世界の非アルコール性脂肪肝炎市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

非アルコール性脂肪肝炎市場規模

• 世界の非アルコール性脂肪性肝炎市場規模は2025年に60億6000万米ドルと評価され、予測期間中に48.76％のCAGRで成長し、2033年までに1453億3000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、非アルコール性脂肪肝炎（NASH）の主要な危険因子である肥満、2型糖尿病、メタボリックシンドロームの有病率の上昇に大きく牽引されています。さらに、非侵襲性バイオマーカー、画像技術、AI駆動型モデルなどの診断ツールの進歩により、早期発見と患者管理の改善が可能になっています。
• さらに、抗線維化薬、代謝調節薬、併用療法など、NASHの有効な治療薬開発へのバイオ医薬品企業による投資の増加が、パイプラインの力強い進展を牽引しています。医療従事者と患者の意識の高まりと、肝疾患管理に関する政府の取り組みが相まって、NASH治療ソリューションの採用が促進されています。

非アルコール性脂肪肝炎市場分析

• 非アルコール性脂肪肝炎（NASH）治療は、肝炎や肝線維症に対する高度な治療オプションを提供し、根本的な代謝経路を標的とし、患者の転帰を改善し、肝硬変や肝不全への進行を減らすことができるため、現代の医療においてますます重要な要素となっています。
• NASHソリューションの需要の高まりは、主に肥満、2型糖尿病、メタボリックシンドロームの罹患率の増加、医療従事者と患者の意識の高まり、新しい治療法と臨床試験への投資の増加によって促進されています。
• 北米は、高度な医療インフラ、新規治療薬の採用率の高さ、活発な臨床試験活動、そして患者一人当たりの治療費の多額化に支えられ、2025年には42.55%という最大の収益シェアで非アルコール性脂肪性肝炎市場を席巻した。
• アジア太平洋地域は、予測期間中に非アルコール性脂肪肝炎市場で最も急速に成長する地域になると予想されており、疾患の有病率の上昇、医療投資の拡大、中国、インド、日本などの国における先進的な治療法へのアクセスの増加により、2026年から2033年にかけてCAGRを記録すると予測されています。
• 病院薬局セグメントは、処方NASH治療の主な拠点が病院であるため、2025年には収益シェアの45.1%を占める。

レポートの範囲と非アルコール性脂肪肝炎市場のセグメンテーション       

非アルコール性脂肪肝炎市場動向

非侵襲的診断と併用療法への注目の高まり

• 非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の世界市場における主要かつ加速的なトレンドとして、非侵襲的診断ツール、バイオマーカー、そして併用療法への関心が高まり、疾患のより効果的な管理が求められています。研究者や製薬会社は、線維化、炎症、代謝機能障害など、NASHの進行に関わる複数の経路を標的とした治療法の開発にますます注力しています。
  • 例えば、2023年2月、ジェンフィットは第III相試験RESOLVE-IT試験で良好な結果を報告し、エラフィブラノール療法が線維化を悪化させることなくNASH患者の肝組織学的所見を有意に改善したことを示しました。これは、業界が治療における併用療法と多標的アプローチに重点を置いていることを示しています。
• もう一つの重要な傾向は、遺伝的、代謝的、ライフスタイル的要因に基づく患者の層別化がより個別化された治療計画を設計するために使用されている精密医療アプローチの進歩である。
• 2022年11月、マドリガル・ファーマシューティカルズは、特定の脂質および代謝プロファイルを持つ患者を対象としたMGL-3196（レスメチロム）の第IIb相試験を開始し、市場が精密治療に重点を置いていることを浮き彫りにした。
• さらに、製薬会社と診断会社の間では、病気の進行と治療への反応をリアルタイムで追跡できる統合治療・モニタリングソリューションの開発に向けた協力が増えています。

非アルコール性脂肪肝炎市場の動向

ドライバ

肥満と代謝障害の増加

• 肥満、2型糖尿病、メタボリックシンドロームの世界的な増加は、NASH市場の成長を牽引する重要な要因です。ライフスタイルの変化、運動不足、不健康な食習慣は、NASHへと進行する可能性のある脂肪肝疾患の発症率の上昇に寄与しています。
  • 例えば、2022年9月、世界保健機関は世界中で6億5000万人以上の成人が肥満であると強調し、関連する肝合併症に対処するための効果的なNASH治療薬の需要が高まっていることを強調しました。
• もう一つの推進力は、未治療のNASHの長期リスク（肝硬変や肝臓がんなど）に対する医療従事者と患者の意識の高まりであり、早期診断と治療が求められている。
• 2023年7月、インターセプト・ファーマシューティカルズは、肝臓専門医の間でNASHの早期発見と介入の重要性についての認識を高めるために、ヨーロッパ全体で教育イニシアチブを開始しました。
• 大手製薬会社によるNASH治療薬の研究開発への投資増加も市場の成長を牽引しています。例えば、2021年5月には、ノボノルディスクが前臨床および臨床試験に2億5000万ドルを投資し、NASH研究パイプラインを拡大しました。

抑制/挑戦

複雑な疾患の病態生理と規制上のハードル

• 大きな進歩にもかかわらず、NASHの効果的な治療法の開発は、この疾患の複雑かつ多因子的な性質のために困難を極めています。NASHは代謝、炎症、線維化のプロセスが複雑に絡み合っており、多様な患者集団において一貫した有効性を示す薬剤の開発は困難です。
  • 例えば、2024年1月、FDAはNASHの臨床試験において検証された非侵襲的エンドポイントの必要性を強調するガイダンスを発行し、医薬品の承認を得る前に製薬会社が直面する規制上の課題を浮き彫りにしました。
• NASH治療薬の開発と臨床試験に関連する高コストは、特に既存の製薬企業と競争しようとしている中小規模のバイオテクノロジー企業にとって、もう一つの重要な課題です。
• 2022年3月、ギリアド・サイエンシズは、セロンセルチブの第3相試験が主要評価項目を達成できなかったと発表し、NASH治療薬開発における高いリスクと不確実性を示した。
• さらに、一部の地域では標準化された診断基準が欠如しているため、患者の募集が遅れ、市場への導入が複雑になり、新しいNASH治療法の全体的な商業的可能性に影響を与えています。
• 最後に、生活習慣の改善は依然として治療の重要な要素であり、非遵守は薬物介入の実際の有効性を低下させる可能性があるため、長期治療に対する患者の遵守は懸念事項である。

非アルコール性脂肪肝炎市場の範囲

市場は、薬剤の種類、販売チャネル、病気の原因、および最終ユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 薬剤の種類別

薬物の種類に基づいて、世界の非アルコール性脂肪肝炎市場は、ビタミンEとピオグリタゾン、オカリバ、エラフィブラノール、セロンセルチブとセニクリビロック、オベチコール酸、その他に分類されています。オベチコール酸セグメントは、NASH患者の肝組織学的所見の改善と線維化の軽減における効果が実証されていることから、2025年には38.5%という最大の市場収益シェアを占めました。強力な臨床試験の証拠、規制当局の承認、医師の信頼が、この薬剤の広範な採用に貢献しています。中等度から重度のNASH患者はこの治療法の優先対象であり、処方量が増加しています。この薬剤が治療ガイドラインや併用療法の選択肢に含まれていることで、市場での地位がさらに強化されています。病院や専門クリニックは、薬物動態プロファイルが予測可能であることから、オベチコール酸を高く評価しています。医薬品のマーケティングイニシアチブと償還対象により、アクセス性が向上しています。進行中の研究と市販後調査が医師の信頼を支えています。このセグメントは、1日1回の経口投与による高い患者アドヒアランスの恩恵を受けています。病院薬局を通じた流通により、安定した供給が確保されています。先進国および新興国市場におけるNASHの罹患率の増加が、持続的な成長を支えています。高いブランド認知度と医師の認知度が、市場における優位性を維持しています。

セロンセルチブおよびセニクリビロック分野は、その新規抗線維化および抗炎症メカニズムにより、2026年から2033年にかけて22.4%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。後期臨床試験で良好な結果が得られ、採用が促進されています。既存のNASH治療薬との併用療法の可能性は医師の関心を高めています。患者啓発キャンペーンや支援プログラムが採用を加速させています。新興市場では、NASH診断率の上昇により高い需要が見込まれています。画期的な治療法に対する規制当局の優遇措置も、市場参入を後押ししています。製薬会社のマーケティング、教育、流通への投資は、認知度を高めています。在宅ケアや外来診療においても、これらの治療法の導入が始まっています。有利な償還ポリシーにより、治療費の負担軽減が実現しています。デジタルヘルスソリューションは患者の服薬遵守を促進し、専門薬局との提携によりアクセスが拡大しています。リアルワールドエビデンスの蓄積に伴い、医師の信頼も高まっています。

• 販売チャネル別

販売チャネルに基づいて、市場は病院薬局、オンラインプロバイダー、および小売薬局に分類されます。病院薬局セグメントは、病院が処方NASH治療の主なセンターであるため、2025年には45.1％の収益シェアで支配的でした。集中調達と管理された調剤により患者の安全が確保されます。医師は、モニタリングを必要とする中等度から重度の症例に対して、病院ベースの治療を好みます。病院薬局は、協調的なケアのために肝臓内科と統合されています。病院で調剤された薬の保険適用は、利用を促進します。強力なサプライチェーンと一括購入が収益を支えています。病院は治療の遵守のために臨床ガイダンスを提供します。機関の信頼と評判は、医師の処方を増加させます。病院薬局ネットワークは、希少または高価な薬へのアクセスを提供します。スタッフ向けのトレーニングプログラムは、患者の転帰を改善します。製薬会社との継続的なパートナーシップは、治療の採用を強化します。構造化されたフォローアップとモニタリングが優位性を維持します。

オンラインプロバイダーセグメントは、遠隔医療の成長と患者の自宅配送への嗜好に牽引され、2026年から2033年にかけて19.8%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。治療への便利なアクセスは、通院を減らします。スマートフォンとインターネットの普及率の増加は、eファーマシーの導入を後押しします。オンラインプラットフォームは、慢性疾患の治療遵守のためのサブスクリプションベースの補充を提供します。患者への直接配送は、特に遠隔地でのアクセスを向上させます。患者支援プログラムは、手頃な価格と導入を促進します。デジタルマーケティングキャンペーンは認知度を高めます。オンラインプロバイダーは、従来の薬局と比較して競争力のある価格を提供できます。電子処方箋の統合は、安全でタイムリーな配送を保証します。遠隔医療相談は、治療開始を補完します。専門医薬品は、オンラインチャネルを通じてますます入手しやすくなっています。規制当局のサポートとパンデミック主導の導入が成長を後押しします。

• 病気の原因別

疾患原因に基づき、市場は高血圧、心臓病、高血中脂質、2型糖尿病、肥満に分類されます。2型糖尿病セグメントは、インスリン抵抗性とNASHの進行との強い関連性により、2025年には34.7%という最大の市場シェアを占めました。糖尿病スクリーニングプログラムは、NASHの早期診断を促進します。併存糖尿病の患者は治療の優先対象となります。肝臓に有益な効果を持つ抗糖尿病薬は、治療の統合をサポートします。医師の認識と学際的な管理により、採用が強化されます。病院や診療所では、構造化されたケアの経路が提供されます。保険の適用と払い戻しにより、アクセスが向上します。臨床ガイドラインでは、糖尿病ケアにおけるNASH管理が強調されています。教育プログラムにより、患者の遵守が向上します。世界的な糖尿病の有病率の上昇が需要を支えています。早期介入により肝臓の転帰が改善され、治療の採用が促進されます。内分泌学および肝臓学チームとの連携が優位性を維持しています。

肥満分野は、世界的な肥満率の上昇に牽引され、2026年から2033年にかけて21.5%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。肥満管理プログラムとライフスタイル介入により、治療の採用が増加します。体重と肝臓のアウトカムをターゲットとした併用療法は、有効性を高めます。肥満手術を受けた患者は、多くの場合、補助的なNASH治療を受けます。啓発キャンペーンにより、肥満と肝疾患が関連付けられ、採用が加速しています。在宅ケアと外来サービスへのアクセスが拡大しています。政府の取り組みは予防ケアを支援しています。患者教育への製薬会社の投資により、治療の採用が増加しています。臨床試験データは、肥満をターゲットとした有効性を実証しています。治療に対する医師の信頼は向上しています。保険と払い戻しプログラムにより、治療費の負担が軽減されています。デジタル健康モニタリングツールにより、患者の服薬遵守が向上します。ソーシャルメディアと健康擁護プログラムにより、認知度がさらに高まります。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、診療所、在宅ケアの3つに分類されます。病院セグメントは、専門的な肝臓病専門部門の存在により、2025年には42.3%という最大の市場シェアを占めました。病院は、高度なNASH治療のための集学的ケアと監督を提供します。集中化された薬局および治療プロトコルは、コンプライアンスを確保します。病院は、安全性と有効性のための臨床モニタリングを促進します。医師の信頼と機関のプロトコルは、採用を促進します。臨床試験のための製薬会社との提携は、早期アクセスをサポートします。保険適用は患者の採用を促進します。病院ベースのプログラムは、アドヒアランスを向上させます。患者教育はケアプランに統合されます。データ収集は、リアルワールドエビデンスの生成をサポートします。研究協力は、治療の検証を強化します。構造化されたフォローアッププログラムは、優位性を維持します。

在宅ケア分野は、患者中心のケアのトレンドと遠隔モニタリングに牽引され、2026年から2033年にかけて20.7%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。在宅療法の利便性により、通院回数が減少します。遠隔医療相談は、治療の開始と遵守をサポートします。在宅薬局サービスは、アクセスを向上させます。患者支援プログラムは、手頃な価格を実現します。デジタルアドヒアランスツールは、コンプライアンスを確保します。介護者向けの教育イニシアチブは、導入を加速させます。慢性疾患治療の管理は、在宅ケア環境を優先します。パンデミックによる変化は、在宅ケアへの関心を高めました。モニタリングデバイスは、医師による遠隔監視を可能にします。リアルワールドデータにより、医師の信頼は高まります。地域密着型のプログラムが、導入を促進します。在宅ケア療法に対する保険償還は、導入を拡大します。

非アルコール性脂肪肝炎市場の地域分析

• 北米は、高度な医療インフラ、新規治療薬の採用率の高さ、活発な臨床試験活動、そして患者一人当たりの治療費の多額化に支えられ、2025年には42.55%という最大の収益シェアで非アルコール性脂肪性肝炎市場を席巻した。
• この地域の消費者と医療提供者は、早期診断、高度な治療法、包括的な肝疾患管理プログラムにますます重点を置いており、革新的なNASH治療ソリューションの需要が高まっています。
• この広範な採用は、強力な政府の取り組み、多額の研究開発投資、大手製薬会社やバイオテクノロジー企業の存在によってさらに支えられており、北米は非アルコール性脂肪肝炎治療薬の最大の市場としての地位を確立しています。

米国における非アルコール性脂肪肝炎市場の洞察：
米国の非アルコール性脂肪肝炎市場は、先進的な薬物療法の普及、代謝疾患の高い有病率、そして活発な臨床試験活動に牽引され、2025年には北米で最大の収益シェア（80.5%）を獲得しました。個別化医療、患者中心のケア、早期介入への関心の高まりが、市場の成長をさらに後押ししています。

欧州における非アルコール性脂肪肝炎市場の洞察：
欧州における非アルコール性脂肪肝炎市場は、肝疾患に対する意識の高まり、厳格な医療規制、そして革新的な治療法の導入増加に支えられ、予測期間中に着実に拡大すると予測されています。英国やドイツといった国々は、強力な医療インフラと、早期診断・治療を促進する政府主導の取り組みにより、市場拡大に大きく貢献しています。

英国における非アルコール性脂肪肝炎市場の洞察
英国の非アルコール性脂肪肝炎市場は、新規治療法の普及率の高さ、患者の意識向上、そして代謝性疾患および肝疾患を標的とした政府のプログラムに牽引され、高いCAGRで成長すると予想されています。専門の肝臓クリニックと強固な臨床試験ネットワークの存在も、市場拡大を支えています。

ドイツの非アルコール性脂肪肝炎市場：
肥満と2型糖尿病の有病率上昇、医療費の堅調な伸び、そして先進的なNASH治療薬の利用可能性向上により、ドイツの非アルコール性脂肪肝炎市場は大幅な成長が見込まれています。多額の研究開発投資と革新的な治療プロトコルへの注力が、市場への導入を支えています。

アジア太平洋地域の非アルコール性脂肪肝炎市場の洞察
アジア太平洋地域の非アルコール性脂肪肝炎市場は、中国、インド、日本などの国々における疾患の有病率の上昇、医療インフラの拡大、先進的治療法への投資の増加により、予測期間（2026～2033年）中に最速のCAGRで成長すると予想されています。

日本における非アルコール性脂肪肝炎（NSAID）市場に関する洞察：
日本のNSAID市場は、メタボリックシンドロームの有病率の高さ、充実した医療インフラ、そして患者啓発プログラムの強化により、成長を遂げています。肝疾患管理に対する政府の支援と、新規治療薬の臨床試験へのアクセスが、成長の鍵となります。

中国における非アルコール性脂肪肝炎市場に関する洞察：
中国の非アルコール性脂肪肝炎市場は、肝疾患の有病率の上昇、病院ネットワークの拡大、早期診断・治療に向けた政府の取り組みの強化、そして先進的な薬物療法の積極的な導入に支えられ、アジア太平洋地域において大きなシェアを占めています。バイオテクノロジーおよび医薬品研究開発への投資の増加が、市場の成長をさらに促進しています。

非アルコール性脂肪肝炎の市場シェア

非アルコール性脂肪肝炎業界は、主に、以下を含む定評のある企業によって牽引されています。

• マドリガル・ファーマシューティカルズ（米国）
• バイキング・セラピューティクス（米国）
• ジェンフィット（フランス）
• イーライリリー（米国）
• ファイザー（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン（米国）
• ベーリンガーインゲルハイム（ドイツ）
• メルク社（米国）
• 武田薬品工業（日本）
• シャイア（英国）
• ノバルティス（スイス）
• アストラゼネカ（英国）
• アッヴィ（米国）
• サノフィ（フランス）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ（米国）
• シリウス・セラピューティクス（米国）

世界の非アルコール性脂肪肝炎市場の最新動向

• 2024年3月、マドリガル・ファーマシューティカルズ社が開発したレズディフラ（レスメチロム）が、米国食品医薬品局（FDA）より、非肝硬変性NASHおよび中等度から進行した肝線維症の成人患者に対する治療薬として承認されました。これはNASHに特化した治療薬の初めての承認であり、長らく承認薬が不足していたこの疾患領域において歴史的な節目となりました。
• 2024年4月、オルガノボ・ホールディングス社製の経口治験薬FXR314が中期（第II相）試験で良好な結果を報告しました。FXR314を投与された患者は、16週間で肝脂肪が最大22.8%減少しました。これはプラセボ（約6.1%の減少）を大幅に上回る結果であり、線維化の悪化や安全性の問題を伴うことなく肝機能の改善を示しました。この結果は、NASHに対する新たな、潜在的に効果的な治療選択肢への期待を高めました。
• 2025年6月の規制報告書では、NASH/MASH治療市場全体が急速な成長を遂げる見込みであることが示されました。DataM Intelligenceの市場予測によると、NASH/MASH治療市場は2024年に78億7000万米ドルと評価され、世界中でメタボリックシンドローム、肥満、2型糖尿病、肝疾患の有病率が増加していることから、2033年までに317億6000万米ドルに達すると予測されています。

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