導入に支えられ、2025年には北米最大の収益シェア（81%）を獲得しました。患者と医療提供者は、肝硬変や肝不全への進行を防ぐため、NASHの早期発見と効果的な管理をますます重視するようになっています。FibroScanやバイオマーカーパネルといった非侵襲性診断ツールを治療プロトコルに統合する傾向の高まりも、市場の成長をさらに促進しています。さらに、NASH治療に対する啓発活動の拡大、臨床ガイドラインの採用、そして保険適用の強化も、市場の拡大に大きく貢献しています。

欧州における非アルコール性脂肪肝炎管理市場の洞察

欧州における非アルコール性脂肪肝炎（NASH）管理市場は、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。これは主に、NASHの有病率の上昇、早期スクリーニングに対する規制当局の支援、そして医療従事者の意識向上に牽引されています。都市化の進展と生活習慣病に伴う代謝性疾患の増加は、診断薬と治療法の導入を促進しています。欧州の医療制度は予防医療を重視し、早期介入と患者の服薬遵守を奨励しています。この地域では、病院、専門クリニック、外来診療において著しい成長が見られ、統合的な治療計画が標準的な治療プロトコルに組み込まれています。

英国における非アルコール性脂肪肝炎管理市場の洞察

英国の非アルコール性脂肪肝炎（NSAID）管理市場は、肝臓の健康に対する意識の高まり、肥満および2型糖尿病の発症率の上昇、そして医療へのアクセス拡大を背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。長期的な肝合併症への懸念から、患者と医師は先進的な治療法や非侵襲的診断法を採用する傾向にあります。英国の強力な医療インフラは、確立されたNHSプログラムと遠隔医療の普及拡大と相まって、市場の成長を引き続き刺激すると予想されます。

ドイツにおける非アルコール性脂肪肝炎管理市場の洞察

ドイツの非アルコール性脂肪肝炎（NASH）管理市場は、代謝疾患の発症率上昇、肝臓診断における技術進歩、そして活発な臨床研究の取り組みを背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツの充実した医療制度、予防医療への重点、そして革新的な治療法の早期導入は、NASH管理ソリューションの普及を促進しています。非侵襲性診断技術と病院および外来治療ワークフローの統合はますます普及しており、地域の患者と医師の期待に応えています。

アジア太平洋地域の非アルコール性脂肪肝炎管理市場に関する洞察

アジア太平洋地域の非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）管理市場は、中国、日本、インドなどの国々における肥満、2型糖尿病、メタボリックシンドロームの有病率増加を背景に、2026年から2033年の予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれています。肝疾患に対する意識の高まり、医療投資、そして代謝の健康増進に向けた政府の取り組みが相まって、診断薬と治療法の導入を促進しています。さらに、医療インフラの改善、可処分所得の増加、そして診断薬と薬物送達システムにおける技術進歩により、地域全体でNASH管理ソリューションへのアクセスが拡大しています。

日本における非アルコール性脂肪肝炎管理市場の洞察

日本の非アルコール性脂肪肝炎（NSAID）管理市場は、代謝疾患の罹患率の上昇、高齢化人口の増加、そして簡便かつ効果的な肝疾患管理ソリューションへの需要により、急速に成長しています。政府の保健医療プログラムと高度な病院インフラの整備に支えられ、非侵襲性診断および新規治療法の臨床導入が加速しています。診療所におけるモニタリングシステムと患者管理プラットフォームの統合も市場の成長を牽引しています。さらに、患者の意識の高さと予防医療への関心の高さが、早期スクリーニングと治療を促進しています。

インドにおける非アルコール性脂肪肝炎管理市場の洞察

インドの非アルコール性脂肪肝炎（NASH）管理市場は、肥満と2型糖尿病の有病率増加、ヘルスケア意識の高まり、そしてヘルスケアインフラの拡大により、2025年にはアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めると予測されています。インドは、NASHの治療薬および診断薬の潜在的患者層が世界最大規模です。政府による代謝健康促進の取り組みと、非侵襲的診断および遠隔医療サービスの導入拡大が、市場成長の重要な要因となっています。治療薬の価格低下と患者教育の充実も、市場拡大を後押ししています。

非アルコール性脂肪肝炎管理市場シェア

非アルコール性脂肪肝炎管理業界は、主に、以下を含む定評のある企業によって牽引されています。

• マドリガル・ファーマシューティカルズ社（米国）
• 89bio社（米国）
• Akero Therapeutics社（米国）
• Inventiva社（フランス）
• ガルメッド・ファーマシューティカルズ（イスラエル）
• ガレクチン・セラピューティクス社（米国）
• シリウス・セラピューティクス社（米国）
• ザイダス・グループ（インド）
• ノボノルディスクA/S（デンマーク）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH（ドイツ）
• ギリアド・サイエンシズ（米国）
• バイキング・セラピューティクス（米国）
• NGMバイオファーマシューティカルズ（米国）
• ターンズ・ファーマシューティカルズ（米国）
• ENYO Pharma SA（イスラエル）
• LG化学（韓国）
• アンジ・ファーマ（米国）
• アルティミューン（米国）
• ホルムスク（シンガポール）

世界の非アルコール性脂肪肝炎管理市場における最近の動向とは？

• 2025年4月、インドのサンジャイ・ガンディー大学院医学研究所（SGPGIMS）の研究者らは、デヒドロエピアンドロステロン（DHEA）というホルモンがNASHモデルにおける肝臓の脂肪蓄積、炎症、損傷を軽減し、新たな治療の方向性を開くことを示す有望な前臨床データを発表しました。
• 2024年4月、欧州医薬品庁（EMA）は、NASH/MASH治療薬について、長期アウトカムデータを待つのではなく、中間エンドポイントに基づく条件付き承認を検討すると発表しました。これは、NASHにおける緊急のアンメットニーズを認識し、他の疾患領域と同様に迅速承認を受け入れるという、欧州地域における規制の転換を示しています。
• 2024年3月、米国食品医薬品局（FDA）は、中等度から進行した線維化を伴う非肝硬変性NASHの成人患者に対し、食事療法と運動療法を併用したレズディフラを承認しました。これは、FDAが承認した初のNASHに対する直接治療であり、長らく生活習慣介入のみで治療されてきたこの疾患のアンメットニーズに応えるものです。
• 2023年6月、米国糖尿病協会（ADA）は「糖尿病ケア基準 2023」ガイドラインを改訂し、2型糖尿病患者におけるNAFLD/NASHの検出と管理に関する推奨事項を追加しました。2型糖尿病患者はNASHのリスクが高いため、このガイドライン改訂により、NASHスクリーニングが糖尿病ケアパスウェイに正式に統合されました。
• 2023年5月、臨床経済評価研究所（ICER）は、NASH治療に関する最終エビデンス報告書を発表し、特にレスメチロムとオカリバを評価しました。ICERは、レスメチロムに関する現在のエビデンスは、生活習慣単独と比較して純粋な健康効果を示している一方で、オカリバに関するエビデンスはF2線維化を伴うNASHには不十分であると結論付けました。

SKU-37691