世界の非筋層浸潤性膀胱がん市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

非筋層浸潤性膀胱がんの市場規模

• 世界の非筋層浸潤性膀胱がんの市場規模は2025年に140億米ドルと評価され、予測期間中に22.49%のCAGRで成長し、2033年には709億4000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、世界的に膀胱がんの罹患率が増加していることと、低侵襲治療の導入が進んでいることに大きく起因しており、高度な診断・治療ソリューションに対する需要が高まっています。がんの早期発見への意識の高まり、標的療法や免疫療​​法の利用増加も、市場拡大を後押ししています。
• さらに、画像診断、分子検査、薬剤開発の進歩により、筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）治療は腫瘍学における重要な焦点領域として確立されつつあります。これらの要因が重なり、NMIBCソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

非筋層浸潤性膀胱がん市場分析

• 膀胱がんの大部分を占める筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）は、再発率の高さと治療費の高さから、公衆衛生上の重大な懸念事項として認識されつつあります。膀胱がんの罹患率の上昇、世界的な人口の高齢化、そして診断・治療技術の進歩を背景に、市場は堅調な成長を遂げています。
• NMIBC治療の需要の高まりは、主に免疫療法、標的薬、低侵襲手術技術の導入拡大によって促進されています。さらに、早期発見・モニタリングのための革新的な膀胱内療法や分子診断法の開発は、患者の転帰を向上させ、市場環境を拡大しています。
• 北米は、2025年には41.2%という最大の収益シェアで非筋層浸潤性膀胱がん（NMIBC）市場を席巻すると予測されています。これは、確立された医療インフラ、BCGやゲムシタビンといった膀胱内療法の高い普及率、そしてメルクやファイザーといった大手製薬会社の強力なプレゼンスによるものです。この地域は、早期診断と治療を促進する強力な臨床研究プログラムと有利な償還政策の恩恵も受けています。
• アジア太平洋地域は、予測期間中、非筋層浸潤性膀胱がん市場において最も急速な成長を遂げる地域となると予想されており、2026年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）を記録する見込みです。これは、医療アクセスの向上、泌尿器疾患に対する意識の高まり、そして中国、インド、日本などの国々における医療費の増加に牽引されています。高度な診断ツールの導入拡大とがん対策に向けた政府の取り組みが、この地域の市場成長をさらに加速させています。
• 高悪性度腫瘍セグメントは、再発や筋層浸潤性疾患への進行リスクが高いため、2025年には57.9%の市場シェアを占める。

レポートの範囲と非筋層浸潤性膀胱がん市場のセグメンテーション       

非筋層浸潤性膀胱がんの市場動向

AIと画像統合による診断精度の向上

• 世界の筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）市場における重要かつ加速的なトレンドとして、人工知能（AI）、高度な画像診断技術、デジタル診断プラットフォームの統合が深化しており、がんの早期発見と治療計画に革命をもたらしています。こうした技術の融合により、診断精度の向上、再発率の低下、そして患者転帰の改善が実現しています。
  • 例えば、オリンパス株式会社は2025年2月、リアルタイムの病変検出が可能なAI搭載の膀胱鏡検査システムを発売しました。これにより、泌尿器科医は従来の膀胱鏡検査では見逃されがちな扁平上皮癌や小型乳頭状腫瘍を特定できるようになりました。同様に、カールストルツSE＆Co. KGは、疑わしい粘膜領域を自動的に強調表示することで診断精度と生検の標的設定を向上させるAI支援型ビデオ膀胱鏡を発表しました。
• NMIBC診断へのAI統合により、膨大な画像データセットからの継続的な学習が可能になり、再発リスクと疾患進行の予測モデル化が可能になります。例えば、ボストン・サイエンティフィックのAI駆動型可視化ソフトウェアは、画像のコントラストを高め、悪性腫瘍を示唆する異常な血管パターンを特定します。さらに、AIベースの病理学プラットフォームは、尿細胞診の読影速度と精度を向上させ、診断のばらつきを低減しています。
• AIと青色光膀胱鏡検査（BLC）および狭帯域イメージング（NBI）技術のシームレスな統合により、臨床医は腫瘍の縁をより効果的に視覚化でき、膀胱腫瘍の経尿道的切除術（TURBT）中の腫瘍の完全切除を容易にします。
• よりインテリジェントでデータ駆動型、画像強調型の診断システムへのこの傾向は、NMIBCの検出、モニタリング、管理の方法を根本的に変革しています。その結果、Photocure ASAやオリンパスなどの企業は、個別化された治療決定と継続的な疾患監視を支援するAIを活用した診断イノベーションに多額の投資を行っています。
• 臨床医が膀胱がんの治療において精度、スピード、低侵襲性を重視する傾向が強まるにつれ、AIと画像を統合した診断システムの需要が病院や泌尿器科センター全体で急速に高まっている。

非筋層浸潤性膀胱がん市場の動向

ドライバー

疾患の蔓延と診断・治療技術の進歩

• 膀胱がんの世界的な負担は、特に高齢者層や喫煙者、職業上の発がん物質への曝露のある人々の間で増加しており、NMIBC市場における早期発見と効果的な治療ソリューションへの大きな需要を促進しています。
  • 例えば、2025年4月、フェリング・ファーマシューティカルズとフェルジーン社は、BCG不応性NMIBC患者において持続的な反応を示した新規遺伝子治療薬、ナドファラゲン・フィラデノベック（アドスティラドリン）の第III相臨床試験で有望な結果を発表しました。こうした進展は、次世代の標的治療ソリューションへの大きな転換を浮き彫りにしています。
• 医療システムが精密腫瘍学をますます重視するようになるにつれ、診断画像、バイオマーカー検査、免疫療法の進歩が、病院や研究センターにおける導入を促進しています。AI支援膀胱鏡検査や次世代シーケンシング（NGS）に基づく診断アッセイなどの革新は、疾患のステージ分類と再発モニタリングを改善しています。
• さらに、泌尿器科に特化した研究への投資の増加と膀胱内療法と免疫腫瘍薬を統合した併用治療レジメンの開発により、NMIBCの治療環境が強化されています。
• 早期スクリーニングプログラムの重要性の高まり、新興国における医療インフラの拡大、低侵襲診断ツールの利用可能性が、市場の成長をさらに促進している。
• 全体的に、NMIBC市場は、技術の進歩、治療の革新、早期診断と再発予防の重要性に関する意識の高まりにより拡大を続けています。

抑制／挑戦

高額な治療費、再発率、高度な診断ツールへのアクセスの制限

• 技術の進歩にもかかわらず、NMIBC市場は、特に低所得国および中所得国において、 再発率の高さ、治療費のかかる手順、高度な診断システムへのアクセスの制限など、大きな課題に直面しています。
  • 例えば、NMIBC患者は膀胱鏡検査と尿細胞診による生涯にわたる監視を必要とすることが多く、これは医療制度にとって費用がかかり、負担となる可能性があります。研究によると、膀胱がんは頻繁なフォローアップと反復的な介入のため、患者一人当たりの生涯治療費がすべてのがんの中で最も高いことが示されています。
• これらの課題に対処するには、青色光膀胱鏡検査、分子診断、免疫療法に基づく治療の費用対効果とアクセス性を向上させる必要があります。オリンパスやフォトキュアなどの企業は、より広範な臨床導入を支援するために、費用対効果の高い画像診断技術の革新に注力しています。
• さらに、膀胱がんのスクリーニングプログラムが不足していることが多い発展途上地域では、患者の認知度が低く、診断が遅れていることが、早期発見の障壁となっている。
• NMIBCの再発率は5年以内に50～70％を超える可能性があり、監視技術と個別治療戦略の継続的な革新が緊急に必要であることを強調しています。
• 償還支援、公的スクリーニングイニシアチブ、高度な診断ツールの臨床研修の強化を通じてこれらの課題を克服することは、NMIBC市場の長期的な成長を維持するために不可欠です。

非筋層浸潤性膀胱がんの市場展望

市場は、ステージ、治療クラス、悪性度、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• ステージ別

ステージに基づいて、非筋層浸潤性膀胱がん（NMIBC）市場は、Ta、Tis、T1に分類されます。Taセグメントは、高い有病率と早期発見率に牽引され、2025年には46.8%という最大の市場収益シェアを占めました。これらの腫瘍は膀胱内壁に限局しているため、経尿道的膀胱腫瘍切除術（TURBT）と補助膀胱内注入療法を組み合わせた早期介入に適しています。このセグメントは、青色光膀胱鏡検査や狭帯域光イメージングなどの診断ツールの改善の恩恵を受けており、腫瘍の可視化と診断の精度が向上しています。患者の意識向上と定期的なスクリーニングプログラムは検出率を高め、優位性に貢献しています。有利な償還枠組みと泌尿器科ケアへの投資の増加は、採用を促進しています。T1腫瘍と比較して再発リスクが比較的低いため、臨床医の間で好まれています。また、統合ケアパスウェイにより、病院での採用も堅調です膀胱がんの早期発見を促進する政府の取り組みは、市場リーダーシップをさらに強化します。多職種連携による管理と標準化された治療プロトコルにより、堅実な臨床成果が保証されます。術後補助療法の最適化に向けた継続的な研究開発により、収益面での優位性が維持されます。

T1セグメントは、より積極的な治療を必要とする粘膜固有層浸潤腫瘍の診断の増加に支えられ、2026年から2033年にかけて9.9％という最速のCAGRを示すことが予測されています。免疫療法の組み合わせと早期介入戦略の採用の増加が成長を牽引しています。高リスクのT1患者を対象とした臨床試験は、このセグメントの市場ポテンシャルをさらに拡大します。再発リスクと筋層浸潤性疾患への進行に対する認識の高まりが、採用を後押ししています。画像診断と監視における技術の進歩は、検出力を高めます。病院や専門クリニックでは、T1腫瘍に対して低侵襲手術を使用するケースが増えています。フォローアップケアに関する患者教育プログラムは、セグメントの拡大に​​貢献しています。先進国における新しい治療法の早期採用は、成長を加速させます。新しいT1治療法の規制承認は、収益創出を支えます。高リスク腫瘍に焦点を当てた臨床ガイドラインの強化は、世界的な採用を刺激します。高齢化社会におけるT1症例の有病率の増加は、持続的な成長をもたらします。

• 治療クラス別

治療クラスに基づいて、NMIBC市場は化学療法、免疫療法、手術、放射線療法、および膀胱内療法に分類されます。免疫療法セグメントは、BCG療法と、BCG非反応性患者に対するペンブロリズマブなどのチェックポイント阻害剤の広範な使用に牽引され、2025年には40.2％の収益シェアで市場を支配しました。その標的メカニズムと持続的な反応は、好ましい治療法となっています。規制当局の承認と標準治療プロトコルへの採用が成長を牽引しています。高い臨床効果と再発リスクの低減能力がリーダーシップに貢献しています。病院や腫瘍学センターは、高リスクのNMIBCに対して免疫療法を優先しています。強力な進行中の研究開発と臨床試験パイプラインがセグメントの優位性を支えています。個別化医療アプローチとの統合は、採用を促進します。先進市場と新興市場での採用が増加しています。免疫療法に対する償還サポートは収益成長を加速させます。再発性NMIBCの発生率の増加は、安定した患者プールを確保します。全身化学療法よりも免疫療法を好む医師の傾向が依然として強い。NMIBC治療においてBCG療法を重視する臨床ガイドラインは、セグメントの安定性を支持する。

膀胱内療法セグメントは、ナドファラゲン フィラデノベックなどの遺伝子治療法を含む局所療法の実施におけるイノベーションに牽引され、2026年から2033年にかけて10.5％という最速のCAGRを達成すると予想されています。低侵襲治療の選好により全身副作用が軽減され、患者のコンプライアンスが向上します。外来および専門クリニックでの導入の増加が成長を後押しします。費用対効果の高い送達システムの開発により、アクセス性が向上します。転帰の改善を示す臨床試験により導入が促進されます。再発リスクの低減に関する患者の意識の高まりも成長を支えています。バイオテクノロジー企業と病院の連携拡大がセグメントの拡大を牽引しています。高度な膀胱内療法に対する規制上のインセンティブにより、導入が加速します。治療適応の拡大により、患者の適格性が高まります。BCGまたは化学療法との併用増加により有効性が向上します。治療精度の継続的な改善により、導入が加速します。入院期間と処置コストの削減への注目が高まることで、市場の勢いが加速します。

• 悪性の可能性

悪性度に基づき、NMIBC市場は低悪性度腫瘍と高悪性度腫瘍に分類されます。高悪性度腫瘍セグメントは、再発や筋層浸潤性疾患への進行のリスクが高いため、2025年には57.9%の市場シェアを占めました。これらの腫瘍では、多くの場合、TURBTに続いて補助BCG療法または特定の症例での全身療法が必要になります。病院や専門クリニックでは、高い導入率が見られます。臨床モニタリングの要件が高いため、収益が維持されます。規制当局の承認と臨床ガイドラインへの組み込みが、セグメントの優位性を支えています。免疫療法の継続的な研究開発は、高悪性度腫瘍の管理を対象としています。高度な診断ツールは早期発見を改善し、市場の浸透を促進します。高齢化の進展に伴い、高悪性度腫瘍の有病率が増加しています。高悪性度腫瘍は、個別化医療のアプローチとして注目を集めています。攻撃的なNMIBCタイプに対する意識の高まりは、早期介入の採用を支援します。膀胱がん治療に対する政府の取り組みの増加は、この優位性を強化しています。治療戦略の継続的な革新により持続的な成長が保証されます。

低悪性度腫瘍セグメントは、尿ベースの分子診断と広範なスクリーニングプログラムによる早期発見の強化により、2026年から2033年にかけて8.8％という最も高いCAGRを達成すると予測されています。低侵襲性管理に重点を置くことで、患者の負担が軽減されます。外来診療所での導入増加が成長を支えています。費用対効果の高い監視技術の開発がアクセス性を高めています。患者と介護者の意識の高まりが導入を加速させています。画像技術の進歩が精度を向上させています。個別化モニタリングプラットフォームとの統合が効果を高めています。早期介入戦略は長期的な医療費を削減します。臨床的エビデンスは保存的治療の導入を裏付けています。医療アクセスの改善による新興市場の成長が事業拡大を促しています。診断企業と病院の連携がセグメントの導入を加速させています。新しい低悪性度治療法の規制当局の承認が導入を促進しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、NMIBC市場は病院、専門クリニック、その他に分類されます。病院セグメントは、包括的なインフラストラクチャ、学際的なケアチームの可用性、高度な診断および治療へのアクセスに起因して、2025年には62.8％の収益シェアで優位に立つでしょう。病院は統合された治療とモニタリング経路を提供し、患者の転帰を向上させます。腫瘍科への投資と膀胱内療法の高い入院率が優位性をさらに強化します。病院は、より高い規制遵守と標準化された治療プロトコルの恩恵を受けます。主要な機器サプライヤーと治療プロバイダーの強力な存在が、市場リーダーシップを支えています。確立された紹介ネットワークは、病院への患者の流入を促進します。病院は、高品質の腫瘍管理のために熟練した臨床医にアクセスしやすくなっています。病院における高度な画像診断および外科技術は、採用を増加させます。償還フレームワークは、病院ベースの介入を支持しています。政府と保険の支援は、病院の優位性を維持しています。病院の継続的なモニタリング能力は、患者のフォローアップの遵守を保証します。

専門クリニックセグメントは、外来診療の採用拡大、個別化治療モデル、低侵襲手術の利用可能性に牽引され、2026年から2033年にかけて9.7％という最速のCAGRを達成すると予想されています。費用対効果が高く患者中心のケアに対する需要の高まりが成長を支えています。クリニックでのフレキシブル膀胱鏡と膀胱内療法の採用が拡大を加速しています。専門クリニックは、再発性NMIBC症例に効率的に対応しています。病院やバイオテクノロジー企業とのコラボレーションにより、サービス提供が拡大しています。標的療法に対する認知度の高まりが、患者の選好を促進しています。早期発見プログラムにより、クリニックベースの治療が促進されています。病院に比べて運用コストが低いため、採用が進んでいます。医療保険の適用範囲が拡大することで、外来手術がサポートされています。技術の進歩により、クリニックは質の高いケアを提供できます。新興市場の人口増加と都市化が市場の成長を牽引しています。クリニックでの早期発見を促進する政府の取り組みにより、浸透が進んでいます。

非筋層浸潤性膀胱がん市場の地域分析

• 北米は、確立された医療インフラ、早期診断率、バチルス・カルメット・ゲラン（BCG）やゲムシタビンなどの膀胱内療法の強力な利用可能性により、2025年には41.2%という最大の収益シェアで非筋層浸潤性膀胱がん（NMIBC）市場を支配しました。
• この地域の優位性は、臨床研究への多額の投資と、メルク社、ファイザー社、ジョンソン・エンド・ジョンソン社などの大手製薬会社がNMIBC治療薬の開発と販売を積極的に行っていることにも起因しています。
• さらに、有利な償還枠組みと膀胱がん検診に対する意識の高まりが、病院や泌尿器科クリニック全体で治療採用率の向上に貢献しています。

米国における非筋層浸潤性膀胱がん市場の洞察

米国の筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）市場は、BCG免疫療法の普及と再発予防のための維持療法の採用増加に牽引され、2025年には北米のNMIBC市場全体のシェアを占めました。国立がん研究所（NCI）が支援する活発な臨床試験活動と、バイオテクノロジー系スタートアップ企業と学術機関との連携拡大は、NMIBC治療におけるイノベーションを加速させ続けています。医療費の高騰と、膀胱鏡検査や尿検査バイオマーカーといった高度な診断法へのアクセス向上も、米国における市場成長をさらに後押ししています。

欧州における非筋層浸潤性膀胱がん市場の洞察

欧州の筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）市場は、新薬承認に対する強力な規制当局の支援と、膀胱内化学療法および免疫療法の普及拡大に支えられ、2025年には世界のNMIBC市場で大きなシェアを占めました。この地域は、先進的な医療システムと、早期診断を促進するがん啓発プログラムの増加という恩恵を受けています。ドイツ、フランス、英国などの国では、高リスクのNMIBC患者に対する併用療法を評価する臨床試験が増加しており、市場の着実な拡大を促進しています。

英国における非筋層浸潤性膀胱がん市場の洞察

英国における筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）市場は、政府によるがん対策への注力強化と泌尿器疾患の負担増大により、大幅に拡大しています。診断能力の向上と腫瘍学における精密医療の統合は、患者転帰の改善に貢献しています。また、膀胱内療法や新たな治療経路に対するNHS（国民保健サービス）による公的医療支援も、治療導入率をさらに押し上げています。

ドイツにおける非筋層浸潤性膀胱がん市場の洞察

ドイツの筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）市場は、高い医療費支出と膀胱がん治療における継続的な革新に支えられ、欧州における主要市場の一つとなっています。膀胱内化学療法の併用療法の増加と高度な画像診断技術の普及により、治療効果が向上しています。さらに、ドイツの強力なバイオテクノロジー・エコシステムと多国間臨床試験への積極的な参加は、NMIBCに対する新たな治療法の開発を継続的に推進しています。

アジア太平洋地域における非筋層浸潤性膀胱がん市場の洞察

アジア太平洋地域の筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）市場は、医療アクセスの拡大、膀胱がんに対する意識の高まり、そして中国、インド、日本などの国々における医療費の増加を背景に、2026年から2033年にかけて最も急速に成長する地域になると予測されています。この地域では、がん対策に向けた政府の取り組みや民間セクターによる腫瘍学研究への投資に支えられ、診断検査率が着実に上昇しています。病院および外来泌尿器科ケアのインフラ整備により、治療の可用性と費用対効果が大幅に向上すると期待されています。

日本における非筋層浸潤性膀胱がん市場の洞察

日本の筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）市場は、充実した医療制度、早期スクリーニングプログラム、そして予防腫瘍学への重点的な取り組みにより、着実に成長しています。高齢化と膀胱がんの罹患率の高さは、効果的な膀胱内注入療法や免疫療​​法への需要を高めています。製薬企業と学術機関の連携により、バイオマーカーや個別化NMIBC治療法の研究が加速しています。

中国における非筋層浸潤性膀胱がん市場の洞察

中国の筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）市場は、バイオテクノロジーへの多額の投資、先進的な診断技術へのアクセス向上、そして膨大な患者数に支えられ、2025年にはアジア太平洋地域において最大のNMIBC市場シェアを獲得しました。 強力な国内製造能力と、がん治療薬開発に対する政府の好意的な支援が、市場拡大をさらに牽引しています。 また、国内での臨床試験の増加と、がんの早期診断に対する意識の高まりにより、NMIBC市場における中国の地位は今後さらに強化されると予想されます。

非筋層浸潤性膀胱がんの市場シェア

非筋層浸潤性膀胱がん業界は、主に、以下を含む定評のある企業によって牽引されています。

• F. Hoffmann-La Roche Ltd（スイス）
• Merck & Co., Inc.（米国）
• Bristol Myers Squibb（米国）
• Pfizer Inc.（米国）
• Astellas Pharma Inc.（日本）
• エーザイ株式会社（日本）
• Johnson & Johnson（米国）
• Novartis AG（スイス）
• Spectrum Pharmaceuticals, Inc.（米国）
• VAXIMM AG（スイス）
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（インド）
• Asieris Pharmaceuticals（中国）
• TheraBio（米国） •
Anchiano Therapeutics（イスラエル）
• Ferring Pharmaceuticals（スイス）
• ImmunityBio, Inc.（米国）
• Endo International plc（アイルランド）
• IBSA Institut Biochimique SA（スイス）
• OncoTherapy Science, Inc.（日本）
• Steba Biotech （ルクセンブルク）

世界の非筋層浸潤性膀胱がん市場の最新動向

• 2022年12月、米国食品医薬品局は、BCG不応性非筋層浸潤性膀胱がん（上皮内癌および/または乳頭状腫瘍）の成人患者を対象に、ナドファラゲン・フィラデノベック-VNCG遺伝子治療（商品名：アズチラドリン）を承認した。
• 2024年4月、FDAは、乳頭腫瘍の有無にかかわらず、BCG不応性上皮内癌（CIS）を伴うNMIBCの成人患者を対象に、BCGとの併用で、クラス初のIL-15受容体作動薬療法であるノガペンデキンアルファインバキセプト-pmln（商品名Anktiva）を承認した。
• 2025年6月、FDAは再発性低悪性度中等度リスク非筋層浸潤性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）の成人患者を対象に、マイトマイシン膀胱内液（商品名Zusduri、旧UGN-102）の膀胱内液を承認した。
• 2025年1月、ファイザー社は、実験的治療薬であるササンリマブとBCGの併用が、高リスクNMIBC患者を対象とした後期試験で主要評価項目を達成し、BCG単独と比較して無再発期間を大幅に延長したと発表した。

SKU-35587